DE202005005417U1 - Sample e.g. pharmaceutical substance, testing arrangement, has retainers to hold sample and irradiating sources, where retainer is arranged concentrically around sources, which are rotatably supported as unit around vertically running axis - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung bezieht sich auf Anordnung zum Prüfen von Proben wie insbesondere pharmazeutischen Substanzen, umfassend einen einen Prüfraum umgebenden Schrank mit Aufnahmen für die Proben sowie erste und zweite Bestrahlungsquellen.The The invention relates to an arrangement for testing samples, in particular pharmaceutical substances, comprising a surrounding a test room Cupboard with shots for the Samples and first and second radiation sources.
Entsprechende als Pharmaprüfschränke bezeichnete Anordnungen werden benötigt, um Aussagen über die Photostabilität von pharmazeutischen Mitteln bei Lagerung treffen zu können. Dabei sind nicht nur Temperatur und Klima, sondern insbesondere die Beleuchtung von Bedeutung. Um die Lichtbeeinflussung zu erfassen, ist es bekannt, Proben in einem Schrank in Fächern anzuordnen, in dem sich auch Tageslichtlampen und UV-Lampen befinden. Die Lampen sind in Reihen angeordnet, wobei insbesondere zwei Tageslichtlampen einer UV-Lampe folgt und umgekehrt. Hierdurch bedingt ist eine abstandsabhängige Bestrahlung der Proben gegeben. Insbesondere erfolgt beim Austausch einer Lampe aufgrund der unterschiedlichen Abstände zu den Proben eine Beeinflussung, die reproduzierbare Aussagen über die Stabilität häufig nicht oder nur mit erheblichem Aufwand (Lichtqualifizierung) ermöglichen.Appropriate designated as pharmaceutical test cabinets Arrangements are needed to statements about the photostability to be able to meet pharmaceutical agents during storage. there are not just temperature and climate, but in particular the lighting significant. In order to detect the influence of light, it is known Samples in a cabinet in compartments to arrange in which are also daylight lamps and UV lamps. The Lamps are arranged in rows, with two daylight lamps in particular a UV lamp follows and vice versa. This requires a distance-dependent irradiation given the samples. In particular, when replacing a lamp due to the different distances to the samples an influence, the reproducible statements about the stability often not or only with considerable effort (light qualification) allow.
Nachteilig bei der bekannten Anordnung ist es des Weiteren, dass aufgrund der Anordnung der Proben in Bezug auf die Lampen große Prüflinge einen kleineren Abstand zur Beleuchtung als kleinere aufweisen. Durch die Luftführung in den bekannten Pharmaprüfschränken bedingt ist des Weiteren eine gleichmäßige Temperaturverteilung im Bereich der Proben nur mit erheblichem Aufwand möglich.adversely In the known arrangement, it is further that due to the Arrangement of the samples with respect to the lamps large specimens a smaller distance to have lighting as smaller. Through the air duct in the known Pharmaprüfschränken conditionally is furthermore a uniform temperature distribution in the field of samples only with considerable effort possible.
Um Proben mit gewünschten Dosen von Tageslicht und UV-Strahlung zu beaufschlagen, ist es bekannt, Proben zunächst ausschließlich mit UV-Strahlung und sodann ausschließlich mit Tageslicht zu bestrahlen oder umgekehrt. Hierzu ist es erforderlich, dass die Proben umgesetzt werden.Around Samples with desired To apply doses of sunlight and UV radiation, it is known Samples first exclusively to be irradiated with UV radiation and then exclusively with daylight or the other way around. For this it is necessary that the samples are converted become.
Schränke mit feststehendem gemischten Licht erreichen nicht die geforderte Homogenität.Cabinets with Fixed mixed light does not achieve the required homogeneity.
Es ist eine Vielzahl von Prüfschränken bekannt, die jedoch nicht für pharmazeutische Substanzen bestimmt sind. So ist der DE-C-40 02 985 ein Lichtechtheitsprüfgerät zu entnehmen, bei dem Proben um Lichtquellen drehbar angeordnet sind. Der Probenhalter selbst kann mit Luft umspült werden.It a variety of test cabinets is known but not for pharmaceutical substances are intended. So is the DE-C-40 02 985 to take a light fastness tester, in which samples are rotatably arranged around light sources. The sample holder itself can be lapped with air become.
Bei einem Licht- und Wetterechtheitsprüfgerät nach der DE-C-34 30 426 bewegen sich Proben um eine Strahlenquelle. Mittels Reflektorelementen wird die Strahlung aus dem mittleren Bereich der Strahlenquelle zu den Randzonen abgelenkt.at a light and weather fastness tester according to DE-C-34 30 426 move Samples around a radiation source. By means of reflector elements is the radiation from the central region of the radiation source to the Deflected edge zones.
Nach der DE-B-103 50 020 werden UV-Lichtemissionsdioden als Strahlungsquelle in einer Vorrichtung zur künstlichen Bewitterung von Proben benutzt, die sich ihrerseits um die Dioden bewegen.To DE-B-103 50 020 UV light emitting diodes as a radiation source in a device for artificial Weathering of samples used, in turn, around the diodes move.
Auch bei Bewitterungs- bzw. Licht- und Wetterechtheitsprüfgeräten nach der DE-A-197 33 957 bzw. der DE-A-33 10 631 bewegen sich Proben auf konzentrischen Kreisen um eine Lichtquelle herum.Also in weathering or light and weather fastness testing after DE-A-197 33 957 and DE-A-33 10 631 move samples on concentric circles around a light source.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine Anordnung zuvor genannter Art so weiterzubilden, dass reproduzierbare Aussagen über die Lichtstabilität von Substanzen ermöglicht werden, die mit ersten und zweiten Bestrahlungsquellen unterschiedlicher Strahlung beaufschlagt werden. Dabei soll eine optimale Raumausnutzung möglich sein, wobei abstandsbedingte Fehler ausgeschlossen werden sollen. Die Messergebnisse sollen des Weiteren bei Austausch einer Bestrahlungsquelle nicht verfälscht werden. Ferner soll die Möglichkeit einer Vergleichmäßigung der Temperatur gegeben sein, der die Substanzen in dem Schrank ausgesetzt sind.Of the The present invention is based on the object, an arrangement to advance the aforementioned type so that reproducible statements about the light stability of substances be different with first and second sources of radiation Radiation are applied. It should be an optimal use of space possible be, whereby distance-based errors should be excluded. The measurement results are also intended to replace an irradiation source not distorted become. Furthermore, the possibility should be a homogenization of Be given temperature, which exposed the substances in the cabinet are.
Zur Lösung der Aufgabe sieht die Erfindung im Wesentlichen vor, dass die Aufnahmen für die Proben konzentrisch um die ersten und zweiten Bestrahlungsquellen herum angeordnet sind und dass die ersten und zweiten Bestrahlungsquellen als Einheit um eine vertikal verlaufende Achse drehbar gelagert sind, wobei vorzugsweise die Bestrahlungsquellen ein Luft aus dem Prüfraum abführendes Absaugrohr umgeben, das über eine Luftkonditioniereinrichtung mit zumindest einer im Gehäuse verlaufenden Zuluftöffnung verbunden ist.to solution The object of the invention is essentially that the recordings for the samples concentric around the first and second radiation sources are arranged and that the first and second irradiation sources mounted as a unit rotatable about a vertical axis are preferably, the radiation sources, an air from the testing room laxative Suction tube surrounded, over an air conditioning device with at least one extending in the housing air intake opening connected is.
Erfindungsgemäß werden bei der Messung die Bestrahlungsquellen als Einheit gedreht und die Substanzen stationär angeordnet.According to the invention when measuring the radiation sources rotated as a unit and the substances are stationary arranged.
Durch die erfindungsgemäße Lehre erfolgt eine gleichmäßige Bestrahlung der Substanzen, so dass die nach dem Stand der Technik auftretenden deutlichen Unterschiede bezüglich der Bestrahlung in Abhängigkeit von der Position der Probe vermieden werden; denn aufgrund der erfindungsgemäßen Lehre kann jede Probe im gleichen Abstand zu den Bestrahlungsquellen angeordnet werden.By the teaching of the invention a uniform irradiation takes place of the substances, so that the obvious occurring in the prior art Differences regarding the irradiation in dependence be avoided from the position of the sample; because of the teaching of the invention Each sample may be placed equidistant from the sources of radiation become.
Da die Substanzen während der Messung nicht bewegt werden (Vibrationsfreiheit), ist ein Einsatz insbesondere auch in der Mikrobiologie von Vorteil.There the substances during the measurement can not be moved (vibration-free), is an application especially in microbiology advantage.
Die Messergebnisse werden auch dann nicht beeinflusst, wenn Lampen ausgetauscht werden, da die einzelnen Substanzen gleichermaßen von sämtlichen Bestrahlungsquellen bestrahlt werden.The Measurement results will not be affected even if lamps are replaced because the individual substances are equally from all sources of radiation be irradiated.
Die Aufnahmen für die Substanzen sind ringförmige Aufnahmen vorzugsweise in Form von Körben, die in dem Schrank höhenverstellbar anordbar sind. Hierdurch ergibt sich eine optimale Ausnutzung des Prüfraums. Demgegenüber werden nach dem Stand der Technik Geräte mit festen Regalböden angeboten, so dass bei kleinen Prüflingen Raum verschenkt wird.The recordings for the substances are ring shaped receptacles preferably in the form of baskets that are adjustable in height in the cabinet can be arranged. This results in optimal utilization of the test room. In contrast, devices are offered with fixed shelves according to the prior art, so that is given away with small specimens space.
Die Aufnahmen sollten des Weiteren drehbar ausgebildet sein, um ein einfaches Einbringen bzw. Entnehmen der Substanzen in den Schrank zu ermöglichen. Hierzu ist insbesondere vorgesehen, dass die Aufnahmen von zwei vertikal verlaufenden Stützen ausgehen, die diametral zu der aus den ersten und zweiten Bestrahlungsquellen bestehenden Einheit angeordnet sind.The Shooting should further be rotatable to a easy insertion or removal of the substances in the cabinet to enable. For this purpose, it is provided in particular that the recordings of two vertical columns go out diametrically to that from the first and second sources of radiation existing unit are arranged.
Nach einem weiteren hervorzuhebenden Merkmal der Erfindung ist vorgesehen, dass zur Vergleichmäßigung der Temperatur in dem Prüfraum von zumindest einer über die Höhe des Prüfraums verlaufenden Öffnung Luft einströmt, die über das von den Bestrahlungsquellen umgebende und Öffnungen aufweisende Abluftrohr abgesaugt wird, von der die Luft einer Konditioniereinrichtung zugeführt wird, um sodann wieder in den Prüfraum zu strömen. Durch diese Maßnahmen ist sichergestellt, dass die Abwärme der Bestrahlungsquellen nicht zu einer unerwünschten Temperaturerhöhung im Prüfraum führt. Auch wird durch die diesbezüglichen Maßnahmen sichergestellt, dass im Prüfraum eine konstante bzw. gleich bleibende Temperatur herrscht.To a further feature of the invention to be emphasized is provided that for the equalization of Temperature in the test room of at least one over the height the test room extending opening air flows, the above the surrounding of the irradiation sources and openings exhaust pipe is sucked, from which the air is supplied to a conditioning, then back to the test room to stream. By these measures Ensures that the waste heat the sources of radiation do not lead to an undesirable increase in temperature in the testing room leads. Also is through the relevant activities made sure in the test room a constant or constant temperature prevails.
Insbesondere ist vorgesehen, dass zwei gegenüberliegende Wandungen des Prüfschranks, der den Prüfraum umgibt, Lufteintrittsöffnungen aufweisen, die über die gesamte Höhe des Prüfraums und über die Fläche der Wandung verteilt sind. Hierdurch erfolgt eine gleich mäßige Umspülung der Substanzen mit konditionierter Luft, so dass über den gesamten Raum gleiche oder im Wesentlichen gleiche Temperaturwerte vorliegen.Especially is provided that two opposite Walls of the test cabinet, the the test room surrounds, air inlets have that over the entire height the test room and over the area the wall are distributed. This results in a uniform flushing the Substances with conditioned air, so that over the entire room same or substantially the same temperature values are present.
Da die Substanzen üblicherweise mit vorgeschriebenen Bestrahlungsstärken an Tageslicht und UV-Strahlung beaufschlagt werden, besteht mit einfachen Maßnahmen die Möglichkeit, die entsprechenden Werte einzuhalten. Um dies zu erreichen, ist es nur erforderlich, mittels einem Sensor die jeweilige Bestrahlungsstärke zu bestimmen. Sollte ein Wert einer Strahlungsart voreilen, so wird die entsprechende Beleuchtungsquelle leistungsgeregelt oder abgeschaltet, bis der prozentual entsprechende Wert der anderen Bestrahlungsart erreicht wird und umgekehrt. Durch diese Möglichkeit der einstellbaren Bestrahlungszyklen ergibt sich des Weiteren der Vorteil, dass die Anordnung kontinuierlich genutzt werden kann, und zwar mit unterschiedlichen Chargen, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten eingebracht werden können. Die Chargenverwaltung kann über die Steuerung vorgenommen werden.There the substances usually with prescribed irradiances in daylight and UV radiation with simple measures, it is possible to to comply with the corresponding values. To achieve this, it is only necessary to determine the respective irradiance by means of a sensor. Should a value of a radiation type lead, then the corresponding Lighting source power controlled or switched off until the percentage of corresponding value of the other type of irradiation achieved and vice versa. Due to this possibility of adjustable Irradiation cycles also results in the advantage that the Arrangement can be used continuously, with different Batches introduced at different times can. The batch management can over the control will be made.
Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht nur aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen – für sich und/oder in Kombination –, sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung von der Zeichnung zu entnehmendem bevorzugten Ausführungsbeispiel.Further Details, advantages and features of the invention do not arise only from the claims, the characteristics to be taken from these - alone and / or in combination - but also from the following description of the drawing entnehmendem preferred embodiment.
Es zeigen:It demonstrate:
In
Wie
der Doppelpfeil
Die
vorzugsweise als Ringkörbe
ausgebildeten Aufnahmen
Die
Aufnahmen
Um
möglicherweise
Messverfälschungen durch
Wärme der
Bestrahlungsquellen
Durch
die diesbezüglichen
Maßnahmen
ist auf einfachem Wege die von den Bestrahlungsquellen
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