DE2006911A1

DE2006911A1 - Device for rectal administration of enema

Info

Publication number: DE2006911A1
Application number: DE19702006911
Authority: DE
Inventors: Der Anmelder Ist
Original assignee: LePar, Edwin, Andalusia, Pa. (V.St.A.)
Priority date: 1969-02-17
Filing date: 1970-02-16
Publication date: 1970-09-17
Also published as: US3577982A; CA949837A; JPS4929354B1; GB1302296A

Description

61716171

Edwin LePar, Andalusia, Pennsylvania, VSI¹AEdwin LePar, Andalusia , Pennsylvania, VSI ¹ A

.Einrichtung zur rektalen Verabreichung von Darmeinlauf«η. Device for rectal administration of intestinal enema «η

Die Erfindung betrifft Einrichtungen zur Verabreichung von Eisläufen in Körperöffnungen und bezieht sich insbesondere auf die Verabreichung von Darmeinlaufon , z.L. Bariumeinläufen für radiologische Zwecke. Während ver schiedene Merkaale der Erfindung in Zusammenhang niit der Verabreichung von Bariumeinläufen durch Kolotoaien, "d.h. künstliche Darmöffnungen, entstehen, so ist doch die Erfindung insbesondere darauf gerichtet, ILrr.:einiaufe durch den After oder das Rektuoi zu verabreichen.The invention relates to orifice delivery devices and relates in particular on the administration of intestinal enema, z.L. Barium enemas for radiological use. While various features of the invention are used in connection with the Administration of barium enemas by Kolotoaien, "i.e. artificial intestinal openings, are created, that is how it is the invention is particularly directed to ILrr.:einiaufe to be administered through the anus or rectus.

Obwohl die Muskelkraft des rektalen Schließmuskels bei manchen Patienten ausreicht, um die Flüssigkeit des Bariumeinlaufs während einer radiologischen Untersuchung zurückzuhalten, so gibt es doch viele Patienten , bei denen dies nicht zutrifft und darüber hinaus besteht bei Pa tienten mit Kolotomien keine Möglichkeit, die Flüssigkeit zurückzuhalten. Es sind schon Versuche gemacht worden, diese Schwierigkeiten durch Verwendung eines Versehlu3es zu lösen, der mit einem Katheter zusammengebaut ist und innerhalb der Körperhöhle,in die der Katheter eingesetzt wird, aufgebläht wird, um auf diese Weise ein Mittel zu schaffen, wodurch ein unerwünschter Verlust an Einlaufflüssigkeit verhindert wird, tienn ein Bariumeinlauf für radiologische Zwecke verabreicht wird, dann ist der Verlust von Bariumflüssigkeit besonders von Nachteil, und zwar nicht nur,weil die Flüssigkeit die benachbarten Körperteile benetzt, sondern auch,weil das Austreten der Flüssigkeit undAlthough some people may have enough rectal sphincter muscle strength to hold back the fluid from the barium enema during a radiological exam, there are many patients who do not and those who have had a colonotomy have no way of retaining the fluid. Attempts have been made to solve these difficulties by using a device which is assembled with a catheter and which is inflated within the body cavity into which the catheter is inserted so as to provide a means of eliminating undesirable loss of enema is prevented when a barium enema is administered for radiological purposes, the loss of barium fluid is particularly disadvantageous, not only because the fluid wets the adjacent parts of the body, but also because of the leakage of the fluid and

009838/1459009838/1459

die Ausbreitung'derselben auf der Körperoberfläche ein für die Strahlung undurchlässiges Material ist, das mindestens teilweise die radiologische Untersuchung stört und in vielen Fällen gerade die Bilder beeinträchtigt, die auf dem Schirm des Röntgenapparates oder auf der Röntgenaufnahme erscheinen sollen.the spread of the same on the body surface one for the radiation opaque material is at least partially interferes with the radiological examination and in many cases just affects the images on the Screen of the X-ray machine or on the X-ray should appear.

Die bisherigen Versuche, die Schwierigkeiten durch Verwendung eines Verschlußes zu lösen, haben liachteile, die an sich bekannt sind und daher hier nicht ausführlich erörtert werden. Jedoch sei darauf hingewiesen, daß ein Hauptnachteil in der Tatsache erblickt wird, daß ein innerer Verschluß unxer Umständen einen inneren Überdruck erzeugt, der manchmal so groß ist, daß er die Wandung des DArmes beschädigt oder zerreißt. The previous attempts to overcome the difficulties by using To solve a lock, there are disadvantages that are known per se and are therefore not discussed in detail here. It should be noted, however, that a major disadvantage is seen in the fact that an inner seal is unxer Circumstances generated an internal overpressure, which is sometimes so great that it damages or tears the wall of the D-arm.

Gemäß der Erfindung werden die Schwierigkeiten bei der Verabreichung von Bariumeinläufen dadurch stark vermindert, daß dne Einrichtung besonderer Fora geschaffen wird, die mit der Körperoberfläche außen eine Abdichtung bildet, welche die Körperöffnung umgibt, in die der Katheter eingeführt wird. Die Abdichtung wird mittels eines Unterdruckes hergestellt, so daß es möglich ist, eine Abdichtung zu erzielen, ohne daß ein Verschlußkörper verwendet zu werden braucht und ohne daß Riemen oder Gürtel oder andere Befestigungsvorrichtungen angewendet werden müssen .According to the invention, there are difficulties in administration of barium enemas by the fact that The establishment of special fora is created which is associated with the Body surface on the outside forms a seal which surrounds the body opening into which the catheter is inserted. The seal is made by means of a negative pressure, so that it is possible to achieve a seal without that a fastener body needs to be used and without straps or belts or other fastening devices must be applied.

Gemäß der Erfindung kann ein strahlungsdurchlässiges Material in der Einrichtung benutzt werden, und zwar mindestens in dem Bereich, in dem die Einrichtung am Körper des Patienten befestigt wird, so daß die radiologische Untersuchung nicht behindert ist. Ferner liegt es im Sinne der Erfindung, einen strahlungsundurchlässigen Markierungskörper zu verwenden, der mit der Einrichtung zusammengebaut ist und vorzugsweise aο angeordnet ist, daß er die Stelle der Körperöffnung markiert, in die der Katheter eingesetzt wird, so daß der ßöntJÄoge einen Führungs- oder Bezugspunkt bei seiner Analyse hat. According to the invention, a radiolucent material can be used in the device, at least in the area in which the device is attached to the patient's body, so that the radiological examination is not obstructed. Furthermore, it is within the meaning of the invention to use a radiopaque marking body which is assembled with the device and is preferably arranged to mark the point of the body opening into which the catheter is inserted, so that the ßöntJÄoge a guide or reference point in his analysis .

009838/U59009838 / U59

BADBATH

V/eitere Mekmale und Vorteile der Erfindung wer den im folgenden in.Zusammenhang mit Ausführungen "beschrieben, . die incien Zeichnungen dargestellt sind.Further features and advantages of the invention are in the is described in the following in connection with explanations ", . the incien drawings are shown.

Pig« 1 zeigt die schematische Ansicht einer Ausführungsform der Einrichtung gemäß der Erfindung, und zwar in der Lage, in dar'sie■ am. Hektum. des Patienten angewendet wird, . Figure 1 shows the schematic view of an embodiment of the device according to the invention, namely able to in dar'sie ■ am. hectum. of the patient is applied,.

Fig. 2 ist ein Schnitt nach der Linie 2-2 der Fig. 1, in vergrößertem Maßstab, Fig. 2 is a section along the line 2-2 of Fig. 1, on an enlarged scale,

Pig. 3 ist eine schaubildliche Ansicht der Vorrichtung nach Fig. 1 und 2, Pig. 3 is a perspective view of the device of FIGS . 1 and 2,

Pig* 4 zeigt eine abgeänderte Ausführungsforta , die bei einem Einschnitt einer Kolotomie verwendet werden kann, . Pig * 4 shows a modified embodiment that can be used in a colotomy incision.

Fig. 5 ist ein Schnitt nach der Linie 5-5 der Fig. 4 in größerem Maßstab , und Fig. 5 is a section on the line 5-5 of Fig. 4 on a larger scale, and

Fig. 6 ist eine schaubildliche Ansicht einer dritten Ausführungsform, die bei der Verabreichung eines Einlauf s durch eine künstliche Darmöffnung verwendet werden katan. Fig. 6 is a perspective view of a third embodiment in the administration of enema s will be used by an artificial intestine opening Katan.

Die in· den Figuren 1 bis 3 dargesxellte Ausführungsfora: der Erfindung ist besonders geeignet , einen Einlauf einer 3ariumflüssigkeit durch das Rektum su verabreichen . Die Einrichtung enthält einen" Katheter , der aus verschiedenen Stücken, zusammengesetzt ist. Der Katheter enthält eine verhältnismäßig'biegsse und welche Spitze 7, The embodiment of the invention shown in FIGS. 1 to 3 is particularly suitable for administering an enema of a 3arium fluid through the rectum, see below. The device contains a "catheter, which is composed of various pieces. The catheter contains a relatively'biegsse and which tip 7,

009838/U59009838 / U59

die i;u;:i X?c J ..- j> lc¹1 ;;u:; Guus/i ait floral·-und ο χ¹ Steifigkeit geformt i;.t, so daii die Spitze durch dun Axter und uac Kektum in dun 1)..r'ci eingeführt werden kann, wobei siu ^edocli so weit biegsam ist, daü eic den Krümmungen des Darmes ohne weiteres folgt. Die Spitze ist mit öffnungen 7a versehen, die vorzugsweise an verschiedenen Punkten des Umfange3 und in Längsrichtung versetzt angeordnet sind, damit die Flüssigkeit'in den .mvd frei einfließen kann. Die Spitze ist teleskopisch mit dem Mittelteil des Katheters 8 verbunden, wobei der Teil 8 vorzugsweise eine gewisse Steifigkeit oder Festigkeit hat und zum,Beispie j aus einem Kunststoff oder Kunstharz , wie z.B. Polyvinylchlorid , Polymethylcietaerylat oder Nylon angefertigt sein kann. Es wird V/ert darauf gelegt, daß sowohl das Gummimaterial der Spitze 7 und der Kunststoff des Zwischenteiles 8 strahlungsdurch lässig ist, was z.B. durch Fortlassung von anorganischen Pigmenten erreicht wird , die bei der radiologischen Untersuchung einen nennenswerten Schatten werfen wurden.the i; u;: i X? c J ..- j> lc ¹ 1 ;; u :; Guus / i ait floral · -and ο χ ¹ stiffness shaped i; .t, so daii the tip can be introduced through dun ax and uac cectum in dun 1) .. r'ci, where siu ^ edocli is so flexible that that it follows the curvatures of the intestine without further ado. The tip is provided with openings 7a, which are preferably arranged at different points on the circumference and offset in the longitudinal direction, so that the liquid can flow freely into the .mvd. The tip is telescopically connected to the central part of the catheter 8, the part 8 preferably having a certain rigidity or strength and, for example, being made of a plastic or synthetic resin such as polyvinyl chloride, polymethyl cietaerylate or nylon. It is stated that both the rubber material of the tip 7 and the plastic of the intermediate part 8 are permeable to radiation, which is achieved, for example, by omitting inorganic pigments that cast a noticeable shadow during the radiological examination.

Der mittlere Teil 8 des Katheters geht durch einen Becher 9 hindurch und ist vorzugsweise luftdicht und starr mit dem Becher verbunden. Der freie Rand des Bechers ist so geformt, daß er sich der Glutealfalte anpasst , die den After umgibt, so daß beim Einsetzen des Katheters in den Darm durch den After der Becher 9 eine Kammer bildet, die den Bereich des Afters umgibt, liiestr Becher ist in der Richtung, die senkrecht zur Zeichenebene der Fig. 2 steht, verhältnismäßig klein dimensioniert,wie sich aus der schaubiidiichen Ansicht der Fig. 3 ergibt, so daß er im wesentlichen zwei seitliche offene Flächen von länglicher Form hat. Die Ränder des Bechers sind mit einem Abdichtungsele-The middle part 8 of the catheter goes through a cup 9 and is preferably airtight and rigidly connected to the cup. The free edge of the mug is like this shaped to conform to the gluteal fold that the Surrounding the anus, so that when the catheter is inserted into the intestine through the anus, the cup 9 forms a chamber which Surrounding the area of the anus, liiestr cup is in the Direction which is perpendicular to the plane of the drawing in FIG. 2, dimensioned relatively small, as can be seen from the schaubiidiichen 3 shows that there are essentially two lateral open surfaces of elongate shape Has. The edges of the cup are covered with a sealing element

009838/U59009838 / U59

BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

ment oder Wulst 10 versehen, wie sieh aus.Pig. 2 und 3 ergibt. " -...·'.ment or bead 10 provided, as seen from. Pig. 2 and 3 results. "-... · '.

Die Figuren 1, 2 und 5-zeigen, daß die Einrichtung "bei dieser Ausführung einen Bauteil 11 aufweist, der den Becher und den Katheter verbindet und seitliche Yfandungen 12 hat, die mit einem Abdichtungswulst 13 am Rand versehen sind. Die Wandungen 12 sind so geformt, daß sie in die Glutealfalte in ä.en Bereich hineinpassen , der den Becher -9 umgibt, wobei der Dichtungswulst 13 mit den Ge- ■ säßbacken in Eingriff kommt und sie auf dein, beiden Seiten der Glutealfalte in der in 5¹Ig. 1 und 2 ersichtlichen |Figures 1, 2 and 5 show that the device "in this embodiment has a component 11 which connects the cup and the catheter and has lateral Yfundungen 12, which are provided with a sealing bead 13 at the edge. The walls 12 are like this shaped to fit into the gluteal fold in ä.en area surrounding the cup -9, wherein the sealing bead 13 with the overall ■ säßbacken engages and to your, both sides of the gluteal fold into the ^5-1 Ig. 1 and 2 |

Welse abdichtet.- . -.."■"-.. .Catfish seals .--. - .. "■" - ...

Aus der Zeichnung geht ferner hervor, daß es zeckmäßig ist, die Abmessungen' in einer-Richtung quer zur Glutealfalte verhältnismäßig groß zu wählen, jedoch in Sichtung -aer . ' Ebene, die senkrecht zu dieser großen Ausdehnung steht, verhältnismäßig klein zu machen. Wie sich aus den [Figuren. 1 und 3 ergibt, hat die Einrichtung; etwa die Form eines Schmetterlings mit größeren Flächenteilen , die sich den Gesäßbacken anlegen ,und einem schmalen-Zwischenteil im mittleren Bereich in der Nähe des Katheters . Durch eine solche Formgebung, gelingt es, eine Unterdruckkammer solcher Fläehenausdehnung zu schaffen, die die beiden Gesäß- | backen auf beiden Seiten der Glutealfalte überdeckt,während gleichzeitig die Abmessungen der Unterdruckkammer im Bereich des Dammes verringert wird, so daß ein Druck auf den Genitalbereich vermieden wird. Da es beabsichtigt ist, die Einrichtung in der'gewünschten lage durch Unterdruck festzuhalten, ist es wünschenswert, eine verhältnismäßigThe drawing also shows that it is useful to the dimensions' in a direction transverse to the gluteal fold relatively large to choose, but in sighting -aer. ' To make plane that is perpendicular to this large extent relatively small. As can be seen from the [Figures. 1 and 3 results, the facility has; roughly the shape of a Butterflies with larger areas of the Put on the buttocks, and a narrow intermediate part in the middle area near the catheter. By a Such a shape, it is possible to create a vacuum chamber such To create surface expansion, which the two buttocks | bake covered on both sides of the gluteal fold, while keeping the dimensions of the vacuum chamber in the area of the dam is reduced, so that a pressure on the genital area is avoided. Since it is intended that the facility in the desired position by negative pressure to hold on, it is desirable to have a proportionate

009838/1459'009838/1459 '

ο —ο -

große Oberfläche des Körpers zu erfassen unu die j'crci der Einrichtung, die eben beschrieben wurde, liefert eine derartige verhältnismäßig große Fläche und führt daher dazu, daß sich eine gute Stabilität der Lage ergibt und. eine unerwünschte Verschiebung oder Verlagerung der Einrichtung oder des Katheters vermieden wird.large surface area of the body to capture unu the j'crci the The device just described provides such a relatively large area and therefore leads to that there is a good stability of the situation and. an undesirable shift or relocation of the facility or the catheter is avoided.

Aus den Figuren 2 iind J geht ferner hervor, daß die Außen-* wandung 14 der Einrichtung mit einer mittleren Vertiefung versehen ist, durch die der Katheter hindurchgeht und von der der starre Kunststoffteil des Katheters 8 sich nach ' unten an der Stelie 8a erstreckt. Ein biegsames Gummirohr 15 ist mit den Teil oa verbunden und führt zu einem Flüssigkeitsbehälter, z.B. des Behälter Io in Fig. 1, dessen Ausfluß durch ein Ventil 17 gesteuert werden aann. It can also be seen from FIGS. 2 and J that the outer wall 14 of the device is provided with a central depression through which the catheter passes and from which the rigid plastic part of the catheter 8 extends downwards at the position 8a. A flexible rubber tube 15 is connected to the part oa and leads to a liquid container, for example the container Io in FIG. 1, the outflow of which can be controlled by a valve 17 .

tfenn man die Teile 8 und 8a des Katheters in der beschriebenen V/eise anordnet und die Teile in der Vertiefung aar Außenwand 14 unterbringt, dann sind die Katheterverbindungen, wenn die Vorrichtung bei einen Patienten angewendet wird, der auf einem Untersuchungstiach liegt, innerhalb der Vertiefung der Wandung 14 geschützt, so daß die einzige Berührung der Einrichtung mit dem Tisch sich an den höchsten Punkten der Wandung 14 ergibt. Dies ist nicht nur zum Schütze der Einrichtung, sondern auch fur die Bequemlichkeit des Patienten von Bedeutung. tfenn to 8 and 8a of the catheter in the manner described V / else arranges the parts and the parts accommodating in the recess aar outer wall 14, then the catheter connections when the device is applied to a patient lying on a Untersuchungstiach, within the recess the wall 14 protected so that the only contact of the device with the table occurs at the highest points of the wall 14. This is important not only for the protection of the facility but also for the comfort of the patient.

Der Unterdruck in der Kammer wird durch eine Saugpumpe 18 in Fig. 1 erzeugt, die über eine Falle 19 ode reine Zwischenkammer und über einen Schlauch 20, der die wandung 12 durchsetzt, mit der Unterdruckkammer verbunden ist. An der Innenseite der Wandung 12 steht der Schlauch 20 mit der Unterdruckkammer über ÖffnungenThe negative pressure in the chamber is generated by a suction pump 18 in FIG. 1, which via a trap 19 or a pure intermediate chamber and is connected to the vacuum chamber via a hose 20 which passes through the wall 12. At the On the inside of the wall 12, the hose 20 with the vacuum chamber protrudes through openings

009838/1459009838/1459

BAD OFUGiNALBAD OFUGiNAL

in. einea Schirm 21 in Verbindung,, der in I^?ig.-2 strich.- ' punktiert dargestellt ist. Eine"Vorrichtung dieser Art ist auch, in dem Schnitt der Pig« 5 dargestellt, die sich, auf eine andere Ausiührüngsform der Erfindung "bezieht, bei der aber die gleiche Art einer Abschirmung verwendet wird. Der Zweck dieser Vorrichtung besteht darin, die Einlaßöffnung des Vakuumschlauches* 20 abzuschirmen, so •daß auch bei Berührung einer Hautfalte das Unterdrueksysteta weiter arbeitet und den gewünschten. Unterdruck in der. Kammer erzeugt*, so daß die Einrichtung an dem Körper festgehalten wird, und zwar durch die Oberfläche des Körpers, die die Körperöffnung umgibt, in die der Katheter eingesetzt ist. ..·in. a screen 21 in connection, which in I ^? ig.-2 dash.- 'is shown dotted. A "device of this type is also shown in the section of Pig" 5, which relates to another embodiment of the invention, but in which the same type of shielding is used. The purpose of this device is to shield the inlet opening of the vacuum hose * 20, so that even if a fold of skin is touched, the Unterdrueksysteta continues to work and the desired. Negative pressure in the. Chamber created * so that the device is held to the body by the surface of the body surrounding the body orifice into which the catheter is inserted. .. ·

Der Becher 9 und die verschiedenen Wandungen der umgebenden Kammer, einschließlich der Wandungen 12 und 14,, bestehen vorzugsweise aus einem■strahlungs—durchlässigen Material, wobei die Wandungsteile auch eine, gewisse Starrheit oder Steifigkeit haben. Geeignete Stoffe sind im Zusammenhang mit dem Teil 8 des Katheters genannt worden und die Wandung kann aus ähnlichen Materialien berge sxe Ht sein. Die Wülste 10 und 13 bestehen ebenfalls vorzugsweise aus strahlungsdurchlässigeci Material, wobei die Verwendung von Schaumgummi zweckmäßig ist. Das Schaumgumaiaaterial der Wülste 10 und 13 ist vorzugsweise mit einer un durchlässigen Oberflächenschicht versehen, so daß das Schaumgummimaterial keine Bariumflüssigkeit in der Abäichtungsflache aufsaugt, da dies .dazu führen würde, da3 die Abdichtungsteile strahlungsundurchlässig werden und daher bei der radiologischen Untersuchung störende Schaxten entstehen würden. Bei Anwendung der Vorrichtung werden dieThe cup 9 and the various walls of the surrounding chamber, including the walls 12 and 14, are made preferably from a ■ radiation-permeable Material, with the wall parts also having a certain rigidity or have rigidity. Suitable substances are related with part 8 of the catheter and the wall can be made of similar materials berge sxe Ht be. The beads 10 and 13 are also preferably made of a radiation-permeable material, the use of of foam rubber is expedient. The foam rubber material the beads 10 and 13 is preferably with an un permeable Surface layer provided so that the foam rubber material no barium liquid in the Abäichtungflache absorbs, since this would lead to the sealing parts becoming radio-opaque and therefore Disturbing shafts arise during the radiological examination would. When using the device, the

009 8 38/ U 5.9009 8 38 / U 5.9

Wülste ait Vat; el in oder einem ähnlichen Material eingerieben, das geeignet ist , einen luftdichten Verschluß zu ergeben, wenn die Kammer evakuiert wird.Beads ait vat; el rubbed in or a similar material, which is capable of providing an airtight seal when the chamber is evacuated.

Es sei darauf hingewiesen, daß der Becher 9 eine Abdichtung gegenüber der Körperoberfläche bildet, die einen gewissen Abstand von dem Katheter und dem After hat, in den der Katheter eingesetzt wird, so.daß sich eine kleine Kammer bildet, die den After umgibt und in die etwa austretende Flüssigkeit aufgenommen wird und die ihrer seits von der umgebenden Unterdruckkammer isoliert ist. Auf diese Weise wird ein Austritt der B_ariumflüssigkeit über eine größere Fläche , die den After umgibt, verhindert und die Unterdruckanlage wird auch gegen das Eintreten derartiger Flüssigkeit geschützt. Aber selbst, wenn ein Teil der Flüssigkeit in den Vakuunschlaucn eintreten würde, dann würde sie in der Falle 19 aufgefangen und von der Unterdruckpumpe 18 ferngehalten.It should be noted that the cup 9 forms a seal against the body surface which is a certain distance from the catheter and the anus into which the catheter is inserted, so that a small chamber is formed which surrounds the anus and in the approximately escaping liquid is absorbed and which in turn is isolated from the surrounding vacuum chamber. In this way, an exit of _a B riumflüssigkeit over a larger area surrounding the anus, is prevented and the vacuum system is protected against the occurrence of such liquid. But even if some of the liquid were to enter the vacuum hose, it would be caught in the trap 19 and kept away from the vacuum pump 18.

Da alle Teile der Einrichtung , die sich in der Nähe des Patienten befinden, aus einem strahlungsdurchlässigen Material hergestellt sind, erscheinen sie bei der radio logischen Untersuchung nicht im Bild und werfen auch keine Schatten. Es ist jedoch wünschenswert, eine. Mar kierung vorzusehen, die aus einem strahlungsundurchläijsigen Material besteht, so daß der Röntgenologe die räumliche Lage der Einrichtung und des Afters leichter feststellen kann. Zu diesem Zweck ist es vorteilhaft, eine Markierung 22 in Form eines Ringes aus einem Material anzubringen, der den KAtheter gerade außerhalb des Afters umgibt. Der Ring kann aus einem Stoff bestehen, der Blei, Barium oder eine Jodidverbindung enthält.Since all parts of the facility that are near the Patients are made of a radiolucent material, they appear in the radio logical Examination is not in the picture and does not cast any shadows. However, it is desirable to have one. Marking to provide that from a radiopaque Material exists so that the radiologist can determine the spatial location of the device and the anus more easily can. For this purpose it is advantageous to have a marking 22 in the form of a ring made of a material that surrounds the catheter just outside the anus. The ring can be made of a material that Contains lead, barium or an iodide compound.

009838/U59009838 / U59

8AD8AD

Bei der Ausführungsform der Fig.. 4 und-5 ist es möglich, einen Einlauf. durch eine künstliche KÖrperöffnung an Rumpf des Patienten zu verabreichen. Die Hinrichtung enthält einen Becher 23 , dessen Rand mit einem Dichtungs-.wulst 24 versehen ist,, der sich gegen die Oberfläche des Körpers anlegt und einen gewissen-Abstand von der Kolotoraie hat.In the embodiment of FIGS. 4 and 5, it is possible an enema. through an artificial body opening Administer the patient's trunk. The execution contains a cup 23, the rim of which is sealed with a bead 24 is provided, which is against the surface of the Body and a certain distance from the Kolotoraie Has.

Wie bei dem ersten Ausführungsbeispiel besteht der Katheter hier aus mehreren Teilen und enthält einen verhältnismäßig steifen 'Teil 25 , der durch den Becher 23 hindurchgeht und an-den ein weicherer und relativ biegsamer Teil 26 teleskopisch angeschlossen ist. Wie sich aus Pig. 5 ergibt-, endet der starre Teil des Katheters25 gerade außerhalb der künstlichen Körperöffnung und erstreckt sich nicht in den Darm hinein-, wie bei dem ersten Ausführungsbeispiel . Die Begrenzung des starren Teils des Katheters auf einen Abschnitt außerhalb des Afters kann' auch bei dem ernsten Ausführungsbe!spiel benutzt werden -und bei der Ausführung nach Fig. 5 ist. es zusätzlich möglich,- eine Anordnung zu verwenden, in der der starre Teil des Katheters auch bis in die künstliche KÖrperöffnung hineinreicht. Wenn es erwünscht ist, den eingeführten Katheter dazu zu benutzen, um die lage der Einrichtung - zu sichern, kann der stare Teil des. Katheters ., der" in die künstliche KÖrperöffnung oder den After eingreift, hierzu verwendet werden.As in the first embodiment, the catheter here consists of several parts and contains one relatively rigid 'part 25 which passes through the cup 23 and on the other hand a softer and relatively flexible part 26 telescopic connected. As evidenced by Pig. 5 results-, the rigid part of the catheter 25 ends just outside the artificial orifice and does not extend in into the intestine, as in the first embodiment. Limiting the rigid part of the catheter to one Section outside the anus can be 'even with the serious Execution example can be used and during execution according to Fig. 5 is. it also possible - an arrangement too in which the rigid part of the catheter also extends into the artificial opening in the body. If so desired is to use the inserted catheter to to secure the location of the facility - the starry part can des. catheter., which "engages in the artificial body opening or the anus, can be used for this purpose.

Bei der- Ausführungsform nach Pig. 4-und 5 enthält.. die Einrichtung auch einen Bauteil mit einer Wandung 27, die mit dem Becher 23 zusammen eine Unterdruckkammer bildet, die mindestens zueinem großen Teil den Becher umgibt· Die, WandungIn the embodiment according to Pig. 4- and 5 contains .. the facility also a component with a wall 27, which together with the cup 23 forms a vacuum chamber which at least to a large extent surrounds the cup · The, wall

009838/1459009838/1459

BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

- Io -- Io -

27 ist aa Hand , wie aus Pig. 5 hervorgeht, ait einem \talzz 27 is aa hand, like from Pig. 5, ait a \ talzz

28 versehen und die Kammer kann einem Unterdruck mit Hilfe eines Schlauches 29 ausgesetzt werden, der durch die V/_Rndung der Kammer 27 hindurchgeht und in einer Abschirciu.-.j 50 endet, die mit verschiedenen Öffnungen versehen ist, εο daß die Verbindung nicht unterbrochen v/ird, falls unabsichtlich eine Berührung des Körpers oder einer Hautfalte erfolgt, wie dies often in Zusammenhang mit der Abschirmung 21 des ersten Ausführungsbeispieles beschrieben wurde. Der Schlauch 29 kann über eine Falle 19 mit der Saugpumpe 18 verbunden sein.28 is provided and the chamber may be a vacuum with the aid of a hose are subjected to 29 which, εο by the V / _R invention the chamber passes 27 and in a Abschirciu .-. J 50 terminates, which is provided with various openings that the compound is not interrupted if the body or a fold of skin is accidentally touched, as has often been described in connection with the shield 21 of the first exemplary embodiment. The hose 29 can be connected to the suction pump 18 via a trap 19.

Der Becher 25 und die Wand 27 sowie der dazwischenliegende Teil des Katheters 25 werden vorzugsweise aus einem strahlungsdurchlässigen Material von einer gewissen Steifigkeit, z.B. aus den obengenannten Materialien angefertigt. Die strahlungsundurchlässige Markierung 51 ist; vorzugsweise ur. dem Katheter gerade außerhalb der Körperöffnung vorgesehen.The cup 25 and the wall 27 as well as the part of the catheter 25 lying in between are preferably made of a radiation-permeable Material of a certain stiffness, e.g. made of the above-mentioned materials. the is radiopaque marker 51; preferably ur. the catheter is provided just outside the body opening.

Ein biegsames Einlaufrohr 52 kann mit dem Katheterabschnitt 25 durch Aufschieben verbunden sein und dieses Rohr ist über ein Ventil 17 an einen Behälter 16 für die Piüssigkeix angeschlossen. A flexible inlet tube 52 can be connected to the catheter section 25 be connected by sliding and this tube is connected via a valve 17 to a container 16 for the Piüssigkeix.

Bei Betrachtung der Anordnung nach' Pig. 4 und 5 sei darauf hingewiesen, daß Kolotoinien häufig doppelläufig sind , und daß in der Körperwand zwei Einschnitte dicht beieinander vorgesehen sind. Eine solche Kolotomie ist in Pig. 5 dargestellt, wobei die beiden Darctabschnitte mit 53 und 54 bezeichnet sind. Die Körperöffnung auf der linken Seite steht mit dem .aektum in Verbindung und dieser Teil 33 des Darmes ist in Pig. 5 ersichtlich. Die Körperöffnung auf der, rechten Seite de3 Kolons , die in Pig. 5 bei 54 angedeutet ist, ist der Teil, der mit dem oberen Kolon und dem DünndarmLooking at the arrangement according to 'Pig. 4 and 5 be on it pointed out that colotinia are often double-barreled, and that two incisions are provided close together in the body wall. One such colotomy is in Pig. 5 shown, the two Darctabschnitts with 53 and 54 are designated. The body opening on the left side is connected to the aectum and this part 33 of the Gut is in Pig. 5 can be seen. The orifice on the right hand side of the 3 colon that goes into Pig. 5 indicated at 54 is is the part that goes with the upper colon and the small intestine

009838/U59009838 / U59

BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

in Verbindung steht. Wenn ein Bariumeinlauf für die radiologische Untersuchung des unteren Seils des Kolons gemacht werden soll, wird die Untersuchung normalerweise dadurch bewirkt, daß ein Bariumeinlauf rückläufig durch das Hektua erfolgt, so daß der Teil des Kolons 33 normalerweise nicht als Eingangspunkt für die Barium flüssigkeit benutzt wird. Aus diesem Grund ist die Einrichtung der Pig. 5 mit dem Anschnitt 34 des Darmes verbunden, der nicht durch das Rektum erreicht werden kann.communicates. When a barium enema is to be made for the radiological examination of the lower cord of the colon, the examination is normally effected by retrograde barium enema through the hectua so that the portion of the colon 33 is not normally used as an entry point for the barium fluid. Because of this, the establishment of the Pig. 5 connected to the incision 34 of the intestine, which cannot be reached through the rectum.

Da die beiden künstlichen Darmöffnungen bei einer solchen KolotomieJ. normalerweise ziemlich dicht nebeneinander liegen , ist die Einrichtung nach Pig. 5 so ausgebildet, daß die Unterdruckskammer exzentrisch zu dem Katheter liegt und auch zu der günstigen Körperöffnung, in die der Katheter eingeführt werden soll. Wenn man die Unterdruckkammer in dieser Weise ausbildet, ist es möglich, die Einrichtung bei der künstlichen Körperöffnung anzubringen, ohne daß die benachbarte künstliche Körperöffnung des anderen Teiles des Kolons mit erfasst wird, was aus verschiedenen-- Gründen unerwünscht wäre. Dabei· würde nämlich der Unterdruck einen Ausgleich finden, der dazu dient, die Einrichtung an der Körperoberfläche festzuhalten» ' " .Since the two artificial intestinal openings in such a colotomyJ. Usually pretty close together, Pig's device is. 5 designed so that the vacuum chamber is eccentric to the catheter and also to the favorable body opening into which the catheter is to be inserted. If the negative pressure chamber is designed in this way, it is possible to attach the device to the artificial body opening without the neighboring artificial body opening of the other part of the colon also being detected, which would be undesirable for various reasons. In this case, the negative pressure would find a balance which serves to hold the device firmly on the body surface "".

Wie beim ersten Ausführungsbeispiel bildet der Becher 23 eine kleine Kammer, welche den Körpereinschnitt umgibt und diese Fläche von der Unterdruckkammer trennt. Die An Ordnung der Pig. 4 und 5 ist auch so beschaffen, daß der Unterdruck über einer verhältnismäßig großen Fläche wirksam ist, so daß die Einrichtung beim Gebrauch fest haftet und die nötige Stabilität aufweist.As in the first exemplary embodiment, the cup forms 23 a small chamber that surrounds the body incision and separates this area from the vacuum chamber. The order the pig. 4 and 5 is also designed so that the negative pressure is effective over a relatively large area is, so that the device adheres firmly in use and has the necessary stability.

009838/U59009838 / U59

Bei der Aüsführungsform nach Pig. 6 sind weitgehend ähnliche Teile wie bei dem Ausführungsbeispiel nach 4 und 5 vorhanden und diese Teile haben daher die gleichen Bezuguzeichen unter Hinzufügung des Buchstabens a. Der Unterschied zwischen der Ausführungsforra der Pig. 6 und derjenigen der Pig. 5 besteht darin,· daß die Wandung 27a , welche die Außenseite der Unterdruckkammer bildet, konzentrisch gegenüber dem Katheter 25a und dem Becher 25a ist und nicht exzentrisch, wie in Pig. 4 und 5. Diese Ausführung wird zweckmäßig dort verwendet, wo eine Kolotomie mit nur einer künstlichen Darmöffnung vorgesehen ist , oder ^ wo die Einschnitte einer doppelläufigen Kolotomie soweit If voneinander getrennt· sind, daß die Einrichtung an dem ei nen Einschnitt angebracht werden kann, ohne den zweiten Einschnitt zu überdecken.In the embodiment according to Pig. 6 are largely similar to those in the embodiment according to 4 and 5 and these parts have therefore the same reference numerals with the addition of the letter a. The difference between the execution form of the Pig. 6 and that of the Pig. 5 consists in that the wall 27a, which forms the outside of the vacuum chamber, is concentric with respect to the catheter 25a and the cup 25a and not eccentric, as in Pig. 4 and 5. This embodiment is expediently used where a colotomy with only one artificial intestinal opening is intended, or where the incisions of a double-barreled colotomy are separated from one another to such an extent that the device can be attached to the one incision without to cover the second incision.

Die Ausführungsform nach Fig. 6 kann auch dann angewendet werden, wenn bei einer doppelläufigen Kolotomie die beiden Einschnitte oder Darmausgänge dicht beieinander liegen, indem man einen Verschluß vorsieht , der den Raum zwi-sohen der V/andung 27a und dem Becher 23a auf einer Seite der Einrichtung überbrückt-. Eine solche Einrichtung würde in Drehrichtung so angeordnet, daß der Verschluß sich auf die zweite Darmöffnung legt und daher ·' gegenüber dem Unterdruck in der Kammer abschirmt.The embodiment according to FIG. 6 can then also be used if the two incisions or intestinal exits are close together in a double-barreled colotomy, by providing a lock that separates the space the flange 27a and the cup 23a on one side of the device bridged. Such a facility would arranged in the direction of rotation so that the closure lies on the second intestinal opening and therefore · 'opposite the Shields negative pressure in the chamber.

Bei sämtlichen Ausführungsformen ist erwünscht, daß mindestens einzelne Teile der Einrichtung so ausgebildet sind, daß sie auswechselbar sind ,z.B. die biegsame Gummikatheter spitze. Man kann auch die gesamte Einrichtung so ausführen, -daß sie nach Gebrauch weggeworfen wird; dies ist aber nicht unbedingt notwendig "und die Hauptteile der Vorrichtung, besonders die aus Spezialstoff hergestellten, z.B. die Teile, die aus Polymethylcaethacrylat , Nylon oder steifem Polyvinyl-In all embodiments it is desirable that at least individual parts of the device are designed so that they can be replaced, for example the flexible rubber catheter tip. The entire device can also be designed so that it is thrown away after use; but this is not absolutely necessary "and the main parts of the device, especially those made of special material, for example, the parts of Polymethylcaethacrylat, nylon or rigid polyvinyl

009838/U59009838 / U59

SADSAD

V 13 - ' ·V 13 - '

chlorid bestehen , können in bekannter Weise sterilisiert werden, nachdem die Katheterspitze und die Einlauf flüssigkeit sowie die Vakuumschläuche entfernt worden s ind *chloride can be sterilized in a known manner after the catheter tip and the enema fluid and the vacuum hoses have been removed *

Einrichtungen der beschriebenen Art können in verschiedenen Größen ausgeführt werden, so daß sie sowohl bei Kindern, als auch bei erwachsenen Patienten anwendbar sind j Dies kann besondere Bedeutung für die Ausführung nach Pig. 1 bis 3 haben, wo es erwünscht ist, daß die Einrichtung sich der Form der Glutealfalte anpasst»Devices of the type described can be made in various sizes so that they can be used with Children as well as adult patients are applicable j This can be of particular importance for the execution after Pig. 1 to 3 where it is desirable that the device adapts to the shape of the gluteal fold »

Die Einrichtung kann auf einfache Weise benutzt und angewendet werden, ohne daß es notwendig ist, den Körper umfassende Bänder oder Befestigungsvorrichtungen anzu wenden , und ohne daß es notwendig ist, 'Verschlüsse anzubringen. Die Verabreichung von Bariunieinläufen und auch die. Verabreichung.anderer Flüssigkeiten in Körperöffnungen wird hierdurch vereinfacht und zuverlässiger gestaltet..The device can be used and applied in a simple manner without the need for the body to apply extensive straps or fasteners, and without the need for 'fasteners to attach. The administration of bariunia enemas and also the. Administration of other fluids into body orifices is thereby simplified and made more reliable.

009838/U59009838 / U59

8AD ORIGWAL8AD ORIGWAL

Claims

6171 claims

(l.) Device for administering enema, characterized by a cup (1,23), the hand (10,24) of which touches the body surface around the body opening, and through which a catheter. (7, d; 2.5,26), which can be introduced into the body opening, and through a vacuum chamber (11,27) which at least for the most part surrounds the cup (^, 2>) and its open side is directed towards the body surface and is therefore made to adhere to the body by generating a negative pressure when it is applied to the body.

2. Device according to claim 1, characterized in that that the cup (9.25) and the vacuum chamber (11.27) with the part (8.2;)) of the Catheter, which passes through the cup, are connected, and ate the cup, the vacuum chamber and the Part of the catheter are made of such a rigid material that the mutual position of these parts also when Use and is maintained when there is negative pressure in the chamber.

3. Device according to claim 2, characterized in that that the rigid material of the cup (9.23) of the vacuum chamber (11.27) and the connecting parts (8.25) of the catheter is radiolucent and that a radiopaque marking with the catheter is assembled in such a location that it indicates the location of the body opening into which the catheter is inserted will.

009838 / U59

4. Device according to claim 1, characterized in that the vacuum chamber has an annular shape surrounding the cup, so that the in-direction is held on all sides of the cup by negative pressure. ^c

5 · Device according to claim 1, in particular for rectal Administration of enema, d u r c h g e k e η η ζ e i c h η e t that the edge of the cup (9) is shaped so that it rests on the surface of the gluteal fold surrounding the anus, and that the vacuum chamber lies on two sides of the pelvis Sections (14) which, on the adjacent parts the buttocks are resting and their edges (13) so gefor & x, are that they cling to the gluteal fold and a seal between the body surface on both sides of the anus and the hand. ■

6. Device according to claim 5, dadurchgeke η n % eich η et that the rigid part (8) of the catheter has such a position that it extends into the rectum, and that the flexible catheter tip (7) from the end of the stiff section extends into the intestine *

7. Device according to claim 1, d a d u r c h g e k e η η-z e i c h η e t that the edge (24) of the cup ("23) so is shaped to fit the surface of the body, which "

which surrounds an intestinal opening of a multiple colotomy (33,34), and that the vacuum chamber (27) is eccentric with respect to the cup (23) is arranged so that the Establishment mainly on one side of the artificial Intestinal opening into which the catheter is inserted and that the adhesion of the device to the body surface preferably by the on one point of The negative pressure exerted on the body surface takes place on the opposite side of the second incision Kolotoaie lies.

009838/1459009838/1459

**mUM INSPECTED** mUM INSPECTED

8. Device according to claim 1, characterized in that that a liquid supply run in a parallel to the gluteal fold the direction is provided.

9. Device according to claim 5 and 8, characterized in that the negative pressure chamber (14) on its outside has a recess which runs parallel to the gluteal fold when the device is applied to the patient, and that the fluid supply with its connections in the
Depression lies.

009838 / U59