DE19938298A1

DE19938298A1 - Einrichtung zur Medikamentenspende mit modifizierter Blisterverpackung als Medikamententräger

Info

Publication number: DE19938298A1
Application number: DE1999138298
Authority: DE
Original assignee: Krause Frank
Current assignee: KRAUSE, FRANK, 04683 NAUNHOF, DE
Priority date: 1999-08-12
Filing date: 1999-08-12
Publication date: 2001-02-22
Anticipated expiration: 2019-08-13
Also published as: DE19938298B4

Abstract

Die Erfindung dient dazu Patienten/Benutzer, die ein oder mehrere Medikamente in genau einzuhaltender zeitlicher Abfolge einnehmen müssen, dahingehend zu unterstützen, dass die auch und gerade in Abwesenheit des Therapeuten unter dessen ständiger Aufsicht und gegebenenfalls Anleitung stehen. Bei nicht sachgerechtger Medikation seitens des Patienten/Benutzers ist es möglich, dass die Einrichtung in Verbindung mit der codierten Blisterverpackung beziehungsweise einem vorher der Einrichtung zur Datenübernahme angebotenen Magnetstreifen ("elektronischer Beipackzettel") vor Ort akustischen/vibrotaktilen Alarm auslöst und die Medikation von Patienten/Benutzer einfordert oder der durch eine Sendeeinrichtung des Medikamentenspenders informierte Arzt selbst eingreifen kann. Letzteres geschieht zweckmäßigerweise in der Kombination des Medikamentenspenders nebst Blisterverpackung mit einem Mobiltelefon. DOLLAR A Die Blisterverpackung und die Einrichtung zur Medikamentenspende sind zueinander so ausgelegt, dass nur ihre gemeinsame Anwendung den erfindungsgemäßen Erfolgt bewirkt. Die Erfindung wird am besten durch die Figuren 2 und 4 dargestellt.

Description

Die Erfindung betrifft eine Einrichtung zur passiven Überwachung und zeitlichen Steuerung der Medikamenteneinnahme unter Verwendung speziell dafür ausgebildeter Blisterverpackungen.

Gemäß DE 195 43 793 wird eine Medikamentenverpackung vorgeschlagen, bei der zwischen zwei ebenen Pappkörpern eine Medikamentenaufnahme plaziert ist. Die schrittweise Einnahme eines Medikamentes wird hier zum Beispiel dadurch bestimmt, dass ein oberer rechter Ecken bereich vom Patienten stufenweise entfernt werden muß, damit er sich der Reihenfolge bewußt wird und die Selbstüberprüfung, ob die Einnahme erfolgte, von Erfolg ist. Diese schichtweise Ablösung des Eckenbezirkes, die auch für eine sich ändernde Preisgestaltung nutzbar ist, ist subjektiv stark der Verantwortung des Patienten unterworfen und garantiert keine absolute Si cherheit der Medikation. Die weiter beschriebene Herstellung gibt keinen Hinweis darauf wie speziell dem Patienten die Einhaltung eines Zeitregimes abgenommen wird, sondern dient le diglich der Herstellung des Blisters.

Die DE 197 25 975 gibt an, wie die Verpackung der Medikamentenprobe auf einem Grundkörper in Überdeckung durch einen Mono- oder Mehrschichffilm zu gestalten ist. Die Überdeckung oder Abdeckung wird durch eine Schicht aus Cycloolefinpolymeren oder einer Mischung aus verschiedenen und einem oder mehreren Thermoplasten erreicht, wobei bestimmte Bedingun gen hinsichtlich Feuchte und Temperatur sowie eine zu gewährleistende Durchstoßfestigkeit zu gewährleisten sind. Auch die Dicke dieser Schicht spielt eine Rolle.

Diese Verpackungen sind ebenfalls nicht für die patientenunabhängige Verabreichung, das heißt, ohne die verantwortungsvolle "Mitwirkung" anwendbar und dienen lediglich einer weiteren Form der Verpackung. Ein Verfahren zur Medikation wird nicht geliefert.

Die DE-OS 197 39 438 A1 schlägt eine Verpackung für formfeste Medikamentenproben vor. Dabei erfolgt eine Kombination der eigentlichen Verpackung eines Medikamentes in Blistern mit einer miniaturisierten gedruckten Schaltung in Form eines "Ein-Chip-Mikrokontollers", der über Leiterbahnen das sogenannte "Bonding", die Entnahme des entsprechenden Medikamentes zeitlich speichert. Die Spannungsversorgung erfolgt über eine ebenfalls im Blister integrierte Batterie, die erst während der Benutzungshandlung aktiviert wird. Diese Aktivierung kann op tisch zu Beginn sichtbar gemacht werden. Über eine Auswerteschaltung (Chip) kann bei Zeitüberschreitung der Medikation akustisch, zum Beispiel durch Vibration, die Medikamenten einnahme gefordert/signalisiert werden. In einer zusätzlichen Ausführung der erfindungsgemä ßen Lösung wird vorgeschlagen, die Kontaktierungsflächen des Blisters so zu gestalten, dass ein externer Rechner Daten der Medikation abspeichern kann.

Diese Lösung ist in ihrer Funktion stark davon abhängig, dass der "Kombinationsblister" in un mittelbarer Nähe des Patienten verbleibt, nicht verlegt wird und die Batterie eine ausreichende Kapazität besitzt. Eine direkte Kontrolle oder Einflußnahme von "außen" durch den behandeln den Arzt ist nicht vorgesehen. Damit ist insbesondere die Medikation für schwerstkranke oder geistig verwirrte Menschen nicht zu garantieren.

Eine in den menschlichen Körper eingebrachte Einrichtung bittet die DE 197 56 775 an. Hier werden Medikamente in flüssiger Form insbesondere auch Insulin, durch miniaturisierte Pum pen die einem speziellen Zeitregime folgen, verabreicht. Die Förderung der entsprechenden Dosen erfolgt über Verdrängungsreaktionen reagierender Chemikalien in der "Pumpe", wobei damit auch eine Geschwindigkeitssteuerung im Rahmen der Verabreichung erreicht wird. Den Verdrängungsprozeß und damit "Pumpprozeß" auslösende Stoffe können dabei z. B., selbst schäumende Kunststoffkomponenten oder biologisch aktive Substanzen sein. Dieses Verfahren ist bereits seit den 80iger Jahren durch das sogenannte "Glucosemonitoring" in den Grundzü gen bekannt. Es löst nicht die Probleme der Medikation von festen Materialien in Pillen oder Tablettenform wie es die nachfolgend beschreibende Erfindung anstrebt.

Damit liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde eine Medikamentenverpackung und eine Ein richtung zu entwickeln die gemeinsam angewandt die Nachteile des Standes der Technik über winden. Dadurch wird eine zeitgenaue, von außen (extern) kontrollierbare Medikamentenein nahme - erforderlichenfalls mit entsprechender Einflußnahme - ermöglicht.

Die erfindungsgemäße Aufgabe wird dadurch gelöst, dass zur Beschickung des Medikamen tenspenders zunächst eine Blisterverpackung nachfolgend beschriebener Gestalt vorgesehen wird:

Sie besteht aus einer oder mehreren Bahnen wobei die einzelnen Blister durch horizontal ein gebrachte Prägung jeweils voneinander getrennt werden können. An den Seitenrändern befin den sich jeweils links und rechts für einen möglichen Transport gestanzte Perforierungen. Sie besitzen den gleichen Abstand und die gleiche Größe. Insbesondere zur richtigen Einführung in den Medikamentenspender ist zwischen der eingestanzten Perforierung und den Blistern nebst Proben ein Falz ausgebildet.

Die Blisterverpackung kann durch entsprechend aufgebrachte Codierung mit einem Informati onsgehalt versehen werden der zum Beispiel Aussagen zum Hersteller, Wirkungen des Medi kamentes oder zweckmäßige Dosierungen, um nur einige zu nennen, enthält.

Es ist jedoch auch möglich, dies getrennt von der Blisterverpackung, ähnlich eines "computer gestützten Beipackzettels zu gestalten.

Die beschriebene Blisterverpackung ist so ausgebildet, dass sie nur gemeinsam mit dem nachfolgend beschriebenen Medikamentenspender in der erfindungsgemäßen Form eine sinn volle Nutzung ermöglicht.

Der Aufbau des Medikamentenspenders gestaltet sich wie folgt:

In miniaturisierter Form liegt der Medikamentenspender in einer solchen Größe vor, dass das Gehäuse entweder für sich allein alle relevanten Bauteile enthält oder der selbe auch Platz in einem Mobiltelefon (Handy) des Nutzers finden kann. Der Medikamentenspender besitzt auf seiner Vorderseite alle wesentliche Elemente zur Bedienung und Anzeige, wobei insbesondere das Bedienfeld in erster Linie mit einer Bedienfeldschutzabdeckung zum Schutz vor mechani schen Einflüssen ausgestattet ist. Die Ausgabe- und Entnahmeeinheit befindet sich an der unte ren Schmalseite des Medikamentenspenders. Auf der Rückseite des Gehäuses vom Medika mentenspenders sind ein Anschluß für Netzstrom sowie eine "In-Output-Schnittstelle" vorge sehen.

An der oberen Schmalseite des Medikamentenspenders besitzt dieser eine oder mehrere Öff nungen zur Aufnahme einer oder mehrerer Blisterverpackungen. Diese Blistereinschübe kön nen, müssen aber nicht gleichzeitig beschickt werden. Hinter den Blistereinschüben, sofern es mehrere sind, gleiten die Blisterverpackungen in die Blisterhalterungen die als Magazinsystem fungieren. Sofern ein internes oder externes Signal zur Medikation empfangen wird, wird ein Blistertransportsystem das durch Schrittmotore, Trenneinrichtung und Transportsystem für Trenneinrichtung ergänzt wird, wirksam. Die Schrittmotoren sollen dabei variabel, das heißt separat, betätigbar sein, was auch die unter Umständen zeitlich versetzt gewollte Inbetriebset zung des Transportsystems und der Trenneinrichtung ermöglicht.

Eine Datenverarbeitungseinheit befindet sich des Weiteren in gemeinsamer Anordnung mit ei ner Darstellungseinheit und einer Energieversorgung (Batterie oder Akku) im linken Seitenteil des Medikamentenspenders. Der Medikamentenspender ist so ausgelegt, dass über die Sen deeinrichtung, die auch wahlweise als Empfangseinrichtung dienen kann, Datenverarbeitungs einheit und Darstellungseinheit die Medikation in notwendiger Dosis und zeitgenauer Einnahme extern überwacht werden kann (Arzt, Apotheker) und dieses computergestützt erfasst wird, so wie erforderlichenfalls eine "Erinnerung" über eine Darstellungseinheit (akustisch/vibrotaktil) dem Benutzer mitteilbar ist.

Vom Arzneimittelhersteller abweichende Dosierungen sollen aufgrund der codierbaren Blister verpackung über das Bedienfeld des Medikamentenspenders vom behandelnden Arzt bezie hungsweise dem die Blisterverpackung vertreibenden Apotheker jeweils neu einstellbar sein. In einfacher Weise ist diese Programmierung auch durch die "In-Output Schnittstelle" möglich.

Nachfolgend sollen die Blisterverpackung und der Medikamentenspender in einer zweckmäßi gen Ausführung in ihrer Funktion zueinander beschrieben werden:

Die der Erfindung zugrunde liegenden Erläuterungen werden durch die Fig. 1 bis 5 unter stützt.

Es bedeuten:

Fig. 1 - Draufsicht Blisterverpackung

Fig. 2 - Draufsicht und Seitenansicht der Blisterverpackung mit Wendung der Blister nach unten

Fig. 3 - Vorderansicht des Medikamentenspenders

Fig. 4 - Vorderansicht des Medikamentenspenders in geöffneter Form

Fig. 5 - Draufsicht des Medikamentenspenders (obere Schmalseite)

Die Blisterverpackung ist insbesondere so ausgebildet, dass sie in Verbindung mit einem spezi ell dafür ausgelegten Medikamentenspender ihre vorteilhafte Anwendung entfaltet. In den han delsüblichen verwendbaren Trägermaterialien als Grundkörper sind jeweils links und rechts in der Verpackung in definiertem Abstand von den Seitenrändern 2, 3 gestanzte Perforierungen 1 in Höhe eines Blisters 4 von ebenmäßiger Größe eingebracht. In diese greift, ähnlich eines Filmtransportes in Kleinbildkammeras, das Blistertransportsystem 18 des Medikamentenspen ders ein. Die portionsweise Dosierung ist dadurch gegeben, dass jeder Blister mit Probe 5 ent lang der Prägungen 6 abtrennbar ist. Um eine richtige Einführung der Blisterverpackung in den zu beschreibenden Medikamentenspender zu garantieren, ist diese zwischen der linken ge stanzten Perforierung 1 und den aufgeführten Blistern 4 mit Probe 5 eine wulstförmige Falz 7.

Die richtige Einführung der Blisterverpackung ist insbesondere aus diesem Grunde von Be deutung, weil auf einer Seite der Blisterverpackung beispielsweise ein Barcode integriert ist, welcher neben der Abgleichung des richtigen Einnehmens in den die Blistereinschub/-Schübe 13 des Medikamentenspenders auch relevante Informationen zur Dosierungsmenge und Dosie rungszeit enthält, die in der Datenverarbeitungseinheit 17 des Medikamentenspenders erkannt werden können.

Es ist auch möglich und auch vorteilhafter die programmierbaren Verordnungen zur Dosierung und Dosierzeit des Benutzers separat auf einem Magnetstreifen zu deponieren, der vor der Einführung der Blisterverpackung in den Medikamentenspender seine Informationen an die Datenverarbeitung 17 überträgt. In diesem Sinne würde es sich im übertragenen Sinne um ei nen "elektronischen Beipackzettel" handeln, der entsprechend der fortschreitenden Behandlung eines Benutzers durch den behandelnden Arzt oder Apotheker über den Medikamentenspender und sein Bedienfeld 11 oder per Anschluß an "In-Output Schnittstelle" 25 des Medikamenten spenders die neuen Anordnungen des Therapeuten extern aufnehmen kann und sie an die Datenverarbeitungseinheit 17 überträgt.

Der Medikamentenspender selbst sollte in seiner äußeren Gestalt eine miniaturisierte Einrich tung darstellen, die entweder für sich selbst gesehen alle bedienungsrelevanten Elemente auf weist wie zum Beispiel ein Display 10, ein Bedienfeld 11 mit Bedienfeldschutzabdeckung 12, ein Batteriefach 22 beziehungsweise ein Anschluß für Netzstrom 24, eine In-Output Schnitt stelle 25, die Ausgabe- und Entnahmeeinheit 23 sowie eine Sendeeinrichtung 9. Es kann als vorteilhafte Variante der Konfiguration darauf orientiert werden, dass der bis hierher beschrie bene Medikamentenspender mit einem Mobiltelefon eine Einheit bildet und die dort ohnehin vorhandenen Elemente wie Display und Tastatur, Sende- und Empfangseinrichtung etc. zweck entsprechend verwendet werden.

Ein separat konfigurierter Medikamentenspender nimmt in seiner oberen Schmalseite über ei nen oder mehrere Blistereinschübe 13 die Blisterverpackungen auf, wobei das Erkennungssy stem für Blistereinschübe 15 relevante Informationen der Medikation an die Datenverarbei tungseinheit 17 weiterleitet. Eine Blisterhalterung 14 hält die Blisterverpackung bis zur Auslö sung (intern/extern) des Vorschubes in Warteposition, nachdem die Daten des Barcodes oder Magnetstreifens in die Datenverarbeitungseinheit 17 eingelesen sind oder ein externes Signal über die Output Schnittstelle 25 ausgewertet ist, beginnen/beginnt die oder der Blistertransport. Eine interne Stromversorgung über ein Batteriefach 22 beziehungsweise der Anschluß für Netzstrom 24 aktiviert das Blistertransportsystem 18 und das Transportsystem für die Trenneinrichtung 21 in vorbestimmter Weise. Der Antrieb der vorgenannten Systeme erfolgt über Schrittmotore (Sterlingmotore) 19. Eine Trenneinrichtung 20 gewährleistet die gewünschte Abgabe eines Blisters 4 mit Probe 5, wobei nachfolgend die Entnahme der Medikamente in der Ausgabe- und Entnahmeeinheit 23 möglich wird.

Sollte über einen bestimmbaren Karenzzeitraum hinweg keine Entnahme erfolgt sein, löst eine akustische oder vibrotaktile Darstellungseinheit 16 "Alarm" aus. Diese kann über die Sendeein richtung 9 die ein entsprechendes Kontrollsignal an einen behandelnden Arzt oder Apotheker absetzt und letzteren veranlaßt den Patienten zu informieren aktiviert werden. Im "Normalfall" besitzt der Therarpeut auf diese Weise einen ständigen Überblick über die Handlungsweise des Benutzers und kann insbesondere auf der Basis der Handyversion schnell eingreifen.

Der besondere Vorteil der Einrichtung zur Medikamentenspende mit der modifizierten Blister verpackung wikt sich im ambulanten und auch stationären Bereich aus, wenn es darum geht, lebenswichtige Medikamenteneinnahmen kontinuierlich zu gewährleisten. Insbesondere bei älteren Patienten, die eine Vielzahl von Medikamenten einnehmen müssen bzw. bei schwerst kranken um diesen Patientenruppen die Einhaltung der Medikation zu erleichtern.

Bezugszeichenzeile

1

gestanzte Perforierung

2

Seitenrand

3

Seitenrand

4

Blister

5

Proben

6

Prägungen

7

Falz

8

Gehäuse

9

Sendeeinrichtung

10

Display

11

Bedienfeld

12

Bedienfeldschutzabdeckung

13

Blistereinschübe

14

Blisterhalterung

15

Erkennungssystem für Blistereinschübe

16

Darstellungseinheit

17

Datenverarbeitungseinheit

18

Blistertransportsystem

19

Schrittmotor

20

Trenneinrichtung

21

Transportsystem für Trenneinrichtung

22

Batterie/Akku

23

Ausgabe- und Entnahmeeinheit

24

Netzstrom

25

In-Output Schnittstelle

Claims

1. Einrichtung zur Medikamentenspende mit modifizierter Blisterverpackung dadurch gekennzeichnet, dass der Medikamentenspender ein Gehäuse (8) in miniaturisierter Form aufweist, welches an seiner Vorderseite ein Bedienfeld (11) mit einer Bedienfeld schutzabdeckung (12) und ein Display (10) besitzt, in der oberen Schmalseite eine oder mehrere Blistereinschübe (13) für die modifizierte(n) Blisterverpackung(en) vorhanden ist/vorhanden sind, wobei die Blistereinschübe (13) mit Blisterhalterungen (14) zur Maga zinierung ausgestattet sind und in deren Nähe ein Erkennungssystem für Blisterein schübe (15) positioniert ist, wobei die der Blisterverpackung entnommenen Informationen einer Datenverarbeitungseinheit (17) auswertbar zur Verfügung stehen und eine Darstel lungseinheit (16) sowie eine baulich angepaßte Batterie (22) im linken Seitenteil des Gehäuses (8) angeordnet sind, wobei der oder die eingeführte/en Blisterverpackungen über Schrittmotore (19) und Blistertransportsystem (18) mit einer Trenneinrichtung (20) und deren Transportsystem in Wechselbeziehung stehen und an der Unterseite des Gehäuses (8) ein Ausgabe- und Entnahmefach (23) angeordnet ist.

2. Einrichtung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Medikamentenspender zur externen Kommunikation eine Sendeeinrichtung (9) und zusätzlich eine In-Output Schnittstelle (25) aufweist, sowie wahlweise über den Anschluß für Netzstrom (24) betreibbar ist.

3. Einrichtung nach den Ansprüchen 1 und 2 dadurch gekennzeichnet, dass der Medika mentenspender in ein Mobiltelefon integrierbar ist.

4. Einrichtung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die modifizierte Blister verpackung in definierten Abstand von den Seitenrändern (2, 3) in gleichmäßiger Form und Folge eine durchgehende gestanzte Perforierung (1) besitzt, zwischen den Blistern (4) mit Probe (5) jeweils mittig und horizontal Prägungen (6) eingebracht sind, wobei zur richtigen Einführung in den Medikamentenspender zwischen der gestanzten Perforierung (1) und den Blister (4) entweder links- oder rechtsseitig eine wulstförmige Falz (7) vorge sehen wird.

5. Einrichtung nach Anspruch 1 und 4 dadurch gekennzeichnet, dass die Blisterverpackung einen integrierten Barcode besitzt der alle relevanten Informationen zur Dosierung in vari ierbarer Form aufnehmen kann.

6. Einrichtung nach den Ansprüchen 1, 4 und 5 dadurch gekennzeichnet, dass an Stelle eines integrierten Barcodes in der Blisterverpackung auch ein separater Magnetstreifen anwendbar ist.