DE19801107A1 - Cartridge for on-line preparation of dialysis concentrate - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Kartusche zur On-Line-Aufbereitung einer Flüssigkeit aus Wasser und darin lösbaren pulver- oder granulatförmigen Feststoffen, insbesondere von basischem Bikar bonatdialysekonzentrat für eine Dialysebehandlung.The invention relates to a cartridge for online processing a liquid made of water and powder or granular solids, especially of basic Bikar Bonat dialysis concentrate for a dialysis treatment.
Obwohl die Erfindung allgemein zur On-Line-Aufbereitung einer Lösung aus Wasser oder einem anderen Lösungsmittel und darin lösbaren trockenen Feststoffen und zum Befüllen eines Gerätes mit dieser Lösung geeignet ist, wie hier ausdrücklich hervorge hoben wird, wird sie nachfolgend am Beispiel der On-Line-Aufbe reitung von basischem Biokarbonatdialysekonzentrat beschrieben.Although the invention is generally for online preparation of a Solution of water or another solvent and in it detachable dry solids and for filling a device is suitable with this solution, as expressly emphasized here is lifted, it is shown below using the example of online processing described basic biocarbonate dialysis concentrate.
Die bisher in diesem Zusammenhang bekannten Kartuschen haben ein starres Gehäuse mit einer Einlauföffnung für das Frischwasser bzw. Osmosewasser und einer Auslauföffnung für die Konzentratlö sung. Das starre Gehäuse wird in einen Teilkreislauf eines Dialysegerätes eingeschaltet, indem es mit der Zufuhrleitung des Frischwassers und der Entnahmeleitung der Konzentratlösung verbunden wird. In die starre Kartusche, in der sich zunächst Bikarbonat in trockener Pulver- oder Granulatform befindet, wird gesteuert durch das Programm des Dialysegerätes- das Frisch wasser eingeführt, bis die Wasserzufuhr bei Erreichen eines vorgegebenen Drucks, meist von etwa 100 mbar, abgeschaltet wird. The cartridges previously known in this connection have a rigid housing with an inlet opening for fresh water or osmosis water and an outlet for the concentrate solution. The rigid housing is divided into a subcircuit Dialysis machine switched on by connecting it to the supply line of the Fresh water and the extraction line of the concentrate solution is connected. In the rigid cartridge, in the first Bicarbonate is in dry powder or granule form controlled by the program of the dialysis machine - the fresh water introduced until the water supply reaches a predetermined pressure, usually of about 100 mbar, is switched off.
Wenn die Bikarbonatlösung aus der Entnahmeleitung abgesaugt wird, wird entsprechend neues Wasser in die starre Kartusche nachgefüllt.When the bicarbonate solution is sucked out of the sampling line accordingly, new water is added to the rigid cartridge refilled.
Diese herkömmliche Kartusche hat Nachteile. Infolge der starren Form der Kartusche bilden sich in ihrem Inneren bei der On-Line- Aufbereitung feste Flüssigkeitswege, die eine komplette kon tinuierliche Bikarbonatauflösung häufig verhindern. Ein weiteres Problem besteht darin, daß die Kartusche, die nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt ist, ein großes Abfallvolumen hat.This conventional cartridge has disadvantages. As a result of the rigid The shape of the cartridge is formed on the inside of the online Preparation of solid fluid paths, which a complete con prevent frequent bicarbonate dissolution. Another one Problem is that the cartridge, which is only for one time Use is intended to have a large volume of waste.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Kartusche anzugeben, die bei der On-Line-Aufbereitung eine vollständige Auflösung der Feststoffe ermöglicht und bei der die Abfallprobleme verringert sind.The present invention has for its object a Cartridge to be specified, which is a enables complete dissolution of the solids and at which the Waste problems are reduced.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Merkmale des Pa tentanspruchs 1 gelöst.This object is achieved by the features of Pa claim 1 solved.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den abhängi gen Ansprüchen gekennzeichnet.Advantageous embodiments of the invention are in the dependent marked against claims.
Die erfindungsgemäße Kartusche enthält ein starres Trägerteil, an dem ein flexibles Beutelteil angebracht ist. Das Trägerteil wird an der Kartuschenhalteeinrichtung befestigt und somit mit der Zulaufleitung des Frischwassers und der Ablaufleitung der Konzentratlösung verbunden, wobei infolge der starren Ausbildung des Trägerteils die notwendige Stabilität der Verbindung gewähr leistet ist. Das Beutelteil wird nicht an dem Kartuschenhalter, sondern an dem starren Trägerteil angebracht und hat demnach nur die Aufgabe, das Gemisch aus Feststoffen und Wasser in sich aufzunehmen. The cartridge according to the invention contains a rigid support part, on which a flexible bag part is attached. The carrier part is attached to the cartridge holder and thus with the inlet pipe of the fresh water and the outlet pipe of the Concentrate solution connected, due to the rigid training of the support part guarantee the necessary stability of the connection is accomplished. The bag part is not on the cartridge holder, but attached to the rigid support part and therefore only has the task, the mixture of solids and water in itself to record.
Da das Beutelteil flexibel ist, kann die Ausbildung von festen Flüssigkeitswegen in seinem Inneren durch kurzzeitige Verformun gen des Beutelteils durch einen Benutzer mit Sicherheit ausge schlossen werden, wozu es ausreichend sein dürfte, ein oder mehrmals einen gewissen Druck auf die flexible Wand des Beutel teils auszuüben. Hierdurch werden Ansätze zur Bildung fester Flüssigkeitswege durch die Feststoffüllung sofort zerstört. Außerdem ist das Abfallvolumen der erfindungsgemäßen Kartusche erheblich verringert, da nur das Trägerteil ein nicht verringer bares Volumen hat, das flexible Beutelteil hingegen auf einen Bruchteil seines Fassungsvolumens zusammenlegbar ist.Since the bag part is flexible, the formation can be solid Fluid paths in its interior due to brief deformation by the user with certainty be included, for which it should be sufficient, or several times a certain pressure on the flexible wall of the bag partly to exercise. This makes approaches to education more solid Liquid paths through the solids filling are destroyed immediately. In addition, the waste volume of the cartridge according to the invention significantly reduced, since only the carrier part is not a reduction volume, but the flexible bag part on one Fraction of its volume is collapsible.
Weiter wird vorgeschlagen, daß das Trägerteil im wesentlichen eine Stab- oder Rohrform hat, die sich von der Einlaufseite zur Auslaufseite hin leicht konisch verbreitern kann, wobei das Trägerteil wenigstens eine Eintrittsöffnung für das Frisch- oder Osmosewasser und wenigstens eine Austrittsöffnung für die Kon zentratlösung aufweist.It is further proposed that the carrier part essentially has a rod or tube shape that extends from the inlet side to the Outlet side can widen slightly tapered, which Carrier part at least one inlet opening for the fresh or Osmosis water and at least one outlet for the con has concentrate solution.
Dabei ist bevorzugt, daß das Trägerteil in seiner Längsrichtung eine die Eintrittsöffnung enthaltende zentrale Bohrung aufweist, von der seitliche Kanäle durch die Wand des Trägerteils hindurch abzweigen. Bei der Bohrung kann es sich um eine Sackbohrung handeln, oder um eine zur Austrittsöffnung durchgehende Bohrung, die aber in Strömungsrichtung des Wasser hinter dem oder den letzten seitlich abzweigenden Kanälen durch eine Bodenwand verschlossen ist.It is preferred that the carrier part in its longitudinal direction has a central bore containing the inlet opening, from the side channels through the wall of the support part branch off. The hole can be a blind hole act, or a bore going through to the outlet opening, but in the flow direction of the water behind the or last laterally branching channels through a floor wall is closed.
Demnach tritt das Frischwasser durch die Eintrittsöffnung des Trägerteils in wenigstens einen in axialer Richtung verlaufenden Kanal ein und aus mehreren in axialer Richtung voneinander beabstandeten Seitenkanälen aus dem Trägerteil aus. Die Seiten kanäle können jeweils an einer axialen Stelle in mehrere Rich tungen, beispielsweise in vier zueinander senkrechten Richtungen seitlich abzweigen. Accordingly, the fresh water passes through the inlet opening of the Carrier part in at least one extending in the axial direction Channel one and several from each other in the axial direction spaced side channels from the carrier part. The sides channels can each be in one direction at an axial location in several directions lines, for example in four mutually perpendicular directions branch off to the side.
Damit wird das Wasser durch mehrere Füllöffnungen, beispiels weise 20 bis 30 Füllöffnungen in das flexible Beutelteil einge füllt. Wenn - wie dies bevorzugt ist - das Trägerteil mittig durch das Beutelteil verläuft und beide Teile rotationssymmetrisch ausgebildet sind, wird das Wasser im hohen Maße gleichmäßig verteilt in die Feststoffüllung eingeführt, wodurch eine kom plette und kontinuierliche Feststoffauflösung im hohen Maße gefördert wird.So that the water through several filling openings, for example as 20 to 30 filling openings in the flexible bag part fills. If - as is preferred - the support part through in the middle the bag part runs and both parts are rotationally symmetrical trained, the water becomes highly even distributed into the solids filling, whereby a com complete and continuous solids dissolving to a high degree is promoted.
Weiter wird mit großem Vorteil vorgeschlagen, daß vor der Aus trittsöffnung in dem Trägerteil ein Absperrorgan sitzt, das im betriebsbereiten Zustand der Kartusche geöffnet ist. Dieses Absperrorgan kann dabei beispielsweise mit einem rohrförmigen Ansatz im nicht-betriebsbereiten Zustand um einige Millimeter über die Stirnfläche des Trägerteils hinaus vorstehen, wobei die Kartuschenhalterung so gestaltet ist, daß bei der Befestigung des Trägerteils dieser rohrförmige oder konische Ansatz in das Trägerteil hineingedrückt wird, wodurch das Absperrorgan in die Öffnungsstellung verschoben wird. Die Sperrstellung des Absper rorgans kann dabei durch eine Federeinrichtung hervorgerufen werden, die wirksam wird, wenn das Trägerteil aus der Kartu schenhalterung entnommen wird. Es können auch andere Absperror gane, z. B. in Form einer Kugel verwendet werden, die auch ohne Feder - nur durch Schwerkraft - funktionieren.It is also proposed with great advantage that before the end outlet opening in the support member sits a shut-off valve the cartridge is ready for operation. This Shut-off device can, for example, with a tubular Approach in the non-operational state by a few millimeters protrude beyond the end face of the carrier part, the Cartridge holder is designed so that when fastening the support part of this tubular or conical approach into that Carrier part is pressed, causing the shut-off device in the Open position is shifted. The blocking position of the shut-off rorgans can be caused by a spring device be, which takes effect when the carrier part from the carto is removed. Other shutoffs can also be used gane, e.g. B. can be used in the form of a ball, also without Spring - only by gravity - work.
In weiteren Einzelheiten wird vorgeschlagen, daß das Absperror gan eine Rohrform hat mit seitlichen Öffnungen, die im betriebs bereiten Zustand der Kartusche mit Kanälen durch die Wand des Trägerteils fluchten. Diese seitlichen Kanäle, aus denen die Konzentratlösung über das Absperrorgan aus der Kartusche ab fließt bzw. abgesaugt wird, verlaufen an wenigstens einer, bevorzugt zwei oder mehr axial voneinander beabstandeten Posi tionen vorzugsweise ebenfalls jeweils in mehreren, beispiels weise vier zueinander senkrechten Richtungen. In further details, it is proposed that the shut-off Gan has a tubular shape with side openings that are in operation prepare condition of the cartridge with channels through the wall of the Align carrier part. These side channels that make up the Concentrate solution from the cartridge via the shut-off device flows or is sucked off, run on at least one, preferably two or more axially spaced Posi tion preferably also in several, for example wise four directions perpendicular to each other.
Das Beutelteil ist zweckmäßigerweise am oberen und am unteren Endabschnitt des Trägerteils befestigt, beispielsweise ange klebt, wobei das Trägerteil bevorzugt mittig durch das Beutel teil hindurch verläuft. Das Beutelteil hat vorzugsweise eine Kegelstumpfform, deren größere Stirnwand in der Nähe der Ein trittsöffnung des Trägerteils liegt. In den beiden Stirnwänden befinden sich damit mittige Öffnungen, aus denen die Endab schnitte des Trägerteils herausragen, wobei diese Endabschnitte an den beispielsweise an einem Dialysegerät vorhandenen Kartu schenhalter angeschlossen werden.The bag part is conveniently at the top and bottom End portion of the support member attached, for example sticks, the carrier part preferably centered through the bag part runs through. The bag part preferably has one Truncated cone shape, the larger end wall of which is near the one step opening of the support part is. In the two end walls there are central openings from which the end sections of the support part protrude, these end portions to the carto present on a dialysis machine, for example holder can be connected.
Das Beutelteil kann zu seiner Befestigung an Ringschultern des Trägerteils anliegen und dort festgeklebt sein, ohne daß die Erfindung auf diese Befestigungsart beschränkt ist.The bag part can be attached to the shoulders of the ring Bear part of the carrier and be glued there without the Invention is limited to this type of attachment.
Wenn das Beutelteil die oben erwähnte Kegelstumpfform hat, liegt demnach die kleinere Stirnwand im Bereich der Austrittsöffnung der Konzentratlösung. Dabei sollte unmittelbar anschließend an die Stirnwand im Inneren des Beutelteils seitliche Auslaufkanäle in dem Trägerteil ausgebildet sein, damit sich bei aufrechter Anordnung des Trägerteils beim Betrieb des Gerätes am Boden des Beutelteils keine Restflüssigkeit ansammelt, die nicht ablaufen kann.If the bag part has the truncated cone shape mentioned above, lies therefore the smaller end wall in the area of the outlet opening the concentrate solution. It should immediately follow the front wall inside the bag part lateral outlet channels be formed in the carrier part so that when upright Arrangement of the support part when operating the device on the bottom of the No residual liquid that does not drain away accumulates in the bag part can.
Da die erfindungsgemäße Kartusche mit einem Absperrorgan ver sehen ist, ist zuverlässig verhindert, daß die Kartusche nach der Herausnahme aus der Halterung leerläuft. Ein vorzugsweise in das Absperrorgan integriertes Sieb stellt außerdem beim Betrieb die Rückhaltung von ungelösten Feststoffen sicher. Since the cartridge according to the invention with a shut-off device ver see is reliably prevented that the cartridge after the removal from the holder runs empty. A preferably in the shut-off device integrated sieve also provides during operation the retention of undissolved solids safely.
Anstelle einer vollständigen Umverpackung der Kartusche oder Verschlußstopfens auf deren Öffnungen, wie sie bisher üblich sind, wird ferner vorgeschlagen, daß lediglich eine Sterilfolie den Ein- und Auslauf des Trägerteils überdeckt, die vor Inge brauchnahme abgezogen wird. Auch durch diese Maßnahme wird das Abfallvolumen der erfindungsgemäßen Kartusche erheblich ver ringert.Instead of completely repackaging the cartridge or Sealing plug on their openings, as has been customary up to now are, it is also proposed that only a sterile film covers the inlet and outlet of the carrier part, which before Inge usage is subtracted. This measure will also Ver waste volume of the cartridge according to the invention considerably wrestles.
Erfindungsgemäß wird ferner vorgeschlagen, daß die Kartusche dadurch mit pulver- oder granulatförmigen Feststoffen befüllt wird, daß die Eintrittsöffnung der Kartusche mit einer Fest stoffquelle und ihre Austrittsquelle mit einer Vakuumquelle verbunden wird. Auf diese Weise werden die Feststoffe durch Unterdruck zunächst in die Eintrittsbohrung des Trägerteils und von dort durch die seitlichen Kanäle in das flexible Beutelteil eingesaugt.According to the invention it is further proposed that the cartridge filled with powder or granular solids that the inlet opening of the cartridge with a fixed material source and its outlet source with a vacuum source is connected. In this way, the solids are passed through Vacuum first in the inlet bore of the carrier part and thence through the side channels into the flexible bag part sucked in.
Nach einem alternativen Vorschlag werden die Feststoffe mit Überdruck durch das Trägerteil in den flexiblen Beutel einge bracht. Sie können auch -in einer weiteren Variante- sowohl durch Überdruck in die Eintrittsöffnung gedrückt als auch mit tels Unterdruck zusätzlich in den Beutel eingesaugt werden.According to an alternative proposal, the solids are added Overpressure through the carrier part into the flexible bag brings. You can also - in a further variant - both pressed into the inlet opening by overpressure as well as with vacuum can also be sucked into the bag.
Weitere Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfol genden Beschreibung einer Ausführungsform der Kartusche. Dabei zeigen auf rein schematische Weise:Further details of the invention emerge from the following description of an embodiment of the cartridge. Here show in a purely schematic way:
Fig. 1 ein starres Trägerteil der Kartusche; FIG. 1 is a rigid support member of the cartridge;
Fig. 2 ein flexibles Beutel der Kartusche und Fig. 2 is a flexible bag of the cartridge and
Fig. 3 das Trägerteil und das Beutelteil im zusammengesetzten Zustand. Fig. 3, the carrier part and the bag part in the assembled state.
Das in Abb. 1 dargestellte starre Trägerteil besteht - ebenso wie das in Abb. 2 dargestellte flexible Beutelteil - aus einem lebensmittelechten Kunststoff wie beispielsweise Polyolefin. Das Trägerteil 1 ist dabei starr ausgebildet und hat eine langgestreckte Rohrform mit bevorzugt kreisrundem Quer schnitt, obwohl die Erfindung hierauf nicht beschränkt ist.The rigid carrier part shown in Fig. 1 - like the flexible bag part shown in Fig. 2 - consists of a food-safe plastic such as polyolefin. The carrier part 1 is rigid and has an elongated tubular shape with a preferably circular cross section, although the invention is not limited to this.
Über der Eintrittsöffnung befindet sich vor Ingebrauchnahme der Kartusche ein Sterilfolie 3, von der eine weitere die Aus trittsöffnung 4 des Trägerteils 1 abdeckt.Before the cartridge is put into use, there is a sterile film 3 above the inlet opening, from which another covers the outlet opening 4 of the carrier part 1 .
Das Trägerteil 1 verbreitert sich von der Eintrittsseite zur Austrittsseite leicht konisch, wodurch die Befestigung des weiter unten beschriebenen Beutelteils 5 erleichtert ist (Abb. 3).The carrier part 1 widens slightly conically from the entry side to the exit side, which makes it easier to attach the bag part 5 described below ( FIG. 3).
Eine zentrale Durchgangsbohrung 6 verläuft von der Eintritts öffnung 2 bis zur Austrittsöffnung 4, wobei sich ihr Durchmesser jedoch sowohl an einer ersten Ringschulter 7 als auch an einer näher bei der Austrittsöffnung 4 liegenden zweiten Ringschulter 8 verkleinert. Auf der ersten Ringschulter 7 ist eine Boden platte 9 befestigt, die den Bereich abschließt, in den Frisch wasser oder Osmosewasser in das Trägerteil 1 einläuft.A central through hole 6 runs from the inlet opening 2 to the outlet opening 4 , but its diameter is reduced both on a first annular shoulder 7 and on a second annular shoulder 8 closer to the outlet opening 4 . On the first annular shoulder 7 , a bottom plate 9 is attached, which closes the area in which fresh water or osmosis water enters the carrier part 1 .
Dieses Frischwasser tritt aus einer Vielzahl von seitlichen Kanälen 10 aus dem Trägerteil 1 aus, die in axialer Richtung voneinander beabstandet sind und jeweils in vier zueinander senkrechten Richtungen von dem mittigen Kanal 6 abzweigen.This fresh water emerges from the carrier part 1 from a plurality of lateral channels 10 , which are spaced apart from one another in the axial direction and each branch off from the central channel 6 in four mutually perpendicular directions.
An der Bodenplatte 9 stützt sich an der der Austrittsöffnung 4 zugewandten Seite eine Druckfeder 11 ab, die ein Absperrorgan 12 in die in der Abb. 1 dargestellten Position drückt, in der seitliche Öffnungen 13 durch die Wand des rohrförmigen Absperr organs 12 gegenüber seitlichen Austrittskanälen 14 durch die Wand des Absperrorgans 1 axial versetzt sind. In dieser Lage verschließt das Absperrorgan 12 die Austrittsöffnung 4. Die seitlichen Kanäle 14 erstrecken sich ebenso wie die Kanäle 10 beispielsweise an jeder der beiden axialen Positionen in jeweils vier zueinander senkrechten Richtungen.On the bottom plate 9 , on the side facing the outlet opening 4, a compression spring 11 is supported , which presses a shut-off element 12 into the position shown in FIG. 1, in which side openings 13 through the wall of the tubular shut-off element 12 opposite lateral outlet channels 14 are axially offset by the wall of the shut-off element 1 . In this position, the shut-off device 12 closes the outlet opening 4 . The lateral channels 14 , like the channels 10 , extend, for example, in each of the two axial positions in four mutually perpendicular directions.
In der dargestellten Position liegt - obwohl dies aus der Abb. 1 nicht deutlich zu ersehen ist - eine Ringschulter 15 des Absperrorgans 12 auf der oben erwähnten Ringschulter 8 des Trägerteils 1 auf, wobei die letztere demnach einen Anschlag für das Absperrorgan bildet.In the position shown - although this cannot be clearly seen from FIG. 1 - an annular shoulder 15 of the shut-off element 12 rests on the above-mentioned annular shoulder 8 of the carrier part 1 , the latter accordingly forming a stop for the shut-off element.
Ein rohrförmiger Ansatz 16 ragt um einen Abschnitt 17 über die in der Abb. 1 untere Stirnwand 18 des Trägerteils 1 hinaus vor.A tubular extension 16 projects around a section 17 beyond the lower end wall 18 of the carrier part 1 in FIG. 1.
Bei der Befestigung der aus dem Trägerteil 1 und dem Beutelteil 5 zusammengesetzten Kartusche (siehe Abb. 3) an einem Kartuschenhalter wird der überstehende Abschnitt 17 des rohrför migen Ansatzes 16 zurückgedrückt, bis der rohrförmige Ansatz 16 mit der Stirnwand 18 des Trägerteils 1 fluchtet, wobei in dieser Lage die seitlichen Öffnungen 13 des Absperrorgans 12 mit den seitlichen Auslaufkanälen 14 fluchten. Dabei wird die Druckfeder 11 zusammengedrückt.In the fitting of the composite from the carrier member 1 and the bag part 5 cartridge (see Fig. 3) on a cartridge holder, the protruding portion 17 of the rohrför-shaped lug 16 is pushed back, is aligned to the tubular projection 16 with the end wall 18 of the support part 1, wherein in this position, the lateral openings 13 of the shut-off element 12 are aligned with the lateral outlet channels 14 . The compression spring 11 is compressed.
Auf einer Ringschulter 19 des Absperrorgans 12 liegt ferner ein Filter 20 auf, der einen Austritt ungelöster Feststoffe aus der Kartusche verhindert.On an annular shoulder 19 of the shut-off element 12 there is also a filter 20 which prevents undissolved solids from escaping from the cartridge.
Abb. 2 zeigt ebenfalls rein schematisch das Beutelteil 5, das beispielsweise aus weichem Polyäthylen besteht. Das Beu telteil 5 hat eine Kegelstumpfform mit zwei parallel zueinander liegenden kreisförmigen Stirnwänden 21, 22, in denen mittig kreisrunde Öffnungen 23, 24 ausgespart sind, deren Durchmesser im wesentlichen mit dem Außendurchmesser des Trägerteils 1 an den beiden Befestigungsstellen übereinstimmt. Fig. 2 also shows purely schematically the bag part 5 , which consists for example of soft polyethylene. The Beu telteil 5 has a truncated cone shape with two mutually parallel circular end walls 21 , 22 , in which circular circular openings 23 , 24 are recessed, the diameter of which corresponds essentially to the outer diameter of the support part 1 at the two fastening points.
Wie Abb. 3 zeigt, liegt der Randbereich der Öffnung 23 an einer Ringschulter 25 des Trägerteils 1 an, während der Randbe reich der Öffnung 24 in Berührung mit einer radial vorstehenden Ringschulter 26 des Trägerteils 1 steht. Dies ermöglicht eine sichere Befestigung des Beutelteils 5 an dem Trägerteil 1 vor zugsweise mittels einer Klebeverbindung oder Schweißverbindung an den genannten Stellen.As shown in Fig. 3, the edge region of the opening 23 lies against an annular shoulder 25 of the carrier part 1 , while the edge region of the opening 24 is in contact with a radially projecting annular shoulder 26 of the carrier part 1 . This enables the bag part 5 to be securely attached to the carrier part 1 before, preferably by means of an adhesive connection or welded connection at the points mentioned.
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