DE19750452A1 - Blood sample package - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine sterile Verpackung von Blutent nahmevorrichtungen, die jeweils aus einer luftdicht ver schlossenen evakuierten Röhre mit einer flüssigen Präparation für eine Blutuntersuchung und einem durchstechbaren Ver schlußstopfen für die Öffnung der Röhre bestehen, und bezieht sich außerdem auf ein Verfahren zum Herstellen solcher Ver packungen.The invention relates to a sterile packaging from Blutent taking devices, each consisting of an airtight ver closed evacuated tube with a liquid preparation for a blood test and a pierceable ver stopper for the opening of the tube exist, and relates also refer to a method of making such ver packs.
Bisher werden üblicherweise Blutentnahmevorrichtungen ver wendet, die aus einer evakuierten Glasröhre mit einem Ver schlußstopfen aus Butyl-Kautschuk bestehen, der eine mulden förmige Vertiefung mit einer Schwächungszone aufweist, die zur Blutentnahme mit dem rückwärtigen Ende einer Blutentnah mekanüle durchstoßen wird. Solche Verschlußstopfen aus Butyl-Kautschuk werden nur im Preßverfahren hergestellt und sind entsprechend teuer.So far, blood sampling devices are usually used turns from an evacuated glass tube with a ver end plugs are made of butyl rubber, which has a trough has a shaped recess with a zone of weakness, the for taking blood with the rear end of a blood sample the cannula is pierced. Such plugs Butyl rubber are only manufactured in the pressing process and are accordingly expensive.
Nachteilig ist außerdem die Entsorgung der Glasröhren, ebenso das Gewicht der Glasröhren für den Transport und die Bruchge fahr bei der Handhabung.Another disadvantage is the disposal of the glass tubes, as well the weight of the glass tubes for transport and breakage drive in handling.
Solche Blutentnahmevorrichtungen werden üblicherweise in gro ßen Stückzahlen, beispielsweise 50 oder 100 Stück, in einem Karton mit einem Verpackungsraster verpackt, der mit einer Kunststoffolie umschlossen wird. Hierbei ist jedoch die Ste rilität der Oberfläche des Verschlußstopfens nicht mehr ge währleistet, sobald die Folienhülle der Verpackung geöffnet worden ist.Such blood collection devices are usually large Large quantities, for example 50 or 100 pieces, in one Cardboard box packed with a packaging grid that with a Plastic film is enclosed. Here, however, the Ste The surface of the sealing plug is no longer ge ensures as soon as the film cover of the packaging is opened has been.
Dieser Nachteil gilt generell auch für die Mehrfachverpackung von evakuierten Kunststoffröhren, die wegen der notwendigen Dichtigkeit üblicherweise aus einem teueren Spezialkunststoff bestehen. Dieser Spezialkunststoff hat jedoch den Nachteil, daß er stark hygroskopisch ist und daher die flüssige Präpa ration in der Blutentnahmeröhre, die für die Blutentnahme erforderlich ist, in ihrer Konzentration durch Verdunstung ändert.This disadvantage generally also applies to multiple packaging of evacuated plastic tubes, which are necessary because of the Tightness usually made of an expensive special plastic consist. However, this special plastic has the disadvantage that it is highly hygroscopic and therefore the liquid prep ration in the blood collection tube, which is used for blood collection is required in its concentration by evaporation changes.
Außer solchen zweiteiligen evakuierten Blutentnahmevorrich tungen wird zum Teil auch ein sogenanntes Aspirationssystem verwendet, das nach dem Saugkolbenprinzip funktioniert. Die Blutentnahmevorrichtung besteht hierbei aus einem Kolben und einer Kolbenstange oder Stößel, die in einem Röhrenzylinder mit Schraubverschluß und Gummimembran verschiebbar angeordnet sind. Diese insgesamt fünf Teile müssen mit hoher Präzision aus Kunststoff bzw. Gummi gefertigt werden und sind entspre chend teuer. Except for such two-part evacuated blood collection devices a so-called aspiration system used that works on the suction piston principle. The Blood collection device consists of a piston and a piston rod or plunger that is in a tube cylinder slidably arranged with screw cap and rubber membrane are. This total of five parts must be with high precision are made of plastic or rubber and are accordingly very expensive.
Auch diese bekannten Vorrichtungen werden nach der Herstel lung üblicherweise durch Elektronenstrahlen sterilisiert und in Mehrfachverpackungen verschlossen. Hierbei bestehen stets Sterilitätsprobleme nach dem Aufbrechen der Verpackung.These known devices are also manufactured after usually sterilized by electron beams and sealed in multiple packaging. Here always exist Sterility problems after breaking the packaging.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, Blutentnahmevor richtungen mit einer evakuierten Kunststoffröhre und einem Verschlußstopfen aus Kunststoff mit sterilisierter Umverpac kung zu schaffen, die sowohl in der Herstellung als auch in der Verwendung und in der Entsorgung wesentlich kostengün stiger als die bisher verwendeten Blutentnahmevorrichtungen sind.The object of the invention is to draw blood directions with an evacuated plastic tube and a Sealing plug made of plastic with sterilized Umverpac to create kung, both in manufacturing and in the use and disposal is significantly inexpensive stiger than the blood collection devices previously used are.
Die Erfindung ist, ausgehend von einer sterilen Verpackung nach dem Oberbegriff des Anspruches 1, dadurch gekennzeich net, daß jede Blutentnahmevorrichtung jeweils einzeln in einer Folienhülle aus einem luftundurchlässigen Werkstoff vakuumverpackt ist.The invention is based on sterile packaging according to the preamble of claim 1, characterized net that each blood collection device individually in each a film cover made of an air-impermeable material is vacuum packed.
Besonders vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindungen sind in den Ansprüchen 2 bis 9 gekennzeichnet, während die Ansprü che 10 bis 12 auf ein Verfahren zum Herstellen solcher steri ler Verpackungen von Blutentnahmevorrichtungen gerichtet sind.Particularly advantageous developments of the inventions are characterized in claims 2 to 9, while the claims che 10 to 12 on a process for producing such steri packaging of blood collection devices are.
Die Erfindung hat den besonderen Vorteil, daß durch die Vaku umverpackung jeder einzelnen Blutentnahmevorrichtung sowohl für die Blutentnahmeröhren als auch für den Verschlußstopfen und für die Folienhülle preisgünstige handelsübliche Kunst stoffe verwendet werden können. Außerdem ergibt sich der besondere weitere Vorteil, daß jede einzelne Blutentnahmevor richtung bis zu ihrer Verwendung absolut steril verpackt ist und in dieser Form in Mehrfachverpackungen in genügenden Stückzahlen auch über längere Zeiträume absolut steril gela gert und ohne Beeinträchtigung der Zusammensetzung und Eigen schaften der in den Röhren enthaltenen Präparation für die Blutentnahme zum Einsatz gebracht werden kann.The invention has the particular advantage that the vacuum outer packaging of each individual blood collection device both for the blood collection tubes as well as for the sealing plug and for the film cover inexpensive commercial art fabrics can be used. In addition, there is the Another particular advantage is that each individual blood sample direction is absolutely sterile until it is used and in this form in multiple packaging in sufficient Numbers absolutely sterile even over long periods device and without impairing the composition and properties of the preparation contained in the tubes for the Blood collection can be used.
Ein weiterer besonderer Vorteil besteht darin, daß nach der Blutentnahme mit den völlig sterilen Blutentnahmevorrichtun gen die Injektionsnadel auch zum Injizieren von Medikamenten weiterverwendet werden kann, ohne daß die Sterilität dadurch beeinträchtigt wird.Another particular advantage is that after the Blood collection with the completely sterile blood collection device the injection needle also for injecting medication can continue to be used without affecting sterility is affected.
Durch das luftdichte Einschweißen jeder einzelnen Blutentnah mevorrichtung in eine evakuierte Folienhülle aus einer han delsüblichen luftundurchlässigen Kunststoff-Verbundfolie können sowohl die Blutentnahmeröhre als auch der Verschluß stopfen beispielsweise aus Polypropylen bzw. einer Polyethy lenmischung oder dergleichen besonders preisgünstig auf her kömmlichen handelsüblichen Kunststoffverarbeitungsmaschinen gefertigt werden.By airtight welding of every single blood device in an evacuated film envelope from a han standard air-impermeable plastic composite film can both the blood collection tube and the occlusion for example made of polypropylene or a polyethylene len blending or the like is particularly inexpensive conventional commercial plastic processing machines are manufactured.
Die Erfindung besteht also in einer evakuierten Einzelver packung von zweiteiligen Kunststoff-Vakuum-Blutentnahmevor richtungen bzw. -röhren mit einer Probeentnahmeröhre aus einem preisgünstigen Kunststoff, wie Polypropylen oder der gleichen und einem durchstechbaren, wiederverschließbaren Verschlußstopfen, der aus einem verspritzbaren Kunststoff, z. B. aus einer Polyethylenmischung, gefertigt werden kann.The invention thus consists in an evacuated single ver Pack of two-part plastic vacuum blood directions or tubes with a sampling tube an inexpensive plastic, such as polypropylene or same and a pierceable, resealable Sealing plug, which is made of a sprayable plastic, e.g. B. can be made of a polyethylene mixture.
Zur einfachen Handhabung weist die Folienhülle vorteilhafter weise eine Schwächungszone zum Entnehmen der Blutentnahmevor richtung von Hand ohne mechanische Hilfsmittel auf. Hierfür kann die Folienhülle in einer ersten Ausführungsform an einer randseitigen Versiegelung einen leicht lösbaren Noppenbereich mit Grifflappen zum Auseinanderziehen der Folienhülle an dieser Stelle und zum Herstellen einer Entnahmeöffnung für die Blutentnahmevorrichtung oder aber einen Querschlitz in der Folie aufweisen, der durch eine Metallfolie verschlossen ist, die durch leichten Zug an der Folienhülle leicht durch trennt werden kann.For easy handling, the film cover has more advantages have a zone of weakness for withdrawing blood Direction by hand without mechanical aids. Therefor can in a first embodiment, the film envelope on a edge sealing an easily detachable knob area with grip tabs to pull apart the film cover this point and to create a removal opening for the blood collection device or a cross slot in have the film, which is closed by a metal foil is that by pulling lightly on the film cover can be separated.
Die in einer evakuierten Folienhülle einzelverpackten und evakuierten Probeentnahmeröhren können dann in eine größere Umverpackung getan, mit einer Verpackungsfolie umhüllt und mit Elektronenstrahlen sterilisiert werden.The individually wrapped and in an evacuated film envelope evacuated sampling tubes can then be placed in a larger one Repackaging done, wrapped with packaging film and can be sterilized with electron beams.
Die Erfindung hat somit folgende Vorteile:
The invention thus has the following advantages:
- 1. Durch die Vakuumverpackung jeder einzelnen Blutentnahme vorrichtung wird das Vakuum in den Probenahmeröhren auch über längere Zeiträume in einfacher Weise und mit bil ligen Mitteln gehalten;1. By vacuum packaging every single blood sample The vacuum in the sampling tubes also becomes a device over longer periods in a simple manner and with bil funds held;
- 2. es tritt kein Flüssigkeitsverlust der Präparation ein trotz Verwendung billigen Kunststoffes;2. There is no loss of liquid in the preparation despite using cheap plastic;
- 3. dadurch ergibt sich keine Änderung der Konzentration des Mischungsverhältnisses bei den Blutgerinnungsuntersu chungen;3. this results in no change in the concentration of Mixing ratio in the blood coagulation tests chung;
- 4. jedes Röhrchen ist einzeln steril verpackt, dadurch keine Verunreinigung durch Keime;4. Each tube is individually sterile packed, thereby no contamination by germs;
- 5. da jede Röhre bei ihrer erstmaligen Verwendung absolut steril ist, und zwar insbesondere der Verschlußstopfen, der durch die Injektionsnadel für die Blutentnahme durchstoßen wird, kann die verwendete Injektionsnadel auch gleichzeitig - völlig steril - zum Einspritzen von Medikamenten weiter benutzt werden.5. since each tube is absolutely the first time it is used is sterile, in particular the sealing plug, through the hypodermic needle the needle is used also at the same time - completely sterile - for injecting Medicines continue to be used.
Bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in der Zeichnung schematisch dargestellt. Es zeigenPreferred embodiments of the invention are in the Drawing shown schematically. Show it
Fig. 1 eine erste Ausführungsform einer sterilen Einzel verpackung einer Blutentnahmevorrichtung, Fig. 1 a first embodiment of a sterile individual packaging of a blood sampling device,
Fig. 2 eine Draufsicht auf die Verpackung in Richtung des Pfeiles II von Fig. 1, Fig. 2 is a plan view of the package in the direction of arrow II of Fig. 1,
Fig. 3 eine um 90° gedrehte Seitenansicht beim Öffnen der Verpackung von Fig. 1, Fig. 3 is a side view rotated by 90 ° when opening the package of Fig. 1,
Fig. 4 eine weitere abgewandelte Ausführungsform einer Einzelverpackung einer Blutentnahmevorrichtung im luftdicht verschlossenen, vakuumverpackten Zustand, Fig. 4 shows a further modified embodiment of a single package of a blood sampling device in hermetically sealed, vacuum-packed state,
Fig. 5 die Verpackung von Fig. 4 nach dem Öffnen zum Ent nehmen der Blutentnahmevorrichtungen, Fig. 5 shows the package of Fig. 4 after opening the unloading of the blood collection devices take,
Fig. 6 eine auf ihre wesentlichen Einzelheiten beschränkte Vorrichtung zum luftdichten Vakuumverpacken und Einschweißen von vereinzelten Blutentnahmevorrich tungen und Fig. 6 is a device limited to its essential details for airtight vacuum packaging and welding of isolated Blutentnahmevorrich lines and
Fig. 7 eine mit einer Verpackungsfolie versehene Mehrfach verpackung für solche Blutentnahmevorrichtungen. Fig. 7 is a multiple packaging provided with a packaging film for such blood collection devices.
In Fig. 1 bis 5 sind zwei unterschiedliche Ausführungsformen einer sterilen Vakuumverpackung 1 von Blutentnahmevorrichtun gen 2 gezeigt, die jeweils aus einer luftdicht verschlossenen evakuierten Röhre 3 mit einer flüssigen Präparation 4 für eine Blutuntersuchung und einem durchstechbaren Verschluß stopfen 5 für die Öffnung der Röhre bestehen.In Fig. 1 to 5, two different embodiments of a sterile vacuum packaging 1 of Blutentnahmevorrichtun gene 2 are shown, each consisting of an airtight sealed evacuated tube 3 with a liquid preparation 4 for a blood test and a puncturable stopper 5 for opening the tube.
Bei beiden Ausführungsformen ist jede Blutentnahmevorrichtung 2 jeweils einzeln in eine evakuierte Folienhülle 6 aus einer luftundurchlässigen Kunststoff-Verbundfolie luftdicht einge schweißt.In both embodiments, each blood sampling device 2 is individually in an evacuated film enclosure 6 from an air-impermeable plastic composite film sealed airtight.
Hierbei weist die Folienhülle 6 eine Schwächungszone 7 zum Entnehmen der Blutentnahmevorrichtung von Hand ohne mechani sche Hilfsmittel auf.Here, the film cover 6 has a weakening zone 7 for removing the blood collection device by hand without mechanical aids.
Bei der Ausführungsform von Fig. 1 bis 3 hat die Folienhülle 6 als Schwächungszone 7 an einem oberen Teil der Versiegelung 8 einen leicht lösbaren Verzahnungs- oder Noppenabschnitt 7a mit zwei Grifflappen 9, 10 zum Auseinanderziehen der Folien hülle 6 an dieser Stelle und zum Herstellen einer Entnahme öffnung für die Blutentnahmevorrichtung, wie in Fig. 3 ge zeigt ist.In the embodiment of FIGS . 1 to 3, the film envelope 6 as a weakening zone 7 on an upper part of the seal 8 has an easily detachable toothing or nub portion 7 a with two grip tabs 9 , 10 for pulling apart the film envelope 6 at this point and for manufacturing a removal opening for the blood sampling device, as shown in Fig. 3 ge.
Bei der demgegenüber abgewandelten Ausführungsform von Fig. 4 und 5 hat die Folienhülle 6 im Unterschied dazu neben der Blutentnahmevorrichtung 2, vorzugsweise im Bereich des Ver schlußstopfens 5, eine Schwächungslinie 7b, beispielsweise einen Schlitz, der durch eine dünne Metallfolie 11, die durch leichten Zug an der Folienhülle 6 durchtrennt werden kann, luftdicht abgedeckt ist.In the modified embodiment of FIGS . 4 and 5, the film cover 6 has in contrast to the blood collection device 2 , preferably in the area of the United stopper 5 , a line of weakness 7 b, for example a slot through a thin metal foil 11 , the light Train on the film cover 6 can be cut, is covered airtight.
Fig. 4 zeigt die Vakuumverpackung in verschlossenem Zustand und Fig. 5 nach dem Durchtrennen der Metallfolie 11 am Ver schlußstopfen 5, so daß an dieser Stelle eine Öffnung 12 entsteht, durch die die Blutentnahmevorrichtung völlig steril und gebrauchsfertig entnommen werden kann. Fig. 4 shows the vacuum packaging in the closed state and Fig. 5 after cutting the metal foil 11 at the United plug 5 , so that at this point an opening 12 is formed through which the blood collection device can be removed completely sterile and ready for use.
Bei beiden Ausführungsformen besteht die Röhre 3 der zweitei ligen Blutentnahmevorrichtung 2 aus einem preisgünstigen Kunststoff, wie Polypropylen oder dergleichen, und der durch stechbare, wiederverschließbare Verschlußstopfen 5 aus einem verspritzbaren Kunststoff, wie z. B. aus einer Polyethylenmi schung. In both embodiments, the tube 3 of the second blood collection device 2 is made of an inexpensive plastic, such as polypropylene or the like, and which is made of an injectable plastic, such as, for example, by a pierceable, reclosable sealing plug 5 . B. from a polyethylene mixture.
Die Folienhülle 6 besteht aus einer luftundurchlässigen Ver bund-Folie aus Polyamid-Polyethylen-Kunststoff oder gegebe nenfalls auch aus einem anderen geeigneten Folienmaterial.The film sleeve 6 consists of an air-impermeable Ver film made of polyamide-polyethylene plastic or, if appropriate, also from another suitable film material.
Wie in Fig. 6 und 7 gezeigt ist, können jeweils mehrere der artige luftdicht eingeschweißte, vakuumverpackte Blutentnah mevorrichtungen 2 in einer größeren Umverpackung 13 mit einer Verpackungsfolie 14 als Versandeinheit zusammengefaßt werden.As shown in Fig. 6 and 7, several of the type airtight welded, vacuum-packed blood sampling devices 2 can be combined in a larger outer packaging 13 with a packaging film 14 as a shipping unit.
Zum Herstellen der sterilen Vakuumverpackungen 1 werden die zuvor mit einer Präparation 4 versehenen Blutentnahmevorrich tungen 2 in einem ersten Verfahrens schritt mit einer luftun durchlässigen Kunststoff-Verbundfolie jeweils einzeln um hüllt, evakuiert und luftdicht eingeschweißt.To manufacture the sterile vacuum packaging 1 , the blood extraction devices 2 provided with a preparation 4 are wrapped in a first process step with an air-impermeable plastic composite film, individually wrapped around, evacuated and sealed airtight.
Dies geschieht auf einer Vorrichtung, die in ihren wesentli chen Einzelheiten in Fig. 6 rein schematisch dargestellt ist. Hierbei läuft eine Folienbahn 15 aus einer luftundurchlässi gen Kunststoff-Verbundfolie von einer Vorratsrolle 16 ab und wird mittels einer Umlenkrolle 17 mit einer muldenförmigen Vertiefung 16 derart versehen, daß von einem Vorratsbehälter 19 kommende, vereinzelte Blutentnahmevorrichtungen 2 in die aufgemuldete Verbundfolie eingelegt, mittels einer Heißsie gelvorrichtung 20 mit gleichzeitiger Evakuierung einge schweißt und nach Durchlaufen einer Trennvorrichtung 21 in größeren Umkartons bzw. Umverpackungen 13 verpackt werden können.This is done on a device which is shown in its essential details in Fig. 6 purely schematically. Here, a film web 15 runs from an air-impermeable plastic composite film from a supply roll 16 and is provided by means of a deflecting roller 17 with a trough-shaped recess 16 such that coming, isolated blood sampling devices 2 coming from a storage container 19 are placed in the hollow composite film by means of a hot sieve Gel device 20 with simultaneous evacuation is welded in and after passing through a separating device 21 can be packed in larger outer cartons or outer packaging 13 .
Diese Umkartons werden sodann, wie in Fig. 7 gezeigt ist, in bekannter Weise mit einer Verpackungsfolie 14 versehen und durch Elektronenstrahlen sterilisiert. In Fig. 7 sind dabei beide Ausführungsformen von Fig. 1 bis 3 und Fig. 4 und 5 in der Umverpackung 13, 14 gemeinsam nebeneinander gezeigt, wiewohl diese in der Praxis stets in getrennten Kartons ver packt und mit der Verpackungsfolie 14 umhüllt werden. Dabei erfolgt dann auch die Strahlensterilisation in bekannter Weise. These outer cartons are then, as shown in FIG. 7, provided in a known manner with a packaging film 14 and sterilized by electron beams. In Fig. 7 there are both embodiments of FIGS. 1 to 3 and FIGS. 4 and 5 shown in the overpack 13, 14 together side by side, although they are always wrapped in practice in separate boxes and with ver packs of packaging film 14. Radiation sterilization then also takes place in a known manner.
Wie in Fig. 6 im einzelnen zu erkennen ist, gelangen die vorbereiteten Blutentnahmevorrichtungen 2 aus dem Vorrats behälter 19 jeweils einzeln zu dem von der Vorratsrolle 16 ablaufenden Bahnmaterial, das aus einer luftundurchlässigen Kunststoff-Verbundfolie besteht. Sie werden hierbei jeweils einzeln nacheinander zugeführt und durch randseitiges Heiß siegeln in die Verbundfolie luftdicht eingeschweißt, an schließend durch Trennschnitte wieder vereinzelt und schließ lich in einer größeren Umverpackung 13 mit der Verpackungs folie 14 dicht verschlossen und sterilisiert. As can be seen in Fig. 6 in detail, the prepared blood collection devices 2 from the storage container 19 each individually to the draining from the supply roll 16 web material, which consists of an air-impermeable plastic composite film. They are fed individually one after the other and welded airtight by edge-side heat sealing into the composite film, then separated again by separating cuts and finally sealed and sterilized in a larger outer packaging 13 with the packaging film 14 .
11
sterile Verpackung
sterile packaging
22nd
Blutentnahmevorrichtung
Blood collection device
33rd
evakuierte Röhre
evacuated tube
44th
Präparation
preparation
55
Verschlußstopfen
Sealing plug
66
Folienhülle
Foil cover
77
Schwächungszone
Weakening zone
77
a Verzahnungs- oder Noppenabschnitt
a gearing or knob section
77
b Schwächungslinie
b line of weakness
88th
Versiegelung
sealing
99
Grifflappen
Grip tab
1010th
Grifflappen
Grip tab
1111
Metallfolie
Metal foil
1212th
Öffnung
opening
1313
Umverpackung
Outer packaging
1414
Verpackungsfolie
Packaging film
1515
Folienbahn
Foil web
1616
Vorratsrolle
Supply roll
1717th
Umlenkrolle
Pulley
1818th
muldenförmige Vertiefung
trough-shaped depression
1919th
Vorratsbehälter
Storage container
2020th
Heißsiegelvorrichtung
Heat sealing device
2121
Trennvorrichtung
Separator
Claims (12)
Priority Applications (1)
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Publication Number | Publication Date |
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Family Applications (1)
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Legal Events
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OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
8125 | Change of the main classification |
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8130 | Withdrawal |