DE19721661A1 - Knochen- und Knorpel Ersatzstrukturen - Google Patents
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- A61F2310/00365—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof
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Description
Die Erfindung betrifft neuartige Materialien für den Ersatz von Knochen oder Knor
peln, die sich in erster Linie durch ihre einzigartige Struktur an sich bekannter
Werkstoffe auszeichnen.
Dabei ist es vor allem die Struktur, welche die mechanischen und elastischen Eigen
schaften der Werkstoffe bestimmt. Da diese Strukturen durch Auswahl der geeigne
ten physikalischen und geometrischen Parameter gezielt hergestellt werden können,
ist es möglich, Implantate für den Ersatz von Knochen-, Knorpeln oder Knochen-
Knorpel-Verbundimplantaten herzustellen, die den betreffenden natürlichen Kno
chen oder Knorpeln in ihren Elastizitäts-, Porösizitäts- und Festigkeitseigenschaften
und damit auch dem biologischen Verhalten ihrer unmittelbaren Umgebung in vivo
sehr nahe kommen.
In der Pathogenese der Arthrose aber auch bei posttraumatischen Zuständen und bei
ausgelockerten Endoprothesen spielen Knochen- und Knorpeldefekte eine zentrale
Rolle. Zur Deckung von Knochendefekten wird zum einen autologer oder homolo
ger Knochen oder aber es werden Knochenersatzmaterialien verwendet. Während
autologer Knochen nicht unbegrenzt zur Verfügung steht, müssen bei homologen
Knochentransplantaten infektiologische Gesichtspunkte (z. B. HIV-Infektion) sowie
logistischen Probleme (Führung einer Knochenbank) bedacht werden. Auch ist die
Verfügbarkeit homologen Knochens ebenfalls limitiert.
Aber auch Knochenersatzwerkstoffe sind nicht unproblematisch. Bedingt durch das
Ausgangsmaterial (z. B. Korallen, Tierspongiosa) sind die gewonnen Materialien
sehr inhomogen und sehr klein. Materialien auf Hydroxylapatitbasis werden zudem
praktisch nicht resorbiert und stellen auf Dauer einen Fremdkörper dar. Große De
fekte lassen sich zudem nur durch Einlegen mehrerer Knochenersatzstücke decken,
ein mechanisch belastbares Lager, z. B. zur Aufnahme einer Endoprothese, läßt sich
so nur schwer erzielen. Zudem besteht bei den aus natürlichen Ausgangsmaterialien
hergestellten Knochenersatzwerkstoffen ein weiteres grundsätzliches Problem: Der
Knochen, der in die Poren des Ersatzmaterials einwächst, stellt die Negativstruktur
des Ausgangsmaterials dar, wünschenswert wäre aber, wenn der neu gebildete Kno
chen die Architektur des Ersatzwerkstoffes annehmen könnte, die aber von der -
nicht resorbierbaren - Ersatzstruktur belegt ist.
Aus einer Reihe von Untersuchungen ist außerdem bekannt, daß insbesondere die
Porengröße für das Einwachsen des Knochens kritisch ist (Kühne J-H et al. 1994,
Acta Orthop Scand. 65 (3): 246-252). Ersatzmaterialien, bei denen die resultierende
Porengröße eher das zufällige Resultat des Ausgangsproduktes oder des Verarbei
tungsprozesses (z. B. Aufschäumen) ist, weisen daher oft sehr schwankende Poren
größen auf. Auch das Verhältnis des Volumens der Ersatzstruktur zu dem freien
Volumen, das dem Knochen zum Einwachsen zur Verfügung steht, ist bei diesen zu
fällig hergestellten Produkten ungünstig: Zu fordern ist, daß der Ersatzwerkstoff bei
einer absolut offenporigen Grundstruktur mit minimalem Werkstoffvolumen nur Po
ren enthält, die bestimmte Größen nicht unter- bzw. überschreiten. Als minimale Po
rengröße dürften 150 µm, als maximale Größe 3 mm gelten. An den Stellen jedoch,
an denen kein Knochenwachstum erfolgen soll (z. B. damit Blutgefäße in diese
Struktur einsprossen können), muß in der Knochenersatzstruktur ein Kanalsystem
mit entsprechend weitem Durchmesser angelegt werden, wobei hier als Maß 1-5
mm sinnvoll erscheinen. Außerdem ist zu fordern, daß die Knochenersatzstruktur
gewissen mechanischen Anforderungen entspricht: Zum einen muß mit diesen
Strukturen zwar direkt postoperativ eine mechanische Stabilität erreicht werden
können (z. B. beim Einsatz dieser Strukturen beim Endoprothesenwechsel zur stabi
len Verankerung eines erneut eingebrachten Implantates), zum anderen muß inner
halb der Struktur eine mechanische Belastung der einsprossenden Bindegewebszel
len erfolgen, damit diese sich unter der Belastung zu tragfähigem Knochen diffe
renzieren können.
Der E-Modul dieser Strukturen sollte daher unter dem E-Modul des zu ersetzenden
Knochen bleiben, diesen aber sinnvollerweise nicht wesentlich mehr als zu 60%
unterschreiten. Da die Knochenstruktur jedoch sehr variabel ist und der E-Modul
zwischen ca. 100 MPa (weicher spongiöser Knochen) und 20 000 MPa (harter korti
kaler Knochen) schwankt, lassen sich diese Anforderungen mit den bisherigen Kno
chenersatzwerkstoffen nicht erfüllen.
Ein weiteres Problem stellen Knorpeldefekte dar. Dabei können Zerstörungen des
Gelenkknorpels lokal begrenzt bleiben (z. B. Osteochondrosis dissecans) oder aber
bei der manifesten Gelenksarthrose das gesamte Gelenk betreffen. In der Vergan
genheit sind eine Reihe von Versuchen unternommen worden, Knorpeldefekte durch
externe Züchtung von Knorpelzellen zu decken. Dabei werden patienteneigene
Knorpelzellen entnommen, in Zellkultur vermehrt und anschließend in einer zweiten
Operation in die Knorpeldefekte verbracht, indem sie dort mit geeigneten Biokle
bern angeklebt oder aber unter einem über den Defekt vernähten Periostlappen ver
bracht werden. Außer dem Nachteil der zwei Operationen besteht bei dieser Metho
de das Problem, daß die Zellen am Ort der Gelenkschädigung verbleiben, dort ange
hen, wachsen und den Gelenkdefekt schließlich überbrücken müssen. Dieses ist oft
nicht zu erreichen. Eine der Ursachen dürfte dabei sicher das zerstörte Knochenlager
am Ort des Gelenkdefektes sein, an dem ja der ursprüngliche - und ursprünglich ge
sunde! - Knorpel ebenfalls nicht überlebt hat. Eine Übersicht über die zur Zeit dis
kutierten Verfahren zur Knorpelzelltransplantation findet sich in: Messner K, Gill
quist J (1996) Cartilage Repair, a critical review. Acta Orthop Scand. 67 (5): 523-529.
Eigene Beobachtungen an explantierten gelockerten Knieendoprothesen zeigen je
doch ein hochinteressantes Phänomen: Kommt es bei Kniendoprothese nicht zu ei
ner kompletten Auslockerung sondern zu einer Mikrolockerung des Implantates,
bei der das Implantat noch in seiner Lage verbleibt, aber im Zehntelmillimeterbe
reich in seinem Auflager hin- und herrutscht, so kommt es bei den druckbelasteten
Stellen zwischen Implantat und Knochen zu einer Umdifferenzierung des im Rah
men der Lockerung gebildeten Bindegewebes: Es bildet sich an diesen Stellen
Knorpelgewebe, der von uns mit Hilfe immunhistchemischer Methoden teilweise als
hyaliner Knorpel (entspricht Gelenkknorpel) gefunden wurde. Das ist insofern be
merkenswert, als nach bisheriger Überzeugung hyaliner Knorpel nicht neu entstehen
kann, sondern bei reparativen Gelenkknorpelprozessen immer nur minderwertiger
Faserknorpel entsteht.
Diese Beobachtungen stehen aber durchaus im Gleichklang mit tierexperimentellen
Untersuchungen: Wird in den Kondylus eines Kaninchenknies ein Loch in die Ge
lenkfläche gebohrt (sogen. "Leerlochversuch"), so bildet sich in diesem Loch aus
dem einsprossenden Fasergewebe durchaus hyaliner Knorpel, der aber im Lauf we
niger Wochen zu Faserknorpel degeneriert. Die Zusammenschau dieser Befunde mit
den eigenen Beobachtungen läßt den Schluß zu, daß zur stabilen Ausdifferenzierung
einer hyalinen Knorpelschicht eine bestimmte mechanische Belastung dieser Knor
pelschicht erforderlich ist, die bei den Leerlochversuchen im Kaninchenkondylus
nicht gegeben ist (fehlender mechanisch tragfähiger Unterbau, da der Knochen un
terhalb der Knorpelschicht ebenfalls weggefräst wird), der aber bei den mikrogeloc
kerten Prothesen jedoch gegeben war.
Diese Beobachtungen kann man in einem "Knorpelersatzmodell" umsetzen, indem
man eine implantationsfähige Matrixstruktur erzeugt, die einerseits aus einer me
chanisch belastbaren "Knochenersatzstruktur" sowie einer "Knorpelersatzstruktur"
besteht. Es ist naheliegend zu vermuten, daß die mechanische Belastung der Zellen
in diesen Schichten im physiologischen Bereich der Belastung des entsprechenden
Gelenkes liegen sollte.
Eine prinzipielle Darstellung einer solchen "Gelenkersatzstruktur" findet sich auch
schon in: Bittmann P, Müller W (1996) Sulzer Technical Review, Info direct, Sulzer
Innotec AG, Postfach 414, CH-8401 Winterthur). Die angegeben Strukturen sind je
doch unstrukturiert und für die externe Zellbeladung mit Knochen- und Knorpelzel
len vorgesehen.
Zu fordern ist jedoch für den direkt implantierbaren "biologischen Gelenkersatz" ein
Knochenersatzstruktur mit den oben angegeben Forderungen mechanischer Simula
tion des Ersatzlagers mit den angesprochenen Problemen der Porengröße, Volumen
der Ersatzstruktur sowie der dem Knochen angepaßten mechanischen Steifigkeit, in
Kombination mit einer "Knorpelersatzstruktur", die ganz bestimmte mechanische
Eigenschaften erfüllen muß:
- - definierter E-Modul unterhalb des E-Moduls hyaliner Gelenkschichten (ca. 34 MPa). Vernünftigerweise sollte hier ein E-Modul (s. o.: Knochenersatzstruktur) von 0.2-1.0 des E-Moduls hyaliner Gelenkschichten angestrebt werden, damit die einspros senden Stammzellen sich unter der mechanischen Belastung zu hylalinem Gelenk knorpel umdifferenzieren können.
- - definierter mechanischer Unterbau der Knochenersatzstruktur, damit sofort nach Einsprossen der Stammzellen ein mechanisch wirksamer Druck auf die Zellen aus geübt werden kann.
- - eine möglichst hochgradig offenporige Struktur der Knorpelersatzstruktur, die ins besondere Raum zur Ausbildung der charakteristischen Säulenstruktur des hyalinen Gelenkknorpels mit der typischen bogenförmigen Faserstruktur läßt.
Vor allem aber ist eine höchstgradige "Strukturreinheit" der Knorpelersatzstruktur
mit exakt definierten mechanischen und geometrischen Eigenschaften wichtig. Zu
fällige geometrische Strukturen mit lokal zufällig wechselnden mechanischen Ei
genschaften sind ungeeignet, da sich hyaliner Knorpel nur unter wohl definierten
mechanischen Bedingungen innerhalb enger Grenzen bilden kann.
Da Knorpelzellen sich "in vivo" bilden kann, ist der in Bittmann P, Müller W
(1996) Sulzer (s. o.) beschriebene Weg des biologischen Gelenkersatzes mit externer
Knorpelzuchtung und anschließender Beimpfung der Ersatzstrukturen mit diesen
Zellen gar nicht erforderlich: Auch die in der Gelenkschicht angegeben homogene
Füllung mit Agar (zum Anzüchten der Knorpelzellen in dieser Schicht) ist nicht er
forderlich, ja sogar schädlich, da sie (beim direkten biolgischen Gelenkersatz) das
Hineinlaufen des Knochenmarkblutes aus dem Knochenmark in diese Knorpeler
satzstruktur und damit das Einsprossen der Stammzellen in diese Schicht nur ver
hindern würde.
Die oben geschilderten Probleme des Knochen- und Knorpelersatzes sowie des
biologischen Gelenkersatzes werden erfindungsmäßig gelöst, indem mit Hilfe eines
geeigneten Herstellungsverfahrens geordnete Strukturen hergestellt werden, deren
Eigenschaften bezüglich ihrer mechanischen Elastizität und Porosität definiert sind
und den oben angegebenen Anforderungen entsprechen. Da es sich bei dieser vor
gestellten Klasse von Ersatzwerkstoffen nicht mehr im um "Werkstoffe" im klassi
schen Sinn handelt (der verwendete Werkstoff stellt nur eine der wesentlichen Ei
genschaften, die geometrische Struktur die andere wesentliche Eigenschaft dar),
wird im Folgenden nicht mehr von "Ersatzwerkstoffen" (wie bisher in der Literatur
üblich) sondern von "Ersatzstrukturen gesprochen, so wie dieses bei der Beschrei
bung der zu fordernden Strukturen bereits geschehen ist.
Gegenstand der Erfindung ist somit ein Knochen- bzw. Knorpelimplantat auf Basis
eines dreidimensionalen Gitters bestehend im wesentlichen aus einer Vielzahl von
regelmäßig angeordneten Stäben aus einem teilweise oder vollständig bio
resorbierbaren Werkstoff, die eine geometrische dreidimensionale Struktur aus an
nähernd identischen Einheiten mit Zwischenräumen bilden, wobei besagte Struktur
in Bezug auf Elastizität und Festigkeit auf das Gewebe abgestimmt ist, das es erset
zen soll.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung ein Implantat, welches dadurch gekenn
zeichnet ist, daß die Stäbe aus kugelförmigen oder zylindrischen Untereinheiten zu
sammengesetzt sind.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung ein Implantat, welches dadurch gekenn
zeichnet ist, daß die Stäbe aus einem der folgenden Werkstoffe bestehen: Poly-D-
Lactide, Poly-L-Lacide, Poly-DL-lactide, Hydroxylapatite, Calciumphosphate oder
Mischungen, die im wesentlichen Calciumphosphate bzw. Hydroxylapatite enthal
ten, Collagen, Agar oder Gelatine.
Entsprechende Werkstoffe sind beispielsweise aus der WO 96/36562 oder der
EP 0 543 765 bekannt. Auch entsprechende Werkstoffe aus resorbierbaren Polymermate
rialien sind grundsätzlich geeignet.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung ein Implantat, welches dadurch gekenn
zeichnet ist, daß die äußere Geometrie der Struktur des Implantats der Struktur des
zu ersetzenden individuellen Knochen/Knorpel-Gewebes angepaßt ist, so daß das
Implantat aus Struktureinheiten mit regional unterschiedlichen geometrischen
Pararmetern besteht. Die erforderlichen Daten können dabei aus der Struktur der
Knochen/Knorpel der einzelnen Patienten präoperativ mittels bekannter, ggf. com
puterunterstützter Methoden gewonnenen werden, z. B. mittels
3D-CT-Rekonstruktion.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung ein Implantat, welches dadurch gekenn
zeichnet ist, daß die Stäbe entsprechend der geforderten Festigkeit und Elastizität in
den jeweiligen Bereichen des Implantats unterschiedliche Dicke besitzen und/oder
daß die Abstände der Gitterstäbe in den jeweiligen Bereichen des Implantats unter
schiedlich sind. Durch Auswahl der Dicke, des Werkstoffes und des Stababstandes
können für einen bestimmten Bereich selektiv die notwendigen Eigenschaften er
zeugt werden.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung ein Implantat, welches dadurch gekenn
zeichnet ist, daß das Elastizitätsmodul des Implantats mindestens 60% des Elastizi
tätsmoduls des jeweiligen natürlichen Knochens und mindestens 20% des jeweili
gen natürlichen Knorpels ist. Wünschenswert sind jedoch Elastizitätsmodule, die
nur um etwa 10 bis 30% geringer sind als die des natürlichen Materials.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung ein Knochenimplantat, welches dadurch
gekennzeichnet ist, daß das dreidimensionale Gitter gebildet ist aus Einheiten von
jeweils drei um etwa 90° zueinander versetzt angebrachten Stäben und die so gebil
dete geometrische Struktur annähernd senkrecht zueinander stehenden Ebenen von
Stabreihen mit Zwischenräumen aufweist, in die natürliches Knochengewebe ein
wachsen kann, wobei eine der drei Stabreihen-Ebenen annähernd parallel zu der me
chanischen Hauptspannungsrichtung des zu ersetzenden Knochens ist. Erfindungs
gemäß sind auch solche Strukturen mit eingeschlossen, in welchen auch andere als
rechte Winkel auftreten, vorzugsweise aber Strukturen mit Winkeln zwischen 60
und 90° mit den entsprechenden komplementären Winkeln.
Besonders geeignet sind auch sogenannte Scherengitterstrukturen.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung somit ein Knochenimplantat, welches
dadurch gekennzeichnet ist, daß das dreidimensionale Gitter gebildet ist aus Einhei
ten von jeweils drei um etwa 90° zueinander versetzt angebrachten Stäben und die
so gebildete geometrische Struktur annähernd senkrecht zueinander stehenden Ebe
nen von Stabreihen mit Zwischenräumen aufweist, in die natürliches Knochenge
webe einwachsen kann, wobei eine der drei Stabreihen-Ebenen um etwa 45° zu der
mechanischen Hauptspannungsrichtung des zu ersetzenden Knochens versetzt ist,
und so ein dreidimensionales Scherengitter vorliegt.
Ferner sind Gegenstand der Erfindung Knochenimplantate, welche vorzugsweise ein
Elastizitätsmodul in einem Bereich von 50 bis 20 000 N/mm2 (=MPa) aufweisen.
Generell sollten diese Werte zwischen 30 und etwa 35 000 N/mm2 liegen, wobei bei
Ersatz von spongiösen Knochen ein Elastizitätsmodul zwischen 30 und 200, vor
zugsweise 60 und 100 N/mm2 und bei Ersatz von kortikalen Knochen entsprechende
Werte zwischen 4000 und 35 000 N/mm, vorzugsweise zwischen 5000 und 20 000
N/mm2 vorliegen sollten.
Die Abstände zwischen den einzelnen Stäben in den erfindungsgemäßen Strukturen
bilden Zwischenräume oder Poren, deren Durchmesser bestimmte Werte nicht un
ter- noch überschreiben sollte. Bei Knochenimplantaten liegt dieser Porendurchmes
ser zwischen 50 µm und 5 mm, vorzugsweise zwischen 150 µm und 1 mm, bzw.
zwischen 150 µm und 3 mm. In den erfindungsgemäßen Knochenstrukturen sollten
auch Bereiche vorgesehen sein, in die Gefaßzellen, wie z. B. Blutgefäße, einwach
sen können. Die Durchmesser der Zwischenräume sollten hier erfindungsgemäß
zwischen 500 µm bis 5 mm, vorzugsweise zwischen 1 mm und 5 mm liegen.
Somit ist Gegenstand der Erfindung auch ein Knochenimplantat, welches dadurch
gekennzeichnet ist, daß die von den Stäben gebildeten Zwischenräume (Poren) ei
nen Durchmesser von 150 µm bis 3 mm aufweisen für Bereiche, in denen natürli
ches Knochengewebe einwachsen soll, und 1 bis 5 mm für Bereiche, in denen Ge
fäßzellen einwachsen sollen.
Die Durchmesser der Stäbe können ebenfalls unterschiedlich sein. Erfindungsgemäß
kann die Stabdicke nicht nur zwischen den verschiedenen Implantaten, sondern auch
innerhalb eines Implantats, aber auch innerhalb eines einzelne Stabes variieren.
Die Auswahl der Stabdicke steht mit den geforderten physikalischen Eigenschaften
des Implantats im Zusammenhang. Auch die Art des zur Verwendung kommenden
Werkstoffes kann die Änderung der Stabdicke notwendig machen. Erfindungsgemäß
variiert die Stabdicke zwischen 10 µm und 3 mm, vorzugsweise zwischen 50 µm
und 2 mm, besonders bevorzugt zwischen 100 µm und 1 mm.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung somit ein entsprechendes Knochenim
plantat, welches dadurch gekennzeichnet ist, daß der Durchmesser der Stäbe zwi
schen 50 µm und 2 mm liegt.
Ferner ist Gegenstand der Erfindung somit ein Knorpelimplantat, welches dadurch
gekennzeichnet ist, daß das dreimensionale Gitter gebildet ist aus Ebenen von je
weils um etwa 90° zueinander versetzt angebrachten, annähernd parallel auf Ab
stand liegenden Stäben, und die dadurch entstehende geometrische Struktur Zwi
schenräume aufweist, in die das natürliche Knorpelgewebe einwachsen kann, wobei
die Anordnung der Stabreihen-Ebenen annähernd senkrecht zu der mechanischen
Hauptspannungsrichtung der zu erwartenden Belastung ist.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung ein Knorpelimplantat, welches dadurch
gekennzeichnet ist, daß eine Stabreihenebene auf Lücke gesetzt ist im Vergleich zu
einer benachbarten gleichausgerichteten Stabreihenebene.
Ferner ist Gegenstand der Erfindung ein Knorpelimplantat, welches dadurch ge
kennzeichnet ist, daß die dreidimensionale Gitterstruktur gebildet ist aus aufeinan
derliegenden Stab-Gitterflächen.
Insbesondere ist Gegenstand der Erfindung ein entsprechendes Knorpelimplantat,
welches dadurch gekennzeichnet ist, daß die Stab-Gitterflächen zueinander versetzt
sind.
Die erfindungsgemäßen Knorpelimplantate sollten ein Elastizitätsmodul zwischen 5
und 40 N/mm2 besitzen, vorzugsweise zwischen 7 und 35 N/mm2.
Gegenstand der Erfindung ist somit insbesondere ein entsprechendes Knorpelim
plantat mit einem Elastizitätsmodul in einem Bereich von 7 bis 35 N/mm2.
Knorpelimplantat nach einem der Ansprüche 12 bis 16, dadurch gekennzeichnet,
daß die von den Stäben gebildeten Zwischenräume (Poren) einen Durchmesser von
5 µm bis 3 mm aufweisen.
Der Durchmesser der Stäbe bei den erfindungsgemäßen Knorpelimplantaten kann
ebenfalls innerhalb einer Struktur und innerhalb eines Stabes variieren. Dabei sind
Werte zwischen 1 µm und 2 mm, vorzugsweise zwischen 5 µm und 1 mm, insbe
sondere aber zwischen 10 µm und 300 µm anzustreben.
Insbesondere ist somit Gegenstand der Erfindung ein entsprechendes Knorpelim
plantat mit einem Durchmesser der Stäbe zwischen 5 µm und 1 mm.
Erfindungsgemäß können die beiden beschriebenen Strukturen, insbesondere die
harten Knochenstrukturen von weichen, vliesähnlichen Strukturen aus weichen Ma
terialien wie Gelatine oder Agar überzogen sein.
Ferner können die beiden erfindungsgemäßen Strukturtypen miteinander zu einem
Gelenkersatz-Implantat kombiniert werden, welches aus einem weicheren Überbau,
der Knorpelstruktur, und einem härteren Unterbau, der Knochenstruktur, besteht.
Somit ist letztlich Gegenstand der Erfindung ein Gelenkersatz-Implantat, bestehend
im wesentlichen aus einem Knochenimplantat als Knochenersatzstruktur, wie oben,
unten und in den Ansprüchen beschrieben, und einem Knorpelimplantat als Gelenk
schicht-Struktur, wie oben, unten und in den Ansprüchen beschrieben, in funktionel
ler Einheit verbunden.
Die erfindungsgemäßen Ersatzstrukturen können nach an sich bekannten Methoden,
zum Beispiel durch Ausbohren oder Ausfräsen von soliden Blöcken hergestellt wer
den, wobei hier auch das Elekrodenstrahlbohren angewandt werden kann. Auch im
Spritzgußverfahren können einfache Strukturen dieser Art hergestellt werden. Dort,
wo Hinterschneidungen ein direktes Ausbohren oder Gußverfahren unmöglich ma
chen, können die Bauteile geteilt hergestellt und nachträglich miteinander verbun
den werden. Dieses Verfahren kann z. B. beim Aufbringen der Knorpelersatzstruktur
vorteilhaft sein, wenn z. B. eine Vliesstruktur auf die Knochenersatzstruktur aufge
bracht werden soll. Dabei können abbaubare Klebstoffe wie Fibrinkleber oder Gela
tine verwendet werden oder aber, die Strukturen werden über eine Hitzebehandlung
(z. B. Reibschweißen, thermisches Sintern) miteinander verbunden, sofern es um
thermoplastische Werkstoffe handelt. Auf diese Weise können sogar große Struktu
ren aus einzelnen Stäben oder Substrukturen aufgebaut werden.
Sehr viel vorteilhafter ist es jedoch, wenn die Strukturen mit stereolithograpischen
Verfahren hergestellt werden, da so auch Strukturen aus einem Stück aufgebaut
werden können, deren Hinterschneidungen durch ein bohrendes Verfahren nicht
realisiert werden können. Mehrere Verfahren können dabei angewendet werden, die
im Folgenden als "STL-Verfahren" bezeichnet werden, und von denen einige aufge
führt werden.
Beim sogenannten selective laser sintering werden thermoplastische Werkstoffe
pulverförmig Schicht für Schicht mit Hilfe eines Lasers verschmolzen. Die Kon
struktionsdaten stammen aus einem CAD-Programm. Nachteilig bei diesem Verfah
ren ist, daß die Spurbreite des Lasers sehr feine Strukturen nicht ermöglicht und daß
das freie, nicht verschmolzene Pulver aus den Hohlräumen der Struktur entfernt
werden muß.
Besser geeignet erscheint daher das jet phase solidification Verfahren. Hier wird mit
einer feinen Spritzdüse ähnlich dem Tintenstrahldruckerprinzip der Werkstoff Spur
um Spur und Schicht für Schicht aufgetragen. Entsprechend der Düse können so
sehr feine Strukturen (z.Zt. bis 20 µm Durchmesser) realisiert werden.
Als Knochenersatzstrukturen gut geeignet sind Strukturen aus Stabreihen (Fig. 1),
wobei zwei oder auch drei Stabreihen um jeweils 90° versetzt zueinander angebracht
werden. Entsprechend den mechanischen Anforderungen kann sich die Dicke der
Stäbe sowie deren Ausrichtung innerhalb der Struktur auch ändern, so daß die trabe
kuläre Knochenstruktur des zu ersetzenden Knochens besser nachempfunden wer
den kann.
Günstig kann es auch sein, wenn die Gitterstruktur um 45° geneigt den mechani
schen Hauptspannungetrajektorien im Sinne eines "Scherengitters" folgt, wie das in
Fig. 2 dargestellt ist: Im Vergleich mit den parallel zu den Hauptspannungetrajekt
orien angeordneten Stabstrukturen zeigen bei einer solchen versetzten Scherengit
terstruktur größere Bereiche die gleiche Verformung unter einer äußeren mechani
schen Belastung, da die senkrecht zu den den Hauptspannungetrajektorien verlau
fenden Stäbe kaum verformt werden. Eine möglichst gleiche Verformung der Kno
chenersatzstruktur unter Last ist jedoch zur gleichmäßigen Stimulation der anhaf
tenden Bindegewebszellen äußerst vorteilhaft.
Natürlich sind auch andere Grundmuster denkbar: So können z. B. aus aneinander
haftenden (z. B. zusammengesinterten) Kügelchen Strukturen hergestellt werden,
wobei durch Variation des Durchmessers der Kugeln oder deren Materialsteifigkeit
die Struktursteifigkeit den örtlichen Gegebenheiten angepaßt werden kann. Selbst
verständlich sind auch alle anderen Grundmuster und deren Kombinationen denk
bar, aus denen Knochen- und Knorpelersatzstrukturen mit definierten mechanischen
und geometrischen Eigenschaften hergestellt werden können.
Besonders einfach und vorteilhaft werden solche Strukturen dann mit dem
STL-Verfahren hergestellt. Dabei sind zu Simulation spongiösen Knochens E-Moduli der
entstehenden Strukturen zwischen 100 und 5000 N/mm2, zur Simulation kortikalen
Knochens 5000-20 000 N/mm2 anzustreben.
Zum Erzielen eines hohen E-Moduls müssen den Matrixwerkstoffen ggf. Anteile an
Zusatzstoffen wie Hydroxylapatit beigemengt werden, die - wie im Fall des
Hydroxylapatits - auch noch osteoinduktive Eigenschaften besitzen.
Geeignete Matrixwerkstoffe sind insbesondere die Polyglycolide sowie Polylactide,
insbesondere mit osteoinduktiven Beimischungen wie Hydroxylapatit, Tricalciump
hosphat oder BMP ("bone morphogenic protein"). Ganz besonders gut für das jet
phase solidification Verfahren ist Poly-D-L-Lactid (50% D-lactid, 50% L-Lactid),
ein weitgehend amorphes Polylactid, das sich hervorragend spritzgießen (z. B. jet
phase solidification Verfahren) läßt und ein gutes biologisches Abbauverhalten
zeigt, wobei die Abbauzeiten zwischen 3-12 Monaten liegen.
Als Knorpelersatzstruktur sind dagegen sehr viel weichere Schichten anzustreben.
Sollen diese Strukturen ebenfalls aus Stäben hergestellt werden, so sind als Stabdic
ke je nach E-Modul des Werkstoffes und der verwendeten Stabkonstruktion Durch
messer von 5 µm bis 1 mm, die Abstände zwischen den Stäben Längen zwischen
5 µm-3.0 mm anzustreben. Ein Beispiel einer solchen hochelastischen Schicht ist in
Fig. 3 angegeben: Hier sind zwei um 90° versetzte Stabreihen "auf Lücke" gesetzt
worden, so daß eine extrem offenporige mechanisch weiche Matrix entsteht. Nimmt
man als Beispiel reines Poly-L-D-Lactid mit einem E-Modul von ca. 5000 MPa an,
so läßt sich die Elastizität überschlägig einfach analytisch berechnen, wenn die Bie
gesteifigkeit der Stäbe, nicht jedoch die deren Quersteifigkeit sowie Zugsteifigkeit
berücksichtigt wird. Danach läßt sich ein E-Modul von 34 MPa einer solchen
Schicht bei einem vorgegebenen Stabdurchmesser von 30 µm und einem Abstand
der Stäbe voneinander von ca. 0.15 mm erzielen. Berücksichtigt man die Tatsache,
daß in einer solchen überschlägigen Rechnung die Struktur weicher gerechnet wird,
als sie tatsächlich ist, und daß der E-Modul der Knorpelersatzstruktur ohnehin wei
cher als die physiologische Knorpelschicht sein sollte, so sollten die Abstände bei
einem vorgegebenen Stabdurchmesser von 30 µm größer als 0.15 mm gewählt wer
den und ca. 0.2-0.6 mm betragen. Eine genauere Bestimmung des E-Moduls muß
ohnehin für den jeweiligen Fall mit aufwendigeren Rechnungen (z. B. nach der Me
thode der finiten Elemente) oder experimentell an den fertigen Knorpelersatzstruktu
ren im Sinne einer Materialprüfung bestimmt werden.
Knorpelersatzstrukturen wie in dem genannten Beispiel (Fig. 3) lassen sich beson
ders günstig im jet phase solidification Verfahren herstellen, insbesondere, da eine
solche Schicht direkt auf eine entsprechende Knochenersatzstruktur aufgebracht
werden kann. Eine solche geordnet aufgebaute Struktur wie im genannten Beispiel
aus 30 µm starken Stäben mit einem Versatz der Stäbe um 0.25 mm ergibt ein äu
ßerst günstiges freies Verteilungsvolumen für die sich aufbauende Zellschicht von
über 80%! Es kann sinnvoll sein, die dem Gelenk zugewandte Fläche der Knorpeler
satzstruktur zu versiegeln. Dieses kann z. B. durch Auftragen einer dünnen Schicht
aus Gelatine oder einem ähnlichen abbaubaren Werkstoff geschehen, oder aber es
wird eine Folie z. B. aus Polyaminosäuren aufgeklebt oder aufgeschmolzen bzw.
aufgesintert oder es werden eine oder mehrere Stabschichten dicht nebeneinander
aufgebracht, wie das in Fig. 3 dargestellt ist. Diese Versiegelung hat zum einen den
Sinn, das Abreiben der Stabstruktur zu verhindern, zum anderen hält es den Mark
blutkuchen in der Schicht und erhöht den auf diese Schicht wirkenden Druck.
Aus den oben beschriebenen Knochen- und Knorpelersatzstrukturen lassen sich nun
Knochen- und Knorpeltransplantate sowie Strukturen für den "Direkten Biologischen
Gelenkersatz" konstruieren.
Dazu werden entweder kleinere Blöcke mit Kantenlängen zwischen 2 mm-20 mm
aus den oben beschriebenen Strukturen (z. B. entsprechend Fig. 1 und 2) im Sinne ei
nes Granulats gefertigt, daß in zu füllende Knochenhöhlen gelegt werden kann. Da
i.a. spongiöse Defekte aufgefüllt werden müssen, bieten sich hierzu Struktursteifig
keiten an, die einem E-Modul des entstehenden Materials von 100 MPa bis 5000
MPa entspricht. Sollen kortikale Defekte ausgefüllt werden, so sind ausnahmsweise
auch Struktursteifigkeiten bis 20 000 Mpa erforderlich. Es kann sinnvoll sein, die
äußere Form der Granulatkörnchen im Sinne sperriger Formen zu bauen, um eine
Verzahnung der Granulatkörnchen untereinander zu erzielen, damit aus diesen Gra
nulatkörnchen ein belastbares Knochenlager geformt werden, das sich z. B. zur Auf
nahme eines Implantates bei einem Endoprothesenwechsel eignet.
Es ist aber auch denkbar, anstelle von Granulatkörnern größere Defekte aus einem
Stück aufzufüllen, das z. B. intraoperativ aus einem großen Block herausgearbeitet
wird. Besonders vorteilhaft ist es jedoch, wenn ein solches großes Stück päeoperativ
der Knochenhöhle angepaßt wird, indem z. B. aus den bildgebenden Daten einer CT-
Untersuchung der Knochenblock diesen Daten entsprechend individuell für den
bestimmten Patienten angefertigt wird. Auf diese ist es auch leicht möglich, die
Knochenersatzstruktur den lokalen Steifigkeiten des zu ersetzenden Knochenlagers
anzupassen, indem z. B. die Dicke der Stäbe (sofern eine Stabstruktur gewählt wird)
sich ändert oder weitere Stäbe eingefügt werden.
Eine Reihe von Anwendungen sind denkbar, bei denen aus einer wie oben beschrie
benen Knorpelersatzstruktur ein Implantat gefertigt werden kann. So kann z. B. für
einen verschlissenen Meniskus oder Diskus (z. B. discis triangularis im Handgelenk)
eine Struktur gefertigt werden (Fig. 4), die als Meniskustransplantat verwendet wer
den kann. Besonders vorteilhafterweise wird eine solche Struktur aus der oben er
wähnten Stabstruktur entsprechend Fig. 3 gefertigt, wobei die eine Stabreihe der
halbmondförmigen Form des Meniskus folgen sollte, so daß die Form des Meniskus
entsteht (Fig. 4). Die Oberflächenversiegelung könnte hier wie in Fig. 3 dargestellt
durch eng aneinandergesetzte Stäbe einfach oder mehrschichtig erfolgen. Die Quer
stäbe könnten an der Meniskusbasis gebündelt und als Fäden ausgeleitet werden, an
denen das Meniskustransplantat an der Gelenkkapsel verankert werden könnte.
Natürlich können durch Anpassung der Knorpelersatzstrukturen an die äußere Form
auch andere Knorpelersatzimplantate gefertigt werden, z. B. für den schon oben er
wähnten discus triangularis der Hand. Außer durch Bereitstellung verschiedener
Standardgrößen kann natürlich auch individuell z. B. auf der Basis von CT-Daten ei
ne individuelle Anpassung dieser Strukturen erfolgen.
Durch Kombination der Knochen- und der Knorpelersatzstruktur kann ein biologi
scher Gelenkersatz konstruiert werden. Dazu wird auf eine nicht zu weiche Knoche
nersatzstruktur (der E-Modul dieses "Unterbaus" sollte nur dicht unterhalb des E-
Moduls des ursprünglichen Knochenlagers also zwischen 45%-95% dieses E-
Moduls liegen) eine Knorpelersatzstruktur im Bereich der Dicke der ursprünglichen
Knorpeldicke aufgebracht. Dabei liegen diese Knorpeldicken im Bereich von
200 µm (z. B. Fingergelenk) bis ca. 4 mm (Hüftgelenk). Sinnvollerweise sollte die
Knorpelersatzstruktur an der dem Gelenk zugewandten Fläche im Sinne der oben
beschriebenen Verfahren gut versiegelt sein, schon allein deshalb, um ein Aufreiben
der Neogelenkflächen zu verhindern, was insbesondere dann wichtig ist, wenn beide
Gelenkflächen ersetzt werden sollen.
Oft ist der Ersatz beider Gelenkfläche jedoch gar nicht erforderlich. So kommt es
z. B. bei Ostechondrosis dissecans zu einer lokalisierten Knorpel-
/Knochenzerstörung nur der einen Gelenkseite. Der Durchmesser dieser Gelenkzer
störung ist begrenzt, so daß in diesen Fällen der Ersatz des Gelenkes mit Hilfe eines
in der Größe und Gelenkkontur angepaßten Zylinders erfolgen kann (Fig. 1, Fig. 2).
Wie in Fig. 1 dargestellt, kann es sinnvoll sein, zwischen der Knochen- und Knorpe
lersatzstruktur eine "Supportschicht" (2) zu setzen, so daß die Knorpelersatzstruktur
unter eine möglichst gleichmäßige Druckbelastung kommt. Auf die in Fig. 1 darge
stellten Durchbrüche (3) kann dann verzichtet werden, wenn eine Zellbeladung der
Knorpelstruktur vor dem Einsetzen in das Knochenlager erfolgt, z. B. durch intrope
rative Impfung der Knorpelersatzstruktur mit Knochenmarkblut.
Sollen ganze Gelenke ersetzt werden, so ist außer der Form des Gelenkes natürlich
die mechanische Struktursteifigkeit der Knochenersatzstruktur den mechanischen
Gegebenheiten des zu ersetzenden Knochenlagers anzugleichen. Da die Kno
chensteifigkeiten physiologischerweise starken lokalen Schwankungen unterliegen,
ist es günstig, wenn diese geometrischen Variationen mit einem geeigneten Herstel
lungsverfahren - wie z. B. mit dem geschilderten jet phase solidification-Verfahren -
hergestellt werden.
Im Folgenden werden einige Strukturen an Hand von Abbildungen näher erläutert.
Fig. 1:
Darstellung eines Zylinders als Knochenersatzstruktur. Die Knochenersatzstruktur ist aus um 90° zueinander versetzten Stäben dargestellt (1). Aufgesetzt wurde eine Supportstruktur (2), auf die eine (nicht dargestellte) Knorpelersatzstruktur aufge bracht werden kann. Damit Zellen aus dem Knochenmark in die Schicht der Knorpe lersatzstruktur einwandern können, sind in der Supportstruktur Durchbrüche (3) vorgesehen. Mit einer derartigen Knorpelersatzstruktur wäre ein solcher Zylinder z. B. zum Ersatz eines lokalen einseitigen Knochen/Knorpeldefektes geeignet, wie er z. B. bei der osteochondrosis dissecans vorkommt.
Darstellung eines Zylinders als Knochenersatzstruktur. Die Knochenersatzstruktur ist aus um 90° zueinander versetzten Stäben dargestellt (1). Aufgesetzt wurde eine Supportstruktur (2), auf die eine (nicht dargestellte) Knorpelersatzstruktur aufge bracht werden kann. Damit Zellen aus dem Knochenmark in die Schicht der Knorpe lersatzstruktur einwandern können, sind in der Supportstruktur Durchbrüche (3) vorgesehen. Mit einer derartigen Knorpelersatzstruktur wäre ein solcher Zylinder z. B. zum Ersatz eines lokalen einseitigen Knochen/Knorpeldefektes geeignet, wie er z. B. bei der osteochondrosis dissecans vorkommt.
Fig. 2:
Darstellung einer Zylinders als Knochenersatzstruktur entsprechend Fig. 1. Die Stab reihen (4) sind in diesem Beispiel im Sinne eines "Scherengitters" angeordnet.
Darstellung einer Zylinders als Knochenersatzstruktur entsprechend Fig. 1. Die Stab reihen (4) sind in diesem Beispiel im Sinne eines "Scherengitters" angeordnet.
Fig. 3:
Aufsicht und Seitenansicht einer Knorpelersatzstruktur aus feinen Stäben (5), die auf Lücke versetzt angeordnet wurden, um eine elastische Durchfederung der Schicht zu ermöglichen. Versiegelung der dem Gelenk zugewandten Oberfläche durch paralle les Aneinanderlegen der Stäbe (6).
Aufsicht und Seitenansicht einer Knorpelersatzstruktur aus feinen Stäben (5), die auf Lücke versetzt angeordnet wurden, um eine elastische Durchfederung der Schicht zu ermöglichen. Versiegelung der dem Gelenk zugewandten Oberfläche durch paralle les Aneinanderlegen der Stäbe (6).
Fig. 4:
Darstellung der äußeren Form eines "Meniskustransplantates". Die Grundstruktur der Stabanordnung folgt dem in Fig. 3 dargestellten Prinzip. Die Stabreihen (7) folgen der Halbmondform des Meniskustransplantates. Die dazu quer dazu verlaufenden Stäbe können an der Basis des Meniskustransplantates ausgeleitet und gebändelt werden, so daß das Meniskustransplantat mit diesen so entstehenden Fäden (8) im Gelenk fixiert werden kann.
Darstellung der äußeren Form eines "Meniskustransplantates". Die Grundstruktur der Stabanordnung folgt dem in Fig. 3 dargestellten Prinzip. Die Stabreihen (7) folgen der Halbmondform des Meniskustransplantates. Die dazu quer dazu verlaufenden Stäbe können an der Basis des Meniskustransplantates ausgeleitet und gebändelt werden, so daß das Meniskustransplantat mit diesen so entstehenden Fäden (8) im Gelenk fixiert werden kann.
Claims (19)
1. Knochen- bzw. Knorpelimplantat auf Basis eines dreidimensionalen Gitters beste
hend im wesentlichen aus einer Vielzahl von regelmäßig angeordneten Stäben
aus einem teilweise oder vollständig bio-resorbierbaren Werkstoff, die eine geome
trische dreidimensionale Struktur aus annähernd identischen Einheiten mit Zwi
schenräumen bilden, wobei besagte Struktur in Bezug auf Elastizität und Festig
keit auf das Gewebe abgestimmt ist, das es ersetzen soll.
2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Stäbe aus kugelför
migen oder zylindrischen Untereinheiten zusammengesetzt sind.
3. Implantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Stäbe aus ei
nem der folgenden Werkstoffe bestehen: Poly-D-Lactide, Poly-L-Lacide, Poly-
DL-lactide, Hydroxylapatite, Calciumphosphate oder Mischungen, die im wesent
lichen Calciumphosphate bzw. Hydroxylapatite enthalten, Collagen, Agar oder
Gelatine.
4. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die äu
ßere Geometrie der Struktur des Implantats der Struktur des zu ersetzenden indivi
duellen Knochen/Knorpel-Gewebes angepaßt ist, so daß das Implantat aus Struk
tureinheiten mit regional unterschiedlichen geometrischen Pararmetern besteht.
5. Implantat nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Stäbe entsprechend
der geforderten Festigkeit und Elastizität in den jeweiligen Bereichen des Implan
tats unterschiedliche Dicke besitzen und/oder daß die Abstände der Gitterstäbe in
den jeweiligen Bereichen des Implantats unterschiedlich sind.
6. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das
Elastizitätsmodul des Implantats mindestens 60% des Elastizitätsmoduls des je
weiligen natürlichen Knochens und mindestens 20% des jeweiligen natürlichen
Knorpels ist.
7. Knochenimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet,
daß das dreidimensionale Gitter gebildet ist aus Einheiten von jeweils drei um et
wa 90° zueinander versetzt angebrachten Stäben und die so gebildete geometrische
Struktur annähernd senkrecht zueinander stehenden Ebenen von Stabreihen mit
Zwischenräumen aufweist, in die natürliches Knochengewebe einwachsen kann,
wobei eine der drei Stabreihen-Ebenen annähernd parallel zu der mechanischen
Hauptspannungsrichtung des zu ersetzenden Knochens ist.
8. Knochenimplantat nach einem der Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das
dreidimensionale Gitter gebildet ist aus Einheiten von jeweils drei um etwa 90°
zueinander versetzt angebrachten Stäben und die so gebildete geometrische Struk
tur annähernd senkrecht zueinander stehenden Ebenen von Stabreihen mit Zwi
schenräumen aufweist, in die natürliches Knochengewebe einwachsen kann, wobei
eine der drei Stabreihen-Ebenen um etwa 45° zu der mechanischen Hauptspan
nungsrichtung des zu ersetzenden Knochens versetzt ist, und so ein dreidimensio
nales Scherengitter vorliegt.
9. Knochenimplantat nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, daß es ein
Elastizitätsmodul in einem Bereich von 50 bis 20 000 N/mm2 aufweist.
10. Knochenimplantat nach einem der Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet,
daß die von den Stäben gebildeten Zwischenräume (Poren) einen Durchmesser
von 150 µm bis 3 mm aufweisen für Bereiche, in denen natürliches Knochenge
webe einwachsen soll, und 1 bis 5 mm für Bereiche, in denen Gefäßzellen ein
wachsen sollen.
11. Knochenimplantat nach einem der Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet,
daß der Durchmesser der Stäbe zwischen 50 µm und 2 mm liegt.
12. Knorpelimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß
das dreimensionale Gitter gebildet ist aus Ebenen von jeweils um etwa 90° zuein
ander versetzt angebrachten, annähernd parallel auf Abstand liegenden Stäben, und
die dadurch entstehende geometrische Struktur Zwischenräume aufweist, in die
das natürliche Knorpelgewebe einwachsen kann, wobei die Anordnung der Stab
reihen-Ebenen annähernd senkrecht zu der mechanischen Hauptspannungsrichtung
der zu erwartenden Belastung ist.
13. Knorpelimplantat nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß eine Stabreihe
nebene auf Lücke gesetzt ist im Vergleich zu einer benachbarten gleichausgerichte
ten Stabreihenebene.
14. Knorpelimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß
die dreidimensionale Gitterstruktur gebildet ist aus aufeinanderliegenden Stab-
Gitterflächen.
15. Knorpelimplantat nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Stab-
Gitterflächen zueinander versetzt sind.
16. Knorpelimplantat nach einem der Ansprüche 12 bis 15, dadurch gekennzeichnet,
daß es ein Elastizitätsmodul in einem Bereich von 5 bis 40 N/mm2 aufweist.
17. Knorpelimplantat nach einem der Ansprüche 12 bis 16, dadurch gekennzeichnet,
daß die von den Stäben gebildeten Zwischenräume (Poren) einen Durchmesser
von 5 µm bis 3 mm aufweisen.
18. Knorpelimplantat nach einem der Ansprüche 12 bis 17, dadurch gekennzeichnet,
daß der Durchmesser der Stäbe zwischen 5 µm und 1 mm liegt.
19. Gelenkersatz-Implantat, bestehend im wesentlichen aus einem Knochenimplantat
gemäß der Ansprüche 7 bis 11 als Knochenersatzstruktur und einem Knorpelim
plantat gemäß der Ansprüche 1 2 bis 18 als Gelenkschicht-Struktur, welche in
funktioneller Einheit miteinander verbunden sind.
Priority Applications (4)
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---|---|---|---|
DE19721661A DE19721661A1 (de) | 1997-05-23 | 1997-05-23 | Knochen- und Knorpel Ersatzstrukturen |
EP98934768A EP0984745B1 (de) | 1997-05-23 | 1998-05-22 | Knochen- und knorpel-ersatzstrukturen |
DE59809812T DE59809812D1 (de) | 1997-05-23 | 1998-05-22 | Knochen- und knorpel-ersatzstrukturen |
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