DE19542959C1 - Vor Kontamination schützende Abgabevorrichtung für Fluide - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft Abgabevorrichtungen für Fluide, bei denen zum Druckausgleich Luft zurückströmt, nach dem Oberbegriff des Anspruches 1.

Bekannt sind herkömmliche Abgabevorrichtungen bzw. Dosierpumpen für Pharmazeutika oder Kosmetika. Derartige Abgabevorrichtungen sind auf einem Vorratsbehälter für das abzugebende Fluid befestigt. Um das Entstehen eines Unterdrucks bei der Abgabe des Fluids in dem Vorratsbehälter zu vermeiden, strömt Umgebungsluft in den Vorratsbehälter ein. Der Nachteil solcher Abgabevorrichtungen ist, daß die einströmende Luft verkeimt ist und somit das Fluid im Vorratsbehälter kontaminiert. Desweiteren verkeimt das Fluid an der Austrittsöffnung durch Kontakt mit der Umgebung. Diese Verkeimung kann durch den Austrittsweg des Fluids in den Vorratsbehälter zum Vorratsfluid durchwachsen und dieses kontaminieren. Eine solche Kontamination führt bei Pharmazeutika und Kosmetika zum Verderb und zur Gefahr für den Anwender.

Aus diesem Grund sind sogen. "Airless-Systeme" entwickelt worden, bei denen ein Druckausgleich im Vorratsbehälter nicht erforderlich ist, d. h., keine Umgebungsluft in den Vorratsbehälter einströmen muß. Dieses wird durch einen speziellen Vorratsbehälter erreicht. Es gibt Vorratsbehälter mit Schleppkolben, bei denen das Volumen des Vorratsbehälters bei der Fluidabgabe durch einen Schleppkolben verringert wird. Nachteilig ist hierbei, daß nur zylinderförmige Vorratsbehälter verwendet werden können. Desweiteren gibt es doppelwandige Vorratsflaschen, bei denen sich das Vorratsfluid in einem verformbaren Innenbeutel befindet und einströmende Umgebungsluft für den Druckausgleich zwischen einem festen Außenbehälter und einem verformbaren Innenbehälter aufgenommen wird. Ferner gibt es Vorratsbehälter, in denen keimfreie Luft unter erhöhtem Innendruck aufgenommen ist. Nachteilig an all diesen Systemen ist, daß man für die Abgabevorrichtung ein spezielles Behältnis benötigt. Dies macht das System sehr aufwendig in der Herstellung und nicht anpassungsfähig an bereits vorhandene herkömmliche Vorratsbehälter und Abfüllsysteme. Weiterhin ist ein solches System sehr teuer, so daß es damit nicht möglich ist, Pharmazeutika und Kosmetika im unteren Preisniveau ohne Konservierungsmittel anzubieten. Konservierungsmittel haben unabhängig vom Preisniveau der Produkte für den Verbraucher schädliche Wirkungen. Sie sind bedenkliche Substanzen und führen zu unerwünschten Nebenwirkungen.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs erwähnten Art zur Mehrfachabgabe von Fluiden aus einem Vorrat mit einem Druckausgleich durch Luft bereitzustellen, die das Vorratsfluid vor Kontamination mit Keimen schützt und somit auf Einsatz von Konservierungsmittel verzichtet werden kann.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Abgabevorrichtung für Fluide bereitzustellen, die sich an herkömmliche Vorratsbehälter anpassen läßt und sich kostengünstig herstellen läßt.

Diese Aufgabe wird durch die im Anspruch 1 beanspruchten Merkmale gelöst.

Weitere Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.

Die Erfindung verwendet eine Abgabevorrichtung für Fluide, bei der der Fluidausgangsweg zumindest in einem Teil getrennt von dem Lufteingangsweg für die Luft, die zum Druckausgleich in das Vorratsgefäß gelangen soll, geführt ist. Auf diese Art und Weise können die Luftkeime und Fluidkeime getrennt voneinander unwirksam gemacht werden. Dies hat den Vorteil, daß für die Entkeimung des Fluids bzw. der Luft unterschiedliche Methoden verwendet werden können, die jeweils an die verschiedenen Bedürfnisse angepaßt werden können. Die Entkeimung oder Keimreduktion des Fluids geschieht im Bereich des Austrittsweges desselben durch oligodynamisch wirksame Substanzen. Es können Schwermetall und/oder Schwermetall-Legierungen in metallischer und/oder ionischer Form verwendet werden. Als besonders vorteilhaft hat sich die Verwendung von Silber gezeigt. Die Entkeimung oder Keimreduktion des Fluids im Bereich des Austrittsweges des Fluids bewirkt, daß keine Keime von der mit der Umgebung in Berührung kommenden Austrittsöffnung entgegen der Fließrichtung des Fluids am Ventil vorbei (z. B. durch Wachstum) in den Vorratsbehälter gelangen können und daß das keimfreie Fluid aus dem Vorratsbehälter bei der Ausbringung nicht mit kontaminierten Restmengen (z. B. an der Austrittsöffnung) kontaminiert wird und die mikrobiologische Qualität dadurch für den Verbraucher bedenklich wird. Weiterhin wird ein Wachstum der Keime an der Austrittsöffnung und in allen Bereichen der Abgabevorrichtung verhindert, insbesondere bei einer Pumpe.

Die Entkeimung der zum Druckausgleich in den Vorratsbehälter einströmenden Luft kann desweiteren durch andere auf die Luftkeime abgestimmte Methoden erlangt werden. So kann die Luft auf ihrem Eintrittsweg durch einen Sterilfilter geführt werden oder durch Permeation durch eine im Luftweg befindliche Membran in den Vorratsbehälter gelangen. Auf diese Art und Weise können die Luftkeime wirksam zurückgehalten werden. Ferner kann die Luft auf ihrem Eintrittsweg an absorbierenden oder adsorbierenden Materialien vorbeigeführt werden, die die Luftkeime festhalten. Hierbei können insbesondere elektrostatische Kräfte ausgenutzt werden. Weiterhin kann auch die Luftentkeimung durch oligodynamisch wirksame Substanzen, die in dem Eintrittsweg der Luft angeordnet sind, erreicht werden. Wichtig ist auch, daß diese Mittel kombiniert werden können, z. B. werden Keime absorbiert an Mittel, die gleichzeitig mikrobizide Eigenschaften aufweisen.

Ein weiterer Vorteil, der sich aus der getrennten Entkeimung des Fluids und der Luft ergibt, ist, daß Substanzen, die zur Luftentkeimung verwendet werden, mit dem Fluid nicht in Berührung kommen. Dadurch wird verhindert, daß irgendwelche produktfremden Stoffe in das Fluid gelangen und damit dem Verbraucher zugeführt werden.

Im Folgenden soll ein Ausführungsbeispiel der Erfindung anhand der angefügten Zeichnung detailliert erläutert werden. Die Zeichnung zeigt als Beispiel eine Abgabevorrichtung, bei der Mittel zur Entkeimung des Fluids und getrennt davon Mittel zur Entkeimung der einströmenden Luft verwendet werden.

In dem hier erläuterten Ausführungsbeispiel wird als Abgabevorrichtung eine Saug/Druckpumpe 2 verwendet, deren Aufbau anhand der Zeichnung erläutert wird. Die Saug/Druckpumpe 2 ist mittels des Dichtringes 12 dichtend auf dem hier nur teilweise dargestellten Fluidvorratsbehälter 1 aufgesetzt. Im Druckzylinder 8 läuft ein Kolben 3 mit einem axialen Pumpkanal 7. Der Kolben 3 wird von einer Feder 6 an einem Anschlag auf seiner oberen Ruheposition gehalten. Zwischen dem Kolben 3 und dem Kugelventil 5 befindet sich die Druckkammer 4, die mit dem axialen Pumpkanal 7 verbunden ist. Der Kolben 3 hat einen kleineren Außendurchmesser als der Innendurchmesser des Druckzylinders 8, so daß ein Spalt 14 zwischen Kolbenaußenwand und Zylinderinnenwand verbleibt, der nach unten jedoch von der umfangseitigen Dichtlippe 9 des Kolbens verschlossen wird. Im unteren Bereich der Druckkammer 4 weist der Druckzylinder 8 einen Abschnitt 10 mit größerem Innendurchmesser auf, in dem die Dichtlippe 9 nicht dichtend wirkt. Ein auf dem Kolben 3 aufgesetztes Betätigungselement 20 weist ein Steigrohr 21 mit einem Überdruckventil 22 zur Abgabe des Fluids durch eine Auslaßöffnung 23 auf. In der in der Zeichnung dargestellten oberen Ruheposition des Kolbens 3 dichtet die Dichtlippe 9 die Druckkammer 4 gegenüber den Öffnungen 13 zum Fluidbehälter 1 ab. Der Stößel 11 ist fest mit dem Kolben 3 verbunden, wobei der Abschnitt 15 mit sternförmigem Querschnitt eine Verbindung zwischen Druckkammer 4 und Pumpkanal 7 freiläßt. In der Ruheposition der Pumpe hat der Stößel 11 einen Abstand vom Kugelventil 5, so daß dieses sich bei Überdruck in der Druckkammer 4 gegenüber dem Fluidbehälter 1 öffnet und bei Unterdruck schließt. Der Weg des Fluids aus dem Fluidbehälter 1 durch die Abgabevorrichtung 2 ist durch den bei 27 beginnenden Pfeil schematisch dargestellt. Bei geöffnetem Kugelventil 5 tritt das Fluid durch dieses in den Pumpkanal 7 ein und gelangt durch das geöffnete Überdruckventil 22 zur Auslaßöffnung 23. Um eine Kontamination des Vorratsfluids in dem Fluidbehälter 1 zu verhindern, sind auf dem eben beschriebenen Austrittsweg des Fluids oligodynamisch wirksame Substanzen angeordnet. So können diese Substanzen beispielsweise auf der Feder 6, den Innenwandungen des Pumpkanals 7, im Überdruckventil 22 oder an der Austrittsöffnung 23 angeordnet sein.

Zum Druckausgleich im Fluidbehälter 1 bei der Abgabe des Fluids tritt Luft von der Umgebung bei 26 in die Abgabevorrichtung ein, gelangt dann, wie in der Zeichnung anhand des Pfeils schematisch dargestellt, in den Fluidbehälter 1. Hierzu befindet sich zumindest auf einem Teil des Umfangs zwischen dem Kolben 3 und dem Abschnitt 18 ein Spalt 19. Zur Entkeimung der eintretenden Luft sind im Bereich des Lufteintrittsweges Mittel vorgesehen, die die Luft entkeimen. Als solche Mittel kommen ein Sterilfilter, eine Membran, durch die die Luft durch Permeation gelangt, keimabsorbierende oder keimadsorbierende Materialien, oligodynamisch wirksame oder mikrobizide Substanzen sowie Kombinationen davon in Frage. Beispielsweise kann im Bereich 24 ein Sterilfilter 25, durch den die Luft auf ihrem Eintrittsweg gelangen muß, angeordnet sein. Ferner eignet sich der sehr eng ausgebildete Spalt 19 dazu, z. B. metallisches Silber als oligodynamisch wirksame Substanz anzubringen.

Es soll hervorgehoben werden, daß die Entkeimung des Fluids getrennt von der Entkeimung der Luft vorgenommen wird. Dadurch ist es möglich, verschiedene Mittel zur Fluid- bzw. Luftentkeimung bereitzustellen und selektiv einzusetzen. Weiterhin ist die Abgabevorrichtung dieses Ausführungsbeispiels so ausgeführt, daß sie an beliebige herkömmliche Vorratsflaschen angepaßt werden kann und verschiedene Pumpversionen für vertikale und horizontale Ausbringung mit diesem System umgerüstet werden können.

Das Fluid im Vorratsbehälter wird auf preiswerte Art vor Kontamination wirksam geschützt, so daß auf Konservierungsmittel verzichtet werden kann. Konservierungsmittel sind bedenkliche Substanzen und führen zu unerwünschten Nebenwirkungen.

Claims (9)

1. Abgabevorrichtung (2) für Fluide aus einem Vorratsbehälter (1), bei der das Fluid durch einen Fluidausgang (23) abgegeben wird und bei der während der Abgabe des Fluids Luft zum Druckausgleich in den Vorratsbehälter (1) durch einen Lufteingang ein strömt, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest in einem Teil des Lufteingangs Mittel zur Sterilisation bzw. Entkeimung bzw. Keimreduktion der Luft vorgesehen sind und getrennt davon zumindest in einem Teil des Fluidausgangs Mittel zur Sterilisation, Entkeimung oder Keimreduktion des Fluids vorgesehen sind.

2. Abgabevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zur Sterilisation, Entkeimung oder Keimreduktion des Fluids im Fluidausgangsbereich und/oder der Luft im Lufteingangsbereich Oberflächen oder Einrichtungen, die mit dem Fluid und/oder der Luft in Berührung kommen, vorgesehen sind, die mit Substanzen versehen sind, die eine oligodynamische Wirkung oder keimreduzierende Eigenschaften aufweisen.

3. Abgabevorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die oligodynamisch wirksame Substanz ein Schwermetall und/oder eine Schwermetall- Legierung ist, die in metallischer und/oder ionischer Form wirksam ist.

4. Abgabevorrichtung nach einem der Ansprüche 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die oligodynamisch wirksame Substanz Silber ist.

5. Abgabevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zur Sterilisation, Entkeimung oder Keimreduktion der Luft bzw. des Fluids unterschiedlich sind.

6. Abgabevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zur Sterilisation, Entkeimung oder Keimreduktion der Luft keimabsorbierende und/oder keimadsorbierende Substanzen sind.

7. Abgabevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sterilisation, Entkeimung oder Keimreduktion der Luft durch Keimfiltration und/oder Permeation erfolgt.

8. Abgabevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zur Sterilisation, Entkeimung oder Keimreduktion von Luft und/oder Fluid organische Substanzen sind, die mikrobizide Eigenschaften aufweisen.

9. Abgabevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zur Sterilisation, Entkeimung oder Keimreduktion von Luft und/oder Fluid eine Kombination aller oben genannten Mittel darstellt.