DE1258026B - Dentifrice containing fluorine - Google Patents
Dentifrice containing fluorineInfo
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- DE1258026B DE1258026B DEG36298A DEG0036298A DE1258026B DE 1258026 B DE1258026 B DE 1258026B DE G36298 A DEG36298 A DE G36298A DE G0036298 A DEG0036298 A DE G0036298A DE 1258026 B DE1258026 B DE 1258026B
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Description
DEUTSCHESGERMAN
PATENTAMTPATENT OFFICE
AUSLEGESCHRIFTEDITORIAL
Int. Cl.:Int. Cl .:
A61kA61k
Deutsche Kl.: 30 h -13/10 German class: 30 h -13/10
Nummer: 1 258 026Number: 1 258 026
Aktenzeichen: G 36298IV a/30 hFile number: G 36298IV a / 30 h
Anmeldetag: 2. November 1962Filing date: November 2, 1962
Auslegetag: 4. Januar 1968Open date: January 4, 1968
Die Erfindung bezieht sich auf fluorhaltige Zahnpflegemittel, die befähigt sind, die Widerstandsfähigkeit des Zahnschmelzes gegenüber Säureangreifen wesentlich zu erhöhen. Sie betrifft insbesondere solche Zahnpflegemittel, denen durch die Art des verwendeten Füllstoffs und des Schleifmittels gegenüber den bekannten fluorhaltigen Zahnpflegemitteln vorteilhaftere Eigenschaften verliehen werden.The invention relates to fluorine-containing dental care products, which are capable of increasing the resistance of the tooth enamel to attack by acids to increase significantly. It relates in particular to such dental care products, which by the Type of filler and abrasive used compared to the known fluorine-containing dentifrices more advantageous properties are imparted.
Als Füll- oder Schleifmittel für pasten- oder pulverförmige Zahnpflegemittel werden in der Regel Carbonate oder Phosphate des Calciums oder des Magnesiums verwendet. Es ist auch bekannt, daß diese Stoffe in fluorhaltigen Zubereitungen mit den löslichen Fluoriden unter Bildung schwerlöslicher Verbindungen reagieren. Damit werden aber die Fluorionen ihrer eigentlichen Bestimmung — der Fluoridierung des Zahnschmelzes durch äußerliche Kontaktwirkung — entzogen. Diese gänzliche oder teilweise Inaktivierung der Fluoride in Zahnpflegemitteln war Gegenstand allgemeiner Untersuchungen und führte zu einer Reihe von Vorschlägen mit dem Ziel der teilweisen Behebung der sich hierdurch ergebenden Nachteile.As a filler or abrasive for pasty or powdery dental care products are usually Carbonates or phosphates of calcium or magnesium are used. It is also known that these substances in fluorine-containing preparations with the soluble fluorides to form less soluble ones Connections respond. But with this the fluorine ions become their real destination - the Fluoridation of the tooth enamel through external contact effects - withdrawn. This total or Partial inactivation of the fluorides in dentifrices was the subject of general investigations and resulted in a number of proposals aimed at partially resolving the issue resulting disadvantages.
So wird in der deutschen Patentschrift 971 375 eine Paste mit reagiblem Fluor auf Basis von Calciumcarbonat und alkalisierenden Zusätzen, in der USA.-Patentschrift 2 818 371 die Verwendung von mikrokristallinem Aluminiumhydroxyd als Schleifmittel in fluorhaltigen Zahnpflegemitteln und in der niederländischen Patentschrift 202 309 die Verwendung von Calciumpyrophosphat mit gleichzeitigem Zusatz von Calciumionen bindenden Mitteln beschrieben. Schließlich wird in der belgischen Patentschrift 547 208 und der österreichischen Patentschrift 193 547 die Verwendung von wasserunlöslichen Polymetaphosphat in Verbindung mit unlöslichen Carbonaten oder Phosphaten des Calciums oder Magnesiums beschrieben.For example, in German patent specification 971 375, a paste with reactive fluorine based on calcium carbonate is used and alkalizing additives, in U.S. Patent 2,818,371 the use of microcrystalline aluminum hydroxide as an abrasive in fluorine-containing dental care products and in the Dutch patent 202 309 the use of calcium pyrophosphate with simultaneous Addition of calcium ion binding agents described. Finally, in the Belgian Patent specification 547 208 and Austrian patent specification 193 547 the use of water-insoluble Polymetaphosphate in conjunction with insoluble carbonates or phosphates of calcium or Magnesium.
Das den Gegenstand der Erfindung bildende, sich durch erhöhte Wirksamkeit auszeichnende fluorhaltige Zahnpflegemittel ist demgegenüber dadurch gekennzeichnet, daß es als Füllstoff einen wasserunlöslichen Kunststoff und als Schleifmittel ein wasserunlösliches Polymetaphosphat enthält.The fluorine-containing substance which forms the subject of the invention and is distinguished by increased effectiveness Dentifrice, on the other hand, is characterized in that it is a water-insoluble filler Plastic and contains a water-insoluble polymetaphosphate as an abrasive.
Zahnpasten, die als Schleifmittel ausschließlich das unlösliche Natriumpolymetaphosphat (Maddrellsches Salz) enthalten, sind aus physikalischen Gründen weniger günstig als solche, die als Schleifmittel Mischungen von Natriumpolymetaphosphat mit unlöslichen Carbonaten des Calciums bzw. Magnesiums oder mit einem wasserunlöslichen Kunststoff enthalten. Das unlösliche Natriumpoly-Fluorhaltiges ZahnpflegemittelToothpastes that contain only the insoluble sodium polymetaphosphate (Maddrellsches Salt) are, for physical reasons, less favorable than those used as abrasives Mixtures of sodium polymetaphosphate with insoluble carbonates of calcium or Magnesium or with a water-insoluble plastic. The insoluble sodium poly-fluorine containing Dentifrices
Anmelder:Applicant:
GABA A. G., Basel (Schweiz)GABA A. G., Basel (Switzerland)
Vertreter:Representative:
Dipl.-Ing. R. H. Bahr und Dipl.-Phys. E. Betzier,Dipl.-Ing. R. H. Bahr and Dipl.-Phys. E. Betzier,
Patentanwälte, 4690 Herne, Freiligrathstr. 19Patent Attorneys, 4690 Herne, Freiligrathstr. 19th
Als Erfinder benannt:Named as inventor:
Dipl.-Chem. Hans Schmid, Muttenz (Schweiz)Dipl.-Chem. Hans Schmid, Muttenz (Switzerland)
Beanspruchte Priorität:Claimed priority:
Schweiz vom 1. November 1961 (12 663)Switzerland of November 1, 1961 (12 663)
metaphosphat hat zwar ein gutes Abrasivvermögen, mattiert aber, wenn es allein verwendet wird, die Zahnschmelzoberfläche. Es ist bekannt, daß geringe Zusätze der obenerwähnten unlöslichen Carbonate die Polierwirkung des unlöslichen Natriumpolymetaphosphats in günstigem Sinn, und zwar dahingehend beeinflussen, daß ein deutlich erkennbarer höherer Glanz der Zahnschmelzoberfläche erzielt wird.Although metaphosphate has good abrasive properties, it gives a matt finish when used alone Tooth enamel surface. It is known that small additions of the above-mentioned insoluble carbonates the polishing action of the insoluble sodium polymetaphosphate in a favorable sense, namely to the effect influence that a clearly recognizable higher gloss of the tooth enamel surface is achieved will.
Der erfindungsgemäße Zusatz von wasserunlöslichen Kunststoffen ergibt den gleichen günstigen Einfluß auf die Polierwirkung des Natriumpolymetaphosphats, hat aber außerdem den Vorteil, daß die löslichen Fluoride in geringerem Ausmaß inaktiviert werden als durch die genannten wasserunlöslichen Calcium- bzw. Magnesiumverbindungen. Diese letzteren bilden, wie bereits erwähnt, mit wasserlöslichen Fluoriden wasserunlösliche Verbindungen und inaktivieren dadurch die fluorhaltigen Zubereitungen ganz oder teilweise, selbst wenn sie in abfallenden Mengen bis zu 1% zugegen sind.The addition of water-insoluble plastics according to the invention results in the same favorable Influence on the polishing effect of the sodium polymetaphosphate, but also has the advantage that the soluble fluorides are inactivated to a lesser extent than by the water-insoluble ones mentioned Calcium and magnesium compounds. As already mentioned, these latter form with water-soluble fluorides water-insoluble compounds and thereby inactivate the fluorine-containing compounds Preparations in whole or in part, even if they are present in decreasing amounts up to 1% are.
Mit Hilfe der wasserunlöslichen Kunststoffe kann die starke Abrasivwirkung des Natriumpolymetaphosphats reguliert werden, da die Härte der Kunststoffkörner wesentlich geringer ist als die des Natriumpolymetaphosphats. With the help of the water-insoluble plastics, the strong abrasive effect of the sodium polymetaphosphate be regulated, since the hardness of the plastic grains is much lower than that of the sodium polymetaphosphate.
Je nach der Menge des zugesetzten Kunststoffes hat man es in der Hand, den Abrasiveffekt auf eine bestimmte Intensität einzustellen. Die Abrasion ist stark bei ausschließlicher Verwendung des Polyrnetaphosphats und schwach bei alleinigemDepending on the amount of plastic added, you have it in your hand, the abrasive effect on one to set a certain intensity. The abrasion is severe when the Polyrnetaphosphate and weak at sole
709 717/563709 717/563
Einsatz des Kunststoffpulvers. Da auch durch das mitteln ist unter anderem in den folgenden britischen Metaphosphat eine geringe Inaktivierung der Fluoride Patentschriften beschrieben: 848 235,865 272,896 257. eintritt, ist die Fluoraktivität dann am größten, Ein niedrigmolekulares Aminfluorid als Zusatz zu wenn die Zubereitung keine Mischung von Poly- einem alkalischen, calciumcarbonathaltigen Zahnmetaphosphat und Kunststoffpulver, sondern aus- 5 pflegemittel ist in der deutschen Patentschrift 971 375 schließlich ein Kunststoffpulver enthält. Die Aktivi- erwähnt.Use of the plastic powder. Because also by the averaging is among other things in the following British Metaphosphate has a low inactivation of the fluoride patent specifications: 848 235,865 272,896 257. occurs, the fluorine activity is then greatest. A low molecular weight amine fluoride as an additive if the preparation does not contain a mixture of poly an alkaline dental metaphosphate containing calcium carbonate and plastic powder, but cleaning agents are described in German patent specification 971 375 finally contains a plastic powder. The activi- mentioned.
tat wird jedoch nie kleiner werden, als sie der- Die Untersuchungen, die vorliegender Erfindungdid, however, never get smaller than it did- The investigations that led to the present invention
jenigen Zubereitung entspricht, welche ausschließlich zugrunde liegen, wurden vorwiegend unter Ver-Polymetaphosphat als Schleifmittel enthält. Wendung der Aminfluoride durchgeführt.those preparation corresponds, which are exclusively based, were predominantly under Ver-Polymetaphosphat contains as an abrasive. Turning the amine fluoride carried out.
Der Einsatz eines Kunststoffpulvers an Stelle io Die erfindungsgemäßen Zahnpflegemittel können der bekannten Zusätze von wasserunlöslichen CaI- neben den beschriebenen Füll- und/oder Schleifcium- bzw. Magnesiumcarbonaten oder -phosphaten mitteln sowie den obenerwähnten Fluoriden als vermittelt noch weitere Vorteile. Es hat sich nämlich weitere Ingredienzien die üblichen Aromatica und gezeigt, daß die Wirkung der löslichen Fluoride bei pastenförmigen Präparaten noch Binde- und in Abhängigkeit des pH-Wertes steht und in saurem 15 Feuchthaltemittel sowie Netz- und Schaummittel Milieu, d. h. in einem pH-Bereich von 3,5 bis 5,5, enthalten.The use of a plastic powder instead of io The dental care products according to the invention can the known additives of water-insoluble CaI in addition to the filling and / or grinding calcium described or magnesium carbonates or phosphates average and the above-mentioned fluorides as conveys even more advantages. It has namely the usual aromatics and other ingredients shown that the action of soluble fluorides in paste-like preparations still binds and depending on the pH value and in acidic humectant 15 as well as wetting and foaming agents Milieu, d. H. in a pH range from 3.5 to 5.5.
die größten Werte erreicht. So wurde festgestellt, Als Bindemittel eignen sich Schleim- und Quell-reached the highest values. It was found that slime and swelling agents are suitable as binders
daß bei Verwendung von wasserunlöslichem Alkali- stoffe, wie Traganth, Alginate, Methyl-, Äthylpolymetaphosphat allein oder in Kombination mit und Carboxymethylcellulosen, Carrageen, Fruchteinem Kunststoffpulver sich ohne weiteres Zahn- 20 kernzubereitungen u. a. m. Bei Anwendung oberpasten mit einem pH-Wert von beispielsweise 3,8 flächenaktiver Aminfluoride oder quaternärer Amherstellen lassen. Mit Calciumpyrophosphat wurden moniumfluoride ist zu beachten, daß eine Anzahl pH-Werte von 4,1 bis 4,9 erzielt. Demgegenüber der genannten Schleimstoffe mit den kationenaktiven wirken die Carbonate oder Phosphate des Calciums, Fluoriden unverträglich sind und unlösliche Niedermit Ausnahme von Calciumpyrophosphat, oder 25 schlage bilden. Hingegen wurde festgestellt, daß die Carbonate oder Phosphate des Magnesiums Fruchtkernzubereitungen, z. B. Schleimstoffe aus puffernd in Richtung des Neutralpunktes und den Samen der Guarpflanze (Cyamopsis tetraerschweren selbst in kleinen Zusätzen die Ein- gonoloba), sowie Celluloseäther mit obengenannten stellung von pH-Werten, die in dem bevorzugten kationenaktiven Fluoriden verträglich sind. Bereich von 3,5 bis 5,5 liegen. 3° Als Feuchthaltemittel und Weichmacher eignenthat when using water-insoluble alkali substances such as tragacanth, alginates, methyl-, ethylpolymetaphosphate alone or in combination with and carboxymethyl celluloses, carrageenan, fruit Plastic powder can easily be used in tooth core preparations and others. m. Top paste when applied with a pH of, for example, 3.8 area-active amine fluoride or quaternary amine permit. With calcium pyrophosphate were moniumfluoride it should be noted that a number Achieved pH values of 4.1 to 4.9. In contrast to the mentioned mucilage with the cation-active the carbonates or phosphates of calcium act, fluorides are incompatible and insoluble low Except for calcium pyrophosphate, or form 25 pounds. However, it was found that the carbonates or phosphates of magnesium fruit core preparations, e.g. B. mucilage from buffering in the direction of the neutral point and the seeds of the guar plant (Cyamopsis tetraerschweren even in small additions the gonoloba), as well as cellulose ethers with the above establishment of pH values that are compatible in the preferred cationic fluoride. Range from 3.5 to 5.5. 3 ° Suitable as a humectant and plasticizer
In den erfindungsgemäßen Zahnpflegemitteln lassen sich Glycerin, Sorbit und Glucosesirup, als Netzsich verschiedene Kunststoffpulver verwenden, wobei und Schaummittel z. B. Lauryl- oder Myristylsich unter anderem Polyvinylchlorid (PVC) oder sulfate, Lauryl- oder Myristyläthersulfate sowie pulverisiertes Epoxyharz recht gut bewährt hat, nichtionogene oberflächenaktive Mittel. Letztere wie dies durch Versuche festgestellt werden konnte. 35 sind darin angezeigt, wenn kationenaktive organische PVC ist in Pulverform mit verschiedenen Korn- Fluoride zugegen sind.Glycerin, sorbitol and glucose syrup can be used as a mesh in the dental care products according to the invention use different plastic powders, and foaming agents z. B. Lauryl or Myristyl including polyvinyl chloride (PVC) or sulfates, lauryl or myristyl ether sulfates as well Powdered epoxy resin has proven to be quite good nonionic surfactants. Latter as this could be determined by experiments. 35 are indicated therein when cation-active organic PVC is in powder form with various grain fluorides present.
größen im Handel. Die bevorzugte Qualität ist frei Zur Feststellung der Aktivität der in dieser Be-sizes in the trade. The preferred quality is free To determine the activity of the
von Weichmachern. Schreibung erwähnten Zubereitungen wurde vorerstof plasticizers. Writing mentioned preparations was made for the time being
Von den wasserunlöslichen Polymetaphosphaten untersucht, inwieweit letztere den Schmelz extraist das Natriumpolymetaphosphat die bevorzugte 40 hierter Zähne auf die Löslichkeit in Säuren zu beein-Form. Es ist bekannt als Maddrellsches oder Kurrol- flüssen vermögen. Eine ausgewählte Komposition sches Salz. Durch die Erfindung nicht umfaßt sein wurde außerdem am Tier und schließlich in einem sollen die wasserlöslichen Polymetaphosphate, wie ausgedehnten klinischen Versuch auf die kariesz. B. das Di-, Tri-, Tetra- oder Hexametaphosphat. hemmende Wirkung geprüft. Wohl können diese letzteren als Verunreinigung 45 „ ^1 , .Of the water-insoluble polymetaphosphates, the extent to which the latter extracts the enamel is investigated, the sodium polymetaphosphate is the preferred method for influencing the solubility in acids of teeth. It is known as the Maddrellsches or Kurrol river fortunes. A selected composition of salt. In addition, the invention does not include the water-soluble polymetaphosphates, such as extensive clinical trials on cariesz, on animals and finally in one. B. the di-, tri-, tetra- or hexametaphosphate. inhibitory effect tested. The latter can certainly be seen as an impurity 45 "^ 1,.
in den erfindungsgemäß verwendbaren, wasser- Testmethode in vitroin the water test method in vitro which can be used according to the invention
unlöslichen Polymetaphosphaten vorhanden sein. Bei möglichst intakten Zähnen (Molaren undinsoluble polymetaphosphates may be present. With teeth that are as intact as possible (molars and
Das wasserunlösliche Natriumpolymetaphosphat des Prämolaren) wurden die Wurzeln sowie eventuell Handels kann z. B. bis zu 4% eines wasserlöslichen kariöse Stellen mit Wachs abgedeckt. Die auf diese Metaphosphats enthalten. so Weise präparierten Zähne legte man währendThe water-insoluble sodium polymetaphosphate of the premolar) became the roots as well as possibly Trade can e.g. B. up to 4% of a water-soluble carious areas covered with wax. The on this Contains metaphosphate. In such a way prepared teeth you put during
Das in der Erfindung eingeschlossene Calcium- 2 Stunden bei 37°C in die zu prüfende, fluorhaltige pyrophosphat besteht vorzugsweise aus dem neu- Zubereitung, wobei letztere mit Wasser in einem tralen Calciumsalz der Pyrophosphorsäure (Tetra- Verhältnis von 1 : 1 verdünnt wurde. Die Zähne calciumpyrophosphat). Es kann z. B. durch Er- wurden alsdann gespült und zur Bestimmung der hitzen von Dicalciumorthophosphat erhalten werden 55 Säurelöslichkeit mit einer Entkalkungslösung vom und ist in verschiedenen Korngrößen im Handel. pH 4,0 (Acetatpuffer 10 ml pro Zahn) währendThe calcium included in the invention - 2 hours at 37 ° C in the fluorine-containing one to be tested Pyrophosphate preferably consists of the new preparation, the latter with water in one tral calcium salt of pyrophosphoric acid (tetra ratio of 1: 1 was diluted. The teeth calcium pyrophosphate). It can e.g. B. by Er- were then flushed and used to determine the heating of dicalcium orthophosphate can be obtained 55 acid solubility with a decalcifying solution dated and is available in various grain sizes. pH 4.0 (acetate buffer 10 ml per tooth) during
Die erfindungsgemäßen Zahnpflegemittel können 3 Stunden bei 370C im Schüttelapparat behandelt, jedes wasserlösliche, organische oder ionisierbare In dieser Entkalkungslösung wurde dann das herauson:anische Fluorid enthalten. Als Fluorionen liefernde gelöste Phosphat colorimetrisch nach F i s k e — Verbindungen, die mit den beschriebenen Füll- und 6o Subbarow bestimmt. Die ermittelten Werte Poliermitteln kombiniert werden können, kommen ergaben ein direktes Maß für die Lösungsbereitschaft vorzugsweise in Frage: Natrium-, Kalium-, Am- des Schmelzes und damit auch für die Wirksamkeit monium-, Magnesium-, Zirkonium- und Stanno- einer Testsubstanz. Als Vergleichslösung ohne Schutzfluorid sowie Aminfluoride, quaternäre Ammonium- wirkung diente NaCl, auf welche Substanz sämtliche fluoride und Additionsverbindungen von anorgani- 65 Werte bezogen sind.The dentifrice according to the invention can be treated for 3 hours at 37 0 C in the shaker, any water-soluble, organic or ionizable in this descaling solution was then herauson: anische contain fluoride. Dissolved phosphate, which supplies fluorine ions, colorimetrically according to F iske - compounds determined with the described filling and 6o Subbarow. The determined values can be combined with polishing agents, resulted in a direct measure of the willingness to dissolve, preferably in question: sodium, potassium, amine of the enamel and thus also for the effectiveness of monium, magnesium, zirconium and stannous test substance. As a reference solution without protective fluoride and amine fluorides, quaternary ammonium effectively served NaCl, to which all the substance fluoride and addition compounds are obtained from inorganic 6 5 values.
sehen Fluoriden bzw. Fluorwasserstoff mit Amino- Zur weiteren Erläuterung der Erfindung werdensee fluorides or hydrogen fluoride with amino- To further explain the invention
säuren. Die Herstellung der vorgenannten organischen nachstehend einige Beispiele nebst den gefundenen Fluoride sowie deren Verwendung in Zahnpflege- Wirkungswerten in bezug auf die Reduktion deracids. The preparation of the aforementioned organic examples are given below in addition to those found Fluorides and their use in dental care efficacy values in terms of reducing the
Schmelzlöslichkeit aufgeführt. Die Rezepte Nr. 4 bis 7 entsprechen den bis dahin bekannten Kombinationen von wasserunlöslichem Polymetaphosphat mit CaI-ciumcarbonat oder Calciumphosphat und dienen als Vergleichszubereitungen zur Dokumentation des technischen Fortschritts.Melt solubility listed. Recipes 4 to 7 correspond to the combinations known up to now of water-insoluble polymetaphosphate with calcium carbonate or calcium phosphate and serve as comparison preparations for documenting technical progress.
CVo)CVo)
Na-Polymetaphosphat, unlöslich ..Na polymetaphosphate, insoluble ..
PVC pulvis PVC pulvis
Calciumpyrophosphat Calcium pyrophosphate
Calciumcarbonat Calcium carbonate
Dicalciumphosphatdihydrät Dicalcium phosphate dihydrate
Aminfluorid*) (berechnet als F)...Amine fluoride *) (calculated as F) ...
Sorbit Sorbitol
Methylcellulose Methyl cellulose
Geschmackstoffe Flavors
Wasser water
Reduktion der Schmelzlöslichkeit in % Reduction of the melt solubility in%
4040
0,10.1
12,012.0
44,344.3
5555
*) Mischung von N,N',N'-Tri-(polyoxyäthylen)-N'-hexa- und-octa-decylpropylendiamin-dihydrofluorid (handelsübliches Präparat) und Hexadecylamin-hydrofluorid.*) Mixture of N, N ', N'-tri- (polyoxyethylene) -N'-hexa- and octa-decylpropylenediamine dihydrofluoride (commercially available preparation) and Hexadecylamine hydrofluoride.
Die Beispiele 1 und 7 in der vorstehenden Tabelle zeigen, daß durch Zusatz des abrasionsregelnden Kunststoffpulvers die Wirkung der löslichen Fluorverbindung nicht beeinträchtigt wird. Dagegen genügt bei Beispiel 8 die Abrasionswirkung nicht, während im Beispiel 1 eine mattierende Wirkung eintritt. Der technische Fortschritt ergibt sich somit aus der Gegenüberstellung der Beispiele 2 und 3 einerseits und 4 bis 7 andererseits.Examples 1 and 7 in the table above show that by adding the abrasion-regulating Plastic powder does not affect the effect of the soluble fluorine compound. On the other hand, it suffices in example 8 the abrasion effect is not, while in example 1 there is a matting effect entry. The technical progress results from the comparison of Examples 2 and 3 on the one hand and 4 to 7 on the other.
Unlösliches Natriumpolymetaphosphat 30,0%Insoluble sodium polymetaphosphate 30.0%
Polyvinylchlorid (PVC) 10,0%Polyvinyl chloride (PVC) 10.0%
Glycerin 15,0%Glycerine 15.0%
Carrageenextrakt 1,7%Carrageenan extract 1.7%
Natriumlaurylsulfat 2,0%Sodium Lauryl Sulphate 2.0%
Saccharin 0,05%Saccharin 0.05%
Aroma, Konservierungsmittel 2,0%Flavor, preservative 2.0%
MonoäthanolaminhydrofluoridMonoethanolamine hydrofluoride
(entsprechend 0,1% F) 0,43%(corresponding to 0.1% F) 0.43%
Wasser 38,82%Water 38.82%
Unlösliches Natriumpolymetaphosphat 35,0%Insoluble sodium polymetaphosphate 35.0%
PVC 5,0%PVC 5.0%
Sorbit 12,0%Sorbitol 12.0%
Schleimstoff aus Samen der CyamopsisMucilage from seeds of the Cyamopsis
tetragonoloba 1,2%tetragonoloba 1.2%
Methylcellulose 0,6%Methyl cellulose 0.6%
N,N',N'-Tri-(polyoxyäthylen)-N'-hexa- und -octa-decylpropylendiamin-dihydrofluorid (handelsübliches Präparat) 1,51%N, N ', N'-tri- (polyoxyethylene) -N'-hexa- and -octa-decylpropylenediamine dihydrofluoride (commercial preparation) 1.51%
Hexadecylamin-hydrofluorid 0,40%Hexadecylamine hydrofluoride 0.40%
Geschmackstoffe 1,8%Flavors 1.8%
Wasser 42,49%Water 42.49%
Ein Zahnpulver wird nach folgendem Rezept her-Tooth powder is produced according to the following recipe
Sestellt: Beispiel 11S estets: Example 11
Unlösliches Natriumpolymetaphosphat 86,09%Insoluble sodium polymetaphosphate 86.09%
PVC pulvis 10,0%PVC powder 10.0%
Mischung von Aminfluoriden gemäßMixture of amine fluorides according to
Beispiel 10 1,91%Example 10 1.91%
Geschmackstoffe 2,0%Flavors 2.0%
3535
40 Zur Bestätigung der kariesprophylaktischen Wirkung am lebenden Zahn wurde die Zahnpaste gemäß Beispiel 10 folgendem Tierversuch unterworfen: 40 To confirm the caries prophylactic effect on living teeth, the toothpaste according to Example 10 was subjected to the following animal experiment:
Eine Gruppe von 10 Osborn-Mendelratten wurde nach dem Durchbruch der Zähne auf kariesfördernde Kost gesetzt und deren Zähne während 10 Sekunden mit der Paste gemäß Beispiel 10 und eine weitere Gruppe von 10 Tieren mit einem analogen Präparat ohne Aminfluorid (Placebo) nach folgendem Schema touchiert:A group of 10 Osborn-Mendel rats were tested for caries after erupting their teeth Diet set and their teeth for 10 seconds with the paste according to Example 10 and another Group of 10 animals with an analogous preparation without amine fluoride (placebo) according to the following scheme touched:
1. bis 5. Tag je 2mal
6. bis 10. Tag lmal
11. bis 15. Tag ohne Behandlung1st to 5th day twice each
6th to 10th day 1 time
11th to 15th day without treatment
Nach Abschluß der Behandlung erfolgte Tötung der Tiere, sorgfältiges Herauspräparieren der zahnbesetzten Kiefer und exaktes Auszählen der Fissuren-Läsionen unter dem Mikroskop. Es wurden die Initialstadien erfaßt.After the end of the treatment, the animals were killed and the teeth-occupied ones carefully dissected out Jaw and exact counting of the fissure lesions under the microscope. It became the Initial stages recorded.
Die Tiere, die mit der Paste gemäß Beispiel 11 behandelt wurden, wiesen eine durchschnittliche Läsionenzahl von 3,38, diejenigen mit der wirkstofffreien Placebopaste eine solche von 6,12 auf.The animals treated with the paste according to Example 11 had a mean lesion count of 3.38, those with the drug-free Placebo paste was 6.12.
Die Kariesreduktion erreicht damit den Wert von 44,7o/o.The caries reduction thus reaches a value of 44.7%.
Es ist ferner bekannt, daß fluorhaltige Zahnpasten, im besonderen diejenigen mit Zinnfluorid, während der Lagerung an Aktivität verlieren. Zur Abklärung der Lagerbeständigkeit der Paste gemäß Beispiel 10 diente ein wejterer, analog durchgeführter Rattenversuch. Er lieferte folgendes Resultat:It is also known that fluorine-containing toothpastes, especially those with stannous fluoride, during lose activity during storage. To clarify the shelf life of the paste according to Example 10 a further, analogously carried out rat experiment served. He delivered the following result:
6060
65 Paste gemäß Beispiel 1065 paste according to example 10
nach 3wöchiger Lagerung 3,4after 3 weeks of storage 3.4
nach 2monatiger Lagerung 3,3after 2 months of storage 3.3
nach 14monatiger Lagerung 2,8after 14 months of storage 2.8
Destilliertes Wasser 7,9Distilled water 7.9
Die Wirksamkeit des Präparates ist somit nach 14monatiger Lagerung vollumfänglich erhalten geblieben. The effectiveness of the preparation has thus been fully retained after 14 months of storage.
Schlußendlich wurde in einem ausgedehnten klinischen Versuch an Schulkindern abgeklärt, wie weit sich beim unkontrollierten, praktischen Gebrauch der Zahnpaste eine tatsächliche Beeinflussung der Karies erzielen läßt.Finally, in an extensive clinical trial on schoolchildren, it was determined how far The uncontrolled, practical use of toothpaste actually affects the Can achieve tooth decay.
Die Studie erfaßte 900 Probanden, aufgeteilt in zwei Altersklassen von durchschnittlich 71^ bzw. I2V2 Jähren. Beide Klassen wurden in Gruppen von 70 bis 80 Kindern aufgeteilt, die verschiedenes Pastenmaterial, darunter die Paste gemäß Beispiel 10, sowie Placebopräparate zum Gebrauch zu Hause erhielten. Die Aufnahme des Kariesindizes erfolgte bei allen Kindern zu Beginn des Testes, dann nach 6- und 18monatigem Gebrauch der Präparate unter Zuhilfenahme röntgenologischer Befunde. Die Applikation der Pasten war Bedingungen unterworfen, wie sie normalerweise bei Gebrauch oder Nichtgebrauch eines vorhandenen Zahnpflegemittels in einer Familie anzutreffen sind, d. h. ohne Aufsicht durch die Experimentatoren und ohne wirksame Kontrolle der Verbrauchsdisziplin. Trotz dieser für die Wirkstoffpräparate ungünstigen experimentellen Bedingungen wurde nach 18monatiger Verbrauchsdauer bei den jüngeren Kindern eine Kariesreduktion von 30%, bei dem älteren Jahrgang eine solche von 15% erzielt.The study gathered 900 volunteers, divided into two age classes of an average of 7 1 ^ or I2V2 Jähren. Both classes were divided into groups of 70 to 80 children who received various paste materials, including the paste according to Example 10, as well as placebo preparations for use at home. The caries index was recorded in all children at the beginning of the test, then after 6 and 18 months of use of the preparations with the aid of radiological findings. The application of the pastes was subject to conditions normally encountered with the use or non-use of an existing dentifrice in a family, ie without the supervision of the experimenters and without effective control of the consumption discipline. Despite these unfavorable experimental conditions for the active ingredient preparations, after 18 months of consumption a caries reduction of 30% was achieved in the younger children and 15% in the older age group.
Claims (5)
Deutsche Auslegeschrift Nr. 1 060 095;
USA.-Patentschrift Nr. 2 019 142.Considered publications:
German Auslegeschrift No. 1 060 095;
U.S. Patent No. 2,019,142.
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Patent Citations (2)
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