DE1213956C2

DE1213956C2 - Drug packaging

Info

Publication number: DE1213956C2
Application number: DE1964C0034338
Authority: DE
Inventors: Hans Luescher; Ing Friedrich Marx; Dr Leo Ruoss; Ewald Wetzel
Original assignee: Ciba Geigy AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 1963-11-12
Filing date: 1964-11-11
Publication date: 1973-02-01
Also published as: DE1213956B

Description

Die Erfindung betrifft eine Verpackung für Arzneimittel in dosierter Form, wie Pillen, Tabletten, Dragees, Suppositorien oder Ovula, für die Human- und Veterinärmedizin, welche während eines bestimmten Behandlungszyklus in einer bestimmten zeitlichen Reihenfolge verabreicht werden sollen, bei der auf einem scheibenförmigen Formteil in einem oder mehreren konzentrischen Kreisen oder Spirallinien Behältnisse für die Arzneimittel angeordnet sind, bei der eine entsprechend dem Behandlungszyklus und der . vorgeschriebenen zeitlichen Reihenfolge der Verabreichung der Arzneimittel geeignet markierte kreisförmige oder spiralförmige voreinstellbare Kontrollskala aufgebracht ist, die feststehend angeordnet ist, bei der sich aus der gegenseitigen räumlichen Lage der Behältnisse einerseits und der Marken der Kontrollskala andererseits ablesen läßt, wann die Verabreichung der Arzneimittel während des Behandlungszyklus jeweils zeitlich fällig ist, und bei der ein Dosenunterteil aus relativ starrem Material vorgesehen ist.The invention relates to packaging for pharmaceuticals in dosed form, such as pills, tablets, Dragees, suppositories or ovules, for human and veterinary medicine, which during a certain Treatment cycle should be administered in a specific chronological order, when on a disk-shaped molded part in one or more concentric circles or Spiral lines of containers for the drugs are arranged, with one corresponding to the treatment cycle and the . prescribed chronological order of administration of the drugs marked circular or spiral-shaped presettable control dial is applied, the is arranged in a stationary manner, in which the mutual spatial position of the containers on the one hand and the marks on the control dial, on the other hand, indicates when the drug is to be administered is due in each case during the treatment cycle, and in which a can base is off relatively rigid material is provided.

Es sind bereits zahlreiche Arzneimittelverpackungen bekanntgeworden. Bei einer bekannten Arzneimittelverpackung ist eine Hüllschicht aus einem spröden, leicht zerreißbaren Material und eine weitere Hüllschicht aus zähem Material vorgesehen. Die Tabletten liegen entweder in Löchern einer steifen Zwischenschicht oder es sind beide Schichten zwischen den Tabletten miteinander verbunden. Bei beiden Ausführungsformen besteht der Nachteil, daß die Hüllschicht aus sprödem, leicht zerreiß-. barem Material, da sie offen liegt, leicht beschädigt werden kann, und deshalb unbeabsichtigt Tabletten durch Öffnungen in ihr verschmutzt werden, oder sogar verlorengehen können. Bei diesen bekannten Arzneimittelpackungen ist deshalb vorgesehen, wenn eine Beschädigung der Hüllschioht aus sprödem, leicht zerreißbarem Material vermieden werden soll, eine Hüllschicht über dieser Schicht anzubringen. Die Hüllschicht erfordert aber einen zusätzlichen Aufwand. Außerdem liegt die Hüllschicht aus sprödem, leicht zerreißbarem Material nach Entfernen der zusätzlichen Hüllschicht für alle Tablettenbehältnisse wieder offen und kann somit wieder leicht beschädigt werden.Numerous pharmaceutical packaging has already become known. In a known drug packaging is a covering layer made of a brittle, easily tearable material and another Enveloping layer made of tough material is provided. The tablets are either in a stiff hole Intermediate layer or both layers are connected to one another between the tablets. at Both embodiments have the disadvantage that the cladding layer is brittle, easy to tear. material, since it is exposed, can be easily damaged, and therefore tablets unintentionally can be contaminated or even lost through openings in it. With these well-known Medicinal packs are therefore provided if the envelope is damaged from being brittle, easily tearable material should be avoided to apply a covering layer over this layer. The cladding layer, however, requires additional effort. In addition, the covering layer is made of brittle, easily tearable material after removing the additional covering layer for all tablet containers open again and can therefore be easily damaged again.

Ferner ist bei den bekannten Arzneimittelverpakkungen nachteilig, daß sie, wenn sie zusätzlich in einer Dose verpackt sind, zum Entnehmen einer Tablette extra aus dieser Dose herausgenommen werden müssen.A further disadvantage of the known medicament packaging is that, when they are additionally in are packed in a can, to take a tablet extra out of this can Need to become.

Schließlich sind noch Arzneimittelverpackungen bekannt, welche aus einer in Fächer unterteilten Dose bestehen, deren Deckel eine Öffnung aufweist und über den Fächern so verschiebbar ist, daß jeweils aus einem Fach eine Tablette entnommen werden kann. Bei diesen Verpackungen ist nachteilig, daß zum einen keine vollkommen schmutzdichte Aufbewahrung der Tabletten möglich ist und daß zum anderen durch unbeabsichtigtes Verschieben des Deckels unbeabsichtigt Tabletten aus der Ver-. packung herausfallen können.Finally, pharmaceutical packaging is also known which consists of a compartment divided into compartments Can exist whose lid has an opening and can be moved over the compartments so that each a tablet can be removed from a compartment. The disadvantage of this packaging is that that on the one hand it is not possible to store the tablets completely dirt-tight and that on the other hand, by inadvertently moving the lid, tablets unintentionally out of the dispenser. pack can fall out.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Verpackung für periodisch zu verabreichende Arzneimittel in dosierter Form so zu verbessern, daß ein unbeabsichtigtes Verlieren der Arzneimittel oder eine Beschädigung der Verpackung im Gebrauch mit großer Sicherheit vermieden wird.The invention is based on the object of providing packaging for medicaments to be administered periodically to improve in dosed form so that an unintentional loss of the drug or damage to the packaging in use is avoided with great certainty.

Diese Aufgabe wird in Verbindung mit einer Verpackung von der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß der scheibenförmige Formteil durch Übereinanderschichten und Verbinden einer ebenenThis task is achieved in connection with a packaging of the type mentioned solved that the disc-shaped molded part by layering and connecting a flat

Deckfolie aus leicht zerreißbarem bzw. durchdrückbarem Material und einer den Formunterteil bildenden Folie aus einem nicht starren, jedoch gegen Zerreißung relativ widerstandsfähigen und mindestens teilweise durchsichtigen Material aufgebaut ist, daß in dem Formunterteil kreis- oder spiralförmig angeordnete, tief gezogene Vertiefungen ausgebildet sind, welche gemeinsam mit dem darüberliegenden ebenen Abschnitt der Deckfolie die Behältnisse für die Arzneimittel bilden, und daß der scheibenförmige Formteil mit seiner Deckfolie auf dem Boden des Dosenunterteils flach aufliegend festgelegt ist, wobei jedes Behältnis des Formteils über einer Durchbrechung des Dosenunterteils von entsprechender Form und Größe liegt, so daß die Deckfolie der Behältnisse durch die Durchbrechungen zur Entnahme der darin enthaltenen Arzneimittel durchdrückbar ist.Cover sheet made of easily tearable or push-through material and one that forms the lower part of the mold Foil made of a non-rigid, but relatively resistant to tearing and at least partially transparent material is built up that in the lower part of the mold circular or spiral-shaped, deeply drawn depressions are formed, which together with the overlying flat section of the cover sheet form the container for the medicament, and that the disk-shaped Molding set with its cover film lying flat on the bottom of the can base is, each container of the molded part over an opening of the can bottom of the corresponding Shape and size is so that the cover sheet of the containers through the openings to Removal of the medicinal product contained therein can be pushed through.

Durch die Erfindung wird damit eine besonders ~ vorteilhafte Kombination einer Dose und einer Durchdrückpackung als Verpackung für Arzneimittel geschaffen. Bei der Verpackung gemäß der Erfindung muß nicht jedesmal die Durchdrückpackung der Dose entnommen werden, wenn letzterer eine Arzneimitteldosis entnommen werden soll, und nach deren Entnahme wieder in die Dose hineingegeben werden. Dadurch ist die Handhabung erleichtert und die Gefahr einer Beschädigung der Durchdrückpackung praktisch beseitigt.The invention thus provides a particularly advantageous combination of a can and a Push-through pack created as packaging for pharmaceuticals. In the case of the packaging according to the invention the press-through pack does not have to be removed from the can every time the latter has a dose of medicament should be removed, and after their removal are put back into the can. This makes handling easier and practically eliminates the risk of damage to the blister pack.

Eine bevorzugte Ausführungsform der neuartigen Verpackung ist dadurch gekennzeichnet, daß die Kontrollskala auf einer in bezug auf die räumliche Lage der Behältnisse im Formteil konzentrisch angeordneten verstellbaren Scheibe liegt, die einen kleineren Radius hat als der kürzeste Abstand vom Zentrum irgendeines Behältnisses im Formteil, und daß die genannte verstellbare Kontrollscheibe mit je einer Vorrichtung, z. B. einem Einrastmechanismus versehen ist, die ihre permanente und irreversible .Fixierung gegeneinander in einer bestimmten Stellung, die zu Beginn des Behandlungszyklus gewählt wird, erlaubt. IA preferred embodiment of the novel packaging is characterized in that the Control scale on a concentric with respect to the spatial position of the containers in the molded part adjustable disc is located, which has a smaller radius than the shortest distance from Center of any container in the molding, and that said adjustable control disc with one device each, e.g. B. is provided with a locking mechanism, which is permanent and irreversible .Fixing against each other in a certain position, chosen at the beginning of the treatment cycle. I.

Als leicht zerreißbares Material für die Deckfolie des Formteils eignet sich z. B. Papier, Zellophan oder insbesondere eine dünne Aluminiumfolie.As an easily tearable material for the cover sheet of the molded part, z. B. paper, cellophane or especially a thin aluminum foil.

Als nicht starres, jedoch gegen Zerreißung widerstandsfähiges Material für den Formunterteil sind z. B. Folien aus Celluloseacetat, Polyäthylen, Polypropylen oder insbesondere weichgemachtem Polyvinylchlorid geeignet.As a non-rigid, but tear-resistant material for the lower part of the mold z. B. films made of cellulose acetate, polyethylene, polypropylene or especially plasticized polyvinyl chloride suitable.

Der Dosenunterteil kann aus einem beliebigen mechanisch genügend widerstandsfähigen und relativ starren Material, wie Aluminiummetall, gehärteten Kunstharzen, wie Phenolharz, Harnstoffharz, MeI-aminharz oder Epoxyharz, ferner aus geeigneten Thermoplasten, wie Celluloseacetat, Polystyrol, Polyäthylen u. dgl. bestehen.The can base can be made of any mechanically sufficiently strong and relatively rigid material such as aluminum metal, hardened synthetic resins such as phenolic resin, urea resin, melamine resin or epoxy resin, also made of suitable thermoplastics such as cellulose acetate, polystyrene, polyethylene and the like exist.

Gewünschtenfalls, aber nicht notwendigerweise, kann auf dem Dosenunterteil ein üblich geformter abnehmbarer Dosendeckel aufgesetzt sein, der aus dem gleichen oder einem verschiedenen Material bestehen kann wie der Dosenunterteil.If desired, but not necessarily, a customarily shaped removable can lid made of the same or a different material can be like the lower part of the can.

Die erfindungsgemäße neuartige Verpackung eignet sich besonders für Präparate zur temporären Schwangerschaftsverhütung, die regelmäßig eingenommen werden müssen, beispielsweise vom 5. bis 24. Zyklustag täglich 1 Tablette. Nach Beendigung der Medikation kommt es wieder zu ovulatorischen Zyklen, die Empfängnisbereitschaft ist wieder normal. Werden die Tabletten nicht vorschriftsmäßig eingenommen, kann eine Schwangerschaft eintreten, die dann normal verläuft.The novel packaging according to the invention is particularly suitable for preparations for temporary use Contraception that must be taken regularly, for example from the 5th to the 24th day of the cycle 1 tablet daily. After the end of the medication, ovulatory again occurs Cycles, conception is normal again. The tablets are not used according to the instructions if taken, pregnancy can occur, which then proceeds normally.

Die Erfindung wird an Hand der Zeichnungen näher erläutert.The invention is explained in more detail with reference to the drawings.

Fig. 1 zeigt eine erfindungsgemäße Verpackung für ein Schwangerschaftsverhütendes Mittel in Draufsicht ohne Deckel; ' 1 shows a packaging according to the invention for a contraceptive agent in plan view without a lid; '

Fig. 2 zeigt einen Schnitt nach A-B der Verpakkung gemäß Fig. 1 mit aufgesetzter Kontrollscheibe; FIG. 2 shows a section along AB of the packaging according to FIG. 1 with an attached control disc;

Fig. 3 zeigt den Formteil der Verpackung gemäß Fig. 1 in Draufsicht;Fig. 3 shows the molded part of the packaging according to Fig. 1 in plan view;

Fig. 4 zeigt einen Schnitt nach A'-B' des Formteils gemäß Fig. 3;FIG. 4 shows a section along A'-B 'of the molded part according to FIG. 3;

F i g. 5 zeigt den Dosenunterteil der Verpackung gemäß F i g. 1 in Draufsicht;F i g. 5 shows the can bottom part of the packaging according to FIG. 1 in plan view;

Fig. 6 zeigt einen Schnitt nachA"-B" des Dosenunterteils gemäß Fig. 5;6 shows a section along A "-B" of the can lower part according to FIG. 5;

Fig. 7 zeigt eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen Verpackung gemäß Fig. 1 mit Deckel..FIG. 7 shows a perspective view of the packaging according to the invention according to FIG. 1 Lid..

In den Figuren wird der Formteil 1 gebildet durch einen aus weichgemachtem Polyvinylchlorid bestehenden Formunterteil 2 mit auf zwei konzentrischen Kreisen angeordneten, insgesamt zwanzig tiefgezogenen Behältnissen 3 für die Tabletten des schwangerschaftsverhütenden Präparates 4 sowie durch eine Deckfolie 5 aus Aluminiummetall. Der Formteil 1 weist seitliche Aussparungen 6 auf, ferner eine zentrale Durchbrechung 7 und konzentrisch angeordnete Durchbrechungen 8.In the figures, the molded part 1 is formed by one made of plasticized polyvinyl chloride Mold lower part 2 with arranged on two concentric circles, a total of twenty deep-drawn containers 3 for the tablets of the contraceptive preparation 4 and a cover sheet 5 made of aluminum metal. the Molded part 1 has lateral recesses 6, furthermore a central opening 7 and concentric arranged perforations 8.

Der Formteil 1 ist auf dem Dosenunterteil 9 aus Polyäthylen fest fixiert, wobei der Nocken 10 eine Verschiebung senkrecht zur Ebene des Formteils verhindert, während die in die Aussparungen 6 des Formteils 1 greifenden Zapfen 11 eine Verdrehung um die Zentralachse des Formteils verhindern. Der Dosenunterteil 9 weist auf zwei konzentrischen Kreisen insgesamt zwanzig Durchbrechungen 12 auf, die in Anzahl, Form und gegenseitiger Lage mit den konzentrisch angeordneten Behältnissen 3 des Formteils 1 genau übereinstimmen, und die mit den Behältnissen 3 in genaue Deckung gebracht sind*The molded part 1 is firmly fixed on the can bottom 9 made of polyethylene, the cam 10 a Prevents displacement perpendicular to the plane of the molded part, while the in the recesses 6 of the Molding 1 engaging pin 11 prevent rotation about the central axis of the molding. the Can lower part 9 has a total of twenty openings 12 on two concentric circles, the in number, shape and mutual position with the concentrically arranged containers 3 of the molded part 1 exactly match, and which are brought into exact congruence with the containers 3 *

Der Dosenunterteil 9 ist ferner mit einem zentralen Zapfen 13 mit einer Hinterschneidung 13 α sowie konzentrisch angeordneten Zapfen 14 gebildet, welche durch die Durchbrechungen 7 und 8 des Formteils greifen. Auf dem zentralen Zapfen 13 ist eine Kontrollscheibe 15 mit konzentrisch angeordneten Bohrungen 16 aufgesetzt. Die Kontrollscheibe 15 liegt vor dem Ingebrauchnehmen der Verpackung auf der Hinterschneidung 13 α auf und kann um die Achse des Zapfens 13 gedreht werden. Die Kontrollscheibe 15 weist eine gleichmäßig unterteilte kreisförmige Skala auf, die nach aufeinanderfolgenden Wochentagen in radialer Richtung beschriftet ist. Der Abstand der Beschriftungen ist derart gewählt, daß die insgesamt zwanzig Tablettenbehältnisse 3 des Formteils in die radialen Verlagerungen von zwanzig hintereinanderfolgenden Wochentagbeschriftungen zu liegen kommen, wenn ein bestimmter Wochentag auf die rote Markierung M des Formteils eingestellt wird. Der dem ersten Tablettenbehältnis zugeordnete Wochentag ist jeweils der fünfte Wochentag, gerechnet vom Tag, welcher der Markierung M zugeordnet wurde.The can lower part 9 is also formed with a central pin 13 with an undercut 13 α and concentrically arranged pins 14 which engage through the openings 7 and 8 of the molded part. A control disk 15 with concentrically arranged bores 16 is placed on the central pin 13. Before the packaging is used, the control disc 15 rests on the undercut 13 α and can be rotated about the axis of the pin 13. The control disc 15 has a uniformly divided circular scale which is labeled in the radial direction after successive days of the week. The spacing of the labels is chosen so that the total of twenty tablet containers 3 of the molded part come to lie in the radial displacements of twenty consecutive weekday labels when a certain weekday is set on the red marking M of the molded part. The day of the week assigned to the first tablet container is in each case the fifth day of the week, calculated from the day to which the marking M was assigned.

Die Verpackung wird wie folgt verwendet: Am ersten Tag des Zyklus, d. h. am Tag des Eintritts der normalen menstruellen Blutung, z. B. einem Dienstag, wird die Kontrollscheibe so lange gedreht, bis sich die Marke M gegenüber einer mit »Dienstag« beschrifteten Markierung der Kontrollscheibe befindet. Damit wird automatisch der Wochentag, an dem die Behandlung begonnen werden soll, nämlich der nächste Samstag, gegenüber das erste Tablettenbehältnis (im Uhrzeigersinn gerechnet) gerückt. Dann wird die Kontrollscheibe unter die Hinterschneidung 13« gedrückt, wobei die konzentrischen Zapfen 14 des Dosenunterteils in die Bohrungen 16 der Kontrollscheibe einrasten und eine irreversible Fixierung der Kontrollscheibe bewirken. Nun läßt sich zuverlässig ablesen, an welchen aufeinanderfolgenden Tagen eine Tablette eingenommen werden muß. Die Tabletten werden der Packung entnommen, indem die Behältnisse 3 durch die Durchbrechungen 12 im Dosenunterteil gedrückt werden, wobei die entsprechende Partie der Aluminiumdeckfolie 5 zerreißt und die Tablette herausfällt. Wurde an einem Wochentag die Einnahme einer Tablette vergessen, so ist das Versehen ohne weiteres aus dem Vorhandensein des noch intakten Behältnisses, welches dem betreffenden Wochentag zugeordnet ist, ersichtlich. Derart ist eine zuverlässige Kontrolle möglich.The packaging is used as follows: On the first day of the cycle, that is, the day on which normal menstrual bleeding occurs, e.g. B. on a Tuesday, the control disc is rotated until the mark M is opposite a marking on the control disc labeled "Tuesday". This automatically moves the day of the week on which the treatment is to be started, namely the next Saturday, opposite the first tablet container (counting clockwise). Then the control disc is pressed under the undercut 13 ″, the concentric pegs 14 of the lower part of the can snap into the bores 16 of the control disc and cause an irreversible fixation of the control disc. It is now possible to read reliably on which consecutive days a tablet must be taken. The tablets are removed from the pack by pressing the containers 3 through the openings 12 in the lower part of the can, the corresponding section of the aluminum cover film 5 being torn and the tablet falling out. If you forget to take a tablet on a weekday, the oversight can be easily seen from the presence of the intact container assigned to the weekday in question. Reliable control is possible in this way.

Der Dosenunterteil kann durch einen abnehmbaren Deckel 17 aus undurchsichtigem Material, z. B. Polyäthylen, abgedeckt sein.The can bottom can by a removable cover 17 made of opaque material, for. B. Polyethylene, be covered.

Hierdurch werden die im durchsichtigen Formteil verpackten Tabletten zusätzlich gegen Lichteinwirkung geschützt.As a result, the tablets packed in the transparent molded part are also protected against the effects of light protected.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen1 sheet of drawings

Claims

Patent claims:

1. Packaging for medicinal products in dosed form, such as pills, tablets, coated tablets, suppositories or ovules, for human and veterinary medicine, which during a certain Treatment cycle should be administered in a specific chronological order in which on a disc-shaped molding in one or more concentric circles or Spiral lines of containers for the drugs are arranged, with one corresponding to the treatment cycle and the prescribed chronological order of administration of the drugs suitably marked circular or spiral-shaped presettable control scale applied is, which is fixedly arranged, in the case of the mutual spatial position the containers on the one hand and the marks on the control scale on the other hand can be read when the Administration of the drug during the treatment cycle is due in each case, and in which a can base made of relatively rigid material is provided, characterized in that that the disc-shaped molded part (1) by layering and connecting a flat cover sheet (5) made of easily tearable or push-through material and one the lower mold part (2) forming film made of a non-rigid, but relative to tearing resistant and at least partially transparent material is built that in the Form lower part (2) formed circular or spiral-shaped deep-drawn depressions are which, together with the overlying planar section of the cover film (5), the containers (3) form for the medicament, and that the disc-shaped molded part (1) with its Cover film (5) is set lying flat on the bottom of the can lower part (9), each container (3) of the molded part (1) over an opening (12) of the can lower part (9) of the corresponding Shape and size is so that the cover film (5) of the containers through the openings (12) can be pushed through to remove the medicinal product contained therein.

2. Packaging according to claim 1, characterized in that the control scale on an in With respect to the spatial position of the containers (3) in the molded part (1) concentrically arranged adjustable Control disc (15) is located, which has a smaller radius than the shortest distance from the center of any container (3) in the molding (1), and that the adjustable control disc (15) and the lower part of the box (9) each with a device, e.g. B. locking mechanisms (13, 13 ß, 16, 14), are provided that their permanent and irreversible fixation against each other in a allow certain position.