DE112020006978T5 - Drug solution injection needle and drug solution injection needle system - Google Patents

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solution injection
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end portion
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Tomoharu KOISO
Aki Hoshida
Masaki Yoshinuma
Kenji Mori
Takeshi MACHINO
Akira Sato
Nobuyuki Murakoshi
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Japan Lifeline Co Ltd
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Abstract

Bereitgestellt wird eine Medikamentenlösungsinjektionsnadel, die eine einfache Bestimmung ermöglicht, ob sich eine Öffnung zur Medikamentenlösungsinjektion innerhalb des Myokards befindet, und die ermöglicht, dass eine Medikamentenlösung zuverlässig in das Myokard injiziert wird. Eine Medikamentenlösungsinjektionsnadel der vorliegenden Erfindung ist eine hohle Nadel zum Durchstechen des Myokards eines Patienten und Injizieren einer Medikamentenlösung, einschließlich ein scharfes distales Endelement (10) aus Metall, ein Verbindungsrohr (20) mit elektrischen Isoliereigenschaften, das mit einer Basisendseite des distalen Endelements (10) verbunden ist, ein Metallrohr (30), das mit einer Basisendseite des Verbindungsrohrs (20) verbunden ist, und eine Isolierschicht (40), die die Außenumfangsoberfläche eines Basisendabschnitts (32) des Metallrohrs (30) bedeckt, wobei das Verbindungsrohr (20) zehn Seitenlöcher (251 bis 259, 25X) einschließt, die mit einem Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel kommunizieren und zu einer Außenumfangsoberfläche des Verbindungsrohrs (20) hin offen sind, und eine Elektrode, die zum Messen eines elektrischen Potenzials konfiguriert ist, von einem distalen Endabschnitt (31) des Metallrohrs (30), der nicht von der Isolierschicht (40) bedeckt ist, gebildet wird.Provided is a drug solution injection needle that enables easy determination of whether an orifice for drug solution injection is within the myocardium and allows a drug solution to be reliably injected into the myocardium. A drug solution injection needle of the present invention is a hollow needle for piercing a patient's myocardium and injecting a drug solution, including a metal sharp distal end member (10), a connecting tube (20) having electrical insulating properties connected to a base end side of the distal end member (10) is connected, a metal pipe (30) connected to a base end side of the connection pipe (20), and an insulating layer (40) covering the outer peripheral surface of a base end portion (32) of the metal pipe (30), the connection pipe (20) having ten side holes (251 to 259, 25X) communicating with a lumen of the drug solution injection needle and open to an outer peripheral surface of the connecting tube (20), and an electrode configured to measure an electric potential from a distal end portion (31) of the metal tube (30) which is not covered by the insulating layer (4 0) is covered, is formed.

Description

TECHNISCHES GEBIETTECHNICAL AREA

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Medikamentenlösungsinjektionsnadel zum Durchstechen des Myokards eines Patienten und Injizieren einer Medikamentenlösung und ein Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystem, das mit der Medikamentenlösungsinjektionsnadel versehen ist.The present invention relates to a drug solution injection needle for piercing a patient's myocardium and injecting a drug solution, and a drug solution injection needle system provided with the drug solution injection needle.

STAND DER TECHNIKSTATE OF THE ART

Bei einem bekannten Behandlungsverfahren zur Regeneration von Kardiomyozyten wird eine Medikamentenlösung wie eine kardialregenerative Zellformulierung direkt an Kardiomyozyten verabreicht, die ihre Funktion aufgrund eines Myokardinfarkts oder dergleichen verliert.In a known cardiomyocyte regeneration treatment method, a drug solution such as a cardiac regenerative cell formulation is directly administered to cardiomyocytes which lose their function due to myocardial infarction or the like.

Es ist zu beachten, dass die Diagnose (Abbildung) mit Elektrophysiologie- (EP-) Kathetern oder dergleichen durchgeführt wird, um die Zielstellen zu identifizieren, die vor der Behandlung eine Medikamentenverabreichungsbehandlung erfordern.Note that diagnosis (mapping) is performed using electrophysiology (EP) catheters or the like to identify the target sites that require drug delivery treatment prior to treatment.

Zur direkten Verabreichung der Medikamentenlösung an die Kardiomyozyten wird eine hohle Nadel (Medikamentenlösungsinjektionsnadel), die das Myokard des Patienten durchsticht und die Medikamentenlösung injiziert, verwendet (siehe Patentdokument 1 unten).For directly administering the drug solution to the cardiomyocytes, a hollow needle (drug solution injection needle) that pierces the patient's myocardium and injects the drug solution is used (see Patent Document 1 below).

Die Medikamentenlösungsinjektionsnadel wird in einen Mantel oder einen Führungskatheter eingeführt und in diesem Zustand in einen Hohlraum (Herzhohlraum) eines lebenden Körpers eingeführt. Wenn das distale Ende des Mantels oder des Führungskatheters an oder nahe der Zielstelle ankommt, wird eine Nadelspitze der Medikamentenlösungsinjektionsnadel aus der vorderen Endöffnung heraus verlängert, um die Zielstelle (Myokard) zu durchstechen und die Medikamentenlösung an die Kardiomyozyten zu verabreichen.The drug solution injection needle is inserted into a sheath or a guide catheter and inserted into a cavity (cardiac cavity) of a living body in this state. When the distal end of the sheath or guide catheter arrives at or near the target site, a needle tip of the drug solution injection needle is extended out of the front end opening to pierce the target site (myocardium) and deliver the drug solution to the cardiomyocytes.

Liste der EntgegenhaltungenList of citations

Patentliteraturpatent literature

Patentdokument 1: WO 99/49926 Patent Document 1: WO 99/49926

KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNGSUMMARY OF THE INVENTION

Technisches ProblemTechnical problem

Bei der Medikamentenverabreichungsbehandlung unter Verwendung einer Medikamentenlösungsinjektionsnadel ist es jedoch wichtig, dass die Medikamentenlösung an Kardiomyozyten des Patienten zuverlässig verabreicht wird. Somit muss sich, wenn die Medikamentenlösung injiziert wird, die Öffnung zur Medikamentenlösungsinjektion in der Nadelspitze der Medikamentenlösungsinjektionsnadel im Myokard befinden.However, in the drug administration treatment using a drug solution injection needle, it is important that the drug solution is reliably administered to the patient's cardiomyocytes. Thus, when the drug solution is injected, the drug solution injection port must be in the needle tip of the drug solution injection needle in the myocardium.

Es ist jedoch nicht einfach zu überprüfen, ob sich die Öffnung der Medikamentenlösungsinjektionsnadel im Myokard befindet.However, it is not easy to check whether the opening of the drug solution injection needle is in the myocardium.

Zum Beispiel ist es, wie bei der in Patentdokument 1 beschriebenen Medikamentenlösungsinjektionsnadel, selbst wenn die Cine-Bildgebung verwendet wird, um die Position einer Nadelspitze, die mit einem röntgendichten Band oder dergleichen versehen ist, zu prüfen, da die Form der pulsierenden Herzwand nicht von der Cine-Bildgebung bestätigt werden kann, schwierig zu erkennen, ob sich die Nadelspitze innerhalb der Herzwand (Myokard) befindet oder sich außerhalb der Herzwand (im Herzhohlraum) befindet.For example, as with the drug solution injection needle described in Patent Document 1, even if cine imaging is used to check the position of a needle tip provided with a radiopaque tape or the like, since the shape of the pulsating heart wall is not of cine imaging, it is difficult to tell if the needle tip is inside the heart wall (myocardium) or outside the heart wall (inside the heart cavity).

Die vorliegende Erfindung wurde auf der Grundlage der vorstehend beschriebenen Umstände getätigt.The present invention has been made based on the circumstances described above.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Medikamentenlösungsinjektionsnadel bereitzustellen, die eine einfache Bestimmung ermöglicht, ob sich eine Öffnung zur Medikamentenlösungsinjektion innerhalb einer Herzwand (Myokard) befindet, und die es ermöglicht, eine Medikamentenlösung zuverlässig in das Myokard zu injizieren.The object of the present invention is to provide a drug solution injection needle which enables easy determination of whether an opening for drug solution injection is inside a heart wall (myocardium) and enables reliable injection of a drug solution into the myocardium.

Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist das Bereitstellen eines Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystems, das es ermöglicht, eine Medikamentenlösung zuverlässig in das Myokard zu injizieren.Another object of the present invention is to provide a drug solution injection needle system which makes it possible to reliably inject a drug solution into the myocardium.

Lösung des Problemsthe solution of the problem

  1. (1) Eine Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß der vorliegenden Erfindung ist eine hohle Nadel zum Durchstechen eines Myokards eines Patienten und Injizieren einer Medikamentenlösung, einschließlich ein distales Endelement, wobei das distale Endelement ein scharfes Element ist und aus Metall besteht; ein Verbindungsrohr mit elektrischen Isoliereigenschaften, das mit einer Basisendseite des distalen Endelements verbunden ist; ein Metallrohr, das mit einer Basisendseite des Verbindungsrohrs verbunden ist; und eine Isolierschicht, die eine Außenumfangsoberfläche eines Basisendabschnitts des Metallrohrs bedeckt, wobei das Verbindungsrohr und/oder das distale Endelement mindestens ein Loch (Abflussweg für die Medikamentenlösung) einschließt, das mit einem Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel kommuniziert und zu einer Außenoberfläche des Verbindungsrohrs oder des distalen Endelements hin offen ist; und wobei eine Elektrode, die konfiguriert ist, um elektrisches Potenzial zu messen, durch einen distalen Endabschnitt des Metallrohrs gebildet wird, der nicht von der Isolierschicht bedeckt ist.(1) A drug solution injection needle according to the present invention is a hollow needle for piercing a patient's myocardium and injecting a drug solution, including a distal end member, the distal end member being a sharp member and made of metal; a connecting tube having electrical insulating properties connected to a base end side of the distal end member; a metal pipe connected to a base end side of the connection pipe; and an insulating layer covering an outer peripheral surface of a base end portion of the metal tube, wherein the connecting tube and/or the distal end member includes at least one hole (medicament solution drainage path) communicating with a cavity of the medicament ment solution injection needle communicates and is open to an outer surface of the connecting tube or the distal end member; and wherein an electrode configured to measure electric potential is formed by a distal end portion of the metal tube that is not covered by the insulating layer.

Gemäß der Medikamentenlösungsinjektionsnadel mit einer solchen Konfiguration nimmt, wenn die Elektrode, die durch den distalen Endabschnitt des Metallrohrs gebildet wird, in die Herzwand (Myokard) eingetreten ist, das von der Elektrode gemessene elektrische Potenzial schnell zu (ein elektrisches Potenzial von gleich oder größer als ein bestimmter Wert kann erfasst werden). Somit kann durch Erfassen eines schnellen Anstiegs des elektrischen Potenzials bestätigt werden, dass die Elektrode in die Herzwand eingetreten ist.According to the drug solution injection needle having such a configuration, when the electrode formed by the distal end portion of the metal tube has entered the heart wall (myocardium), the electric potential measured by the electrode increases rapidly (an electric potential equal to or greater than a certain value can be recorded). Thus, by detecting a rapid increase in electrical potential, it can be confirmed that the electrode has entered the heart wall.

Die Elektrode (distaler Endabschnitt des Metallrohrs) befindet sich auf der Basisendseite des in dem Verbindungsrohr und/oder dem distalen Endelement ausgebildeten Lochs. Wenn sich also die Elektrode innerhalb der Herzwand befindet, befindet sich die Öffnung (Öffnung zur Medikamentenlösungsinjektion) des Lochs auch innerhalb der Herzwand (Myokard).The electrode (distal end portion of the metal pipe) is located on the base end side of the hole formed in the connection pipe and/or the distal end member. So when the electrode is inside the heart wall, the opening (orifice for drug solution injection) of the hole is also inside the heart wall (myocardium).

Dementsprechend kann durch Prüfen, ob das von der Elektrode gemessene elektrische Potenzial gleich oder größer als der vorbestimmte Wert ist, leicht bestimmt werden, ob sich die Öffnung zur Medikamentenlösungsinjektion innerhalb der Herzwand befindet, und durch Injizieren der Medikamentenlösung nach dem Bestätigen, dass das elektrische Potenzial gleich oder größer als der vorbestimmte Wert ist, kann die Medikamentenlösung zuverlässig aus der Öffnung des Lochs in das Myokard injiziert werden.Accordingly, by checking whether the electric potential measured by the electrode is equal to or greater than the predetermined value, it can be easily determined whether the opening for drug solution injection is inside the heart wall, and injecting the drug solution after confirming that the electric potential is equal to or larger than the predetermined value, the drug solution can be reliably injected from the opening of the hole into the myocardium.

Da das Metallrohr und die Isolierschicht, die die Außenumfangsoberfläche des Basisendabschnitts bedeckt, bereitgestellt werden, kann auch der distale Endabschnitt des Metallrohrs als Elektrode verwendet werden, und der Basisendabschnitt des Metallrohrs kann als die Leitung der Elektrode verwendet werden.Also, since the metal pipe and the insulating layer covering the outer peripheral surface of the base end portion are provided, the distal end portion of the metal pipe can be used as the electrode, and the base end portion of the metal pipe can be used as the lead of the electrode.

Dies entfernt die Notwendigkeit, eine ringförmige Elektrode auf der Außenoberfläche der Nadel separat bereitzustellen oder eine Leitung der Elektrode innerhalb oder außerhalb des Metallrohrs bereitzustellen. Dadurch kann der Durchmesser der Nadel reduziert und ein ausreichender Hohlraum der Nadel gewährleistet werden.This removes the need to separately provide an annular electrode on the outer surface of the needle or to provide a lead of the electrode inside or outside the metal tube. As a result, the diameter of the needle can be reduced and a sufficient cavity in the needle can be ensured.

Ferner sind das metallische distale Endelement, das die Medikamentenlösungsinjektionsnadel und das Metallrohr bildet, über das Verbindungsrohr elektrisch voneinander isoliert, und das distale Endelement bildet keine Elektrode. Somit steigt das elektrische Potenzial in dem Stadium, wenn das distale Endelement und das Verbindungsrohr in die Herzwand eingetreten sind und der distale Endabschnitt (Elektrode) des Metallrohrs nicht eingetreten ist, nicht an.Further, the metal distal end member constituting the drug solution injection needle and the metal tube are electrically insulated from each other via the connecting tube, and the distal end member does not form an electrode. Thus, the electric potential does not rise at the stage when the distal end member and the connecting tube have entered the heart wall and the distal end portion (electrode) of the metal tube has not entered.

(2) In der Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß der vorliegenden Erfindung ist vorzugsweise ein distales Ende des distalen Endelements geschlossen, und eine Rohrwand des Verbindungsrohrs schließt eine Vielzahl von Seitenlöchern ein, die mit dem Hohlraum der Nadel (Hohlraum des Verbindungsrohrs) kommunizieren und zur Außenumfangsoberfläche des Verbindungsrohrs hin offen sind.(2) In the drug solution injection needle according to the present invention, preferably a distal end of the distal end member is closed, and a tube wall of the connecting tube includes a plurality of side holes communicating with the lumen of the needle (lumen of the connecting tube) and to the outer peripheral surface of the connecting tube are open.

Gemäß der Medikamentenlösungsinjektionsnadel mit einer solchen Konfiguration kann im Vergleich zu einer Medikamentenlösungsinjektionsnadel mit einem in dem distalen Endelement ausgebildeten Seitenloch die Länge des distalen Endabschnitts der Nadel mit schlechter Flexibilität reduziert werden.According to the drug solution injection needle having such a configuration, compared to a drug solution injection needle having a side hole formed in the distal end member, the length of the distal end portion of the needle with poor flexibility can be reduced.

(3) Bei der Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß (2) sind vorzugsweise Seitenlochgruppen, einschließlich der Vielzahl von Seitenlöchern, die in einer Axialrichtung des Verbindungsrohrs angeordnet sind, in gleichmäßigen Winkelabständen getrennt in einer Umfangsrichtung des Verbindungsrohrs angeordnet.(3) In the drug solution injection needle according to (2), preferably, side hole groups including the plurality of side holes arranged in an axial direction of the connecting tube are separately arranged at equal angular intervals in a circumferential direction of the connecting tube.

Gemäß einer Medikamentenlösungsinjektionsnadel mit einer solchen Konfiguration kann die Medikamentenlösung gleichmäßig in Axialrichtung (Richtung der Wanddicke des Myokards) des Verbindungsrohrs und der Umfangsrichtung des Verbindungsrohrs injiziert werden.According to a drug solution injection needle having such a configuration, the drug solution can be injected smoothly in the axial direction (direction of myocardium wall thickness) of the connecting tube and the circumferential direction of the connecting tube.

(4) Bei der Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß (3) weisen vorzugsweise die Seitenlöcher der Seitenlochgruppen, die sich auf einer distalen Endseite befinden, einen größeren Durchmesser als die Seitenlöcher auf, die sich auf der Basisendseite befinden.(4) In the drug solution injection needle according to (3), it is preferable that side holes of the side hole groups located on a distal end side have a larger diameter than side holes located on the base end side.

Gemäß einer Medikamentenlösungsinjektionsnadel mit einer solchen Konfiguration kann die Medikamentenlösung ferner gleichmäßig in Axialrichtung des Verbindungsrohrs (Richtung der Wanddicke des Myokards) injiziert werden.Further, according to a drug solution injection needle having such a configuration, the drug solution can be injected smoothly in the axial direction of the connecting tube (the direction of the wall thickness of the myocardium).

(5) Bei der Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß der vorliegenden Erfindung ist vorzugsweise ein spiralförmiger Schlitz in einem distalen Endbereich des Basisendabschnitts des Metallrohrs ausgebildet.(5) In the drug solution injection needle according to the present invention, a spiral slit is preferably formed in a distal end portion of the base end portion of the metal tube.

Gemäß einer Medikamentenlösungsinjektionsnadel mit einer solchen Konfiguration wird die Steifigkeit des distalen Endbereichs des Basisendabschnitts des Metallrohrs durch den spiralförmigen Schlitz etwas reduziert, was der Injektionsnadel Flexibilität verleiht.According to a drug solution injection needle having such a configuration, the rigidity of the distal end portion of the base end portion of the metal tube is somewhat reduced by the spiral slit, giving flexibility to the injection needle.

(6) Bei der Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß der vorliegenden Erfindung ist die Medikamentenlösung vorzugsweise eine kardialregenerative Zellformulierung.(6) In the drug solution injection needle according to the present invention, the drug solution is preferably a cardiac regenerative cell formulation.

(7) Ein Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystem gemäß der vorliegenden Erfindung schließt die Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß der vorliegenden Erfindung und eine Benachrichtigungseinheit ein, die konfiguriert ist, um einen Bediener zu benachrichtigen, dass die Injektion der Medikamentenlösung möglich ist, wenn ein von der Elektrode der Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemessenes elektrisches Potenzial gleich oder größer als ein vorbestimmter Wert ist.(7) A drug solution injection needle system according to the present invention includes the drug solution injection needle according to the present invention and a notification unit configured to notify an operator that injection of the drug solution is possible when an electric potential measured by the electrode of the drug solution injection needle is equal or is greater than a predetermined value.

Vorteilhafte Auswirkungen der ErfindungAdvantageous Effects of the Invention

Gemäß einer Medikamentenlösungsinjektionsnadel der vorliegenden Erfindung kann einfach bestimmt werden, ob sich eine Öffnung zur Medikamentenlösungsinjektion innerhalb einer Herzwand (Myokard) befindet, was es ermöglicht, die Medikamentenlösung zuverlässig in das Myokard eines Patienten zu injizieren.According to a drug solution injection needle of the present invention, it can be easily determined whether a drug solution injection port is located within a heart wall (myocardium), making it possible to reliably inject the drug solution into a patient's myocardium.

Gemäß dem Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystem der vorliegenden Erfindung kann durch Injizieren der Medikamentenlösung, nachdem eine Benachrichtigung von der Benachrichtigungseinheit empfangen wurde, die Medikamentenlösung zuverlässig in das Myokard des Patienten injiziert werden, ohne dass ein ständiges Überwachen des durch die Elektrode gemessenen elektrischen Potenzials mittels eines Monitors erforderlich ist.According to the drug solution injection needle system of the present invention, by injecting the drug solution after receiving a notification from the notification unit, the drug solution can be reliably injected into the patient's myocardium without requiring constant monitoring of the electric potential measured by the electrode using a monitor.

Figurenlistecharacter list

  • 1 ist eine Vorderansicht, die eine Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. 1 12 is a front view illustrating a drug solution injection needle according to an embodiment of the present invention.
  • 2 ist eine teilweise vergrößerte Vorderansicht (Detailansicht von Abschnitt II in 1), die einen distalen Endabschnitt der in 1 veranschaulichten Medikamentenlösungsinjektionsnadel veranschaulicht. 2 is a partially enlarged front view (detailed view of section II in 1 ), which has a distal end portion of the in 1 illustrated drug solution injection needle.
  • 3 ist eine teilweise vergrößerte Querschnittsansicht, die den distalen Endabschnitt der in 1 veranschaulichten Medikamentenlösungsinjektionsnadel veranschaulicht. 3 12 is a partially enlarged cross-sectional view showing the distal end portion of FIG 1 illustrated drug solution injection needle.
  • 4A ist ein Erläuterungsschema, das einen Zustand veranschaulicht, in dem ein distales Endelement und ein Abschnitt eines Verbindungsrohrs, die die in 1 veranschaulichte Medikamentenlösungsinjektionsnadel bilden, in eine Herzwand eingeführt wurden. 4A 12 is an explanatory diagram illustrating a state in which a distal end member and a portion of a connection pipe that are the ones shown in FIG 1 illustrated drug solution injection needle, have been inserted into a heart wall.
  • 4B ist ein Erläuterungsschema, das einen Zustand veranschaulicht, in dem der distale Endabschnitt (Elektrode) des Metallrohrs, das die in 1 veranschaulichte Medikamentenlösungsinjektionsnadel bildet, in eine Herzwand eingeführt wurde. 4B Fig. 12 is an explanatory diagram illustrating a state in which the distal end portion (electrode) of the metal pipe containing the in 1 illustrated drug solution injection needle has been inserted into a heart wall.
  • 5A ist eine perspektivische Ansicht, die einen distalen Endabschnitt einer Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß einem Modifikationsbeispiel der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. 5A 14 is a perspective view illustrating a distal end portion of a drug solution injection needle according to a modification example of the present invention.
  • 5B ist eine teilweise vergrößerte Querschnittsansicht, die den distalen Endabschnitt der Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemäß dem Modifikationsbeispiel der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. 5B 14 is a partially enlarged cross-sectional view illustrating the distal end portion of the drug solution injection needle according to the modification example of the present invention.
  • 6 ist ein Erläuterungsschema, das eine schematische Konfiguration eines Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystems gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. 6 12 is an explanatory diagram illustrating a schematic configuration of a drug solution injection needle system according to an embodiment of the present invention.

BESCHREIBUNG VON AUSFÜHRUNGSFORMENDESCRIPTION OF EMBODIMENTS

Medikamentenlösungsinjektionsnadeldrug solution injection needle

Eine Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 der in 1 bis 3 veranschaulichten Ausführungsform ist eine hohle Nadel zum Durchstechen des Myokards eines Patienten und Injizieren einer Medikamentenlösung. Die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 schließt ein scharfes distales Endelement 10 aus Metall mit einem geschlossenen distalen Ende, ein Verbindungsrohr 20 mit elektrischen Isoliereigenschaften, das mit der Basisendseite des distalen Endelements 10 verbunden ist, ein Metallrohr 30, das mit der Basisendseite des Verbindungsrohrs 20 verbunden ist, und eine Isolierschicht 40, die die Außenumfangsoberfläche eines Basisendabschnitts 32 des Metallrohrs 30 bedeckt, ein. Das Verbindungsrohr 20 ist mit zehn Seitenlöchern 25 (251 bis 259, 25X) versehen, die mit dem Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 kommunizieren und zur Außenumfangsoberfläche des Verbindungsrohrs 20 hin offen sind, und eine Elektrode zum Messen von elektrischem Potenzial wird durch einen distalen Endabschnitt 31 des Metallrohrs 30 gebildet, der nicht von der Isolierschicht 40 bedeckt ist.A drug solution injection needle 100 of the in 1 until 3 The illustrated embodiment is a hollow needle for piercing a patient's myocardium and injecting a drug solution. The drug solution injection needle 100 includes a metal sharp distal end member 10 with a closed distal end, a connecting tube 20 having electrical insulating properties connected to the base end side of the distal end member 10, a metal tube 30 connected to the base end side of the connecting tube 20, and an insulating layer 40 covering the outer peripheral surface of a base end portion 32 of the metal tube 30, a. The connecting tube 20 is provided with ten side holes 25 (251 to 259, 25X) communicating with the lumen of the drug solution injection needle 100 and open to the outer peripheral surface of the connecting tube 20, and an electrode for measuring electric potential is inserted through a distal end portion 31 of the Metal pipe 30 is formed, which is not covered by the insulating layer 40.

Die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 der vorliegenden Ausführungsform ist mit dem metallischen distalen Endelement 10, dem Verbindungsrohr 20 mit elektrischen Isoliereigenschaften, dem Metallrohr 30 und der Isolierschicht 40 versehen.The drug solution injection needle 100 of the present embodiment is provided with the metal distal end member 10, connecting pipe 20 having electrical insulating properties, metal pipe 30 and insulating layer 40.

Wie in 1 veranschaulicht, ist ein Greifabschnitt 50 auf der Basisendseite des Metallrohrs 30, das die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 bildet, installiert, und die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 und der Greifabschnitt 50 bilden eine Medikamentenlösungsinjektionsnadelvorrichtung.As in 1 1, a gripping portion 50 is installed on the base end side of the metal tube 30 constituting the drug solution injection needle 100, and the drug solution injection needle 100 and the gripping portion 50 constitute a drug solution injection needle device.

Der Greifabschnitt 50, der die Medikamentenlösungsinjektionsnadelvorrichtung bildet, besteht aus einem Harz, einem Gummi, einem Elastomer oder dergleichen.The gripping portion 50 constituting the drug solution injection needle device is made of a resin, a rubber, an elastomer or the like.

Der Greifabschnitt 50 ist mit einem Injektionsanschluss 51 zum Zuführen einer Medikamentenlösung in den Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 und einem Verbinder 53 versehen, der über eine mit dem Basisende des Metallrohrs 30 verschweißte Leitung elektrisch mit der Elektrode der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 verbunden ist.The gripping portion 50 is provided with an injection port 51 for supplying a drug solution into the lumen of the drug solution injection needle 100 and a connector 53 electrically connected to the electrode of the drug solution injection needle 100 via a lead welded to the base end of the metal tube 30 .

Die effektive Länge (L 100, veranschaulicht in 1) der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100, die von dem distalen Ende des Greifabschnitts 50 hervorsteht, reicht üblicherweise von 800 bis 2500 mm und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 1300 mm.The effective length (L 100, illustrated in 1 ) of the drug solution injection needle 100 protruding from the distal end of the gripping portion 50 usually ranges from 800 to 2500 mm, and is 1300 mm in a preferred example.

Der Außendurchmesser der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 reicht üblicherweise von 0,3 bis 1,5 mm und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 0,8 mm. The outer diameter of the drug solution injection needle 100 typically ranges from 0.3 to 1.5 mm, and is 0.8 mm in a preferred example.

Der Innendurchmesser der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 reicht üblicherweise von 0,1 bis 1,3 mm und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 0,6 mm.The inner diameter of the drug solution injection needle 100 typically ranges from 0.1 to 1.3 mm, and is 0.6 mm in a preferred example.

Die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 der vorliegenden Ausführungsform ist eine hohle Nadel zum Durchstechen des Myokards eines Patienten und Injizieren einer Medikamentenlösung zu den Kardiomyozyten.The drug solution injection needle 100 of the present embodiment is a hollow needle for piercing a patient's myocardium and injecting a drug solution to the cardiomyocytes.

Hier kann der Begriff „Medikamentenlösung“ Zellformulierungen wie z. B. eine kardialregenerative Zellformulierung und Gentransfermittel einschließen.Here, the term "drug solution" can include cell formulations such as e.g. B. include a cardiac regenerative cell formulation and gene transfer agents.

Wie in 3 veranschaulicht, ist das distale Endelement 10, das die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 bildet, ein Metallelement, das einen festen scharfen Abschnitt 11 und einen rohrförmigen Abschnitt 12 mit Innenraum einschließt, und das distale Ende des distalen Endelements 10 ist geschlossen.As in 3 1, the distal end member 10 constituting the drug solution injection needle 100 is a metal member including a solid sharp portion 11 and a tubular portion 12 having an inner space, and the distal end of the distal end member 10 is closed.

Die Länge (L10, veranschaulicht in 2) des distalen Endelements 10 reicht üblicherweise von 0,5 bis 5 mm und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 2,5 mm.The length (L10, illustrated in 2 ) of the distal end member 10 typically ranges from 0.5 to 5 mm, and in a preferred example is 2.5 mm.

Wenn die Länge des distalen Endelements 10 zu kurz ist, kann die Durchstichleistung beeinträchtigt werden, oder die Verbindungsfestigkeit mit dem Verbindungsrohr 20 kann verringert werden.If the length of the distal end member 10 is too short, the piercing performance may be degraded or the connection strength with the connection tube 20 may be reduced.

Wenn andererseits die Länge des distalen Endelements 10 zu lang ist, kann die Fähigkeit der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 einem Blutgefäß zu folgen beeinträchtigt werden und das Eintreten des Verbindungsrohrs 20, das mit der Basisendseite des distalen Endelements 10 und dem distalen Endabschnitt 31 (Elektrode) des Metallrohrs 30 verbunden ist, in das Myokard kann schwierig sein.On the other hand, if the length of the distal end member 10 is too long, the ability of the drug solution injection needle 100 to follow a blood vessel and entry of the connecting tube 20 connected to the base end side of the distal end member 10 and the distal end portion 31 (electrode) of the metal tube 30 connected into the myocardium can be difficult.

Jedes bekannte Metall, das in Medikamentenlösungsinjektionsnadeln verwendet wird, kann als das Metall verwendet werden, welches das distale Endelement 10 bildet, wofür Beispiele Edelstahl, NiTi, β-Titan und Platin-Iridium einschließen.Any known metal used in drug solution injection needles can be used as the metal forming the distal end member 10, examples of which include stainless steel, NiTi, β-titanium, and platinum-iridium.

Zusätzlich kann ein Abschnitt oder alles des distalen Endelements 10 aus einem röntgendichten Metall gebildet sein. Dies ermöglicht, dass die Position des distalen Endelements 10 bis zur Zielstelle über Cine-Bildgebung überprüft wird. Beispiele eines röntgendichten Metalls schließen Platin und dessen Legierungen, Gold, Wolfram und Tantal ein.Additionally, a portion or all of distal end member 10 may be formed of a radiopaque metal. This allows the position of the distal end member 10 up to the target site to be verified via cine imaging. Examples of a radiopaque metal include platinum and its alloys, gold, tungsten, and tantalum.

Das Verbindungsrohr 20, das die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 bildet, besteht aus einem Material mit elektrischen Isoliereigenschaften und ist ein Element, das das distale Endelement 10 und das Metallrohr 30 verbindet, während die elektrischen Isoliereigenschaften von beiden sichergestellt werden.The connecting tube 20 constituting the drug solution injection needle 100 is made of a material having electrical insulating properties and is a member connecting the distal end member 10 and the metal tube 30 while ensuring the electrical insulating properties of both.

In einigen Ausführungsformen sind das distale Endelement 10 und das Metallrohr 30 über das Verbindungsrohr 20 verbunden, jedoch ist keine solche Einschränkung beabsichtigt. Wie in 3 veranschaulicht, ist in der vorliegenden Ausführungsform ein distaler Endabschnitt mit kleinem Durchmesser 21 des Verbindungsrohrs 20 in den Innenraum des distalen Endelements 10 (Rohrabschnitt 12) eingeführt und ein Basisendabschnitt mit kleinem Durchmesser 22 des Verbindungsrohrs 20 ist in die vordere Endöffnung des Metallrohrs 30 eingeführt. Das distale Endelement 10 und das Metallrohr 30 sind auf diese Weise verbunden.In some embodiments, the distal end member 10 and the metal tube 30 are connected via the connecting tube 20, but no such limitation is intended. As in 3 As illustrated, in the present embodiment, a small-diameter distal end portion 21 of the connecting tube 20 is inserted into the inner space of the distal end member 10 (tube portion 12), and a small-diameter base end portion 22 of the connecting tube 20 is inserted into the front end opening of the metal tube 30. The distal end member 10 and the metal pipe 30 are connected in this way.

Wie in 3 veranschaulicht, kommunizieren der Hohlraum des Verbindungsrohrs 20 und der Hohlraum des Metallrohrs 30 miteinander, wobei der Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 gebildet wird.As in 3 1, the lumen of the connecting tube 20 and the lumen of the metal tube 30 communicate with each other, forming the lumen of the drug solution injection needle 100. FIG.

Die Länge (L20, veranschaulicht in 2) des Verbindungsrohrs 20 reicht üblicherweise von 0,1 bis 25 mm und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 14 mm.The length (L20, illustrated in 2 ) of the connection pipe 20 usually ranges from 0.1 to 25 mm and is 14 mm in a preferred example.

Wenn die Länge des Verbindungsrohrs 20 zu kurz ist, sind das distale Endelement 10 und das Metallrohr 30 möglicherweise nicht ausreichend isoliert.If the length of the connection pipe 20 is too short, the distal end member 10 and the metal pipe 30 may not be sufficiently insulated.

Andererseits kann, wenn die Länge des Verbindungsrohrs 20 zu lang ist, die Fähigkeit des distalen Endabschnitts der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 einem Blutgefäß zu folgen beeinträchtigt werden.On the other hand, if the length of the connecting tube 20 is too long, the ability of the distal end portion of the drug solution injection needle 100 to follow a blood vessel may be impaired.

Das elektrisch isolierende Material, das das Verbindungsrohr 20 bildet, unterliegt keinen speziellen Einschränkungen, sondern es wird vorzugsweise ein Harzmaterial oder ein Keramikmaterial verwendet. Die Verwendung eines Harzmaterials ist aufgrund seiner guten elektrischen Isoliereigenschaften und der Wärmeisoliereigenschaften und der einfachen Formgebung besonders bevorzugt.The electrically insulating material constituting the connection pipe 20 is not particularly limited, but a resin material or a ceramic material is preferably used. The use of a resin material is particularly preferred because of its good electrical insulating properties and heat insulating properties and easy molding.

Das Harz, das das Verbindungsrohr 20 bildet, kann ein thermoplastisches Harz oder ein duroplastisches Harz sein. Das Harz schließt in seiner Bedeutung auch Ebonit ein. Spezielle Beispiele schließen cyclisches olefinbasiertes Harz, Polyphenylensulfid, Polyetheretherketon (PEEK), Polybutylenterephthalat, Polycarbonat, Polyamid, Polyacetal, modifizierter Polyphenylenether, polyesterbasiertes Harz, Polytetrafluorethylen, Fluorharz, sulfonbasiertes Harz, Polyetherimid, Polyethersulfon, Polyetherketon, Polyetherlacton, Flüssigkristallpolyester, Polyamidimid, Polyimid, Polyethernitril, Polypropylen, Polyethylen, Epoxidharz, ungesättigtes Polyesterharz, Phenolharz, Harnstoffharz, Melaminharz und Polyurethanharz, ein. Von diesen sind Polyetheretherketon, Polycarbonat, Polyphenylsulfon, Polyamid und Polyacetal bevorzugt.The resin constituting the connection pipe 20 may be a thermoplastic resin or a thermosetting resin. The resin also includes ebonite in its meaning. Specific examples include cyclic olefin-based resin, polyphenylene sulfide, polyetheretherketone (PEEK), polybutylene terephthalate, polycarbonate, polyamide, polyacetal, modified polyphenylene ether, polyester-based resin, polytetrafluoroethylene, fluororesin, sulfone-based resin, polyetherimide, polyethersulfone, polyetherketone, polyetherlactone, liquid crystal polyester, polyamideimide, polyimide, polyethernitrile , polypropylene, polyethylene, epoxy resin, unsaturated polyester resin, phenolic resin, urea resin, melamine resin and polyurethane resin. Of these, polyetheretherketone, polycarbonate, polyphenylsulfone, polyamide and polyacetal are preferred.

In dem Verbindungsrohr 20 sind als Abflusswege für die zu injizierende Medikamentenlösung die zehn Seitenlöcher 25 (251 bis 259, 25X), die mit dem Hohlraum des Verbindungsrohrs 20 (Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100) kommunizieren und zur Außenumfangsoberfläche des Verbindungsrohrs 20 hin offen sind, ausgebildet.In the connecting tube 20, as the drainage paths for the drug solution to be injected, the ten side holes 25 (251 to 259, 25X) communicating with the lumen of the connecting tube 20 (drug solution injection needle 100) and open to the outer peripheral surface of the connecting tube 20 are formed.

Wie in 2 und 3 veranschaulicht, sind eine erste Seitenlochgruppe, die die Seitenlöcher 251, 252 und 253 einschließt, eine zweite Seitenlochgruppe, die die Seitenlöcher 254 und 255 einschließt, eine dritte Seitenlochgruppe, die die Seitenlöcher 256, 257 und 258 einschließt, und eine vierte Seitenlochgruppe, die die Seitenlöcher 259 und 25X einschließt, in gleichmäßigen Winkelabständen (90°) getrennt in der Umfangsrichtung des Verbindungsrohrs 20 angeordnet.As in 2 and 3 Illustrated are a first side hole group including side holes 251, 252 and 253, a second side hole group including side holes 254 and 255, a third side hole group including side holes 256, 257 and 258, and a fourth side hole group including the Side holes 259 and 25X are spaced apart at equal angular intervals (90°) in the circumferential direction of the connection pipe 20.

Dementsprechend kann die Medikamentenlösung gleichmäßig in der Axialrichtung (Richtung der Wanddicke des Myokards) des Verbindungsrohrs 20 und der Umfangsrichtung des Verbindungsrohrs 20 injiziert werden.Accordingly, the drug solution can be injected uniformly in the axial direction (myocardium wall thickness direction) of the connecting tube 20 and the circumferential direction of the connecting tube 20 .

Bezüglich der Durchmesser der Seitenlöcher in der ersten Seitenlochgruppe weist das an der distalen Endseite angeordnete Seitenloch 251 den größten Durchmesser auf, wobei das nächste im mittleren Bereich angeordnete Seitenloch 252 einen großen Durchmesser aufweist und das auf der Basisendseite angeordnete Seitenloch 253 den kleinsten Durchmesser aufweist.Regarding the diameters of the side holes in the first side hole group, the side hole 251 located on the distal end side has the largest diameter, the next side hole 252 located in the middle region has a large diameter, and the side hole 253 located on the base end side has the smallest diameter.

Bezüglich der Durchmesser der Seitenlöcher in der zweiten Seitenlochgruppe weist das an der distalen Endseite angeordnete Seitenloch 254 einen größeren Durchmesser auf als das auf der Basisendseite angeordnete Seitenloch 255.Regarding the diameters of the side holes in the second side hole group, the side hole 254 located on the distal end side has a larger diameter than the side hole 255 located on the base end side.

Bezüglich der Durchmesser der Seitenlöcher in der dritten Seitenlochgruppe weist das an der distalen Endseite angeordnete Seitenloch 256 den größten Durchmesser auf, wobei das nächste im mittleren Bereich angeordnete Seitenloch 257 einen großen Durchmesser aufweist und das auf der Basisendseite angeordnete Seitenloch 258 den kleinsten Durchmesser aufweist.Regarding the diameters of the side holes in the third side hole group, the side hole 256 located on the distal end side has the largest diameter, the next side hole 257 located in the middle region has a large diameter, and the side hole 258 located on the base end side has the smallest diameter.

Bezüglich der Durchmesser der Seitenlöcher in der vierten Seitenlochgruppe weist das an der distalen Endseite angeordnete Seitenloch 259 einen größeren Durchmesser als das auf der Basisendseite angeordnete Seitenloch 25X auf.Regarding the diameters of the side holes in the fourth side hole group, the side hole 259 located on the distal end side has a larger diameter than the side hole 25X located on the base end side.

Wie vorstehend beschrieben, kann, indem der Durchmesser der Seitenlöcher, die sich auf der distalen Endseite befinden, größer als der Durchmesser der Seitenlöcher, die sich auf der Basisendseite befinden, gemacht wird, die Abgabemenge der Medikamentenlösung von den Seitenlöchern in der gleichen Seitenlochgruppe gleichmäßig gemacht werden, und die Medikamentenlösung kann auch gleichmäßig in Axialrichtung (Richtung der Wanddicke des Myokards) des Verbindungsrohrs 20 injiziert werden.As described above, by making the diameter of the side holes located on the distal end side larger than the diameter of the side holes located on the base end side, the discharge amount of the drug solution from the side holes can be made uniform in the same side hole group and the drug solution can also be injected uniformly in the axial direction (direction of myocardium wall thickness) of the connecting tube 20 .

Zum Beispiel beträgt bezüglich der Durchmesser der Seitenlöcher 25 (251 bis 259, 25X) der Durchmesser des Seitenlochs 251 und des Seitenlochs 256 0,27 mm, der Durchmesser des Seitenlochs 252 und des Seitenlochs 257 0,23 mm, der Durchmesser des Seitenlochs 253 und des Seitenlochs 258 0,20 mm, der Durchmesser des Seitenlochs 254 und des Seitenlochs 259 0,30 mm, und der Durchmesser des Seitenlochs 255 und des Seitenlochs 25X beträgt 0,25 mm.For example, regarding the diameters of the side holes 25 (251 to 259, 25X), the diameter of the side hole 251 and the side hole 256 is 0.27 mm, the diameter of the side hole 252 and the side hole 257 is 0.23 mm, the diameter of the side hole 253 and of the side hole 258 is 0.20 mm, the diameter of the side hole 254 and the side hole 259 is 0.30 mm, and the diameter of side hole 25S and side hole 25X is 0.25mm.

Das Metallrohr 30, das die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 bildet, besteht aus einem röhrenförmigen Element, das mit einem Hohlraum versehen ist, der mit dem Hohlraum des Verbindungsrohrs 20 kommuniziert.The metal tube 30 constituting the drug solution injection needle 100 consists of a tubular member provided with a lumen communicating with the lumen of the connecting tube 20 .

Die Länge (L100 - L10 - L20) des Metallrohrs 30 reicht üblicherweise von 800 bis 2500 mm und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 1283,5 mm.The length (L100 - L10 - L20) of the metal pipe 30 usually ranges from 800 to 2500 mm and is 1283.5 mm in a preferred example.

Das Metallrohr 30 erfordert die Steifigkeit (insbesondere Biegesteifigkeit) und Elastizität (insbesondere Biegeelastizität), die für eine übliche Medikamentenlösungsinjektionsnadel erforderlich sind.The metal tube 30 requires the rigidity (particularly flexural rigidity) and elasticity (particularly flexural elasticity) required for an ordinary drug solution injection needle.

Das Metall, das das Metallrohr 30 bildet, kann beispielsweise das gleiche Metall sein wie das für das distale Endelement 10 verwendete. Außerdem kann ein Abschnitt oder der gesamte distale Endabschnitt 31 des Metallrohrs 30 aus einem röntgendichten Metall gebildet sein. Dies ermöglicht es, die Position der Elektrode bis zur Zielstelle über Cine-Bildgebung zu überprüfen.The metal constituting the metal tube 30 may be the same metal as that used for the distal end member 10, for example. In addition, a portion or all of the distal end portion 31 of the metal tube 30 may be formed of a radiopaque metal. This allows the position of the electrode to the target site to be verified via cine imaging.

Wie in 1 veranschaulicht, ist im distalen Endbereich des Basisendabschnitts 32 des Metallrohrs 30 ein spiralförmiger Schlitz 33 ausgebildet. Dementsprechend wird die Steifigkeit des Metallrohrs 30 im distalen Endbereich etwas reduziert, wodurch das Metallrohr 30 flexibel wird (Flexibilität), was der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 eine exzellente Fähigkeit verleiht, einem Blutgefäß zu folgen, und es der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 ermöglicht, auf einfache Weise der Form des Blutgefäßes bis zur Zielstelle zu folgen.As in 1 1, a spiral slit 33 is formed in the distal end portion of the base end portion 32 of the metal pipe 30. As shown in FIG. Accordingly, the rigidity of the metal tube 30 in the distal end portion is somewhat reduced, whereby the metal tube 30 becomes flexible (flexibility), which gives the drug solution injection needle 100 an excellent ability to follow a blood vessel and allows the drug solution injection needle 100 to easily conform to the shape of the to follow the blood vessel to the target site.

Es ist zu beachten, dass der Schlitz 33 ein Durchgangsschlitz ist, der sich von der Außenumfangsoberfläche des Metallrohrs zur Innenumfangsoberfläche erstreckt. In einem anderen Beispiel kann der Schlitz jedoch nicht bis zur Innenumfangsoberfläche verlaufend ausgebildet sein.Note that the slit 33 is a through slit extending from the outer peripheral surface of the metal tube to the inner peripheral surface. However, in another example, the slit may not be formed to the inner peripheral surface.

Die Länge (L33, veranschaulicht in 1) des im distalen Endbereich des Basisendabschnitts 32 ausgebildeten Schlitzes 33 reicht üblicherweise von 30 bis 400 mm und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 100 mm.The length (L33, illustrated in 1 ) of the slit 33 formed in the distal end portion of the base end portion 32 usually ranges from 30 to 400 mm, and is 100 mm in a preferred example.

Die Steigung des Schlitzes 33 ist so ausgebildet, dass er zur distalen Endrichtung kontinuierlich schmaler wird. Dadurch kann die Steifigkeit des distalen Endbereichs des Basisendabschnitts 32 kontinuierlich (glatt) zur distalen Endrichtung hin reduziert werden. Dementsprechend kann die Leichtigkeit des Steuerns der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 beim Führen in die Zielstelle verbessert werden. Der in dem distalen Endbereich des Basisendabschnitts ausgebildete Schlitz kann jedoch mit der gleichen Steigung ausgebildet sein.The pitch of the slit 33 is formed so as to be continuously narrowed toward the distal end direction. Thereby, the rigidity of the distal end portion of the base end portion 32 can be reduced continuously (smoothly) toward the distal end direction. Accordingly, the ease of controlling the drug solution injection needle 100 in guiding to the target site can be improved. However, the slit formed in the distal end portion of the base end portion may be formed with the same pitch.

Die Isolierschicht 40, die die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 bildet, ist eine Schicht aus einem elektrischen Isoliermaterial, die die Außenumfangsoberfläche des Basisendabschnitts 32 des Metallrohrs 30 bedeckt.The insulating layer 40 constituting the drug solution injection needle 100 is a layer of electrically insulating material covering the outer peripheral surface of the base end portion 32 of the metal tube 30 .

Da die Außenumfangsoberfläche des Basisendabschnitts 32 des Metallrohrs 30 von der Isolierschicht 40 bedeckt ist, kann der distale Endabschnitt 31 des Metallrohrs 30, der nicht von der Isolierschicht 40 bedeckt ist, als Elektrode zum Messen des elektrischen Potenzials fungieren, und der Basisendabschnitt 32 des Metallrohrs 30 kann als die Leitung der Elektrode fungieren.Since the outer peripheral surface of the base end portion 32 of the metal tube 30 is covered by the insulating layer 40, the distal end portion 31 of the metal tube 30 not covered by the insulating layer 40 can function as an electrode for measuring electric potential, and the base end portion 32 of the metal tube 30 can act as the lead of the electrode.

Dies entfernt die Notwendigkeit, eine ringförmige Elektrode auf der Außenoberfläche der Nadel separat bereitzustellen oder eine Leitung der Elektrode innerhalb oder außerhalb des Metallrohrs bereitzustellen. Dadurch kann der Durchmesser der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 reduziert und ein ausreichender Hohlraum gewährleistet werden.This removes the need to separately provide an annular electrode on the outer surface of the needle or to provide a lead of the electrode inside or outside the metal tube. As a result, the diameter of the drug solution injection needle 100 can be reduced and a sufficient cavity can be ensured.

Da die Isolierschicht 40 den im distalen Endbereich des Basisendabschnitts 32 des Metallrohrs 30 ausgebildeten Schlitz 33 verschließen kann, kann auch die Flüssigkeitsdichtigkeit der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 sichergestellt werden.Also, since the insulating layer 40 can close the slit 33 formed in the distal end portion of the base end portion 32 of the metal tube 30, the liquid-tightness of the drug solution injection needle 100 can be secured.

Die Länge (L31, veranschaulicht in 2) des distalen Endabschnitts 31 des Metallrohrs 30, die als Elektrode fungiert, reicht üblicherweise von 0,1 bis 4 mm (etwa von 0,007 bis 0,3 % der Gesamtlänge des Metallrohrs 30) und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 0,5 mm.The length (L31, illustrated in 2 ) of the distal end portion 31 of the metal tube 30, which functions as an electrode, usually ranges from 0.1 to 4 mm (about 0.007 to 0.3% of the total length of the metal tube 30), and is 0.5 mm in a preferred example.

Es ist zu beachten, dass die Isolierschicht 40 nicht die Außenumfangsoberfläche über die gesamte Länge (L100 - L10 - L20 - L31) des Basisendabschnitts 32 des Metallrohrs 30 bedecken muss und in der vorliegenden Ausführungsform der Bereich von dem distalen Ende des Basisendabschnitts 32, der sich über eine bestimmte Länge erstreckt, von der Isolierschicht 40 bedeckt ist.It should be noted that the insulating layer 40 need not cover the outer peripheral surface over the entire length (L100 - L10 - L20 - L31) of the base end portion 32 of the metal pipe 30 and, in the present embodiment, the area from the distal end of the base end portion 32 extending extends over a certain length, is covered by the insulating layer 40.

Die Länge (L40, veranschaulicht in 1) des durch die Isolierschicht 40 bedeckten Bereichs reicht üblicherweise von 60 bis 420 mm und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 120 mm.The length (L40, illustrated in 1 ) of the area covered by the insulating layer 40 usually ranges from 60 to 420 mm and is 120 mm in a preferred example.

Die Isolierschicht 40 kann durch Schrumpfung eines wärmeschrumpfbaren Harzschlauchs gebildet werden, in den der Basisendabschnitt 32 des Metallrohrs 30 im Inneren eingesetzt ist.The insulating layer 40 can be formed by shrinking a heat-shrinkable resin tube are formed, into which the base end portion 32 of the metal tube 30 is inserted inside.

Beispiele für den wärmeschrumpfbaren Harzschlauch zum Bilden der Isolierschicht 40 schließen Polyethylenterephthalat (PET) und Polyetherblockamidcopolymerharz (PEBAX (Handelsmarke)) ein.Examples of the heat-shrinkable resin tube for forming the insulating layer 40 include polyethylene terephthalate (PET) and polyether block amide copolymer resin (PEBAX (trade mark)).

Die Filmdicke der Isolierschicht 40 reicht von 10 bis 100 µm und beträgt in einem bevorzugten Beispiel 20 µm.The film thickness of the insulating layer 40 ranges from 10 to 100 µm, and is 20 µm in a preferred example.

Die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 der vorliegenden Ausführungsform zusammen mit dem Greifabschnitt 50 (dem Injektionsanschluss 51 und dem Verbinder 53) bildet die Medikamentenlösungsinjektionsnadelvorrichtung, und eine Medikamentenlösung wird unter Verwendung der Medikamentenlösungsinjektionsnadelvorrichtung in das Myokard eines Patienten injiziert.The drug solution injection needle 100 of the present embodiment together with the gripping portion 50 (the injection port 51 and the connector 53) constitutes the drug solution injection needle device, and a drug solution is injected into a patient's myocardium using the drug solution injection needle device.

Wenn die Medikamentenlösungsinjektionsnadelvorrichtung verwendet wird, um eine Medikamentenlösung zu injizieren, ist eine Spritze, die die Medikamentenlösung enthält, die dem Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 zuzuführen ist, mit dem Injektionsanschluss 51 verbunden, und der Verbinder 53 ist mit einer Elektrokardiogrammvorrichtung verbunden.When the drug solution injection needle device is used to inject a drug solution, a syringe containing the drug solution to be supplied to the lumen of the drug solution injection needle 100 is connected to the injection port 51, and the connector 53 is connected to an electrocardiogram device.

Die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 der vorliegenden Ausführungsform wird in einen Mantel oder einen Führungskatheter eingeführt und wird in diesem Zustand in einen Hohlraum (Herzhohlraum) eines lebenden Körpers eingeführt. Wenn das distale Ende des Mantels oder des Führungskatheters an oder nahe der durch die Abbildung angegebenen Zielstelle ankommt, wird eine Nadelspitze der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 aus der vorderen Endöffnung heraus verlängert, um die Zielstelle (Myokard) zu durchstechen.The drug solution injection needle 100 of the present embodiment is inserted into a sheath or a guide catheter, and is inserted into a cavity (cardiac cavity) of a living body in this state. When the distal end of the sheath or guide catheter arrives at or near the target site indicated by the figure, a needle tip of the drug solution injection needle 100 is extended out of the front end opening to pierce the target site (myocardium).

4A veranschaulicht einen Zustand, in dem die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 das Myokard durchstochen hat und das distale Endelement 10 und ein Abschnitt (distaler Endabschnitt) des Verbindungsrohrs 20 in die Herzwand eingetreten sind. 4A 12 illustrates a state where the drug solution injection needle 100 has punctured the myocardium, and the distal end member 10 and a portion (distal end portion) of the connecting tube 20 have entered the heart wall.

In diesem Stadium befindet sich der verbleibende Abschnitt (Basisendabschnitt) des Verbindungsrohrs 20 einschließlich des Bereichs, in dem die Seitenlöcher 25 ausgebildet sind, innerhalb des Herzhohlraums. Selbst wenn ein Vorgang durchgeführt wird, um die Medikamentenlösung in diesem Stadium zu injizieren, würde die Medikamentenlösung in den Herzhohlraum austreten, was bedeutet, dass die Medikamentenlösung nicht in das Myokard injiziert werden kann.At this stage, the remaining portion (base end portion) of the connecting tube 20 including the area where the side holes 25 are formed is within the heart cavity. Even if an operation is performed to inject the drug solution at this stage, the drug solution would leak into the cardiac cavity, which means the drug solution cannot be injected into the myocardium.

In dem in 4A veranschaulichten Zustand befindet sich jedoch die Elektrode (distaler Endabschnitt 31 des Metallrohrs 30), die sich auf der Basisendseite des Verbindungsrohrs 20 befindet, innerhalb des Herzhohlraums. Somit gibt es keinen schnellen Anstieg (Erfassung des elektrischen Potenzials gleich oder größer als ein bestimmter Wert) in dem von der Elektrode gemessenen elektrischen Potenzial. Somit injiziert der Bediener in diesem Stadium die Medikamentenlösung nicht.in the in 4A However, in the illustrated state, the electrode (distal end portion 31 of the metal tube 30) located on the base end side of the connecting tube 20 is inside the cardiac cavity. Thus, there is no rapid rise (detection of electric potential equal to or greater than a certain value) in the electric potential measured by the electrode. Thus, at this stage, the operator does not inject the drug solution.

4B veranschaulicht einen Zustand, in dem sich die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 weiter bewegt hat und das distale Endelement 10 und das Verbindungsrohr 20 vollständig innerhalb der Herzwand (Myokard) eingebettet sind, wobei ein Abschnitt des distalen Endabschnitts 31 (Elektrode) des Metallrohrs 30 auf der Basisendseite in die Herzwand (Myokard) eintritt. 4B illustrates a state in which the drug solution injection needle 100 has further moved and the distal end member 10 and the connecting tube 20 are completely embedded within the heart wall (myocardium), with a portion of the distal end portion 31 (electrode) of the metal tube 30 on the base end side in the heart wall (myocardium).

In diesem Stadium befindet sich das Verbindungsrohr 20, an dem die Seitenlöcher 25 ausgebildet sind, im Myokard. Somit kann durch Durchführen eines Vorgangs zum Injizieren der Medikamentenlösung in diesem Stadium die Medikamentenlösung in das Myokard injiziert werden.At this stage, the connecting tube 20 on which the side holes 25 are formed is in the myocardium. Thus, by performing an operation for injecting the drug solution at this stage, the drug solution can be injected into the myocardium.

Auch besteht in dem in 4B veranschaulichten Zustand, da die in das Myokard eingetretene Elektrode mit dem myokardialen Gewebe in Kontakt steht, ein schneller Anstieg des von der Elektrode gemessenen elektrischen Potenzials und ein elektrisches Potenzial, das gleich oder größer als ein bestimmter Wert (zum Beispiel 2 mV oder größer) ist, wird erfasst. Auf diese Weise injiziert der Bediener die Medikamentenlösung, nachdem er überprüft hat, dass das auf dem Monitor einer Elektrokardiogrammvorrichtung angezeigte elektrische Potenzial gleich oder größer als ein bestimmter Wert ist. Dadurch kann eine Medikamentenlösung 90 zuverlässig aus der Öffnung (Öffnung zur Medikamentenlösungsinjektion) der in dem Verbindungsrohr 20 ausgebildeten Seitenlöcher 25 in das Myokard eines Patienten injiziert werden.Also consists in the in 4B illustrated state, since the electrode entered the myocardium is in contact with the myocardial tissue, a rapid increase in the electric potential measured by the electrode and an electric potential equal to or greater than a certain value (for example, 2 mV or greater). , is recorded. In this way, the operator injects the drug solution after checking that the electric potential displayed on the monitor of an electrocardiogram device is equal to or greater than a certain value. Thereby, a drug solution 90 can be reliably injected into a patient's myocardium from the opening (port for drug solution injection) of the side holes 25 formed in the connecting tube 20 .

Eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wurde vorstehend beschrieben. Die Medikamentenlösungsinjektionsnadel der vorliegenden Erfindung ist jedoch nicht darauf beschränkt und verschiedene Änderungen können vorgenommen werden.An embodiment of the present invention has been described above. However, the drug solution injection needle of the present invention is not limited to this, and various changes can be made.

Zum Beispiel kann ein Hohlraum, der mit dem Hohlraum des Verbindungsrohrs und dem Hohlraum des Metallrohrs kommuniziert, in dem distalen Endelement ausgebildet sein, und ein Loch, das mit dem Hohlraum des distalen Endelements kommuniziert und zur Außenoberfläche (distale Endoberfläche oder Außenumfangsoberfläche) des distalen Endelements hin offen ist, kann ausgebildet sein. In diesem Fall können die Seitenlöcher in der Außenumfangsoberfläche des Verbindungsrohrs ausgebildet sein oder nicht.For example, a cavity communicating with the cavity of the connecting tube and the cavity of the metal tube may be formed in the distal end member, and a hole communicating with the cavity of the distal end member and the outer surface (distal end surface or outer peripheral surface) of the distal end member is open, can be trained. In in this case, the side holes may or may not be formed in the outer peripheral surface of the connection pipe.

Ein Beispiel für eine solche Medikamentenlösungsinjektionsnadel ist in 5A und 5B veranschaulicht. Die Medikamentenlösungsinjektionsnadel schließt ein distales Endelement 16, bei dem nur die distale Endoberfläche offen ist, und ein Verbindungsrohr 26 ohne ausgebildete Seitenlöcher, das mit der Basisendseite des distalen Endelements 16 verbunden ist, ein.An example of such a drug solution injection needle is in 5A and 5B illustrated. The drug solution injection needle includes a distal end member 16 in which only the distal end surface is open, and a connecting tube 26 with no side holes formed, which is connected to the base end side of the distal end member 16.

MedikamentenlösungsinjektionsnadelsystemDrug solution injection needle system

Ein Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystem 200 der vorliegenden Ausführungsform, das in 6 veranschaulicht ist, schließt die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 der vorstehend beschriebenen Ausführungsform, den Greifabschnitt 50, der auf der Basisendseite des Metallrohrs, das die Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 bildet, installiert ist, einen Führungskatheter 60 zum Führen des distalen Endabschnitts der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 in einen Herzhohlraum H eines Patienten P, den Injektionsanschluss 51 zum Zuführen einer Medikamentenlösung in den Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100, den Verbinder 53, der elektrisch mit der Elektrode der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 verbunden ist, eine Elektrokardiogrammvorrichtung 70, die mit dem Verbinder 53 verbunden ist, eine indifferente Elektrode 72, die mit der Elektrokardiogrammvorrichtung 70 verbunden ist und innerhalb (Vena cava) des Patienten P angeordnet ist, und eine Benachrichtigungseinheit 80 ein, die einen Bediener OP benachrichtigt, dass die Medikamentenlösung injiziert werden kann, wenn das elektrische Potenzial, das über die Elektrode der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 gemessen wird, gleich oder größer als ein vorbestimmter Wert ist. In demselben Diagramm bezeichnet 55 eine Spritze 55, die mit dem Injektionsanschluss 51 verbunden ist.A drug solution injection needle system 200 of the present embodiment disclosed in 6 1, the drug solution injection needle 100 of the embodiment described above includes the gripping portion 50 installed on the base end side of the metal tube constituting the drug solution injection needle 100, a guide catheter 60 for guiding the distal end portion of the drug solution injection needle 100 into a heart cavity H of a patient P , the injection port 51 for supplying a drug solution into the lumen of the drug solution injection needle 100, the connector 53 electrically connected to the electrode of the drug solution injection needle 100, an electrocardiogram device 70 connected to the connector 53, an indifferent electrode 72 connected to the electrocardiogram device 70 and located inside (vena cava) of the patient P, and a notification unit 80 that notifies an operator OP that the drug solution can be injected, when the electric potential measured across the electrode of the drug solution injection needle 100 is equal to or greater than a predetermined value. In the same diagram, 55 designates a syringe 55 connected to the injection port 51 .

Wie in 6 veranschaulicht, ist der Verbinder 53, der mit der Elektrode der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 verbunden ist, mit einem Medikamentenlösungsinjektionsnadelverbindungsverbinder 76 der Elektrokardiogrammvorrichtung 70 verbunden. Außerdem ist die indifferente Elektrode 72 mit einem indifferenten Elektrodenverbindungsverbinder 77 der Elektrokardiogrammvorrichtung 70 verbunden.As in 6 As illustrated, the connector 53 connected to the electrode of the drug solution injection needle 100 is connected to a drug solution injection needle connection connector 76 of the electrocardiogram device 70. FIG. In addition, the indifferent electrode 72 is connected to an indifferent electrode connection connector 77 of the electrocardiogram device 70 .

Die indifferente Elektrode 72 ist an einem Elektrodenkatheter (nicht veranschaulicht), der sich von dem Führungskatheter 60 unterscheidet, bereitgestellt und ist in der Vena cava des Patienten P auf eine Weise angeordnet, die das Herzpotenzial des Patienten P nicht aufnimmt.The indifferent electrode 72 is provided on an electrode catheter (not illustrated) different from the guide catheter 60 and is placed in the vena cava of the patient P in a manner that does not pick up the patient P's cardiac potential.

Dies ermöglicht es, das elektrische Potenzial zwischen der Elektrode der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 und der indifferenten Elektrode 72 zu messen und die gemessenen elektrischen Potenzialinformationen sequentiell in die Elektrokardiogrammvorrichtung 70 einzugeben.This makes it possible to measure the electric potential between the electrode of the drug solution injection needle 100 and the indifferent electrode 72 and input the measured electric potential information to the electrocardiogram device 70 sequentially.

Der Führungskatheter 60, der das Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystem 200 bildet, führt den distalen Endabschnitt der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 zu dem Herzhohlraum H des Patienten P, wobei das distale Ende zuerst eingeführt und an oder nahe der Zielstelle positioniert wird.The guiding catheter 60 forming the drug solution injection needle system 200 guides the distal end portion of the drug solution injection needle 100 to the heart cavity H of the patient P, the distal end being inserted first and positioned at or near the target site.

Die Benachrichtigungseinheit 80, die das Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystem 200 bildet, bestimmt ständig, ob das über die Elektrode der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 gemessene elektrische Potenzial gleich oder größer als der vorbestimmte Wert ist. Wenn das elektrische Potenzial gleich oder größer als der vorbestimmte Wert ist, benachrichtigt die Benachrichtigungseinheit 80 den Bediener OP, dass die Medikamentenlösung injiziert werden kann (die Medikamentenlösung kann in das Myokard injiziert werden).The notification unit 80 constituting the drug solution injection needle system 200 constantly determines whether the electric potential measured across the electrode of the drug solution injection needle 100 is equal to or greater than the predetermined value. When the electric potential is equal to or greater than the predetermined value, the notification unit 80 notifies the operator OP that the drug solution can be injected (the drug solution can be injected into the myocardium).

Wie der Bediener OP benachrichtigt wird, unterliegt hier keinen speziellen Einschränkungen, und Beispiele, ohne darauf beschränkt zu sein, schließen eine Anzeige einer Nachricht auf einem Monitor oder dergleichen, eine Lampe, die aufleuchtet oder blinkt, und eine Ton- oder Audionachricht ein.How the operator OP is notified is not particularly limited here, and examples include, but are not limited to, a display of a message on a monitor or the like, a lamp that lights up or blinks, and a sound or audio message.

Gemäß dem Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystem 200 der vorliegenden Ausführungsform kann durch Durchführen eines Injektionsvorgangs, um die Medikamentenlösung von der Spritze 55 in den Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel 100 zu führen, nachdem eine Benachrichtigung von der Benachrichtigungseinheit 80 empfangen wurde, die Medikamentenlösung zuverlässig in das Myokard des Patienten injiziert werden, ohne dass ein ständiges Überwachen des durch die Elektrode gemessenen elektrischen Potenzials über einen Monitor erforderlich ist.According to the drug solution injection needle system 200 of the present embodiment, by performing an injection operation to feed the drug solution from the syringe 55 into the lumen of the drug solution injection needle 100 after receiving notification from the notification unit 80, the drug solution can be reliably injected into the patient's myocardium, without the need for constant monitoring of the electrical potential measured by the electrode via a monitor.

BezugszeichenlisteReference List

100100
Medikamentenlösungsinjektionsnadeldrug solution injection needle
1010
Distaler Endabschnittdistal end section
1111
Scharfer Abschnitt des distalen EndelementsSharp section of the distal end member
1212
Rohrabschnitt des distalen EndelementsTubular section of distal end member
1616
Distales Endelement (Modifikationsbeispiel)Distal end element (modification example)
2020
Verbindungsrohrconnecting pipe
2121
Distaler Endabschnitt mit kleinem Durchmesser des VerbindungsrohrsSmall diameter distal end portion of connecting tube
2222
Basisendabschnitt mit kleinem Durchmesser des VerbindungsrohrsSmall-diameter base end portion of the connecting pipe
25 (251 bis 259, 25X)25 (251 to 259, 25X)
Seitenlochside hole
2626
Verbindungsrohr (Modifikationsbeispiel)Connection pipe (modification example)
3030
Metallrohrmetal pipe
3131
Distaler Endabschnitt des MetallrohrsDistal end section of the metal tube
3232
Basisendabschnitt des MetallrohrsBase end portion of the metal tube
3333
Schlitzslot
4040
Isolierschichtinsulating layer
5050
Greifabschnittgripping section
5151
Injektionsanschlussinjection port
5353
VerbinderInterconnects
5555
SpritzeInjection
200200
MedikamentenlösungsinjektionsnadelsystemDrug solution injection needle system
6060
Führungskatheterguide catheter
7070
Elektrokardiogrammvorrichtungelectrocardiogram device
7272
Indifferente ElektrodeIndifferent electrode
7676
MedikamentenlösungsinjektionsnadelverbindungsverbinderDrug solution injection needle connection connector
7777
Indifferenter ElektrodenverbindungsverbinderIndifferent electrode connection connector
8080
Benachrichtigungseinheitnotification unit

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent Literature Cited

  • WO 9949926 [0006]WO 9949926 [0006]

Claims (7)

Medikamentenlösungsinjektionsnadel, die eine hohle Nadel zum Durchstechen eines Myokards eines Patienten ist und eine Medikamentenlösung injiziert, umfassend: ein distales Endelement, wobei das distale Endelement ein scharfes Element ist und aus Metall besteht; ein Verbindungsrohr mit elektrischen Isoliereigenschaften, das mit einer Basisendseite des distalen Endelements verbunden ist; ein Metallrohr, das mit einer Basisendseite des Verbindungsrohrs verbunden ist; und eine Isolierschicht, die eine Außenumfangsoberfläche eines Basisendabschnitts des Metallrohrs bedeckt, wobei das Verbindungsrohr und/oder das distale Endelement mindestens ein Loch einschließen, das mit einem Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel kommuniziert und zu einer Außenoberfläche des Verbindungsrohrs oder des distalen Endelements hin offen ist, und eine Elektrode, die konfiguriert ist, um elektrisches Potenzial zu messen, die durch einen distalen Endabschnitt des Metallrohrs gebildet wird, der nicht von der Isolierschicht bedeckt ist.A drug solution injection needle which is a hollow needle for piercing a patient's myocardium and injecting a drug solution, comprising: a distal end member, the distal end member being a sharp member and made of metal; a connecting tube having electrical insulating properties connected to a base end side of the distal end member; a metal pipe connected to a base end side of the connection pipe; and an insulating layer covering an outer peripheral surface of a base end portion of the metal pipe, wherein the connecting tube and/or the distal end member includes at least one hole which communicates with a lumen of the drug solution injection needle and is open to an outer surface of the connecting tube or the distal end member, and an electrode configured to measure electric potential formed by a distal end portion of the metal tube that is not covered by the insulating layer. Medikamentenlösungsinjektionsnadel nach Anspruch 1, wobei ein distales Ende des distalen Endelements geschlossen ist, und eine Rohrwand des Verbindungsrohrs eine Vielzahl von Seitenlöchern einschließt, die mit dem Hohlraum der Medikamentenlösungsinjektionsnadel kommunizieren und zur Außenumfangsoberfläche des Verbindungsrohrs hin offen sind.drug solution injection needle after claim 1 wherein a distal end of the distal end member is closed, and a tube wall of the connecting tube includes a plurality of side holes communicating with the lumen of the drug solution injection needle and open to the outer peripheral surface of the connecting tube. Medikamentenlösungsinjektionsnadel nach Anspruch 2, wobei Seitenlochgruppen, die die Vielzahl von Seitenlöchern einschließen, die in einer Axialrichtung des Verbindungsrohrs angeordnet sind, in gleichmäßigen Winkelabständen getrennt in einer Umfangsrichtung des Verbindungsrohrs angeordnet sind.drug solution injection needle after claim 2 wherein side hole groups including the plurality of side holes arranged in an axial direction of the connecting pipe are arranged separately at equal angular intervals in a circumferential direction of the connecting pipe. Medikamentenlösungsinjektionsnadel nach Anspruch 3, wobei die Seitenlöcher der Seitenlochgruppen, die sich auf einer distalen Endseite befinden, einen größeren Durchmesser aufweisen als die Seitenlöcher, die sich auf der Basisendseite befinden.drug solution injection needle after claim 3 , wherein side holes of the side hole groups located on a distal end side have a larger diameter than side holes located on the base end side. Medikamentenlösungsinjektionsnadel nach Anspruch 1 oder 2, wobei ein spiralförmiger Schlitz in einem distalen Endbereich des Basisendabschnitts des Metallrohrs ausgebildet ist.drug solution injection needle after claim 1 or 2 wherein a spiral slit is formed in a distal end portion of the base end portion of the metal pipe. Medikamentenlösungsinjektionsnadel nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Medikamentenlösung eine kardialregenerative Zellformulierung ist.drug solution injection needle after claim 1 or 2 wherein the drug solution is a cardiac regenerative cell formulation. Medikamentenlösungsinjektionsnadelsystem, umfassend: die Medikamentenlösungsinjektionsnadel nach Anspruch 1 oder 2; und eine Benachrichtigungseinheit, die konfiguriert ist, um einen Bediener zu benachrichtigen, dass die Injektion der Medikamentenlösung möglich ist, wenn ein von der Elektrode der Medikamentenlösungsinjektionsnadel gemessenes elektrisches Potenzial gleich oder größer als ein vorbestimmter Wert ist.A drug solution injection needle system comprising: the drug solution injection needle according to claim 1 or 2 ; and a notification unit configured to notify an operator that injection of the drug solution is possible when an electric potential measured by the electrode of the drug solution injection needle is equal to or greater than a predetermined value.
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