JP4249514B2

JP4249514B2 - In-vivo electrical signal detection device and medicinal-solution injection device having in-body electrical signal detection function

Info

Publication number: JP4249514B2
Application number: JP2003063550A
Authority: JP
Inventors: 修加藤; 伸次小澤
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2003-03-10
Filing date: 2003-03-10
Publication date: 2009-04-02
Anticipated expiration: 2023-03-10
Also published as: JP2004267532A

Description

【０００１】
【技術分野】
本発明は、筋肉等の体内組織の電気信号を検出する体内電気信号検出装置を用い、その体内電気信号検出機能による検出結果に基づいて、体内組織に所定の薬液を注入する、体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置に関するものである。
【０００２】
【背景技術】
従来から、血管、消化管、尿管等の人体の管状器官に、カテーテル等の医療器具を挿入することによって、様々な治療や検査、処置等が行なわれている。例えば、心臓等の体内組織に対する外科手術の施術法の一種として、胸腔切開術を行なうことなく、胸腔鏡等を用いて、体外から体内組織に対する外科手術を行なう手法が知られている。そして、そこでは、血管内に、管状のカテーテルを挿入し、そのカテーテルの内孔（ルーメン）を通じて、心臓麻痺流体を冠状動脈に注入することにより、心筋層を麻痺させる手技が行なわれている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
また、近年では、薬液注入カテーテルを用いて、所定の薬液を病巣部に注入する治療方法も、実施されている（例えば、特許文献２及び３参照）。即ち、よく知られているように、この薬液注入カテーテルは、管状のカテーテル本体の内部に、所定の薬液が流通可能な細管からなり、先端が尖鋭な針部とされた針体が、その長さ方向に移動可能に挿入配置されて、構成されている。そして、このような薬液注入カテーテルのカテーテル本体が血管内に挿入されて、体内組織の病巣部位にまで押し進められる。そこで、針体が長手方向に移動せしめられることにより、カテーテル本体の先端開口部や壁部に設けられた孔部を通じて、針体が外部に突出して、体内組織の病巣部に穿刺され、更に、その状態下で、かかる針体を通じて、所定の薬液を病巣部が注入されるのである。
【０００４】
ところで、このような治療方法を実施する場合、薬液が注入される体内組織の病巣部が機能しておらず、実質的に死滅していると、薬効が低くなってしまうと考えられる。それ故、上述の如き体内組織の病巣部に薬液を注入する治療において、より十分な治療効果を得るためには、薬液が注入されるべき体内組織の病巣部が、未だ生きているか否かを確かめる必要がある。しかしながら、現状では、体内組織の所定部位が十分に機能する程生きているかを確かめるための装置が存在せず、それ故に、体内組織の病巣部等の状態を外部から判定することが、極めて困難であったのである。
【０００５】
【特許文献１】
特表平９−５０９５８５号公報
【特許文献２】
特開２００１−１０４４８７号公報
【特許文献３】
特開２００１−２９９９２７号公報
【０００６】
【解決課題】
ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、体内組織の所定部位の状態を外部から容易に判定することが出来ると共に、そのような体内組織の所定部位の状態判定機能を備えた薬液注入装置を提供することにある。
【０００７】
【解決手段】
そして、かかる課題を解決するために、本発明者等が種々検討を繰り返す課程で、体内組織の多くのものの細胞は、その生存中に、所定の電気信号を発生しており、実質的に死滅すると、その電気信号の発生が途絶えるか、若しくは極めて微弱なものとなってしまうことに着目した。そして、かかる体内組織の所定部位が実質的に機能しているか否かの状態の判定に、そのような電気信号を利用することを着想したのである。
【０００８】
すなわち、本発明は、かくの如き着想に基づいて完成されたものであって、そこで用いられる体内電気信号検出装置の中心的構成とするところは、（ａ）体内組織に穿刺可能な針体と、（ｂ）該針体に設けられ、該針体が前記体内組織に穿刺せしめられた状態下で、該体内組織において発生する電気信号を、該体内組織から導出する導出手段と、（ｃ）前記針体に設けられた前記導出手段に対して電気的に接続されて、該導出手段にて導出された前記電気信号を検出する検出手段とを含んで構成されている。
【０００９】
要するに、このような体内電気信号検出装置にあっては、体内組織の未だ死滅していない部位に、針体が穿刺せしめられた際には、かかる針体に設けられた導出手段と、それに対して電気的に接続された検出手段とによって、所定の大きさの電気信号が検出され得るようになっている。一方、体内組織の既に実質的に死滅した部位に、針体が穿刺せしめられる場合には、検出手段において、電気信号が何等検出されないか、或いは上記所定大きさの電気信号とは比較にならない程、極めて微弱な電気信号だけしか検出され得ないようになっている。
【００１０】
従って、かくの如き体内電気信号検出装置を用いれば、単に、針体を、体内組織の所定部位に穿刺する簡単な作業を行なうだけで、体内組織の所定部位の状態を、外部から、極めて容易に且つ確実に判定することが出来る。そして、それによって、例えば、体内組織の病巣部のうち、未だ死滅していない部位に対する適切な治療や処置を、簡単に、しかも的確に行なうことが可能となる。
【００１１】
なお、このような体内電気信号検出装置の好ましい態様の一つによれば、前記導出手段が、前記針体に対して、その長さ方向に延びる電極からなる。
【００１２】
かくの如き構成を有する体内電気信号検出装置にあっては、針体が、体内組織の所定部位に穿刺せしめられた状態下で、かかる体内組織の所定部位の内部において、電極が配置される部位のみから、電気信号が導出されることとなる。そのため、例えば、体内組織の所定部位に対する針体の穿刺深さを種々変更しつつ、電気信号の検出を行なえば、体内組織の所定部位の内部での未だ死滅していない部位と既に実質的に死滅した部位とを、外部から容易に把握することが出来る。これによって、体内組織の病巣部のうち、未だ死滅していない部位に対する適切な治療や処置を、より確実に行なうことが可能となるのである。
【００１３】
また、この体内電気信号検出装置の別の有利な態様の一つによれば、前記導出手段が、複数の前記電極にて構成されると共に、それら複数の電極のそれぞれが、前記針体の周方向と長さ方向とにおいて互いに所定の距離を隔てて位置せしめられることによって、該複数の電極が、互いに接触せしめられることなく、且つ該針体の先端までの距離が互いに異なる長さとされた状態で、該針体に設けられ、それら各電極にて導出される前記電気信号が、前記検出手段にて、各電極毎にそれぞれ独立して検出され得るように構成される。
【００１４】
このような体内電気信号検出装置にあっては、針体に、電極が一つだけ設けられる場合とは異なって、例えば、針体を、体内組織の病巣部等の所定部位に、所定の深さで穿刺せしめたままで、各電極によって導出される電気信号を、検出手段にて、それぞれ検出することによって、針体の穿刺深さ等を一々変えることなく、体内組織の所定部位の内部での未だ死滅していない部位と実質的に死滅した部位とを、外部から容易に把握することが出来る。しかも、電気信号が検出される電極と、検出されない電極のそれぞれの針体の先端までの距離に基づいて、体内組織の所定部位における実質的に死滅した部位の、体内組織表面からの深さを確実に特定することが可能となる。
【００１５】
従って、かかる体内電気信号検出装置においては、優れた使用性が発揮され得るばかりでなく、体内組織の所定部位に薬液を注入する治療や処置等における手技の信頼性を、効果的に高めることが出来る。
【００１６】
さらに、上記の体内電気信号検出装置において、導出手段が、上述の如き構造を有する複数の電極にて構成される場合には、望ましくは、それら複数の電極のうち、前記針体が前記体内組織に穿刺された状態下で、前記電気信号が導出されて、それが前記検出手段にて検出される電極と、該電気信号が導出されずに、それが該検出手段にて検出されない電極のそれぞれの針体の先端までの距離に基づいて、前記体内組織部位の状態を表示する表示手段を、更に有して構成されることとなる。
【００１７】
これによって、電気信号が検出される電極と、検出されない電極のそれぞれの針体の先端までの距離に基づいて、例えば、体内組織の所定部位における実質的に死滅した部位の、体内組織表面からの深さが、表示手段に表示され得ることとなる。従って、上述の如き構成を有する体内電気信号検出装置を用いれば、手技者が、表示手段の表示を視認しつつ、体内組織の病巣部のうち、未だ死滅していない部位に対する適切な治療や処置を、より一層容易に且つ安全に行なうことが出来る。
【００１８】
更にまた、体内電気信号検出装置の他の有利な態様の一つによれば、体内に挿入可能なチューブを更に含んで構成されると共に、かかるチューブの内部に、前記針体が、その長さ方向に移動可能に挿入配置されてなり、該チューブが体内に挿入された状態下で、該針体が、その長さ方向に移動せしめられることにより、該チューブの体内挿入側の先端開口部または該チューブの壁部に設けられた孔部を通じて外部に突出せしめられて、前記体内組織に穿刺され得るように構成される。
【００１９】
このような構成を有する体内電気信号検出装置にあっては、例えば、針体が突出せしめられれるチューブの先端部分が、体内組織の所定部位の表面に位置するように、チューブが体内に挿入せしめられることにより、かかるチューブ内に挿入配置された針体が、かかるチューブに案内されて、体内組織の所定部位に対して、より正確に穿刺され得ることとなる。また、チューブが血管等の人体の管状器官等に挿入されることによって、針体が突出せしめられれるチューブの先端部分が、体内の、より様々な部位に、比較的に容易に位置させられ得る。そして、それによって、チューブ内の針体が、体内の、より様々な組織の所定部位に対して、より簡単に且つ安全に穿刺され得ることとなる。
【００２０】
そして、本発明にあっては、前記した薬液注入装置に係る技術的課題を解決するために、患者の体内組織に穿刺可能に構成された細管からなり、内部に供給された所定の薬液を先端から吐出する針状管体と、該針状管体の先端に設けられた先端電極と、該先端電極より前記針状管体の穿刺方向に対して後方に位置するように、前記針状管体の長手方向に対して互いに所定の距離を隔てて、前記針状管体に設けられた複数の後方電極と、一方が前記先端電極及び前記複数の後方電極のそれぞれと電気的に接続され、他方が前記患者の穿刺される前記体内組織とは別の位置に接地されることにより、各電極から導出された電気信号を各電極毎にそれぞれ独立して検出する検出手段と、前記針状管体の先端を前記体内組織に接触させる第１の手技の際に、前記先端電極から検出される電気信号が予め設定された基準値以上であるか否かを判定する組織表面状態判定手段と、前記針状管体の先端が所望の穿刺深さに達したことを示す、前記複数の後方電極の１つから電気信号が検出されるまで、前記針状管体を更に前記体内組織に進入させる第２の手技の際に、前記体内組織に進入した前記先端電極から前記複数の後方電極のうちの前記所望の深さを示す電極までの電極のそれぞれから検出される電気信号が予め設定された基準値以上の電気信号を発生するか否かを判定する組織内部状態判定手段とを、含み、前記第１の手技を行ない、前記組織表面状態判定手段が条件を満たした後に、更に前記第２の手技を行ない、前記組織内部状態判定手段が条件を満たした後、該針状管体を介して、前記薬液を該体内組織に注入し得るように構成したことを特徴とする、体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置を、その要旨としている。
【００２１】
すなわち、本発明に従う、体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置にあっては、前述せる如き体内電気信号検出装置と同様に、針状管体が、体内組織に穿刺せしめられた状態下で、かかる体内組織の穿刺部位において生ずる電気信号が、針状管体に設けられた導出手段にて導出されて、検出手段にて検出されるようになっている。そのため、単に、針状管体を、体内組織の所定部位に穿刺するだけの簡単な作業を行なうだけで、体内組織の所定部位の状態を、外部から、極めて容易に且つ確実に判定することが出来る。
【００２２】
しかも、かかる本発明装置においては、針状管体を体内組織に穿刺せしめた後、そのままの状態で、続けて針状管体を通じて所定の薬液を体内組織に注入し得るようになっている。それ故に、体内組織の病巣部のうち、未だ死滅していないと判定された部位に対して、薬液を確実に注入することが出来る。よって、迅速な作業が可能となる。
【００２３】
従って、かくの如き本発明に従う、体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置を用いれば、体内組織の病巣部に対して、薬液を注入する治療や処置等が、より十分な効果を確保しつつ、容易な作業にて、薬液を無駄にすることなく、極めて迅速且つ的確に行なわれ得ることとなる。
【００２４】
なお、このような本発明に従う、体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置の好ましい態様の一つによれば、前記導出手段が、前記針状管体に対して、その長さ方向に延びる電極にて構成される。
【００２５】
かくの如き構成を有する、体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置では、例えば、体内組織の所定部位に対する針体の穿刺深さを種々変更しつつ、電気信号の検出を行なうことによって、体内組織の所定部位の内部での未だ死滅していない部位と実質的に死滅した部位とが、外部から容易に把握され得る。以て、体内組織の病巣部のうち、未だ死滅していない部位に対する薬液注入治療や処置が、より適正に且つ確実に行なわれ得る。
【００２６】
また、本発明に従う体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置の別の有利な態様の一つによれば、前記導出手段が、複数の前記電極にて構成されると共に、それら複数の電極のそれぞれが、前記針状管体の周方向と長さ方向とにおいて互いに所定の距離を隔てて位置せしめられることによって、該複数の電極が、互いに接触せしめられることなく、且つ該針状管体の先端までの距離が互いに異なる長さとされた状態で、該針状管体に設けられ、それら各電極にて導出される前記電気信号が、前記検出手段にて、各電極毎にそれぞれ独立して検出され得るように構成される。
【００２７】
このような薬液注入装置にあっては、体内組織の病巣部等の所定部位に対する針状管体の穿刺深さ等を一々変えることなく、針状管体を、体内組織の病巣部等の所定部位に、所定の深さで穿刺せしめたままで、体内組織の所定部位の内部での未だ死滅していない部位と実質的に死滅した部位とを、外部から容易に把握することが出来る。しかも、体内組織の所定部位における既に実質的に死滅した部位の、体内組織表面からの深さを確実に特定することも可能となる。
【００２８】
従って、かくの如き体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置においては、より優れた使用性が確保され得るのであり、また、このような薬液注入装置を用いれば、体内組織の病巣部のうち、未だ死滅していない部位に対する適切な薬液注入治療や処置における手技の信頼性が、効果的に高められ得ることとなる。
【００２９】
さらに、本発明に従う体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置において、導出手段が、上述の如き構造を有する複数の電極にて構成される場合には、望ましくは、それら複数の電極のうち、前記針状管体が前記体内組織に穿刺された状態下で、前記電気信号が導出されて、それが前記検出手段にて検出される電極と、該電気信号が導出されずに、それが該検出手段にて検出されない電極のそれぞれの針状管体の先端までの距離に基づいて、前記体内組織部位の状態を表示する表示手段を、更に有して構成されることとなる。このような構成を採用することによって、表示手段に表示された、例えば、体内組織の所定部位における実質的に死滅した部位の、体内組織表面からの深さを、手技者が視認しつつ、体内組織の病巣部のうち、未だ死滅していない部位に対する適切な薬液注入治療や処置が、より一層容易に且つ安全に実行され得る。
【００３０】
更にまた、本発明に従う体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置の他の有利な態様の一つによれば、体内に挿入可能なチューブを更に含んで構成されると共に、かかるチューブの内部に、前記針状管体が、その長さ方向に移動可能に挿入配置されてなり、該チューブが体内に挿入された状態下で、該針状管体が、その長さ方向に移動せしめられることによって、該針状管体が、該チューブの体内挿入側の先端開口部または該チューブの壁部に設けられた孔部を通じて外部に突出せしめられて、前記体内組織に穿刺され得るように構成される。
【００３１】
このような構成を採用すれば、チューブの先端部分が、体内組織の所定部位の表面に位置せしめられるように、チューブが体内に挿入せしめられた状態下で、針状管体が、かかるチューブに案内されて、体内組織の所定部位に対して、より正確に穿刺され得ることとなる。また、チューブが血管等の人体の管状器官等に挿入されることによって、チューブ内の針状管体が、体内の、より様々な組織の所定部位に対して、より簡単に且つ安全に穿刺され得る。そして、その結果として、人体の様々な部位に位置する体内組織の所定部位の状態を、外部から、極めて容易に且つ確実に判定することが可能となる。以て、確実に効果が期待される薬液注入治療が、より多くの種類の体内組織の病巣部等に対して、容易に且つ確実に行なわれ得ることとなる。
【００３２】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明に係る薬液注入装置の実施の形態の構成について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【００３３】
先ず、図１には、本発明に従う構造を有する装置の一実施形態として、心筋の病巣部に対して薬液を注入する際に好適に使用される、体内電気検出機能を備えた薬液注入装置が、その正面形態において、一部に切欠図を含んで概略的に示されている。かかる図１から明らかなように、本実施形態の薬液注入装置は、薬液注入カテーテル１０を有して、構成されている。
【００３４】
そして、この薬液注入装置を構成する薬液注入カテーテル１０は、所定長さを有する管体からなるカテーテル本体１１と、かかるカテーテル本体１１内に、その長手方向に移動可能に挿入された針状管体１２（針体）とを、更に有している。また、カテーテル本体１１は、例えば、人体の肋間領域に形成される孔部等を通じて、体内に挿入され得る太さと長さとを有している。そして、その体内への挿入方向後方側（図１において、左側）である基部側の端部には、コネクタ１４が、取り付けられている。
【００３５】
さらに、このカテーテル本体１１にあっては、可撓性を有する、所定の樹脂層からなる筒状の内側層と外側層との間に、ステンレス製の鋼線が挟み込まれるように埋設されている。これによって、適度な剛性と可撓性とがバランス良く兼備せしめられて、上記孔部等を通じて体内にスムーズに挿入され得るようになっている。なお、このようなカテーテル本体１１を与える材料は、特に限定されるものではなく、上述の如き材料に代えて、所望の弾性を有する材料、例えば、ポリアミド等の合成樹脂材料や、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金材料、ステンレス等の金属材料等も、適宜に用いられることとなる。
【００３６】
一方、カテーテル本体１１内に挿入された針状管体１２は、カテーテル本体１１よりも長尺な細管からなる薬液流通管路部１６と、尖鋭な先端部を有する、短い長さの微細な管体からなる針部１８とにて、構成されている。そして、かかる針部１８が、その基部側の端部において、薬液流通管路部１６における、カテーテル本体１１の体内への挿入方向前方側（図１において、右側）である先端部に対して、内孔が互いに連通せしめられるように接続されている。これによって、ここでは、それら薬液流通管路部１６と針部１８とからなる針状管体１２が、全体として、所定の薬液が流通可能な細管にて構成されていると共に、先端の針部１８において、心筋に対して穿刺可能とされている。
【００３７】
なお、このような針状管体１２における薬液流通管路部１６と針部１８は、何れも、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金材料やステンレス等の金属材料等の弾性材料からからなっている。それによって、カテーテル本体１１が、屈曲蛇行しながら、体内に挿入される場合にあっても、針状管体１２が、カテーテル本体１１内で、破損乃至は損傷せしめられることがなく、しかも、そのような屈曲変形せしめられたカテーテル本体１１内を、その長手方向にスムーズに移動せしめられ得るようになっている。勿論、この針状管体１２における薬液流通管路部１６と針部１８とを与える材料は、特に、これに限定されるものではない。
【００３８】
そして、かくの如き構造とされた針状管体１２が、カテーテル本体１１の基部側端部に設けられたコネクタ１４の開口部から挿入されて、針部１８を、カテーテル本体１１内の先端部に位置せしめると共に、薬液流通管路部１６の基部側部分を、コネクタ１４の開口部から外部に突出位置させた状態で、カテーテル本体１１内に、その長手方向に移動可能に収容されている。これによって、コネクタ１４の開口部を通じてカテーテル本体１１の外部に突出位置せしめられた薬液流通管路部１６が、カテーテル本体１１の先端部側に向かって移動せしめられることにより、針状管体１２の全体が、カテーテル本体１１内を、その先端部側に向かって移動せしめられる。その結果、針部１８の尖鋭な先端部が、カテーテル本体１１の先端側開口部から外部に突出せしめられるようになっている。また、このような針部１８の突出移動によって、針状管体１２が、針部１８において、心筋に穿刺せしめられ得るように構成されている。なお、このような針部１８の突出移動は、手動や公知のねじ機構等によって、行なわれることとなる。また、このことから明らかなように、本実施形態では、カテーテル本体１１にて、チューブが構成されている。
【００３９】
また、かくしてカテーテル本体１１内に挿入された針状管体１２にあっては、コネクタ１４の開口部から外方に突出位置せしめられた薬液流通管路部１６の基部側部分の端部に、薬液供給手段としてのシリンジ２０が、接続されている。そして、このシリンジ２０から、所定の薬液、例えば、壊死した心筋の再生を図るための骨芽細胞またはｂＦＧＦ（塩基性線維芽細胞増殖因子）やＶＥＧＦ（血管内皮細胞増殖因子）、ＨＧＦ（肝細胞増殖因子）等の増殖因子を含む薬液が、針状管体１２内に供給されるようになっている。そしてまた、かかる針状管体１２内に供給された薬液が、薬液流通管路部１６を通じて、その先端部に接続された針部１８に向かって流通せしめられ、更に、針部１８の先端開口部から、外部に吐出せしめられ得るようになっている。これによって、針状管体１２が、針部１８において、心筋に穿刺せしめられた状態下で、かかる針部１８の先端開口部を通じて、心筋内部に所定の薬液が注入され得るように構成されている。
【００４０】
ところで、本実施形態においては、特に、図１乃至図３から明らかなように、上述の如き構造とされた針状管体１２の外周面に、導出手段としての電極２２が、複数（ここでは、１０個）形成されている。また、それら複数の電極２２ａ〜ｊが、薬液注入カテーテル１０とは独立して設けられた検出手段としての検出器２４に対して、それぞれ、電気的に接続されている。
【００４１】
より詳細には、この針状管体１２の外周面に形成された複数の電極２２ａ〜ｊは、図には明示されてはいないものの、何れも、針部１８の先端部分から薬液流通管路部１６の基部側部分まで、針状管体１２の略全長に亘って、その長さ方向に連続して延出せしめられている。そして、各電極２２において、針部１８の先端側に位置する部分以外の部分の全てが所定の絶縁材料からなる絶縁被覆２５にて覆われている。これによって、針部１８の先端側に位置する絶縁されていない（絶縁被膜２５が形成されていない）端部が、導出部２６とされている。また、それら複数の電極２２ａ〜ｊが、針状管体１２の外周面に対して、その周方向に所定距離を隔てて、位置せしめられている。これによって、各電極２２の導出部２６同士が、互いに接触せしめられることのないように構成されている。
【００４２】
また、複数の電極２２ａ〜ｊにあっては、それぞれの導出部２６が、針状管体１２の長さ方向に対しても、互いに所定距離を隔てて位置せしめられている。これによって、導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ_n （但し、ｎ＝０〜１０、以下同じ）が、それぞれ異なる大きさとされている。
【００４３】
すなわち、ここでは、針部１８の最長部分に位置せしめられた電極２２ａの導出部２６の先端が、針部１８の先端縁に一致せしめられて、かかる電極２２ａにおける導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₀ が０とされている。一方、この電極２２ａに対して、針部１８の周方向に一方向に隣り合って位置せしめられる電極２２ｂにおける導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₁ が１ｍｍとされている。また、この電極２２ｂに対して、針部１８の周方向の電極２２ａ側とは反対側に隣り合って位置せしめられる電極２２ｃにおける導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₂ が２ｍｍとされている。そして、電極２２ａに対して、針状管体１２の周方向の電極２２ｂ側とは反対側に位置せしめられる電極２２ｊにおける導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₁₀が９ｍｍとされている。つまり、導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌが０とされた電極２２ａ以外の電極２２ｂ〜ｊのそれぞれにおける導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₂ 〜Ｌ₁₀が、それら各電極２２ｂ〜ｊの、電極２２ａから針状管体１２の周方向の一方向への離間距離に応じて、一定の距離（ここでは、１ｍｍ）だけ増加せしめられて、段階的に長くされている。
【００４４】
これによって、本実施形態では、針状管体１２の針部１８が、心筋に、例えば３ｍｍ程度の深さで穿刺せしめられたときに、かかる針部１８に形成された複数の電極２２ａ〜ｊのうち、導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₀ 〜Ｌ₃ がそれぞれ３ｍｍ以内とされた四つの電極２２ａ〜ｄが心筋内に埋入せしめられるようになっている。そして、そのような状態下で、心筋の表面からの深さが３ｍｍ程度である部分と、２ｍｍ程度である部分と、１ｍｍ程度である部分と、表面部分のそれぞれにおいて発生せしめられる電気信号が、それら深さが互いに異なる四つの心筋部分にそれぞれ埋入位置せしめられた四つの電極２２ａ〜ｄの各導出部２６にて、それぞれ導出され得るようになっている。
【００４５】
なお、このような複数の電極２２ａ〜ｊの形成方法は、特に限定されるものではないが、それら各電極２２ａ〜ｊは、例えば、以下のようにな公知の方法によって、形成されることとなる。
【００４６】
すなわち、絶縁材料を用いて、ＰＶＤ（物理的蒸着法）やＣＶＤ（化学的蒸着法）が実施されることにより、或いは有機金属塩の溶液が用いられて、不活性ガス雰囲気下で、ディッピングや塗布等が行なわれた後、酸化雰囲気下、または大気中で乾燥させる操作等が実施されることにより、針状管体１２の外周面に、例えば、ＳｉＯ₂ ，Ａｌ₂Ｏ₃ ，ＺｒＯ₂ 等の金属酸化物からなる絶縁被膜が形成される。
【００４７】
次いで、針状管体１２の外周面に形成された絶縁被膜の表面に、レジスト（感光性塗料）が塗布された後、公知のフォトマスク技術により、針状管体１２の外周面における複数の電極２２ａ〜ｊが形成されない部位に対応した電極非形成パターンが転写されるか、若しくはレジストを感光する波長のレーザ光（ＣＯ₂ ，ＹＡＧ，エキシマ等）の走査により、電極非形成パターンに応じたレジスト部分が硬化せしめられる。
【００４８】
引き続いて、未硬化レジストが所定の薬剤にて除去されることによって、前記絶縁被膜の表面が、前記電極非形成パターンに従ってマスキングされる。その後、導電性材料が用いられて、ＰＶＤ（物理的蒸着法）やＣＶＤ（化学的蒸着法）が実施されることにより、或いは有機金属塩の溶液が用いられて、還元雰囲気下でのディッピングや塗布等が行なわれることにより、複数の電極２２ａ〜ｊが、絶縁被膜の表面上におけるマスキングされた部位以外の部位に形成される。
【００４９】
そして、次に、所定の薬剤等により硬化レジストが除去された後、各電極２２における針部１８側の先端部以外の部分に対して、上述の如き要領で、絶縁被膜２５が形成される。かくして、針部１８側の先端部が絶縁されていない導出部２６とされると共に、かかる導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ_n が互いに異なる、前述せる如き配置形態を有する複数の電極２２ａ〜ｊが、針状管体１２の外周面上に形成されることとなる。
【００５０】
また、このような複数の電極２２ａ〜ｊの形成手法において、レジストの代わりに疎水性インク等を用い、針状管体１２の外周面上に設けられた絶縁被膜の表面を、かかる疎水性インク等により、前記電極非形成パターンに応じてマスキングしても良い。更に、そのようなレジストや疎水性インク等を用いたマスキング等を何等行なうことなく、絶縁性被膜の表面の全面に、導電性材料からなる導電性被膜を形成した後、レーザ光の走査により、前記電極非形成パターンに応じて、導電性被膜を除去することによって、複数の電極２２ａ〜ｊを形成することも、可能である。更にまた、複数の電極２２ａ〜ｊの一部若しくは全部を、導電性を有する適当な線材にて構成しても、何等差し支えない。
【００５１】
そして、このような複数の電極２２ａ〜ｊが、前述せる如く、検出器２４に対して、それぞれ、電気的に接続されている。ここでは、それら各電極２２ａ〜ｊの検出器２４に対する接続形態と検出器２４の内部構造を模式的に示す図３から明らかなように、検出器２４には、複数の電極２２ａ〜ｊに対応した数（ここでは、１０個）のアンプ２８ａ〜ｊと電圧計３０ａ〜ｊとが、内蔵されている。そして、複数の電極２２ａ〜ｊの一つずつが、かかる検出器２４に内蔵された複数の電圧計３０ａ〜ｊの一つずつに対して、それら各電圧計３０ａ〜ｊにそれぞれ一つずつ対応するアンプ２８ａ〜ｊを介して、電気的に接続されている。
【００５２】
これによって、複数の電極２２ａ〜ｊの各導出部２６が形成された針状管体１２の針部１８が、心筋に穿刺せしめられたときに、心筋表面からの深さが互いに異なる心筋部分のそれぞれから、各心筋部分に位置せしめられる各電極２２ａ〜ｊの導出部２６にて導出せしめられる電気信号の電圧が、検出器２４の各電圧計３０ａ〜ｊによって、それぞれ独立して検出されて、測定され得るようになっている。なお、この検出器２４は、針状管体１２の針部１８が心筋に穿刺される患者に対して接地されている。それによって、各電極２２ａ〜ｊも、かかる検出器２４を介して、患者に接地されるようになっている。
【００５３】
また、本実施形態においては、図１及び図３に示されるように、検出器２４が、オシロスコープや心電計等の表示装置３２に対して電気的に接続されている。この表示装置３２は、検出器２４に内蔵された各電圧計３０ａ〜ｊにて測定された、各電極２２ａ〜ｊにて導出される電気信号の電圧が、それら各電極２２ａ〜ｊ毎に、それぞれ表示されて、記録されるようになっている。
【００５４】
そして、このような表示装置３２にあっては、例えば、以下の如き手順で、針状管体１２の針部１８が、心筋の病巣部等に穿刺せしめられることによって、かかる心筋の病巣部等における実質的に壊死（死滅）部分の心筋表面からの深さ位置が、表示され得るようになっている。
【００５５】
すなわち、先ず、針部１８の先端が、穿刺せしめられるべき心筋の表面に接触せしめられ、心筋表面部分から、電極２２ａの導出部２６にて導出される電気信号の電圧が、検出器２４内の電圧計３０ａにて測定される。このとき、かかる電圧計３０ａにおいて所定の電圧が測定されなければ、心筋表面部分が実質的に壊死していると判断される。それ故、実質的に壊死した部分の心筋表面からの深さ位置が０ｍｍであるとして、表示装置３２に、０ｍｍが表示される。
【００５６】
また、心筋表面部分から、電極２２ａの導出部２６にて導出される電気信号の電圧が、検出器２４内の電圧計３０ａにて、所定の大きさで測定された場合、即ち、心筋が実質的に壊死していない場合には、針状管体１２の針部１８が、心筋に対して、適当な深さ部分にまで穿刺される。このとき、例えば、針部１８に設けられた複数の電極２２ａ〜ｊのうち、導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₃ が３ｍｍとされた電極２２ｄにて導出される電気信号の電圧が、検出器２４内の電圧計３０ｄにより所定の大きさで測定されるものの、導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₄ 〜Ｌ₁₀がそれぞれ４ｍｍ以上とされた電極２２ｅ〜ｊに接続された、検出器２４内の電圧計３０ｅ〜ｊから、電圧が実質的に測定されない場合には、針部１８の心筋に対する穿刺深さが３ｍｍと判断される。また、そのことから、導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₀ 〜Ｌ₃ が各々３ｍｍ以内とされた四つの電極２２ａ〜ｄのそれぞれの導出部２６が、心筋の表面から、各々、３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、０ｍｍの深さの心筋部分に、それぞれ位置していると判断される。このことから明らかように、本実施形態では、針部１８が心筋３４の病巣部等に穿刺された際に、心筋内から電気信号を導出して、検出器２４にて、かかる電気信号の電圧を測定させる電極２２における導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ_n に基づいて、針部１８の心筋３４の病巣部等に対する穿刺深さが検出され得るようになっている。
【００５７】
そして、上記のような針部１８の心筋に対する穿刺状態下において、例えば、先端の電極２２ａを除く、三つの電極２２ｂ〜ｄにて導出される電気信号の電圧が、検出器２４内の三つの電圧計３０ｂ〜ｄにより、それぞれ所定の大きさにおいて測定されるものの、電極２２ａにて導出される電気信号の電圧が、検出器２４内の電圧計３０ａにおいて測定されないか、若しくは測定されても、その大きさが極めて微弱である場合には、電極２２ａの導出部２６が位置せしめられる部分が実質的に壊死していると判断される。これによって、針部１８の心筋に対する穿刺深さ：Ｄと、心筋の実質的に壊死した部分に位置せしめられた電極２２における導出部２４の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₀ との差：Ｄ−Ｌ₀ （ここでは３ｍｍとなる）が、実質的に壊死した部分の心筋表面からの深さ位置であるとして、表示装置３２に、３ｍｍが表示される。
【００５８】
要するに、本実施形態では、針状管体１２の針部１８が心筋の病巣部等に穿刺せしめられた状態下で、針部１８に形成された各電極２２のうち、電気信号を導出する電極２２と電気信号を導出しない電極２２のそれぞれの導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ_n に基づいて、電気信号が検出されないか、若しくはそれが極めて微弱であるために、実質的に壊死していると判定される心筋部分の深さが、表示装置３２において表示され得るようになっている。
【００５９】
次に、かくの如き構造とされた本実施形態の薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部等に、所定の薬液を注入する操作手順について、図４に示したフローチャートに従って、説明する。
【００６０】
先ず、ステップ１（以下、Ｓ１と略記する。他のステップについても同様とする）において、患者の胸部における肋間領域等に形成された孔部より、薬液注入カテーテル１０のカテーテル本体１１が、患者の心臓に向けて挿入される。このとき、針状管体１２の針部１８の全体が、カテーテル本体１１内に収容された状態とされる。なお、望ましくは、この患者の胸部内へのカテーテル本体１１の挿入操作は、胸腔鏡等を使って、カテーテル本体１１の胸部内への進入位置を確かめつつ、行なわれることとなる。
【００６１】
次に、Ｓ２において、針状管体１２の薬液流通管路部１６が、カテーテル本体１１の先端側に向かって所定の量だけ押し出される。これにより、針部１８が、薬液流通管路部１６の押出量に応じた分だけ、カテーテル本体１１の先端開口部から突出せしめられて、図５に示されるように、心筋３４の病巣部の表面に、針部１８の先端が接触せしめられる。
【００６２】
その後、Ｓ３において、針状管体１２に形成された複数の電極２２ａ〜ｊのうち、導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₀ が０ｍｍとされた電極２２ａにて導出される電気信号の電圧が、かかる電極２２ａに対して電気的に接続された検出器２４の電圧計３０ａにて測定される。そして、その測定値：Ｖ₀ が、実質的に壊死していない心筋３４において発生する電気信号の電圧に応じて予め設定された基準値：ｋ以上か否かが判断される。なお、基準値：ｋは、患者毎に、個別に設定される。
【００６３】
このとき、かかる測定値：Ｖ₀ の値が基準値：ｋを下回っており、ＮＯと判断されると、針部１８が接触せしめられた心筋３４の病巣部の表面部分が実質的に壊死していると判定される。そして、Ｓ８において、針部１８が、カテーテル本体１１内に退避せしめられる。また、そのような針部１８の退避状態において、カテーテル本体１１が胸部内を移動せしめられた後、Ｓ１以下が再度実行される。一方、測定値：Ｖ₀ の値が基準値：ｋ以上となっており、ＹＥＳと判断されれば、針部１８が接触せしめられた心筋３４の病巣部の表面部分が壊死してはいないと判定されて、Ｓ４が実行される。
【００６４】
そして、Ｓ４において、針状管体１２の薬液流通管路部１６が、カテーテル本体１１の先端側に向かって、更に押し出される。これにより、針部１８が心筋３４の病巣部に穿刺せしめられて、針部１８の先端縁が、Ｘ線造影等にて予め確認した心筋３４の所望の深さ位置にまで進入せしめられる。
【００６５】
なお、この針部１８の心筋３４への穿刺操作では、導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ_n が針部１８の心筋３４内への所望の穿刺深さに一致するように、針部１８を心筋３４へ進入させる。そして、所望の深さに対応する電極２２により導出される電気信号の電圧が、検出器２４にて測定されたときに、針部１８の先端縁が、心筋３４の病巣部における所望の深さ位置にまで進入したと判断する。従って、例えば、針部１８の先端縁を、心筋３４の表面から３ｍｍの深さの位置にまで進入させる場合には、導出部２６の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ₃ が３ｍｍとされた電極２２ｄにて導出される電気信号の電圧が、検出器２４にて測定された時点で、針部１８の心筋３４に対する穿刺操作が停止せしめられることとなる。
【００６６】
次ぎに、Ｓ５において、針部１８の穿刺により、導出部２６が、心筋３４の病巣部内に位置している電極２２より導出される電気信号の電圧が、各電極２２にそれぞれ対応した電圧計３０にて測定される。そして、それら全ての測定値：Ｖ_n （但しｎ＝０〜１０、以下同じ）が、前述せる基準値：ｋ以上か否かが判断される。
【００６７】
このとき、検出器２４にて測定される測定値：Ｖ_n のうち、一つでも基準値：ｋを下回っていると、ＮＯと判断される。そして、心筋３４の病巣部の状態が不適正であると判定されて、Ｓ８が実行された後、Ｓ１以下が再度実行されることとなる。
【００６８】
なお、このように、Ｓ５においてＮＯと判断される心筋３４の状態は、主に、次の二通りが考えられる。即ち、先ず、一つは、図６に示されるように、針部１８が、心筋３４の所望の深さ位置にまで穿刺されてはいるものの、心筋３４の内部に、壊死していない正常部分３４ａと実質的に壊死している部分３４ｂが存在しており、そのために、その実質的な壊死部分３４ｂに位置せしめられる電極２２の導出部２６にて、かかる実質的な壊死部分３４ｂから、前記基準値：ｋ以上の大きさの電圧を有する電気信号が導出されない場合が、考えられる。なお、この場合には、一般的に、心筋３４の壊死が内側部分から進行するところから、導出部２４の先端から針部１８の先端縁までの距離：Ｌ_n が０か若しくは小さな値とされた電極２２、例えば、電極２２ａや電極２２ｂ等に接続された電圧計３０ａや電圧計３０ｂ等の測定値：Ｖ₀ や測定値：Ｖ₁ 等が、基準値：ｋを下回ることとなる。
【００６９】
もう一つは、図７に示されるように、針部１８、心筋３４に対して、その厚さ以上の深さで穿刺せしめられ、そのために、針部１８の先端部分が、心筋３４を通り抜けて、心房や心室内に位置せしめられている場合が考えられる。
【００７０】
このように、何れの場合にあっても、心筋３４の病巣部に穿刺された針部１８の先端開口部から、所定の薬液を、心筋３４の、壊死していない正常部分３４ａに注入することが不可能な状態となっている。それ故に、針部１８が位置する心筋３４の状態が不適正であると判定される。
【００７１】
一方、検出器２４にて測定される全ての測定値：Ｖ_n が基準値：ｋ以上となっており、ＹＥＳと判断されれば、針部１８の先端部分が、心筋３４の壊死していない正常部分３４ａ内に位置せしめられていると判定されて、Ｓ６が実行される。
【００７２】
その後、Ｓ６において、シリンジ２０から、前述せる如き、心筋３４の再生を図るための骨芽細胞または増殖因子等を含む薬液が、針状管体１２の薬液流通管路部１６内に供給される。そして、針状管体１２の針部１８の先端開口部を通じて、心筋３４の表面から所望の深さの正常部分３４ａに注入される。
【００７３】
次に、Ｓ７において、心筋３４の壊死していない正常部分３４ａに対する薬液注入操作の回数：ｍが、予め設定された設定回数：αと一致するか否かが判断される。
【００７４】
このとき、心筋３４に対する薬液注入操作の回数：ｍが、設定回数：αと一致していなければ、ＮＯと判断される。そして、心筋３４に対する薬液注入操作の回数が未だ不足していると判定されて、Ｓ８が実行された後、Ｓ１以下が再度実行されることとなる。
【００７５】
一方、心筋３４に対する薬液注入操作の回数：ｍが、設定回数：αと一致している場合には、ＹＥＳと判断される。そして、心筋３４に対する適正な薬液注入操作が所定の回数だけ行なわれたと判定されて、全ての操作が終了せしめられるのである。
【００７６】
このように、本実施形態においては、単に、針状管体１２の針部１８を、心筋３４の病巣部等に穿刺する簡単な作業を行なうだけで、心筋３４の病巣部等における所定の深さに位置する部分が実質的に壊死（死滅）しているか否かを、外部から、極めて容易に且つ確実に判定することが出来る。また、かかる針部１８の先端開口部を通じて、所定の薬液が、心筋３４の病巣部等における所定の深さに位置する部分に対して、容易に注入され得る。上述したように、心筋３４は内部より壊死する傾向があるため、心筋３４の実質的に壊死した部分を外部から発見することは、一般的には困難である。しかし、本実施形態の薬液注入装置を用いれば、心筋３４内部の状態を容易に判別出来る。
【００７７】
従って、かくの如き本実施形態の薬液注入装置を用いれば、心筋３４病巣部等のうち、未だ壊死していない正常部分３４ａに対して、薬液を確実に注入することが出来る。以て、心筋３４の病巣部等に薬液を注入する治療や処置等が、より十分な効果を確保しつつ、容易な作業にて、薬液を無駄にすることなく、極めて迅速且つ的確に実施され得ることとなる。
【００７８】
また、かかる薬液注入装置にあっては、針状管体１２に形成された複数の電極２２ａ〜ｊのそれぞれにて、針部１８が穿刺される心筋３４の病巣部等から導出される電気信号の電圧の大きさに基づいて、心筋３４に対する針部１８の穿刺深さが確認されるだけでなく、心筋３４の実質的に壊死した部分３４ｂの深さ位置も、表示装置３２に表示され得るようになっている。それ故、優れた使用性が発揮され得るばかりでなく、心筋３４の病巣部等に薬液を注入する治療や処置等における手技の信頼性と安全性とを、効果的に高め得ることとなる。
【００７９】
さらに、本実施形態の薬液注入装置においては、先端に針部１８を有する針状管体１２が、カテーテル本体１１内に、長手方向に移動可能に収容された薬液注入カテーテル１０を有して構成されている。そのため、患者の胸部内に、針状管体１２を挿入する作業が、安全に実施され得る。
【００８０】
以上、本発明の具体的な構成について詳述してきたが、これはあくまでも例示に過ぎないのであって、本発明は、上記の記載によって、何等の制約をも受けるものではない。
【００８１】
例えば、前記実施形態では、先端が尖鋭な針部１８とされると共に、それ以外の部分が薬液流通管路部１６とされた、針状管体１２が、カテーテル本体１１内に挿入配置されている。そして、この針状管体１２の長さ方向の移動によって、針部１８が心筋３４に穿刺され、また、そのような穿刺状態下で、薬液流通管路部１６内に薬液が供給されることにより、針部１８の先端開口部を通じて、心筋３４内部に薬液を注入し得るようになっている。
【００８２】
しかしながら、このような針状管体１２に代えて、例えば、尖鋭な先端部を有する中実構造をもって構成された針体、或いは管体構造を有するものの、薬液の流通機能を何等有しない針体を、カテーテル本体１２内に、その長手方向に移動可能に収容配置せしめることで、体内電気信号検出装置を構成することも、可能である。
【００８３】
このような構造を有する体内電気信号検出装置にあっても、単に、針体を体内組織の所定部位に穿刺するだけで、かかる体内組織の所定部位の、状態を、外部から、極めて容易に且つ確実に判定することが出来る。そして、それによって、例えば、体内組織の病巣部のうち、未だ死滅していない部位に対する適切な治療や処置を、簡単に、しかも的確に行なうことが可能となる。
【００８４】
なお、かくして体内電気信号検出装置を構成する場合にも、前記実施形態と同様に、針体の外周面に、複数の電極２２ａ〜ｊが、検出器２４に接続された状態で、形成されることとなる。
【００８５】
そして、このような体内電気信号検出装置は、例えば、公知の薬液注入カテーテル等を用いて、心筋３４に薬液を注入する操作を行なう場合等において、心筋３４の壊死していない正常部分３４ａに薬液が確実に注入され得るように、かかる正常部分３４ａの深さ位置を予め確かめるのに使用されることとなる。
【００８６】
また、そのような体内電気信号検出装置に装備される針体の外周面や、体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置に装備される針状管体１２外周面に、それぞれ形成される電極２２の配設数や配設形態も、例示のものに、何等限定されるものではない。それら電極２２の配設数や配設形態は、針体や針状管体１２の太さや、穿刺される体内組織の種類等に応じて、適宜に変更され得ることは、勿論である。なお、それら針体や針状管体１２に対して電極２２を一つだけ設ける場合には、針体や針状管体１２自体を電極として機能させることも、可能である。
【００８７】
さらに、針体や針状管体１２に形成される電極２２は、穿刺された心筋３４等において発生する電気信号を導出する導出手段として、形成されるものである。従って、そのような電気信号を導出し得る機能を有するものであれば、かかる電極２２に代わる導出手段として、針体や針状管体１２に形成され得る。
【００８８】
また、前記実施形態では、検出手段としての検出器２４に複数の電圧計３０ａ〜ｊが内臓されて、各電極２２から導出される電気信号の電圧が、かかる検出器２４にて検出されて、測定されるようになっている。しかしながら、例えば、そのような検出器２４に、複数の電極２２ａ〜ｊにそれぞれ接続された複数の電流計を設けて、これらの電流計にて、各電極２２から導出される電気信号の電流を検出して、測定するように構成しても良い。
【００８９】
さらに、前記実施形態では、カテーテル本体１１が、チューブとして構成されて、このカテーテル本体１１内に、針状管体１２が挿入配置されている。これに対して、例えば、内視鏡等の管状部材にてチューブを構成し、そして、それらの管状部材の内部に、針状管体１２を、その長手方向に移動可能に挿入配置することも、勿論可能である。
【００９０】
なお、このようなチューブは、何等必須のものではない。即ち、針状管体１２を、カテーテル本体１１や内視鏡等の管状部材の内部に、挿入配置させることなく、体内に、針状管体１２を、そのまま挿入せしめるように為すことも、可能なのである。
【００９１】
また、前記実施形態に係る薬液注入装置は、カテーテル本体１１を、患者の胸部に設けられた孔部より、患者の体内に挿入する形態において使用されている。しかしながら、その使用形態は、特に限定されるものではない。即ち、例えば、カテーテル本体１１を血管等の管状器官に挿入する形態においても、有利に使用され得る。なお、このような形態において使用する場合には、カテーテル本体１１の管壁に、側方に向かって開口する開口部を設け、この開口部を通じて、針状管体１２の針部１８が、外部に突出せしめられる構成とされていることが、望ましい。
【００９２】
さらに、前記実施形態の薬液注入装置は、開胸手術（胸腔切開術）時に、針状管体１２を、直接に心筋３４に穿刺する形態においても、勿論使用され得る。
【００９３】
加えて、前記実施形態では、本発明を、心筋の病巣部に対して薬液を注入する、体内電気検出機能を備えた薬液注入装置に適用したものの具体例を示した。しかしながら、本発明は、心筋以外の体内組織に薬液を注入する、体内電気検出機能を備えた薬液注入装置や、心筋以外の体内組織から電気信号を検出する体内電気信号検出装置の何れに対しても、有利に適用されるものであることは、勿論である。
【００９４】
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得る。また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。
【００９５】
以上の説明からも明らかなように、本発明に従う体内電気信号検出機能を用いれば、単に、針体を、体内組織の所定部位に穿刺する簡単な作業を行なうだけで、体内組織の所定部位の状態を、外部から、極めて容易に且つ確実に判定することが出来る。そして、それによって、例えば、体内組織の病巣部のうち、未だ死滅していない部位に対する適切な治療や処置を、簡単に、しかも的確に行なうことが可能となる。
【００９６】
また、本発明に従う、体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置を用いれば、体内組織の病巣部に対して、薬液を注入する治療や処置等が、より十分な効果を確保しつつ、容易な作業にて、薬液を無駄にすることなく、極めて迅速且つ的確に行なわれ得ることとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従う構造を有する、体内電気信号検出機能を備えた薬液注入装置の一例を概略的に示す、一部切欠図を含む正面説明図である。
【図２】図１に示される薬液注入装置に装備される針状管体の針部の一部を拡大して示す部分説明図である。
【図３】図１に示された薬液注入装置の針状管体に形成された各電極の検出器に対する接続形態と検出器の内部構造を模式的に示す説明図である。
【図４】図１に示された薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作手順を示すフローチャートである。
【図５】図１に示された薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作状態の一例を示す説明図であって、針部を心筋に接触させた状態を示している。
【図６】図１に示された薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作状態の別の例を示す説明図であって、針部を心筋に穿刺せしめた状態を示している。
【図７】図１に示された薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作状態の他の例を示す説明図であって、針部を心筋に穿刺せしめた別の状態を示している。
【符号の説明】
１０薬液注入カテーテル１１カテーテル本体
１２針状管体１６薬液流通管路部
１８針部２０シリンジ
２２電極２４検出器
２６導出部３０電圧計
３２表示装置３４心筋[0001]
【Technical field】
The present invention relates to an in-vivo electric signal detection device for detecting an electric signal of a body tissue such as muscle. Using , That Body of The present invention relates to a chemical liquid injection device having an in-vivo electric signal detection function for injecting a predetermined chemical liquid into a body tissue based on a detection result by an internal electric signal detection function.
[0002]
[Background]
Conventionally, various treatments, examinations, treatments, and the like have been performed by inserting medical instruments such as catheters into tubular organs of the human body such as blood vessels, digestive tracts, and ureters. For example, as a type of surgical operation for internal tissue such as the heart, surgical operation for internal tissue from outside the body using a thoracoscope without performing thoracotomy The The technique to do is known. Then, there is a technique for paralyzing the myocardium by inserting a tubular catheter into the blood vessel and injecting a cardioplegic fluid into the coronary artery through the lumen of the catheter (see FIG. For example, see Patent Document 1).
[0003]
In recent years, treatment methods have also been implemented in which a predetermined drug solution is injected into a lesion using a drug solution injection catheter (see, for example, Patent Documents 2 and 3). That is, as is well known, this medicinal solution infusion catheter is composed of a thin tube through which a predetermined medicinal solution can be circulated inside a tubular catheter body, and a needle body having a sharp needle portion at its tip has a long length. It is configured to be inserted and arranged so as to be movable in the vertical direction. And the catheter main body of such a chemical | medical solution injection | pouring catheter is inserted in the blood vessel, and is pushed forward to the lesion site | part of a body tissue. Therefore, by moving the needle body in the longitudinal direction, the needle body protrudes outside through the hole provided in the distal end opening or wall of the catheter body, and is punctured into the lesion part of the body tissue. Under this condition, the lesion site is injected with a predetermined drug solution through the needle.
[0004]
By the way, when implementing such a treatment method, if the lesion part of the body tissue into which the medicinal solution is injected does not function and is substantially dead, it is considered that the medicinal effect is lowered. Therefore, in the treatment of injecting a drug solution into the lesion part of the body tissue as described above, in order to obtain a more sufficient therapeutic effect, it is necessary to determine whether the lesion part of the body tissue to which the drug solution is to be injected is still alive. It is necessary to confirm. However, at present, there is no device for confirming whether or not the predetermined part of the body tissue is sufficiently functioning. Therefore, it is extremely difficult to determine the state of the lesion of the body tissue from the outside. It was.
[0005]
[Patent Document 1]
JP-T 9-509585
[Patent Document 2]
JP 2001-104487 A
[Patent Document 3]
JP 2001-299927 A
[0006]
[Solution]
Here, the present invention has been made in the background as described above, and the problem to be solved is that the state of a predetermined part of the body tissue can be easily determined from the outside. With And a chemical solution injection device having a function for determining the state of a predetermined part of the body tissue. Place It is to provide.
[0007]
[Solution]
In order to solve such a problem, in the course of repeated studies by the present inventors, many cells in the body tissue generate predetermined electrical signals during their survival, and are substantially killed. Then, attention was paid to the fact that the generation of the electric signal is interrupted or becomes extremely weak. The idea was to use such an electrical signal to determine whether or not a predetermined part of the body tissue is substantially functioning.
[0008]
That is, the present invention has been completed based on such an idea. Central structure of in-body electrical signal detection device used here And (a) a needle body that can puncture a body tissue, and (b) a needle body that is provided in the needle body and is generated in the body tissue under a state where the needle body is pierced into the body tissue. Deriving means for deriving an electrical signal from the body tissue, and (c) electrically connected to the deriving means provided in the needle body and detecting the electrical signal derived by the deriving means Including detecting means for Has been .
[0009]
In short, this like In the in-vivo electrical signal detection device, when the needle body is punctured into a body tissue that has not yet been killed, the lead-out means provided in the needle body and the electrical connection to the lead-out means are provided. An electrical signal having a predetermined magnitude can be detected by the detected means. On the other hand, in the case where the needle body is punctured at a site that has already been substantially killed in the body tissue, no electrical signal is detected by the detection means, or the electrical signal of the predetermined magnitude is not comparable. Only very weak electrical signals can be detected.
[0010]
Therefore, with such an in-vivo electrical signal detection device, the state of the predetermined part of the body tissue can be very easily externally performed by simply performing a simple operation of puncturing the needle body into the predetermined part of the body tissue. It is possible to make a reliable determination. As a result, for example, it is possible to easily and accurately perform an appropriate treatment and treatment for a site that has not yet been killed in a lesion of a body tissue.
[0011]
In addition, like this Body According to one of the preferred embodiments of the internal electric signal detection device, the derivation means is composed of an electrode extending in the length direction of the needle body.
[0012]
In the in-vivo electrical signal detection device having such a configuration, the electrode is disposed inside the predetermined part of the body tissue in a state where the needle body is punctured into the predetermined part of the body tissue. Thus, an electric signal is derived. Therefore, for example, if the electrical signal is detected while variously changing the puncture depth of the needle body with respect to the predetermined part of the body tissue, the part that has not been killed inside the predetermined part of the body tissue is already substantially The dead part can be easily grasped from the outside. As a result, it is possible to more reliably perform appropriate treatment and treatment for a site that has not yet been killed in the lesion of the body tissue.
[0013]
Also, this According to another advantageous aspect of the in-vivo electrical signal detection device, the derivation means is constituted by a plurality of the electrodes, and each of the plurality of electrodes has a circumferential direction and a length of the needle body. The plurality of electrodes are not brought into contact with each other and the distance to the tip of the needle body is different from each other by being positioned at a predetermined distance from each other in the vertical direction. The electric signal provided on the needle body and derived from the electrodes can be detected independently for each electrode by the detection means.
[0014]
In such an in-vivo electrical signal detection device, unlike the case where only one electrode is provided on the needle body, for example, the needle body is placed at a predetermined depth at a predetermined site such as a lesion in a body tissue. By detecting the electrical signals derived by the respective electrodes by the detection means while the puncture is still performed, the puncture depth of the needle body is not changed one by one, and the inside of the predetermined part of the body tissue is detected. A part that has not yet been killed and a part that has been substantially killed can be easily grasped from the outside. In addition, the depth from the surface of the body tissue of the substantially dead part of the predetermined part of the body tissue is determined based on the distance from the electrode where the electrical signal is detected to the tip of each needle body of the electrode where the electrical signal is not detected. It becomes possible to specify reliably.
[0015]
Therefore, Take In the in-vivo electrical signal detection device, not only excellent usability can be exhibited, but also the reliability of a procedure in treatment or treatment for injecting a drug solution into a predetermined site of body tissue can be effectively increased.
[0016]
further, above In the in-vivo electrical signal detection device, when the derivation means is composed of a plurality of electrodes having the structure as described above, preferably, the needle body is punctured into the body tissue among the plurality of electrodes. Under the condition, the electrical signal is derived and detected by the detection means, and the needle body of each electrode of the electrode from which the electrical signal is not derived and is not detected by the detection means. Based on the distance to the distal end, it further comprises display means for displaying the state of the body tissue site.
[0017]
Thus, for example, based on the distance to the tip of each needle body of the electrode from which the electrical signal is detected and the electrode from which the electrical signal is not detected, the substantially dead part in the predetermined part of the body tissue from the body tissue surface, for example. The depth can be displayed on the display means. Therefore, by using the in-vivo electrical signal detection apparatus having the above-described configuration, an appropriate treatment or treatment for a site that has not yet been killed among the lesions of the body tissue while the operator visually recognizes the display on the display means. Can be performed more easily and safely.
[0018]
Furthermore ,body According to another advantageous aspect of the internal electric signal detection device, the apparatus further includes a tube that can be inserted into the body, and the needle body moves in the length direction of the tube. When the tube is inserted into the body, the needle body is moved in the length direction of the tube so that the distal end opening on the body insertion side of the tube or the tube It is configured to project outside through a hole provided in the wall and to be punctured into the body tissue.
[0019]
In the in-vivo electrical signal detection device having such a configuration, for example, the tube is inserted into the body so that the distal end portion of the tube from which the needle body is projected is located on the surface of a predetermined part of the body tissue. By doing so, the needle body inserted and arranged in the tube is guided by the tube, and can be punctured more accurately into a predetermined part of the body tissue. In addition, when the tube is inserted into a tubular organ of a human body such as a blood vessel, the distal end portion of the tube from which the needle body is protruded can be positioned relatively easily in various parts of the body. . As a result, the needle body in the tube can be punctured more easily and safely with respect to predetermined sites of various tissues in the body.
[0020]
And in the present invention, As described above In order to solve the technical problems related to the chemical injection device, patient's A needle-like tube body, which is composed of a thin tube configured to be able to puncture a body tissue, and discharges a predetermined drug solution supplied from the tip, and the needle-like tube body Tip of Provided in Tip electrode , Provided in the needle-like tube body at a predetermined distance from the longitudinal direction of the needle-like tube body so as to be located behind the tip electrode in the puncture direction of the needle-like tube body A plurality of rear electrodes, and one of each of the tip electrode and the plurality of rear electrodes Electrically connected And the other is grounded at a position different from the body tissue to be punctured by the patient, Derived Power Qi signal For each electrode independently Detection means to detect And a tissue for determining whether or not an electrical signal detected from the tip electrode is equal to or higher than a preset reference value in the first procedure of bringing the tip of the needle-shaped tube into contact with the body tissue The needle-like tube is further moved until an electrical signal is detected from one of the plurality of rear electrodes, which indicates that the surface state determining means and the tip of the needle-like tube have reached a desired puncture depth Electricity detected from each of the electrodes from the tip electrode that has entered the body tissue to the electrode that indicates the desired depth among the plurality of rear electrodes during the second procedure of entering the body tissue. Tissue internal state determination means for determining whether or not the signal generates an electrical signal equal to or higher than a preset reference value And including After the first procedure is performed and the tissue surface state determination unit satisfies the condition, the second procedure is further performed, and the tissue internal state determination unit satisfies the condition, A medical fluid injection device having an in-vivo electrical signal detection function, characterized in that the medical fluid can be injected into the body tissue through the needle-shaped tube. The This is the gist.
[0021]
That is, in the medical-solution injecting device having the in-vivo electrical signal detection function according to the present invention, the needle-like tube body is punctured into the body tissue, as in the in-vivo electrical signal detection device as described above. The electrical signal generated at the puncture site of the body tissue is derived by the deriving means provided in the needle-like tube and is detected by the detecting means. Therefore, it is possible to determine the state of the predetermined part of the body tissue from the outside very easily and reliably by simply performing a simple operation of puncturing the needle-like tube into the predetermined part of the body tissue. I can do it.
[0022]
Moreover, in the device of the present invention, after the needle-like tube is punctured into the body tissue, it is continued in the state as it is. Needle A predetermined drug solution can be injected into the body tissue through the tubular tube. Therefore, it is possible to reliably inject a drug solution into a site determined to have not yet been killed in a lesion part of the body tissue. Therefore, quick work is possible.
[0023]
Therefore, by using the chemical injection device having the in-vivo electrical signal detection function according to the present invention as described above, a treatment or a treatment for injecting a chemical into a lesion part of a body tissue ensures a more sufficient effect. However, the operation can be performed very quickly and accurately without wasting the chemical solution by an easy operation.
[0024]
In addition, according to one of the preferable aspects of the chemical injection device having an in-vivo electrical signal detection function according to the present invention, the derivation means extends in the length direction with respect to the needle tube. Consists of electrodes.
[0025]
In the drug solution injection device having the above-described configuration and having the in-vivo electric signal detection function, for example, by detecting the electric signal while variously changing the puncture depth of the needle body with respect to a predetermined part of the body tissue, A part that has not yet been killed and a part that has been substantially killed inside a predetermined part of the tissue can be easily grasped from the outside. As a result, the chemical injection treatment and treatment for the site of the lesion of the body tissue that has not yet been killed can be performed more appropriately and reliably.
[0026]
According to another advantageous aspect of the chemical liquid injector having the in-vivo electrical signal detection function according to the present invention, the derivation means is constituted by a plurality of the electrodes, and the plurality of electrodes Each of the electrodes is positioned at a predetermined distance from each other in the circumferential direction and the length direction of the needle tube, so that the plurality of electrodes are not brought into contact with each other and the needle tube In the state where the distances to the tips are different from each other, the electrical signals that are provided in the needle-like tube body and are derived from the electrodes are independently detected for each electrode by the detection means. Configured to be detected.
[0027]
In such a chemical injection device, the needle-like tube is used as a predetermined part such as a lesion part of a body tissue without changing the puncture depth of the needle-like tube with respect to a predetermined part such as a lesion part of the body tissue. While the part is punctured at a predetermined depth, the part that has not yet been killed inside the predetermined part of the body tissue and the part that has been substantially killed can be easily grasped from the outside. In addition, it is possible to reliably specify the depth from the surface of the body tissue of the part that has already been substantially killed in the predetermined part of the body tissue.
[0028]
Therefore, in such a chemical injection device equipped with the in-vivo electrical signal detection function, better usability can be ensured, and if such a chemical injection device is used, In addition, the reliability of the procedure in the appropriate drug solution injection treatment and treatment for a site that has not yet been killed can be effectively increased.
[0029]
Furthermore, in the drug solution injection device having an in-vivo electrical signal detection function according to the present invention, when the derivation means is composed of a plurality of electrodes having the structure as described above, preferably, among the plurality of electrodes, Under the state where the needle-like tube is punctured into the body tissue, the electrical signal is derived, and the electrode is detected by the detection means, and the electrical signal is not derived, Based on the distance to the tip of each needle-like tubular body of the electrode that is not detected by the detection means, it further comprises display means for displaying the state of the body tissue site. By adopting such a configuration, for example, the operator visually recognizes the depth from the surface of the body tissue, for example, the substantially dead part of the body tissue displayed on the display unit, while the body visually confirms the depth from the surface of the body tissue. Appropriate medicinal solution injection treatment and treatment for a site of a lesion that has not yet been killed can be performed more easily and safely.
[0030]
Furthermore, according to one of the other advantageous modes of the medical fluid injection device having an in-vivo electrical signal detection function according to the present invention, the medical solution injection device further includes a tube that can be inserted into the body, and is provided inside the tube. The needle tube is inserted and arranged so as to be movable in the length direction thereof, and the needle tube body is moved in the length direction in a state where the tube is inserted into the body. Thus, the needle-shaped tube body is configured to protrude outside through a tip opening on the body insertion side of the tube or a hole provided in the wall portion of the tube and can be punctured into the body tissue. The
[0031]
By adopting such a configuration, the needle-like tube is inserted into the tube in a state where the tube is inserted into the body so that the distal end portion of the tube is positioned on the surface of a predetermined part of the body tissue. By being guided, it is possible to puncture a predetermined part of the body tissue more accurately. In addition, by inserting the tube into a human tubular organ such as a blood vessel, the needle-shaped tube in the tube can be punctured more easily and safely into a predetermined part of the body. obtain. And as a result, it becomes possible to determine the state of the predetermined part of the body tissue located in various parts of the human body from outside very easily and reliably. Therefore, the chemical solution injection treatment for which an effect is surely expected can be easily and reliably performed on the lesions and the like of more types of body tissues.
[0032]
Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, the present invention relates to the present invention. Medicine The configuration of the embodiment of the liquid injection device will be described in detail with reference to the drawings.
[0033]
First, FIG. 1 shows, as an embodiment of a device having a structure according to the present invention, a drug solution injection device having an in-vivo electrical detection function, which is preferably used when a drug solution is injected into a myocardial lesion. In the front form, it is schematically shown partially including a cutaway view. As apparent from FIG. 1, the drug solution injector of this embodiment includes a drug solution injection catheter 10.
[0034]
And the chemical injection catheter 10 which comprises this chemical injection apparatus is the catheter main body 11 which consists of a tubular body which has predetermined length, and the needle-shaped tube inserted in this catheter main body 11 so that the movement to the longitudinal direction was possible. 12 (needle body). The catheter body 11 has a thickness and a length that can be inserted into the body through, for example, a hole formed in the intercostal region of the human body. And the connector 14 is attached to the edge part of the base part side which is the insertion direction back side in the body (left side in FIG. 1).
[0035]
Further, the catheter body 11 is embedded so that a stainless steel wire is sandwiched between a cylindrical inner layer and a outer layer made of a predetermined resin layer having flexibility. . As a result, moderate rigidity and flexibility are balanced and can be smoothly inserted into the body through the hole or the like. In addition, the material which provides such a catheter main body 11 is not specifically limited, It replaces with the above materials, For example, the material which has desired elasticity, For example, synthetic resin materials, such as polyamide, Ni-Ti alloy Superelastic alloy materials such as stainless steel, metal materials such as stainless steel, and the like are also used as appropriate.
[0036]
On the other hand, the needle-like tube body 12 inserted into the catheter body 11 is a fine tube with a short length, which has a medicinal solution distribution pipe line portion 16 made of a narrow tube longer than the catheter body 11 and a sharp tip portion. It is comprised with the needle part 18 which consists of a body. And, in the end portion on the base portion side, the needle portion 18 is at the distal end portion on the front side in the insertion direction of the catheter main body 11 into the body (right side in FIG. 1) in the drug solution circulation conduit portion 16. The inner holes are connected so as to communicate with each other. Thereby, here, the needle-like tubular body 12 composed of the drug solution distribution pipe line portion 16 and the needle portion 18 is constituted by a thin tube through which a predetermined drug solution can flow as a whole, and the needle portion at the tip end. In FIG. 18, the myocardium can be punctured.
[0037]
It is to be noted that both the chemical solution flow pipe section 16 and the needle section 18 in the needle tube body 12 are made of, for example, an elastic material such as a superelastic alloy material such as a Ni—Ti alloy or a metal material such as stainless steel. It has become. Accordingly, even when the catheter body 11 is inserted into the body while being bent and meandered, the needle-like tube body 12 is not damaged or damaged in the catheter body 11, and the The catheter body 11 that has been bent and deformed can be moved smoothly in the longitudinal direction. Of course, the material which provides the chemical | medical solution distribution channel part 16 and the needle part 18 in this needle-shaped pipe body 12 is not specifically limited to this.
[0038]
Then, the needle-like tube body 12 having such a structure is inserted from the opening of the connector 14 provided at the base side end of the catheter body 11, and the needle part 18 is inserted into the distal end part in the catheter body 11. In addition, the base portion of the drug solution distribution pipe line portion 16 is housed in the catheter body 11 so as to be movable in the longitudinal direction in a state of protruding from the opening portion of the connector 14 to the outside. As a result, the medicinal solution distribution conduit 16 that protrudes outside the catheter body 11 through the opening of the connector 14 is moved toward the distal end side of the catheter body 11, so that the needle-like tube 12 The whole is moved in the catheter body 11 toward the distal end side. As a result, the sharp distal end portion of the needle portion 18 is projected outward from the distal end side opening of the catheter body 11. Further, the needle-like tubular body 12 is configured to be able to puncture the myocardium at the needle portion 18 by such protruding movement of the needle portion 18. Note that such protruding movement of the needle portion 18 is performed manually or by a known screw mechanism or the like. Further, as is clear from this, in the present embodiment, the catheter body 11 constitutes a tube.
[0039]
Further, in the needle-like tube body 12 thus inserted into the catheter body 11, at the end portion of the base side portion of the drug solution flow conduit portion 16 that is projected outward from the opening of the connector 14, A syringe 20 as a chemical solution supply unit is connected. From this syringe 20, a predetermined chemical solution, for example, osteoblasts for regenerating necrotic myocardium, bFGF (basic fibroblast growth factor), VEGF (vascular endothelial growth factor), HGF (hepatocytes) A chemical solution containing a growth factor such as (growth factor) is supplied into the needle tube 12. Further, the chemical solution supplied into the needle tube 12 is circulated toward the needle portion 18 connected to the distal end portion thereof through the chemical solution circulation pipe portion 16, and further, the distal end opening of the needle portion 18 is opened. From the section, it can be discharged to the outside. As a result, the needle-like tube 12 is configured such that a predetermined drug solution can be injected into the myocardium through the distal end opening of the needle part 18 in a state where the needle part 18 is punctured into the myocardium. Yes.
[0040]
By the way, in this embodiment, as is apparent from FIGS. 1 to 3, a plurality of electrodes 22 (in this case) are provided on the outer peripheral surface of the needle-like tubular body 12 having the above-described structure. 10). The plurality of electrodes 22a to 22j are electrically connected to a detector 24 as a detection means provided independently of the drug solution injection catheter 10, respectively.
[0041]
More specifically, although the plurality of electrodes 22a to 22j formed on the outer peripheral surface of the needle-like tube body 12 are not clearly shown in the drawing, any of them is connected from the distal end portion of the needle portion 18 to the medicinal solution circulation conduit. The entire length of the needle-like tubular body 12 is extended to the base side portion of the portion 16 in the length direction thereof. And in each electrode 22, all the parts other than the part located in the front end side of the needle part 18 are covered with the insulation coating 25 which consists of a predetermined insulating material. As a result, the end portion that is not insulated (the insulating coating 25 is not formed) located on the distal end side of the needle portion 18 is the lead-out portion 26. The plurality of electrodes 22a to 22j are positioned with a predetermined distance in the circumferential direction with respect to the outer peripheral surface of the needle-like tube body 12. As a result, the lead-out portions 26 of the electrodes 22 are configured so as not to contact each other.
[0042]
Further, in the plurality of electrodes 22a to 22j, the respective lead-out portions 26 are positioned at a predetermined distance from each other also in the longitudinal direction of the needle-like tube body 12. Thus, the distance from the leading end of the lead-out portion 26 to the leading edge of the needle portion 18: L _n (However, n = 0 to 10, the same applies hereinafter) are different sizes.
[0043]
That is, here, the tip of the lead-out portion 26 of the electrode 22a positioned at the longest part of the needle portion 18 is made to coincide with the tip edge of the needle portion 18, and the needle portion extends from the tip of the lead-out portion 26 in the electrode 22a. Distance to the tip edge of 18: L ₀ Is set to 0. On the other hand, a distance from the tip of the lead-out portion 26 to the tip edge of the needle portion 18 in the electrode 22b positioned adjacent to the electrode 22a in one circumferential direction of the needle portion 18: L ₁ Is 1 mm. The distance from the tip of the lead-out portion 26 to the tip edge of the needle portion 18 in the electrode 22c positioned adjacent to the electrode 22b on the opposite side to the electrode 22a side in the circumferential direction of the needle portion 18: L ₂ Is 2 mm. The distance from the tip of the lead-out portion 26 to the tip edge of the needle portion 18 in the electrode 22j positioned on the opposite side to the electrode 22b in the circumferential direction of the needle tube 12 with respect to the electrode 22a: L _Ten Is 9 mm. That is, the distance from the tip of the lead-out portion 26 to the tip edge of the needle portion 18: The distance from the tip of the lead-out portion 26 to the tip edge of the needle portion 18 in each of the electrodes 22b to j other than the electrode 22a where L is 0 : L ₂ ~ L _Ten Are increased by a certain distance (here, 1 mm) according to the distance of each of the electrodes 22b to 22j from the electrode 22a in one direction of the circumferential direction of the needle-shaped tubular body 12, and step by step. Have been long.
[0044]
Accordingly, in the present embodiment, when the needle portion 18 of the needle-like tubular body 12 is punctured into the myocardium at a depth of, for example, about 3 mm, a plurality of electrodes 22a to 22j formed on the needle portion 18 are formed. Among these, the distance from the tip of the lead-out part 26 to the tip edge of the needle part 18: L ₀ ~ L _Three The four electrodes 22a to 22d each having a diameter of 3 mm or less are embedded in the myocardium. In such a state, electrical signals generated in each of a portion having a depth from the surface of the myocardium of about 3 mm, a portion of about 2 mm, a portion of about 1 mm, and a surface portion are as follows: These depths can be derived by the deriving portions 26 of the four electrodes 22a to 22d, which are embedded in four myocardial portions having different depths.
[0045]
In addition, although the formation method of such a some electrode 22a-j is not specifically limited, Each of these electrodes 22a-j are formed by the well-known methods as follows, for example. Become.
[0046]
That is, by using an insulating material, PVD (physical vapor deposition) or CVD (chemical vapor deposition) is performed, or a solution of an organic metal salt is used to perform dipping or the like in an inert gas atmosphere. After the application or the like is performed, an operation of drying in an oxidizing atmosphere or in the air is performed. ₂ , Al ₂ O _Three , ZrO ₂ An insulating film made of a metal oxide such as is formed.
[0047]
Next, after a resist (photosensitive paint) is applied to the surface of the insulating coating formed on the outer peripheral surface of the needle-shaped tube 12, a plurality of the outer surfaces of the needle-shaped tube 12 are formed by a known photomask technique. The electrode non-forming pattern corresponding to the part where the electrodes 22a to 22j are not formed is transferred, or the laser beam (CO ₂ , YAG, excimer, etc.), the resist portion corresponding to the electrode non-formation pattern is cured.
[0048]
Subsequently, the surface of the insulating coating is masked according to the non-electrode forming pattern by removing the uncured resist with a predetermined agent. After that, by using a conductive material and performing PVD (physical vapor deposition) or CVD (chemical vapor deposition), or using a solution of an organic metal salt, dipping in a reducing atmosphere or By performing application or the like, the plurality of electrodes 22a to 22j are formed on a portion other than the masked portion on the surface of the insulating coating.
[0049]
Then, after the cured resist is removed with a predetermined agent or the like, the insulating coating 25 is formed on the portions other than the tip portion on the needle portion 18 side of each electrode 22 as described above. Thus, the leading end portion on the side of the needle portion 18 is set as the leading portion 26 that is not insulated, and the distance from the leading end of the leading portion 26 to the leading edge of the needle portion 18: L _n A plurality of electrodes 22a to 22j having different arrangement forms as described above are formed on the outer peripheral surface of the needle-like tubular body 12.
[0050]
Further, in such a method of forming the plurality of electrodes 22a to 22j, a hydrophobic ink or the like is used in place of the resist, and the surface of the insulating coating provided on the outer peripheral surface of the needle-like tubular body 12 is applied to the hydrophobic ink. For example, masking may be performed according to the electrode non-formation pattern. Furthermore, without performing any masking or the like using such a resist or hydrophobic ink, after forming a conductive film made of a conductive material on the entire surface of the insulating film, by scanning with laser light, It is also possible to form a plurality of electrodes 22a to 22j by removing the conductive film according to the electrode non-forming pattern. Furthermore, there is no problem even if a part or all of the plurality of electrodes 22a to 22j is made of a suitable conductive wire.
[0051]
The plurality of electrodes 22a to 22j are electrically connected to the detector 24 as described above. Here, as apparent from FIG. 3 schematically showing the connection form of each of the electrodes 22a to 22j to the detector 24 and the internal structure of the detector 24, the detector 24 corresponds to a plurality of electrodes 22a to 22j. The number (10 in this case) of amplifiers 28a to 28j and voltmeters 30a to 30j are built in. Each of the plurality of electrodes 22a-j corresponds to each of the voltmeters 30a-j corresponding to each of the plurality of voltmeters 30a-j built in the detector 24. The amplifiers 28a to 28j are electrically connected to each other.
[0052]
As a result, when the needle part 18 of the needle-like tubular body 12 in which the lead-out parts 26 of the plurality of electrodes 22a to 22j are formed is punctured into the myocardium, the myocardial portions having different depths from the myocardial surface are different. From each, the voltage of the electrical signal derived by the deriving unit 26 of each electrode 22a-j positioned at each myocardial portion is detected independently by each voltmeter 30a-j of the detector 24, It can be measured. The detector 24 is grounded with respect to a patient in which the needle portion 18 of the needle tube 12 is punctured into the myocardium. Thereby, the electrodes 22a to 22j are also grounded to the patient via the detector 24.
[0053]
In the present embodiment, as shown in FIGS. 1 and 3, the detector 24 is electrically connected to a display device 32 such as an oscilloscope or an electrocardiograph. In this display device 32, the voltage of the electrical signal derived from each electrode 22a-j measured by each voltmeter 30a-j built in the detector 24 is determined for each of the electrodes 22a-j. Each is displayed and recorded.
[0054]
In such a display device 32, for example, the needle portion 18 of the needle-like tubular body 12 is punctured into the myocardial lesion portion or the like by the following procedure, so that the myocardial lesion portion or the like is obtained. The depth position from the myocardial surface of the substantially necrotic (dead) portion in can be displayed.
[0055]
That is, first, the tip of the needle portion 18 is brought into contact with the surface of the myocardium to be punctured, and the voltage of the electric signal derived from the myocardial surface portion by the deriving portion 26 of the electrode 22a is detected in the detector 24. Measured with a voltmeter 30a. At this time, if a predetermined voltage is not measured by the voltmeter 30a, it is determined that the myocardial surface portion is substantially necrotic. Therefore, 0 mm is displayed on the display device 32 assuming that the depth position from the myocardial surface of the substantially necrotic portion is 0 mm.
[0056]
Further, when the voltage of the electrical signal derived from the myocardial surface portion by the derivation unit 26 of the electrode 22a is measured with a predetermined magnitude by the voltmeter 30a in the detector 24, that is, the myocardium is substantially If necrosis has not occurred, the needle portion 18 of the needle-like tubular body 12 is punctured to an appropriate depth with respect to the myocardium. At this time, for example, among a plurality of electrodes 22a to 22j provided on the needle portion 18, a distance from the tip of the lead-out portion 26 to the tip edge of the needle portion 18: L _Three The voltage of the electric signal derived from the electrode 22d having a thickness of 3 mm is measured at a predetermined magnitude by the voltmeter 30d in the detector 24, but from the distal end of the deriving portion 26 to the distal end edge of the needle portion 18. Distance: L _Four ~ L _Ten When the voltage is not substantially measured from the voltmeters 30e to 30j in the detector 24 connected to the electrodes 22e to 22j each having a diameter of 4 mm or more, the puncture depth of the needle portion 18 with respect to the myocardium is 3 mm. It is judged. Further, from this, the distance from the tip of the lead-out portion 26 to the tip edge of the needle portion 18: L ₀ ~ L _Three It is determined that the respective lead-out portions 26 of the four electrodes 22a to 22d each having a diameter of 3 mm or less are located in the myocardial portions having a depth of 3 mm, 2 mm, 1 mm, and 0 mm from the myocardial surface, respectively. Is done. As is clear from this, in the present embodiment, when the needle portion 18 is punctured into a lesion or the like of the myocardium 34, an electric signal is derived from the myocardium, and the voltage of the electric signal is detected by the detector 24. Distance from the tip of the lead-out portion 26 to the tip edge of the needle portion 18 in the electrode 22 for measuring _n Based on the above, the puncture depth of the needle part 18 with respect to the lesion part or the like of the myocardium 34 can be detected.
[0057]
Then, under the puncture state of the needle portion 18 with respect to the myocardium as described above, for example, the voltages of the electrical signals derived by the three electrodes 22b to 22d excluding the electrode 22a at the tip end are three in the detector 24. Although each of the voltmeters 30b to 30d is measured at a predetermined magnitude, even if the voltage of the electrical signal derived from the electrode 22a is not measured or measured by the voltmeter 30a in the detector 24, When the size is extremely weak, it is determined that the portion where the lead-out portion 26 of the electrode 22a is positioned is substantially necrotic. As a result, the puncture depth of the needle portion 18 with respect to the myocardium: D and the distance from the distal end of the lead-out portion 24 to the distal end edge of the needle portion 18 in the electrode 22 positioned at the substantially necrotic portion of the myocardium: L ₀ Difference from: D-L ₀ 3 mm is displayed on the display device 32, assuming that it is a depth position from the myocardial surface of the substantially necrotic portion (here, 3 mm).
[0058]
In short, in the present embodiment, of the respective electrodes 22 formed on the needle portion 18 in a state where the needle portion 18 of the needle-like tubular body 12 is punctured into a lesion portion or the like of the myocardium, an electrode for deriving an electric signal. 22 and the distance from the tip of each lead-out portion 26 of the electrode 22 that does not lead to an electrical signal to the tip edge of the needle portion 18: L _n The depth of the myocardial portion determined to be substantially necrotic can be displayed on the display device 32 because no electrical signal is detected or it is very weak. Yes.
[0059]
Next, an operation procedure for injecting a predetermined drug solution into a lesion or the like of the myocardium using the drug solution injection device of this embodiment having such a structure will be described according to the flowchart shown in FIG.
[0060]
First, in step 1 (hereinafter abbreviated as S1. The same applies to other steps), the catheter body 11 of the drug solution injection catheter 10 is inserted into the patient's chest from the hole formed in the intercostal region of the patient's chest. It is inserted toward the heart. At this time, the entire needle portion 18 of the needle-like tube body 12 is housed in the catheter body 11. Desirably, the operation of inserting the catheter body 11 into the chest of the patient is performed while confirming the position of the catheter body 11 entering the chest using a thoracoscope or the like.
[0061]
Next, in S <b> 2, the medicinal solution flow conduit 16 of the needle tube 12 is pushed out by a predetermined amount toward the distal end side of the catheter body 11. As a result, the needle portion 18 is projected from the distal end opening of the catheter body 11 by an amount corresponding to the amount of extrusion of the drug solution distribution conduit portion 16, and as shown in FIG. The tip of the needle portion 18 is brought into contact with the surface.
[0062]
Thereafter, in S3, among the plurality of electrodes 22a to 22j formed on the needle-like tube body 12, the distance from the tip of the lead-out portion 26 to the tip edge of the needle portion 18: L ₀ The voltage of the electric signal derived from the electrode 22a having a thickness of 0 mm is measured by the voltmeter 30a of the detector 24 electrically connected to the electrode 22a. And the measured value: V ₀ However, it is determined whether or not the reference value is not less than a preset reference value k in accordance with the voltage of the electrical signal generated in the myocardium 34 that is not substantially necrotic. Note that the reference value: k is set individually for each patient.
[0063]
At this time, the measured value is V ₀ Is less than the reference value: k, and when it is determined as NO, it is determined that the surface portion of the lesion portion of the myocardium 34 with which the needle portion 18 is brought into contact is substantially necrotic. In S <b> 8, the needle portion 18 is retracted into the catheter body 11. Further, in such a retracted state of the needle portion 18, after the catheter body 11 is moved in the chest, steps S1 and thereafter are executed again. On the other hand, measured value: V ₀ Is equal to or greater than the reference value: k, and if it is determined to be YES, it is determined that the surface portion of the lesion portion of the myocardium 34 with which the needle portion 18 is contacted is not necrotic, and S4 is executed. Is done.
[0064]
In S <b> 4, the medicinal solution flow conduit 16 of the needle tube 12 is further pushed out toward the distal end side of the catheter body 11. As a result, the needle portion 18 is punctured into the lesion portion of the myocardium 34, and the distal end edge of the needle portion 18 is advanced to a desired depth position of the myocardium 34 previously confirmed by X-ray contrast or the like.
[0065]
In the puncturing operation of the needle portion 18 into the myocardium 34, the distance from the distal end of the lead-out portion 26 to the distal end edge of the needle portion 18: L _n Then, the needle portion 18 is advanced into the myocardium 34 so as to match the desired puncture depth of the needle portion 18 into the myocardium 34. Then, when the voltage of the electrical signal derived by the electrode 22 corresponding to the desired depth is measured by the detector 24, the distal end edge of the needle portion 18 has a desired depth in the lesion portion of the myocardium 34. Judge that it has entered the position. Therefore, for example, when the distal end edge of the needle portion 18 is advanced to a position 3 mm deep from the surface of the myocardium 34, the distance from the distal end of the lead-out portion 26 to the distal end edge of the needle portion 18: L _Three When the voltage of the electrical signal derived by the electrode 22d having a thickness of 3 mm is measured by the detector 24, the puncturing operation of the needle portion 18 on the myocardium 34 is stopped.
[0066]
Next, in S 5, the voltage of the electrical signal derived from the electrode 22 positioned in the lesion part of the myocardium 34 by the derivation unit 26 by the puncture of the needle unit 18 corresponds to each electrode 22. Measured at And all these measured values: V _n It is determined whether or not (where n = 0 to 10, the same applies hereinafter) is the reference value described above: k or more.
[0067]
At this time, the measured value measured by the detector 24: V _n If any one of them is below the reference value k, it is determined as NO. Then, after it is determined that the state of the lesion of the myocardium 34 is inappropriate and S8 is executed, S1 and subsequent steps are executed again.
[0068]
As described above, there are mainly two possible states of the myocardium 34 determined as NO in S5. That is, first, as shown in FIG. 6, the normal portion where the needle portion 18 is punctured to a desired depth position of the myocardium 34 but is not necrotized inside the myocardium 34. 34a and a substantially necrotic portion 34b are present, so that the lead-out portion of the electrode 22 positioned in the substantial necrotic portion 34b 26 In this case, it is conceivable that an electrical signal having a voltage greater than the reference value k is not derived from the substantial necrotic portion 34b. In this case, generally, the distance from where the necrosis of the myocardium 34 progresses from the inner part to the tip edge of the needle part 18 from the tip of the lead-out part 24: L _n Measured value of the voltmeter 30a, the voltmeter 30b, etc. connected to the electrode 22, for example, the electrode 22a, the electrode 22b, etc., in which the value is 0 or a small value: V ₀ And measured value: V ₁ Etc. will be below the reference value: k.
[0069]
The other is, as shown in FIG. 7, the needle portion 18 and the myocardium 34 are punctured at a depth greater than the thickness thereof, so that the distal end portion of the needle portion 18 passes through the myocardium 34. Thus, it may be located in the atrium or ventricle.
[0070]
As described above, in any case, a predetermined drug solution is injected into the normal part 34a of the myocardium 34 that is not necrotic from the distal end opening of the needle part 18 punctured in the lesion part of the myocardium 34. Is impossible. Therefore, it is determined that the state of the myocardium 34 where the needle portion 18 is located is inappropriate.
[0071]
On the other hand, all measured values measured by the detector 24: V _n Is the reference value: k or more and is judged as YES Needle It is determined that the distal end portion of the portion 18 is positioned in the normal portion 34a where the myocardium 34 is not necrotized, and S6 is executed.
[0072]
Thereafter, in S 6, a drug solution containing osteoblasts or growth factors for regenerating the myocardium 34 as described above is supplied from the syringe 20 into the drug solution flow conduit 16 of the needle tube 12. . And it inject | pours into the normal part 34a of the desired depth from the surface of the myocardium 34 through the front-end | tip opening part of the needle part 18 of the acicular tube 12.
[0073]
Next, in S <b> 7, it is determined whether or not the number of times of the chemical solution injection operation m for the normal part 34 a that is not necrosed of the myocardium 34 matches the preset number of times α.
[0074]
At this time, if the number of times of the medicinal solution injection operation for the myocardium 34 is not equal to the set number of times α, it is determined as NO. Then, it is determined that the number of times of the drug solution injection operation on the myocardium 34 is still insufficient, and after S8 is executed, S1 and subsequent steps are executed again.
[0075]
On the other hand, if the number of times of the medicinal solution injection operation for the myocardium 34 is equal to the set number of times α, it is determined as YES. Then, it is determined that a proper liquid injection operation for the myocardium 34 has been performed a predetermined number of times, and all operations are completed.
[0076]
As described above, in the present embodiment, the predetermined depth in the lesion portion or the like of the myocardium 34 is simply obtained by simply performing a simple operation of puncturing the needle portion 18 of the needle-like tubular body 12 into the lesion portion or the like of the myocardium 34. It can be determined from the outside very easily and surely whether or not the portion located in this position is substantially necrotic (dead). In addition, a predetermined drug solution can be easily injected into a portion located at a predetermined depth in a lesion portion or the like of the myocardium 34 through the distal end opening of the needle portion 18. As described above, since the myocardium 34 tends to be necrotic from the inside, it is generally difficult to find a substantially necrotic portion of the myocardium 34 from the outside. However, the state inside the myocardium 34 can be easily discriminated by using the drug solution injector of this embodiment.
[0077]
Therefore, by using the drug solution injection device of this embodiment as described above, the drug solution can be reliably injected into the normal part 34a that has not yet necrotized in the lesion part of the myocardium 34 or the like. Therefore, the treatment or treatment for injecting the medicinal solution into the lesion or the like of the myocardium 34 is carried out very quickly and accurately without waste of the medicinal solution with easy work while ensuring a sufficient effect. Will get.
[0078]
Moreover, in such a chemical injection device, an electrical signal derived from a lesion portion or the like of the myocardium 34 where the needle portion 18 is punctured by each of the plurality of electrodes 22a to 22j formed on the needle-like tube body 12. In addition to confirming the puncture depth of the needle portion 18 with respect to the myocardium 34, the depth position of the substantially necrotic portion 34b of the myocardium 34 can be displayed on the display device 32 based on the magnitude of the voltage of It is like that. Therefore, not only the excellent usability can be exhibited, but also the reliability and safety of the procedure in the treatment and treatment for injecting the drug solution into the lesion part of the myocardium 34 can be effectively enhanced.
[0079]
Furthermore, in the chemical injection device of the present embodiment, the needle-like tube body 12 having the needle portion 18 at the tip includes the chemical injection catheter 10 accommodated in the catheter body 11 so as to be movable in the longitudinal direction. Has been. Therefore, the operation | work which inserts the needle-shaped tube 12 in a patient's chest can be implemented safely.
[0080]
The specific configuration of the present invention has been described in detail above. However, this is merely an example, and the present invention is not limited by the above description.
[0081]
For example, in the above-described embodiment, the needle-like tubular body 12 having the tip 18 as a sharp needle portion 18 and the other portion as the medicinal solution flow conduit portion 16 is inserted and disposed in the catheter body 11. Yes. Then, the needle portion 18 is punctured into the myocardium 34 by the movement of the needle-like tube body 12 in the length direction, and the medicinal solution is supplied into the medicinal solution distribution conduit portion 16 under such a puncture state. Thus, the medicinal solution can be injected into the myocardium 34 through the distal end opening of the needle portion 18.
[0082]
However, instead of such a needle-like tube body 12, for example, a needle body or a tube body structure having a solid structure having a sharp tip is provided. Do However, it is also possible to configure an in-vivo electric signal detection device by accommodating and disposing a needle body that does not have any chemical liquid distribution function in the catheter body 12 so as to be movable in the longitudinal direction.
[0083]
Even in the in-vivo electrical signal detection device having such a structure, the state of the predetermined part of the body tissue can be very easily and externally simply by puncturing the predetermined part of the body tissue. It can be determined with certainty. As a result, for example, it is possible to easily and accurately perform an appropriate treatment and treatment for a site that has not yet been killed in a lesion of a body tissue.
[0084]
Even in the case where the in-vivo electrical signal detection device is configured as described above, a plurality of electrodes 22a to 22j are formed on the outer peripheral surface of the needle body while being connected to the detector 24, as in the above embodiment. It will be.
[0085]
Such an in-vivo electrical signal detection device, for example, in the case of performing an operation of injecting a drug solution into the myocardium 34 using a known drug solution injection catheter or the like, applies a drug solution to the normal part 34a where the myocardium 34 is not necrotic Will be used in advance to ascertain the depth position of the normal portion 34a.
[0086]
In addition, electrodes formed on the outer peripheral surface of the needle body equipped in such an in-vivo electrical signal detection device and the outer peripheral surface of the needle-like tube body 12 equipped in the chemical liquid injector equipped with the in-vivo electrical signal detection function, respectively. The number and arrangement of the arrangement 22 are not limited to the examples. It goes without saying that the number and arrangement of the electrodes 22 can be appropriately changed according to the thickness of the needle body or needle-like tube body 12, the type of body tissue to be punctured, or the like. In the case where only one electrode 22 is provided for the needle body or needle tube 12, the needle body or needle tube 12 itself can function as an electrode.
[0087]
Further, the electrode 22 formed on the needle body or the needle-shaped tube body 12 is formed as a derivation means for deriving an electric signal generated in the punctured myocardium 34 or the like. Therefore, as long as it has a function capable of deriving such an electric signal, it can be formed on the needle body or the needle-like tube body 12 as a deriving means instead of the electrode 22.
[0088]
In the above embodiment, a plurality of voltmeters 30a to 30j are built in the detector 24 as the detecting means, and the voltage of the electrical signal derived from each electrode 22 is detected by the detector 24, It is to be measured. However, for example, such a detector 24 is provided with a plurality of ammeters respectively connected to the plurality of electrodes 22a to 22j, and the electric currents derived from the respective electrodes 22 are obtained by these ammeters. You may comprise so that it may detect and measure.
[0089]
Furthermore, in the said embodiment, the catheter main body 11 is comprised as a tube, and the acicular tube 12 is inserted and arrange | positioned in this catheter main body 11. As shown in FIG. On the other hand, for example, a tube is constituted by a tubular member such as an endoscope, and the needle-like tubular body 12 is inserted and arranged in the tubular member so as to be movable in the longitudinal direction. Of course, it is possible.
[0090]
Such a tube is not indispensable. That is, it is possible to insert the needle tube 12 into the body without inserting the needle tube 12 into a tubular member such as the catheter body 11 or an endoscope. That's it.
[0091]
Moreover, the chemical | medical solution injection device which concerns on the said embodiment is used in the form which inserts the catheter main body 11 into a patient's body from the hole provided in the patient's chest. However, the usage form is not particularly limited. In other words, for example, the catheter body 11 can be advantageously used in a form in which the catheter body 11 is inserted into a tubular organ such as a blood vessel. In addition, when using in such a form, the opening part which opens toward the side is provided in the tube wall of the catheter main body 11, and the needle part 18 of the needle-like tubular body 12 passes through this opening. It is desirable to have a configuration that can be projected to the surface.
[0092]
Furthermore, the drug solution injection device of the above-described embodiment can of course be used in the form of puncturing the myocardium 34 directly into the myocardium 34 during thoracotomy (thoracic incision).
[0093]
In addition, in the said embodiment, the specific example of what applied this invention to the chemical | medical solution injection device provided with the in-vivo electricity detection function which inject | pours a chemical | medical solution with respect to the lesion part of a myocardium was shown. However, the present invention relates to any of a chemical solution injection device having a function of detecting in-vivo electricity that injects a drug solution into a body tissue other than the myocardium, and a body electric signal detection device that detects an electric signal from a body tissue other than the heart muscle. Of course, it can be advantageously applied.
[0094]
In addition, although not enumerated one by one, the present invention can be implemented in a mode in which various changes, modifications, improvements and the like are added based on the knowledge of those skilled in the art. Further, it goes without saying that such embodiments are all included in the scope of the present invention without departing from the gist of the present invention.
[0095]
As is clear from the above description, detection of an in-vivo electrical signal according to the present invention function By simply performing a simple operation of puncturing a predetermined part of the body tissue with the needle body, the state of the predetermined part of the body tissue can be determined very easily and reliably from the outside. As a result, for example, it is possible to easily and accurately perform an appropriate treatment and treatment for a site that has not yet been killed in a lesion of a body tissue.
[0096]
In addition, with the use of a chemical solution injection device having an in-vivo electrical signal detection function according to the present invention, treatment and treatment for injecting a chemical solution to a lesion in a body tissue can be easily performed while ensuring a sufficient effect. In a simple operation, it can be carried out extremely quickly and accurately without wasting chemicals.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front explanatory view including a partially cutaway view schematically showing an example of a chemical liquid injector having a structure according to the present invention and having an in-vivo electrical signal detection function.
2 is an enlarged partial explanatory view showing a part of a needle portion of a needle-like tube body provided in the chemical liquid injector shown in FIG. 1. FIG.
FIG. 3 is an explanatory view schematically showing a connection form of each electrode formed on the needle-like tube of the chemical liquid injector shown in FIG. 1 with respect to the detector and an internal structure of the detector.
FIG. 4 is a flowchart showing an operation procedure for injecting a predetermined chemical solution into a myocardial lesion using the chemical solution injection device shown in FIG. 1;
FIG. 5 is an explanatory view showing an example of an operation state in which a predetermined liquid medicine is injected into a myocardial lesion using the liquid medicine injection device shown in FIG. 1, and shows a state in which the needle part is in contact with the heart muscle. Show.
6 is an explanatory view showing another example of an operation state in which a predetermined drug solution is injected into a myocardial lesion using the drug solution injection device shown in FIG. 1, and the needle portion is punctured into the myocardium. Indicates the state.
7 is an explanatory view showing another example of an operation state in which a predetermined drug solution is injected into a myocardial lesion using the drug solution injection device shown in FIG. 1, and the needle portion is punctured into the myocardium. Another state is shown.
[Explanation of symbols]
10 Chemical injection catheter 11 Catheter body
12 Needle-shaped pipe body 16 Chemical solution distribution pipe section
18 Needle part 20 Syringe
22 electrodes 24 detectors
26 Deriving part 30 Voltmeter
32 display device 34 myocardium

Claims

A needle-like tube body that is configured to puncture the patient's body tissue, and discharges a predetermined drug solution supplied from the tip from the tip;
A tip electrode disposed at the distal end of the needle-shaped tube member,
Provided in the needle-like tube body at a predetermined distance from the longitudinal direction of the needle-like tube body so as to be located behind the tip electrode in the puncture direction of the needle-like tube body A plurality of rear electrodes;
One of which is respectively electrically connected to the tip electrode and the plurality of rear electrodes and the other by being grounded in a different position from that of the body tissue to be punctured of the patient, derived from each electrode detecting means for detecting an electrical signal independently, respectively for each electrode,
A tissue surface state for determining whether or not an electrical signal detected from the tip electrode is greater than or equal to a preset reference value during the first procedure in which the tip of the needle-shaped tube is brought into contact with the body tissue A determination means;
The needle tube is further advanced into the body tissue until an electrical signal is detected from one of the plurality of back electrodes, indicating that the tip of the needle tube has reached a desired puncture depth. In the second procedure, electrical signals detected from each of the electrodes from the tip electrode that has entered the body tissue to the electrode indicating the desired depth among the plurality of rear electrodes are preset. A tissue internal state determination means for determining whether or not to generate an electrical signal equal to or higher than a reference value ;
And after performing the first procedure, the tissue surface state determining means satisfying the condition, and further performing the second procedure, and the tissue internal state determining means satisfying the condition, the needle tube An apparatus for injecting a drug solution having an in-vivo electrical signal detection function, wherein the drug solution can be injected into a tissue in the body via a device.

Each of the tip electrodes and the plurality of rear electrodes by each other is caused to position at a predetermined distance in the circumferential direction and the longitudinal direction of the needle tube, wherein the tip electrode and the plurality of rear electrodes The electrical signals that are provided in the needle-like tube body without being brought into contact with each other and in the state where the distances to the tip of the needle-like tube body are different from each other, and are derived from these electrodes, the at detecting means, liquid injector having described, the body electrical signal detection function to claim 1 that can be detected independently for each electrode.

Among the tip electrode and the plurality of rear electrodes, an electrode from which the electrical signal is derived and detected by the detection means in a state where the needle tube is punctured into the body tissue; There is further provided display means for displaying the state of the body tissue site based on the distance to the tip of each needle tube of the electrode from which the electrical signal is not derived and is not detected by the detection means. The chemical | medical solution injection device provided with the in-vivo electrical signal detection function of Claim 1 or Claim 2 comprised as follows.

The tube further includes a tube that can be inserted into the body, and the needle-like tube body is inserted and disposed in the tube so as to be movable in the length direction thereof. The tube is inserted into the body. The needle-like tube body is moved in the length direction under the state, so that the needle-like tube body is provided in the tip opening on the insertion side of the tube or the hole provided in the wall portion of the tube. is allowed protrudes to the outside through section, according to any one of the body tissue according to claim 1 to claim adapted to be punctured in 3, liquid injector comprising a body electrical signal detection.