KR101464085B1 - Multi electrode pulmonary vein circular catheter with angiography lumen - Google Patents

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KR101464085B1 KR20130105289A KR20130105289A KR101464085B1 KR 101464085 B1 KR101464085 B1 KR 101464085B1 KR 20130105289 A KR20130105289 A KR 20130105289A KR 20130105289 A KR20130105289 A KR 20130105289A KR 101464085 B1 KR101464085 B1 KR 101464085B1
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박희남
황민기
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연세대학교 산학협력단
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Abstract

The present invention relates to a multi electrode mapping pulmonary vein circular catheter with angiography comprising a contrast agent inlet which is connected to the edge of the main body of the catheter; a shaft which is connected to the other edge of the main body of the catheter and is a long-shaped pipe; and a roof which has a plurality of electrodes having an opened-ring shape connected to the low end of the shaft and formed along the circumference direction, and has a discharge hole for discharging the contrast agent.

Description

혈관 조영이 가능한 다전극 맵핑 폐정맥형 원형 카테터{Multi electrode pulmonary vein circular catheter with angiography lumen}[0001] The present invention relates to a multi-electrode mapping pulmonary vein catheter with angiography lumen,

본 발명은 혈관 조영이 가능한 다전극 맵핑 폐정맥형 원형 카테터에 관한 것이며, 상세하게는 조영술을 이용한 심장의 구조 및 모양을 확인할 수 있고, 심장 조직의 여러 위치에 존재하는 병변 부위를 개별적으로 감지하지 않고도, 병변 부위에 접촉된 다전극을 이용하여 카테터 도관의 이동을 최소화하면서, 복수의 병변을 확인할 수 있는 진단형 다전극 맵핑 폐정맥형 원형 카테터에 관한 것이다.
The present invention relates to a multi-electrode mapping pulmonary vein type circular catheter capable of angiography, and more particularly, to a heart catheter that can confirm the structure and shape of a heart using angiography, To a diagnostic multi-electrode mapping pulmonary vein-type round catheter capable of identifying multiple lesions while minimizing the movement of the catheter catheter using multi-electrodes in contact with the lesion site.

심장의 박동은 심장의 일부로부터 정기적으로 발생하는 전기신호에 의해 심장의 근육이 순차 자극됨으로써 행해지고 있다. 그런데, 이 전기신호의 흐름에 이상이 발생하면, 심장이 정확하게 박동할 수 없게 된다. 이것이 이른바 부정맥이다.The heartbeat is performed by sequentially stimulating the heart muscle by an electrical signal periodically generated from a part of the heart. However, if an abnormality occurs in the flow of the electric signal, the heart can not be accurately pulsed. This is what is called arrhythmia.

심장 부정맥의 처치는 고주파수 전류에 의한 카테터 절제(catheter ablation) 기술의 도입 이후로 상당히 변모했다. 카테터 절제 기술에서는, X-레이 통제 하에서 절제-카테터가 정맥 또는 동맥을 통해 하나의 심장에 삽입되고, 고주파 전류에 의해 심장 부정맥을 유발하는 조직이 파괴된다. 카테터 절제의 성공적인 실행을 위한 전제 조건은, 심장 내부에서 부정맥의 원인을 정확하게 탐지하는 것이다. 이와 같은 탐지는, 전위(electrical potentials)가 심장 내부에 삽입된 맵핑-카테터에 의해서 공간적으로 분해된 상태로 레코딩되는 전기생리학적 검사를 통해 진단이 이루어진다.The treatment of cardiac arrhythmias has changed considerably since the introduction of catheter ablation techniques with high frequency currents. In catheter ablation techniques, ablation-catheter is inserted into a single heart through the vein or artery under X-ray control, and tissue that causes cardiac arrhythmia by high-frequency current is destroyed. A precondition for successful execution of catheter ablation is to accurately detect the cause of arrhythmias within the heart. Such detection is diagnosed by electrophysiologic examinations in which electrical potentials are recorded in a spatially resolved state by a mapping-catheter inserted in the heart.

심방 세동(Atrial Fibrillation)은 가장 흔한 지속적 부정맥으로서, 심박수를 분당 100 내지 175까지 또는 그 이상으로까지 증가시킬 수 있다. 심방 세동은 심방의 떨림 증상이 나타나는 빈도가 높고, 뇌졸중, 심방 혈액 고임, 및 혈전의 형성과 같은 다수의 의학적 후유증과도 연관되어 있다.Atrial fibrillation is the most common persistent arrhythmia and can increase heart rate from 100 to 175 or more per minute. Atrial fibrillation is frequently associated with atrial flutter and is associated with a number of medical sequelae such as stroke, atrial hemorrhage, and thrombus formation.

모든 심장 질환 환자의 55%가 부정맥 형태로 사망하고, 심방 세동은 전 인구의 1 내지 2%에 달하며, 허혈성 뇌졸중 원인의 20 내지 30%를 차지한다. 부정맥 질환에 대한 전극 도자 치료는 최근 급격히 증가하는 치료 기술로서, 국내에서 연 7000례 이상, 세계적으로 10만례 이상이 시행된다. 그러나 건당 5개 이상 소요되는 진단 및 치료용 전극 도자는 전량 수입품에 의존하고 있다. 심방 세동 시술의 경우 건당 $12,100의 막대한 외화가 소요되고 있다. 최근 국내에도 부정맥 진단용 전극 도자를 생산하는 기업이 나왔으며, MEMS와 시뮬레이션 기술을 활용한 보다 정교한 전극도자 디자인이 가능해졌다.55% of all heart disease patients die from arrhythmia, and atrial fibrillation accounts for 1% to 2% of the total population and accounts for 20% to 30% of ischemic stroke causes. Electrolyte therapy for arrhythmia is a rapidly increasing treatment technology, with more than 7,000 cases per year in Korea and more than 100,000 cases worldwide. However, all of the electrode ceramics for diagnosis and treatment, which require more than 5 pieces per case, depend on imported products. Atrial fibrillation costs $ 12,100 per case. In recent years, there have been companies that produce electrodes for arrhythmia diagnosis in Korea, and more sophisticated electrode ceramic designs using MEMS and simulation technology have become possible.

심장 내 심방 세동의 원인이 되는 병소를 찾는데 있어서, 심장 박동으로 인해 시술자가 정밀하게 심장 내의 생체 전기 신호를 탐지하여 부정맥을 유발하는 심장 부위를 판별해 내는 과정에서, 카테터의 위치를 조작하는데 어려움이 있었다. 이에 심장의 구조적인 해석이 절대적으로 필요하여 심장 내 조영술이 심방 세동 시술을 위한 주요 검사로 시행되고 있다.It is difficult to manipulate the position of the catheter in the process of finding the lesion causing the atrial fibrillation in the heart, in which the heartbeat detects the bioelectrical signal in the heart precisely by the operator and identifies the heart region causing the arrhythmia there was. Therefore, structural analysis of the heart is absolutely necessary, and cardiac angiography is being performed as the main test for atrial fibrillation.

종래의 카테터는 원형부에 위치한 전극으로 심장의 전기신호를 감지만 할 수 있어서, 심장의 구조적인 해석이 불가능하였고, 이에 따라 카테터를 제거하고 그 위치에 조영용 카테터 도관을 삽입하고 심장 조영을 하여 구조를 확인한 후, 다시 원형의 전극 카테터를 삽입하고 시술을 진행하여 시술자의 번거로움과 불편함이 많았다.
The conventional catheter was able to detect the electrical signal of the heart with the electrode located in the circular part, so that the structural analysis of the heart was not possible. Therefore, the catheter was removed and the catheter conduit was inserted at the position, , And a circular electrode catheter was inserted again, and the procedure was performed, which was troublesome and inconvenient for the operator.

따라서, 본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 원형의 카테터 맵핑 전극을 통해 원하는 심장의 여러 부분에 존재하는 병변 부위의 전기신호를 감지할 수 있는 맵핑 카테터를 제공함은 물론, 카테터의 조영용 루멘(lumen)을 이용하여 심장에 구조적으로 접근할 수 있어 병소의 접촉 면적을 증대시키고 조작자가 정밀하게 조절하여 병소에 선 접촉 또는 면 접촉되도록 할 수 있어 시술자가 피시술자를 보다 안정적으로 시술할 수 있는 혈관 조영이 가능한 다전극 맵핑 카테터를 제공하는 것을 목적으로 한다.
SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, it is an object of the present invention to provide a mapping catheter capable of sensing an electrical signal of a lesion located in various parts of a desired heart through a circular catheter mapping electrode, The lumen can be structurally accessible to the heart, thereby increasing the contact area of the lesion and allowing the operator to precisely adjust the line contact or surface contact with the lesion, thereby allowing the operator to perform the procedure more reliably Electrode mapping catheter that is capable of angiography that can be performed by a multi-electrode mapping catheter.

본 발명은 상기 목적을 달성하기 위해, 카테터 본체의 일단에 연결되는 조영제 투입부; 카테터 본체의 타단에 연결되는 긴 도관으로 구성되는 샤프트; 및 샤프트의 말단에 연결되는 개방형 고리 모양으로 구성되고, 원주방향으로 따라 형성되는 복수의 전극 및 조영제 배출공을 구비하는 루프를 포함하는 카테터를 제공한다.In order to achieve the above-described object, the present invention provides a contrast agent injection device comprising: a contrast agent input unit connected to one end of a catheter body; A shaft comprising a long conduit connected to the other end of the catheter body; And a loop having a plurality of electrodes formed in the circumferential direction and having a contrast agent discharge hole, the loop being formed in an open annular shape connected to an end of the shaft.

본 발명에서 루프는 2 내지 20개의 전극을 구비할 수 있다.In the present invention, the loop may have 2 to 20 electrodes.

본 발명에서 루프의 전극은 0.1 내지 3 mm의 폭을 가질 수 있다.In the present invention, the electrode of the loop may have a width of 0.1 to 3 mm.

본 발명에서 루프의 전극은 0.1 내지 5 mm의 간격으로 배치될 수 있다.In the present invention, the electrodes of the loop can be arranged at intervals of 0.1 to 5 mm.

본 발명에서 샤프트의 길이는 100 내지 150 mm이고, 샤프트의 직경은 0.1 내지 5 mm일 수 있다.In the present invention, the length of the shaft is 100 to 150 mm, and the diameter of the shaft may be 0.1 to 5 mm.

본 발명에서 루프의 고리 모양 직경은 10 내지 20 mm이고, 루프의 직경은 0.1 내지 3 mm일 수 있다.In the present invention, the annular diameter of the loop may be 10 to 20 mm, and the diameter of the loop may be 0.1 to 3 mm.

본 발명에서 샤프트는 0 내지 180도까지 굴곡 가능하고, 굴곡 반경은 10 내지 100 mm일 수 있다.In the present invention, the shaft can be bent from 0 to 180 degrees, and the bending radius can be from 10 to 100 mm.

본 발명에서 루프의 말단부는 고리 모양의 안쪽으로 절곡된 후 고리 모양의 중심까지 연장될 수 있다.In the present invention, the distal end of the loop can be extended to the center of the annular shape after being folded inward in an annular shape.

본 발명에서 조영제 배출공은 루프 말단부에 위치하고, 조영제 배출공의 직경은 0.1 내지 3 mm일 수 있다.In the present invention, the contrast agent discharge hole is located at the end of the loop, and the diameter of the contrast agent discharge hole may be 0.1 to 3 mm.

본 발명의 다른 실시형태에 따른 카테터는 카테터 본체의 일단에 연결되는 조영제 투입부; 카테터 본체의 타단에 연결되는 긴 도관으로 구성되고, 길이방향을 따라 형성되는 복수의 전극을 구비하는 샤프트; 및 샤프트의 말단에 연결되는 개방형 고리 모양으로 구성되고, 원주방향으로 따라 형성되는 복수의 전극 및 조영제 배출공을 구비하는 루프를 포함할 수 있다.According to another aspect of the present invention, there is provided a catheter comprising: a contrast introducing part connected to one end of a catheter body; A shaft comprising a long conduit connected to the other end of the catheter body and having a plurality of electrodes formed along a longitudinal direction; And a loop having an open loop connected to an end of the shaft and having a plurality of electrodes formed along the circumferential direction and a contrast agent discharge hole.

본 발명에서 샤프트 및 루프는 각각 독립적으로 2 내지 20개의 전극을 구비할 수 있다.In the present invention, the shaft and the loop may each independently have 2 to 20 electrodes.

본 발명에서 샤프트 및 루프의 전극은 각각 독립적으로 0.1 내지 3 mm의 폭을 가질 수 있다.In the present invention, the electrodes of the shaft and the loop may each independently have a width of 0.1 to 3 mm.

본 발명에서 샤프트 및 루프의 전극은 각각 독립적으로 0.1 내지 5 mm의 간격으로 배치될 수 있다.In the present invention, the electrodes of the shaft and the loop may be independently arranged at intervals of 0.1 to 5 mm.

본 발명에서 샤프트의 말단으로부터 가장 가까운 전극에서 샤프트 말단까지의 거리는 10 내지 30 mm일 수 있다.
In the present invention, the distance from the electrode closest to the end of the shaft to the end of the shaft may be 10 to 30 mm.

본 발명에 따른 혈관 조영이 가능한 다전극 맵핑 폐정맥형 원형 카테터는 조영술을 이용한 심장의 구조 및 모양을 확인할 수 있고, 심장 조직의 여러 위치에 존재하는 병변 부위를 개별적으로 감지하지 않고도, 병변 부위에 접촉된 다전극을 이용하여 카테터 도관의 이동을 최소화하면서, 복수의 병변을 확인할 수 있다.The multi-electrode mapping pulmonary vein type circular catheter according to the present invention can confirm the structure and shape of the heart by using the angiography and can detect the shape and the shape of the heart without contacting the diseased part Multiple lesions can be identified while minimizing catheter catheter movement using a multi-electrode.

또한, 본 발명에 따른 카테터는 원형의 카테터 맵핑 전극을 통해 원하는 심장의 여러 부분에 존재하는 병변 부위의 전기신호를 감지할 수 있는 맵핑 카테터를 제공함은 물론, 카테터의 조영용 루멘을 이용하여 심장에 구조적으로 접근할 수 있어 병소의 접촉 면적을 증대시키고 조작자가 정밀하게 조절하여 병소에 선 접촉 또는 면 접촉되도록 할 수 있어 시술자가 피시술자를 보다 안정적으로 시술할 수 있다.In addition, the catheter according to the present invention can provide a mapping catheter capable of sensing an electrical signal of a lesion located in various parts of a desired heart through a circular catheter mapping electrode, So that the contact area of the lesion can be increased and the operator can precisely control the lesion to be in line contact or face contact with the lesion, thereby enabling the operator to perform the lesion more stably.

또한, 본 발명에 따르면, 시술 중 폐정맥 손상이나 혈전 형성 등을 확인하기 위해서, 기존 위치했던 맵핑 카테터를 몸 밖으로 제거하고 혈관 조영 카테터를 다시 혈관 내 거치 후 조영술을 시행하는 불편 없이, 다전극 원형 카테터는 그대로 둔 채로 혈관 조영이 가능한 장점이 있다. 특히, 좌심방(Left Atrium)의 폐정맥 내의 혈관의 형태와 부정맥 유발 생체신호를 동시에 얻을 수 있어서, 심방 세동 부정맥 시술 시 근원이 되는 생체신호를 제거하는 시술에 유용함을 제공한다.
Further, according to the present invention, in order to confirm the damage of the pulmonary vein and the formation of thrombus during the procedure, the existing mapping catheter is removed from the body and the angiographic catheter is again inserted into the blood vessel without inconvenience, It is possible to perform an angiogram while keeping it as it is. Particularly, it is possible to simultaneously obtain the shape of the blood vessels in the left atrium of the pulmonary vein and the arrhythmogenic vital signal, thereby providing a useful procedure for removing a source of biological signals in the atrial fibrillation arrhythmia procedure.

도 1은 본 발명에 따른 카테터의 전체 구성도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시형태에 따른 카테터의 샤프트 및 루프의 상세 구성도이다.
도 3은 본 발명의 다른 실시형태에 따른 카테터의 샤프트 및 루프의 상세 구성도이다.
도 4는 본 발명에 따른 카테터의 루프의 상세 구성도이다.
도 5는 본 발명에 따른 카테터의 샤프트가 다양한 각도로 굴곡 가능함을 보여주는 도면이다.
도 6은 본 발명에 따른 카테터를 이용한 심장 맵핑 및 혈관 조영을 보여주는 사진이다.1 is an overall configuration diagram of a catheter according to the present invention.
2 is a detailed configuration diagram of a shaft and a loop of a catheter according to an embodiment of the present invention.
3 is a detailed configuration diagram of a shaft and a loop of a catheter according to another embodiment of the present invention.
4 is a detailed configuration diagram of a loop of a catheter according to the present invention.
5 is a view showing that the shaft of the catheter according to the present invention can be bent at various angles.
6 is a photograph showing cardiac mapping and angiography using the catheter according to the present invention.

이하, 첨부도면을 참조하여 본 발명을 상세하게 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 1은 본 발명에 따른 카테터의 전체 구성도로서, 본 발명의 카테터는 조영제 투입부(10), 커넥터(12), 카테터 본체(20), 샤프트(30) 및 루프(40)를 포함하여 이루어질 수 있다.1 is an overall schematic view of a catheter according to the present invention in which the catheter of the present invention comprises a contrast injection portion 10, a connector 12, a catheter body 20, a shaft 30 and a loop 40 .

조영제 투입부(10)는 카테터 본체(20)의 일단에 연결될 수 있다. 조영제가 주입되고 있는 압력에 따라서, 조영제의 일부분이 폐정맥 내로 통과할 수 있고, 다른 부분이 좌심방 내에 유지될 수 있다. 조영제가 존재하는 동안, 대상체는 예를 들어 종래의 x선 혹은 형광경 영상으로서 조영제를 보게 될 영상 요법을 이용해서 영상화된다. 카테터의 이동된 위치를 확인하기 위하여 조영제가 재차 주입될 수 있다.The contrast injection unit 10 may be connected to one end of the catheter body 20. Depending on the pressure at which the contrast agent is being injected, a portion of the contrast agent may pass into the pulmonary vein and the other portion may remain within the left atrium. During the presence of the contrast agent, the subject is imaged using, for example, imaging therapy, which will view the contrast agent as a conventional x-ray or tomography image. The contrast agent may be injected again to confirm the moved position of the catheter.

커넥터(12)는 카테터 본체(20)의 일단에 연결되고, 이 커넥터(12)를 통해 카테터 신호 케이블을 연결할 수 있으며, 이에 따라 복수의 전극들(32, 42)로부터 탐지된 신호를 외부로 전송할 수 있다.The connector 12 is connected to one end of the catheter body 20 and is capable of connecting the catheter signal cable through the connector 12 to thereby transmit signals detected from the plurality of electrodes 32 and 42 to the outside .

카테터 본체(20)는 시술자가 잡을 수 있는 핸들을 포함하여 구성되고, 금속이나 플라스틱 소재로 제작될 수 있다. 핸들은 푸쉬 앤 풀 제어(Push-pull control) 타입으로 구성될 수 있다.The catheter body 20 includes a handle capable of being held by a practitioner, and can be made of a metal or a plastic material. The handle may be configured as a push-pull control type.

샤프트(shaft)(30)는 카테터 본체(20)의 타단에 연결되는 긴 도관으로 구성될 수 있다. 샤프트(shaft)(30)는 금속(스테인리스 스틸 등), 플라스틱(폴리우레탄, 나일론, 폴리아미드 등), 고무 또는 이들의 혼합물로 이루어질 수 있으며, 길이방향을 따라 부분적으로 상이한 재질로 구성할 수 있다.The shaft 30 may be a long conduit connected to the other end of the catheter body 20. The shaft 30 may be made of metal (such as stainless steel), plastic (polyurethane, nylon, polyamide, etc.), rubber or a mixture thereof and may be made of a material that is partially different along the longitudinal direction .

루프(loop)(40)는 샤프트(30)의 말단에 연결되는 개방형 고리 모양으로 구성될 수 있다. 루프(40)는 금속, 플라스틱, 고무 또는 이들의 혼합물로 이루어질 수 있다.
The loop (40) may be configured as an open loop that is connected to the distal end of the shaft (30). The loop 40 may be made of metal, plastic, rubber or a mixture thereof.

도 2는 본 발명의 일 실시형태에 따른 카테터의 샤프트 및 루프의 상세 구성도로서, 도 1의 카테터 말단부, 즉 샤프트(30)의 말단부와 개방형 고리 모양의 루프(40)를 확대하여 도시한 것이다.2 is a detailed view of the shafts and loops of the catheter according to one embodiment of the present invention and is an enlarged view of the open annular loop 40 with the distal end of the catheter end, .

샤프트(30)의 길이는 100 내지 150 mm, 바람직하게는 110 내지 140 mm, 더욱 바람직하게는 120 내지 130 mm일 수 있다. 샤프트(30)의 길이가 너무 길거나 짧으면 시술 시 불편한 점이 발생하며, 통상 심장에서 우측 허벅지까지의 길이가 시술자에게 가장 편리하다.The length of the shaft 30 may be 100 to 150 mm, preferably 110 to 140 mm, more preferably 120 to 130 mm. If the length of the shaft 30 is too long or too short, it is inconvenient in the procedure. Usually, the length from the heart to the right thigh is most convenient for the operator.

샤프트(30)의 직경은 0.1 내지 5 mm, 바람직하게는 1 내지 4 mm, 더욱 바람직하게는 2 내지 3 mm일 수 있다. 샤프트(30)의 직경이 굵으면 혈관 삽입을 위해 더 굵은 시스(sheath)를 사용해야 하며, 혈전 형성의 위험이 증가한다. 반면 너무 가늘면 전극도자(카테터) 조작 시 힘을 받지 못하고 전극이 구부러지거나 상하게 된다.
The diameter of the shaft 30 may be 0.1 to 5 mm, preferably 1 to 4 mm, more preferably 2 to 3 mm. If the diameter of the shaft 30 is large, a thicker sheath should be used for blood vessel insertion, and the risk of thrombosis increases. On the other hand, when the electrode is too thin, the electrode is not subjected to the force when the catheter is operated, and the electrode is bent or broken.

도 3은 본 발명의 다른 실시형태에 따른 카테터의 샤프트 및 루프의 상세 구성도로서, 샤프트(30)는 그 길이방향을 따라 형성되는 복수의 전극(32)을 구비할 수 있다.FIG. 3 is a detailed configuration diagram of a shaft and a loop of a catheter according to another embodiment of the present invention. The shaft 30 may have a plurality of electrodes 32 formed along its longitudinal direction.

전극(32)은 샤프트(30)의 외주면을 둘러싸는 링 형상으로 구성될 수 있다. 링 형상 전극(32)은 도전성 재료, 특히 금속 재료로 이루어질 수 있다. 금속으로는 백금, 금, 이리듐, 코발트, 티타늄, 니켈, 은, 구리, 아연, 주석, 알루미늄, 크롬, 망간, 마그네슘 및 이들의 합금 등을 사용할 수 있다. 링 형상 전극(32)의 형성 방법으로서는 특별히 한정되는 것은 아니고, 링 형상으로 성형 가공된 금속재료를 접착제에 의해 샤프트(30)에 고정하는 방법과, 스퍼터링법이나 이온빔 증착법 등에 의해 링 형상 전극을 성막 형성하는 방법을 들 수 있다.The electrode 32 may be formed in a ring shape surrounding the outer circumferential surface of the shaft 30. The ring-shaped electrode 32 may be made of a conductive material, particularly a metal material. As the metal, platinum, gold, iridium, cobalt, titanium, nickel, silver, copper, zinc, tin, aluminum, chromium, manganese, magnesium and alloys thereof may be used. The method of forming the ring-shaped electrode 32 is not particularly limited, and a method of fixing the ring-shaped metal material to the shaft 30 with an adhesive, a method of forming the ring-shaped electrode by sputtering, ion beam evaporation, And the like.

전극(32)은 리드선(미도시)과 연결될 수 있고, 리드선은 샤프트(30)의 내부에 삽입되어 본체(20)를 거쳐 커넥터(12) 등과 연결될 수 있다.The electrode 32 may be connected to a lead wire (not shown), and the lead wire may be inserted into the shaft 30 and connected to the connector 12 or the like via the main body 20.

샤프트(30)에 형성되는 전극(32)의 수는 2 내지 20개, 바람직하게는 5 내지 15개, 더욱 바람직하게는 8 내지 12개일 수 있다. 전극(32)의 수가 너무 적으면 그만큼 부정맥 병소를 찾아내는 (맵핑하는) 공간적 해상도가 감소하고, 전극수가 너무 많으면 전극도자가 굵어지고 뻣뻣해지는 문제가 발생한다.The number of the electrodes 32 formed on the shaft 30 may be 2 to 20, preferably 5 to 15, and more preferably 8 to 12. If the number of the electrodes 32 is too small, spatial resolution for mapping (finding) an arrhythmia lesion is reduced, and if the number of electrodes is too large, the electrode becomes thick and stiff.

전극(32)의 폭(T1)은 0.1 내지 3 mm, 바람직하게는 0.3 내지 2 mm, 더욱 바람직하게는 0.5 내지 1.5 mm일 수 있다. 전극(32)의 폭(T1)이 너무 작으면 맵핑 부위가 좁아지며, 너무 크면 정확도와 공간적 해상도가 감소한다.The width T 1 of the electrode 32 may be 0.1 to 3 mm, preferably 0.3 to 2 mm, more preferably 0.5 to 1.5 mm. If the width (T 1 ) of the electrode 32 is too small, the mapping region is narrowed, while if it is too large, the accuracy and spatial resolution are reduced.

전극(32)의 간격(b1)은 0.1 내지 5 mm, 바람직하게는 0.5 내지 4 mm, 더욱 바람직하게는 1 내지 3 mm일 수 있다. 전극(32)의 간격(b1)이 너무 좁으면 맵핑 부위가 좁아지며, 너무 크면 정확도와 공간적 해상도가 감소한다.The interval b 1 of the electrodes 32 may be 0.1 to 5 mm, preferably 0.5 to 4 mm, more preferably 1 to 3 mm. If the spacing b 1 of the electrodes 32 is too narrow, the mapping portion becomes narrow. If too large, the accuracy and spatial resolution are reduced.

샤프트(30)의 말단으로부터 가장 가까운 전극(32)에서 샤프트(30) 말단까지의 거리(a)는 10 내지 30 mm, 바람직하게는 12 내지 28 mm, 더욱 바람직하게는 15 내지 25 mm일 수 있다. 상기 거리(a)는 맵핑을 목표로 하는 해부학적 구조물의 위치를 맞춘 거리로서, 너무 짧거나 길면 본 전극도자 디자인 목적에 부합되지 않는다.
The distance a from the electrode 32 closest to the end of the shaft 30 to the end of the shaft 30 may be 10 to 30 mm, preferably 12 to 28 mm, more preferably 15 to 25 mm . The distance (a) is a distance that matches the position of the anatomical structure targeted for mapping. If the distance is too short or long, it does not meet the purpose of the present electrode ceramic design.

도 4는 본 발명에 따른 카테터의 루프의 상세 구성도로서, 루프(40)는 폐쇄되지 않고 개방된 원형의 고리 모양으로 구성될 수 있다.Fig. 4 is a detailed configuration diagram of a loop of a catheter according to the present invention, in which the loop 40 can be configured as an open circular ring without being closed.

루프(40)의 고리 모양 직경은 10 내지 20 mm, 바람직하게는 12 내지 18 mm, 더욱 바람직하게는 13 내지 17 mm일 수 있다. 루프(40)의 고리 모양 직경의 상기 범위는 통상적인 폐정맥의 직경을 기준으로 정한 경험적 수치로서, 너무 작으면 전극이 폐정맥에 접촉할 수 없고, 너무 크면 전극이 폐정맥 안쪽으로 들어가지 않는다.The annular diameter of the loop 40 may be 10 to 20 mm, preferably 12 to 18 mm, more preferably 13 to 17 mm. The above range of the annular diameter of the loop 40 is an empirical value determined based on the diameter of a normal pulmonary vein. If it is too small, the electrode can not contact the pulmonary vein. If it is too large, the electrode does not enter the pulmonary vein.

루프(40)의 직경은 0.1 내지 3 mm, 바람직하게는 0.5 내지 2.5 mm, 더욱 바람직하게는 1 내지 2 mm일 수 있다. 루프(40)의 직경이 너무 가늘면 폐정맥 안에서 전극도자가 원주모양을 유지하지 못하고 찌그러지게 되며, 너무 굵으면 혈관 내 삽입과 심장 내 조작이 어려워진다.The diameter of the loop 40 may be 0.1 to 3 mm, preferably 0.5 to 2.5 mm, more preferably 1 to 2 mm. If the diameter of the loop 40 is too small, the electrode can not maintain its cylindrical shape in the pulmonary vein, and it is distorted. If it is too thick, it becomes difficult to perform intravascular insertion and intracardiac manipulation.

루프(40)는 고리 모양의 원주방향으로 따라 형성되는 복수의 전극(42)을 구비한다.The loop 40 has a plurality of electrodes 42 formed along an annular circumferential direction.

전극(42)은 루프(40)의 외주면을 둘러싸는 링 형상으로 구성될 수 있다. 루프(40)의 전극(42)은 샤프트(30)의 전극(32)과 마찬가지로 도전성 재료, 특히 금속 재료로 이루어질 수 있고, 형성 방법도 샤프트(30)의 전극(32)과 동일할 수 있다.The electrode 42 may be formed in a ring shape surrounding the outer circumferential surface of the loop 40. The electrode 42 of the loop 40 may be made of a conductive material, in particular a metal material, and the forming method may be the same as the electrode 32 of the shaft 30, similar to the electrode 32 of the shaft 30. [

전극(42)은 리드선(미도시)과 연결될 수 있고, 리드선은 루프(40)의 내부에 삽입되어 샤프트(30)와 본체(20)를 거쳐 커넥터(12) 등과 연결될 수 있다.The electrode 42 may be connected to a lead wire (not shown), and the lead wire may be inserted into the loop 40 and connected to the connector 12 and the like via the shaft 30 and the main body 20.

루프(40)에 형성되는 전극(42)의 수는 2 내지 20개, 바람직하게는 5 내지 15개, 더욱 바람직하게는 8 내지 12개일 수 있다. 전극(42)의 수가 너무 적으면 그만큼 부정맥 병소를 찾아내는 (맵핑하는) 공간적 해상도가 감소하고, 전극수가 너무 많으면 전극도자가 굵어지고 뻣뻣해지는 문제가 발생한다.The number of electrodes 42 formed in the loop 40 may be 2 to 20, preferably 5 to 15, and more preferably 8 to 12. If the number of the electrodes 42 is too small, spatial resolution for mapping (finding) the arrhythmia lesion is reduced, and if the number of electrodes is too large, the electrode becomes thick and stiff.

전극(42)의 폭(T2)은 0.1 내지 3 mm, 바람직하게는 0.3 내지 2 mm, 더욱 바람직하게는 0.5 내지 1.5 mm일 수 있다. 전극(42)의 폭(T2)이 너무 작으면 맵핑 부위가 좁아지며, 너무 크면 정확도와 공간적 해상도가 감소한다.The width T 2 of the electrode 42 may be 0.1 to 3 mm, preferably 0.3 to 2 mm, more preferably 0.5 to 1.5 mm. If the width (T 2 ) of the electrode 42 is too small, the mapping region is narrowed, while if it is too large, the accuracy and spatial resolution are reduced.

전극(42)의 간격(b2)은 0.1 내지 5 mm, 바람직하게는 1 내지 4.5 mm, 더욱 바람직하게는 2 내지 4 mm일 수 있다. 전극(42)의 간격(b2)이 너무 좁으면 맵핑 부위가 좁아지며, 너무 크면 정확도와 공간적 해상도가 감소한다.The interval b 2 of the electrodes 42 may be 0.1 to 5 mm, preferably 1 to 4.5 mm, more preferably 2 to 4 mm. If the spacing b 2 of the electrodes 42 is too narrow, the mapping region becomes narrow. If too large, the accuracy and spatial resolution are reduced.

루프(40)의 말단부(44)는 고리 모양의 안쪽으로 절곡된 후 고리 모양의 중심까지 연장될 수 있다. 이와 같이, 루프(40)의 말단부(44)가 원 안쪽으로 절곡될 경우, 전극도자를 폐정맥에 삽입한 후에도 루프의 형태를 유지하면서 폐정맥 벽면을 맵핑할 수 있다.The distal end 44 of the loop 40 may be bent to the inside of the annular shape and then extend to the center of the annular shape. Thus, when the distal end portion 44 of the loop 40 is bent inward, it is possible to map the wall of the pulmonary vein while maintaining the shape of the loop even after inserting the electrode ceramics into the pulmonary vein.

조영제 배출공(46)은 조영제 투입부(10)로부터 투입된 조영제가 카테터 본체(20), 샤프트(30) 및 루프(40)를 거쳐 배출되는 곳이다. 조영제 투입부(10) 및 조영제 배출공(46)을 통해 용이하게 조영술을 시행할 수 있는 장점이 있다. 조영제 배출공(46)은 예를 들어 도시된 바와 같이 루프(40)의 말단부(44)에 위치할 수 있고, 하나 또는 복수 개로 형성될 수 있다.The contrast agent discharging hole 46 is a place where the contrast agent injected from the contrast agent injecting section 10 is discharged through the catheter body 20, the shaft 30 and the loop 40. There is an advantage that the contrast can be easily performed through the contrast medium injecting section 10 and the contrast agent discharging hole 46. Contrast agent discharge ports 46 may be located at the distal end 44 of the loop 40 as shown, for example, and may be formed of one or more.

조영제 배출공(46)의 직경은 0.1 내지 3 mm, 바람직하게는 0.5 내지 2.5 mm, 더욱 바람직하게는 1 내지 2 mm일 수 있다. 조영제 배출공(46)의 직경이 너무 작으면 조영제 배출에 어려움이 있어 효과적인 혈관 조영이 불가능하고, 너무 크면 전극도자의 굵기가 증가할 뿐 아니라 배출공 내로 혈액이 역류하는 단점이 발생한다.
The diameter of the contrast agent discharge hole 46 may be 0.1 to 3 mm, preferably 0.5 to 2.5 mm, more preferably 1 to 2 mm. If the diameter of the contrast agent discharging hole 46 is too small, it is difficult to discharge the contrast agent and effective angiography can not be performed. If it is too large, the thickness of the electrode ceramics increases and the blood flows back into the discharge hole.

도 5는 본 발명에 따른 카테터의 샤프트가 다양한 각도로 굴곡 가능함을 보여주는 도면이다.5 is a view showing that the shaft of the catheter according to the present invention can be bent at various angles.

샤프트(30)의 말단부는 도시된 바와 같이, 0 내지 180도까지 굴곡 가능하며, 필요에 따라 그 이상의 각도로도 굴곡될 수 있다. 샤프트(30)의 굴곡은 푸쉬 앤 풀 제어 타입의 핸들을 조작하여 수행될 수 있다. 이와 같이, 샤프트(30)를 0도에서 180도까지 커브를 구사할 수 있기 때문에, 폐정맥 안쪽의 카테터 삽입뿐만 아니라, 대다수의 카테터가 위치하기 어려운 부위에도 쉽게 접근할 수 있도록 도와준다.The distal end of the shaft 30 is bendable from 0 to 180 degrees, as shown, and can be bent at more angles if desired. The bending of the shaft 30 can be performed by operating a handle of a push-and-pull control type. In this manner, since the shaft 30 can be curved from 0 to 180 degrees, it facilitates insertion of the catheter inside the pulmonary vein as well as easy access to the portion where a large number of catheters are difficult to locate.

샤프트(30) 말단부의 굴곡 반경(r)은 10 내지 100 mm, 바람직하게는 20 내지 80 mm, 더욱 바람직하게는 30 내지 70 mm일 수 있다. 샤프트(30)의 굴곡 반경(r)이 너무 작으면 큰 심장에서 적절한 조작이 불가능하고, 너무 크면 작은 심장에서 조작이 어렵고 위험하다.
The radius of curvature r of the distal end of the shaft 30 may be 10 to 100 mm, preferably 20 to 80 mm, more preferably 30 to 70 mm. If the radius of curvature (r) of the shaft 30 is too small, proper manipulation in a large heart is impossible, and if it is too large, operation in a small heart is difficult and dangerous.

도 6은 본 발명에 따른 카테터를 이용한 심장 맵핑 및 혈관 조영을 보여주는 사진으로, 심방 세동 시술 중 폐정맥 혈관 조영 시 맵핑 카테터를 그대로 둔 채로 혈관 조영이 가능한 장점이 있다.
FIG. 6 is a photograph showing cardiac mapping and angiograms using a catheter according to the present invention. In an atrial fibrillation procedure, an angiogram can be performed while leaving a mapping catheter in a pulmonary vein image as it is.

표 1은 본 발명의 일 예에 따라 제작한 카테터의 세부 구성을 나타낸 것이다.Table 1 shows the detailed configuration of the catheter manufactured according to one example of the present invention.

FeatureFeature SpecificationSpecification Loop StyleLoop Style FixedFixed Loop DiameterLoop Diameter 15mm15mm Catheter SizeCatheter Size 4F loop , 7F Shaft4F loop, 7F Shaft Number of ElectrodeNumber of Electrode 20(Loop : 10 , Shaft : 10)20 (Loop: 10, Shaft: 10) Electrode SizeElectrode Size 1mm Tip , 1mm band1mm Type, 1mm band Electrode SpaceElectrode Space Loop : 3-3-3mm , Shaft : 2-2-2mmLoop: 3-3-3mm, Shaft: 2-2-2mm Shaft DeflectionShaft Deflection 180° uni-directional180 ° uni-directional HandleHandle Push-pull stylePush-pull style

상술한 바와 같이, 본 발명은 원형의 카테터 맵핑 전극을 통해 원하는 심장의 여러 부분에 존재하는 병변 부위의 전기신호를 감지할 수 있는 맵핑 카테터를 제공함은 물론, 카테터의 조영용 루멘을 이용하여 심장의 구조 및 모양을 확인할 수 있고, 심장에 구조적으로 접근할 수 있어 병소의 접촉 면적을 증대시키고 조작자가 정밀하게 조절하여 병소에 선 접촉 또는 면 접촉되도록 할 수 있어 시술자가 피시술자를 보다 안정적으로 시술할 수 있는 혈관 조영이 가능한 다전극 맵핑 카테터를 제공한다.As described above, the present invention provides a mapping catheter capable of detecting an electrical signal of a lesion located in various parts of a desired heart through a circular catheter mapping electrode, And the shape of the heart can be structurally approached to increase the contact area of the lesion and precisely adjust the operator so that the patient can be in line contact or face contact with the lesion, A multi-electrode mapping catheter capable of angiography is provided.

또한, 본 발명에 따르면, 시술 중 기존 위치했던 맵핑 카테터를 몸 밖으로 제거하고 혈관 조영 카테터를 다시 혈관 내 거치 후 조영술을 시행하는 불편 없이, 다전극 원형 카테터는 그대로 둔 채로 혈관 조영이 가능하다.
In addition, according to the present invention, it is possible to perform an angiogram without removing the conventional mapping catheter from the outside of the body during the procedure and leaving the multi-electrode circular catheter as it is without inconveniencing the angiographic catheter in the posterior vessel restoration.

10: 조영제 투입부
12: 커넥터
20: 카테터 본체
30: 샤프트
32, 42: 전극
40: 루프
44: 루프 말단부
46: 조영제 배출공10: Contrast agent injection part
12: Connector
20: catheter body
30: Shaft
32, 42: electrode
40: Loop
44: loop end
46: Contrast agent vent

Claims (14)

카테터 본체의 일단에 연결되는 조영제 투입부;
카테터 본체의 타단에 연결되는 긴 도관으로 구성되는 샤프트; 및
샤프트의 말단에 연결되는 개방형 고리 모양으로 구성되고, 원주방향으로 따라 형성되는 복수의 전극 및 조영제 배출공을 구비하는 루프를 포함하는 카테터.
A contrast agent input unit connected to one end of the catheter body;
A shaft comprising a long conduit connected to the other end of the catheter body; And
A loop having an open annular shape connected to the distal end of the shaft and having a plurality of electrodes formed along a circumferential direction and a contrast agent discharge hole.
제1항에 있어서,
루프는 2 내지 20개의 전극을 구비하는 것을 특징으로 하는 카테터.
The method according to claim 1,
Wherein the loop has from 2 to 20 electrodes.
제1항에 있어서,
루프의 전극은 0.1 내지 3 mm의 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 카테터.
The method according to claim 1,
Wherein the electrode of the loop has a width of 0.1 to 3 mm.
제1항에 있어서,
루프의 전극은 0.1 내지 5 mm의 간격으로 배치되는 것을 특징으로 하는 카테터.
The method according to claim 1,
And the electrodes of the loop are disposed at an interval of 0.1 to 5 mm.
제1항에 있어서,
샤프트의 길이는 100 내지 150 mm이고, 샤프트의 직경은 0.1 내지 5 mm인 것을 특징으로 하는 카테터.
The method according to claim 1,
Wherein the length of the shaft is 100 to 150 mm and the diameter of the shaft is 0.1 to 5 mm.
제1항에 있어서,
루프의 고리 모양 직경은 10 내지 20 mm이고, 루프의 직경은 0.1 내지 3 mm인 것을 특징으로 하는 카테터.
The method according to claim 1,
Wherein the annular diameter of the loop is 10 to 20 mm and the diameter of the loop is 0.1 to 3 mm.
제1항에 있어서,
샤프트는 0 내지 180도까지 굴곡 가능하고, 굴곡 반경은 10 내지 100 mm인 것을 특징으로 하는 카테터.
The method according to claim 1,
Wherein the shaft is bendable from 0 to 180 degrees and the bending radius is from 10 to 100 mm.
제1항에 있어서,
루프의 말단부는 고리 모양의 안쪽으로 절곡된 후 고리 모양의 중심까지 연장되는 것을 특징으로 하는 카테터.
The method according to claim 1,
Wherein the distal end of the loop is folded inwardly into an annular shape and then extends to the center of the annular shape.
제1항에 있어서,
조영제 배출공은 루프 말단부에 위치하고, 조영제 배출공의 직경은 0.1 내지 3 mm인 것을 특징으로 하는 카테터.
The method according to claim 1,
Wherein the contrast medium discharge hole is located at the end of the loop, and the diameter of the contrast medium discharge hole is 0.1 to 3 mm.
카테터 본체의 일단에 연결되는 조영제 투입부;
카테터 본체의 타단에 연결되는 긴 도관으로 구성되고, 길이방향을 따라 형성되는 복수의 전극을 구비하는 샤프트; 및
샤프트의 말단에 연결되는 개방형 고리 모양으로 구성되고, 원주방향으로 따라 형성되는 복수의 전극 및 조영제 배출공을 구비하는 루프를 포함하는 카테터.
A contrast agent input unit connected to one end of the catheter body;
A shaft comprising a long conduit connected to the other end of the catheter body and having a plurality of electrodes formed along a longitudinal direction; And
A loop having an open annular shape connected to the distal end of the shaft and having a plurality of electrodes formed along a circumferential direction and a contrast agent discharge hole.
제10항에 있어서,
샤프트 및 루프는 각각 독립적으로 2 내지 20개의 전극을 구비하는 것을 특징으로 하는 카테터.
11. The method of claim 10,
Wherein the shaft and the loop each independently comprise 2 to 20 electrodes.
제10항에 있어서,
샤프트 및 루프의 전극은 각각 독립적으로 0.1 내지 3 mm의 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 카테터.
11. The method of claim 10,
Wherein the electrodes of the shaft and the loop each independently have a width of 0.1 to 3 mm.
제10항에 있어서,
샤프트 및 루프의 전극은 각각 독립적으로 0.1 내지 5 mm의 간격으로 배치되는 것을 특징으로 하는 카테터.
11. The method of claim 10,
Wherein the electrodes of the shaft and the loop are each independently arranged at an interval of 0.1 to 5 mm.
제10항에 있어서,
샤프트의 말단으로부터 가장 가까운 전극에서 샤프트 말단까지의 거리는 10 내지 30 mm인 것을 특징으로 하는 카테터.11. The method of claim 10,
Wherein the distance from the electrode closest to the distal end of the shaft to the distal end of the shaft is 10-30 mm.
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