DE112004002828B4 - Vorrichtung zum Beschichten einer Trägerfolie mit einem pharmazeutischen Wirkstoff - Google Patents
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Abstract
Vorrichtung zum Beschichten einer Trägerfolie mit einem pharmazeutischen Wirkstoff, insbesondere zur Herstellung von transdermal wirkenden Pflastern, – mit einer Abwickelstation (1) für die Trägerfolie (2), – mit einer Auftragsstation (3) zum Auftragen von flüssigem oder pastösem pharmazeutischen Wirkstoff (5) auf die Trägerfolie (2), – mit einer Trocknerstation (6) zum Trocknen des aufgetragenen Wirkstoffs (5) auf der Trägerfolie (2) – und mit einer Aufwickelstation (12) für die beschichtete Trägerfolie (2), dadurch gekennzeichnet, – dass die Vorrichtung aus einem Auftragsmodul (14) und mindestens einem daneben angeordneten Trocknermodul (13, 13') besteht, – wobei das Auftragsmodul (14) die Abwickelstation (1), die Auftragsstation (3) und die Aufwickelstation (12) enthält, – während ein Trocknermodul (13) oder mehrere in Linie angeordnete Trocknermodule (13, 13') die Trocknerstation (6) bilden, – und wobei die Trocknerstation (6) durch einen nachträglichen Anbau von weiteren Trocknermodulen (13, 13') erweiterbar ist.
Description
- Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Beschichten einer Trägerfolie mit einem pharmazeutischen Wirkstoff nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Eine solche Vorrichtung dient insbesondere zur Herstellung von transdermal wirkenden Pflastern und umfasst eine Abwickelstation für die Trägerfolie, eine Auftragsstation zum Auftragen von flüssigem oder pastösem pharmazeutischen Wirkstoff auf die Trägerfolie, eine Trocknerstation zum Trocknen des aufgetragenen Wirkstoffs auf der Trägerfolie sowie eine Aufwickelstation für die beschichtete Trägerfolie.
- Eine bekannte Vorrichtung zum Beschichten von Trafoblechen ist in der
US 3,924,022 A offenbart. Dort wird eine organische Schutzschicht flüssig auf ein mit einer anorganischen Isolationsbeschichtung versehenes Stahlblech aufgetragen und danach in einer Trocknerstrecke mittels UV-Strahlung getrocknet. In derDE 203 04 641 U1 ist eine Beschichtungsvorrichtung offenbart, mit der unnachgiebige langgestreckte Werkstücke, z. B. Parkettdielen, mit Lack oder einem flüssigen Klebstoff versehen werden, welcher anschließend in einer Trocknerstrecke mit Infrarot-Strahlung getrocknet wird. - Transdermal wirkende Pflaster sind flexible pharmazeutische Wirkprodukte unterschiedlicher Größen, die auf die unverletzte Haut aufgebracht werden, um einen oder mehrere Wirkstoffe mit der Hautoberfläche in Berührung zu bringen, wo sie dann nach einer gewissen Einwirkzeit die Hautbarriere überwinden und in den Blutkreislauf des Patienten übergehen können.
- Transdermal wirkende Pflaster bestehen normalerweise aus einer äußeren Folie, die ein Präparat mit den Wirkstoffen trägt. Diese äußere Folie lässt keine Wirkstoffe durch und ist normalerweise auch wasserdicht und kann entweder die Abmessungen der Präparatfläche aufweisen oder auch größer und außerhalb der Präparatfläche mit einem Klebstoff versehen sein. Bis das transdermale Pflaster zum Einsatz kommt, ist der Wirkstoff üblicherweise durch eine zweite Folie abgedeckt, welche zum Anwenden des Pflasters von diesem abgezogen wird.
- Insbesondere pharmazeutische Wirkstoffe, die über eine lange Zeit in konstanter Dosierung eingenommen werden müssen, wie beispielsweise Hormonpräparate zur Kontrazeption, können alternativ zu einer regelmäßigen Einnahme von Arzneimitteln in Pillenform besonders komfortabel über transdermal wirkende Pflaster, die mehrere Tage an Ort und Stelle verbleiben können, angewendet werden. Vor allem in ländlichen Gebieten von Staaten, deren Industrialisierung noch nicht sehr weit fortgeschritten ist, sowie in Kulturkreisen, denen die regelmäßige orale Einnahme von Arzneimitteln fremd ist, werden transdermale Pflaster mit großen Vorteilen eingesetzt.
- Die Herstellung von solchen Pflastern erfolgt über eine Vorrichtung der eingangs genannten Art. Zunächst wird eine auf eine Spule aufgewickelte Trägerfolie in einer Abwickelstation abgewickelt und in Linie in einer danach angeordneten Auftragsstation mit flüssigem oder pastösem pharmazeutischem Gemisch aus Wirkstoff und Klebstoff oder sonstigen Trägerstoffen benetzt. Der Auftrag muss dabei in genau einzuhaltenden Toleranzen sehr präzise dosiert erfolgen.
- Bevor nun die Trägerfolie auf einer zweiten Spule wieder aufgewickelt wird, muss das auf die Trägerfolie aufgetragene Gemisch, das in aller Regel als niedrigviskose Flüssigkeit aufgetragen wird, getrocknet werden. Hierzu dient die Trocknerstation zwischen der Auftragsstation und der Aufwickelstation.
- Die mit dem getrockneten Gemisch beschichtete Trägerfolie wird dann in der Aufwickelstation auf eine Spule aufgewickelt. Zuvor oder beim Aufwickeln wird auf die Beschichtung der Trägerfolie eine Abdeckfolie aufgebracht, so dass das pharmazeutische Wirkstoff-Klebstoff-Gemisch sandwichartig zwischen zwei Folien zu liegen kommt.
- Die aufgewickelte beschichtete Trägerfolie mit Abdeckfolie kann dann zu einzelnen transdermalen Pflastern weiter verarbeitet werden, indem üblicherweise die Spule in mehrere schmale Teilspulen aufgetrennt und von den auf den Teilspulen aufgewickelten Bändern kleine Stücke – die transdermalen Pflaster – abgeschnitten oder ausgestanzt werden. Die Trägerfolie besteht hierbei üblicherweise aus einem Material, an dem der Wirkstoff kaum haftet, da die Trägerfolie zum Anwenden des transdermalen Pflasters abgezogen wird und die (verglichen mit der Trägerfolie dünnere und flexiblere) Abdeckfolie die tragende Funktion beim Anwenden des Pflasters übernimmt. Diese Abdeckfolie, die bei der Anwendung des Pflasters zur „Trägerfolie” wird, besteht daher üblicherweise aus einem Material, an dem der pharmazeutische Wirkstoff gut haftet.
- Eine Vorrichtung der eingangs genannten Art ist für die Massenfertigung von insbesondere transdermal wirkenden Pflastern vorgesehen; dementsprechend ist man bestrebt, möglichst große Produktionsgeschwindigkeiten erzielen zu können. Hierbei ist die Trocknerstation das Problem: Während das Abwickeln der Trägerfolie, das Aufbringen der Abdeckfolie und das Aufwickeln der beschichteten Folie nahezu beliebig schnell von statten gehen können, und auch das Auftragen von niedrigviskosem flüssigen Wirkstoff bei hohen Durchlaufgeschwindigkeiten der Trägerfolie von etwa 3 m/min mit hoher Genauigkeit beherrschbar ist, kann der Trocknungsvorgang der um die 300 μm dicken Schichten kaum beschleunigt werden. Eine Erhöhung der Produktionsgeschwindigkeit muss daher immer mit einer Verlängerung der Trocknerstrecke vor dem Aufwickeln der beschichteten Trägerfolie einhergehen, um eine gewisse Mindestverweildauer der Trägerfolie mit dem frisch aufgetragenen flüssigen Wirkstoff in der Trocknerstation zu gewährleisten.
- Bei Vorrichtungen zur Herstellung von insbesondere transdermalen Pflastern, aber auch zur Herstellung von anderen Produkten mit pharmazeutischen Wirkstoffen kommt es auf die Reinheit und Genauigkeit der auf die Trägerfolie aufzubringenden Wirkstoffschicht an. Daher müssen solche Vorrichtungen unter Reinraumbedingungen betrieben werden, um Staubeinschlüsse und sonstigen Verunreinigungen in der Beschichtung ausschließen zu können. Die Herstellungs- und Betriebskosten eines Reinraums steigen jedoch mit dessen Größe überproportional an, so dass von daher einer beliebigen Verlängerung der Trocknerstation bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art enge Grenzen gesetzt sind. Eine gegebene Reinraumgröße limitiert also durch die maximal mögliche Trocknerstrecke letztendlich die Produktionsgeschwindigkeit einer Vorrichtung der vorliegenden Art und somit deren Produktivität auf einen vorgegebenen Wert.
- Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art insofern zu verbessern, dass deren Produktionsgeschwindigkeit durch Verlängern der Trocknerstrecke einfacher als bisher erhöht werden kann.
- Gelöst ist diese Aufgabe durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1.
- Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung ergeben sich aus den Patentansprüchen 2 bis 12.
- Demgemäß wird eine Vorrichtung zum Beschichten einer Trägerfolie mit einem pharmazeutischen Wirkstoff erfindungsgemäß so konzipiert, dass sie aus einem Auftragsmodul und mindestens einem daneben angeordneten Trocknermodul besteht. Das Auftragsmodul enthält die Abwickelstation, die Auftragsstation sowie die Aufwickelstation, während das Trocknermodul oder mehrere in Linie angeordnete Trocknermodule die Trocknerstation bilden. Hierbei wir die Trägerfolie mit dem darauf aufgetragenen Wirkstoff vorzugsweise solcherart durch die Trocknerstation geführt, dass die Trägerfolie in oder hinter dem vom Auftragsmodul am weitesten beabstandeten Trocknermodul umgelenkt wird und jedes Trocknermodul in zwei entgegen gesetzten Richtungen durchläuft.
- Die Ausführung in Balkobauweise des Auftragsmoduls, sowie der Trocknermodule ermöglicht, dass nur deren Frontseiten unter Reinraumbedingungen betrieben werden müssen, während die rückwärtigen Antriebs- und Lüftereinrichtungen nicht notwendigerweise im Reinraum selbst stehen müssen. Die Rückführung der durch das Trocknermodul geführten Trägerfolie in das Auftragsmodul zum Aufwickeln derselben erfolgt am Vorteilhaftesten mittels einer Umlenkung der Trägerfolie nach der Hälfte der Trocknerstrecke, wonach sie die Trocknermodule in umgekehrter Reihenfolge nochmals durchläuft, um schließlich im Auftragsmodul anzukommen und dort aufgewickelt zu werden. Wie unmittelbar einleuchtet, wird hierdurch der Platzbedarf für die Trocknerstation halbiert.
- Der modulartige Aufbau hat noch weitere Vorteile: So kann beispielsweise die Produktionsgeschwindigkeit und somit die Produktionskapazität der Vorrichtung durch nachträglichen Anbau von weiteren Trocknermodulen erhöht werden. Ferner können die einzelnen Module separat transportiert werden, was einen hohen Vorfertigungsgrad der Vorrichtung bei dennoch leichter Transportabilität ermöglicht und hierdurch den Montage- und Installationsaufwand vor Ort minimiert.
- Das erfindungsgemäße Auftragsmodul kann zweckmäßigerweise vor der Aufwickelstation mit einer Einrichtung zum Aufbringen einer Abdeckfolie auf die beschichtete Trägerfolie versehen sein, so dass dann ein einfacher Ausstanzvorgang genügt, um die fertigen transdermalen Pflaster zu erhalten. Gerade bei der Herstellung von transdermal wirksamen Pflastern ist es vorteilhaft, wenn der pharmazeutische Wirkstoff mit einem Klebstoff versetzt ist, so dass der Übergang des Wirkstoffs durch die Haut in den Blutkreislauf des Anwenders unter allen Einsatzbedingungen sichergestellt ist.
- Die Trocknermodule können jeweils eine erste und eine zweite, individuell regelbare Trocknerzone enthalten, wobei die Trägerfolie mit dem aufgetragenen Wirkstoff zuerst die erste Trocknerzone zum Trocknen des aufgetragenen flüssigen oder pastösen Wirkstoffs und danach (in entgegen gesetzter Richtung) die zweite Trocknerzone zum Entfernen von Restlösemitteln durchläuft. In der normalerweise vorzusehenden Anordnung, in welcher die Trägerfolie mit dem niedrigviskosen Wirkstoff in horizontaler Richtung transportiert wird, durchläuft die Trägerfolie die erste Trocknerzone des Trocknermoduls sinnvollerweise derart, dass der flüssige oder pastöse Wirkstoff oben auf der Trägerfolie befindlich ist und infolge dessen die zweite Trocknerzone nach dem Umlenken „auf dem Kopf” durchläuft. Insbesondere die zweite Trocknerzone muss hierbei nicht horizontal durchlaufen werden, sondern es ist auch eine zickzackartige Bahnführung vorstellbar, um den Trocknerweg nochmals zu erhöhen. Je nach Viskosität des aufgetragenen Wirkstoffs gilt dies selbstverständlich auch für die erste Trocknerzone.
- Die Auftragsstation kann als Auftragsvorrichtung einen Messergießer oder einen Schlitzgießer, und somit eine an sich bekannte Technik enthalten. Insbesondere die Messergießertechnik ist für die Herstellung von Magnetbändern zur Aufzeichnung von Ton und Bild perfektioniert worden, wobei es dort wie auch bei der vorliegenden Aufbringung von pharmazeutischen Wirkstoffen auf die Einhaltung von engen Toleranzen, die Reinheit und die Gleichmäßigkeit des Schichtauftrags ankommt.
- Das Auftragsmodul kann zusätzlich mit einer Längs-Trenneinrichtung zum Auftrennen der beschichteten Trägerfolie in zwei oder mehr Bahnen versehen sein, aus welchen Bahnen dann die transdermalen Pflaster ausgestanzt oder abgeschnitten werden können.
- Zum Trocknen des flüssigen oder pastösen, auf die Trägerfolie aufgebrachten Wirkstoffs gibt es mehrere Möglichkeiten. Zweckmäßig ist ein angewärmter Luftstrom oder sonstiger Gasstrom, insbesondere unter Verwendung von Inertgasen. Allerdings führt das Anblasen einer relativ dicken Flüssigkeitsschicht, wie hier vorliegend, sehr schnell zu einer Hautbildung an der Oberfläche der Schicht, was eine weitere Trocknung dieser Schicht behindert, da das Lösemittel nicht mehr aus der Schicht austreten kann, zumal auf der Unterseite die für die Lösemittel undurchlässige Trägerfolie vorhanden ist. Daher ist es im Rahmen der vorliegenden Erfindung besonders bevorzugt, wenn die Trocknermodule mit Warmluftdüsen versehen sind, welche die durchgeleitete Trägerfolie mit Warmluft oder einem angewärmten sonstigen Gas oder Gasgemisch von unten anblasen. Eine Hautbildung an der Oberfläche des flüssigen oder pastösen Wirkstoffs wird hierdurch vermieden und die Wärme von unten, durch die Trägerfolie hindurch, in die zu trocknende Schicht eingeleitet.
- Bevorzugterweise bilden hierbei die Warmluftdüsen einen – an sich bekannten – Schwebetrockner, durch welchen die Trägerfolie auf einem Warmluftpolster durchgeführt wird.
- Um die Trocknung zu beschleunigen und insofern den Trocknungsvorgang zu optimieren ist erfindungsgemäß erkannt worden, dass durch das Anblasen der Trägerfolie von unten mit warmem Gas die Lösemittel aus dem flüssigen oder pastösen Wirkstoff zwar ausgetrieben werden, dass jedoch oberhalb der Wirkstoffschicht der Partialdruck der Lösemittel zunimmt, so dass irgendwann eine Sättigung eintritt und eine weitere Trocknung verlangsamt bzw. gestoppt wird.
- Um diesen Effekt zu vermeiden und die Trocknung insofern zu beschleunigen ist als besonders bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung vorgesehen, in den Trocknermodulen oberhalb der Trägerfolie eine Horizontalblende mit Absaugöffnungen anzuordnen und oberhalb dieser Horizontalblende einen im wesentlichen horizontalen Luft- oder Gasstrom zu erzeugen, so dass die Luft bzw. das Gasgemisch oberhalb der Trägerfolie und der Wirkstoffschicht aufgrund des Bernoulli-Effekts durch die Absaugöffnungen nach oben abgesaugt wird. Hierdurch wird der Partialdruck der Lösemittel oberhalb der zu trocknenden Schicht vorteilhaft klein gehalten, wobei gleichzeitig die Gefahr einer Hautbildung auf der zu trocknenden Schicht gleichwohl vermieden wird. Es handelt sich also um ein sanftes Absaugen der atmosphärischen Umgebung der zu trocknenden Wirkstoffschicht.
- Dieser Effekt kann noch dadurch verbessert werden, dass der zwischen der Trägerfolie und der Horizontalblende gebildete Verdampfungsraum durch Wandelemente in einzelne Zonen aufgeteilt wird.
- Ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Vorrichtung wird im folgenden an Hand der Zeichnungen näher beschrieben und erläutert. Es zeigen:
-
1 eine schematische Darstellung der funktionswichtigen Teile einer erfindungsgemäßen Vorrichtung; -
2 eine schematische Seitenansicht eines Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemäßen Vorrichtung; -
3 eine schematische Darstellung einer oberen Trocknerzone des Ausführungsbeispiels aus2 . - In der schematischen Darstellung von
1 wird in einer Abwickelstation1 – eine Trägerfolie2 von einer Spule abgewickelt und in Linie in einer Auftragsstation3 um eine Präzisionswalze geführt. Dort wird über einen Messergießer4 ein Wirkstoff5 auf die oben liegende Oberfläche der Trägerfolie2 aufgetragen, wonach diese in die Trocknerstation6 geführt wird. In der Trocknerstation6 wird die Trägerfolie2 umgelenkt, so dass diese die Trocknerstation6 zweimal durchläuft, bevor eine Abdeckfolie7 in einer Laminierstation8 auf den getrockneten Wirkstoff5 aufgelegt und mit der Trägerfolie2 verbunden wird. Danach erfolgt bei einer Trenneinrichtung9 ein Abtrennen der Bahnkanten10 , die in einen Abfallbehälter11 geleitet werden, während die Trägerfolie2 mit dem getrockneten Wirkstoff5 und der aufliegenden Abdeckfolie7 in einer Aufwickelstation12 auf eine Spule aufgewickelt wird. - Wie
2 zeigt, ist die in1 schematisch dargestellte Vorrichtung erfindungsgemäß in zwei Trocknermodule13 ,13' und ein Auftragsmodul14 aufgeteilt. Das Auftragsmodul14 enthält die Abwickelstation1 , die Auftragsstation3 mit ihrem Messergießer4 sowie die Aufwickelstation12 . Die Trägerfolie2 verlässt nach der Auftragsstation3 mit dem flüssigen Wirkstoff5 versehen das Auftragsmodul14 und wird nacheinander durch die beiden Trocknermodule13 ,13' , welche die Trocknerstation6 bilden, geleitet. Hinter dem zweiten Trocknermodul13' ist ein Umlenkmodul15 angeordnet, wo die Trägerfolie2 mit dem bereits angetrockneten Wirkstoff5 nach unten umgelenkt und die Trocknermodule13' ,13 in umgekehrter Reihenfolge durchlaufend wieder in das Auftragsmodul14 geführt wird, wo sie schließlich in der Aufwickelstation12 auf eine Spule aufgewickelt wird. Die beiden Trocknermodule13 ,13' verfügen über getrennt regelbare erste Trocknerzonen16 ,16' und zweite Trocknerzonen17 ,17' , wobei die ersten Trocknerzonen vorliegend oben angeordnet sind und zum Trocknen des flüssigen Wirkstoffs5 dienen. Die zweiten Trocknerzonen17 ,17' entfernen Restlösemittel aus dem Wirkstoff5 . - Wie in
2 außerdem zu sehen ist, enthält das Auftragsmodul14 ferner die motorischen Antriebe für die Abwickelstation1 , die Auftragsstation3 und die Aufwickelstation12 sowie aller anderen Aggregate. Außerdem enthält es auch einen Behälter18 für den Wirkstoff5 bzw. ein Wirkstoff-Klebstoff-Gemisch, welches über eine Pumpe19 ohne Kontakt zur Umgebung an den Messergießer4 gefördert wird. - In
2 ist ein Ausführungsbeispiel mit lediglich zwei Trocknermodulen13 ,13' dargestellt. Durch Hinzufügen von weiteren Trocknermodulen kann die Trocknerstrecke nahezu beliebig verlängert werden, um die Produktionsgeschwindigkeit der gesamten Vorrichtung zu erhöhen. Weitere Trocknermodule können auch noch nachträglich nachgerüstet werden. -
3 zeigt schließlich den schematischen Aufbau einer ersten Trocknerzone16 eines Trocknermoduls13 . Eine Anzahl von Warmluftdüsen20 , die einen Warmluftstrom21 gegen die Unterseite der durch die Trocknerzone16 geleiteten Trägerfolie2 mit oben auf befindlichem Wirkstoff5 richten, bildet einen Schwebetrockner, da die Trägerfolie2 auf dem Luftpolster der Warmluftströme21 schwebt. Tragrollen22 sind lediglich dafür vorgesehen, die Trägerfolie2 abzustützen, wenn die Warmluftdüsen20 keinen Warmluftstrom21 aussenden. Der flüssige Wirkstoff5 wird also von unten, durch die Trägerfolie hindurch, erwärmt, wodurch das Lösemittel nach oben ausgetrieben wird. Da der Warmluftstrom nicht von oben auf den Wirkstoff5 aufgeblasen wird, bildet sich dort auch keine Haut, die das Austreiben des Lösemittels behindern würde. - Um nun zu verhindern, dass oberhalb des Wirkstoffs
5 sich der Partialdruck des ausgetriebenen Lösemittels solcherart erhöht, dass der Verdunstungsprozess ins stocken gerät, ist oberhalb der Trägerfolie2 und des darauf befindlichen Wirkstoffs5 eine Horizontalblende23 mit Absaugöffnungen24 angeordnet, oberhalb welcher ein Gebläse25 einen konstanten Luftstrom26 erzeugt. Aufgrund des Bernoulli-Effekts wird der zwischen der Trägerfolie2 und der Horizontalblende23 gebildete Verdampfungsraum durch die Absaugöffnungen24 abgesaugt, so dass der Partialdruck des Lösemittels klein bleibt und das Austreiben des Lösemittels aus dem Wirkstoff5 weiter voranschreitet. Zur Vermeidung von nachteiligen Randeffekten sind außerdem in regelmäßigen Abständen Wandelemente27 angeordnet, die den Verdampfungsraum zwischen der Trägerfolie2 und der Horizontalblende23 unterteilen.
Claims (12)
- Vorrichtung zum Beschichten einer Trägerfolie mit einem pharmazeutischen Wirkstoff, insbesondere zur Herstellung von transdermal wirkenden Pflastern, – mit einer Abwickelstation (
1 ) für die Trägerfolie (2 ), – mit einer Auftragsstation (3 ) zum Auftragen von flüssigem oder pastösem pharmazeutischen Wirkstoff (5 ) auf die Trägerfolie (2 ), – mit einer Trocknerstation (6 ) zum Trocknen des aufgetragenen Wirkstoffs (5 ) auf der Trägerfolie (2 ) – und mit einer Aufwickelstation (12 ) für die beschichtete Trägerfolie (2 ), dadurch gekennzeichnet, – dass die Vorrichtung aus einem Auftragsmodul (14 ) und mindestens einem daneben angeordneten Trocknermodul (13 ,13' ) besteht, – wobei das Auftragsmodul (14 ) die Abwickelstation (1 ), die Auftragsstation (3 ) und die Aufwickelstation (12 ) enthält, – während ein Trocknermodul (13 ) oder mehrere in Linie angeordnete Trocknermodule (13 ,13' ) die Trocknerstation (6 ) bilden, – und wobei die Trocknerstation (6 ) durch einen nachträglichen Anbau von weiteren Trocknermodulen (13 ,13' ) erweiterbar ist. - Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Trägerfolie (
2 ) mit dem darauf aufgetragenen Wirkstoff (5 ) solcherart durch die Trocknerstation (6 ) geführt ist, dass die Trägerfolie (2 ) in oder hinter dem vom Auftragsmodul (14 ) am weitesten beabstandeten Trocknermodul (13' ) umgelenkt wird und jedes Trocknermodul (13 ,13' ) in zwei im wesentlichen entgegengesetzten Richtungen durchläuft. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Auftragsmodul (
14 ) vor der Aufwickelstation (12 ) mit einer Einrichtung (8 ) zum Aufbringen einer Abdeckfolie (7 ) auf die beschichtete Trägerfolie (2 ) versehen ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der pharmazeutische Wirkstoff (
5 ) mit einem Klebstoff versetzt ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass jedes Trocknermodul (
13 ,13' ) eine erste (16 ,16' ) und eine zweite Trocknerzone (17 ,17' ) enthält, wobei die Trägerfolie (2 ) zuerst die erste Trocknerzone (16 ,16' ) zum Trocknen des aufgetragenen flüssigen oder pastösen Wirkstoffs (5 ) und danach in entgegengesetzter Richtung die zweite Trocknerzone (17 ,17' ) zum Entfernen von Restlösemitteln durchläuft. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Auftragsstation (
3 ) einen Messergießer (4 ) oder einen Schlitzgießer umfasst. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Auftragsmodul (
14 ) eine Längs-Trenneinrichtung (9 ) zum Auftrennen der beschichteten Trägerfolie (2 ) in zwei oder mehr Bahnen enthält. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Trocknermodule (
13 ,13' ) mit Warmluftdüsen (20 ) versehen sind, welche die durchgeleitete Trägerfolie (2 ) mit Warmluft (21 ) oder einem angewärmten sonstigen Gas oder Gasgemisch von unten anblasen. - Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Warmluftdüsen (
20 ) einen Schwebetrockner bilden, durch welchen die Trägerfolie (2 ) auf einem Warmluftpolster (21 ) durchgeführt wird. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass in den Trocknermodulen (
13 ,13' ) oberhalb der Trägerfolie (2 ) eine Horizontalblende (23 ) mit Absaugöffnungen (24 ) sowie eine Einrichtung (25 ) zum Erzeugen eines im wesentlichen horizontalen Luft- oder Gasstroms (26 ) oberhalb der Horizontalblende (23 ) angeordnet ist. - Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass ein zwischen der Trägerfolie (
2 ) und der Horizontalblende (23 ) gebildeter Verdampfungsraum durch Wandelemente (27 ) in einzelne Zonen aufgeteilt ist. - Trocknermodul zur Verwendung in einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, umfassend eine Anzahl von Warmluftdüsen (
20 ), welche die durchgeleitete Trägerfolie (2 ) mit Warmluft (21 ) oder einem angewärmten sonstigen Gas oder Gasgemisch von unten anblasen, während oberhalb der Trägerfolie (2 ) eine Horizontalblende (23 ) mit Absaugöffnungen (24 ) sowie eine Einrichtung (25 ) zum Erzeugen eines im wesentlichen horizontalen Luft- oder Gasstroms (26 ) oberhalb der Horizontalblende (23 ) angeordnet ist.
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2626144A1 (de) * | 2012-02-07 | 2013-08-14 | Nederlandse Organisatie voor toegepast -natuurwetenschappelijk onderzoek TNO | Herstellungssystem für Endlosprodukte mit einer Reinraum-Auftragszone und einem getrennten Behandlungsraum |
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Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3924022A (en) * | 1974-02-22 | 1975-12-02 | Gen Electric | Method of applying an organic coating onto an inorganic coated steel sheet for a magnetic laminate application |
DE20304641U1 (de) * | 2003-03-21 | 2003-05-22 | Josef Schiele Ohg | Beschichtungsvorrichtung |
Family Cites Families (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR823052A (fr) * | 1936-06-20 | 1938-01-13 | Bandage perfectionné et son procédé de fabrication | |
GB691182A (en) * | 1950-02-04 | 1953-05-06 | Herts Pharmaceuticals Ltd | New or improved method and process for applying a coating to a web or strip of material |
US3559301A (en) * | 1968-07-29 | 1971-02-02 | Egan Machinery Co | Air flotation system for conveying web materials |
US4556441A (en) * | 1983-01-24 | 1985-12-03 | Faasse Jr Adrian L | Pharmaceutical packaging method |
FR2611756B1 (fr) * | 1987-02-17 | 1989-07-13 | Molinier Sa | Procede de fabrication d'une bande de contention cohesive, les moyens de mise en oeuvre et la bande obtenue |
IN169554B (de) * | 1987-07-24 | 1991-11-09 | Ethicon Inc | |
DE4127602A1 (de) * | 1991-08-21 | 1993-02-25 | Hoechst Ag | Verfahren und vorrichtung zum beruehrungsfreien fuehren eines beschichteten materialbandes |
IT1254170B (it) * | 1991-12-18 | 1995-09-11 | Mini Ricerca Scient Tecnolog | Membrane composite per la rigenerazione guidata di tessuti |
US5447566A (en) * | 1993-12-27 | 1995-09-05 | Autographic Business Forms, Inc. | Paper coating and drying machine |
DE29819202U1 (de) * | 1998-10-28 | 1999-02-11 | Vits Maschinenbau Gmbh | Vorrichtung zum Trocknen und Kühlen frisch bedruckter Papierbahnen |
CA2367232A1 (en) * | 2001-01-09 | 2002-07-09 | Johnson & Johnson Limited | Topical compositions for active wound healing with decreased scarring |
-
2004
- 2004-04-30 DE DE112004002828.0T patent/DE112004002828B4/de not_active Expired - Lifetime
- 2004-04-30 WO PCT/EP2004/004585 patent/WO2005116552A1/de active Application Filing
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3924022A (en) * | 1974-02-22 | 1975-12-02 | Gen Electric | Method of applying an organic coating onto an inorganic coated steel sheet for a magnetic laminate application |
DE20304641U1 (de) * | 2003-03-21 | 2003-05-22 | Josef Schiele Ohg | Beschichtungsvorrichtung |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10058531B1 (en) | 2017-06-01 | 2018-08-28 | Spartak LLC | Dosage delivery film |
US10307394B2 (en) | 2017-06-01 | 2019-06-04 | Spartak LLC | Dosage delivery film |
US10857125B2 (en) | 2017-06-01 | 2020-12-08 | Spartak LLC | Dosage delivery film |
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