DE10296229T5

DE10296229T5 - Stimmprothesenbürste

Info

Publication number: DE10296229T5
Application number: DE10296229T
Authority: DE
Inventors: Edmund Santa Barbara Seder; Christopher S. Santa Barbara Mudd
Original assignee: Helix Medical Inc
Current assignee: Freudenberg Medical LLC
Priority date: 2001-02-13
Filing date: 2002-02-13
Publication date: 2004-04-15
Also published as: WO2002064271A1; EP1360016A4; GB2387211A; US6484345B2; EP1360016A1; AU2002243995B2; US20020108195A1; GB0315158D0; GB2387211B; CA2434098C; CA2434098A1

Abstract

Bürste für eine Stimmprothese mit einem weichen hohlen Außenkörper mit einem Kanaldurchgangskörper und einer hohlen harte Patrone oder Ventilsitz, die/der in dem Körper angeordnet ist, und mit einem zweiten Kanal mit einem proximalen Ende mit einem kleineren Durchmesser als der Körperkanal, wobei eine Wandoberfläche bereitgestellt wird, die sich in den Kanal erstreckt, wobei die Bürste umfasst:
einen Stangenteil mit einer distalen Fläche mit einem Durchmesser, der größer ist als der Durchmesser des proximalen Endes der Patrone,
einen Bürstenteil, der sich von der proximalen Fläche der Stange distal erstreckt und imstande ist, in den Patronenkanal einzutreten und die Wände des Kanals zu berühren und zu reinigen; wobei der Außenteil der proximalen Fläche der Stange durch die Erstreckung der Wandoberfläche der Patrone oder Ventilsitzes in den Körperkanal aufgehalten wird.

Description

Technisches Gebiet
Diese Erfindung betrifft eine Stimmprothesenzusatzvorrichtung, und spezieller betrifft diese Erfindung eine verbesserte Bürste zum Reinigen einer langverweilenden Stimmprothese, während sie in einem Patienten angebracht ist.
Hintergrund der Erfindung
Es gibt mehrere Wahlmöglichkeiten, um Patienten die Sprache wiederzugeben, deren Kehlkopf entfernt worden ist. Ein Vorgehen besteht darin, chirurgisch eine Fistelpunktion zwischen der Luftröhre und der Speiseröhre zu erzeugen. Eine Luftröhrenstimmprothese, die ein Einwegventil enthält, wie z. B. eine BLOM-SINGER^®-Stimmprothese, wird in die Ösophagotracheal- fistel eingesetzt. Das Einwegventil schützt den Luftweg während eines Schluckens, öffnet aber unter Überdruck. Die Stimmprothese ermöglicht folglich, dass ein Patient Luft von den Lungen in die Speiseröhre und heraus durch den Mund umleitet. Sprache wird während eines Hindurchtritts von Luft durch den oberen Teil der Speiseröhre erzeugt.
Die Prothese hält die Fistel offen, fördert Luft von der Luftröhre zur Speiseröhre für eine Stimmerzeugung und verhindert eine Speiseröhrenleckage in die Luftröhre während eines Schluckens. Der Mundhohlraum, der sich in den Schlund erstreckt, weist eine hohe Mikrobenpopulation auf. Jedoch ist die Prothese, die in einer warmen, dunklen, nährstoffreichen Umgebung mit Feuchtigkeit in Berührung steht, einem Wachstum von üblicherweise gefundenen Mikroorganismen, typischerweise Candida, auf dem Ventil und dem Rückhalteflansch ausgesetzt. Der Mikrobenbeufall wird augenblicklich untersucht. Die Mikrobenbefallsorganismen und die Ereignissfolge sind ziemlich kompliziert und sind noch nicht eindeutig festgestellt. Das Mikrobenwachstum auf dem und in das weiche Siliconharz kann mit einer Funktion des Ventils in Konflikt geraten und kann bewirken, dass es leckt. Die mit Anwuchs überzogene Vorrichtung muss gereinigt oder verworfen werden und durch eine neue Vorrichtung ersetzt werden.
Die gegenwärtige Niederdruckstimmprothese kann durch den Patienten alle paar Tage entfernt werden und kann durch eine saubere Prothese ersetzt werden. Die entfernte Prothese wird in Wasserstoffperoxid getränkt, um das Ventil und den Flansch zu sterilisieren. Einigen Patienten fällt es jedoch schwer, eine häufige Entfernung und Wiedereinsetzung der Prothese zustande zu bringen. Andere, die körperlich behindert sind, sind nicht imstande, die Prothese zu entfernen, zu sterilisieren oder wieder einzusetzen.
Eine länger verweilende Niederdruckstimmprothese ist entwickelt worden, die an ihrem Ort in der Ösophagotrachealfistel viele Wochen oder Monate lang bleiben kann, abhängig vom Patienten und Verwendungsbedingungen. Der Patient kann die Prothese für längere Zeiträume vertrauensvoll verwenden. Die länger verweilende Stimmprothese ist durch den Patienten nicht entfernbar. Fahrten zu einem Gesundheitsfürsorgespezialisten, um die Prothese zu entfernen und zu ersetzen, werden außerordentlich ausgedehnt, wodurch dem Patienten ein erhöhter Komfort und geringere Kosten verschafft werden.
Darstellung des Standes der Technik
Zwischen Fahrten zu einem Gesundheitsfürsorgespezialisten kann die Stimmprothese gereinigt werden, indem der mittige Durchlass und das Ventil der Prothese mit einer Bürste geschrubbt werden. Jedoch kann das gegenwärtig verfügbare Bürstensystem durch das Ventil hindurchtreten und kann die gegenüberliegende Speiseröhrenwand beschädigen, selbst wenn dieses proximale Ende der Drahtbürste mit Harz beschichtet ist und eine Scheibe am Beginn der Borsten angeordnet ist.
Darstellung der Erfindung
Eine verbesserte Bürste für eine Stimmprothese wird durch diese Erfindung bereitgestellt. Die Bürste ist so strukturiert, dass verhindert wird, dass das mit Borsten versehene Ende der Bürste die Speiseröhrenwand erreicht. Die Bürste ist angepasst, um mit einer Stimmprothese verwendet zu werden, die eine zylindrische starre Patrone in einem weichen Außenkörper enthält, wie im gemeinsam übertragenen US-Patent No. 5,578,083 offenbart, dessen Offenbarung hierin durch Bezug ausdrücklich aufgenommen wird. Die Bürste kann auch mit einer Stimmprothese verwendet werden, die einen starren Ventilsitz in einem weichen Außenkörper enthält. Das proximale Ende der Patrone oder des Ventilsitzes erstreckt sich in den mittigen Durchlass der Prothese, wobei eine Anschlagoberfläche gebildet wird. Ein Durchlass von verringertem Durchmesser erstreckt sich distal von der Anschlagoberfläche. Das proximale Ende der Bürste umfasst eine Stange, von der sich die Borsten erstrecken. Das proximale Ende der Stange ist größer als der Durchlass und liegt an der Anschlagoberfläche an. Die Borsten, die auf einer Drahtwendel angebracht sein können, erstrecken sich durch die Patrone vorzugsweise bis zu dem distalen Flansch des Körpers der Prothese, so dass die Borsten das Ventilelement berühren. Der mit Borsten versehene Abschnitt kann länger sein als die Patrone oder der Ventilsitz und hintere Teil des Körpers. Vorzugsweise endet der Borstenteil bei etwa dem hinteren Flansch der Prothese oder am Ende einer distalen Haube, wenn vorhanden.
Diese und viele andere Merkmale und begleitende Vorteile der Erfindung werden ersichtlich, wenn die Erfindung durch Bezug auf die folgende ausführliche Beschreibung bei Betrachtung in Verbindung mit den Begleitzeichnungen besser verstanden wird.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine schematische Ansicht im Schnitt einer Bürste gemäß der Erfindung, die in einer Stimmprothese eingesetzt ist, die sich in einem Stoma aufhält; und
2 ist eine vergrößerte Ansicht im Schnitt, aufgenommen entlang der Linie 2 von 1.
Ausführliche Beschreibung der Erfindung
Mit Bezug nun auf die 1 und 2 ist eine Bürste 10 mit dem Borstenteil 12 dargestellt, der in einem mittigen Durchlass 14 durch eine Patrone 16 angeordnet ist, wobei das Ende 18 der Bürste gegen die Innenfläche 20 des Ventils 22 anliegt. Ein weicher Körper 24 der Stimmprothese 26 umgibt die Patrone 16. Die Prothese 26 wird durch die Speiseröhrenwand 34 in eine Fistel 28 eingesetzt, wobei ein proximaler Flansch 29 mit der Außenwand 31 der Luftröhre 30 in Eingriff tritt und der distale Flansch 32 mit der Oberfläche 33 auf der Speiseröhrenseite der Fistel 28 in Eingriff tritt. Der distale Flansch 32 kann strahlungsundurchlässige Anzeigen 38 umfassen, um zu bestätigen, dass der Flansch 32 nach einer Prothese 32-Einsetzung korrekt entfaltet ist. Der proximale Flansch 29 kann eine flexible Zunge 40 mit einer Öffnung 42 aufweisen, die an einem Einsetzwerkzeug, nicht dargestellt, angebracht werden kann. Die Zunge 40 kann entfernt werden oder an den Hals 44 des Benutzers mit Klebeband angebracht werden.
Der vordere Luftröhrenflansch 29 und hintere Rückhalte-Speiseröhrenflansch 32 sind mit den Enden des weichen Körpers 24 verbunden. Der Körper 24, vordere Flansch 29 und hintere Flansch 32 sind vorzugsweise eine einzige geformte Einheitsstruktur, die aus einem biokompatiblen Elastomer medizinischer Güteklasse gebildet ist, wie z. B. einem Silicon- oder Polyurethanharz, geeigneterweise 50 Durometer. Da das Material transparent ist und die Prothesenstruktur klein ist, ist es schwierig, sich ein Bild von der Prothese zu machen und sie zu handhaben. Deshalb enthält das Formmaterial manchmal eine kleine Menge von 0,1 bis 0,5% eines biokompatiblen Pigments, um bei der Sichtbarmachung der Vorrichtung zu helfen. Das Pigment kann ein Schwermetallsalz sein, wie z. B. Bariumsulfat. Die Patrone 16 ist aus einem inerten selbst schmierenden Polymer gebildet, geeigneterweise einem fluorierten Harz, wie z. B. TEFLON (Polytetrafluorethylen) oder einem Polyalkylenharz, wie z. B. Polyethylen oder Polypropylen, geeigneterweise DELRIN oder KYNAR.
Der röhrenförmige Körper 24 weist auf: einen ersten Abschnitt 52 mit einer Wand 53 einer ersten Dicke, einen mittleren Abschnitt 54 mit einer Wand 57 einer größeren Dicke und einen dritten Wandabschnitt 56 mit einer Wand 59 einer verringerten Dicke. Der mittlere Wandabschnitt 54 bildet einen zylindrischen Vorsprung 61, der in einem ringförmigen Kanal 58 aufgenommen wird, der in der Außenwand der Patrone 16 gebildet ist.
Die hohle Patrone 2 weist auf: einen vorderen Flansch 60 und einen hinteren Flansch 64, der mit einem zylindrischen Abschnitt 65 verbunden ist, der den mittigen Durchlass 14 zwischen den Flanschen 60, 64 bildet. Die Patrone 16 wird mit dem Körper 24 zusammengebaut, indem der vordere Flansch 60 der Patrone 16 in die hintere Öffnung 67 des Kanals 71 durch den Körper 24 eingesetzt wird und er durch den mittigen Kanal 71 des Körpers 24 gezwängt wird, wobei der Vorsprung 61 zusammengedrückt wird, bis der vordere Flansch 60 in den mittigen Kanal 71 eintritt. Der vordere Flansch 60 setzt sich gegen die Endwand 68 des Vorsprungs 61, und der hintere Flansch 64 setzt sich gegen die hintere Wand 59 des Vorsprungs 61.
Die Stirnfläche 70 der Stange 72 weist einen Durchmesser auf, der nur geringfügig kleiner als der Durchmesser der mittigen Bohrung 74 durch einen proximalen Teil 76 des weichen Körpers 24 und größer als der mittige Durchlass 14 durch die Patrone 16 ist, so dass die distale Stirnfläche 78 der Patrone 16 mit dem peripheren Teil 80 der Stirnfläche 70 der Stange 72 in Eingriff tritt und sie an jeglicher weiteren Bewegung hindert.
Die Länge des Borstenteils 12 von der Stirnfläche 70 der Stange zum Ende 18 der Bürste ist kleiner als der Abstand von der Stirnfläche 70 zur gegenüberliegenden Oberfläche 33 der Speiseröhre 35. Die Länge des Borstenteils 12 braucht bloß ausreichend zu sein, damit die Borsten 90 mit der Innenfläche 20 des Ventils 22 in Eingriff treten. Die Längen der Borsten 90 reichen aus, um die Innenwand 92 der Patrone 16 und die Innenwand des vorderen Teils 76 des weichen Körpers zu berühren und zu reinigen. Die Borsten 90 sind in einem verdrillten Draht 94 angebracht dargestellt. Der Draht 94 kann in die Kunststoffstange 72 eingebettet sein, die den Handgriff der Bürste 10 bildet. Die Borsten 90 könnten auch direkt in einen Endabschnitt von kleinerem Durchmesser der Stange 72 eingebettet sein.
Man muss sich darüber im klaren sein, dass nur bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beschrieben worden sind und dass zahlreiche Substitutionen, Modifikationen und Änderungen erlaubt sind, ohne dass man vom Geist und Bereich der Erfindung abweicht, wie in den folgenden Ansprüchen definiert.
Zusammenfassung
Eine Bürste (10) für eine Stimmprothese (26), die eine harte Patrone von verringertem Durchmesser (16) enthält, die in dem distalen Abschnitt eines weichen Außenkörpers (24) angeordnet ist. Die Bürste umfasst einen distalen Bürstenabschnitt von verringertem Durchmesser (12), der in einer Stange (72) angebracht ist, die eine distale Stirnfläche aufweist, die größer ist als der Durchmesser der Patrone, so dass die Erstreckung des Endes der Bürste in die gegenüberliegende Speiseröhrenwand verhindert wird.

Claims

Bürste für eine Stimmprothese mit einem weichen hohlen Außenkörper mit einem Kanaldurchgangskörper und einer hohlen harte Patrone oder Ventilsitz, die/der in dem Körper angeordnet ist, und mit einem zweiten Kanal mit einem proximalen Ende mit einem kleineren Durchmesser als der Körperkanal, wobei eine Wandoberfläche bereitgestellt wird, die sich in den Kanal erstreckt, wobei die Bürste umfasst: einen Stangenteil mit einer distalen Fläche mit einem Durchmesser, der größer ist als der Durchmesser des proximalen Endes der Patrone, einen Bürstenteil, der sich von der proximalen Fläche der Stange distal erstreckt und imstande ist, in den Patronenkanal einzutreten und die Wände des Kanals zu berühren und zu reinigen; wobei der Außenteil der proximalen Fläche der Stange durch die Erstreckung der Wandoberfläche der Patrone oder Ventilsitzes in den Körperkanal aufgehalten wird.
Bürste nach Anspruch 1, bei der sich der Bürstenteil nicht weiter als etwa den Abstand von der proximalen Fläche der Patrone bis zum distalen Ende der Stimmprothese erstreckt.
Bürste nach Anspruch 2, bei der die Prothese ein Klappventil enthält und das distale Ende des Bürstenteils das Ventil berührt und teilweise öffnet, wenn sich die Fläche der Stange in Berührung mit der proximalen Fläche der Patrone befindet.
Bürste nach Anspruch 1, bei der der Bürstenteil Borsten enthält, die auf einem Bürstenteil der Bürste von verringertem Durchmesser angebracht sind.
Bürste nach Anspruch 4, bei der die Borsten in einem verdrillten Draht angebracht sind.