DE10254799A1

DE10254799A1 - Method for sterilizing medical or surgical equipment comprises applying superheated vapor to outside of gas-permeable package containing it, vapor being applied to outside of package and prevented from entering it

Info

Publication number: DE10254799A1
Application number: DE2002154799
Authority: DE
Inventors: Joachim Schmid
Original assignee: Groninger and Co GmbH
Current assignee: Groninger and Co GmbH
Priority date: 2002-11-22
Filing date: 2002-11-22
Publication date: 2004-06-03

Abstract

Method for sterilizing medical or surgical equipment (18) is carried out in a sterilization chamber (16) using superheated vapor from a medium or a mixture of media which is condensed in the chamber and then removed. The equipment is sealed in a package (19) which is gas-permeable but keeps microorganisms out. Vapor is applied only to the outside of the package and is prevented from entering it.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Sterilisieren von Gegenständen, insbesondere von medizinischen oder chirurgischen Gegenständen.The invention relates to a Process for sterilizing objects, in particular medical ones or surgical items.

Es ist ein Verfahren dieser Art bekannt ( DE 100 44 117 A1 ), bei dem die Gegenstände, in einer keimdichten aber gasdurchlässigen Verpackung fertig abgepackt, in die Sterilisationskammer eingebracht und dort sterilisiert werden dergestalt, dass der vorzugsweise überhitzte Dampf des Mediums oder Mediumgemisches, insbesondere von Wasserstoffperoxid bzw. einer wässrigen Lösung von Wasserstoffperoxid durch die Verpackung hindurch in das Innere der Verpackung eindringt, so dass die Gegenstände und das Innere der Verpackung sterilisiert werden. Nach der Behandlungszeit muss das Innere der Verpackung evakuiert werden, um das Kondensat im Inneren der Verpackung in die Dampfphase zurückzuführen und aus dem Inneren der Verpackung abzusaugen und dadurch zu entfernen. Dieses Evakuieren des Inneren der Verpackung und Absaugen des Mediumdampfes aus dem Inneren benötigt relativ viel Zeit und gestaltet daher den gesamten Sterilisationsvorgang derartiger Gegenstände relativ zeitaufwendig.A method of this type is known ( DE 100 44 117 A1 ), in which the objects, packed in a germ-tight but gas-permeable packaging, are introduced into the sterilization chamber and sterilized there in such a way that the preferably overheated steam of the medium or mixture of mediums, in particular hydrogen peroxide or an aqueous solution of hydrogen peroxide, passes through the packaging penetrates into the interior of the packaging so that the objects and the interior of the packaging are sterilized. After the treatment time, the inside of the packaging must be evacuated in order to return the condensate inside the packaging to the vapor phase and to suck it out of the inside of the packaging and thereby remove it. This evacuation of the inside of the packaging and suction of the medium vapor from the inside takes a relatively long time and therefore makes the entire sterilization process of such objects relatively time-consuming.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zum Sterilisieren von Gegenständen, insbesondere von medizinischen oder chirurgischen Gegenständen, so zu gestalten, dass die Zeit für die Durchführung des Verfahrens verkürzt wird und das Verfahren zugleich vereinfacht wird.The invention is based on the object Process for sterilizing objects, in particular medical ones or surgical items, so that the time for the implementation shortened the procedure and the process is simplified at the same time.

Die Aufgabe ist bei einem Verfahren zum Sterilisieren von Gegenständen der eingangs genannten Art gemäß der Erfindung durch die Merkmale im Anspruch 1 gelöst. Weitere vorteilhafte Erfindungsmerkmale und Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen. Dadurch, dass beim Sterilisationsvorgang lediglich das Äußere der Verpackung mit Dampf beaufschlagt wird und das Eindringen von Dampf in das Innere der Verpackung verhindert ist, wird die Verfahrensdauer verkürzt. Es ist nicht erforderlich, im Verfahrensverlauf auch das Innere der Verpackung zu evakuieren und aus diesem Inneren Dampf abzuziehen. Auch ist die Gefahr, dass sonst bei in das Innere der Verpackung eingedrungenem Dampf trotz Evakuierens der Verpackung und Absaugens des Inneren der Verpackung noch Dampfreste im Inneren verbleiben, gebannt. Ferner ist das Verfahren dadurch deutlich vereinfacht. Die im Verpackungsinneren enthaltenen Gegenstände sind bereits steril, da sie so verpackt sind und keiner erneuten Sterilisation bedürfen. Durch die Merkmale im Anspruch 2 und insbesondere im Anspruch 3 ist eine zumindest geringfügige Luftströmung vom Inneren der Verpackung durch diese hindurch nach außen gewährleistet und damit zuverlässig dem etwaigen Eindringen von Dampf oder Kondensat in das Innere der Verpackung entgegengewirkt.The task is with a procedure for sterilizing objects of the type mentioned according to the invention solved by the features in claim 1. Further advantageous features of the invention and configurations result from the subclaims. Thereby, that only the exterior of the packaging with steam during the sterilization process is acted upon and the penetration of steam into the interior of the Packaging is prevented, the process time is shortened. It is not necessary, the inside of the process Evacuate packaging and draw steam from inside. There is also a danger that otherwise inside the packaging ingress of steam despite evacuation of the packaging and suction the inside of the packaging still contains steam residues, averted. Furthermore, the method is significantly simplified. The items inside the packaging are already sterile because they are packed in this way and do not need to be sterilized again. By the features in claim 2 and in particular in claim 3 is at least one minor airflow guaranteed from the inside of the packaging through to the outside and therefore reliable the possible penetration of steam or condensate into the interior of the Counteracted packaging.

Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung.More details and advantages the invention result from the following description.

Die Erfindung ist nachfolgend anhand eines in der Zeichnung gezeigten Ausführungsbeispieles näher erläutert. Die Zeichnung zeigt eine schematische, teilweise geschnittene Seitenansicht einer Einrichtung zum Sterilisieren von Gegenständen.The invention is based on of an embodiment shown in the drawing. The Drawing shows a schematic, partially sectioned side view a device for sterilizing objects.

Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren, das mit Hilfe der Einrichtung 10 durchgeführt wird, wird einem nur schematisch angedeuteten Verdampfer 11 über eine Zuleitung 12 mit Ventil 13 ein im Verdampfer 11 zu verdampfendes Medium unter Druck zugeführt. Dieses in der Zuleitung 12 geführte Medium besteht aus Wasserstoffperoxid oder aus einer wässrigen Lösung von Wasserstoffperoxid. Im Verdampfer 11 wird daraus vorzugsweise überhitzter Wasserstoffperoxiddampf bzw. ein Dampfgemisch aus vorzugsweise überhitztem Wasserdampf und überhitztem Wasserstoffperoxiddampf erzeugt. Dieser Dampf wird nach Öffnen eines Ventils 14 in einer an den Verdampfer 11 angeschlossenen Leitung 15 in das Innere 16 einer daran angeschlossenen, nur schematisch angedeuteten Sterilisationskammer 17 eingeleitet, um zuvor darin platzierte Gegenstände 18, die in einer keimdichten aber gasdurchlässigen Verpackung 19 verpackt vorliegen, zu sterilisieren. Bei diesen Gegenständen 18 handelt es sich prinzipiell um beliebige Gegenstände, insbesondere dabei um medizinische oder chirurgische Gegenstände, z. B. nur schematisch angedeutete Spritzen 20, die innerhalb der Verpackung 19 hängend in einer Lochplatte 21 der Verpackung 19 angeordnet sind. Die Verpackung 19 ist nur schematisch angedeutet. Sie besteht z. B. aus einem Behälter oder Beutel, der auf einer Bodenplatte 22 im Inneren 16 ruht. Die Verpackung 19 kann derart ausgebildet sein, dass diese oberseitig mit einem Teil 23, z. B. Deckel, verschlossen ist, der keimdicht und dabei aber gasdurchlässig ist. Die Gegenstände 18 werden in der Verpackung 19 abgepackt und im Inneren steril angeliefert und nach Öffnen der Sterilisationskammer 17 in diese eingebracht. Hiernach wird die Sterilisationskammer 17 hermetisch geschlossen.In the method according to the invention using the device 10 is carried out, is only a schematically indicated evaporator 11 via a supply line 12 with valve 13 one in the evaporator 11 Medium to be evaporated supplied under pressure. This in the supply line 12 guided medium consists of hydrogen peroxide or an aqueous solution of hydrogen peroxide. In the evaporator 11 it is preferably used to produce superheated hydrogen peroxide vapor or a vapor mixture of preferably superheated water vapor and superheated hydrogen peroxide vapor. This steam is released after opening a valve 14 in one to the evaporator 11 connected line 15 inside 16 a connected, only schematically indicated sterilization chamber 17 initiated to objects previously placed therein 18 in a germ-tight but gas-permeable packaging 19 packaged to sterilize. With these items 18 it is principally any objects, in particular medical or surgical objects, for. B. only schematically indicated syringes 20 that are inside the packaging 19 hanging in a perforated plate 21 the packaging 19 are arranged. The packaging 19 is only indicated schematically. It consists e.g. B. from a container or bag on a base plate 22 internally 16 rests. The packaging 19 can be designed in such a way that it has a part on the upper side 23 , e.g. B. lid, is closed, which is germ-tight and gas permeable. Things 18 will be in the packaging 19 packed and delivered sterile inside and after opening the sterilization chamber 17 introduced into this. After that the sterilization chamber 17 hermetically sealed.

Anschließend daran wird das Innere 16 der Sterilisationskammer 17 zunächst evakuiert. Dies geschieht mit Hilfe einer Vakuumpumpe 24 in einer an die Sterilisationskammer 17 angeschlossenen Leitung 25 mit Ventil 26, wobei beim Evakuieren letzteres geöffnet und das Ventil 14 in der Leitung 15 geschlossen ist.Subsequently, the inside 16 the sterilization chamber 17 first evacuated. This is done with the help of a vacuum pump 24 in one to the sterilization chamber 17 connected line 25 with valve 26 , the latter being opened and the valve when evacuating 14 on the line 15 closed is.

Anschließend an das Evakuieren wird das Ventil 26 geschlossen und das Ventil 14 geöffnet, so dass nun der im Verdampfer 11 befindliche, vorzugsweise überhitzte Wasserstoffperoxiddampf bzw. das genannte Dampfgemisch unter höherem Druck als im Inneren 16 herrscht in das Innere der Sterilisationskammer 17 eingeleitet wird. Hierbei ist dafür Sorge getragen, dass bei diesem Sterilisationsvorgang lediglich das Äußere der Verpackung 19 mit dem in das Innere 16 eingeleiteten Dampf bzw. Dampfgemisch beaufschlagt wird und das Eindringen dieses Dampfes bzw. Dampfgemisches in das Innere der Verpackung 19 verhindert ist. Dies geschieht in der Weise, dass vor und/oder während des Sterilisationsvorganges im Inneren 16 der Sterilisationskammer 17 eine Druckreduzierung durch Steigerung des Vakuums vorgenommen wird. Dies geschieht z. B. mittels eines an die Leitung 25 vor dem Ventil 26 angeschlossenen Druckreglers 27, der in üblicher Weise über elektrische Signale von einer Steuereinrichtung entsprechend gesteuert wird, und mittels einer daran angeschlossenen Vakuumpumpe 30. Auf diese Weise wird im Inneren 16 während des Sterilisationsvorganges eine langsame Druckabsenkung dergestalt vorgenommen, dass ein Druckausgleich mit einhergehender zumindest geringer Luftströmung vom Inneren der Verpackung 19 durch diese hindurch gegenüber dem Inneren 16 der Sterilisationskammer 17 erfolgt. Auf diese Weise wird verhindert, dass Wasserstoffperoxiddampf in das Innere der Verpackung 19 eindringt, so dass später im Inneren der Verpackung 19 auch keine Reste eingedrungenen Wasserstoffperoxiddampfes vorhanden sind, die später aus dem Inneren der Verpackung 19 in zeitaufwendiger Weise entfernt werden müssten. Dadurch, dass der Druck in der Sterilisationskammer 17 langsam abgesenkt wird, ergibt sich immer eine geringe Luftströmung durch die Verpackung 19 hindurch nach außen. Hierbei wird also nur das Äußere der Verpackung 19 sterilisiert und verhindert, dass der Wasserperoxiddampf in das Innere der Verpackung 19 hineingelangen kann. Dies hat den Vorteil eines Zeitgewinns im Verfolg des Sterilisationsverfahrens, weil dann beim späteren Beseitigen des Wasserstoffperoxiddampfes aus dem Inneren 16 der Sterilisationskammer 17 kein Dampf aus dem Inneren der Verpackung 19 entfernt werden muss, was erfahrungsgemäß sonst recht zeitaufwendig ist.After the evacuation, the valve 26 closed and the valve 14 opened so that now in the evaporator 11 located, preferably superheated hydrogen peroxide vapor or said vapor mixture under higher pressure than inside 16 prevails inside the sterilization chamber 17 is initiated. Care is taken to ensure that only the exterior of the packaging is used in this sterilization process 19 with the in the inner 16 introduced steam or steam mixture is applied and the penetration of this steam or steam mixture into the interior of the packaging 19 is prevented. This is done in such a way that before and / or during the sterilization process inside 16 the sterilization chamber 17 pressure is reduced by increasing the vacuum. This happens e.g. B. by means of a line 25 in front of the valve 26 connected pressure regulator 27 , which is appropriately controlled in the usual way via electrical signals from a control device, and by means of a vacuum pump connected to it 30 , This way, inside 16 during the sterilization process, a slow pressure reduction is carried out in such a way that a pressure equalization with accompanying at least low air flow from the inside of the packaging 19 through this towards the inside 16 the sterilization chamber 17 he follows. This prevents hydrogen peroxide vapor from getting inside the package 19 penetrates, so that later inside the packaging 19 there are also no residues of hydrogen peroxide vapor that have penetrated from the inside of the packaging 19 would have to be removed in a time-consuming manner. Because of the pressure in the sterilization chamber 17 is slowly lowered, there is always a small air flow through the packaging 19 through to the outside. So this is just the exterior of the packaging 19 sterilizes and prevents the water peroxide vapor from getting inside the package 19 can get in. This has the advantage of saving time in the course of the sterilization process, because then later removing the hydrogen peroxide vapor from the inside 16 the sterilization chamber 17 no steam from inside the packaging 19 must be removed, which experience has shown to be quite time-consuming.

Ist die Behandlung der verpackten Gegenstände 18, insbesondere des Äußeren der Verpackung 19, im Inneren 16 der Sterilisationskammer 17 abgeschlossen und die vorgesehene Behandlungszeit vorüber, wird das Innere 16 erneut evakuiert und das Kondensat daraus abgezogen. Dies kann durch Öffnen des Ventils 26 und Einschalten der Vakuumpumpe 24 erfolgen. Überlagert damit oder anschließend daran kann das Innere 16 der Sterilisationskammer 17 ferner mit einem sterilen Gas, z. B. Luft, Stickstoff od. dgl., geflutet werden, was über eine Leitung 28 bei geöffnetem Ventil 29 in dieser Leitung 28 erfolgt. Hiernach wird die Sterilisationskammer 17 geöffnet, so dass die Verpackungen 19 mit den darin befindlichen Gegenständen 18 entnommen werden können.Is the treatment of the packaged items 18 , especially the exterior of the packaging 19 , internally 16 the sterilization chamber 17 completed and the scheduled treatment time over, the interior becomes 16 evacuated again and the condensate removed. This can be done by opening the valve 26 and switching on the vacuum pump 24 respectively. The interior can be overlaid with or after it 16 the sterilization chamber 17 further with a sterile gas, e.g. B. air, nitrogen or the like., What can be flooded via a line 28 with the valve open 29 on this line 28 he follows. After that the sterilization chamber 17 opened so the packaging 19 with the objects inside 18 can be removed.

Claims

Procedure for sterilizing objects ( 18 ), especially of medical or surgical objects, in a sterilization chamber ( 17 ) using preferably superheated steam of a medium or mixture of media in which the objects ( 18 ) in a preferably germ-tight, but gas-permeable packaging ( 19 ) packed in the sterilization chamber ( 17 ) are introduced and the steam into the sterilization chamber ( 17 ), condensed there and then the condensate from the sterilization chamber ( 17 ) is removed, characterized in that during the sterilization process only the outside of the packaging ( 19 ) is subjected to steam and the penetration of steam into the interior of the packaging ( 19 ) is prevented.

A method according to claim 1, characterized in that before and / or during the sterilization process inside ( 16 ) the sterilization chamber ( 17 ) a pressure reduction is carried out, preferably by means of a to the sterilization chamber ( 17 ) connected pressure regulator ( 27 ).

A method according to claim 1 or 2, characterized in that in the interior ( 16 ) the sterilization chamber ( 17 ) during the sterilization process, the pressure is slowly reduced in such a way that pressure equalization with at least a small air flow from the inside of the packaging ( 19 ) through it towards the inside ( 16 ) the sterilization chamber ( 17 ) he follows.

Method according to one of claims 1 to 3, characterized in that the sterilization chamber ( 17 ) is first evacuated, then the steam inside ( 16 ) the sterilization chamber ( 17 ) is introduced and condensed there and after the desired treatment time the sterilization chamber ( 17 ) evacuated again and the condensate is removed.

Method according to one of claims 1 to 4, characterized in that at the end of the cycle the interior ( 16 ) the sterilization chamber ( 17 ) with a sterile gas, e.g. B. air, nitrogen or the like, is flooded.

Method according to one of claims 1 to 5, characterized in that that the medium consists of hydrogen peroxide.

Method according to one of claims 1 to 6, characterized in that that the medium mixture consists of an aqueous solution of hydrogen peroxide.