DE10242698B3 - Siliziumoxid-beschichtetes Behältnis - Google Patents

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Behältnis, gebildet durch eine entropieelastische Folie, die eine 10 bis 200 nm dicke keramische Schicht aus SiOx auf mindestens einer Seite aufweist, wobei x eine Zahl zwischen 0,9 und 2,2 ist, wobei die Folie vor einer Dehnung eine Wasserdampfdurchlässigkeit nach DIN 53122 T2 von 0,05 g/(m·2·d) oder weniger bsitzt, dadurch gekennzeichnet, daß die Folie nach einer Dehnung um mehr als 4% eine Wasserdurchlässigkeit von 0,2 g/(m·2·d) oder mehr besitzt.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft neue Behältnisse sowie deren Verwendung als Transfusionsbeutel. Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung von Behältnissen, die durch eine Folie gebildet werden, wobei verschiedene Anteile der Fläche der Folie verschiedene Gasdurchlässigkeiten aufweisen.
  • Transfusionsbeutel sind Behältnisse, in denen zellhaltige Körperbestandteile bzw. -flüssigkeiten aufbewahrt werden sollen bzw. werden. Die Behältnisse werden durch eine Folie gebildet und enthalten eine Substanz (beispielsweise eine Lösung), die die Blutgerinnung verhindert und/oder der Konservierung zellhaltiger Körperbestandteile bzw. -flüssigkeiten dient, die in dem Transfusionsbeutel aufbewahrt werden. Bei den zellhaltigen Körperbestandteilen bzw. -flüssigkeiten handelt es sich bevorzugt um Blut. Die bekannten Transfusionsbeutel besitzen eine relativ hohe Durchlässigkeit für Wasserdampf und andere Gase, da die Aufbewahrung von zellhaltigen Körperbestandteilen bzw. -flüssigkeiten einschließlich von Blut einen möglichst guten Gasaustausch voraussetzt. Hierbei stellt sich allerdings das Problem, daß die Transfusionsbeutel infolge der geringen Durchtrittssperrwirkung für Gase, also auch für Wasserdampf, Wasser verlieren, bevor sie zum Einsatz kommen. Das kann dazu führen, daß der Inhalt der Beutel bereits vor ihrem Einsatz infolge von Konzentrationsveränderungen durch den Wasserverlust unbrauchbar ist. Deswegen werden die Transfusionsbeutel von einer weiteren Folie umhüllt, die die nötige Durchtrittsperrwirkung für Wasserdampf aufweist. Sie wird im folgenden als Sperrfolie bezeichnet. Diese Maßnahme hat den Nachteil, daß relativ große Mengen der teuren Folie verbraucht werden und als Abfall anfallen, wenn jeder einzelne Transfusionsbeutel mit einer Sperrfolie umgeben wird. Außerdem ist die Sperrwirkung nur solange optimal, wie die Sperrfolie den Transfusionsbeuteln eng aufliegt oder eine definierte Atmosphäre zwischen Transfusionsbeutel und Sperrfolie aufrechterhalten wird. Daraus ergeben sich Handhabungsprobleme, wenn mehrere Transfusionsbeutel gemeinsam von einer Sperrfolie eingeschlosen werden.
  • Die Erfindung bezweckt die Überwindung der vorgenannten Probleme, also die Verringerung der Herstellungskosten von Transfusionsbeuteln bei gleichzeitig verbesserter Handhabbarkeit.
  • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist die Bereitstellung von Behältnissen, die örtlich unterschiedliche Gas- beziehungsweise Wasserdampfdurchtrittseigenschaften haben. Diese Eigenschaft kann bei Behältnissen von Vorteil sein, die verschiedene Kompartimente aufweisen, die jeweils unterschiedliche Funktionen ausüben.
  • Die Aufgabe wird durch die in den Ansprüchen gekennzeichneten Ausführungsformen gelöst.
  • Insbesondere wird ein Behältnis bereitgestellt, das durch eine entropieelastische Folie gebildet wird, die eine 10 bis 200 nm dicke keramische Schicht aus SiOx auf mindestens einer Seite aufweist, wobei x eine Zahl zwischen 0,9 und 2,2 ist, wobei die Folie vor einer Dehnung eine Wasserdampfdurchlässigkeit nach DIN 53122 T2 von 0,05g/(m2d) (Gramm pro Quadratmeter und Tag) oder weniger besitzt und nach einer Dehnung um mehr als 4 % eine Wasserdurchlässigkeit von 0,2g/(m2d) oder mehr besitzt.
  • Ferner wird ein solches Behältnis zur Aufnahme von Blut oder anderen zellhaltigen Körperbestandteilen oder -flüssigkeiten bereitgestellt, das eine Substanz, z.B. eine Lösung enthält, die Blutgerinnung verhindert und/oder der Konservierung der Körperbestandteile oder -flüssigkeiten dient.
  • Es handelt sich bei den Lösungen insbesondere um Azidum Citrat Dextrose (ACD) und Citrat Phosphat Dextrose (CPD) zur Antikoagulation und zur Konservierung Salin Adenin Guanosin-Mannitol (SAGM).
  • Eine bevorzugte Ausführungsform eines oben beschriebenen Behältnisses weist mindestens zwei Kammern auf, insbesondere zur Aufnahme von Blut oder anderen zellhaltigen Körperbestandteilen oder -flüssigkeiten, was die Handhabbarkeit erleichtert und die Herstellungskosten senkt. Ein Transfusionsbeutel mit mehreren Kammern ist bei Einsatz einer Sperrfolie gemäß dem Stand der Technik nicht realisierbar.
  • Die entropieelastische Folie hat eine Glasübergangstemperatur, die unter der Raumtemperatur liegt, was ein entropieelastisches Verhalten bedingt (Römpp, 10. Auflage, Georg Thieme Verlag Stuttgart, Seite 4505–4506).
  • Die Wasserdampfdurchlässigkeit vor Dehnung beträgt vorzugsweise weniger als 0,05, stärker bevorzugt weniger als 0,03, noch mehr bevorzugt weniger als 0,02, am meisten bevorzugt etwa 0,01 g/(m2d) und nach der Dehnung mehr als 0,2, insbesondere mehr als 0,3, vor allem mehr als 0,4 g/(m2d).
  • Die keramischen Schichten aus SiOx können beispielsweise mit Verfahren der Vakuumdünnschicht-Technik, bevorzugt durch Elektronenstrahlverdampfen, auf der Folie abgeschieden werden.
  • Bei der Folie, die bevorzugt eine Stärke von etwa 12 μm aufweist, kann es sich um Polymere des Ethylvinylalkohols (EVOH) und Copolymere von EVOH und Polyethylen (PE) sowie um PE handeln. Außerdem kommen als Folien PVC-Folien und Polyolefin-Folien in Betracht, die auch PU enthalten können. Ferner kommt eine PEN/PET-Folie (ein Folienverbund aus Polyethylenterephthalat (PET) mit einer coextrudierten Schicht aus Polyethylen-2,6-naphthalat (PEN) auf mindestens einer Seite) gemäß WO 00/34036 in Betracht.
  • Unter PEN wird im folgenden sowohl das reine Polymer als auch ein Gemisch von Polymeren verstanden, das mindestens 60 Gew.-% an Ethylen-2,6-naphthalat-Einheiten und bis zu 40 Gew.-% an Ethylen-terephthalat-Einheiten und/oder Einheiten aus cycloaliphatischen oder aromatischen Diolen und/oder Dicarbonsäuren enthält.
  • Bevorzugt wird eine PEN-Schicht, in der die Polymere mindestens 65 Gew.-% an Ethylen-2,6-naphthalat-Einheiten und bis zu 35 Gew.-% an Ethylenterephthalat- Einheiten enthalten. Besonders bevorzugt wird eine PEN-Schicht, in der die Polymere mindestens 70 Gew.-% an Ethylen-2,6-naphthalat-Einheiten und bis zu 30 Gew.-% an Ethylen-terephthalat-Einheiten enthalten. Wie oben erwähnt kann die PEN-Schicht jedoch auch vollständig aus Ethylen-2,6-naphthalat-Polymeren bestehen.
  • Geeignete aliphatische Diole sind beispielsweise Diethylenglykol, Triethylenglykol, aliphatische Glykole der allgemeinen Formel HO-(CH2)n-OH, wobei n eine ganze Zahl von 3 bis 6 darstellt (insbesondere Propan-1,3-diol, Butan-1,4-diol, Pentan-1,5-diol und Hexan-1,6-diol) oder verzweigte aliphatische Glykole mit bis zu 6 Kohlenstoff-Atomen. Von den cycloaliphatischen Diolen sind Cyclohexandiole (insbesondere Cyclohexan-1,4-diol) zu nennen. Geeignete andere aromatische Diole entsprechen beispielsweise der Formel HO-C6H4-X-C6H4-OH, wobei X für -CH2-, -C(Ch3)2-, -C(CF3)2-, -O-, -S- oder -SO2- steht. Daneben sind auch Bisphenole der Formel HO-C6H4-C6H4-OH gut geeignet. Aromatische Dicarbonsäuren sind bevorzugt Benzoldicarbonsäuren, Naphthalindicarbonsäuren (beispielsweise Naphthalin-1,4- oder 1,6-dicarbonsäure), Biphenyl-x,x'dicarbonsäuren (insbesondere Biphenyl-4,4'-dicarbonsäure), Diphenylacetylenx,x'-dicarbonsäuren (insbesondere Diphenylacetylen-4,4'-dicarbonsäure) oder Stilben-x,x'-dicarbonsäuren. Von den cycloaliphatischen Dicarbonsäuren sind Cyclohexandicarbonsäuren (insbesondere Cyclohexan-1,4-dicarbonsäure) zu nennen. Von den aliphatischen Dicarbonsäuren sind die (C3-C19)Alkandisäuren besonders geeignet, wobei der Alkanteil geradkettig oder verzweigt sein kann.
  • Mittels eines an sich bekannten Vakuumdünnschichtverfahrens wird durch gleichzeitiges Verdampfen von Siliziumdioxid (SiO2) und metallischem Silizium im Vakuum eine 10 nm bis 200 nm dicke keramische Schicht aus SiOx niedergeschlagen, wobei x eine Zahl zwischen 0,9 und 2,2 ist. Die mit der keramischen Schicht beschichtete Folie kann sodann mit den weiteren Folien, die auch bedruckt sein können, zum Folienverbund kaschiert werden.
  • Bevorzugt erfolgt das Verdampfen von SiO2 und Si gemeinsam aus einer einzigen Verdampfungsquelle, d.h. aus einer Mischung von SiO2 und Si.
  • Zur Herstellung einer keramischen Schicht aus SiOx, wobei x eine Zahl zwischen 1.3 und 2 ist, können dem SiO2 als zu verdampfende Materialien weitere Zusätze wie Al2O3, B2O3 und MgO in Mengen von bis zu 50 Mol-%, vorzugsweise 5 bis 30 Mol-%, jeweils bezogen auf SiO2, zugesetzt werden.
  • Weitere Zusätze, die den zu verdampfenden Materialien zugegeben werden können, sind beispielsweise Al, B und/oder Mg in reiner Form oder als Si-Legierung, in Mengen bis zu 50 Mol-%, vorzugsweise 5 bis 30 Mol-%, jeweils bezogen auf Si.
  • Das Mengenverhältnis von SiO2, Al2O3, B2O3 und MgO zu Si, Al, B und Mg wird beispielsweise so eingestellt, daß sich stöchiometrisch ein Sauerstoffmangel von 10 bis 30%, bezogen auf die Summe der reinen Oxide im abgedampften Material, ergibt.
  • Das Beschichtungsverfahren wird über die Verdampfungsrate des zu verdampfenden Materials, die Abscheidungsrate auf dem Substrat und die Expositionsdauer des Substrats in der Vakuumkammeratmosphäre derart gesteuert, daß sich die gewünschte Schichtdicke für die SiOx-Beschichtung einstellt. Diese beträgt vorzugsweise zwischen 40 und 150 nm.
  • Bei der Herstellung einer keramischen Schicht aus SiOx, wobei x eine Zahl zwischen 0,9 und 1,2 ist, kann anstelle einer gleichzeitigen Verdampfung von SiO2 und Si Siliziummonoxid (SiO) verdampft werden.
  • Insbesondere ist auch die Verwendung der oben beschriebenen Behältnisse als Transfusionsbehälter Gegenstand der Erfindung.
  • Die geringe Durchlässigkeit der SiOx-beschichteten Folien für Gase ließ Behältnisse, die aus den Folien gebildet sind, für die Herstellung von Transfusionsbeuteln ungeeignet erscheinen, da sich Blut nur konservieren läßt, wenn Gasaustausch möglich ist.
  • Die Erfindung basiert daher auf der Erkenntnis, daß durch Dehnung ε = (L–L0)/L0 (L = Länge der Folie nach Dehnung, L0 = Länge der Folie vor Dehnung) einer vorgenannten Folie um mehr als 4 %, bevorzugt um mindestens 5 %, insbesondere um mindestens 6 % in eine Richtung, bevorzugt durch im wesentlichen gleichmäßiges Dehnen der Folie in beide Richtungen, wie es z.B. durch Tiefziehen erfolgen kann, die Wasserdampfdurchlässigkeit und damit auch die Durchlässigkeit für Gase stark erhöht wird. Dabei wird die Durchlässigkeit für Wasserdampf und Gase im allgemeinen so stark erhöht, daß sie der einer nicht mit SiOx beschichteten, ansonsten aber gleichen Folie entspricht.
  • Damit ist der Gegenstand der Erfindung ein Verfahren zur Herstellung eines Behältnisses, gebildet durch eine entropieelastische Folie, die eine 10 bis 200 nm dicke keramische Schicht aus SiOx auf mindestens einer Seite aufweist, und die in bezug auf einen ersten Anteil der Folienfläche eine Wasserdampfdurchlässigkeit von mindestens 0,2 g/(m2d) nach DIN 53122 T2 besitzt und die in bezug auf einen zweiten Anteil der Folienfläche eine Wasserdampfdurchlässigkeit von 0,05g/(m2d) oder weniger besitzt durch Dehnen des ersten Anteils der Folienfläche um mehr als 4 %.
  • Hierbei sollte beachtet werden, daß der Dehnvorgang sich nicht gleichmäßig auf das gesamte Behältnis oder auf die das Behältnis bildende Folie erstrecken muß. Es ist ausreichend, wenn ein erster Anteil von 30 %, vorzugsweise mindestens 50 %, vor allem 75 % der Folienfläche gedehnt wird, um eine ausreichende Gasdurchlässigkeit für die Zwecke der Bluttransfusion bei gefülltem Behältnis sicherzustellen, während ein zweiter Anteil ungedehnt bleibt. Gewünschtenfalls kann der erste Anteil auch 100 % betragen. Bei Behältnissen, die anderen Zwecken als Bluttransfusion dienen, kann der erste Anteil auch weniger als 30 % betragen, zum Beispiel mindestens 5 % oder mindestens 15 %. Vorzugsweise ergeben der erste und der zweite Anteil zusammen 100 %.
  • Ein Gegenstand der Erfindung ist ein Behältnis, z.B. ein Beutel gebildet durch eine entropieelastische Folie, die eine 10 bis 200 nm dicke keramische Schicht aus SiOx auf mindestens einer Seite aufweist, und die in bezug auf einen ersten Anteil der Folienfläche eine Wasserdampfdurchlässigkeit von mindestens 0,2 g/(m2d) nach DIN 53122 T2 besitzt und die in bezug auf einen zweiten Anteil der Folienfläche eine Wasserdampfdurchlässigkeit von 0,05g/(m2d) oder weniger besitzt.
  • Die Wasserdampfdurchlässigkeit vor Dehnung beträgt vorzugsweise weniger als 0,05, stärker bevorzugt weniger als 0,03, noch mehr bevorzugt weniger als 0,02, am meisten bevorzugt etwa 0,01 g/(m2d) und nach der Dehnung mehr als 0,2, insbesondere mehr als 0,3, vor allem mehr als 0,4 g/(m2d).
  • Eine bevorzugte Ausführungsform eines solchen Behältnisses weist mindestens zwei Kammern zum Beispiel zur Aufnahme von Blut oder anderen zellhaltigen Körperbestandteilen auf. Handelt es sich bei dem Behältnis um einen Transfusionsbeutel, so wird seine Handhabbarkeit erleichtert und die Herstellungskosten werden gesenkt. Ein Transfusionsbeutel mit mehreren Kammern ist bei Einsatz einer Sperrfolie gemäß dem Stand der Technik nicht realisierbar.
  • Das Behältnis kann auch eine Vielzahl von Kammern aufweisen, so daß eine Vielzahl verschiedener Kompartimente erzeugt wird. Die Kompartimente können zwischen zwei oder mehr Folienlagen erzeugt werden. Durch das erfindungsgemäße Verfahren kann die Wasserdampf- bzw. allgemein die Gasdurchlässigkeit örtlich verändert werden, so daß die Wasserdampfdurchlässigkeit eines bestimmte Kompartimente umfassenden ersten Anteils der Folienfläche mindestens viermal so groß ist wie die Wasserdampfdurchlässigkeit des zweiten Anteils der Folienfläche, der andere Kompartimente umfaßt. Auf diese Weise können kostengünstig Folienintegraldisposables bereitgestellt werden, die auf die jeweiligen Kompartimente und auf die Bestimmung der Kompartimente abgestimmte Wasserdampfdurchtrittseigenschaften aufweisen. Die Kosteneffizienz ergibt sich daraus, daß die Kompartimente zunächst aus denselben Folien hergestellt werden können.
  • Es ist nun möglich, Behältnisse aus mit SiOx beschichteten und damit praktisch für Wasserdampf und Gase undurchlässigen Folien herzustellen, die unter Anwendung des erfindungsgemäßen Verfahrens als Transfusionsbeutel einsetzbar sind. Solange das Behältnis nicht gebraucht wird, wird durch eine intakte SiOx Schicht der Verlust von Wasserdampf und damit eine Konzentrationsverschiebung in den sich im Beutel befindlichen Lösungen verhindert. Wenn das Behältnis als Transfusionsbeutel benutzt werden soll, wird das vorgenannte Verfahren durchgeführt, also die Folie um mehr als 4 % gedehnt.
  • Ferner ist das erfindungsgemäße Behältnis geeignet, in einem Verfahren zum Abfüllen von Blut oder anderen zellhaltigen Körperbestandteilen bzw. -flüssigkeiten verwendet zu werden, wobei
    • (a) ein Behältnis zur Aufnahme von Blut oder anderen zellhaltigen Körperbestandteilen, das eine Lösung enthält, die Blutgerinnung verhindert und/oder der Konservierung der Körperbestandteile dient, wobei das Behältnis gebildet wird durch eine entropieelastische Folie, die eine Wasserdampfdurchlässigkeit von kleiner 0,05 g/(m2d) nach DIN 53122 T2 und eine 10 bis 200 nm dicke keramische Schicht aus SiOx, wobei x eine Zahl zwischen 0,9 und 2,2 ist, auf mindestens einer Seite aufweist, bereitgestellt wird,
    • (b) die Folie vor dem Abfüllvorgang, während desselben oder unmittelbar im Anschluß an den Abfüllvorgang um mehr als 4 % gedehnt wird.
  • Zwischen dem Dehnen der Folie und dem Abfüllvorgang darf nicht so viel Zeit verstreichen, daß sich die Konzentration der Lösung mehr als nur unwesentlich verändert. Nach dem Dehnen der Folie sollte das Behältnis also noch am selben Tag benutzt werden, es sei denn, daß zum Beispiel durch Kühlung der Dampfdruck vermindert wird. Das Dehnen der Folie kann durch Strecken, beispielsweise durch Befüllen unter erhöhtem Druck, Tiefziehen des Behältnisses oder Teilen davon oder auf sonstige an sich bekannte Weise bewerkstelligt werden.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens wird die Dehnung durch den Abfüllvorgang erreicht, das heißt Körperflüssigkeiten wie Blut werden unter Druck in den Beutel eingeführt, wodurch die Dehnung erreicht wird.
  • Es kann die Dehnung aber auch unmittelbar nach dem Abfüllvorgang erreicht werden. Dies kann zum Beispiel bei einem im wesentlichen nur mit einer Flüssigkeit gefüllten Behältnis dadurch geschehen, daß auf das gefüllte Behältnis ein Druck ausgeübt wird, der infolge der Inkompressibilität der Flüssigkeit an die die Kammer des Behältnisses bildende Folie weitergegeben wird.
  • Der Begriff „unmittelbar nach dem Abfüllvorgang" bedeutet im Rahmen der Erfindung eine zeitliche Verzögerung zwischen Abfüllvorgang und Dehnvorgang, die noch zu keiner Sauerstoffunterversorgung der Zellen führt. Der Betrag der noch zulässigen zeitlichen Verzögerung hängt insbesondere von der Umgebungstemperatur ab. In der Regel wird die zeitliche Verzögerung weniger als 30 Minuten betragen, vorzugsweise weniger als 5 Minuten, insbesondere weniger als 1 Minute.
  • Die Erfindung wird durch das folgende Beispiel näher erläutert: Beispiel Es wird die Auswirkung eines Tiefziehvorganges, der eine Dehnung um 15 % bewirkt, auf die Wasserdampfdurchlässigkeit untersucht, die mit einer Durchlässigkeit für andere Gase korreliert. Untersucht wurde eine SiOx beschichtete Umfolie für Transfusionssets, bei der es sich um ein PE-Folienlaminat mit SiOx-Schicht handelt. Die Bestimmung nach DIN 53122T2, ISO 9932, Methode A erfolgt bei 25°C und 60 % relative Luftfeuchtigkeit (RH) was einer Lagerung von Lösungsbeuteln bei 25 °C und 40 % RH entspricht.
  • Figure 00090001
  • Es wird deutlich, daß durch den Dehnvorgang die Wasserdampfdurchlässigkeit soweit erhöht wird, daß sie einer nicht mit SiOx beschichteten Folie entspricht.

Claims (11)

  1. Behältnis, gebildet durch eine entropieelastische Folie, die eine 10 bis 200 nm dicke keramische Schicht aus SiOx auf mindestens einer Seite aufweist, wobei x eine Zahl zwischen 0,9 und 2,2 ist, wobei die Folie vor einer Dehnung eine Wasserdampfdurchlässigkeit nach DIN 53122 T2 von 0,05g/(m2d) oder weniger besitzt, dadurch gekennzeichnet, daß die Folie nach einer Dehnung um mehr als 4 % eine Wasserdurchlässigkeit von 0,2g/(m2d) oder mehr besitzt.
  2. Behältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß nach Dehnung die Wasserdurchlässigkeit 0,3g/(m2d) oder mehr beträgt.
  3. Behältnis nach Anspruch 1 oder 2 zur Aufnahme von Blut oder anderen zellhaltigen Körperbestandteilen, dadurch gekennzeichnet, daß das Behältnis eine Lösung enthält, die Blutgerinnung verhindert und/oder der Konservierung der Körperbestandteile dient.
  4. Behältnis nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei der Folie um eine Polyethylenfolie handelt.
  5. Behältnis nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei der Folie um einen Folienverbund aus Polyethylenterephthalat (PET) mit einer coextrudierten Schicht aus Polyethylen-2,6-naphthalat auf mindestens einer Seite handelt.
  6. Behältnis nach einem der Ansprüche 1 bis 5, das mindestens zwei Kammern aufweist.
  7. Verwendung eines Behältnisses nach einem der Ansprüche 1 bis 6 als Transfusionsbeutel.
  8. Verfahren zur Herstellung eines Behältnisses, gebildet durch eine entropieelastische Folie, die eine 10 bis 200 nm dicke keramische Schicht aus SiOx auf mindestens einer Seite aufweist, und die in bezug auf einen ersten Anteil der Folienfläche eine Wasserdampfdurchlässigkeit von mindestens 0,2 g/(m2d) nach DIN 53122 T2 besitzt und die in bezug auf einen zweiten Anteil der Folienfläche eine Wasserdampfdurchlässigkeit von 0,05g/(m2d) oder weniger besitzt durch Dehnen des ersten Anteils der Folienfläche um mehr als 4 %.
  9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Anteil der Folienfläche mindestens 30 % und die Summe aus beiden Anteilen 100 beträgt.
  10. Behältnis, gebildet durch eine entropieelastische Folie, die eine 10 bis 200 nm dicke keramische Schicht aus SiOx auf mindestens einer Seite aufweist, und die in bezug auf einen ersten Anteil der Folienfläche eine Wasserdampfdurchlässigkeit von mindestens 0,2 g/(m2d) nach DIN 53122 T2 besitzt und die in bezug auf einen zweiten Anteil der Folienfläche eine Wasserdampfdurchlässigkeit von 0,05g/(m2d) oder weniger besitzt.
  11. Behältnis nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Anteil der Folienfläche mindestens 30 % und die Summe aus beiden Anteilen 100 beträgt.
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DE (1) DE10242698B3 (de)

Cited By (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013170052A1 (en) * 2012-05-09 2013-11-14 Sio2 Medical Products, Inc. Saccharide protective coating for pharmaceutical package
US8834954B2 (en) 2009-05-13 2014-09-16 Sio2 Medical Products, Inc. Vessel inspection apparatus and methods
US9272095B2 (en) 2011-04-01 2016-03-01 Sio2 Medical Products, Inc. Vessels, contact surfaces, and coating and inspection apparatus and methods
US9458536B2 (en) 2009-07-02 2016-10-04 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD coating methods for capped syringes, cartridges and other articles
US9554968B2 (en) 2013-03-11 2017-01-31 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated pharmaceutical packaging
US9664626B2 (en) 2012-11-01 2017-05-30 Sio2 Medical Products, Inc. Coating inspection method
US9662450B2 (en) 2013-03-01 2017-05-30 Sio2 Medical Products, Inc. Plasma or CVD pre-treatment for lubricated pharmaceutical package, coating process and apparatus
US9764093B2 (en) 2012-11-30 2017-09-19 Sio2 Medical Products, Inc. Controlling the uniformity of PECVD deposition
US9878101B2 (en) 2010-11-12 2018-01-30 Sio2 Medical Products, Inc. Cyclic olefin polymer vessels and vessel coating methods
US9903782B2 (en) 2012-11-16 2018-02-27 Sio2 Medical Products, Inc. Method and apparatus for detecting rapid barrier coating integrity characteristics
US9937099B2 (en) 2013-03-11 2018-04-10 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated pharmaceutical packaging with low oxygen transmission rate
US10189603B2 (en) 2011-11-11 2019-01-29 Sio2 Medical Products, Inc. Passivation, pH protective or lubricity coating for pharmaceutical package, coating process and apparatus
US10201660B2 (en) 2012-11-30 2019-02-12 Sio2 Medical Products, Inc. Controlling the uniformity of PECVD deposition on medical syringes, cartridges, and the like
US11066745B2 (en) 2014-03-28 2021-07-20 Sio2 Medical Products, Inc. Antistatic coatings for plastic vessels
US11077233B2 (en) 2015-08-18 2021-08-03 Sio2 Medical Products, Inc. Pharmaceutical and other packaging with low oxygen transmission rate
US11116695B2 (en) 2011-11-11 2021-09-14 Sio2 Medical Products, Inc. Blood sample collection tube
US11624115B2 (en) 2010-05-12 2023-04-11 Sio2 Medical Products, Inc. Syringe with PECVD lubrication

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2000034036A1 (de) * 1998-12-08 2000-06-15 Alusuisse Technology & Management Ag Sterilisierbarer folienverbund für verpackungszwecke
DE69608493T2 (de) * 1995-04-11 2000-09-21 Nissho Kk Flexibler Doppelkammerbehälter

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE69608493T2 (de) * 1995-04-11 2000-09-21 Nissho Kk Flexibler Doppelkammerbehälter
WO2000034036A1 (de) * 1998-12-08 2000-06-15 Alusuisse Technology & Management Ag Sterilisierbarer folienverbund für verpackungszwecke

Cited By (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8834954B2 (en) 2009-05-13 2014-09-16 Sio2 Medical Products, Inc. Vessel inspection apparatus and methods
US9545360B2 (en) 2009-05-13 2017-01-17 Sio2 Medical Products, Inc. Saccharide protective coating for pharmaceutical package
US10390744B2 (en) 2009-05-13 2019-08-27 Sio2 Medical Products, Inc. Syringe with PECVD lubricity layer, apparatus and method for transporting a vessel to and from a PECVD processing station, and double wall plastic vessel
US9572526B2 (en) 2009-05-13 2017-02-21 Sio2 Medical Products, Inc. Apparatus and method for transporting a vessel to and from a PECVD processing station
US10537273B2 (en) 2009-05-13 2020-01-21 Sio2 Medical Products, Inc. Syringe with PECVD lubricity layer
US9458536B2 (en) 2009-07-02 2016-10-04 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD coating methods for capped syringes, cartridges and other articles
US11624115B2 (en) 2010-05-12 2023-04-11 Sio2 Medical Products, Inc. Syringe with PECVD lubrication
US9878101B2 (en) 2010-11-12 2018-01-30 Sio2 Medical Products, Inc. Cyclic olefin polymer vessels and vessel coating methods
US11123491B2 (en) 2010-11-12 2021-09-21 Sio2 Medical Products, Inc. Cyclic olefin polymer vessels and vessel coating methods
US9272095B2 (en) 2011-04-01 2016-03-01 Sio2 Medical Products, Inc. Vessels, contact surfaces, and coating and inspection apparatus and methods
US11724860B2 (en) 2011-11-11 2023-08-15 Sio2 Medical Products, Inc. Passivation, pH protective or lubricity coating for pharmaceutical package, coating process and apparatus
US11148856B2 (en) 2011-11-11 2021-10-19 Sio2 Medical Products, Inc. Passivation, pH protective or lubricity coating for pharmaceutical package, coating process and apparatus
US10189603B2 (en) 2011-11-11 2019-01-29 Sio2 Medical Products, Inc. Passivation, pH protective or lubricity coating for pharmaceutical package, coating process and apparatus
US11116695B2 (en) 2011-11-11 2021-09-14 Sio2 Medical Products, Inc. Blood sample collection tube
US11884446B2 (en) 2011-11-11 2024-01-30 Sio2 Medical Products, Inc. Passivation, pH protective or lubricity coating for pharmaceutical package, coating process and apparatus
US10577154B2 (en) 2011-11-11 2020-03-03 Sio2 Medical Products, Inc. Passivation, pH protective or lubricity coating for pharmaceutical package, coating process and apparatus
WO2013170052A1 (en) * 2012-05-09 2013-11-14 Sio2 Medical Products, Inc. Saccharide protective coating for pharmaceutical package
US9664626B2 (en) 2012-11-01 2017-05-30 Sio2 Medical Products, Inc. Coating inspection method
US9903782B2 (en) 2012-11-16 2018-02-27 Sio2 Medical Products, Inc. Method and apparatus for detecting rapid barrier coating integrity characteristics
US10363370B2 (en) 2012-11-30 2019-07-30 Sio2 Medical Products, Inc. Controlling the uniformity of PECVD deposition
US10201660B2 (en) 2012-11-30 2019-02-12 Sio2 Medical Products, Inc. Controlling the uniformity of PECVD deposition on medical syringes, cartridges, and the like
US9764093B2 (en) 2012-11-30 2017-09-19 Sio2 Medical Products, Inc. Controlling the uniformity of PECVD deposition
US11406765B2 (en) 2012-11-30 2022-08-09 Sio2 Medical Products, Inc. Controlling the uniformity of PECVD deposition
US9662450B2 (en) 2013-03-01 2017-05-30 Sio2 Medical Products, Inc. Plasma or CVD pre-treatment for lubricated pharmaceutical package, coating process and apparatus
US9937099B2 (en) 2013-03-11 2018-04-10 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated pharmaceutical packaging with low oxygen transmission rate
US10016338B2 (en) 2013-03-11 2018-07-10 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated pharmaceutical packaging
US10537494B2 (en) 2013-03-11 2020-01-21 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated blood collection tube with low oxygen transmission rate
US11298293B2 (en) 2013-03-11 2022-04-12 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD coated pharmaceutical packaging
US11344473B2 (en) 2013-03-11 2022-05-31 SiO2Medical Products, Inc. Coated packaging
US11684546B2 (en) 2013-03-11 2023-06-27 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD coated pharmaceutical packaging
US10912714B2 (en) 2013-03-11 2021-02-09 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD coated pharmaceutical packaging
US9554968B2 (en) 2013-03-11 2017-01-31 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated pharmaceutical packaging
US11066745B2 (en) 2014-03-28 2021-07-20 Sio2 Medical Products, Inc. Antistatic coatings for plastic vessels
US11077233B2 (en) 2015-08-18 2021-08-03 Sio2 Medical Products, Inc. Pharmaceutical and other packaging with low oxygen transmission rate

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