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Technisches Gebiet
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Hierin beschriebene Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung betreffen chirurgische Vorrichtungen und insbesondere eine Rotationsrasiereranordnung für ein chirurgisches Instrument, einen Endeffektor für ein elektrochirurgisches Instrument, ein elektrochirurgisches Instrument und ein elektrochirurgisches System.
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Hintergrund der Erfindung
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Chirurgische Instrumente, einschließlich elektrochirurgische Hochfrequenz- (HF) Instrumente, haben in chirurgischen Verfahren, in denen der Zugang zur Operationsstelle auf einen schmalen Durchgang beschränkt ist, beispielsweise in minimalinvasiven „Schlüsselloch“-Operationen, weithin Verwendung gefunden. Elektrochirurgische Instrumente bieten gegenüber traditionellen chirurgischen Instrumenten Vorteile, weil sie für Koagulations- und Gewebeversiegelungszwecke verwendet werden können. Chirurgische Geräte zum Rasieren, Schneiden, Ausschneiden, Abschaben und/oder Entfernen von Gewebe, Knochen und/oder anderen Körpermaterialien sind bekannt.
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In einigen elektrochirurgischen Instrumenten, z. B. Rasierinstrumenten, kann das Instrument eine Schneidfläche aufweisen, etwa eine rotierende Klinge, die auf einem länglichen inneren röhrenförmigen Element angeordnet ist, das in einem länglichen äußeren röhrenförmigen Element mit einem Schneidefenster gedreht wird. Die inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente bilden zusammen ein chirurgisches Schneideinstrument oder eine Schneideeinheit. In dieser Anmeldung werden die inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente auch als innere und äußere Klingen bezeichnet. Im Allgemeinen weist das längliche äußere röhrenförmige Element ein distales Ende auf, das eine Öffnung oder ein Schneidefenster definiert, die bzw. das auf einer Seite des distalen Endes des äußeren röhrenförmigen Elements angeordnet ist. Das Schneidefenster des äußeren röhrenförmigen Elements legt die Schneidefläche des inneren röhrenförmigen Elements (das auf einer Seite des distalen Endes des inneren röhrenförmigen Elements angeordnet ist) gegenüber Gewebe, Knochen und/oder beliebigen anderen Körpermaterialien, die entfernt werden sollen, frei. Ein angetriebenes Handstück wird zum Drehen des inneren röhrenförmigen Elements bezüglich des äußeren röhrenförmigen Elements verwendet, während ein Ansatz des äußeren röhrenförmigen Elements (der mit dem proximalen Ende des äußeren röhrenförmigen Elements verbunden ist) am Handstück befestigt ist und ein Ansatz des inneren röhrenförmigen Elements (der mit dem proximalen Ende des inneren röhrenförmigen Elements verbunden ist) vom angetriebenen Handstück locker festgehalten wird.
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In einigen Instrumenten ist das innere röhrenförmige Element hohl und weist ein Schneidefenster auf einer Seitenfläche seines distalen Endes auf, so dass Gewebe, Knochen usw. geschnitten oder rasiert wird, wenn das Schneidefenster des inneren röhrenförmigen Elements sich zum Schneidefenster des äußeren röhrenförmigen Elements ausrichtet und anschließend falsch ausgerichtet wird, wenn das innere röhrenförmige Element im äußeren röhrenförmigen Element gedreht wird. Diesbezüglich kann gesagt werden, dass die Schneidevorrichtung kleine Stücke des Knochens, Gewebes usw. entfernt, wenn das innere röhrenförmige Element im äußeren röhrenförmigen Element gedreht wird.
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In einigen Instrumenten wird ein Vakuum durch das innere röhrenförmige Element angelegt, so dass das Körpermaterial, das geschnitten, rasiert usw. werden soll, in die Fenster der inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente eingezogen wird, wenn diese Fenster zueinander ausgerichtet werden, wodurch das Schneiden, Rasieren usw. des Gewebes, das sich dann aufgrund der Saugkraft durch das innere röhrenförmige Element bewegt, erleichtert wird.
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Einige Instrumente, z. B. Nassfeld-HF-Handgeräte für die Arthroskopie, verwenden einen Kochsalzlösung-Saugweg an der distalen Spitze während Ablation oder Koagulation von Gewebe. Allgemein gesagt stellt die Absaugung die folgenden Vorteile bereit:
- (i) Sie kühlt das HF-Endstück, indem sie kältere Kochsalzlösung über das heiße HF-Endstück während der Benutzung zieht;
- (ii) sie trägt zur Entfernung von ablatierten Gewebetrümmern aus dem Operationssitus bei;
- (iii) sie entfernt Bläschen zur Verbesserung der Sichtbarkeit von Gelenken; und
- (iv) sie hat eine positive Wirkung auf die Bildung von Plasma am Endstück.
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Während einer Operation kommt es oftmals vor, dass der Chirurg HF-Energie zum Koagulieren von blutenden Gefäßen oder zum Ablatieren von Gewebe im Operationssitus anlegen will, ohne Schneiden mit einem Rasierinstrument durchzuführen. Dies erfolgt üblicherweise durch Zurückziehen des Rasierinstruments und Einführen einer dedizierten HF-Ablations-/Koagulations-/Saugvorrichtung (beispielsweise ein HF-Stab, bei dem es sich um eine Röhre handelt, an die Absaugung angelegt wird). Der Austausch des Operationsinstruments gegen den dedizierten HF-Stab ist aber zeitraubend. Ferner können die Einführung und Entfernung von Instrumenten in den/aus dem Patienten Trauma und Reizung des Durchgangs zum Patienten verursachen, so dass es wünschenswert ist, die Anzahl der Vorgänge des Herausziehens und Einführens/erneuten Einführens aus dem/in den Patienten zu minimieren.
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Ein Hochfrequenz-Rasierer hat sowohl Rasier- als auch HF-Energiefähigkeiten. In elektrochirurgischen HF-Rasierinstrumenten liegt die Rasiererseite (die Seite, auf der das Gewebe, Knochen usw. geschnitten oder rasiert werden wird, wenn das Schneidefenster des inneren röhrenförmigen Elements sich zum Schneidefenster des äußeren röhrenförmigen Elements ausrichtet und dann falsch ausgerichtet wird, wenn das innere röhrenförmige Element im äußeren röhrenförmigen Element gedreht wird) einer HF-Seite gegenüber, die eine Elektrodenanordnung mit einer aktiven Elektrode zur Gewebebehandlung aufweist. Die HF-Seite weist eine Saugöffnung auf.
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Ein elektrochirurgisches HF-Rasierinstrument, das die Saugströmung optimiert, ist wünschenswert.
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Zusammenfassung der Offenbarung
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Die vorliegende Offenbarung optimiert den HF-Saugströmungsweg für ein HF-Rasierinstrument durch Bereitstellung einer Rotationsrasiereranordnung für ein chirurgisches Instrument, das verhindert, dass sich ein unerwünschter sekundärer Saugströmungsweg auf der Rasiererseite des Instruments in einem großen Bereich von Winkelstellungen des inneren röhrenförmigen Elements bildet. Die Winkelstellungen des inneren röhrenförmigen Elements können auch als relative Winkelverschiebungen zwischen den inneren und äußeren röhrenförmigen Elementen beschrieben werden. Die vorliegende Offenbarung erzielt dies, indem die Klingengeometrie den sekundären unerwünschten Saugströmungsweg in einem breiteren Winkeltoleranzbereich verschließt, ohne die Komplexität der Anordnung oder die Komponentenkosten bedeutend zu erhöhen. Ein Endeffektor, der eine Rotationsrasiereranordnung der vorliegenden Offenbarung aufweist, kann verschiedene Vorgänge durchführen, einschließlich mechanisches Schneiden von Gewebe und elektrochirurgische Ablation, Versiegelung und/oder Koagulation von Gewebe.
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Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung stellen eine Rotationsrasiereranordnung für ein chirurgisches Instrument bereit, wobei die Rotationsrasiereranordnung einen keilförmigen Bereich im Schneidefenster des inneren und/oder äußeren röhrenförmigen Elements aufweist. Die glatte Beschaffenheit des keilförmigen Bereichs erhöht den Bereich von Winkelstellungen, bei denen eine Öffnung des zentralen Sauglumens über die Schneidefenster des Rotationsrasierers erzeugt wird. Dies ist im Vergleich mit einer Rotationsrasiereranordnung mit einem kerbenförmigen Bereich im Schneidefenster des inneren und/oder äußeren röhrenförmigen Elements. Der erhöhte Toleranzbereich für Fehlausrichtung erlaubt es dem Benutzer, die Öffnung des zentralen Sauglumens leicht zu verschließen, weil weniger Präzision erforderlich ist, damit sich die Schneidefenster nicht überlappen. „Anti-Ausrichtung“ ist hierin definiert als Ausrichtung in einer entgegengesetzten Richtung, beispielsweise sind die Schneidefenster der inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente perfekt anti-ausgerichtet, wenn sie in exakt entgegengesetzte Richtungen zueinander zeigen, d.h. wenn sie 180° voneinander weg zeigen, und dadurch in diametral gegenüberliegende Richtungen voneinander weg zeigen. Deshalb bezieht sich dies in dieser Anmeldung darauf, dass die ersten und zweiten Schneidefenster anti-ausgerichtet sind, so dass das erste Schneidefenster in eine erste Richtung zeigt und das zweite Schneidefenster in eine zweite Richtung zeigt, die zur ersten Richtung präzise entgegengesetzt ist. Demgegenüber ist der Begriff „Fehlausrichtung“ hierin als falsche Anti-Ausrichtung definiert, d.h. die ersten und zweiten Schneidefenster zeigen nicht exakt in entgegengesetzte Richtungen, d.h. sie liegen sich nicht perfekt diametral gegenüber, sondern sie sind falsch ausgerichtet, beispielsweise indem ein Fenster etwas weniger oder etwas mehr als 180° vom anderen Fenster rotationsmäßig versetzt ist.
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Angesichts des Obengesagten bezieht sich die vorliegende Offenbarung in einem ersten Aspekt auf eine Rotationsrasiereranordnung für ein chirurgisches Instrument, wobei die Rotationsrasiereranordnung das Folgende umfasst: ein äußeres röhrenförmiges Element mit einem ersten Schneidefenster an seinem distalen Ende; und ein inneres röhrenförmiges Element, das drehbar in einem mittigen Durchgang des äußeren röhrenförmigen Elements angebracht ist, wobei das innere röhrenförmige Element ein zentrales Sauglumen bereitstellt, wobei das innere röhrenförmige Element ein zweites Schneidefenster am distalen Ende des inneren röhrenförmigen Elements aufweist. Wobei die ersten und zweiten Schneidefenster so angeordnet sind, dass: (i) wenn das innere röhrenförmige Element in einen ersten Bereich von Winkelstellungen gedreht wird, die ersten und zweiten Schneidefenster sich überlappen, um eine Öffnung des zentralen Sauglumens zu bilden; und (ii) wenn das innere röhrenförmige Element in einen zweiten Bereich von Winkelstellungen gedreht wird, die ersten und zweiten Schneidefenster sich nicht überlappen und so keine Öffnung des zentralen Sauglumens bilden, und wobei eines oder mehrere der Folgenden zutrifft:
- (i) das erste und/oder zweite Schneidefenster umfasst einen ersten geformten Bereich, wobei der erste geformte Bereich ein keilförmiger Bereich ist, um zu gestatten, dass der zweite Bereich von Winkelstellungen größer ist als wenn der erste geformte Bereich kerbenförmig mit Winkelunterbrechungen wäre (d.h. der Bereich von Positionen, an denen sich die Schneidefenster nicht überlappen, ist ein größerer Bereich von Positionen);
- (ii) wobei das erste und/oder zweite Schneidefenster einen keilförmigen Bereich umfasst, so dass der zweite Bereich von Winkelstellungen größer als 12° ist (d.h. der zweite Bereich überspannt einen Bereich von mehr als 12°, z. B. von 174° bis 186°); oder
- (iii) wobei das erste und/oder zweite Schneidefenster einen keilförmigen Bereich umfasst, so dass das innere röhrenförmige Element um mehr als 6° von einer Position, in der die ersten und zweiten Schneidefenster anti-ausgerichtet sind ohne Bildung des zentralen Sauglumens, gedreht werden kann (d.h. das innere röhrenförmigen Element kann über 186° bezüglich des äußeren röhrenförmigen Elements gedreht werden, ohne dass sich die Öffnung bildet, wobei ein relativer Winkel von 0° sich darauf bezieht, dass die Schneidefenster exakt ausgerichtet sind (d.h. in die gleiche Richtung zeigen).
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Die Optionen (i), (ii) und (iii) beschreiben alle, dass das erste und/oder zweite Schneidefenster einen keilförmigen Bereich umfasst, so dass verhindert wird, dass sich die Öffnung des zentralen Sauglumens bildet, auch wenn die ersten und zweiten Schneidefenster erheblich falsch ausgerichtet sind. Dies bedeutet, dass sogar wenn die ersten und zweiten Schneidefenster (die idealerweise in entgegengesetzte Richtungen zeigen sollten, d.h. eine relativen Winkelverschiebung von 180° aufweisen) inkorrekt angeordnet sind, so dass die relative Winkelverschiebung der Schneidefenster beispielsweise 150° beträgt, die Öffnung des zentralen Sauglumens dennoch nicht gebildet wird. Mit anderen Worten wird die Winkelempfindlichkeit zum Öffnen eines unerwünschten Saugwegs drastisch reduziert. Dies optimiert die Saugströmung, insbesondere während HF-Benutzung einer doppelseitigen HF-Rasiervorrichtung.
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Der kerbenförmige Bereich kann mindestens zwei Scheitelpunkte umfassen. Der kerbenförmige Bereich kann so sein, dass ein Vorsprung des distalen Endes des inneren und/oder äußeren röhrenförmigen Elements entlang der Längsachse des inneren und/oder äußeren röhrenförmigen Elements mindestens einen linearen Abschnitt umfasst.
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Die Position, bei der die ersten und zweiten Schneidefenster anti-ausgerichtet sind, ist als die Position definiert, bei der das innere röhrenförmige Element in einer relativen Winkelstellung von 180° zu der des äußeren röhrenförmigen Elements angeordnet ist.
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In einigen Ausführungsformen kann das innere röhrenförmige Element mehr als 10, 15, 20, 25, 30 oder 33 Grad von der Position, an der die ersten und zweiten Schneidefenster anti-ausgerichtet sind, ohne Bildung der Öffnung des zentralen Sauglumens gedreht werden.
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In einigen Offenbarungen beträgt der zweite Bereich von Winkelstellungen mehr als 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 oder 66 Grad.
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In einigen Ausführungsformen beinhaltet der zweite Bereich von Winkelstellungen, dass die ersten und zweiten Schneidefenster anti-ausgerichtet sind, d.h. das innere röhrenförmige Element ist in einer relativen Winkelverschiebung von 180° zum äußeren röhrenförmigen Element angeordnet.
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In einigen Ausführungsformen beinhaltet der erste Bereich von Winkelstellungen, dass die ersten und zweiten Schneidefenster ausgerichtet sind, d.h. das innere röhrenförmige Element ist in einer relativen Winkelverschiebung von 0° zum äußeren röhrenförmigen Element angeordnet.
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In einigen Ausführungsformen umfasst der zweite Bereich von Winkelstellungen, dass das innere röhrenförmige Element in einer relativen Winkelstellung von 170° bis 190°, vorzugsweise 160° bis 200°, bevorzugter 150° bis 210°, bevorzugter 147° bis 213°, zu der des äußeren röhrenförmigen Elements angeordnet ist.
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In einigen Ausführungsformen ist der keilförmige Bereich so, dass ein Vorsprung des distalen Endes des inneren und/oder äußeren röhrenförmigen Elements entlang der Längsachse des inneren und/oder äußeren röhrenförmigen Elements eine kontinuierliche Kurve und/oder einen linearen Ausschnitt umfasst. In einigen Ausführungsformen ist der Vorsprung teilweise oval.
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In einigen Ausführungsformen weist das erste und/oder zweite Schneidefenster mindestens eine geschärfte Kante zur Bildung einer Schneidklinge auf.
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In einigen Ausführungsformen ist die Anordnung so, dass bei der Benutzung eine Drehung des inneren röhrenförmigen Elements im äußeren röhrenförmigen Element eine Gewebeschneideaktion der mit dem zweiten und/oder ersten Schneidefenster zusammenwirkenden Schneidklinge verursacht.
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In einigen Ausführungsformen ist der keilförmige Bereich U-förmig. Demgegenüber kann der kerbenförmige Bereich als eine umgekehrte Π-Form beschrieben werden. Der kerbenförmige Bereich weist statt des glatten U-Profils harte Ecken (oder Winkelunterbrechungen) auf.
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Wenn in einigen Ausführungsformen sich die ersten und zweiten Schneidefenster zueinander ausrichten, bilden sie eine im Wesentlichen ovale Schnittstelle. Wenn dagegen sich die ersten und zweiten Schneidefenster der kerbenförmigen Anordnung ausrichten, bilden sie eine im Wesentlichen rechteckige Schnittstelle.
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In einem zweiten Aspekt bezieht sich die vorliegende Offenbarung auf einen Endeffektor für ein elektrochirurgisches Instrument, wobei der Endeffektor eine Rotationsrasiereranordnung nach einer beliebigen der oben beschriebenen Ausführungsformen umfasst; und auf eine Hochfrequenz- (HF) Anordnung mit einer aktiven Elektrode, die eine Saugöffnung in Fluidverbindung mit dem zentralen Sauglumen umfasst.
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In einigen Ausführungsformen ist der Endeffektor so angeordnet, dass die HF-Anordnung auf einer ersten Seite des Endeffektors angeordnet ist, und die Rotationsrasiereranordnung ist so angeordnet, dass die Richtung der Geweberasur der Rotationsrasiereranordnung auf einer zweiten Seite des Endeffektors angeordnet ist, wobei die zweite Seite der ersten Seite gegenüberliegt. Mit anderen Worten ist der Endeffektor ein doppelseitiger HF-Rasierer.
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In einem dritten Aspekt bezieht sich die vorliegende Offenbarung auf ein elektrochirurgisches Instrument, umfassend: einen Endeffektor nach einer beliebigen Ausführungsform des oben beschriebenen zweiten Aspekts; und eine Betriebswelle mit elektrischen HF-Verbindungen, die mit der aktiven Elektrode in Betriebsverbindung stehen, und Antriebskomponenten, die mit der Rotationsrasiereranordnung in Betriebsverbindung stehen, um den Betrieb der Rotationsrasiereranordnung bei der Benutzung anzutreiben.
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In einem vierten Aspekt bezieht sich die vorliegende Offenbarung auf ein elektrochirurgisches System, umfassend: einen elektrochirurgischen HF-Generator; eine Saugpumpe; und ein elektrochirurgisches Instrument nach dem dritten Aspekt, wobei die Anordnung so ist, dass bei der Benutzung der elektrochirurgische HF-Generator der aktiven Elektrode ein HF-Koagulations- oder Ablationssignal über die elektrischen HF-Verbindungen zuführt und die Saugpumpe über das zentrale Sauglumen, das die in der Elektrode angeordnete Saugöffnung mit der Saugpumpe verbindet, eine Saugkraft bereitstellt.
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In einem fünften Aspekt wird ein Verfahren zur Aufbereitung eines Instruments zur Operation bereitgestellt, wobei das Verfahren umfasst: Erhalten einer Rotationsrasiereranordnung des ersten Aspekts; Sterilisieren der Rotationsrasiereranordnung; und Aufbewahren der Rotationsrasiereranordnung in einem sterilen Behälter.
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Kurze Beschreibung der Zeichnungen
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Ausführungsformen der Erfindung werden nun lediglich beispielhaft und mit Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben. In den Zeichnungen zeigen:
- 1 ein schematisches Diagramm eines elektrochirurgischen Systems, das ein elektrochirurgisches Instrument aufweist;
- 2 eine perspektivische Ansicht einer doppelseitigen HF-Rasiervorrichtung mit einem sekundären unerwünschten Saugströmungsweg (d.h. die Schneidefenster haben sich zur Bildung einer Öffnung des zentralen Sauglumens leicht überlappt) während der HF-Anwendung;
- 3 eine innere Klingengeometrieanordnung für Mehrzweckklingen, z. B. HF-Rasierer;
- 4 teilweise Querschnittsansichten der gleichen doppelseitigen HF-Rasiervorrichtung von 2;
- 5 einen Vergleich zwischen einer perspektivischen Ansicht der inneren Klingengeometrie, die Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung veranschaulicht (5A), und einer perspektivischen Ansicht einer anderen inneren Klingengeometrieanordnung (5B);
- 6 eine perspektivische Ansicht eines elektrochirurgischen Instruments, das Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung veranschaulicht;
- 7 einen Vergleich zwischen Seitenansichten und einer Endansicht eines elektrochirurgischen Instruments, das Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung veranschaulicht (7A) und Seitenansichten und einer Endansicht einer elektrochirurgischen Instrumentenanordnung (7B), wobei alle Ansichten die innere Klinge in der vollständig geöffneten Position zeigen (d.h. die Schneidefenster überlappen sich vollständig, um eine Öffnung des zentralen Sauglumens zu bilden);
- 8 einen Vergleich zwischen einer teilweisen Querschnittsansicht der inneren Klingengeometrie, die Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung veranschaulicht (8A) und einer teilweisen Querschnittsansicht einer inneren Klingengeometrieanordnung (8B), wobei der Unterschied in den Winkeltoleranzen vor der Bildung des unerwünschten sekundären Saugströmungswegs zu sehen ist; und
- 9 einen Vergleich zwischen einem Vorsprung des distalen Endes der inneren Klinge entlang der Längsachse des inneren röhrenförmigen Elements nach Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung (9A) und einem Vorsprung der nicht modifizierten Klingenanordnung (8B), wobei der Unterschied in der Form erkennbar ist.
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Beschreibung der Ausführungsformen
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Das elektrochirurgische System
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Bezugnehmend auf die Zeichnungen zeigt 1 ein elektrochirurgisches System, das einen elektrochirurgischen Generator 1 mit einer Ausgangsbuchse 2 aufweist, die über ein Verbindungskabel 4 HF-Ausgang für ein elektrochirurgisches Instrument 3 bereitstellt. Das Instrument 3 weist ein Saugrohr 14 auf, das mit der Saugpumpe 10 verbunden ist. Aktivierung des Generators 1 kann vom Instrument 3 über einen (nicht gezeigten) Handschalter am Instrument 3 oder mittels einer Fußschaltereinheit 5, die separat mit der Rückseite des Generators 1 über ein Fußschalterverbindungskabel 6 verbunden ist, durchgeführt werden. In der gezeigten Ausführungsform weist die Fußschaltereinheit 5 zwei Fußschalter 5a und 5b zum Auswählen eines Koagulationsmodus oder eines Schneide- oder Verdampfungs- (Ablations-) modus des Generators 1 auf. Die Vorderseite des Generators weist Drucktasten 7a und 7b zum Einstellen der Ablations- (Schneide-) oder Koagulationsleistungsstufen auf, die in einer Anzeige 8 angezeigt werden. Drucktasten 9 werden als alternatives Mittel zum Wählen zwischen den Ablations-(Schneide-) und Koagulationsmodi bereitgestellt.
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Das elektrochirurgische Instrument
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Das Instrument 3 weist einen proximalen Griffabschnitt 3a, eine Welle 3b, die sich in einer distalen Richtung vom proximalen Griffabschnitt weg erstreckt, und eine distale Endeffektoranordnung 3c am distalen Ende der Welle 3b auf. Ein Netzanschlusskabel 4 verbindet das Instrument mit dem HF-Generator 1. Das Instrument kann ferner (nicht gezeigte) Aktivierungstasten aufweisen, damit die chirurgische Bedienungsperson entweder die mechanische Schneidefunktion des Endeffektors oder die elektrochirurgischen Funktionen des Endeffektors, die typischerweise Koagulation oder Ablation umfassen, aktivieren kann.
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Das Instrument 3 kann ein HF-Rasierinstrument sein. Ein Beispiel eines HF-Rasierinstruments ist in 2 gezeigt. Kombinieren einer Rasiervorrichtung mit einem HF-Stab ist nicht einfach. Bei arthroskopischen Rasierern des Standes der Technik kann die Schneidklingengeometrie und Schnittstelle zwischen äußerer Klinge und innerer Klinge für lediglich eine Funktion optimiert sein - mechanischer Eingriff und Geweberasur. Analog können HF-Elektroden des Standes der Technik ihre Saugwege optimieren, um Lecks entlang des Sauglumens zu verhindern und die gesamte vorhandene Strömung zum aktiven Elektrodenbereich mit Gewebekontakt zu leiten. Bei einer doppelseitigen HF-Rasierer-Kombinationsvorrichtung müssen die Saugcharakteristika für beide Modi optimiert werden. Während der Rasur müssen die Rasiererfensteröffnung und die relative Schergeometrie zwischen den inneren und äußeren Klingen wirkungsvollen Gewebeeingriff und Ansaugung gestatten, ohne dass zu viel Saugströmung oder Druck durch das HF-Saugloch auf der gegenüberliegenden Seite der Rasiereröffnung verloren geht. Aus diesem Grund wird das HF-Saugloch zur HF-Verwendung möglichst klein gehalten. Bei der Verwendung des HF-Ablationsmodus wird die innere Klinge in einer statischen „geschlossenen“ Position geparkt (d.h. es gibt keine Überlappung zwischen den Schneidefenstern) und die gesamte vorhandene Saugströmung sollte durch die HF-Saugöffnung geleitet werden. Die Optimierung jedes dieser Strömungswege stellt sicher, dass begleitendes Gewebe nicht in die nicht-aktive Fläche der Vorrichtung gezogen wird. Kurz gesagt wird während der Verwendung von HF begleitendes Gewebe nicht zur Rasiereröffnung gezogen, und umgekehrt. Dies reduziert das Risiko einer Beschädigung von begleitendem Gewebe insgesamt.
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2 zeigt eine doppelseitige HF-Rasierer-Kombinationsvorrichtung 200. Die Vorrichtung weist eine HF-Seite 210 und eine Rasiererseite 220 auf. Die HF-Seite 210 umfasst einen aktiven Elektrodenbereich 212. Die innere Klingengeometrie ist über der Oberseite der Vorrichtung skizziert, um die Orientierung der inneren Klinge für Veranschaulichungszwecke zu zeigen. In einer HF-Rasiererkonfiguration gibt es zwei mögliche Saugströmungswege. Einer durch die Schneidefensteröffnung auf der Rasiererseite 220 und der andere durch eine Öffnung auf der HF-Seite 210. Vorzugsweise wird die Strömung durch die Rasierfensterseite bei der Benutzung der HF-Seite minimiert und die Strömung durch die HF-Seitenöffnung bei der Benutzung der Rasierfunktion minimiert. Dies stellt sicher, dass der maximal vorhandene Kochsalzlösungssaugdruck und die Strömungsrate durch die Arbeitssaugöffnung geleitet werden (unabhängig davon, ob dies die Öffnung auf der HF-Seite oder die Rasiererfensteröffnung ist). Das Rasierersaugfenster kann vorzugsweise während der HF-Aktivierung geschlossen werden, indem die innere Klinge stationär gehalten wird und sich die Zähne zum Verschließen des Fensters überlappen (d.h. so dass keine Überlappung zwischen den Schneidefenstern besteht). Damit optimale Ansaugung durch die HF-Seitenöffnung geleitet wird, muss das Rasierersaugfenster geschlossen werden.
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Zum Schließen des Rasierersaugfensters müssen die Schneidefenster der inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente rotationsmäßig/winkelmäßig so angeordnet werden, dass keine Überlappung zwischen den zwei Schneidefenstern vorhanden ist. Wenn die geringste Überlappung zwischen den inneren und äußeren Schneidefenstern vorhanden ist, bildet sich ein unerwünschter sekundärer Saugweg (d.h. es bildet sich eine Öffnung des zentralen Sauglumens). 2 zeigt, dass bei einer leichten Überlappung 202 der inneren 230 und äußeren 240 Schneidefenster die Überlappung 202 zu einem sekundären unerwünschten Saugströmungsweg 202 während der HF-Verwendung führt.
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In dieser Anmeldung bedeutet eine relative Winkelverschiebung zwischen den inneren und äußeren röhrenförmigen Elementen von 0°, dass die Schneidefenster der inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente exakt ausgerichtet sind. Analog bedeutet eine Winkelstellung des inneren röhrenförmigen Elements von 0°, dass die Schneidefenster der inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente exakt ausgerichtet sind. Deshalb werden zur Optimierung der Saugkraft während der HF-Verwendung die inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente idealerweise mit einer relativen Winkelverschiebung von 180° drehbar angeordnet (d.h. das innere röhrenförmige Element befindet sich idealerweise in einer Winkelstellung von 180°). Mit anderen Worten wird das Schneidefenster des inneren röhrenförmigen Elements so angeordnet, dass es in eine erste Richtung zeigt, und das Schneidefenster des äußeren röhrenförmigen Elements wird so angeordnet, dass es in eine zweite Richtung zeigt, die zur ersten Richtung exakt entgegengesetzt ist. Dies ergibt keine Überlappung zwischen den zwei Schneidefenstern und somit keinen unerwünschten sekundären Strömungsweg (d.h. die Öffnung des zentralen Sauglumen wird nicht gebildet). In der Praxis ist es aber schwierig, das innere röhrenförmige Element so präzise rotationsmäßig/winkelmäßig anzuordnen, dass diese ideale Platzierung erzielt wird.
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3 zeigt eine detailliertere Ansicht der Geometrie der (nicht modifizierten) inneren Klinge 230. Das innere röhrenförmige Element 230 weist einen quadratischen Ausschnitt oder kerbenförmigen Bereich 232 an seinem distalen Ende auf, der eine rechteckige Öffnung erzeugt. Die Öffnung am distalen Ende erzeugt das Schneidefenster des inneren röhrenförmigen Elements. Die Ränder des Ausschnitts des inneren röhrenförmigen Elements bilden eine Schnittfläche, die beim Drehen des inneren röhrenförmigen Elements 230 im äußeren röhrenförmigen Element 240 verursacht, dass Gewebe, Knochen usw., das/der geschnitten oder rasiert werden soll, wenn das Schneidefenster des inneren röhrenförmigen Elements bzw. der Klinge 230 sich zum Schneidefenster des äußeren röhrenförmigen Elements 240 ausrichtet und anschließend falsch ausgerichtet wird, wenn das innere röhrenförmige Element im äußeren röhrenförmigen Element gedreht wird. Die Schnittfläche umfasst mindestens eine geschärfte Kante zur Bildung einer Schneidklinge. Die Schneidklinge kann gezahnt sein, so dass sie Zähne umfasst.
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4 ist die gleiche doppelseitige HF-Rasierer-Kombinationsvorrichtung 200 wie in 2, aber die Vorrichtung ist in einer teilweisen Querschnittsanordnung gezeigt, um den Winkel zu zeigen, bei dem der sekundäre unerwünschte Saugströmungsweg gebildet wird (d.h. der Winkel, bei dem die ersten und zweiten Schneidefenster beginnen, sich zur Bildung einer Öffnung des zentralen Sauglumens zu überlappen). 4 zeigt, dass für das nicht modifizierte röhrenförmige Element mit einem Schneidefenster, das einen kerbenförmigen Bereich umfasst, in einem Winkel von ungefähr 6° von der idealen Platzierung (wobei die ideale Platzierung eine relative Winkelverschiebung von 180° zwischen den inneren und äußeren röhrenförmigen Elementen ist), der sekundäre unerwünschte Saugströmungsweg gebildet wird. Die rechte Zeichnung in 4 weist die Geometrie und Orientierung der inneren Klinge 230 auf, die für Veranschaulichungszwecke deutlich auf die Querschnittsanordnung projiziert wurde.
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Die 2-4 zeigen eine Anordnung mit nicht modifizierten Klingen, d.h. die Klingen weisen Schneidefenster auf, die einen kerbenförmigen Bereich umfassen. Für diese Klingengeometrien muss die innere Klinge 230 mit einem hohen Grad an Winkelgenauigkeit angeordnet oder „geparkt“ werden, um einen möglichen Leckweg (auch als „ein unerwünschter sekundäre Saugweg“ bezeichnet) durch die Rasiererfensteröffnung bei der Verwendung der HF-Modalität vollständig zu versperren. 2 zeigt ein Beispiel der kleinen Überlappung 202 zwischen den inneren und äußeren Schneidefenstern, die eine unbeabsichtigte Saugströmung an einer Klingenanordnung vom „Weichgewebe und Knochen“-Stil verursachen kann. Dies hängt damit zusammen, dass die Ecken des kerbenförmigen Bereichs eine Öffnung des Saugwegs 202 verursachen, wenn das innere röhrenförmige Element nicht präzise zum äußeren röhrenförmigen Element anti-ausgerichtet ist.
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Um sicherzustellen, dass kein unerwünschter Saugströmungsweg gebildet wird, wäre eine Vorgehensweise, ein hoch genaues Klingenparksystem zu haben, so dass die innere Klinge in diesem Schwellenwert von ungefähr 6° geparkt werden kann. Es wäre vorteilhaft, das Klingenparksystem sehr genau zu steuern, und auch sehr enge Winkeltoleranzen in der Anordnung des Instruments vorzugeben, um sicherzustellen, dass dieser Schwellenwert von ungefähr 6° für diese Klingenart nicht überschritten wird. Die Nachteile dieser Vorgehensweise sind die höheren Herstellungskosten aufgrund der engen Toleranzen und eine komplexere Architektur des Klingenparksystems, weil Genauigkeit von kritischer Bedeutung ist. In dieser Anmeldung wird zum Erreichen eines ähnlichen Resultats eine weniger kostspielige Lösung erläutert.
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Überblick
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Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung beinhalten eine Veränderung der Geometrie einer Klinge einer Rotationsrasiereranordnung zum Verhindern der Bildung eines unerwünschten sekundären Saugwegs zu dem (oder Öffnung von dem) zentralen Sauglumen in einem breiteren Bereich (bezüglich einer nicht modifizierten kerbenförmigen Klingenanordnung) von relativen Winkelverschiebungen zwischen den inneren und äußeren Klingen oder röhrenförmigen Elementen, ohne bedeutende Erhöhung der Komplexität der Anordnung oder der Komponentenkosten.
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Dies kann durch Veränderung der Schneidegeometrie der äußeren oder inneren Klinge, d.h. der Schneidefenster der äußeren oder inneren röhrenförmigen Elemente erzielt werden. Es wird erwartet, dass die Veränderung der äußeren Klingengeometrie/des Schneidefensters des äußeren röhrenförmigen Elements zum Reduzieren der Größe des Schneidefensters des äußeren röhrenförmigen Elements einen Nachteil für den Chirurgen erzeugt, weil dies bedeutet, dass während der Anwendung des Rasiermodus weniger Gewebe vom Rasierer auf einmal weggeschnitten werden kann, wodurch verhindert wird, dass der Chirurg so viel Gewebe in Eingriff nimmt, wie er möchte. Dies kann auch Geweberesektionsraten verringern. Deshalb ist die Veränderung der inneren Klingengeometrie/des Schneidefensters der inneren Klinge bevorzugt, wenn auch nicht essentiell, weil die Vorteile der Erfindung durch Veränderung der äußeren Klingenschneidegeometrie dennoch realisiert werden können. Wenn die äußere Klinge modifiziert werden würde, würde sie auf ähnliche Weise modifiziert werden wie die Modifikation der inneren Klinge wie unten beschrieben, d.h. die Geometrie des Rands des Schneidefensters der äußeren Klinge würde modifiziert werden, um mehr Material zum Absperren des unerwünschten Strömungswegs unter Verwendung eines keilförmigen Bereichs bereitzustellen.
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Eine hierin vorgeschlagene Lösung modifiziert die innere Klingengeometrie nur über dem frontalen Hemisphärenbereich, der den sekundären unerwünschten Saugweg verursacht, d.h. Modifizierung des Schneidefensters des inneren röhrenförmigen Elements. Die Modifikation kann lediglich an der distalen Hemisphäre des inneren röhrenförmigen Elements durchgeführt werden. Die Modifikation stellt mehr Material in diesem Bereich zum Absperren des unerwünschten Strömungswegs bereit. Dies wird mit einem keilförmigen Bereich wie in 5A gezeigt erreicht, um die Geometrie über die frontale Hemisphäre zu verblenden. Die Geometrie der Klinge an ihrem distalen Ende kann so geformt sein, dass ein Vorsprung des distalen Endes entlang der Längsachse des inneren/äußeren röhrenförmigen Elements eine kontinuierliche Kurve und/oder nichtlinear ist. Ein solche Vorsprung kann teilweise oval sein. Dies unterscheidet sich vom nicht modifizierten kerbenförmigen Bereich, der in 5B zu sehen ist. Der kerbenförmige Bereich weist Winkelunterbrechungen statt eines glatten Profils des keilförmigen Bereichs der modifizierten Klinge auf.
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Vorteilhaft können die Breite und Länge des Schneidefensters des modifizierten röhrenförmigen Elements gegenüber den in den 2-4 gezeigten Anordnungen unverändert sein, so dass die Fähigkeit zum Ausschneiden von Weichgewebe im Vergleich zur nicht modifizierten Klinge nicht behindert wird. Ein Prototyp dieser Geometrie wurde vor kurzem an Weichgewebe und Knochen von Chirurgen getestet, und sie konnten den Unterschied zwischen den beiden Geometrien an Weichgewebe oder Knochen beim Fräsen mit der modifizierten Hemisphäre nicht zuverlässig erkennen. Es wird davon ausgegangen, dass die Modifikation der Form der Öffnung/des Schneidefensters keine nachteilige Auswirkung auf die Rasierleistung hat, wenn das innere röhrenförmige Element modifiziert wird.
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Die Winkelempfindlichkeit gegenüber Öffnung eines unerwünschten Saugweg während HF-Anwendung wird mit der von der vorliegenden Anmeldung vorgeschlagenen Lösung drastisch reduziert. Die Empfindlichkeit der in den 2-4 gezeigten kerbenförmigen Anordnung beträgt ungefähr ± 6° und die überarbeitete keilförmige Geometrie ermöglicht eine Winkelempfindlichkeit von bis zu ungefähr ± 33°. Es kann sich zeigen, dass eine Erhöhung der Winkelempfindlichkeit über ± 33° hinaus nicht vorteilhaft ist, weil eine HF-Saugöffnung ebenfalls beginnen kann, verschlossen zu werden.
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Es wird angemerkt, dass ein kleiner Nachteil der überarbeiteten Geometrie der ist, dass die Herstellungskosten für die innere Klinge marginal teurer sein könnten, aber dies wird im Vergleich zu Kosten im Zusammenhang mit Anziehen der Winkeltoleranzen des gesamten HF-Rasierersystems und aller Komponenten darin zum Erzielen desselben Zwecks als eine bevorzugte Lösung angesehen.
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Verschiedene Aspekte und Einzelheiten der modifizierten Geometrie der Klingen werden unten an einem Beispiel mit Bezug auf die 5-8 beschrieben. Die modifizierte keilförmige Klinge wird im Vergleich zur nicht modifizierten kerbenförmigen Klingenanordnung der 2-4 zur Veranschaulichung beschrieben.
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5A zeigt ein Beispiel einer modifizierten inneren Klinge 500 gemäß den Ausführungsformen der Erfindung. Das distale Ende 510 der inneren Klinge umfasst ein keilförmiges Merkmal, das die Geometrie des Rands der inneren Klinge über die frontale (oder distale) Hemisphäre des inneren röhrenförmigen Elements (d.h. am distalen Ende 510) verblendet. Das distale Ende 510 ist so geformt, dass ein Vorsprung des distalen Endes entlang der Längsachse des inneren/äußeren röhrenförmigen Elements eine kontinuierliche Kurve und/oder einen nicht-linearen Ausschnitt aufweist. Ein solcher Vorsprung ist in 9A gezeigt, wo zu sehen ist, dass der Vorsprung so geformt sein kann, dass er einen teilweise ovalen Ausschnitt umfasst. Der Vorsprung von 9A zeigt, dass die Form des Schneidefensters glatt ist. Der Vorsprung von 9A weist eine erste Kurve 910 und eine zweite Kurve 920 auf, wobei die erste Kurve 910 von der äußeren röhrenförmigen Gestalt des inneren röhrenförmigen Elements herrührt und die zweite Kurve vom glatten Ausschnitt des inneren röhrenförmigen Elements herrührt, um das Schneidefenster zu bilden. Der Vorsprung von 9A weist zwei Scheitelpunkte 912, 914 auf, wo die ersten und zweiten Kurven aufeinandertreffen.
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Im Vergleich dazu zeigt 5B eine inneren Klingengeometrie, die ein einfaches quadratisch geschnittenes oder kerbenförmiges distales Ende zum Erzeugen einer rechteckigen Klingenöffnung aufweist. Der Vorsprung am distalen Ende entlang der Längsachse des inneren/äußeren röhrenförmigen Elements umfasst einen länglichen/rechteckigen Ausschnitt. Ein solcher Vorsprung ist in 9B zu sehen. Der Vorsprung von 9B weist eine erste Kurve 950 auf, die die äußere röhrenförmige Gestalt des inneren röhrenförmigen Elements ist, und dann einen ersten linearen Abschnitt 960, einen zweiten linearen Abschnitt 970 und einen dritten linearen Abschnitt 980, wobei die linearen Abschnitte 960,970, 980 einen kerbenförmigen oder länglichen/rechteckigen Ausschnitt bilden. Der Vorsprung von 9B weist vier Scheitelpunkte 952, 954, 972, 974 auf. Die Scheitelpunkte 952, 954 befinden sich dort, wo die erste Kurve 950 auf die linearen Abschnitte 960, 980 trifft. Die Scheitelpunkte 972, 974 befinden sich dort, wo die linearen Abschnitte 960, 980 auf den linearen Abschnitt 970 treffen.
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Die glatte Kurve des keilförmigen Ausschnitts der modifizierten inneren Klingengeometrie führt dazu, dass der unerwünschte sekundäre Saugweg in einem größeren Bereich von Winkelverschiebungen abgesperrt wird (wobei sich die Winkelverschiebung auf die relative rotationsmäßige Winkelverschiebung zwischen den inneren und äußeren röhrenförmigen Elementen bezieht) als der quadratische kerbenförmige Ausschnitt der nicht modifizierten inneren Klinge.
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6 zeigt ein Beispiel einer distalen Endeffektoranordnung 3c, die die modifizierte innere Klinge 500 verwendet. Das gezeigte Beispiel ist ein doppelseitiger HF-Rotationsrasierer. Der distale Endeffektor 3c weist zwei Seiten auf, die HF-Seite 610 und die Rasiererseite 620. Die Rasiererseite 620 liegt auf der Seite des Endeffektors, die der HF-Seite 610 gegenüberliegt. Die Welle 3b umfasst ein inneres röhrenförmiges Element, das die modifizierte innere Klinge 500 und ein äußeres röhrenförmiges Element 630 umfasst. Die Form und Orientierung der inneren Klinge 500 ist über der Oberseite des distalen Endeffektors 3c zur Veranschaulichung skizziert, um zu veranschaulichen, wie die Geometrie der inneren Klinge im äußeren röhrenförmigen Element 630 orientiert wäre. Das äußere röhrenförmige Element 630 kann konzentrisch von einem isolierenden röhrenförmigen Element 640 umgeben sein. Das innere röhrenförmige Element 500 ist koaxial im äußeren röhrenförmigen Element 630 angeordnet. Das äußere röhrenförmige Element 630 weist einen größeren Durchmesser als das innere röhrenförmige Element 500 auf. Das innere röhrenförmige Element 500 weist ein proximales Ende und ein distales Ende 510 auf, wobei ein Schneidefenster auf einer Seite seines distalen Endes angeordnet ist. Das äußere röhrenförmige Element 630 weist ebenfalls ein proximales Ende und ein distales Ende auf, wobei ein Schneidefenster auf einer Seite seines distalen Endes angeordnet ist. Die Ränder des Schneidefensters des äußeren röhrenförmigen Elements 630 umfassend mindestens eine geschärfte Kante zur Bildung einer Schneidklinge. Die mindestens eine geschärfte Kante kann gezahnt sein, so dass sie Zähne umfasst.
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Das innere röhrenförmige Element/die Klinge 500 ist drehbar im Inneren des äußeren röhrenförmigen Elements 630 angeordnet, so dass das chirurgische Instrument 3 Gewebe durch Drehung des inneren röhrenförmigen Elements 500 im äußeren röhrenförmigen Element 630 schneidet, während ein Vakuum durch das Lumen des inneren röhrenförmigen Elements 500 angelegt wird, um das Gewebe in die Schneidefenster zu ziehen und das Gewebe durch Drehung des inneren röhrenförmigen Elements 500 abzutrennen.
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Die HF-Seite 610 des elektrochirurgischen Instruments 3 umfasst eine Elektrodenanordnung, die eine aktive Elektrode zur Gewebebehandlung („aktives Endstück“) 612 umfasst, die in einem Keramikisolator 614 aufgenommen wird. Das aktive Endstück 612 kann Vorsprünge aufweisen, um das elektrische Feld an diesen Stellen zu konzentrieren. Die Vorsprünge dienen auch zur Erzeugung eines kleinen Abstands zwischen der ebenen Oberfläche der aktiven Elektrode 612 und dem zu behandelnden Gewebe. Dadurch kann leitfähiges Fluid über die ebene Oberfläche zirkulieren und Überhitzung der Elektrode oder des Gewebes wird vermieden. Das aktive Endstück 612 des Instruments weist eine Saugöffnung 616 auf, bei der es sich um die Öffnung in ein Lumen im inneren röhrenförmigen Element 500 handelt.
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Genauer gesagt wird, wenn die HF-Seite 610 als ein Saugwerkzeug durch Anlegen eines Vakuums durch das Lumen im inneren röhrenförmigen Element 500 verwendet werden soll, das innere röhrenförmige Element 500 (das als eine Schneidklinge wirkt) an einer Drehung gehindert und die Schneidefenster der inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente werden falsch zueinander ausgerichtet, d.h. die Schneidefenster werden geschlossen, so dass das Vakuum durch den Saugweg, der die Saugöffnung 616 mit der Saugpumpe 10 über das Lumen verbindet, zum Transportieren von Fluids zu dem und von dem aktiven Endstück 612 angelegt wird. Während dieser Verwendung wird ein Schlüsselvorteil der Erfindung offensichtlich. In Anordnungen mit nicht modifizierten Klingen mit Schneidefenstern mit einem kerbenförmigen Bereich (z. B. die Anordnung der 2-4) muss die innere Klinge/das röhrenförmige Element präzise zum äußeren röhrenförmigen Element falsch ausgerichtet werden (ungefähr 180° ± 6°), um sicherzustellen, dass aus einem Spalt zwischen den inneren und äußeren röhrenförmigen Elementen am Schneidefenster kein unerwünschter sekundärer Saugweg entsteht. Das Schneidefenster wird nur vollständig geschlossen (kein unerwünschter sekundärer Saugweg), wenn das innere röhrenförmige Element in einem Winkel von ungefähr 174° bis 186° bezüglich des äußeren röhrenförmigen Elements angeordnet ist. Mit anderen Worten muss in Anordnungen mit nicht modifizierten Klingen, die einen kerbenförmigen Bereich umfassen, das innere röhrenförmige Element präzise angeordnet werden, um das Schneidefenster zu schließen, so dass Saugströmung nur zur Öffnung im aktiven Endstück erfolgt. Der Winkel, bei dem der unerwünschte sekundäre Saugweg geöffnet wird, wird als „Öffnungsschwellenwinkel“ bezeichnet. Anordnungen mit nicht modifizierten Klingen weisen einen kleinen Öffnungsschwellenwinkel von ungefähr ± 6° auf.
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Demgegenüber stellen Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung ein inneres röhrenförmiges Element/eine Klinge 500 mit einer modifizierten Geometrie bereit, die einen keilförmigen Bereich an seinem/ihrem distalen Ende umfasst, so dass eine viel größere Winkeltoleranz bereitgestellt wird, wenn das Schneidefenster geschlossen wird, und sie stellen daher einen größeren Öffnungsschwellenwinkel von bis zu ungefähr ± 33° bereit. Beispielsweise kann das Schneidefenster vollständig geschlossen werden (kein unerwünschter sekundärer Saugweg), wenn das innere röhrenförmige Element 500 in einem Winkel von ungefähr 147° bis 213° bezüglich des äußeren röhrenförmigen Elements 630 angeordnet ist. Dies ist eine viel größere Winkeltoleranz als bei Anordnungen mit nicht modifizierten Klingen, die einen kerbenförmigen Bereich umfassen. Somit besteht eine viel geringere Notwendigkeit für eine komplexe Architektur eines Klingenparksteuerungssystems, das die Genauigkeit der Anordnung der inneren Klinge 500 viel weniger kritisch ist. Siehe die 8A und 8B, die die Unterschiede in den Öffnungsschwellenwinkeln zwischen der modifizierten inneren Klinge, die einen keilförmigen Bereich nach Ausführungsformen der Erfindung umfasst (8A) und der nicht modifizierten inneren Klinge, die einen kerbenförmigen Bereich umfasst (8B), veranschaulichen. Der Öffnungsschwellenwinkel 810 der modifizierten Klinge kann bis zu ungefähr ± 33° betragen. Der Öffnungsschwellenwinkel 850 der nicht modifizierten Klinge beträgt typischerweise ungefähr ± 6°.
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Wenn dagegen die Rasiererseite 620 für einen Schneidevorgang verwendet wird, kann Saugströmung durch die Schneidefenster zum Lumen erfolgen, und sie erfolgt auch vorzugsweise, um das zu schneidende Gewebe in die Schneidefenster zu ziehen und das Gewebe durch Drehung des inneren röhrenförmigen Elements 500 abzutrennen.
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Die inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente 500 und 630 können aus Edelstahl bestehen. Edelstahl ist eine gute Option, weil er einfach mit den Stahlschneidespitzen der inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente verbunden werden kann, die als HF-Rückführung dienen, und aufgrund der Klingeneigenschaften von gehärtetem Stahl.
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In 6 ist die modifizierte innere Klinge 500 zur Veranschaulichung aus der geschlossenen Position in einem Winkel von ungefähr 35-40° falsch ausgerichtet. Dieser Winkel liegt knapp oberhalb des Öffnungsschwellenwinkels, bei dem der unerwünschte sekundäre Saugweg geöffnet wird (d.h. die ersten und zweiten Schneidefenster beginnen sich zu überlappen, um eine Öffnung des zentralen Sauglumens zu bilden). Der unerwünschte sekundäre Weg, der sich bei diesem falschen Ausrichtungswinkel öffnet, ist bei 650 eingekreist.
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Die 7A und 7B zeigen, wie die inneren und äußeren Klingen zusammenpassen, wodurch die Schnittstelle gezeigt wird, die von den inneren und äußeren Klingen gebildet wird. 7A zeigt ein Beispiel einer modifizierten inneren Klinge 500, die einen keilförmigen Bereich umfasst, gemäß den Ausführungsformen der Erfindung. Im Vergleich zeigt 7B eine nicht modifizierte innere Klingengeometrie, die den kerbenförmigen Bereich umfasst, der ein einfaches quadratisch geschnittenes distales Ende zum Erzeugen einer rechteckigen Klingenöffnung aufweist. Die 7A und 7B zeigen beide die Klingen in der vollständig geöffneten Position. Die Schneidefenster der inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente überlappen sich zur Bildung einer Blende oder Öffnung des zentralen Sauglumens 702, 752 für das einzuziehende Gewebe. Diese Öffnung 702, 752 kann auch als Schnittstelle zwischen den Schneidefenstern der inneren und äußeren röhrenförmigen Elemente bezeichnet werden. In dieser Position erfolgt Saugströmung durch die Öffnung 702, 752 zum Einziehen von Gewebe, so dass das Gewebe abgetrennt wird, wenn sich die innere Klinge 500 dreht. Obwohl in den 7A und 7B zu sehen ist, dass die modifizierte innere Klinge der Erfindung ein kleineres Schneidefenster als bei der nicht modifizierten inneren Klingenanordnung ergibt, hat sich erwiesen, dass das kleinere Schneidefenster keine nachteilige Wirkung auf die Rasiererleistung hat. Die Form der Schnittstelle 702 der modifizierten inneren Klinge 500 ist rund und/oder oval. Dagegen ist die Form der Schnittstelle 752 der nicht modifizierten inneren Klinge eher quadratisch. Das zusätzliche Material, das durch die Rundheit der Schnittstelle 702 über den keilförmigen Bereich des Schneidefensters bereitgestellt wird, ergibt den größeren Öffnungsschwellenwinkel 810 der modifizierten Klinge.
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8 veranschaulicht den Unterschied in den Öffnungsschwellenwinkeln zwischen der modifizierten inneren Klinge nach Ausführungsformen der Erfindung (8A) und der nicht modifizierten inneren Klinge (8B). Die modifizierte innere Klinge von 8A weist einen großen Öffnungsschwellenwinkel 810 (der Winkel, bei dem der unerwünschte sekundäre Saugweg geöffnet wird) im Vergleich zur nicht modifizierten inneren Klinge von 8B auf. Dies wird oben mit Bezug auf 6 ausführlich erörtert.
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Wiederaufbereitung
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Die hierin offenbarten Vorrichtungen können dazu ausgelegt sein, nach einer einmaligen Verwendung entsorgt zu werden, oder sie können zur mehrmaligen Verwendung ausgelegt sein. In jedem Fall kann die Vorrichtung jedoch zur Wiederverwendung nach mindestens einer Verwendung rekonditioniert werden. Rekonditionierung kann eine Kombination der Schritte der Demontage der Vorrichtung beinhalten, gefolgt von Reinigung oder Austausch bestimmter Stücke, und anschließende Remontage. Insbesondere kann die Vorrichtung demontiert werden und eine beliebige Anzahl bestimmter Stücke oder Teile der Vorrichtung kann in beliebiger Kombination selektiv ersetzt oder entfernt werden. Bei der Reinigung und/oder beim Austausch bestimmter Teile kann die Vorrichtung zur anschließenden Verwendung entweder in einer Rekonditionierungseinrichtung oder von einem Operationsteam unmittelbar vor einem chirurgischen Verfahren remontiert werden. Fachleute auf dem Gebiet werden verstehen, dass die Rekonditionierung einer Vorrichtung eine Vielzahl verschiedener Techniken zur Demontage, Reinigung/Austausch und Remontage verwenden kann. Die Verwendung solcher Techniken und die resultierende rekonditionierte Vorrichtung liegen alle im Umfang der vorliegenden Anmeldung.
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Vorzugsweise wird die hierin beschriebene Erfindung vor einer Operation aufbereitet. Zuerst wird ein neues oder benutztes Instrument erhalten und bei Bedarf gereinigt. Das Instrument kann dann sterilisiert werden. Bei einer Sterilisationstechnik wird das Instrument in einem geschlossenen und versiegelten Behälter platziert, etwas in einem Beutel aus Kunststoff oder TYVEK®. Der Behälter und das Instrument werden dann in einem Bestrahlungsfeld platziert, das den Behälter durchdringen kann, etwa Gammastrahlung, Röntgenstrahlung oder energiereichere Elektronen. Die Strahlung tötet Bakterien auf dem Instrument und im Behälter. Das sterilisierte Instrument kann dann im sterilen Behälter gelagert werden. Der versiegelte Behälter hält das Instrument steril, bis es in der medizinischen Einrichtung geöffnet wird. Die Vorrichtung kann auch mit beliebigen anderen, im Stand der Technik bekannten Techniken sterilisiert werden, einschließlich, aber ohne Einschränkung, Beta- oder Gammastrahlung, Ethylenoxid oder Dampf.
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Verschiedene Modifikationen, ob durch Hinzufügen, Streichen oder Substituieren von Merkmalen, können an der oben beschriebenen Ausführungsform vorgenommen werden, um weitere Ausführungsformen bereitzustellen, die alle von den anhängenden Ansprüchen umfasst werden sollen.
