DE102019217908A1 - Medical fluid transfer device - Google Patents
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Abstract
Eine derartige medizinische Fluidübertragungsvorrichtung zum fluiddicht abgeschlossenen Übertragen einer gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit, aufweisend einen ersten Konnektorabschnitt, der einen ersten Durchlass aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einer medizinischen Spritze vorgesehen ist, einen zweiten Konnektorabschnitt, der einen zweiten Durchlass aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter vorgesehen ist, einen zwischen dem ersten Durchlass und dem zweiten Durchlass erstreckten Fluidkanal, der - in einem gebrauchsfertigen Zustand, in welchem die Spritze und der Flüssigkeitsbehälter mit dem jeweiligen Konnektorabschnitt verbunden sind - eine fluidleitende Übertragung der Medikamentenflüssigkeit zwischen der Spritze und dem Flüssigkeitsbehälter gestattet, und ein volumenveränderliches Ausgleichsvolumen, das - im gebrauchsfertigen Zustand - fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter verbunden ist, und das zur Aufnahme eines bei der Übertragung der Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter verdrängten Gasvolumens eingerichtet ist, ist bekannt.Erfindungsgemäß ist eine Gehäuseanordnung mit einem Aufnahmeraum vorgesehen, wobei der Flüssigkeitsbehälter - im gebrauchsfertigen Zustand - in dem Aufnahmeraum angeordnet und von der Gehäuseanordnung fluiddicht umschlossen ist. Verwendung bei einer Infusionstherapie.Such a medical fluid transfer device for the fluid-tightly sealed transfer of a health-endangering drug liquid, comprising a first connector section which has a first passage and is provided for fluid-tight connection to a medical syringe, a second connector section which has a second passage and for fluid-tight connection to a medical liquid container is provided, a fluid channel extending between the first passage and the second passage which - in a ready-to-use state in which the syringe and the liquid container are connected to the respective connector section - allows a fluid-conducting transfer of the medicament liquid between the syringe and the liquid container, and a variable-volume compensating volume which - in the ready-to-use state - is connected to the liquid container in a fluid-conducting manner, and which is used for receiving a it is set up for the transfer of the medicament liquid from the liquid container displaced gas volume is known. According to the invention, a housing arrangement with a receiving space is provided, the liquid container - in the ready-to-use state - being arranged in the receiving space and enclosed by the housing arrangement in a fluid-tight manner. Use in infusion therapy.
Description
Die Erfindung betrifft eine medizinische Fluidübertragungsvorrichtung zum fluiddicht abgeschlossenen Übertragen einer gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit, aufweisend einen ersten Konnektorabschnitt, der einen ersten Durchlass aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einer medizinischen Spritze vorgesehen ist, einen zweiten Konnektorabschnitt, der einen zweiten Durchlass aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter vorgesehen ist, einen zwischen dem ersten Durchlass und dem zweiten Durchlass erstreckten Fluidkanal, der - in einem gebrauchsfertigen Zustand, in welchem die Spritze und der Flüssigkeitsbehälter mit dem jeweiligen Konnektorabschnitt verbunden sind - eine fluidleitende Übertragung der Medikamentenflüssigkeit zwischen der Spritze und dem Flüssigkeitsbehälter gestattet, und aufweisend, ein volumenveränderliches Ausgleichsvolumen, das - im gebrauchsfertigen Zustand - fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter verbunden ist, und das zur Aufnahme eines bei der Übertragung der Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter verdrängten Gasvolumens eingerichtet ist.The invention relates to a medical fluid transfer device for the fluid-tight transfer of a health-endangering drug liquid, comprising a first connector section which has a first passage and is provided for fluid-tight connection to a medical syringe, a second connector section which has a second passage and for fluid-tight connection with a medical liquid container is provided, a fluid channel extending between the first passage and the second passage which - in a ready-to-use state in which the syringe and the liquid container are connected to the respective connector section - allows a fluid-conducting transfer of the medicament liquid between the syringe and the liquid container , and having a volume-variable compensation volume which - in the ready-to-use state - is connected to the liquid container in a fluid-conducting manner, and which is set up to accommodate a volume of gas displaced from the liquid container during the transfer of the medicament liquid.
Eine derartige medizinische Fluidübertragungsvorrichtung ist im Bereich der Medizintechnik allgemein bekannt und kann auch als Transfersystem oder Closed System Transfer Device (CSTD) bezeichnet werden. Solche Fluidübertragungsvorrichtungen sind zur Verwendung bei der Zubereitung applikationsfertiger CMR-Medikamentenflüssigkeiten (Cancerogen Mutagen Reprotoxic) vorgesehen, die aufgrund ihrer krebserzeugenden, erbgutverändernden und fruchtbarkeitsgefährdenden Eigenschaften gesundheitsgefährdend sind.Such a medical fluid transfer device is generally known in the field of medical technology and can also be referred to as a transfer system or closed system transfer device (CSTD). Such fluid transfer devices are intended for use in the preparation of ready-to-use CMR medicament liquids (Cancerogen Mutagen Reprotoxic) which are hazardous to health due to their carcinogenic, mutagenic and fertility-endangering properties.
Bei der Zubereitung einer solchen Medikamentenflüssigkeit wird diese üblicherweise von medizinischem Personal mit einer medizinischen Spritze aus einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter entnommen oder in diesen eingebracht. Um hierbei eine Gesundheitsgefährdung durch austretende toxische Gase zu vermeiden, soll die bekannte Fluidübertragungsvorrichtung eine fluiddicht abgeschlossene Übertragung der Medikamentenflüssigkeit zwischen der Spritze und dem Flüssigkeitsbehälter ermöglichen.During the preparation of such a medicament liquid, it is usually removed from or introduced into a medical liquid container by medical personnel with a medical syringe. In order to avoid a health hazard from escaping toxic gases, the known fluid transfer device is intended to enable the medication liquid to be transferred in a fluid-tight manner between the syringe and the liquid container.
Hierzu weist die bekannte medizinische Fluidübertragungsvorrichtung einen ersten Konnektorabschnitt mit einem ersten Durchlass und einen zweiten Konnektorabschnitt mit einem zweiten Durchlass auf. Der erste Konnektorabschnitt ist zur fluiddichten Verbindung mit einer medizinischen Spritze vorgesehen. Der zweite Konnektorabschnitt ist demgegenüber zur fluiddichten Verbindung mit einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter vorgesehen. Der erste Durchlass und der zweite Durchlass sind mittels eines Fluidkanals fluidleitend miteinander verbunden. In einem gebrauchsfertigen Zustand, in dem die Spritze und der Flüssigkeitsbehälter mit dem jeweiligen Konnektorabschnitt verbunden sind, kann die Medikamentenflüssigkeit somit zwischen der Spritze und dem Flüssigkeitsbehälter übertragen werden. Weiter sieht die bekannte Fluidübertragungsvorrichtung ein volumenveränderliches Ausgleichsvolumen vor, das im gebrauchsfertigen Zustand fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter verbunden ist. Das Ausgleichsvolumen dient einer Aufnahme eines bei der Übertragung der Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter verdrängten Gasvolumens. Bei der bekannten Fluidübertragungsvorrichtung sind der erste Konnektorabschnitt und der zweite Konnektorabschnitt in Form eines Adapters ausgebildet, der auf eine halsseitige Öffnung des Flüssigkeitsbehälters aufgesteckt wird. Das Ausgleichsvolumen ist in Form einer seitlich von dem Adapter abragenden elastischen Blase ausgebildet.For this purpose, the known medical fluid transfer device has a first connector section with a first passage and a second connector section with a second passage. The first connector section is provided for fluid-tight connection to a medical syringe. In contrast, the second connector section is provided for fluid-tight connection to a medical fluid container. The first passage and the second passage are connected to one another in a fluid-conducting manner by means of a fluid channel. In a ready-to-use state, in which the syringe and the liquid container are connected to the respective connector section, the medicament liquid can thus be transferred between the syringe and the liquid container. Furthermore, the known fluid transfer device provides a volume-variable compensating volume which, in the ready-to-use state, is connected to the liquid container in a fluid-conducting manner. The compensating volume is used to accommodate a gas volume displaced from the liquid container during the transfer of the medicament liquid. In the known fluid transfer device, the first connector section and the second connector section are designed in the form of an adapter which is pushed onto an opening on the neck of the liquid container. The compensation volume is designed in the form of an elastic bubble protruding laterally from the adapter.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine medizinische Fluidübertragungsvorrichtung der eingangs genannten Art bereitzustellen, die eine verbesserte Anwendungssicherheit ermöglicht und gleichzeitig einen möglichst einfachen Aufbau aufweist.The object of the invention is to provide a medical fluid transfer device of the type mentioned at the outset which enables improved application safety and at the same time has a structure that is as simple as possible.
Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, dass eine Gehäuseanordnung mit einem Aufnahmeraum vorgesehen ist, wobei der Flüssigkeitsbehälter - im gebrauchsfertigen Zustand - in dem Aufnahmeraum angeordnet und von der Gehäuseanordnung fluiddicht umschlossen ist. Durch die erfindungsgemäße Lösung wird einer ungewollten Beschädigung des Flüssigkeitsbehälters, damit einhergehenden Undichtigkeiten und einer etwaigen Kontamination der Umgebung mit der gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit entgegengewirkt. Zu diesem Zweck ist erfindungsgemäß die Gehäuseanordnung vorgesehen. Die Gehäuseanordnung bildet eine Art feste Schutzhülle oder Container für den aufzunehmenden Flüssigkeitsbehälter. Da der Flüssigkeitsbehälter im gebrauchsfertigen Zustand von der Gehäuseanordnung fluiddicht umschlossen ist, wird selbst bei einer - beispielsweise durch ein Umfallen oder Herabstürzen der Fluidübertragungsvorrichtung verursachten - Zerstörung des Flüssigkeitsbehälters eine Kontamination der Umgebung wirkungsvoll vermieden. Darüber hinaus ist bekannt, dass medizinische Flüssigkeitsbehälter unter Umständen mit der gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit vorkontaminiert sein können. Durch die erfindungsgemäß vorgesehene Gehäuseanordnung wird vermieden, dass medizinisches Personal den Flüssigkeitsbehälter bei der Handhabung der Fluidübertragungsvorrichtung berührt und hierdurch mit der gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit in Berührung kommt. Die Gehäuseanordnung kann ein- oder mehrteilig ausgebildet sein. Die Gehäuseanordnung weist eine formstabile Gestaltgebung auf, die mittels einer entsprechenden Werkstoffwahl und/oder einer entsprechenden Dimensionierung der Gehäuseanordnung erreicht sein kann. Vorzugsweise ist die Gehäuseanordnung aus formstabilem Kunststoff gefertigt. Im gebrauchsfertigen Zustand ist der Aufnahmeraum fluiddicht abgeschlossen. Zum Einbringen des Flüssigkeitsbehälters ist der Aufnahmeraum öffenbar und/oder von außen zugänglich. Zu diesem Zweck kann die Gehäuseanordnung insbesondere eine im gebrauchsfertigen Zustand fluiddicht verschlossene Öffnung aufweisen. Alternativ kann die Gehäuseanordnung bei einer mehrteiligen Gestaltung voneinander trennbare Gehäuseteile aufweisen, die im gebrauchsfertigen Zustand zur Umgrenzung des Aufnahmeraums fluiddicht zusammengefügt sind. Die Gehäuseanordnung kann als tragende Struktur für weitere Bauteile und/oder Abschnitte der Fluidübertragungsvorrichtung dienen. Insoweit können insbesondere der erste Konnektorabschnitt, der zweite Konnektorabschnitt, der Fluidkanal und/oder das Ausgleichsvolumen an der Gehäuseanordnung angeordnet oder in die Gehäuseanordnung integriert sein, was jedoch nicht zwingend ist. Der erste Konnektorabschnitt kann insbesondere einen Luer- oder sonstigen medizinischen Fluidanschluss aufweisen, der zur fluiddichten Verbindung mit einem komplementären Luer- bzw. Fluidanschluss der medizinischen Spritze eingerichtet ist. Der erste Durchlass kann insbesondere in Form eines Lumens oder eines Kanals durch den ersten Konnektorabschnitt erstreckt sein. Je nach Strömungsrichtung der Medikamentenflüssigkeit bei der Übertragung kann der erste Durchlass als Einlass oder als Auslass der Fluidübertragungsvorrichtung fungieren. Der zweite Konnektorabschnitt kann insbesondere einen Einstechdorn aufweisen, der zum Einstechen in einen hierfür vorgesehenen Abschnitt des medizinischen Flüssigkeitsbehälters eingerichtet ist. Alternativ kann der zweite Konnektorabschnitt insbesondere einen Gewinde- oder Steckabschnitt aufweisen, der zur fluiddichten Verbindung mit einem komplementären Gewinde- oder Steckabschnitt des Flüssigkeitsbehälters eingerichtet ist. Weiter alternativ kann der zweite Konnektorabschnitt wenigstens eine, bevorzugt zwei, Kanülen zum Einstecken in einen hierfür vorgesehenen Abschnitt des Flüssigkeitsbehälters aufweisen. Der Einsteckdorn und/oder die wenigstens eine Kanüle können insbesondere aus Kunststoff, Metall oder Carbon gefertigt sein. Der zweite Durchlass kann insbesondere in Form eines Lumens oder eines Kanals durch den zweiten Konnektorabschnitt erstreckt sein. Je nach Strömungsrichtung der Medikamentenflüssigkeit bei der Übertragung kann der zweite Durchlass als Einlass oder als Auslass der Fluidübertragungsvorrichtung fungieren. Der Fluidkanal bildet eine fluidleitende Verbindung zwischen dem ersten Durchlass und dem zweiten Durchlass. Im gebrauchsfertigen Zustand kann somit die gesundheitsgefährdende Medikamentenflüssigkeit ausgehend von der medizinischen Spritze über den ersten Durchlass in den Fluidkanal und von dort über den zweiten Durchlass in den Flüssigkeitsbehälter gelangen oder umgekehrt. Ein hierbei aus dem medizinischen Flüssigkeitsbehälter verdrängtes Gasvolumen wird in dem Ausgleichsvolumen fluiddicht aufgenommen. Zu diesem Zweck ist das Ausgleichsvolumen im gebrauchsfertigen Zustand fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter verbunden. Das Ausgleichsvolumen kann insbesondere mittels eines elastischen Elements ausgebildet und/oder von einem übrigen Volumen der Fluidübertragungsvorrichtung abgetrennt sein. Der in dem Aufnahmeraum aufzunehmende Flüssigkeitsbehälter kann insbesondere eine Flasche, eine Phiole oder dergleichen sein. Der Flüssigkeitsbehälter ist vorzugsweise aus einem formstabilen Kunststoff oder aus Glas gefertigt. Solche Flüssigkeitsbehälter sind im Bereich der Medizintechnik zur Aufbewahrung und zum Transport von Medikamentenflüssigkeiten allgemein bekannt und können auch als Vial bezeichnet werden.This object is achieved in that a housing arrangement is provided with a receiving space, the liquid container - in the ready-to-use state - being arranged in the receiving space and enclosed in a fluid-tight manner by the housing arrangement. The solution according to the invention counteracts unwanted damage to the liquid container, associated leaks and possible contamination of the environment with the health-endangering drug liquid. For this purpose, the housing arrangement is provided according to the invention. The housing arrangement forms a kind of solid protective cover or container for the liquid container to be received. Since the liquid container in the ready-to-use state is enclosed in a fluid-tight manner by the housing arrangement, contamination of the surroundings is effectively avoided even if the liquid container is destroyed, for example by the fluid transfer device falling or falling. In addition, it is known that medical fluid containers can under certain circumstances be pre-contaminated with the health-endangering medicament fluid. The housing arrangement provided according to the invention prevents medical personnel from touching the liquid container when handling the fluid transfer device and thereby coming into contact with the drug liquid which is hazardous to health. The housing arrangement can be designed in one or more parts. The The housing arrangement has a dimensionally stable design that can be achieved by means of a corresponding choice of material and / or a corresponding dimensioning of the housing arrangement. The housing arrangement is preferably made of dimensionally stable plastic. In the ready-to-use state, the receiving space is sealed off in a fluid-tight manner. To bring in the liquid container, the receiving space can be opened and / or is accessible from the outside. For this purpose, the housing arrangement can in particular have an opening that is closed in a fluid-tight manner in the ready-to-use state. Alternatively, in the case of a multi-part design, the housing arrangement can have housing parts which can be separated from one another and which, in the ready-to-use state, are joined together in a fluid-tight manner to delimit the receiving space. The housing arrangement can serve as a supporting structure for further components and / or sections of the fluid transfer device. In this respect, in particular the first connector section, the second connector section, the fluid channel and / or the compensating volume can be arranged on the housing arrangement or integrated into the housing arrangement, although this is not mandatory. The first connector section can in particular have a Luer or other medical fluid connection which is set up for a fluid-tight connection to a complementary Luer or fluid connection of the medical syringe. The first passage can, in particular, extend through the first connector section in the form of a lumen or a channel. Depending on the direction of flow of the medicament liquid during the transfer, the first passage can function as an inlet or as an outlet of the fluid transfer device. The second connector section can in particular have a piercing spike which is designed to pierce a section of the medical fluid container provided for this purpose. Alternatively, the second connector section can in particular have a threaded or plug-in section which is designed for a fluid-tight connection with a complementary threaded or plug-in section of the liquid container. As a further alternative, the second connector section can have at least one, preferably two, cannulas for insertion into a section of the liquid container provided for this purpose. The insertion mandrel and / or the at least one cannula can in particular be made of plastic, metal or carbon. The second passage can, in particular, extend through the second connector section in the form of a lumen or a channel. Depending on the direction of flow of the medicament liquid during the transfer, the second passage can function as an inlet or as an outlet of the fluid transfer device. The fluid channel forms a fluid-conducting connection between the first passage and the second passage. In the ready-to-use state, the health-endangering medication liquid can thus pass from the medical syringe via the first passage into the fluid channel and from there via the second passage into the liquid container, or vice versa. A volume of gas displaced from the medical liquid container is received in a fluid-tight manner in the compensation volume. For this purpose, the compensating volume in the ready-to-use state is connected to the liquid container in a fluid-conducting manner. The compensation volume can in particular be formed by means of an elastic element and / or separated from a remaining volume of the fluid transfer device. The liquid container to be accommodated in the receiving space can in particular be a bottle, a vial or the like. The liquid container is preferably made from a dimensionally stable plastic or from glass. Such liquid containers are generally known in the field of medical technology for storing and transporting medicament liquids and can also be referred to as vials.
In Ausgestaltung der Erfindung ist eine Länge und/oder ein Durchmesser des Aufnahmeraums auf eine Länge und/oder einen Durchmesser des aufzunehmenden Flüssigkeitsbehälters abgestimmt, so dass der Flüssigkeitsbehälter - im gebrauchsfertigen Zustand - formschlüssig in der Gehäuseanordnung fixiert ist. Durch die formschlüssige Fixierung des Flüssigkeitsbehälters kann ein nochmals verbesserter Schutz vor Beschädigungen erreicht werden. Denn bei einem unbeabsichtigten Stürzen oder Herabfallen der Fluidübertragungsvorrichtung mit dem darin befindlichen Flüssigkeitsbehälter ist dieser fest in dem Aufnahmeraum gehalten. Hierdurch kann ein unkontrolliertes Anschlagen des Flüssigkeitsbehälters an eine Innenwandung des Aufnahmeraums vermieden werden. Der Flüssigkeitsbehälter kann insbesondere in Axialrichtung formschlüssig an einander gegenüberliegenden Wandabschnitten der Gehäuseanordnung festgelegt sein. Alternativ oder zusätzlich kann der Flüssigkeitsbehälter in Radialrichtung in entsprechender Weise festgelegt sein.In an embodiment of the invention, a length and / or a diameter of the receiving space is matched to a length and / or a diameter of the liquid container to be received, so that the liquid container - in the ready-to-use state - is positively fixed in the housing arrangement. The form-fitting fixation of the liquid container enables even better protection against damage to be achieved. This is because in the event of an unintentional toppling or falling of the fluid transfer device with the liquid container located therein, the latter is firmly held in the receiving space. In this way, uncontrolled hitting of the liquid container against an inner wall of the receiving space can be avoided. In particular, the liquid container can be fixed positively in the axial direction on opposing wall sections of the housing arrangement. Alternatively or additionally, the liquid container can be fixed in a corresponding manner in the radial direction.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind der erste Konnektorabschnitt und/oder der zweite Konnektorabschnitt in die Gehäuseanordnung integriert. Durch diese Ausgestaltung der Erfindung wird ein besonders einfacher Aufbau der Fluidübertragungsvorrichtung erreicht. Der erste Konnektorabschnitt und/oder der zweite Konnektorabschnitt sind bei dieser Ausgestaltung der Erfindung fest, vorzugsweise unlösbar, mit der Gehäuseanordnung verbunden und/oder an dieser ausgebildet. Sofern die Gehäuseanordnung aus Kunststoff gefertigt ist, kann der erste Konnektorabschnitt und/oder der zweite Konnektorabschnitt wenigstens abschnittsweise, bevorzugt vollständig an die Gehäuseanordnung angespritzt und/oder einstückig mit dieser ausgebildet sein. Alternativ kann der erste Konnektorabschnitt und/oder der zweite Konnektorabschnitt separat von der Gehäuseanordnung gefertigt und hiernach fest mit der Gehäuseanordnung zusammengefügt sein.In a further embodiment of the invention, the first connector section and / or the second connector section are integrated into the housing arrangement. With this embodiment of the invention, a particularly simple structure of the fluid transfer device is achieved. In this embodiment of the invention, the first connector section and / or the second connector section are fixedly, preferably non-detachably, connected to the housing arrangement and / or formed thereon. If the housing arrangement is made of plastic, the first connector section and / or the second connector section can be molded onto the housing arrangement at least in sections, preferably completely, and / or formed in one piece with it. Alternatively, the first connector section and / or the second connector section can be manufactured separately from the housing arrangement and then firmly joined to the housing arrangement.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind der erste Konnektorabschnitt und der zweite Konnektorabschnitt an einem in die Gehäuseanordnung integrierten Entnahmespike ausgebildet. Hierdurch kann ein nochmals vereinfachter und besonders kostengünstig fertigbarer Aufbau erreicht werden. Entnahmespikes sind im Bereich der Medizintechnik als solche grundsätzlich bekannt. Beispielsweise wird ein Entnahmespike von der Firma B. Braun Melsungen AG unter der Bezeichnung Mini-Spike vertrieben. Der erste Konnektorabschnitt ist bei dieser Ausgestaltung der Erfindung vorzugsweise in Form eines Luer-Lock-Anschlusses ausgebildet, was jedoch nicht zwingend ist. Der zweite Konnektorabschnitt ist in Form eines Einstechdorns ausgebildet. Der Entnahmespike umfasst zudem den zwischen dem ersten Konnektorabschnitt und dem zweiten Konnektorabschnitt erstreckten Fluidkanal. Weiterhin kann der Entnahmespike insbesondere einen Belüftungskanal aufweisen, der zur fluidleitenden Verbindung des Flüssigkeitsbehälters mit dem Ausgleichsvolumen dient. Der Belüftungskanal ist vorzugsweise durch den Einstechdorn erstreckt. Der Entnahmespike ist vorzugsweise separat von der Gehäuseanordnung gefertigt und hiernach mittels einer, vorzugsweise unlösbaren, Fügeverbindung in die Gehäuseanordnung integriert.In a further embodiment of the invention, the first connector section and the second connector section are formed on a removal spike integrated into the housing arrangement. In this way, a structure that is even more simplified and particularly inexpensive to manufacture can be achieved. Removal spikes are generally known as such in the field of medical technology. For example, a removal spike is sold by B. Braun Melsungen AG under the name Mini-Spike. In this embodiment of the invention, the first connector section is preferably designed in the form of a Luer lock connection, but this is not mandatory. The second connector section is designed in the form of a piercing spike. The removal spike also includes the fluid channel extending between the first connector section and the second connector section. Furthermore, the removal spike can in particular have a ventilation channel which serves for the fluid-conducting connection of the liquid container to the compensation volume. The ventilation channel is preferably extended through the piercing spike. The removal spike is preferably manufactured separately from the housing arrangement and then integrated into the housing arrangement by means of a, preferably non-detachable, joint connection.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Ausgleichsvolumen in die Gehäuseanordnung integriert. Hierdurch kann ein nochmals vereinfachter Aufbau der Fluidübertragungsvorrichtung erreicht werden. Das Ausgleichsvolumen ist fest von der Gehäuseanordnung umschlossen. Hierdurch kann zudem einer unbeabsichtigten Beschädigung und etwaigen Undichtigkeiten des Ausgleichsvolumens entgegengewirkt werden. Durch diese Ausgestaltung der Erfindung kann somit eine nochmals verbesserte Anwendungssicherheit erreicht werden. Mit anderen Worten ausgedrückt fungiert die Gehäuseanordnung bei dieser Ausgestaltung der Erfindung zusätzlich als feste Schutzhülle für das Ausgleichsvolumen.In a further embodiment of the invention, the compensation volume is integrated into the housing arrangement. A further simplified structure of the fluid transfer device can hereby be achieved. The compensation volume is firmly enclosed by the housing arrangement. This can also counteract unintentional damage and any leaks in the compensation volume. With this embodiment of the invention, an even better application security can be achieved. In other words, in this embodiment of the invention, the housing arrangement also functions as a solid protective cover for the compensating volume.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist ein in der Gehäuseanordnung angeordnetes elastisches Funktionselement vorgesehen, mittels dessen das Ausgleichsvolumen von einem übrigen Volumen der Gehäuseanordnung fluiddicht und volumenveränderlich abgetrennt ist. Das elastische Funktionselement kann insbesondere in Form einer Membran, einer Blase, eines Ballons, eines elastischen Fluidkanalabschnitts oder dergleichen ausgebildet sein. Dabei kann das elastische Element das Ausgleichsvolumen vollständig fluiddicht umschließen. Dies ist beispielsweise bei einer Ausgestaltung des elastischen Funktionselements in Form einer Blase oder eines Ballons der Fall. Alternativ kann das elastische Funktionselement das Ausgleichsvolumen lediglich abschnittsweise umgrenzen. Dies ist beispielsweise bei einer Gestaltung in Form einer Membran der Fall. Durch die Anordnung des elastischen Funktionselements in der Gehäuseanordnung wird eine nochmals verbesserte Anwendungssicherheit erreicht, da einer Beschädigung des elastischen Funktionselements durch äußere Einwirkungen entgegengewirkt ist. Mit anderen Worten ausgedrückt dient die Gehäuseanordnung bei dieser Ausgestaltung der Erfindung zusätzlich als Schutzhülle für das elastische Funktionselement.In a further embodiment of the invention, an elastic functional element arranged in the housing arrangement is provided, by means of which the compensating volume is separated from the remaining volume of the housing arrangement in a fluid-tight and variable-volume manner. The elastic functional element can in particular be designed in the form of a membrane, a bladder, a balloon, an elastic fluid channel section or the like. The elastic element can enclose the compensation volume completely in a fluid-tight manner. This is the case, for example, when the elastic functional element is designed in the form of a bladder or a balloon. Alternatively, the elastic functional element can only delimit the compensation volume in sections. This is the case, for example, with a design in the form of a membrane. By arranging the elastic functional element in the housing arrangement, a further improved application safety is achieved, since damage to the elastic functional element by external influences is counteracted. In other words, in this embodiment of the invention, the housing arrangement also serves as a protective cover for the elastic functional element.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist ein Gasfilterelement zur Filterung des aus dem Flüssigkeitsbehälter verdrängten Gasvolumens in die Gehäuseanordnung integriert. Mittels des Gasfilterelements können toxische Bestandteile aus dem Gasvolumen gefiltert und/oder abgeschieden werden. Hierdurch kann eine nochmals verbesserte Anwendungssicherheit erreicht werden. Das Gasfilterelement ist insbesondere dann vorteilhaft, wenn das verdrängte Gasvolumen über den Aufnahmeraum in das Ausgleichsvolumen strömt. Denn dann wird vermieden, dass sich toxische Bestandteile auf einer Außenseite des Flüssigkeitsbehälters anlagern. Durch solche Anlagerungen könnte medizinisches Personal bei einer etwaigen Entnahme des Flüssigkeitsbehälters aus dem Aufnahmeraum kontaminiert werden. Vorzugsweise weist das Gasfilterelement eine bakteriendichte Ausstattung auf. Durch die bakteriendichte Ausstattung kann vermieden werden, dass bei einer in den Flüssigkeitsbehälter gerichteten Gasströmung Keime eingetragen werden und die Medikamentenflüssigkeit hierdurch kontaminiert wird. Weiter vorzugsweise weist das Gasfilterelement eine hydrophobe Ausstattung auf. Mittels der hydrophoben Ausstattung kann ein ungewolltes Einströmen der Medikamentenflüssigkeit in die Gehäuseanordnung vermieden werden, was insbesondere im Fall einer Fehlbedienung der Fluidübertragungsvorrichtung von Vorteil sein kann. Eine solche Fehlbedienung kann beispielsweise dann vorliegen, wenn die Medikamentenflüssigkeit bei einem Über-Kopf-Anordnung der Fluidübertragungsvorrichtung in den Flüssigkeitsbehälter übertragen wird.In a further embodiment of the invention, a gas filter element for filtering the gas volume displaced from the liquid container is integrated into the housing arrangement. The gas filter element can be used to filter and / or separate toxic components from the gas volume. This makes it possible to achieve an even better application security. The gas filter element is particularly advantageous when the displaced gas volume flows into the compensation volume via the receiving space. Because then it is avoided that toxic components accumulate on the outside of the liquid container. Such deposits could contaminate medical personnel if the liquid container were to be removed from the receiving space. The gas filter element preferably has bacteria-proof equipment. As a result of the bacteria-proof equipment, it can be avoided that germs are carried in when the gas flow is directed into the liquid container and that the medication liquid is contaminated as a result. The gas filter element also preferably has a hydrophobic finish. By means of the hydrophobic equipment, an unwanted inflow of the medicament liquid into the housing arrangement can be avoided, which can be advantageous in particular in the event of incorrect operation of the fluid transfer device. Such an incorrect operation can occur, for example, when the medicament liquid is transferred into the liquid container when the fluid transfer device is arranged overhead.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist die Gehäuseanordnung wenigstens im Bereich des Aufnahmeraums aus einem blickdurchlässigen Kunststoff ausgebildet. Hierdurch ist der Aufnahmeraum vom medizinischen Personal von außen einsehbar. Dies ermöglicht eine verbesserte visuelle Kontrolle der Vorgänge innerhalb des Aufnahmeraums. Außerdem sind insbesondere etwaige Undichtigkeiten des Flüssigkeitsbehälters unmittelbar von außen erkennbar. Zudem ist gewährleistet, dass auf dem Flüssigkeitsbehälter aufgebrachte Informationen, beispielsweise in Form eines Etiketts, von außen lesbar sind. Hierdurch kann eine nochmals verbesserte Anwendungssicherheit erreicht werden.In a further embodiment of the invention, the housing arrangement is formed from a plastic that is transparent to view, at least in the area of the receiving space. As a result, the recording space can be seen from the outside by the medical staff. This enables an improved visual control of the processes within the recording room. In addition, any leaks in the liquid container can be seen directly from the outside. In addition, it is ensured that information applied to the liquid container, for example in the form of a label, from are legible on the outside. This makes it possible to achieve an even better application security.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist die Gehäuseanordnung wenigstens ein Gehäuseoberteil und ein Gehäuseunterteil auf, wobei das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil unter Ausbildung des Aufnahmeraums fluiddicht zusammengefügt sind. Bei dieser Ausgestaltung der Erfindung ist die Gehäuseanordnung demnach wenigstens zweiteilig gestaltet. Das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil sind vorzugsweise lösbar fluiddicht zusammengefügt, so dass der Aufnahmeraum zur Aufnahme des Flüssigkeitsbehälters mittels Lösens der Fügeverbindung zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil freigebbar ist. Als Fügeverbindung zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil ist vorzugsweise eine kraft- und/oder formschlüssige Fügeverbindung vorgesehen. Die Fügeverbindung kann insbesondere eine Rast-, Steck- und/oder Schraubverbindung sein. Eine besonders zuverlässige Abdichtung des Aufnahmeraums kann erreicht werden, wenn ein separates Dichtelement, beispielsweise in Form eines O-Rings, zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil angeordnet ist. Diese Ausgestaltung der Erfindung ermöglicht einen besonders einfachen Aufbau der Fluidübertragungsvorrichtung.In a further embodiment of the invention, the housing arrangement has at least one upper housing part and one lower housing part, the upper housing part and the lower housing part being joined together in a fluid-tight manner to form the receiving space. In this embodiment of the invention, the housing arrangement is accordingly designed in at least two parts. The upper housing part and the lower housing part are preferably detachably joined together in a fluid-tight manner, so that the receiving space for receiving the liquid container can be released by releasing the joint between the upper housing part and the lower housing part. A non-positive and / or form-fitting joint connection is preferably provided as the joint connection between the upper housing part and the lower housing part. The joint connection can in particular be a latching, plug-in and / or screw connection. A particularly reliable sealing of the receiving space can be achieved if a separate sealing element, for example in the form of an O-ring, is arranged between the upper housing part and the lower housing part. This embodiment of the invention enables a particularly simple construction of the fluid transfer device.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind der erste Konnektorabschnitt und der zweite Konnektorabschnitt in das Gehäuseoberteil integriert. Diese Ausgestaltung der Erfindung ist insbesondere dann besonders vorteilhaft, wenn der erste Konnektorabschnitt und der zweite Konnektorabschnitt an einem Entnahmespike ausgebildet sind.In a further embodiment of the invention, the first connector section and the second connector section are integrated into the upper part of the housing. This embodiment of the invention is particularly advantageous when the first connector section and the second connector section are formed on a removal spike.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Ausgleichsvolumen in das Gehäuseunterteil integriert. Hierdurch kann Bauraum eingespart und ein nochmals vereinfachter Aufbau erreicht werden.In a further embodiment of the invention, the compensation volume is integrated into the lower part of the housing. As a result, installation space can be saved and an even more simplified structure can be achieved.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist eine dem Gehäuseoberteil und/oder dem Gehäuseunterteil zugeordnete Verstelleinrichtung vorgesehen, mittels derer wenigstens eine Abmessung des Aufnahmeraums zur Aufnahme unterschiedlich großer Flüssigkeitsbehälter anpassbar ist. Die anzupassende Abmessung des Aufnahmeraums kann insbesondere eine axiale Länge, eine Breite, eine Tiefe oder ein Durchmesser sein. Vorzugsweise ist die anpassbare Abmessung die axiale Länge des Aufnahmeraums. Die Verstelleinrichtung kann insbesondere einen Schraub- oder Rastmechanismus aufweisen, mittels dessen das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil zur Anpassung der Abmessung relativ zueinander beweglich und in unterschiedlichen Positionen aneinander festlegbar sind. Beispielsweise kann ein Abstand zwischen einander gegenüberliegenden Wandabschnitten des Aufnahmeraums - je nach Größe des aufzunehmenden Flüssigkeitsbehälters - mittels der Verstelleinrichtung verringert und/oder vergrößert werden. Hierbei können das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil aufeinander zu- und/oder voneinander wegbewegt werden. Dies ist eine besonders vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung.In a further embodiment of the invention, an adjusting device assigned to the upper housing part and / or the lower housing part is provided, by means of which at least one dimension of the receiving space can be adapted to accommodate liquid containers of different sizes. The dimensions of the receiving space to be adapted can in particular be an axial length, a width, a depth or a diameter. The adjustable dimension is preferably the axial length of the receiving space. The adjusting device can in particular have a screw or latching mechanism, by means of which the upper housing part and the lower housing part can be moved relative to one another in order to adapt the dimensions and can be fixed to one another in different positions. For example, a distance between opposing wall sections of the receiving space - depending on the size of the liquid container to be received - can be reduced and / or increased by means of the adjusting device. Here, the upper housing part and the lower housing part can be moved towards and / or away from one another. This is a particularly advantageous embodiment of the invention.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist die Verstelleinrichtung eine Rasteinrichtung mit einer an dem Gehäuseoberteil angeordneten Rastgeometrie und einer an dem Gehäuseunterteil angeordneten Gegenrastgeometrie, wobei die Rastgeometrie und die Gegenrastgeometrie in unterschiedlichen Rastpositionen aneinander festlegbar sind. Vorzugsweise sind das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil im gebrauchsfertigen Zustand mittels der Rasteinrichtung fluiddicht zusammengefügt. Demnach kann der Rasteinrichtung eine besonders vorteilhafte Mehrfachfunktion zukommen, da neben der Anpassung des Aufnahmeraums auch die eigentliche fluiddichte Verbindung zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil mittels der Rasteinrichtung bewirkt sein kann. Alternativ oder zusätzlich kann der Rasteinrichtung ein separates Dichtelement zugeordnet sein.In a further embodiment of the invention, the adjustment device is a locking device with a locking geometry arranged on the upper housing part and a counter-locking geometry arranged on the lower housing part, the locking geometry and the counter-locking geometry being able to be fixed to one another in different locking positions. In the ready-to-use state, the upper housing part and the lower housing part are preferably joined together in a fluid-tight manner by means of the latching device. Accordingly, the latching device can have a particularly advantageous multiple function, since in addition to the adaptation of the receiving space, the actual fluid-tight connection between the upper housing part and the lower housing part can also be effected by means of the latching device. Alternatively or additionally, a separate sealing element can be assigned to the latching device.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist der Flüssigkeitsbehälter, insbesondere in Form einer Flasche, einer Phiole oder eines Vials, in dem Aufnahmeraum angeordnet und von der Gehäuseanordnung fluiddicht umschlossen. Dementsprechend ist der Flüssigkeitsbehälter bei dieser Ausgestaltung der Erfindung Bestandteil der Fluidübertragungsvorrichtung. Der Flüssigkeitsbehälter ist bei dieser Ausgestaltung nicht erst im gebrauchsfertigen Zustand, sondern bereits in einem Auslieferungszustand der Fluidübertragungsvorrichtung in der Gehäuseanordnung angeordnet. Hierdurch ist der Flüssigkeitsbehälter bereits auf seinem Transportweg auf besonders einfache und wirksame Weise vor äußeren Einflüssen und insbesondere einer Beschädigung geschützt. Hierdurch wird bereits auf dem Transportweg einer möglichen Kontamination der Umgebung entgegengewirkt. Vorzugsweise ist der Flüssigkeitsbehälter mit der gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit befüllt.In a further embodiment of the invention, the liquid container, in particular in the form of a bottle, a vial or a vial, is arranged in the receiving space and is enclosed in a fluid-tight manner by the housing arrangement. Accordingly, in this embodiment of the invention, the liquid container is part of the fluid transfer device. In this embodiment, the liquid container is not only arranged in the housing arrangement in the ready-to-use state, but rather already in a delivery state of the fluid transfer device. As a result, the liquid container is protected from external influences and in particular damage in a particularly simple and effective manner while it is being transported. In this way, possible contamination of the environment is counteracted on the transport route. The liquid container is preferably filled with the drug liquid which is hazardous to health.
Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen sowie aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele der Erfindung, die anhand der Zeichnungen dargestellt sind.
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1 zeigt in schematischer Perspektivdarstellung eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen medizinischen Fluidübertragungsvorrichtung, wobei ein medizinischer Flüssigkeitsbehälter in einer Gehäuseanordnung der Fluidübertragungsvorrichtung angeordnet ist, -
2 in schematischer Längsschnittdarstellungdie Fluidübertragungsvorrichtung nach 1 nebst dem darin befindlichen Flüssigkeitsbehälter, -
3 dieLängsschnittdarstellung nach 2 in einer Explosionsansicht, -
4 in perspektivisch leicht gedrehter, schematischer Längsschnittdarstellung eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen medizinischen Fluidübertragungsvorrichtung, wobei ein weiterer medizinischer Flüssigkeitsbehälter in einer Gehäuseanordnung der Fluidübertragungsvorrichtung aufgenommen ist, -
5 ,6 ,7 jeweils in schematischer Seitenansichtdie Fluidübertragungsvorrichtung nach 4 , wobei ein Gehäuseoberteil und ein Gehäuseunterteil der Gehäuseanordnung voneinander getrennt und zur Aufnahme unterschiedlich großer Flüssigkeitsbehälter vorgesehen sind, und -
8 ,9 ,10 jeweils in schematischer Perspektivdarstellung dieFluidübertragungsvorrichtung nach den 4 bis 7 , wobei ein Aufnahmeraum der Gehäuseanordnung zur Aufnahme der unterschiedlich großen Flüssigkeitsbehälter jeweils entsprechend angepasst ist.
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1 shows in a schematic perspective illustration an embodiment of a medical fluid transfer device according to the invention, wherein a medical liquid container is arranged in a housing arrangement of the fluid transfer device, -
2 the fluid transfer device according to FIG1 in addition to the liquid container in it, -
3 the longitudinal section after2 in an exploded view, -
4th in a perspective, slightly rotated, schematic longitudinal sectional illustration of a further embodiment of a medical fluid transfer device according to the invention, a further medical liquid container being accommodated in a housing arrangement of the fluid transfer device, -
5 ,6th ,7th each in a schematic side view of the fluid transfer device according to4th , wherein an upper housing part and a lower housing part of the housing arrangement are separate from one another and are provided for receiving liquid containers of different sizes, and -
8th ,9 ,10 each in a schematic perspective view of the fluid transfer device according to the4th to7th , wherein a receiving space of the housing arrangement for receiving the liquid containers of different sizes is adapted accordingly in each case.
Gemäß den
Bei der zu übertragenden Medikamentenflüssigkeit handelt es sich vorliegend um eine sogenannte CMR-Medikamentenflüssigkeit, die aufgrund ihrer krebserzeugenden, erbgutverändernden und fortpflanzungsgefährdenden Eigenschaften als gesundheitsgefährdend einzustufen ist. Bei der applikationsfertigen Zubereitung einer solchen gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit wird diese mittels der Spritze dem Flüssigkeitsbehälter
Hierzu weist die medizinische Fluidübertragungsvorrichtung
Der erste Konnektorabschnitt ist vorliegend in Form eines Luer-Lock-Anschlusses
Der zweite Konnektorabschnitt ist vorliegend in Form eines Einstechdorns
Der medizinische Flüssigkeitsbehälter
Zwischen dem ersten Durchlass
Weiterhin sieht die Fluidübertragungsvorrichtung
Die Fluidübertragungsvorrichtung
Zum Einbringen des Flüssigkeitsbehälters
Anhand
Die Gehäuseanordnung
Zudem ist die Gehäuseanordnung
Anhand der
Der erste Konnektorabschnitt
Anhand
Das Ausgleichsvolumen
Zudem ist vorliegend ein Gasfilterelement
Nachfolgend wird die Funktionsweise der Fluidübertragungsvorrichtung
Ausgehend von dem anhand
Zum Zuführen der Medikamentenflüssigkeit in den Flüssigkeitsbehälter
Zum Entnehmen von Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter
Wie weiter anhand der
Das Gehäuseoberteil
Das Gehäuseunterteil
Das Gehäuseoberteil
Zur Aufnahme des Flüssigkeitsbehälters
Die Ausführungsform nach den
Die Fluidübertragungsvorrichtung
Mittels der Verstelleinrichtung
Die Verstelleinrichtung ist vorliegend eine Rasteinrichtung
Die Rastgeometrie
Hinsichtlich der Funktionsweise und Gestaltung der Fluidübertragungsvorrichtung
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