DE102017121820A1

DE102017121820A1 - Intraurethrales Ventil

Info

Publication number: DE102017121820A1
Application number: DE102017121820.3A
Authority: DE
Inventors: Hubert Welter; Mario Melchior
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-09-21
Filing date: 2017-09-20
Publication date: 2018-03-22

Abstract

Die Erfindung betrifft ein intraurethrales Ventil, umfassend ein Gehäuse mit einem Ventilsitz, ein bewegliches Dichtelement zum Abdichten des Ventilsitzes, Mittel zum Andrücken des Dichtelementes gegen den Ventilsitz in einer Schließstellung sowie Mittel zum Abheben des Dichtelementes von dem Ventilsitz in einer Öffnungsstellung Um ein intraurethrales Ventil zu schaffen, das eine möglichst kleine Baugröße aufweist und das für den Patienten einen maximalen Bedienkomfort mit sich bringt, wird im Rahmen der Erfindung vorgeschlagen, dass die Mittel zum Andrücken des Dichtelementes gegen den Ventilsitz als ein Federelement ausgebildet sind und dass die Mittel zum Abheben des Dichtelementes von dem Ventilsitz als ein zusätzliches Federelement aus einer Formgedächtnislegierung ausgebildet sind, welches ferngesteuert betätigbar ist. Nur mit Hilfe dieser kleinen Baugröße ist die Erfindung aufgrund der anatomischen Gegebenheiten und Größenunterschiede für weibliche und männliche Patienten gleichermaßen geeignet

Description

Die Erfindung betrifft ein intraurethrales Ventil, umfassend ein Gehäuse mit einem Ventilsitz, ein bewegliches Dichtelement zum Abdichten des Ventilsitzes, Mittel zum Andrücken des Dichtelementes gegen den Ventilsitz in einer Schließstellung sowie Mittel zum Abheben des Dichtelementes von dem Ventilsitz in einer Öffnungsstellung.
Die DE 699 27 503 T2 beschreibt ein intraurethrales Magnetventil bestehend aus einem Gehäuse mit einem Ventilsitz, einem kugelförmigen Dauermagnetventilelement und ferromagnetischen Mitteln zum magnetischen Anziehen des Ventilelements, wobei das Ventilelement sich normalerweise durch magnetische Anziehung an die ferromagnetischen Mittel in abdichtendem Eingriff mit dem Ventilsitz befindet und auf eine externe Magnetkraft anspricht, um sich von dem Ventilsitz weg zu bewegen, wodurch ein Flüssigkeitsabfluß durch den Ventilsitz möglich wird.
Die DE 10 2007 046 984 A1 beschreibt ebenfalls ein Harnröhrenimplantat mit extrakorporaler elektromagnetischer Steuerung, wobei das elektromagnetische Feld von einer Wicklung um das Implantat aufgebaut wird und einen Ventilkolben anzieht, wodurch der Harnfluß freigegeben wird. Den Strom für die Wicklung liefert ein Akku; er wird per Induktion von einer Schwachstromquelle über einen unter der Haut implantierten Empfänger und dann über zwei Leitungen bis zur Magnetwicklung des Implantats weitergeleitet.
Die DE 198 15 103 A1 beschreibt einen Harnblasenkatheter mit einem Katheterschlauch mit zwei Sperrblasen und Zuleitungen zu den Sperrblasen, einer Stromversorgungseinheit, einem Empfangs- und Steueraggregat, einem Sperrblasenventil und einem mit dem Steuergerät elektrisch verbundenen fern und von Hand steuerbarem Magnetventil in einem Kanal zur Ableitung der Harnflüssigkeit sowie ein flexibles Einführungsgerät zum Einsetzen und Herausziehen des Harnblasenkatheters.
Aus der CH 706 935 A2 ist ein Harnröhrendruckventil mit einer Feder, einem Kolben oder einer magnetischen Kugel bekannt, das mit einer Implantierhülse und dem Implantierstift in die Harnröhre geschoben wird. Die Implantierhülse drückt während des Implantierens einen Wulst zusammen und wird mit dem Implantierstift platziert, um beim Herausziehen der Implantierhülse den Wulst am Blasenboden zu positionieren.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein intraurethrales Ventil zu schaffen, das eine möglichst kleine Baugröße aufweist und das für den Patienten einen maximalen Sicherheits- und Bedienkomfort mit sich bringt.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass die Mittel zum Andrücken des Dichtelementes gegen den Ventilsitz als ein Federelement ausgebildet sind und dass die Mittel zum Abheben des Dichtelementes von dem Ventilsitz als ein zusätzliches Federelement aus einer Formgedächtnislegierung ausgebildet sind, welches ferngesteuert betätigbar ist.
Formgedächtnislegierungen (FGL) sind spezielle Metalle, die in unterschiedlichen Kristallstrukturen existieren können. Sie werden oft auch als Memorymetalle bezeichnet. Dies rührt von dem Phänomen her, dass sie sich an eine frühere Formgebung trotz nachfolgender starker Verformung (durch Fremdkräfte) scheinbar „erinnern“ können.
Erfindungsgemäß weist das Federelement eine Vorspannung auf, die dem maximalen Blaseninnendruck entspricht und drückt mit dieser Vorspannung das Dichtelement gegen den Ventilsitz.
Überschreitet der Blaseninnendruck die Vorspannung, so öffnet das Ventil. Es öffnet ebenfalls, wenn durch Energiebeaufschlagung das zusätzliche Federelement in seine Gedächtnis-Kristallstruktur wechselt.
Das Öffnen des Ventils erfolgt durch ein elektrisches Feld, das die benötigte Energie zum Öffnen des Ventils liefert. Hierdurch wechselt das zusätzliche Federelement in seine Gedächtnis-Kristallstruktur und zieht sich hierbei zusammen, wobei das Dichtelement von dem Ventilsitz entfernt wird und ein Urinfluss ermöglicht wird. Bei Erreichen des maximalen Blaseninnendrucks öffnet das Ventil automatisch.
Nur aufgrund dieser kleinen Baugröße ist das erfindungsgemäße intraurethrale Ventil trotz der anatomischen Gegebenheiten und Größenunterschiede für weibliche und männliche Patienten gleichermaßen geeignet.
Eine bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung besteht darin, dass das bewegliche Dichtelement zum Abdichten des Ventilsitzes, die Mittel zum Andrücken des Dichtelementes gegen den Ventilsitz und die Mittel zum Abheben des Dichtelementes von dem Ventilsitz aus einer Formgedächtnislegierung in einer flüssigkeitsdicht gekapselten Ventilpatrone angeordnet sind, die in das Gehäuse einschiebbar ist.
Diese Ventilpatrone kann in Gehäuse verschiedener Längen und Außendurchmesser, jedoch mit immer gleichem Innendurchmesser eingesetzt werden, so dass das intraurethrale Ventil sowohl bei weiblichen als auch bei männlichen Patienten eingesetzt werden kann. Ein besonderer Vorteil der Anordnung dieser Bauelemente in einer Ventilpatrone besteht darin, daß das Ventil leicht eingesetzt und entnommen werden kann.
In diesem Zusammenhang ist es vorteilhaft, dass an dem dem Dichtelement gegenüberliegenden Ende der Ventilpatrone Mittel zum Koppeln eines Greifelementes vorgesehen sind.
Dies erleichtert das Entfernen des intraurethralen Ventils durch Koppeln eines Greifelementes mit dessen Endbereich, wonach das Ventil aus dem Harnleiter herausgezogen werden kann.
Die Mittel zum Koppeln sind vorzugsweise als Hinterschneidung ausgebildet, in die eine Klinke des Greifwerkzeuges einrastbar ist.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass eine Induktionsspule um das Federelement und das zusätzliche Federelement angeordnet ist.
Über die Induktionsspule wird bei kontaktlosem Aufbringen eines elektrischen Feldes von außen die benötigte Energie zum Betätigen des zusätzlichen Federelementes und somit zum Öffnen des Ventils aufgenommen.
Vorzugsweise ist die Induktionsspule in der Wandung der Ventilpatrone angeordnet.
Eine Weiterbildung der Erfindung besteht darin, dass das Ventil einen Energiespeicher aufweist.
Es kann vorgesehen sein, das ein Energiespeicher in dem Ventil angeordnet ist, um die Energie zum Betätigen des zusätzlichen Federelementes zu speichern.
Ebenso kann ein Auslöseelement vorgesehen sein, das die Betätigung des Ventils auslöst.
Es liegt im Rahmen der Erfindung, das das Gehäuse zumindest an dem Ende, an dem der Ventilsitz angeordnet ist, eine aufspreizbare Verankerungsblume aufweist, die zur Fixierung des Gehäuses in der Harnblase dient.
Es ist auch möglich, dass das Gehäuse an beiden Enden eine aufspreizbare Verankerungsblume aufweist.
Auf diese Weise wird bei weiblichen Patienten trotz der kurzen Ventillänge das Verrutschen des Ventils in die Harnblase verhindert.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen
1a, 1b, 1c und 1d ein erfindungsgemäßes intraurethrales Ventil in Seitenansicht, geschnittener Darstellung, Vorderansicht und Einzeldarstellung der Ventilpatrone,
2a, 2b, 2c und 2d einen Ein- und Ausführapplikator für das erfindungsgemäße intraurethrale Ventil in perspektivischer Darstellung, in Seitenansicht, in geschnittener Darstellung und in Detailansicht.
Wie aus 1a bis 1d ersichtlich, umfasst das erfindungsgemäße intraurethrale Ventil ein Gehäuse 1 mit einem Ventilsitz 2, ein bewegliches Dichtelement 3, hier dargestellt als eine Ventilkugel mit Ausdehnungsbalg und Zentrierung im Ventilrohr, zum Abdichten des Ventilsitzes 2, Mittel 4b zum Andrücken des Dichtelementes 3 gegen den Ventilsitz 2 in einer Schließstellung sowie Mittel 4a zum Abheben des Dichtelementes 3 von dem Ventilsitz 2 in Form eines zusätzlichen Federelementes 4a aus einer Formgedächtnislegierung. Die Mittel 4b zum Andrücken des Dichtelementes 3 gegen den Ventilsitz 2 in einer Schließstellung sind als ein Federelement ausgebildet, das als Druckfeder wirkt. Das Federelement 4b weist eine Vorspannung auf, die dem maximalen Blaseninnendruck entspricht und drückt mit dieser Vorspannung das Dichtelement 3 gegen den Ventilsitz 2. Die Mittel 4a sind als zusätzliches Federelement 4a aus einer Formgedächtnislegierung ausgebildet, das gegen die Wirkung des Federelementes 4b das Dichtelement 3 von dem Ventilsitz 2 abheben kann.
Zur Energieversorgung ist eine Induktionsspule 5, die als Formelement vergossen sein kann, um das Federelement 4b und das zusätzliche Federelement 4a herum angeordnet. Über die Induktionsspule 6 wird bei kontaktlosem Aufbringen eines elektrischen Feldes von außen die benötigte Energie zum Betätigen des zusätzlichen Federelementes 4a und somit zum Öffnen des Ventils aufgenommen. Hierdurch ändert sich die Kristallstruktur des zusätzlichen Federelementes 4a und es kontrahiert sich, sodass es nicht mehr gegen das Dichtelement 3 gedrückt wird.
Alternativ oder zusätzlich zur Induktionsspule kann auch eine Batterie oder ein Akku in dem Ventil angeordnet sein. Es kann auch ein Auslöseelement vorgesehen sein, um die Betätigung des Ventils von außen auszulösen.
Wie aus 1b und 1d ersichtlich, sind das bewegliche Dichtelement 3 zum Abdichten des Ventilsitzes 2, das Federelement 4b und das zusätzliche Federelement 4a sowie die Induktionsspule 5 in einer flüssigkeitsdicht gekapselten Ventilpatrone 6 angeordnet, die in das Gehäuse 1 einschiebbar ist. Die Induktionsspule 5 ist in der Wandung der Ventilpatrone 6 angeordnet. Diese Ventilpatrone 6 kann in Gehäuse 1 mit verschiedenen Längen und Außendurchmessern, jedoch mit immer gleichem Innendurchmesser eingesetzt werden, sodass das intraurethrale Ventil sowohl bei weiblichen als auch bei männlichen Patienten eingesetzt werden kann.
Das Dichtelement 3 ist als Kugelsegment ausgebildet, das auf einer Stange 7 geführt und durch einen Ausdehnungsbalk 8 abgedichtet ist. Solange es gegen den Ventilsitz 2 drückt, ist das Ventil geschlossen. Wird das Dichtelement 3 durch den anliegenden Druck von dem Ventilsitz 2 weggedrückt oder durch das zusätzliches Federelement 4a weggezogen, kann Urin an dem Dichtelement 3 vorbei und an der Außenseite der Ventilpatrone 6 entlang fließen (Pfeile 9; Urinfluss bei geöffnetem Ventil) und tritt dann durch Durchtrittsöffnungen 10 in den Endbereich 11 der Ventilpatrone 6 hinein und aus dessen Ende wieder aus.
In diesem Endbereich 11 der Ventilpatrone 6 sind Mittel 12 zum Koppeln eines Greifelementes vorgesehen, die als Hinterschneidung 12 ausgebildet sind, in die eine Klinke des Greifwerkzeuges einrastbar ist.
Das Gehäuse 1 weist zumindest an dem Ende, an dem der Ventilsitz 2 angeordnet ist, also dem der Harnblase zugewandten Ende, eine aufspreizbare Verankerungsblume 13 auf, die zur Fixierung des Gehäuses 1 in der Harnblase dient. Diese Verankerungsblume 13 ist eine reversible blütenblattähnliche Aufspreizung des freien Endes des Ventilsitzes 2, die zur Befestigung des Gehäuses 1 in der Harnblase dient. Es ist auch möglich, dass das Gehäuse an beiden Enden eine aufspreizbare Verankerungsblume 13 aufweist. Hierdurch wird sichergestellt, dass bei Frauen, deren Harnleiter relativ kurz ist, das Gehäuse 1 nicht verrutscht.
Das erfindungsgemäße intraurethrale Ventil wird bei Patienten mit Inkontinenz oder Patienten mit Funktionsstörungen, die einem kontrollierten Entleeren der Blase entgegenstehen, für einen zeitlich begrenzten Zeitraum in die Harnröhre (Urethra) eingesetzt, wobei es keine physische Verbindung zum Körperausgang gibt. Hierdurch wird die Infektionsrate erheblich reduziert, sodass das Ventil länger im Körper verbleiben kann. Dies erhöht die Lebensqualität gegenüber anderen Katheterformen und sonstigen Inkontinenzhilfen erheblich. Darüber hinaus ist die Blasenentleerung wesentlich einfacher und zeitsparender als bei Einmalkathetern.
Zum Einsetzen des Ventils wird ein Ein- und Ausführapplikator 14 (2a) mit einer Kamera 15 bis in die Harnblase geschoben, wobei über die Kamera 15 das Erreichen der gewünschten Position überwacht werden kann. Nach Entnahme der Kamera 15 wird durch den Ein- und Ausführapplikator 14 das in einer sterilen Transporthülse befindliche Ventil eingeführt. Dabei öffnet sich in der Harnblase die Verankerungsblume 13.
Alternativ kann, wie in den 2b bis 2d dargestellt, das Ventil auch ohne Nutzung des Kamerasystems eingesetzt werden, indem das Ventil (im Ein- und Ausführapplikator 14 ganz vorne eingesetzt) während des Einführens von außen mit dem Bediengerät offen gehalten wird und so durch Urinaustritt die Position „in der Harnblase“ erkannt wird. Der Applikator kann nun entnommen werden.
Für das Entnehmen oder Wechseln des Ventils reicht ein nur einmaliges Einführen des Ein- und Ausführapplikators 14. Dabei wird wiederum mittels Kameraunterstützung der Applikator an das Ende des in der Harnröhre befindlichen Ventils gebracht und dann über die Mittel 12 zum Koppeln gegriffen. Wenn der Applikator über das Ventil geschoben wird, schließt sich die Verankerungsblume 13 und das Ventil kann herausgezogen werden.
Das neue Ventil wird mit seiner Transporthülse in den Ein- und Ausführapplikator 14 eingesetzt und dann mittels eines Einschiebers 16 eingeschoben.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

DE 69927503 T2 [0002]
DE 102007046984 A1 [0003]
DE 19815103 A1 [0004]
CH 706935 A2 [0005]

Claims

Intraurethrales Ventil, umfassend ein Gehäuse (1) mit einem Ventilsitz (2), ein bewegliches Dichtelement (3) zum Abdichten des Ventilsitzes (2), Mittel (4) zum Andrücken des Dichtelementes (3) gegen den Ventilsitz (2) in einer Schließstellung sowie Mittel (4a) zum Abheben des Dichtelementes (3) von dem Ventilsitz (2) in einer Öffnungsstellung, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittel (4b) zum Andrücken des Dichtelementes (3) gegen den Ventilsitz (2) als ein Federelement (4) ausgebildet sind und dass die Mittel (4a) zum Abheben des Dichtelementes (3) von dem Ventilsitz (2) als ein zusätzliches Federelement (4a) aus einer Formgedächtnislegierung ausgebildet sind, welches ferngesteuert betätigbar ist.
Intraurethrales Ventil gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Federelement (4b) eine Vorspannung aufweist, die dem maximalen Blaseninnendruck entspricht und mit dieser Vorspannung das Dichtelement (3) in der Schließstellung gegen den Ventilsitz (2) drückt.
Intraurethrales Ventil gemäß einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das bewegliche Dichtelement (3) zum Abdichten des Ventilsitzes (2), die Mittel (4b) zum Andrücken des Dichtelementes (3) gegen den Ventilsitz (2) in einer Schließstellung und die Mittel (4a) zum Abheben des Dichtelementes (3) von dem Ventilsitz (2) in einer flüssigkeitsdicht gekapselten Ventilpatrone (6) angeordnet sind, die in das Gehäuse (1) einschiebbar ist.
Intraurethrales Ventil gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, das an dem dem Dichtelement (3) gegenüberliegenden Ende der Ventilpatrone (6) Mittel (12) zum Koppeln eines Greifelementes vorgesehen sind.
Intraurethrales Ventil gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, das die Mittel (12) zum Koppeln als Hinterschneidung (12) ausgebildet sind, in die eine Klinke des Greifwerkzeuges einrastbar ist.
Intraurethrales Ventil gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass eine Induktionsspule (5) um das Federelement (4b) und das zusätzliche Federelement (4a) angeordnet ist.
Intraurethrales Ventil gemäß Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Induktionsspule (5) in der Wandung der Ventilpatrone (6) angeordnet ist.
Intraurethrales Ventil gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Ventil einen Energiespeicher aufweist.
Intraurethrales Ventil gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass ein Auslöseelement vorgesehen ist, um die Betätigung des Ventils auszulösen.
Intraurethrales Ventil gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) an dem Ende, an dem der Ventilsitz (2) angeordnet ist, eine aufspreizbare Verankerungsblume (13) aufweist, die zur Fixierung des Gehäuses (1) in der Harnblase dient.
Intraurethrales Ventil gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) an beiden Enden eine aufspreizbare Verankerungsblume (13) aufweist.