DE102015003601A1

DE102015003601A1 - Device for introducing a ring marker into animal or human tissue

Info

Publication number: DE102015003601A1
Application number: DE102015003601.7A
Authority: DE
Inventors: Norbert F. Heske; Thomas Heske
Original assignee: BKH
Current assignee: BKH
Priority date: 2015-03-18
Filing date: 2015-03-18
Publication date: 2016-09-22

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einbringen eines Ringmarkers in tierisches oder menschliches Gewebe. Er besteht aus einem Handstück und einer auf das Handstück distal aufgesetzten Kanüle die eine distalseitige Spitze aufweist, wohin die einen Winkel α von 20° bis 30° einschließt. In der Kanüle ist ein gestreckter Ringmarker gelagert der mittels eines Mandrins nach vorne (distalseits) aus der Kanüle ausgestoßen wird. Im Handstück (2) ist eine mit dem Mandrin (3) zusammenwirkende Spannvorrichtung angeordnet ist, die nach dem Aktivieren (Spannen) und nachfolgendem Auslösen, durch Lösen einer Verriegelungsvorrichtung den Mandrin (3) durch die Übertragung der Kraft aus der gespannten Spiralfeder (12) der Spannvorrichtung auf den Mandrin (3) zur Distalseite ausschiebt, so dass der Ringmarker (4) aus der Kanüle (5) herausgedrückt wird.The invention relates to a device for introducing a ring marker into animal or human tissue. It consists of a handpiece and a needle placed distally on the handpiece which has a distal tip, to which an angle α of 20 ° to 30 ° is included. An elongated ring marker is mounted in the cannula and is ejected out of the cannula by means of a stylet in a forward direction (distal side). In the handpiece (2) with the stylet (3) cooperating tensioning device is arranged, which after activating (tensioning) and subsequent triggering, by releasing a locking device, the stylet (3) by the transmission of force from the tensioned coil spring (12) of the tensioning device on the stylet (3) pushes out to the distal side, so that the ring marker (4) is pushed out of the cannula (5).

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einbringen eines Ringmarkers in tierisches oder menschliches Gewebe, bestehend aus einem Handstück und einer auf das Handstück distal aufgesetzten Kanüle die eine distalseitige Spitze aufweist, die einen Winkel α von 20° bis 30° einschließt und zwischen oberem (distalen) Spitzenpunkt und unterem Spitzenpunkt eine Längsersteckung hat, die gemessen an der Längsachse größer ist als der Radius des Ringmarkers, mit einem in der Kanüle gelagerten gestreckten Ringmarker der mittels eines Mandrins nach vorne (distalseits) aus der Kanüle ausgestoßen wird.The invention relates to a device for introducing a ring marker into animal or human tissue, consisting of a handpiece and a distally placed on the handpiece cannula which has a distal tip which forms an angle α of 20 ° to 30 ° and between upper (distal) Peak point and lower tip point has a longitudinal extent, which is greater than the radius of the ring marker measured on the longitudinal axis, with a cannulated in the cannula stretched ring marker which is ejected by a stylet forward (distal side) of the cannula.

Eine derartige Vorrichtung ist aus der DE 10 2004 055 583 A1 bekannt. Bei der bekannten Vorrichtung wird der vorprogrammierte Ringmarker mittels eines Mandrins, der mit einem Betätigungsknopf verbunden ist, von dem Bediener aus der Vorrichtung heraus gedrückt. Während diesem Vorgang muss er mit der gleichen Hand die Vorrichtung am ausgewählten Ort ohne Abweichung halten und gleichzeitig mit dem Mandrin den Ringmarker heraus drücken. Diese Doppelfunktion der gleichen Hand, nämlich das Stillhalten der Hand um den Einbringungsort nicht zu verschieben, und das Betätigen des Herausdrückens mit einem Finger, führt dazu, dass der gewählte Ausbringungsort gerade bei ungeübtem Personal unabsichtlich verändert und so der Marker fehlplatziert wird.Such a device is known from DE 10 2004 055 583 A1 known. In the known device, the pre-programmed ring marker is pressed out of the device by the operator by means of a stylet connected to an actuating button. During this process, with the same hand, he must hold the device at the selected location without deviation and at the same time press out the ring marker with the stylet. This dual function of the same hand, namely, keeping the hand from moving around the point of insertion, and pressing the finger with a finger, causes the selected application location to be inadvertently altered by untrained personnel, thus misplacing the marker.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, den Ringmarker zielgenau an der ausgewählten Stelle zu platzieren und mit dem Gewebe zu verbinden. Weiterhin soll bei der Einbringung des Ringmarkers vermieden werden, dass beim Austritt des Ringmarkers in das Gewebe das bildgebende Verfahren wie z. B. das Ultraschallbild teilweise gestört wird oder beim Einbringen die Schallwellen für die Bildgebung gelöscht werden, auch soll die Vorrichtung nur einmal verwendbar sein und die Austrittsrichtung des Ringmarkers angezeigt werden.Object of the present invention is to place the ring marker accurately at the selected location and connect to the tissue. Furthermore, it should be avoided in the introduction of the ring marker that at the exit of the ring marker in the tissue, the imaging process such. B. the ultrasound image is partially disturbed or deleted when introducing the sound waves for imaging, and the device should be used only once and the exit direction of the ring marker are displayed.

Die Lösung der Aufgabe besteht darin, dass im Handstück eine mit dem Mandrin zusammenwirkende Spannvorrichtung angeordnet ist, die nach dem Aktivieren (Spannen) und nachfolgendem Auslösen durch Lösen einer Verriegelungsvorrichtung, den Mandrin, durch die Übertragung der Kraft aus der gespannten Spiralfeder der Spannvorrichtung auf den Mandrin zur Distalseite verschiebt, so dass der Ringmarker aus der Kanüle heraus gedrückt wird, und dieser seine ihm ursprünglich aufgegebene Ringform annehmen kann und sich dabei in das Gewebe eindreht.The solution of the problem is that in the handpiece cooperating with the mandrel clamping device is arranged, after activating (clamping) and subsequent triggering by releasing a locking device, the stylet, by the transmission of the force from the tensioned coil spring of the clamping device on the Mandrin shifts to the distal side, so that the ring marker is pushed out of the cannula, and this can take his originally abandoned form of ring and it turns into the tissue.

Dadurch, dass der Bediener lediglich eine Auslösetaste für die Entriegelung der Spannvorrichtung betätigen muss und das Einschieben des Ringmarkers in das Gewebe, ohne Kraftaufwand von Seiten der Bedienungsperson erfolgt, hat sich gezeigt, dass der Ringmarker leicht und zielgetreu gesetzt werden kann.The fact that the operator only has to actuate a release button for unlocking the clamping device and the insertion of the ring marker into the tissue, without effort on the part of the operator, it has been shown that the ring marker can be easily and accurately set.

Durch die Wirkverbindung Fortsatz, Mandrin und die Verbindung Fortsatz, Steg und Verrastungstaste mit Ausnehmungen die mit einer Auslösetaste und daran angeordneten Stiften zusammenwirken, ist ein einfacher Verriegelungsmechanismus gewählt.Through the operative connection extension, stylet and the connection extension, bridge and latch button with recesses which interact with a release button and pins arranged thereon, a simple locking mechanism is selected.

In der verriegelten Stellung von Mandrin und Gehäuse kann die im Spannglied angeordnete Spiralfeder durch Eindrücken des runden Schiebeteils bis zum Einrasten der seitlichen Federelemente in die Ausnehmungen der Gehäuseteile gespannt werden. Durch das Einrasten der Federelemente am distalen Ende des Gehäuses wird nicht nur die Spannung auf die Spiralfeder aufrecht gehalten, sondern auch nach dem Auslösen der Spannvorrichtung bleibt das runde Schiebeteil mit dem Gehäuse des Handstücks verbunden, sodass die Vorrichtung nicht ein zweites Mal benutzbar ist.In the locked position of stylet and housing arranged in the clamping member coil spring can be clamped by pressing the round sliding part until the engagement of the lateral spring elements in the recesses of the housing parts. By the engagement of the spring elements at the distal end of the housing not only the tension on the coil spring is maintained, but also after the release of the tensioning device, the round sliding part remains connected to the housing of the handpiece, so that the device is not usable a second time.

Bei sehr hartem Gewebe kann es vorkommen, dass der Ringmarker nicht vollständig aus der Kanüle heraus gedrückt wird. Dies ist daran zu erkennen, dass die Verrastungstaste nicht in die distale Endstellung gelangt. In diesem Fall hat der Bediener die Möglichkeit die Verrastungstaste händisch in die Endstellung zu schieben, d. h. den Ringmarker vollkommen aus der Kanüle heraus zu schieben. Eine Veränderung der Position des Ringmarkers ist nicht zu befürchten, da er sich ja schon teilweise in das Gewebe eingedreht hat.With very hard tissue, it may happen that the ring marker is not completely pushed out of the cannula. This can be recognized by the fact that the locking button does not reach the distal end position. In this case, the operator has the option of pushing the lock button manually to the end position, ie. H. to push the ring marker completely out of the cannula. A change in the position of the ring marker is not to be feared, since he has already partially screwed into the tissue.

Mit dem Handstück ist die Kanüle über einen Kanülenträger drehbar verbunden. Die Verbindung erfolgt u. a. mittels einer Drehscheibe die einen Stellhebel aufweist, der anzeigt in welche Richtung die Öffnung der Kanülenspitze zeigt. Durch die Ausbildung der Kanülenspitze und insbesondere ihre Öffnung sowie die darauf abgestimmte Einlage des gestreckten Ringmarkers, zeigt der Stellhebel in die Richtung in die der Austritt des Ringmarkers erfolgt, nämlich nach oben. Infolge dieser Kenntnis kann der Bediener darauf achten, dass die Kanüle und deren Öffnung unterhalb oder seitlich des Tumors liegt, sodass der Ringmarker nach oben austritt und dadurch die Kanülenöffnung zu keiner Störung der Bilddarstellung oder gar einem Löschen des Bildes im kritischen Bereich erfolgt, d. h. der geschlossene Teil der Kanülenspitze zeigt vom Tumor weg.With the handpiece, the cannula is rotatably connected via a cannula carrier. The connection takes place u. a. by means of a turntable which has an adjusting lever which indicates in which direction the opening of the cannula tip points. Due to the design of the cannula tip and in particular its opening and the matching insert of the stretched ring marker, the adjusting lever points in the direction in which the outlet of the ring marker takes place, namely upwards. As a result of this knowledge, the operator can make sure that the cannula and its opening is below or to the side of the tumor so that the ring marker exits upwards and thus the cannula opening does not interfere with the image display or even erase the image in the critical area, i. H. the closed part of the cannula tip points away from the tumor.

Die Vorrichtung zum Einbringen eines Markers in tierisches oder menschliches Gewebe wird nachfolgend anhand von Zeichnungen für ein Ausführungs-Beispiel näher beschrieben.The device for introducing a marker into animal or human tissue is described below with reference to drawings for an embodiment example.

Es zeigt: It shows:

1 eine Explosionsdarstellung der Einzelteile der Vorrichtung 1 an exploded view of the items of the device

2 eine Draufsicht auf die Vorrichtung mit aufgesetzter Kanüle 2 a plan view of the device with attached cannula

3 ein perspektivischer Schnitt c-c durch die Vorrichtung gem. 2 3 a perspective section cc by the device acc. 2

4 Verriegelung im Detail X (Vergrößerung) 4 Lock in detail X (magnification)

5 Längsschnitt durch die Vorrichtung gem. 2 nach dem Spannen der Spannvorrichtung 5 Longitudinal section through the device acc. 2 after tensioning the tensioning device

6 Detail D aus 5 (Vergrößerung) 6 Detail D off 5 (Enlargement)

7 Längsschnitt B-B durch die Vorrichtung nach dem Auslösen der Spannvorrichtung mit ausgestoßenem Ringmarker 7 Longitudinal section BB through the device after the release of the clamping device with ejected ring marker

8 Detail E aus 7 (Vergrößerung) 8th Detail E off 7 (Enlargement)

1 zeigt die Einzelteile der Vorrichtung 1 zum Einbringen eines Ringmarkers 4 in menschliches oder tierisches Gewebe (nachfolgend kurz Vorrichtung genannt) in Explosionsdarstellung. 1 shows the items of the device 1 for introducing a ring marker 4 in human or animal tissue (hereafter referred to as device) in an exploded view.

Die Vorrichtung 1 besteht aus einem Handstück 2 und einer daran distalseitig drehbar befestigten Kanüle 5 mit dem, in der Kanüle angeordneten Mandrin 3 zum Ausschieben des in der Kanüle gelagerten längsgestreckten vorprogrammierten Ringmarkers 4 (s. 6, 7, 8). Die Kanüle ist mittels des Kanülenträgers 26 distalseitig auf einem Fortsatz 25 des Handstücks aufgesetzt und so mit dem Handstück 2 drehbar verbunden, jedoch nicht in der Längsachse verschieblich.The device 1 consists of a handpiece 2 and a cannula rotatably mounted distally thereto 5 with the mandrin arranged in the cannula 3 for pushing out the elongated preprogrammed ring marker mounted in the cannula 4 (S. 6 . 7 . 8th ). The cannula is by means of the cannula holder 26 on the distal side on an extension 25 of the handpiece and so on with the handpiece 2 rotatably connected, but not displaceable in the longitudinal axis.

Das Handstück 2 besteht aus zwei Schalenhälften 7 und 8, in deren Zentrum entlang der Längsachse eine Bohrung 13 angeordnet ist, die zur Aufnahme eines Spanngliedes 9 dient. Das Spannglied 9 hat am proximalen Ende eine Druckplatte 10 und ein, in der Bohrung 13 der beiden Schalenhälften 7, 8 geführtes längliches, rundes Schiebeteil 14.The hand piece 2 consists of two shell halves 7 and 8th , in the center thereof along the longitudinal axis of a bore 13 is arranged, which is for receiving a tendon 9 serves. The tendon 9 has a pressure plate at the proximal end 10 and one, in the hole 13 the two shell halves 7 . 8th Guided elongated, round sliding part 14 ,

Das runde Schiebeteil 14 weist eine Längsnut 6 auf, die dazu dient, dass ein distalseitig in der Bohrung 11 des runden Schiebeteils 14 gelagerter Fortsatz 16, der über einen Verbindungssteg 17 mit der Verrastungstaste 18 verbunden ist, beim Spannvorgang in der Bohrung gleiten kann. Beim Spannvorgang bleibt der Fortsatz 16 infolge der Verriegelung gegenüber der Schale des Handstücks stehen und durch die Längsnut 6 und die Bohrung 11 kann das runde Schiebeteil 14 am festgestellten Verbindungssteg 17 zur distalen Seite vorbeigeschoben werden. Zwischen der proximalen Seite des Fortsatzes 16 und der distalen Seite der Druckplatte 10 ist in der Bohrung 11 des runden Teils 14 eine Spiralfeder 12 angeordnet. Die beiden Schalenhälften 7 und 8 sind proximalseitig über ein Joch 21 miteinander verbunden, das mittig eine über ein Federelement 19 angeordnete Auslösetaste 22 trägt. An der Auslösetaste 22 sind seitlich Stifte 23 (s. 4) angeordnet, die in an der Unterseite der Verrastungstaste 18 angeordnete Ausnehmungen 20 eingreifen, sodass über die Verrastungstaste 18, und den Verbindungssteg 17 der Fortsatz 16 gegenüber dem Gehäuse fixiert ist, d. h. der Fortsatz 16 kann sich in der Verriegungsstellung nicht in der Gerätelängsachse bewegen. Distalseitig werden die beiden Schalenhälften 7, 8 über den Kanülenträger 26 der auf dem distalen Fortsatz 25 der beiden Schalenhälften drehbar aufgesetzt ist, zusammengehalten. Die Außenseiten des Gehäuses sind so gestaltet, dass sie gut in der Hand liegen und so die Bedienung der Vorrichtung erleichtern.The round sliding part 14 has a longitudinal groove 6 on, which serves to be a distal in the bore 11 of the round sliding part 14 stored extension 16 , which has a connecting bridge 17 with the lock button 18 is connected, during the clamping process in the bore can slide. During clamping the extension remains 16 stand as a result of the lock against the shell of the handpiece and through the longitudinal groove 6 and the hole 11 can the round sliding part 14 at the determined connecting web 17 be pushed past the distal side. Between the proximal side of the extension 16 and the distal side of the pressure plate 10 is in the hole 11 of the round part 14 a coil spring 12 arranged. The two shell halves 7 and 8th are on the proximal side via a yoke 21 interconnected, the center one via a spring element 19 arranged shutter button 22 wearing. On the shutter button 22 are side pins 23 (S. 4 ) arranged in at the bottom of the latch button 18 arranged recesses 20 intervene, so via the lock button 18 , and the connecting bridge 17 the extension 16 is fixed relative to the housing, ie the extension 16 can not move in the longitudinal direction of the unit in the locked position. On the distal side, the two shell halves 7 . 8th over the cannula carrier 26 the one on the distal appendage 25 the two shell halves is rotatably mounted, held together. The outer sides of the case are designed to fit well in the hand, facilitating operation of the device.

Die Verrastungstaste 18, die auf dem Verbindungssteg 17 angeordnet ist, bewegt sich über der oberen Außenseite des Gehäuses nachdem mittels der Auslösetaste 22 die Entriegelung der Spannvorrichtung erfolgt ist. Wie beschrieben, ist die Auslösetaste im Ausgangszustand und Spannvorgang über die beiden seitlichen Stifte 23 mit der Verastungstaste 18 verriegelt. Der Verbindungssteg 17 gleitet nach der Entriegelung durch an den Schalenhälften angeordnete Ausnehmungen 20 und in der Längsnut 6 bis zu einem Anschlag an dem die Ausnehmungen 20 distalseitig enden. Die Länge der Ausnehmung entspricht in etwa der Länge des eingelegten Ringmarkers, sodass beim Anschlag des Verbindungsstegs 17 am distalen Ende der Ausnehmungen 20 der Bediener weiß, dass der längsgestreckte Ringmarker aus der Kanüle vollständig herausgedrückt wurde.The lock button 18 on the connecting bridge 17 is located above the upper outside of the housing moves by means of the shutter button 22 the release of the clamping device is done. As described, the release button is in the initial state and clamping operation over the two lateral pins 23 with the key 18 locked. The connecting bridge 17 slides after unlocking by arranged on the shell halves recesses 20 and in the longitudinal groove 6 up to a stop on which the recesses 20 end distally. The length of the recess corresponds approximately to the length of the inserted ring marker, so when the stop of the connecting web 17 at the distal end of the recesses 20 The operator knows that the elongated ring marker has been completely pushed out of the cannula.

Auf dem durch die beiden Schalenhälften 7, 8 gebildeten Fortsatz 25 ist der Kanülenträger 26 aufgesetzt. Der Kanülenträger 26 wird über eine Drehscheibe 27 gehalten, die in eine Ringnut 28 eingreift und gehalten wird. Die auf dem Kanülenträger aufgesetzte Drehscheibe 27 weist einen Stellhebel 29 auf, mittels dem der Kanülenträger gedreht werden kann. Der Stellhebel 29 zeigt die Richtung des Austritts des Ringmarkers an. Es ist selbstverständlich, dass die Drehscheibe 27 mit dem Stellhebel 29 mit dem Kanülenträger durch eine Ringnutverbindung so verbunden ist, dass zwar eine Drehung der Kanüle 5 um 360° möglich ist, aber die Drehscheibe 27 mit Stellhebel 29 nicht gegenüber der Kanüle selbst längsverschieblich (in Richtung der Axialachse verschieblich) ist. Der Bediener kann daher nach dem Einstich der Kanüle in das Gewebe stets die Lage der Öffnung der Kanülenspitze erkennen, da der Stellhebel 29 und die Austrittsöffnung 34 der Kanüle in der gleichen Ebene liegen, die der Stellhebel 29 anzeigt.On the through the two shell halves 7 . 8th formed extension 25 is the cannula carrier 26 placed. The cannula carrier 26 is about a turntable 27 held in an annular groove 28 is engaged and held. The turntable mounted on the cannula carrier 27 has a lever 29 on, by means of which the cannula carrier can be rotated. The lever 29 indicates the direction of exit of the ring marker. It goes without saying that the turntable 27 with the adjusting lever 29 is connected to the cannula carrier by a Ringnutverbindung so that, although a rotation of the cannula 5 360 ° is possible, but the hub 27 with lever 29 not longitudinally displaceable relative to the cannula itself (displaceable in the direction of the axial axis). The operator can therefore always recognize the position of the opening of the cannula tip after the puncture of the cannula in the tissue, since the lever 29 and the exit opening 34 the cannula are in the same plane as the lever 29 displays.

In den Schalenhälften 7, 8 ist je eine Ausnehmung 31 in der Bohrung 11 vorgesehen, in die rechts und links am runden Teil 14 vorgesehene Federelemente 32 eingreifen, sobald das runde Schieberteil 14 in seine Endstellung beim Spannen der Spannvorrichtung gebracht wurde. Anstelle der Spiralfeder 12 kann natürlich auch eine andere Art von Kraftspeicher eingesetzt werden, wichtig dabei ist nur, dass mittels der Kraft, nach dem Entspannen, der Marker aus der Kanüle weitgehend vollständig ausgeschoben wird. In the shell halves 7 . 8th is ever a recess 31 in the hole 11 provided in the right and left on the round part 14 provided spring elements 32 engage as soon as the round slide part 14 was brought into its final position when clamping the jig. Instead of the spiral spring 12 Of course, another type of energy storage can be used, it is only important that by means of the force, after relaxing, the marker from the cannula is largely completely expelled.

Nachfolgend sei die Funktion der Vorrichtung anhand eines Ringmarkers wie er in der DE 10 2004 055 583 A1 detailliert beschrieben ist, erläutert:
Bei der Bestückung der Vorrichtung mit dem zu verwendenden Ringmarker 4 z. B. einem sog. vorprogrammierten Ringmarker 4 ist darauf zu achten, dass der längsgestreckte aufgebogenen vorprogrammierte Ringmarker 4, wie ein längserstreckendes Drahtseilstück in den distalen Kanülenrohrabschnitt von der Spitze her bis zum distalen Ende des Mandrin 3 eingeschoben wird (s. 6). Der Marker wird so eingeschoben, dass er sich bei seinem Austritt aus dem Kanülenrohr zuerst am unteren distalen Spitzenpunkt 35 der Kanülenspitze in seine vorprogrammierte Drehrichtung von der Unterseite der Kanülenspitze weg zu bewegen beginnt, sodass der Marker in die vorbestimmte Ebene zu liegen kommt.Hereinafter, the function of the device using a ring marker as in the DE 10 2004 055 583 A1 is described in detail explained:
When equipping the device with the ring marker to be used 4 z. B. a so-called. Preprogrammed ring marker 4 Care must be taken to ensure that the elongated bent-up preprogrammed ring marker 4 such as a longitudinally extending wire rope piece into the distal cannula tube section from the tip to the distal end of the stylet 3 is inserted (s. 6 ). The marker is inserted so that it emerges from the cannula tube first at the lower distal tip point as it exits the cannula tube 35 the needle tip begins to move in its pre-programmed direction of rotation away from the bottom of the cannula tip, so that the marker comes to rest in the predetermined level.

Die Kanüle ist aufgrund ihrer Spitzenausbildung und ihrer Abmessung zum direkten Einstechen in das Weichteilgewebe geeignet. Sie besteht aus einem in der Medizin üblichen Metallrohr, das z. B. etwa 140 mm lang ist. Der Außendurchmesser beträgt 0,9 mm. Als Material wird z. B. rost- und säurebeständiger Stahl mit der Werkstoffnummer 14301 nach DIN X5 CrNi1810 (X4 CrNi18-10) verwendet. Das Kanülenrohr (die Kanüle) ist mit dem Handstück 2 über den Kanülenträger 26 dreh- und verschiebefest verbunden. Distalseitig weist das metallene Kanülenrohr eine Spitze auf, die einen Winkel α von 20–30° zur Längsachse einschließt. Da das Kanülenrohr einen Außendurchmesser von z. B. 0,9 mm oder weniger aufweist, kann die Kanüle 5 nach Art einer Spritzenkanüle unmittelbar in das Weichteilgewebe eingestochen werden. Durch die besondere Art der Ausbildung der distalen Spitze des Kanülenrohrs erhält man einen oberen distale Spitzenpunkt 36 und einen unteren distalen Spitzenpunkt 35. Der obere distale Spitzenpunkt 36 ist von dem unteren distalen Spitzenpunkt 35 so weit entfernt, gemessen an der axialen Längsachse, dass der Abstand größer ist als der Radius des Markers. Der obere distale Spitzenpunkt 36 und der untere distale Spitzenpunkt 35 liegen sich in axialer Richtung gesehen gegenüber. Durch diese Ausbildung der Kanülenspitze wird u. a. verhindert, dass der Marker sich in eine andere als die vorbestimmte Ebene herausdreht; auch verhindert diese Ausbildung der distalen Kanülenspitze ein falsches Einschieben des gestreckten Ringmarkers, da sich der mit dem Einschieben des Markers beauftragte Mitarbeiter beim Einschieben des Ringmarkers verletzen würde. Der Ringmarker dreht sich von der Spitze weg, nach oben.The cannula is suitable for direct insertion into the soft tissue due to its tip formation and dimension. It consists of a usual in medicine metal tube, the z. B. is about 140 mm long. The outer diameter is 0.9 mm. As a material z. B. rust- and acid-resistant steel with the material number 14301 after DIN X5 CrNi1810 (X4 CrNi18-10) used. The cannula tube (cannula) is with the handpiece 2 over the cannula carrier 26 rotatably and shift-proof connected. On the distal side, the metal cannula tube has a tip, which encloses an angle α of 20-30 ° to the longitudinal axis. Since the cannula tube has an outer diameter of z. B. 0.9 mm or less, the cannula 5 be pierced directly into the soft tissue in the manner of a syringe cannula. Due to the special nature of the formation of the distal tip of the cannula tube, an upper distal tip point is obtained 36 and a lower distal tip point 35 , The upper distal tip point 36 is from the lower distal tip point 35 so far away, measured on the axial longitudinal axis, that the distance is greater than the radius of the marker. The upper distal tip point 36 and the lower distal tip point 35 lie facing each other in the axial direction. This design of the cannula tip prevents, inter alia, that the marker turns out in another than the predetermined level; This design of the distal cannula tip also prevents incorrect insertion of the stretched ring marker, since the employee who was instructed to insert the marker would be injured when inserting the ring marker. The ring marker turns away from the tip, upwards.

Der Mandrin 3 besteht aus in der Medizin üblicherweise verwendeten Metall z. B. aus einem rost- und säurebeständigen Stahl (Federstahtl) mit der Werkstoffbezeichnung 1.4310 nach DIN X12 CrNi1717 (X9 CrNi 18-8) . Der Mandrin 3 ist mit dem Fortsatz 16 dreh- und verschiebesicher fest verbunden.The stylet 3 consists of commonly used in medicine metal z. B. from a rust- and acid-resistant steel (Federstahtl) with the material number 1.4310 after DIN X12 CrNi1717 (X9 CrNi 18-8) , The stylet 3 is with the extension 16 firmly secured against rotation and displacement.

Die Vorrichtung wird mit einem von der Spitze her in das Kanülenrohr eingeschobenen, vorprogrammierten Ringmarker 4 in einer keimfreien sterilen Verpackung angeliefert. Nach Öffnen der Verpackung entnimmt der Arzt die Vorrichtung der Verpackung, nachdem er zuvor die zu kennzeichnende Stelle z. B. mittels Ultraschall festgelegt hat.The device is inserted with a preprogrammed ring marker inserted from the tip into the cannula tube 4 delivered in a sterile sterile packaging. After opening the package, the doctor removes the device of the package, after having previously identified the point to be marked z. B. has determined by means of ultrasound.

Er sticht nun, z. B. unter Ultraschall-Beobachtung die Kanüle in das Gewebe ein, nachdem er vorher mittels der Druckplatte 10 die Spannvorrichtung aktiviert hat, d. h. die Spiralfeder 12 wird mittels der Druckplatte und dem Schiebeteil gegen den Fortsatz 16 gedrückt bis die seitlich am Schiebeteil 14 angeordneten Federelemente 32 in den beiden Ausnehmungen 31 der beiden Schalenhälften 7, 8 einrasten (s. 5).He now stings, z. B. under ultrasound observation, the cannula in the tissue after he previously by means of the pressure plate 10 has activated the tensioning device, ie the coil spring 12 is by means of the pressure plate and the sliding part against the extension 16 pressed until the side of the sliding part 14 arranged spring elements 32 in the two recesses 31 the two shell halves 7 . 8th engage (s. 5 ).

Da der Fortsatz 16 seinerseits über den Verbindungssteg 17 und die Stifte 23 mit dem Verriegelungsglied 15 in deren Ausnehmungen 24 in axialer Richtung festgestellt ist, kann sich der Fortsatz 16 mit dem Verbindungssteg 17 beim Zusammendrücken der Spiralfeder 12 nicht in Richtung der Kanülenspitze bewegen (s. 5).Because the extension 16 in turn via the connecting bridge 17 and the pins 23 with the locking member 15 in their recesses 24 is detected in the axial direction, the extension can 16 with the connecting bridge 17 when compressing the coil spring 12 do not move in the direction of the cannula tip (s. 5 ).

Hat der Arzt über Ultraschall oder ähnliche Verfahren festgelegt, an welcher Stelle der Marker gesetzt werden soll, drückt er die Auslösetaste 22. Durch Lösen der Verriegelung zwischen den Stiften 23 und den Ausnehmungen 24, wird der Fortsatz 16 mit Steg 17 und Verrastungstaste 18 freigegeben und der Mandrin 3 drückt den Ringmarker 4 aus der Kanüle 5 distalseits heraus. Der Ringmarker 4 erfasst das Gewebe und rollt sich nach oben in das Gewebe ein, da er nach dem Verlassen der Kanüle seine vorprogrammierte Form (Ring) wieder annimmt (s. 7 und 8).If the doctor has determined via ultrasound or similar procedures, at which point the marker should be set, he presses the shutter button 22 , By loosening the latch between the pins 23 and the recesses 24 , becomes the extension 16 with jetty 17 and lock button 18 released and the stylet 3 press the ring marker 4 from the cannula 5 out of the distal side. The ring marker 4 grasps the tissue and curls upwards into the tissue as it returns to its pre-programmed shape (ring) after leaving the cannula (see p. 7 and 8th ).

Nach dem Einsetzen des Ringmarkers 4 entnimmt der Arzt die Kanüle 5 dem Gewebe. Eine erneute Verwendung der Vorrichtung wird dadurch verhindert, dass das runde Schiebeteil 14 mit seinen Federelementen 32 in den Ausnehmungen 31 verharrt, also fixiert ist, und dadurch verhindert wird, dass das Spannglied 9 für eine erneute Benutzung heraus gezogen werden kann.After inserting the ring marker 4 The doctor takes the cannula 5 the tissue. Reuse of the device is prevented by the fact that the round sliding part 14 with its spring elements 32 in the recesses 31 remains fixed, that is fixed, and thereby prevents the tendon 9 can be pulled out for reuse.

Sofern der Arzt (Bediener) feststellt, dass der Verbindungssteg 17 nicht am distalen Ende der Ausnehmungen 20 anliegt, kann er mittels der Verrastungstaste 18 den Marker vollständig aus der Kanüle herausdrücken, eine Veränderung der Lage des Ringmarkers ist nicht zu befürchten, da der Großteil des Ringmarkers bereits im Gewebe verankert ist. If the doctor (operator) determines that the connecting bridge 17 not at the distal end of the recesses 20 is present, he can by means of the lock button 18 Press the marker completely out of the cannula, a change in the position of the ring marker is not to be feared, since the majority of the ring marker is already anchored in the tissue.

Mittels des Stellhebels kann der Bediener die Richtung für den Austritt des Ringmakers bestimmen. Dies ist besonders deshalb wichtig, weil er stets darauf achten kann, dass der Austritt des Ringmakers zum zu untersuchenden Gewebe hin erfolgt und somit vermeidet, dass beim Einsetzen des Ringmarkers Störungen z. B. im Ultraschallbild auftreten, die z. B. die der Öffnung der Kanüle gegenüberliegende Wand der Kanüle erzeugen würde.By means of the control lever, the operator can determine the direction for the exit of the ringmaker. This is particularly important because he can always make sure that the exit of the Ringmakers takes place to be examined tissue out and thus avoids that when inserting the ring marker disturbances z. B. occur in the ultrasound image, the z. B. would create the opening of the cannula opposite wall of the cannula.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11: Vorrichtungcontraption
22: Handstückhandpiece
33: Mandrinmandrin
44: RingmarkerRingmarker
55: Kanülecannula
66: Längsnutlongitudinal groove
77: Schalenhälfteshell half
88th: Schalenhälfteshell half
99: Spanngliedtendon
1010: Druckplatteprinting plate
1111: Bohrungdrilling
1212: Spiralfederspiral spring
1313: Bohrungdrilling
1414: Rundes SchiebeteilRound sliding part
1515: Verriegelungsgliedlocking member
1616: Fortsatzextension
1717: Verbindungsstegconnecting web
1818: VerrastungstasteVerrastungstaste
1919: Federelementspring element
2020: Ausnehmungenrecesses
2121: Jochyoke
2222: Auslösetasterelease button
2323: Stiftepencils
2424: Ausnehmungen (Kerbe)Recesses (notch)
2525: Fortsatzextension
2626: Kanülenträgercannula support
2727: Drehscheibeturntable
2828: Ringnutring groove
2929: Stellhebellever
3030
3131: Ausnehmungenrecesses
3232: Federelementespring elements
3333
3434: Austrittsöffnung der KanüleOutlet opening of the cannula
3535: Unterer distaler Spitzenpunkt der KanüleLower distal tip of the cannula
3636: Oberer distaler Spitzenpunkt der KanüleUpper distal tip point of the cannula
αα: Winkel der KanülenspitzeAngle of the cannula tip

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

DE 102004055583 A1 [0002, 0027]

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

DIN X5 CrNi1810 (X4 CrNi18-10) [0028]
DIN X12 CrNi1717 (X9 CrNi 18-8) [0029]

Claims

Device for introducing a ring marker into animal or human tissue, consisting of a handpiece and a cannula distally mounted on the handpiece having a distal tip that encloses an angle α of 20 ° to 30 ° and between the upper (distal) tip point and the lower tip point is a longitudinal extent, which is measured on the longitudinal axis, greater than the radius of the ring marker, with an elongated ring marker mounted in the cannula which is ejected by a stylet forward (distal side) of the cannula, characterized in that in the handpiece ( 2 ) one with the stylet ( 3 ) cooperating tensioning device is arranged, which after activating (clamping) and subsequent triggering, by loosening a locking device the stylet ( 3 ) by the transmission of the force from the tensioned spiral spring ( 12 ) of the clamping device on the stylet ( 3 ) moves to the distal side, so that the ring marker ( 4 ) from the cannula ( 5 ) is pressed out, and this can take his originally abandoned preprogrammed ring shape and thereby turns into the tissue.

Apparatus according to claim 1, characterized in that the with the stylet ( 3 ) frictionally connected extension ( 16 ), which via a connecting bridge ( 17 ) with the lock button ( 18 ), in the initial position before tensioning the tensioning device, via on the latching button ( 18 ) arranged recesses ( 20 ), which can be pressed with the shutter button ( 22 ) arranged pins ( 23 ), is locked.

Apparatus according to claim 1 and 2, characterized in that in the clamping device by means of a tendon ( 9 ) a coil spring ( 12 ) by compressing the tension spring ( 12 ) against the detected, locked extension ( 16 ) a force is built up which is able to enter the cannula ( 5 ) longitudinally inserted ring markers ( 4 ) by means of the stylet ( 3 ) in the previously selected location in the tissue, after release of the extension ( 16 ) by means of the stylet out of the cannula so that the elongated ring marker ( 4 ) can assume its pre-programmed ring shape in the tissue.

Device according to claim 3, characterized in that the tendon ( 9 ) on the front, distal-side part spring elements ( 32 ), which after tensioning the coil spring ( 12 ) in two recesses ( 31 ), so that the tendon ( 9 ) is locked.

Device according to claims 1 to 4, characterized in that the latching button ( 18 ) also serves, one not completely by means of the coil spring ( 12 ) the tensioning device ejected from the cannula ring marker ( 4 ) to bring to the final position by hand.

Device according to claims 1 to 5, characterized in that on the distal extension ( 25 ) of the handpiece a cannula carrier ( 26 ) by means of a, formed in the manner of a spring ring hub ( 27 ) is rotatably mounted.

Apparatus according to claim 1 to 6, characterized in that the turntable ( 27 ) a lever ( 29 ), which is arranged coaxially to the cannula opening, so that the operator recognizes in which direction the ring marker ( 4 ) turns when ejected into the tissue.