DE102005023414B3

DE102005023414B3 - Cardiac surgical puncture catheter has outer sheath around a screw catheter for surgical needle with end-stop puncture limiter

Info

Publication number: DE102005023414B3
Application number: DE102005023414A
Authority: DE
Inventors: Peter Osypka
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-05-21
Filing date: 2005-05-21
Publication date: 2006-11-16
Anticipated expiration: 2025-05-22

Abstract

A cardiac catheter has an outer sheath (5) and an inner screw catheter (8) around a needle (6a). The needle is introduced to the septum via a vein and presented to the septum wall to effect a puncture. The screw catheter (8) has an inner needle wire (6b) passage (7). The needle has a collar (12) whose advance is halted by a screw catheter end-stop (11). The screw catheter may be fixed or held at its proximal end, and the helical section (9) acts as an anchorage and absorbs the reactive forces during the septum puncture procedure.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Durchführung einer transseptalen Punktion mit einem Führungskatheter und einem Punktionsinstrument, welches in Gebrauchsstellung durch den mit seiner Mündung dem Septum angenäherten und zugewandten Führungskatheter verschiebbar und mit seiner Spitze durch das Septum hindurchstechbar ist.The The invention relates to a device for carrying out a transseptal puncture with a guide catheter and a puncture instrument, which in the position of use the one with his mouth approximated to the septum and facing guide catheter slidable and pierceable with its tip through the septum.

Die transseptale Punktion, also der Durchstrich des Septums beziehungsweise der Wandung zwischen dem rechten und dem linken Vorhof im Herzen, zum Beispiel bei der Ablation von Vorhofflimmern ist für viele Anwender eine große Herausforderung. Der Führungskatheter wird dabei über die Vena Femoralis in das Innere des Herzens zugeführt, wodurch dieser Führungskatheter mit einem darin befindlichen Punktionsinstrument, beispielsweise einer Punktionskanüle, über den rechten Vorhof an dem Septum positioniert wird.The transseptal puncture, ie the puncture of the septum or the wall between the right and left atrium in the heart, For example, in the case of ablation of atrial fibrillation is for many Users a big one Challenge. The guiding catheter is about causing the vena femoralis to enter the heart this guide catheter with a puncture instrument located therein, for example a puncture cannula over the right atrium is positioned on the septum.

Bei den bisher bekannten derartigen Vorrichtungen wird dann versucht, mit dem Punktionsinstrument das etwas lederartig ausgebildete Septum, also die Wandung zwischen rechtem und linkem Vorhof zu durch stoßen. Dabei besteht die Gefahr, dass bei einem übermäßigen Druck des Punktionsinstruments gegen das Septum der Durchstich mit der Spitze des Funktionsinstruments plötzlich oder abrupt erfolgt und dadurch die gegenüberliegende Wand des linken Vorhofs verletzt werden kann. Da aber die transeptale Punktion eine Voraussetzung für die Ablation des Vorhofflimmerns ist, ist die Zurückhaltung bei den Anwendern bisher groß, eine derartige bekannte Vorrichtung anzuwenden; das heißt es wird in vielen Fällen, in denen es eigentlich zweckmäßig wäre, auf die Durchführung einer solchen Therapie verzichtet.at The hitherto known devices of this kind are then attempted with the puncture instrument the somewhat leathery septum, so to push through the wall between the right and left forecourt. there there is a risk that in case of excessive pressure of the puncture instrument against the septum is the puncture with the tip of the functional instrument suddenly or abruptly and thereby the opposite wall of the left atrium can be hurt. But the transeptal puncture is a prerequisite for the Ablation of atrial fibrillation is restraint among users so far, to apply such a known device; that means it will in many cases, in which it would actually be useful the implementation dispensed with such a therapy.

Es besteht deshalb die Aufgabe, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art zu schaffen, bei welcher eine Verletzung der dem Septum gegenüberliegenden Wand des linken Vorhofs beim Durchstoßen des Septums mit einem Funktionsinstrument vermieden werden kann.It There is therefore the task of a device of the aforementioned To create a type in which an injury to the septum opposite Wall of the left atrium when piercing the septum with a functional instrument avoided can be.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist die eingangs definierte Vorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass sie einen mit einem inneren Zuführkanal versehenen, in den Führungskatheter einschiebbaren Schraubkatheter aufweist, an dessen distalem Ende eine in das Septum eindrehbare Schraubwendel vorgesehen ist, wobei das Lumen oder der freie Innenquerschnitt des Schraubkatheters und der an dessen distalem Ende befindlichen Schraubwendel so groß gewählt sind, dass das Punktionsinstrument relativ dazu und durch diesen Innenquerschnitt hindurch verschiebbar ist.to solution This object is achieved by the device defined at the outset. that they are provided with an inner feed channel into the guide catheter insertable screw catheter, at its distal end a screwable into the septum helix is provided, wherein the lumen or the free inner cross section of the screw catheter and the helical coil located at its distal end are so large that the puncture instrument relative thereto and through this inner cross section is displaceable through.

Auf diese Weise ist es möglich, zunächst in üblicher Weise den Führungskatheter transveniös in den rechten Vorhof bis zu dem Septum vorzuschieben. Durch diesen Führungskatheter kann dann der erfindungsgemäß vorgesehene Schraubkatheter mit seiner distal angeordneten Schraubwendel oder Schraube vorge schoben und in das Septum auf der rechten Vorhofsseite eingeschraubt werden. Auf diese Weise ergibt sich die Möglichkeit, das Septum über den Schraubkatheter und die Schraubwendel zurückzuhalten, wenn anschließend das Punktionsinstrument durch diesen Schraubkatheter und die Schraubwendel hindurch durch das Septum gestoßen beziehungsweise darin eingestochen wird. Der Benutzer kann also über die Schraubwendel das Septum an einem übermäßigen Ausweichen in Richtung zu der gegenüberliegenden Wand des linken Vorhofs hindern und dadurch gleichzeitig vermeiden, dass das Punktionsinstrument bei dem Punktionsvorgang dieser gegenüberliegenden Wand des linken Vorhofs zu sehr angenähert wird und diese beim Durchstoßen verletzt.On this way it is possible first in usual Way the guiding catheter transveniös into the right atrium to the septum. Through this guide catheter can then be provided according to the invention Screw catheter with its distally arranged helical or screw pushed forward and screwed into the septum on the right atrial side become. In this way, there is the possibility of the septum over the Retain the screw catheter and the helical coil, if then the Puncture instrument through this screw catheter and the helical coil through the septum or is inserted into it. The user can therefore use the Screw the septum on an excessive dodge toward to the opposite Prevent wall of the left atrium, thereby avoiding the same time the puncture instrument in the puncture process this opposite Wall of the left atrium is too close and this injured when piercing.

Es kann also in vorteilhafter Weise durch das Lumen oder den Innenquerschnitt des Schraubkatheters eine beispielsweise distal angeschliffene Kanüle oder ein spitzer Mandrin als Punktionsinstrument vorgeschoben werden und das Septum bei dessen gleichzeitiger Fixation und Festlegung mit Hilfe des Schraubkatheters punktieren.It can thus advantageously through the lumen or the inner cross-section the screw catheter, for example, a distal ground cannula or a pointed stylet is used as a puncture instrument and the septum during its simultaneous fixation and fixation puncture with the help of the screw catheter.

Zweckmäßig ist es dabei, wenn der Schraubkatheter an seinem proximalen Ende festlegbar oder erfassbar ist und die Schraubwendel als Gegenhalter zur Aufnahme der Kraft dient, die das Punktionsinstrument beim Durchstechen des Septums auf diese ausübt. Der Benutzer kann also den Schraubkatheter an seinem proximalen Ende festlegen oder festhalten, um dadurch über den Katheter und die Schraubwendel auch das Septum genügend festzuhalten, damit es bei dem Punktionsvorgang nicht zu sehr ausgelenkt wird.Is appropriate it thereby, if the screw catheter can be fixed at its proximal end or is detectable and the helical coil as an anvil for receiving the force that serves to puncture the puncture instrument Septum exercises on this. The user can thus screw the catheter at its proximal Set or hold the end, thereby passing over the catheter and the helical coil also the septum enough hold it so that it does not deflect too much during the puncture procedure becomes.

Die Schraubwendel kann wenigstens eine oder zwei, insbesondere etwa ein und eine halbe Windung aufweisen und in Gebrauchsstellung die zu punktierende Stelle des Septums um greifen. Da die Schraubwendel ein Innenlumen beziehungsweise einen Innenquerschnitt umschließt, kann sie also nach dem Einschrauben in das Septum einen entsprechenden zu punktierenden Bereich des Septums umgreifen, der anschließend punktiert wird und aufgrund der Festlegung mit Hilfe der Schraubwendel nicht oder kaum ausweichen kann.The Coil can be at least one or two, in particular approximately have one and a half turn and in the use position the to seize puncturing site of the septum. Because the helical coil encloses an inner lumen or an inner cross section, can So after screwing into the septum a corresponding to embrace puncturing area of the septum, which then punctures and due to the determination using the helical coil not or can hardly dodge.

Günstig ist es dabei, wenn die Steigung der Schraubwendel so gewählt ist, dass ihre insbesondere angeschliffene Spitze in Gebrauchsstellung auf der dem Zuführkatheter abgewandten Seite des Septums aus diesem vorsteht. Dadurch kann das Septum auch auf der der Angriffsstelle des Punktionsinstruments abgewandten Seite etwas hintergriffen werden, so dass die Haltekräfte entsprechend gut auf das Septum übertragen werden können. Dennoch ist das Einschrauben der Schraubwendel einfach möglich, weil sie aufgrund ihrer Spitze und der etwas schrägen Richtung ihres Anstiegs gegenüber der axialen Mitte leicht in das Septum eindringen kann.It is advantageous if the pitch of the helical is chosen so that their insbesonde re grounded tip protrudes in the use position on the side facing away from the feed catheter of the septum from this. As a result, the septum can also be engaged somewhat behind on the side facing away from the point of application of the puncture instrument, so that the holding forces can be transferred correspondingly well to the septum. Nevertheless, the screwing of the helical screw is easily possible because it can easily penetrate into the septum due to its tip and the slightly oblique direction of its rise relative to the axial center.

Der Schaft des Schraubkatheters kann flexibel, aber nicht oder nur wenig dehnbar sein, so dass die Haltekräfte gut auf die distale Schraubwendel übertragen werden können.Of the Shaft of the screw catheter can be flexible, but not or only slightly be stretchable, so that the holding forces transferred well to the distal helix can be.

Die Wandung des Schraubkatheters kann eine aus einem oder mehreren Drähten gebildete, insbesondere geschlossene Wendel sein. Ein derartiger Aufbau eines Katheters hat sich auch in anderen Fällen bewährt und ergibt eine flexible, aber in Längsrichtung zur Aufnahme von Kräften geeignete Ausführungsform.The Wall of the screw catheter may be formed of one or more wires, in particular be closed coil. Such a construction of a catheter has also been in other cases proven and gives a flexible, but longitudinal to accommodate forces suitable embodiment.

Am distalen Ende des Schraubkatheters kann vor der Schraubwendel im Inneren des Schraubkatheters eine Querschnittsverminderung oder ein Anschlag als Rückhaltemechanismus für das Punktionsinstrument vorgesehen sein, welcher die Austritts länge des Punktionsinstruments aus dem Schraubkatheter und relativ zu der Schraubwendel begrenzt. Dadurch wird noch besser sichergestellt, dass das Punktionsinstrument beim Durchstoßen des Septums nicht die diesem gegenüberliegende Wand erreichen kann.At the The distal end of the screw catheter may be in front of the helical coil in the Inside the screw catheter, a necking or a stop as a retention mechanism for the Puncture instrument be provided, which the outlet length of the Puncture instruments from the screw catheter and relative to the Limited helical. This ensures even better that the puncture instrument when puncturing the septum is not this opposite wall can reach.

Wie bereits erwähnt, kann das Punktionsinstrument eine angeschliffene Kanüle oder ein spitzer Mandrin oder eine Einstichnadel sein. Durch die erfindungsgemäße Ausgestaltung der Vorrichtung kann also ein an sich bewährtes Punktionsinstrument angewendet werden, ohne dass die Gefahr besteht, dass bei sinnreicher Anwendung der gesamten Vorrichtung die dem Septum gegenüberliegende Vorhofwandung im linken Vorhof verletzt wird.As already mentioned, the puncture instrument may be a ground cannula or a pointed stylet or a puncture needle. Due to the inventive design Thus, the device can use a proven puncture instrument per se without the risk of being used in a meaningful way the entire device the septum opposite atrial wall in left atrium is injured.

An dem Punktionsinstrument kann mit Abstand zu seiner Spitze ein Gegenanschlag angeordnet sein, der in Gebrauchsstellung mit dem Rückhaltemechanismus zusammen die Austrittslänge des Punktionsinstruments aus dem Schraubkatheter begrenzt.At The puncture instrument may have a counter-attack at a distance from its tip be arranged in the position of use with the retention mechanism together the exit length of the puncture instrument from the screw catheter limited.

Ferner kann die Vorrichtung einen Dilatator aufweisen oder umfassen, der nach dem Zurückziehen des Punktionsinstruments durch den Schraubkatheter und durch die von dem Punktionsinstrument gebildete Öffnung beziehungsweise durch den Durchstich insbesondere über einen Führungsdraht in an sich bekannter Weise vorschiebbar ist.Further For example, the device may include or include a dilator after retreating of the puncture instrument through the screw catheter and through the orifice formed by the puncture instrument the puncture in particular over a guide wire in in a known manner can be advanced.

Vor allem bei Kombination einzelner oder mehrerer der vorbeschriebenen Merkmale und Maßnahmen ist also eine einfache transseptale Punktion ohne die Gefahr einer Verletzung der dem Septum gegenüberliegenden Wand des linken Vorhofs möglich. Nach erfolgter Punktion kann die Punktionskanüle durch einen Dilatator ersetzt, also zunächst zurückgezogen werden, wonach der Dilatator durch den Führungskatheter hindurch und durch die von der Punktionskanüle gesetzte Lochung hindurch geschoben werden kann und dieses Loch vergrößert beziehungsweise dehnt. Je nach Art und Größe des anschließend anzuwendenden Arbeitskatheters kann dieser durch den Innenquerschnitt beziehungsweise das Lumen des Schraubkatheters zugeführt werden oder der Schraubkatheter kann zunächst entfernt und dann der Arbeitskatheter durch den Führungskatheter eingeführt werden.In front especially when combining one or more of the above Features and measures is therefore a simple transseptal puncture without the risk of Injury to the septum opposite Wall of the left atrium possible. After puncture, the puncture cannula can be replaced by a dilator, So first withdrawn after which the dilator passes through the guide catheter and through that from the puncture cannula set hole can be pushed through and this hole enlarged respectively expands. Depending on the type and size of the subsequently applied Working catheter can this through the inner cross section respectively the lumen of the screw catheter are supplied or the screw catheter can first removed and then the working catheter through the guide catheter introduced become.

Nachstehend ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung anhand der Zeichnung näher beschrieben. Es zeigt in zum Teil schematisierter Darstellung:below is an embodiment the invention described in more detail with reference to the drawing. It shows in partly schematized representation:

1 eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Vorrichtung mit einem Führungskatheter und einem darin angeordneten und durch ihn verschiebbaren Schraubkatheter, dessen proximales Ende aus dem Führungskatheter nach hinten vorsteht und einen Haltegriff zum Verschieben und Verdrehen aufweist, während an dem distalen Ende dieses Schraubkatheters eine Schraubwendel vorsteht, 1 a side view of a device according to the invention with a guide catheter and disposed therein and displaceable by him screw catheter whose proximal end protrudes from the guide catheter to the rear and has a handle for moving and twisting, while at the distal end of this screw catheter protrudes a helical,

2 einen Schnitt durch ein Herz und den linken und den rechten Vorhof, wobei der Führungskatheter in den rechten Vorhof eingeführt ist und mit seiner Mündung dem Septum soweit angenähert ist, dass die Schraubwendel darin eindrehbar und eingedreht ist, 2 a section through a heart and the left and right atrium, wherein the guide catheter is inserted into the right atrium and is approached to the septum with its mouth so far that the helix is screwed and screwed therein,

3 eine der 2 entsprechende Darstellung nach dem zusätzlichen Vorschieben eines Punktionsinstruments durch den Schraubkatheter hindurch und nach dem Durchstoßen des Septums, 3 one of the 2 corresponding representation after the additional advancement of a puncture instrument through the screw catheter and after piercing the septum,

4 in vergrößertem Maßstab die Situation gemäß 2, wobei das distale Ende des Führungskatheters und des darin vorgeschobenen Schraubkatheters nach dem Einschrauben der Schraubwendel in das Septum dargestellt sind, 4 on an enlarged scale the situation according to 2 wherein the distal end of the guide catheter and the screw catheter inserted therein are shown after screwing the helical coil into the septum,

5 eine der 4 entsprechende Darstellung nach dem Vorschieben des Punktionsinstruments durch den Schraubkatheter und nach dem Durchstoßen des Septums, wobei dieses während des Durchstiches durch die Schraubwendel und den Schraubkatheter entgegen der beim Durchstechen auftretenden Kraft zurückgehalten ist und wobei die Austrittslänge der Spitze des Punktionsinstruments durch einen inneren Anschlag in dem Schraubkatheter begrenzt ist, 5 one of the 4 corresponding representation after the advancement of the puncturing instrument through the screw catheter and after piercing the septum, which is retained during the puncture by the helical coil and the screw catheter against the force occurring during piercing and wherein the exit length of the tip of the puncture instrument is limited by an internal stop in the screw catheter,

6 eine der 5 entsprechende Längsschnitt-Darstellung des Schraubkatheters und des Führungskatheters in Gebrauchsstellung nach dem Zurückziehen des Punktionsinstruments und dem Einschieben eines Führungsdrahtes, 6 one of the 5 corresponding longitudinal section of the screw catheter and the guide catheter in the use position after retraction of the puncture instrument and the insertion of a guide wire,

7 eine der 6 entsprechende Darstellung nach dem Vorschieben eines Dilatators über den Führungsdraht und durch die von dem Punktionsinstrument gebildete Durchstichöffnung zu deren Aufweitung sowie 7 one of the 6 corresponding representation after advancing a dilator on the guidewire and the puncture hole formed by the puncturing instrument to the expansion thereof as well

8 eine den 4 bis 7 entsprechende Längsschnittdarstellung mit einem Schnitt auch durch das Septum nach dem Aufweiten der von der Schraubwendel umschlossenen Öffnung, durch welche ein Arbeitskatheter zur Diagnostik und/oder Therapie in den linken Vorhof einführbar ist. 8th a the 4 to 7 corresponding longitudinal section with a section through the septum after the expansion of the enclosed by the helical opening through which a working catheter for diagnosis and / or therapy in the left atrium is inserted.

Eine im Ganzen mit 1 bezeichnete, vor allem in 1 darge stellte Vorrichtung dient zur Durchführung einer in den 4 bis 8 näher dargestellten transseptalen Punktion, also zur Durchführung eines Durchstichs des Septums 2 zwischen rechtem Vorhof 3 und linkem Vorhof 4, wie es in den 2 und 3 dargestellt ist. Dabei erkennt man in den 1 bis 8 einen Führungskatheter 5 beziehungsweise in den 4 bis 8 dessen proximales Ende und in 3 und 5 ein Punktionsinstrument 6, welches durch den mit seiner Mündung 5a dem Septum 2 zugewandten Führungskatheter 5 in seine Gebrauchsstellung verschiebbar ist und mit seiner Spitze 6a gemäß 3 und 5 durch das Septum 2, also durch die zwischen rechtem Vorhof 3 und linkem Vorhof 4 befindliche Wandung, hindurchstechbar ist.One in total with 1 designated, especially in 1 Darge presented device is used to carry out in the 4 to 8th Transseptal puncture shown in more detail, ie for performing a puncture of the septum 2 between the right atrium 3 and left atrium 4 as it is in the 2 and 3 is shown. You can see in the 1 to 8th a guide catheter 5 or in the 4 to 8th its proximal end and in 3 and 5 a puncture instrument 6 which by the with its mouth 5a the septum 2 facing guide catheter 5 is displaceable in its position of use and with its tip 6a according to 3 and 5 through the septum 2 that is, between the right atrium 3 and left atrium 4 located wall, pierceable.

Ein wesentliches Teil der Vorrichtung 1 ist dabei ein mit einem inneren Zuführkanal 7 versehener, in den Führungskatheter 5 einschiebbarer und durch diesen hindurch verschiebbarer Schraubkatheter 8, den man in 1 mit seinen beiden über den Führungskatheter 5 überstehenden Enden erkennt. Ferner ist dieser Schraubkatheter 8 mit seinem distalen Ende in Seitenansicht in 4 und im Längsschnitt in den 5 bis 8 dargestellt. Dabei erkennt man in diesen Figuren auch, dass am distalen Ende dieses Schraubkatheters 8 eine gemäß 2 und 4 bis 8 in das Septum 2 eindrehbare Schraubwendel 9 vorgesehen ist, die an ihrem distalen Ende eine scharfe Spitze 9a hat, so dass sie unter entsprechender Drehung bei gleichzeitiger axialer Vorschubbewegung leicht in das Septum 2 eindringen kann.An essential part of the device 1 is one with an inner feed channel 7 provided, in the guide catheter 5 retractable and slidable through this screw catheter 8th which one in 1 with his two over the guide catheter 5 recognizes protruding ends. Furthermore, this screw catheter 8th with its distal end in side view 4 and in longitudinal section in the 5 to 8th shown. It can be seen in these figures also that at the distal end of this screw catheter 8th one according to 2 and 4 to 8th into the septum 2 screw-in helix 9 is provided, which at its distal end a sharp point 9a has, so with appropriate rotation with simultaneous axial feed movement easily into the septum 2 can penetrate.

Gemäß 5 ist das Lumen beziehungsweise der freie Innenquerschnitt des Schraubkatheters 8 und auch der Schraubwendel 9 so groß bemessen, dass das Punktionsinstrument 6 relativ dazu und durch diesen Innenquerschnitt hindurch verschiebbar ist, so dass die Spitze 6a des Punktionsinstruments 6 prak tisch ungehindert durch den von der Schraubwendel 9 in Gebrauchsstellung umschlossenen Bereich des Septums 2 hindurchgestoßen werden kann, um die in 3 und 5 dargestellte Position zu erreichen.According to 5 is the lumen or the free inner cross section of the screw catheter 8th and also the helical coil 9 so large that the puncture instrument 6 relative to and displaceable through this inner cross section, so that the tip 6a of the puncture instrument 6 practically unimpeded by that of the helical coil 9 in the position of use enclosed area of the septum 2 can be pushed through to the in 3 and 5 reach the position shown.

Der Schraubkatheter 8 ist an seinem gegenüber dem Führungskatheter 5 überstehenden proximalen Ende festlegbar beziehungsweise an einem Handgriff 10 erfassbar, mit welchem er gehandhabt, also durch den Führungskatheter 5 vorgeschoben und außerdem verdreht werden kann, um die Schraubwendel 9 in das Septum 2 einzudrehen und einzuschrauben. Ferner dient dieser Schraubkatheter 8 und der Handgriff 10 zur Aufnahme der Kraft, die dem Punktionsinstrument 6 beim Durchstechen des Septums 2 entgegenwirkt, um dessen ungewünschte oder zu starke Auslenkung zu verhindern. Der Benutzer kann also einerseits das Punktionsinstrument 6 durch das Septum 2 hindurchstechen und andererseits mit vergleichbarer Kraft das Septum über die Schraubwendel 9 und den Schraubkatheter 8 am Handgriff 10 zurückhalten und festlegen.The screw catheter 8th is at his opposite the guide catheter 5 projecting proximal end fixable or on a handle 10 detectable, with which he handled, so through the guide catheter 5 advanced and also can be rotated to the helical coil 9 into the septum 2 screw in and screw in. Furthermore, this screw catheter is used 8th and the handle 10 to absorb the force that is the puncture instrument 6 when piercing the septum 2 counteracts to prevent its unwanted or excessive deflection. The user can thus on the one hand the puncture instrument 6 through the septum 2 pierce and on the other hand with comparable force the septum on the helical coil 9 and the screw catheter 8th on the handle 10 withhold and set.

Im Ausführungsbeispiel hat die Schraubwendel 9 ein und eine halbe oder zwei Windungen, die gemäß 5 in Gebrauchsstellung die zu punktierende Stelle des Septums 2 umgreifen. Die Steigung der Schraubwendel 9 ist dabei so bemessen und gewählt, dass ihre Spitze 9a in Gebrauchsstellung gemäß den 4 bis 8 auf der dem Zuführkatheter 5 abgewandten Seite des Septums 2 aus diesem vorsteht und dieses also nicht nur in seinem Inneren, sondern auch an der Außenseite erfasst und übergreift, so dass die Rückhaltekraft, die über den Handgriff 10 und den Schraubkatheter 8 übertragen wird, gut in das Septum 2 eingeleitet werden kann.In the embodiment, the helical coil 9 one and a half or two turns, according to 5 in the position of use, the point of the septum to be punctured 2 embrace. The pitch of the helix 9 is so measured and chosen that its top 9a in use position according to the 4 to 8th on the delivery catheter 5 opposite side of the septum 2 protrudes from this and thus this not only in its interior, but also on the outside captured and overlaps, so that the restraining force on the handle 10 and the screw catheter 8th is transferred well into the septum 2 can be initiated.

Der Schaft des Schraubkatheters 8 ist dabei flexibel und nur wenig dehnbar, wobei seine Wandung gemäß 4 aus einem oder mehreren Drähten gebildet ist, die als geschlossene Wendel die erforderliche Flexibilität bei gleichzeitig guter axialer Festigkeit ergeben.The shaft of the screw catheter 8th is flexible and only slightly elastic, with its wall according to 4 is formed of one or more wires that give the required flexibility with good axial strength as a closed coil.

Gemäß den 5 bis 8 ist am distalen Ende des Schraubkatheters 8 vor der Schraubwendel 9 im Inneren des Schraubkatheters 8 eine Querschnittsverminderung beziehungsweise ein Anschlag 11 als Rückhaltemechanismus für das Punktionsinstrument 6 vorgesehen, wodurch die Austrittslänge des Punktionsinstruments 6 und seiner Spitze 6a aus dem Schraubkatheter 8 und aus der Schraubwendel 9, wie in 5 deutlich dargestellt, begrenzt wird. Dabei ist an dem Punktionsinstrument 6 mit Abstand zu seiner Spitze 6a ein Gegenanschlag 12 angeordnet, der gemäß 5 in Gebrauchsstellung mit dem Rückhaltemechanismus beziehungsweise dem Anschlag 11 zusammen diese Austrittslänge des Punktionsinstruments 6 aus dem Schraubkatheter 8 vorgibt und begrenzt.According to the 5 to 8th is at the distal end of the screw catheter 8th in front of the helical coil 9 inside the screw catheter 8th a reduction in cross section or a stop 11 as a retention mechanism for the puncture instrument 6 provided, whereby the exit length of the puncture instrument 6 and its top 6a from the screw catheter 8th and from the helical coil 9 , as in 5 clearly shown, is limited. It is at the puncture instrument 6 with distance to its top 6a a counter-attack 12 arranged according to 5 in use position with the Restraint mechanism or the stop 11 together this exit length of the puncture instrument 6 from the screw catheter 8th pretends and limits.

Das Punktionselement 6 kann eine angeschliffene Kanüle oder ein spitzer Mandrin oder eine Einstichnadel am Ende eines entsprechenden Schafts 6b sein. Solche Punktionsinstrumente sind an sich bekannt und können bei der Vorrichtung gemäß 1 gefahrlos zur Anwendung kommen, weil eine Verformung des Septums 2 während des Einstichs durch die über die Schraubwendel 9 übertragenen Rückhaltekräfte vermieden werden kann.The puncture element 6 can be a sharpened cannula or a pointed stylet or a piercing needle at the end of a corresponding shaft 6b be. Such puncturing instruments are known per se and can in the device according to 1 safe to use because of a deformation of the septum 2 during the puncture by the over the helical coil 9 transferred retention forces can be avoided.

In 7 erkennt man noch einen Dilatator 13, der nach dem Zurückziehen des Punktionsinstruments 6 durch den Schraubkatheter 8 und durch die von dem Punktionsinstrument gebildete Öffnung über einen Führungsdraht 14 vorschiebbar ist, welcher zuvor anstelle des Punktionsinstruments 6 eingeführt wurde.In 7 you can still see a dilator 13 after retraction of the puncture device 6 through the screw catheter 8th and through the opening formed by the puncture instrument over a guidewire 14 is advanceable, which previously instead of the puncture instrument 6 was introduced.

Die Vorrichtung 1 mit einem Führungskatheter 5 und einem in diesem verschiebbaren Punktionsinstrument 6 dient dazu, das Septum 2, also die Wand zwischen dem rechten Vorhof 3 und dem linken Vorhof 4 zu durchstechen, um ein Ablationsinstrument in den linken Vorhof einführen zu können, um ein Vorhofflimmern zu therapieren. Damit beim Durchstoßen des Septums 2 das Punktionsinstrument 6 nicht die gegenüberliegende Wand des linken Vorhofs 4 mit dem Punktionsinstrument 6 verletzt werden kann, weist die Vorrichtung 1 zusätzlich einen mit einem inneren Zuführkanal 7 versehenen, in den Führungskatheter 5 einschiebbaren und durch diesen vorschiebbaren Schraubkatheter 8 auf, an dessen distalen Ende eine in das Septum 2 eindrehbare Schraubwendel 9 vorgesehen ist, wobei das Lumen oder der freie Innenquerschnitt des Schraubkatheters 8 beziehungsweise seines inneren Zuführkanals 7 und auch der Innenquerschnitt der Schraubwendel 9 so groß bemessen sind, dass das Punktionsinstrument 6 mit seinem Schaft 6b relativ dazu und durch diesen Innenquerschnitt beziehungsweise durch diesen Zuführkanal 7 hindurch vorgeschoben und innerhalb der Schraubwendel 9 durch das Septum 2 hindurchgestochen werden kann, während gleichzeitig über die Schraubwendel 9 eine Rückhaltekraft ausgeübt wird, die eine Verformung des Septums 2 in Richtung zu der gegenüberliegenden linken Vorhofwand einschränkt oder verhindert.The device 1 with a guide catheter 5 and one in this movable puncture instrument 6 serves to septum 2 that is, the wall between the right atrium 3 and the left atrium 4 to pierce to introduce an ablation instrument into the left atrium to treat atrial fibrillation. So when piercing the septum 2 the puncture instrument 6 not the opposite wall of the left atrium 4 with the puncture instrument 6 can be injured, the device rejects 1 additionally one with an inner feed channel 7 provided, into the guiding catheter 5 retractable and by this vorschiebbaren screw catheter 8th on, at its distal end into the septum 2 screw-in helix 9 is provided, wherein the lumen or the free inner cross section of the screw catheter 8th or its inner feed channel 7 and also the inner cross section of the helical coil 9 are so large that the puncture instrument 6 with his shaft 6b relative thereto and through this inner cross section or through this feed channel 7 pushed forward and within the helical coil 9 through the septum 2 can be punctured while simultaneously on the helical 9 a restraining force is exerted which causes deformation of the septum 2 Restricts or prevents towards the opposite left atrial wall.

Claims

Contraption ( 1 ) for performing a transseptal puncture with a guiding catheter ( 5 ) and a puncture instrument ( 6 ), which in use position by the with its mouth ( 5a ) the septum ( 2 ) facing guide catheter ( 5 ) displaceable and with its tip ( 6a ) through the septum ( 2 ) is pierceable, characterized in that the device ( 1 ) one with an inner feed channel ( 7 ) provided in the guide catheter ( 5 ) insertable screw catheter ( 8th ), at the distal end of which into the septum ( 2 ) screw-in helix ( 9 ), wherein the lumen or the free inner cross section of the screw catheter ( 8th ) and the helical coil ( 9 ) are so large that the puncture instrument ( 6 ) is displaceable relative thereto and through this inner cross section.

Device according to claim 1, characterized in that the screw catheter ( 8th ) is fixable or detectable at its proximal end and the helical coil ( 9 ) serves as an anvil and absorbs the force that the puncture instrument ( 6 ) when piercing the septum ( 2 ) exercises on this.

Device according to claim 1 or 2, characterized in that the helix ( 9 ) has at least one or two, in particular about one and a half turn and in the position of use the point to be punctured of the septum ( 2 ) surrounds.

Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the pitch of the helical coil ( 9 ) is chosen so that its tip ( 9a ) in use position on the delivery catheter ( 5a ) facing away from the septum ( 2 ) protrudes from this.

Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the shaft of the screw catheter ( 8th ) flexible, but not or only slightly stretchable.

Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the wall of the screw catheter ( 8th ) is a particular closed coil formed from one or more wires.

Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that at the distal end of the screw ( 8th ) in front of the helical coil ( 5 ) a necking or a stop ( 11 ) as a retention mechanism for the puncture instrument ( 6 ), which determines the exit length of the puncture instrument ( 6 ) from the screw catheter ( 8th ) and relative to the helical coil ( 9 ) limited.

Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the puncture instrument ( 6 ) is a sharpened cannula or a pointed stylet or a puncture needle.

Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that on the puncture instrument ( 6 ) at a distance from its tip ( 6a ) a counter-attack ( 12 ) in the position of use with the retention mechanism together the exit length of the puncture instrument ( 6 ) from the screw catheter ( 8th ) limited.

Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that it comprises a dilator ( 13 ) after withdrawal of the puncture instrument ( 6 ) through the screw catheter ( 8th ) and through the opening formed by the puncturing instrument, in particular via a guide wire ( 14 ) is vorschiebbar.