DE102012110339A1 - Holding structure for simultaneously holding a plurality of medical or pharmaceutical containers as well as transport or packaging containers with self and method for treating such containers - Google Patents
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Abstract
Offenbart wird eine Haltestruktur zum gleichzeitigen Halten einer Mehrzahl von Behältern für Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, wobei die Behälter an zumindest einem Ende offen ausgebildet sind und wobei die Haltestruktur eine Mehrzahl von Öffnungen oder Aufnahmen, in die die Behälter einführbar sind, sowie Haltemittel zum Halten der Behälter in den Öffnungen oder Aufnahmen aufweist. Erfindungsgemäß ist die Haltestruktur aus einer Mehrzahl von Untereinheiten ausgebildet oder umfasst diese, wobei die Untereinheiten jeweils mit den daran gehaltenen Behältern separat handhabbar oder prozessierbar sind. Die Untereinheiten erleichtern dabei die Übergabe an die Prozessstationen des Verfahrens, dienen aber gleichzeitig einer zuverlässigen Positionierung der Behälter während des Verfahrens an Positionen, die durch die Postionen der Haltemittel präzise vorgegeben sind.Disclosed is a support structure for simultaneously holding a plurality of containers for substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, wherein the containers are open at at least one end and wherein the support structure a plurality of openings or receptacles into which the containers are insertable, as well Holding means for holding the container in the openings or receptacles. According to the invention, the holding structure is formed or comprises a plurality of subunits, wherein the subunits can each be handled or processed separately with the containers held thereon. The subunits facilitate the transfer to the process stations of the process, but at the same time serve for a reliable positioning of the containers during the process at positions that are precisely predetermined by the positions of the holding means.
Description
Gebiet der ErfindungField of the invention
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein die gleichzeitige Halterung einer Mehrzahl von Behältern zur Aufbewahrung von Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen, insbesondere von Fläschchen (Vials) und Ampullen, und betrifft insbesondere die gleichzeitige Halterung einer Mehrzahl von Behältern in einer Haltestruktur in solcher Weise, dass diese, während diese in einer hierfür vorgesehenen Haltestruktur gehalten werden, in Abfüll- oder Bearbeitungsanlagen weiter verarbeitet werden können, insbesondere in einem Steriltunnel, einer Abfüllanlage für flüssige medizinische oder pharmazeutische Anwendungen oder einem Gefriertrockenschrank zum Lyophilisieren einer wirkstoffhaltigen Flüssigkeit oder dergleichen. Ein weiterer Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung betrifft ferner betrifft ein Verfahren zur Behandlung einer Mehrzahl solcher Behälter mit gleichzeitiger automatisierter Förderung und Übergabe einer Mehrzahl von Behältern an Prozessstationen.The present invention relates generally to the simultaneous mounting of a plurality of containers for storing substances for medical, pharmaceutical or cosmetic applications, in particular of vials and ampoules, and in particular relates to the simultaneous mounting of a plurality of containers in a holding structure in such a way, that these, while they are held in a holding structure provided for this, can be further processed in filling or processing plants, in particular in a sterile tunnel, a filling plant for liquid medical or pharmaceutical applications or a freeze-drying cabinet for lyophilizing a liquid containing active substance or the like. Another aspect of the present invention further relates to a method for treating a plurality of such containers with simultaneous automated delivery and transfer of a plurality of containers to process stations.
Hintergrund der ErfindungBackground of the invention
Als Behälter zur Aufbewahrung und Lagerung von medizinischen, pharmazeutischen oder kosmetischen Präparaten mit Verabreichung in flüssiger Form, insbesondere in vordosierten Mengen, werden in großem Umfang Medikamentenbehälter, wie beispielsweise Fläschchen, Ampullen oder Karpullen, eingesetzt. Diese weisen generell eine zylindrische Form auf, können aus Kunststoffen oder aus Glas hergestellt werden und sind kostengünstig in großen Mengen erhältlich. Für eine möglichst wirtschaftliche Befüllung der Behälter unter sterilen Bedingungen werden in zunehmendem Maße Konzepte eingesetzt, bei denen die Behälter gleich beim Hersteller der Behälter in Transport- und Verpackungsbehälter steril verpackt werden, die bei einem Pharmaunternehmen dann unter sterilen Bedingungen, insbesondere in einem sog. Steriltunnel, ausgepackt und dann weiter verarbeitet werden.As containers for storage and storage of medical, pharmaceutical or cosmetic preparations in liquid form, in particular in pre-dosed quantities, medicament containers, such as vials, ampoules or carpules, are widely used. These generally have a cylindrical shape, can be made of plastics or glass and are available in large quantities at low cost. For the most economical filling of the container under sterile conditions concepts are increasingly used in which the containers are packaged sterile sterile at the manufacturer of containers in transport and packaging containers, which then at a pharmaceutical company under sterile conditions, especially in a so-called. Sterile tunnel , unpacked and then processed further.
Zu diesem Zweck sind aus dem Stand der Technik div. Transport- und Verpackungsbehälter bekannt, in denen gleichzeitig eine Mehrzahl von Medikamentenbehältern in einer regelmäßigen Anordnung, beispielsweise in einer Matrixanordnung entlang von Reihen und sich rechtwinklig dazu erstreckenden Spalten, angeordnet sind. Dies hat Vorteile bei der automatisierten Weiterverarbeitung der Behälter, da die Behälter an kontrollierten Positionen und in vorgegebener Anordnung an Bearbeitungsstationen übergeben werden können, beispielsweise an Prozessautomaten, Roboter oder dergleichen. Hierzu werden Haltestrukturen eingesetzt, in welchen gleichzeitig eine Mehrzahl von Behältern in einer vorbestimmten regelmäßigen Anordnung gehalten werden können. Zur Übergabe an eine Bearbeitungsstation braucht einfach nur der Transport- und Verpackungsbehälter geeignet positioniert und geöffnet zu werden. Die nachgeordnete Bearbeitungsstation weiß dann, in welcher Position und Anordnung die weiter zu verarbeitenden Behälter angeordnet sind.For this purpose, div. Transport and packaging containers are known from the prior art, in which at the same time a plurality of drug containers in a regular arrangement, for example, in a matrix array along rows and at right angles to extending columns, are arranged. This has advantages in the automated further processing of the containers, since the containers can be transferred to processing stations in controlled positions and in a predetermined arrangement, for example to process machines, robots or the like. For this purpose, holding structures are used, in which at the same time a plurality of containers can be held in a predetermined regular arrangement. To transfer to a processing station just needs the transport and packaging container to be properly positioned and opened. The downstream processing station then knows in which position and arrangement the containers to be further processed are arranged.
Ein solcher Transport- und Verpackungsbehälter und ein entsprechendes Verpackungskonzept sind beispielsweise in der
Weitere vergleichbare Transport- und Verpackungsbehälter und Haltestrukturen werden in
Zur Weiterverarbeitung müssen die Medikamentenbehälter jedoch stets vereinzelt werden. Dies sei beispielhaft anhand der
Zunächst wird die Prozessanlage, ein Steriltunnel, mit den Fläschchen beschickt. Hierzu werden die Fläschchen kopfüber in Transportrahmen eingehängt, die dann durch die Prozessanlage gefördert werden. Zur Vorbehandlung werden die in den Transportrahmen gehaltenen Fläschchen zunächst sterilisiert. Anschließend werden die Transportrahmen mit den darin aufbewahrten Fläschchen gewendet und mit einer Wirkstofflösung befüllt. Anschließend wird auf den oberen Rand der Fläschchen ein Stopfen aufgesetzt, in welchem ein Kanal ausgebildet ist, über den der Flascheninnenraum während der Gefriertrocknung jeweils mit der Kammer des Gefriertrockenschranks kommuniziert.First, the process plant, a sterile tunnel, is charged with the vials. For this, the vials are hung upside down in transport frames, which are then conveyed through the process plant. For pretreatment, the vials held in the transport frame are first sterilized. Subsequently, the transport frames are turned with the vials stored therein and filled with a drug solution. Subsequently, a stopper is placed on the upper edge of the vials, in which a channel is formed, through which the interior of the bottle communicates during freeze-drying with the chamber of the freeze-drying cabinet.
Zur Gefriertrocknung (auch als Lyophilisation oder Sublimationstrocknung bezeichnet) werden die Fläschchen dann aus dem Transportrahmen entnommen und einzeln in den Gefriertrockenschrank eingebracht. Dabei müssen die Böden der Fläschchen zur Erzielung eines guten Kühleffekts unmittelbar auf einem planar ausgebildeten Kühlboden abgesetzt werden. Wird an dieser Stelle kein vollflächiger unmittelbarer Kontakt gewährleistet, so führt dies zu einer erheblichen Verlängerung des Gefriertrocknungsprozesses, was zu höheren Kosten führt.For freeze-drying (also referred to as lyophilization or sublimation drying), the vials are then removed from the transport frame and placed individually in the freeze-drying cabinet. In this case, the bottoms of the vials to achieve a good cooling effect must be discontinued directly on a planar design cooling floor. If no full-surface immediate contact is ensured at this point, this leads to a considerable lengthening of the freeze-drying process, which leads to higher costs.
Nach der Gefriertrocknung werden die Fläschchen aus dem Gefriertrockenschrank entnommen, die Stopfen heruntergedrückt und ein Metalldeckel auf den Stopfen aufgesetzt und gebördelt oder gecrimpt. Derart verarbeitete Fläschchen werden dann ausgeliefert, beispielsweise indem eine Mehrzahl von Fläschchen gemeinsam von einem Träger aufgenommen und der Träger in einen Transport- und Verpackungsbehälter eingesetzt wird, der zur Auslieferung dann steril verpackt wird.After lyophilization, the vials are removed from the freeze-drier, the plugs are depressed, and a metal lid is placed on the stopper and crimped or crimped. Such processed vials are then shipped, for example, by collecting a plurality of vials together from a carrier and inserting the carrier into a shipping and packaging container which is then packaged sterile for shipment.
Der für die Gefriertrocknung notwendige unmittelbare Kontakt zwischen dem Boden der Medikamentenbehälter und dem Kühlboden erfordert herkömmlich eine Behandlung oder Verarbeitung einzelner Behälter, was die Verarbeitungs- und Verpackungskosten erhöht. Eine chargenweise Weiterverarbeitung von Medikamentenbehältern ist herkömmlich nicht möglich. Jedenfalls ist ein unmittelbarer Kontakt der Böden der Medikamentenbehälter, insbesondere der Böden von Fläschchen, bei den herkömmlichen Haltestrukturen nicht möglich.The immediate contact between the bottom of the medicine containers and the chilled bottom, which is necessary for freeze-drying, conventionally requires treating or processing individual containers, which increases the processing and packaging costs. A batchwise processing of drug containers is not possible conventionally. In any case, a direct contact of the bottoms of the drug container, in particular the bottoms of vials, in the conventional holding structures is not possible.
Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention
Gemäß der Erfindung soll eine Haltestruktur für Behälter zur Aufbewahrung von Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen dahingehend verbessert werden, dass eine Behandlung oder Weiterverarbeitung der Behälter erleichtert ist, sodass diese insbesondere automatisiert ausgeführt werden kann. Gemäß weiteren Gesichtspunkten soll ein Transport- und Verpackungsbehälter mit einer solchen Haltestruktur sowie ein Verfahren zur Behandlung oder Weiterverarbeitung von solchen Behältern bereitgestellt werden, bei dem eine solche Haltestruktur eingesetzt wird.According to the invention, a holding structure for containers for storing substances for medical, pharmaceutical or cosmetic applications is to be improved so that a treatment or further processing of the container is facilitated, so that it can be carried out in particular automated. According to further aspects, a transport and packaging container with such a support structure and a method for the treatment or further processing of such containers is to be provided, in which such a support structure is used.
Diese Aufgaben werden gemäß der vorliegenden Erfindung durch eine Haltestruktur nach Anspruch 1, durch einen Transport- und Verpackungsbehälter nach Anspruch 12 sowie durch ein Verfahren nach Anspruch 13 gelöst. Weitere vorteilhafte Ausführungsformen sind Gegenstand der rückbezogenen Unteransprüche.These objects are achieved according to the present invention by a support structure according to
Somit wird eine Haltestruktur zum gleichzeitigen Halten einer Mehrzahl von Behältern für Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, insbesondere von Fläschchen und Ampullen, bereitgestellt, wobei die Behälter an zumindest einem Ende offen ausgebildet sind, wobei die Haltestruktur eine Mehrzahl von Öffnungen oder Aufnahmen, in die die Behälter einführbar sind, sowie Haltemittel zum Halten der Behälter in den Öffnungen oder Aufnahmen aufweist. Erfindungsgemäß ist die Haltestruktur aus einer Mehrzahl von Untereinheiten ausgebildet oder umfasst diese, wobei die Untereinheiten jeweils mit den daran gehaltenen Behältern separat handhabbar oder prozessierbar sind.Thus, a holding structure is provided for concurrently holding a plurality of containers for substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, in particular vials and ampoules, wherein the containers are open at at least one end, wherein the holding structure comprises a plurality of openings or receptacles, in which the containers are insertable, as well as holding means for holding the container in the openings or receptacles. According to the invention, the holding structure is formed or comprises a plurality of subunits, wherein the subunits can each be handled or processed separately with the containers held thereon.
Die Untereinheiten erleichtern dabei die Übergabe an die Prozessstationen des Verfahrens, dienen aber gleichzeitig einer zuverlässigen Positionierung der Behälter während des Verfahrens an Positionen, die durch die Postionen der Haltemittel präzise vorgegeben sind. Die Untereinheiten dienen als Haltestrukturen (Träger) und können selbständig gehandhabt werden, wobei die Medikamentenbehälter an diesen bevorzugt vorkonfiguriert gehalten werden können. Die Behälter können beispielsweise außerhalb einer sterilen Prozessanlage in eine solche Untereinheit eingesetzt werden. Anschließend erfolgt eine Sterilisierung und Weiterverarbeitung, jeweils bei Greifen/Handhabung einzelner Untereinheiten oder daraus zusammengesetzter Einsätze für übliche Transport- und Verpackungsbehälter.The subunits facilitate the transfer to the process stations of the process, but at the same time serve for a reliable positioning of the containers during the process at positions that are precisely predetermined by the positions of the holding means. The subunits serve as holding structures (carriers) and can be handled independently, wherein the medication containers can be kept at these preferably preconfigured. The containers can, for example, outside a sterile process plant in a such subunit can be used. This is followed by sterilization and further processing, in each case when gripping / handling individual subunits or inserts composed therefrom for conventional transport and packaging containers.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform sind die Untereinheiten lösbar miteinander verbunden, um die Haltestruktur auszubilden. Die Verbindung kann über einen geeigneten Form- oder Reibschluss aber auch über separate Verbindungselemente erfolgen. Die Untereinheiten können so zu größeren zusammengesetzt werden, die beispielsweise rascher und geeigneter gehandhabt werden können, beispielsweise zu transportierbaren oder versiegelbaren Transporteinheiten.According to another embodiment, the subunits are releasably connected together to form the support structure. The connection can be made via a suitable form or frictional connection but also via separate connecting elements. The subunits can thus be assembled into larger ones which can be handled, for example, more quickly and more suitably, for example for transportable or sealable transport units.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform sind die Untereinheiten über einen Halterahmen miteinander verbunden. Der Halterahmen verleiht der Mehrzahl von Untereinheiten eine größere mechanische Stabilität, kann aber jedoch auch dazu dienen, die Mehrzahl von Untereinheiten gleichzeitig zu handhaben, beispielsweise zur gleichzeitigen Übergabe einer Mehrzahl von Untereinheiten an eine Prozessstation oder zum Ablegen der Mehrzahl von Untereinheiten in einem Transport- und Verpackungsbehälter.According to a further embodiment, the subunits are connected to one another via a holding frame. The support frame provides greater mechanical stability to the plurality of subunits, but may also serve to handle the plurality of subunits simultaneously, for example, for simultaneously transferring a plurality of subunits to a process station or for depositing the plurality of subunits in a transport and packaging containers.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform ist der Halterahmen als Transport- und Verpackungsbehälter ausgebildet, der an einer oder zwei Seiten geöffnet ausgebildet ist und in welchen die Untereinheiten jeweils separat einführbar sind. Eines gesonderten Halterahmens bedarf es somit nicht mehr.According to a further embodiment, the holding frame is designed as a transport and packaging container, which is designed to be open on one or two sides and in which the subunits are each separately insertable. A separate holding frame is therefore no longer required.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform weisen die Untereinheiten jeweils einen Haltesteg auf, mittels dem die jeweiligen Untereinheiten jeweils in dem Halterahmen gehalten sind oder mittels denen die Untereinheiten miteinander verbunden sind. Insbesondere kann der Haltesteg direkt in einen Transport- und Verpackungsbehälter oder in einen Halterahmen eingesteckt werden, um dort positioniert zu werden.According to a further embodiment, the subunits each have a holding web, by means of which the respective subunits are respectively held in the holding frame or by means of which the subunits are connected to one another. In particular, the retaining bar can be inserted directly into a transport and packaging container or in a holding frame to be positioned there.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform ragen von dem Haltesteg jeweils eine Mehrzahl von elastischen Haltearmen ab, welche Öffnungen oder Aufnahmen zum Halten der Behälter an den Untereinheiten ausbilden. Durch geeignete Dimensionierung und Ausgestaltung dieser Haltearme kann die Halterung der Behälter an den Haltestegen bzw. Untereinheiten in einfacher Weise beliebig vorgegeben werden. Insbesondere kann mittels geeigneter Dimensionierung und Ausgestaltung dieser Haltearme ein geeigneter Reib- oder Formschluss zum Halten der Behälter oder eine geeignete Abstützung der Behälter an den Untereinheiten realisiert werden. Die Halterung oder Abstützung der Behälter ist insbesondere so gewählt, dass die Behälter, während diese an den Untereinheiten gehalten sind, in gewisser Weise bewegt oder verstellt werden können, beispielsweise axial in eine angehobene oder abgesenkte Stellung verschoben und/oder um Ihre Längsachse gedreht werden können. Die Untereinheit, insbesondere der vorgenannte Haltesteg, kann dabei in einer Prozessstation mechanisch fixiert werden und die Behälter zur Weiterverarbeitung in der Prozessstation geeignet bewegt oder verstellt werden. Anschließend können die Untereinheiten wieder geeignet abgelegt werden, beispielsweise in einem Transport- und Verpackungsbehälter.According to a further embodiment, a plurality of elastic retaining arms project from the retaining web, which openings form openings or receptacles for holding the containers on the sub-units. By suitable dimensioning and design of these retaining arms, the holder of the container on the retaining webs or subunits can be arbitrarily specified in a simple manner. In particular, by means of suitable dimensioning and design of these holding arms, a suitable frictional or positive connection for holding the containers or suitable support of the containers on the subunits can be realized. The support or support of the containers is particularly chosen so that the containers, while they are held on the subunits can be moved or adjusted in some way, for example, axially displaced into a raised or lowered position and / or can be rotated about its longitudinal axis , The subunit, in particular the abovementioned retaining web, can be mechanically fixed in a process station and the containers can be suitably moved or adjusted for further processing in the process station. Subsequently, the subunits can be stored properly again, for example in a transport and packaging container.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform sind die Haltestege und die Positionen der elastischen Haltearme so auf die Länge der Behälter abgestimmt, dass Böden der Behälter zur Prozessierung frei zugänglich sind, während diese an den Untereinheiten gehalten sind. Beispielsweise können die Böden unmittelbar an einem Kühlfinger zur Gefriertrocknung des Inhalts der Behälter vollflächig aufliegen. Dabei kann eine gewisse axiale Verschieblichkeit der Behälter, während diese an den Untereinheiten gehalten sind, von Vorteil sein, um eine vollflächige Anlage zu ermöglichen.According to a further embodiment, the holding webs and the positions of the elastic holding arms are matched to the length of the containers so that trays of the containers are freely accessible for processing while they are held on the subunits. For example, the bottoms can rest directly on a cold finger for freeze-drying of the contents of the container over the entire surface. In this case, a certain axial displaceability of the container while they are held on the subunits, be advantageous to allow a full-surface investment.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform sind die elastischen Haltearme so ausgelegt, dass die Behälter jeweils mit der Unterseite eines verdickten oberen Randabschnitts lose auf den vorderen freien Enden der Haltearme aufliegen. Auf diese Weise können herstellungsbedingte Toleranzen der Abmessungen der Behälter einfach ausgeglichen werden.According to a further embodiment, the elastic holding arms are designed such that the containers each rest loosely on the front free ends of the holding arms with the underside of a thickened upper edge section. In this way, manufacturing tolerances of the dimensions of the container can be easily compensated.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform weisen die Untereinheiten weiterhin jeweils Seitenwände auf, die lösbar mit dem jeweiligen Haltesteg verbunden sind. Mittels solcher Seitenwände können die Untereinheiten weiter abgedeckt oder ganz verschlossen werden, was beispielsweise bei der Weiterverarbeitung oder Übergabe an nachgeordnete Prozessstationen bieten kann.According to a further embodiment, the subunits further each have side walls which are detachably connected to the respective retaining web. By means of such side walls, the subunits can be further covered or completely closed, which can offer, for example, during further processing or transfer to downstream process stations.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform sind die Haltestege und Seitenwände von benachbarten Untereinheiten miteinander in Eingriff bringbar, um benachbarte Untereinheiten jeweils miteinander zu verbinden. Auf diese Weise können die Untereinheiten auch ohne Verwendung zusätzlicher Verbindungselemente zu größeren Untereinheiten oder Transport- und Verpackungsbehältern zusammengesetzt werden.According to another embodiment, the holding webs and side walls of adjacent subunits are engageable with each other to connect adjacent subunits with each other. In this way, the subunits can be assembled without the use of additional fasteners to larger subunits or transport and packaging containers.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform sind die Haltestege der Untereinheiten jeweils zusammenfaltbar ausgebildet, sodass jeweils in Draufsicht rechteckförmige Untereinheiten ausbildbar sind, wobei die Untereinheiten über einen gemeinsamen Verbindungssteg miteinander zu der Haltestruktur verbunden sind. Zweckmäßig können die Haltestege wahlweise mit dem Verbindungssteg verbunden oder von diesem wieder getrennt werden. Wenn diese von dem Verbindungssteg getrennt sind, können die Haltestege beispielsweise wieder entfaltet werden, um eine lineare Haltestruktur auszubilden, bei der sämtliche Behälter fluchtend und unter regelmäßigen Abständen zueinander gehalten sind. Dies erleichtert beispielsweise eine Weiterverarbeitung der Behälter in einem Fließbandverfahren, während diese von einem Haltesteg gehalten sind. Nach der Weiterverarbeitung können die Haltestege dann wieder zu einer Untereinheit zusammengefaltet und/oder zusammengesetzt werden, wie vorstehend beschrieben.According to a further embodiment, the holding webs of the subunits are each designed to be collapsible so that rectangular subunits can be formed in each case in plan view, wherein the subunits are connected to one another via a common connecting web to the support structure. Appropriately, the holding webs optionally connected to the connecting bar or separated from this again. For example, when these are separated from the connecting web, the retaining webs can be unfolded again to form a linear support structure in which all containers are held in alignment with each other at regular intervals. This facilitates, for example, further processing of the containers in an assembly line process while they are held by a holding web. After further processing, the holding webs can then be folded back into a subunit and / or assembled, as described above.
Gemäß einem weiteren Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung wird ein Transport- oder Verpackungsbehälter für eine Mehrzahl von Behältern für Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, insbesondere von Fläschchen, bereitgestellt, der zumindest eine Haltestruktur wie vorstehend beschrieben zum gleichzeitigen Halten der Mehrzahl von Behältern in dem Transport- oder Verpackungsbehälter aufweist, wobei die zumindest eine Haltestruktur in dem Transport- oder Verpackungsbehälter aufgenommen ist. Dabei kann der Transport- oder Verpackungsbehälter grundsätzlich auch als Halterahmen dienen, mit welchem die einzelnen Untereinheiten verbunden sind, beispielsweise in diesen eingesteckt oder mit diesem verrastet sind.According to a further aspect of the present invention there is provided a transport or packaging container for a plurality of containers for substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, in particular vials, comprising at least one holding structure as described above for simultaneously holding the plurality of containers in the container Transport or packaging container, wherein the at least one support structure is received in the transport or packaging container. In this case, the transport or packaging container basically also serve as a holding frame, with which the individual subunits are connected, for example, inserted into this or locked with this.
Gemäß einem weiteren Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Behandlung oder Verarbeitung von Behältern bereitgestellt, die zur Aufbewahrung von Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen dienen oder diese enthalten, insbesondere von Fläschchen, wobei die Behälter insbesondere zylindrisch ausgebildet sind und wobei die Behälter an zumindest einem Ende offen ausgebildet sind, bei welchem Verfahren eine Mehrzahl von Behältern in Öffnungen oder Aufnahmen von Untereinheiten so eingebracht werden, dass diese von Haltemitteln, die den Öffnungen oder Aufnahmen zugeordnet sind, an den Untereinheiten gehalten werden; die Behälter, während diese von einer jeweiligen Untereinheit gehalten werden, prozessiert oder gehandhabt werden; und mehrere Untereinheiten mit den daran gehaltenen prozessierten oder gehandhabten Behältern gemeinsam in einen Transport- oder Verpackungsbehälter eingebracht werden oder diesen gemeinsam ausbilden. Die Untereinheiten erleichtern dabei die Übergabe an die Prozessstationen des Verfahrens, dienen aber gleichzeitig einer zuverlässigen Positionierung der Behälter während des Verfahrens an Positionen, die durch die Postionen der Haltemittel präzise vorgegeben sind.According to another aspect of the present invention, there is provided a method for treating or processing containers for storing or containing substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, in particular vials, wherein the containers are in particular cylindrically shaped and wherein the containers formed at least at one end, in which method a plurality of containers are introduced into openings or receptacles of subunits so that they are held by holding means, which are associated with the openings or receptacles on the subunits; the containers while being held, handled or handled by a respective subunit; and a plurality of subunits with the processed or handled containers held thereon are collectively incorporated in or form a common transport or packaging container. The subunits facilitate the transfer to the process stations of the process, but at the same time serve for a reliable positioning of the containers during the process at positions that are precisely predetermined by the positions of the holding means.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform ist eine der Prozessstationen eine Bördeleinrichtung oder eine Crimpstation oder verfügt über eine solche, bei der auf dem oberen Rand der Behälter ein Metalldeckel gebördelt oder gecrimpt wird, wobei die Behälter zum Bördeln oder Crimpen in der angehobenen Position von dem Drehteller um ihre Längsachse gedreht werden, während der Metalldeckel gebördelt oder gecrimpt wird, und nach dem Bördeln oder Crimpen wieder in die Öffnungen oder Aufnahmen zurückgeschoben werden. Dabei können die Behälter zum Bördeln oder Crimpen jeweils mittels einer Hubstange in die angehobenen Position angehoben werden, wobei der jeweilige Drehteller auf der Hubstange gelagert ist und wobei der obere Rand der Behälter mit dem darauf aufgesetzten Metalldeckel während des Drehens mittels einer Zentrierscheibe zentriert wird. Während der Behandlung oder Verarbeitung in oder an zumindest einer der Prozessstationen können die Behälter in einer Untereinheit, wie vorstehend beschrieben, gehalten werden und in dieser Stellung axial aufwärts in die angehobene Position zur Bearbeitung hochgeschoben werden, in der angehobenen Position bearbeitet werden und abschließend wieder in eine abgesenkte Position zurück geschoben werden, in der die Behälter in den Öffnungen oder Aufnahmen der Untereinheit gehalten sind. Mehrere solcher Untereinheiten können zu einem Transport- und Verpackungsbehälter oder zu einer Halteeinheit kombiniert werden, wie nachfolgend beschrieben. Die Prozessierung oder Bearbeitung der Behälter kann so flexibler erfolgen, insbesondere während diese auch weiterhin zuverlässig in einer solchen Untereinheit gehalten sind. Eine solche Prozessierung oder Bearbeitung kann insbesondere als Reinigungsschritt, ein Sterilisierungsschritt, beispielsweise eine Sterilisierung in einem Steriltunnel, ein Befüllprozess, ein Gefriertrocknungsprozess oder dergleichen sein oder einen solchen Schritt umfassen.According to a further embodiment, one of the process stations is or has a crimping or crimping station where a metal lid is crimped or crimped on the upper edge of the containers, the containers for crimping or crimping in the raised position of the turntable about their Longitudinal axis are rotated while the metal lid is crimped or crimped, and pushed back after crimping or crimping in the openings or receptacles. The containers for flanging or crimping can each be raised by means of a lifting rod in the raised position, wherein the respective turntable is mounted on the lifting rod and wherein the upper edge of the container is centered with the metal lid placed thereon during rotation by means of a centering. During processing or processing in or at at least one of the process stations, the containers may be held in a subassembly as described above and in that position moved up axially to the raised position for processing, processed in the raised position, and finally retracted a lowered position are pushed back, in which the containers are held in the openings or receptacles of the subunit. Several such subunits can be combined to form a transport and packaging container or holding unit, as described below. The processing or processing of the containers can thus be made more flexible, in particular while these are also reliably held in such a subunit. Such processing or processing may be, in particular, as a purification step, a sterilization step, for example sterilization in a sterile tunnel, a filling process, a freeze-drying process or the like, or may comprise such a step.
Gemäß einem weiteren Gesichtspunkt soll zumindest an mindestens einer Prozessstation ein Identifikations- oder Nachverfolgungssensor zum Nachweis der Echtheit oder zum Auslesen von Parametern vorhanden sein, der bevorzugt RFID-Chips, RuBee-Chips oder Fluoreszenzmarkierungen auslesen kann.According to a further aspect, an identification or tracking sensor for verifying the authenticity or for reading out parameters should be present at least at at least one process station, which can preferably read out RFID chips, RuBee chips or fluorescent markings.
Gemäß einem weiteren Gesichtspunkt kann die Prozessierung durch optische Sensorik und/oder mechanische Sensorik gesteuert werden. Dazu können besondere Markierungen an den Fläschchen oder Ampullen und/oder an dem Transport- oder Verpackungsbehälter genutzt werden.According to a further aspect, the processing can be controlled by optical sensors and / or mechanical sensors. For this purpose, special markings on the vials or ampoules and / or on the transport or packaging container can be used.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform wird der Transport- oder Verpackungsbehälter oder auch eine Untereinheit mittels einer Folie oder einer Abdeckung gegen die Umgebung versiegelt oder abgeschlossen.According to a further embodiment, the transport or packaging container or even a subunit is sealed or closed by means of a foil or a cover against the environment.
Figurenübersicht LIST OF FIGURES
Nachfolgend wird die Erfindung in beispielhafter Weise und unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben werden, woraus sich weitere Merkmale, Vorteile und zu lösende Aufgaben ergeben werden. Es zeigen:The invention will now be described by way of example and with reference to the accompanying drawings, from which further features, advantages and objects to be achieved will result. Show it:
In den Figuren bezeichnen identische Bezugszeichen identische oder im Wesentlichen gleichwirkende Elemente oder Elementgruppen.In the figures, identical reference numerals designate identical or substantially equivalent elements or groups of elements.
Ausführliche Beschreibung von bevorzugten AusführungsbeispielenDetailed description of preferred embodiments
Die
Ein Beispiel für derartige Medikamentenbehälter in Gestalt von Fläschchen (englisch: vial) ist in der
Ein weiteres Beispiel für Behälter im Sinne der vorliegenden Anmeldung sind Ampullen, Karpullen oder Spritzen- oder Injektionsbehältnisse. Ampullen oder Karpullen sind Behältnisse für Arzneimittel zur meist parenteralen Applikation (Injektion), für Kosmetika und andere Substanzen und sind meist zylindrisch geformt mit einer ausgezogenen Spitze (Spieß oder Kopf) und einem flachen Boden oder auch mit zwei ausgezogenen Spitzen an beiden Enden. Diese können insbesondere als Brechampullen mit einer ringförmigen Sollbruchstelle um den Ampullenhals herum oder als OPC-Ampulle (One-Point-Cut-Ampulle) mit einem in das Glas geritzten Brechring ausgebildet sein. Spritzen- bzw. Injektionsbehältnisse, auch als Injektionsfläschchen, Stechampulle oder Mehrwegampulle bezeichnet, sind zylindrische, flaschenähnlich geformte Behältnisse aus Glas oder Kunststoff, meist in relativ kleinen Nennvolumina (z. B. 1 ml, 10 ml). Sie sind mit einem Gummistopfen mit Septum (Durchstichgummi) verschlossen. Zum Schutz des Septums und Fixierung des Gummistopfens ist noch ein äußerer Verschluss (Bördelkappe oder Krampe), oft aus Aluminiumblech, aufgebracht. Bei einer Karpule befindet sich die Flüssigkeit in einem Zylinder, der am einen Ende mit einem dicken Gummi- oder Kunststoffstopfen verschlossen ist. Dieser fungiert als Kolben, wenn der Inhalt mit einer Karpulenspritze ausgepresst wird. Am anderen Ende ist der Zylinder nur mit einer dünnen Membran verschlossen, die bei der Anwendung vom hinteren Ende der Karpulenkanüle (eine beidseitig angeschliffene Kanüle) durchstochen wird. Zylinderampullen werden häufig in der Zahnmedizin zur Lokalanästhesie verwendet. Spezielle Zylinderampullen mit besonders gestaltetem Vorderteil (z. B. Gewinde) werden zur Insulintherapie in Insulinpens verwendet.Another example of containers in the context of the present application are ampoules, carpules or syringe or injection containers. Ampoules or carpules are containers for Medicaments for the most parenteral administration (injection), for cosmetics and other substances and are usually cylindrically shaped with a full tip (spit or head) and a flat bottom or with two solid tips at both ends. These can be designed in particular as crushing ampoules with an annular predetermined breaking point around the ampoule neck or as an OPC ampoule (one-point-cut ampoule) with a scratched into the glass crushing ring. Syringes or injection containers, also referred to as injection vials, punctured ampoules or reusable ampoules, are cylindrical, bottle-like shaped containers made of glass or plastic, usually in relatively small nominal volumes (eg 1 ml, 10 ml). They are closed with a rubber stopper with septum (puncture rubber). To protect the septum and fix the rubber stopper is still an outer closure (crimp cap or staple), often made of aluminum sheet applied. In a carpule, the liquid is in a cylinder, which is closed at one end with a thick rubber or plastic stopper. This acts as a piston when the contents are squeezed out with a Karpulenspritze. At the other end, the cylinder is closed only with a thin membrane that is pierced in use by the rear end of the cartridge needle (a cannula ground on both sides). Cylinder ampoules are often used in dentistry for local anesthesia. Special cylindrical ampoules with a specially designed front part (eg thread) are used for insulin therapy in insulin pens.
Im Sinne der vorliegenden Erfindung dienen derartige Behälter (container) zur Aufbewahrung von Substanzen oder Wirkstoffen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, die in einer oder auch mehrere Komponenten in fester oder flüssiger Form in dem Behälter aufbewahrt werden sollen. Gerade bei Glasbehältern können Aufbewahrungsdauern viele Jahre betragen, was insbesondere von der hydrolytischen Resistenz der verwendeten Glassorte abhängt. Während nachfolgend Behälter offenbart werden, die zylindrisch sind, sei darauf hingewiesen, dass die Behälter im Sinne der vorliegenden Erfindung auch ein anderes Profil haben können, beispielsweise ein quadratisches, rechteckförmiges oder vieleckiges Profil.For the purposes of the present invention, such containers are used for storing substances or active substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications which are to be stored in one or more components in solid or liquid form in the container. Especially with glass containers storage periods can be many years, which depends in particular on the hydrolytic resistance of the type of glass used. While containers are disclosed below which are cylindrical, it should be noted that the containers according to the present invention may also have a different profile, for example a square, rectangular or polygonal profile.
Unweigerlich weisen solche Behälter herstellungsbedingt Toleranzen auf, die gerade bei Glasbehältern einen oder mehrere Zehntel Millimeter betragen können. Um solche Fertigungstoleranzen kompensieren zu können und gleichzeitig zu gewährleisten, dass sämtliche Flaschenböden
Gemäß der
Wie man den
Eine Fixierung der Position der Querstege
Auf diese Weise können die Querstege
Gemäß den
Die elastischen Haltearme
Die Halterung der Fläschchen
Im Sinne der vorliegenden Erfindung stellen die Querstege
Bei der Ausführungsform nach den
Dies ist beispielhaft in der
Die
Die Untereinheiten
Einzelne Untereinheiten können auch zu einem Einsatz
Die
Die
Die Halterung der Fläschchen wird dabei im Übergangsbereich des verengten Halsabschnitts
Die
Gemäß der
Die
Anhand den
Gemäß einer Variante kann der Steg
Die
Die Oberseite oder die Ober- und Unterseite eines Einsatzes
Die Fläschchen
Nachfolgend wird anhand der
In dem Prozessschritt S2 werden die Fläschchen weiterbehandelt, beispielsweise gewaschen und anschließend getrocknet und/oder sterilisiert, während diese an den Untereinheiten gehalten sind. Dieser Prozessschritt ist optional.In the process step S2, the vials are further treated, for example, washed and then dried and / or sterilized while they are held on the subunits. This process step is optional.
Anschließend werden die Fläschchen in dem Prozessschritt S3 befüllt, sei es mit einer einen Wirkstoff enthaltenden Flüssigkeit oder einem Pulver. Anschließend werden die Fläschchen in dem Prozessschritt S4 verschlossen, beispielsweise mit einem Stopfen oder einem Metalldeckel, der auch gecrimpt oder gebördelt werden kann. Diese Prozessschritte S3 und S4 erfolgen, während die Fläschchen an den Untereinheiten gehalten sind.Subsequently, the vials are filled in the process step S3, be it with a liquid containing a drug or a powder. Subsequently, the vials are closed in the process step S4, for example with a plug or a metal lid, which can also be crimped or crimped. These process steps S3 and S4 occur while the vials are held on the subunits.
In dem optionalen Prozessschritt S5, der auch vor dem Schritt S4 ausgeführt werden kann, können die Fläschchen weiter verarbeitet werden, während diese an den Untereinheiten gehalten sind. Bei einem solchen Prozessschritt kann es sich beispielsweise um eine Gefriertrocknung handeln, während der die Untereinheiten an einen Gefriertrockenschrank übergeben werden, in welchem die Gefriertrocknung erfolgt. Zweckmäßig sind dabei die Untereinheiten so ausgelegt, dass sämtliche Böden der Fläschchen, während diese an den Untereinheiten gehalten sind, von der Unterseite her frei zugänglich sind, sodass diese unmittelbar auf einem Kühlfinger des Gefriertrockenschranks vollflächig aufliegen können. Selbstverständlich kann es sich bei einem solchen Prozessschritt auch um beliebige andere Verarbeitungsschritte handeln, beispielsweise eine thermische Behandlung oder Bestrahlung. Dabei ist von Vorteil, dass bei den Untereinheiten im Sinne der vorliegenden Erfindung und wie vorstehend beschrieben, die Behälter größtenteils frei zugänglich sind, insbesondere von deren Ober- und Unterseite sowie von der Vorderseite der Untereinheiten her, wie vorstehend beispielsweise anhand der
In dem anschließenden Prozessschritt S6 werden die Untereinheiten wie in einen Transport- und Verpackungsbehälter eingebracht, wie beispielsweise in den
Somit können die Fläschchen erfindungsgemäß chargenweise behandelt oder verarbeitet werden. Einer die Prozesse aufwändig machenden Entnahme aus einem Träger und einer Vereinzelung bedarf es grundsätzlich nicht. Hierzu sind die Untereinheiten erfindungsgemäß so ausgelegt, dass die Fläschchen an diesem form- oder reibschlüssig gehalten werden können. Insbesondere werden die Fläschchen in hierfür geeignet ausgebildeten Öffnungen oder Aufnahmen der Untereinheiten gehalten. Die Untereinheiten können so ausgelegt sein, dass die Fläschchen, während diese an diesen gehalten werden, verschoben oder gedreht oder in vergleichbarer Weise verstellt oder bewegt werden können. Dies lässt sich durch entsprechende Auslegung der Halterung der Fläschchen, beispielsweise des Form- oder Reibschlusses, in einfacher Weise gewährleisten. Somit können die Fläschchen beispielsweise zum Bördeln oder Crimpen eines Metalldeckels, der auf deren oberen Rand aufgesetzt ist, gedreht werden, während diese an einer Untereinheit gehalten sind.Thus, the vials may be batch treated or processed in accordance with the invention. Basically, a removal from a carrier and a separation, which makes the processes expensive, is not required. For this purpose, the subunits according to the invention are designed so that the vial can be held on this form-fitting or frictionally engaged. In particular, the vials are held in appropriately designed openings or receptacles of the subunits. The subunits may be designed to allow the vials to be displaced or rotated or similarly displaced or moved while held thereon. This can be ensured by appropriate design of the holder of the vial, for example, the form or frictional engagement in a simple manner. Thus, for example, the vials may be rotated to crimp or crimp a metal lid which is seated on the upper edge thereof while being held on a subassembly.
Die Fläschchen können zur Behandlung oder Verarbeitung an oder in einer Prozessstation in der jeweiligen Öffnung oder Aufnahme einer Untereinheit in Längsrichtung in eine angehobene Position verschoben werden, in welcher die weitere Behandlung oder Verarbeitung dann erleichtert ist. Beispielsweise kann in dieser angehobenen Position der Boden der Fläschchen vollständig zugänglich sein oder der obere Rand der Fläschchen über den oberen Rand einer Untereinheit oder eines Transport- und Verpackungsbehälters geeignet weit vorstehen, sodass erst in der angehobenen Position eine Behandlung oder Verarbeitung möglich ist. Zweckmäßig werden die Fläschchen in dieser angehobenen Position im Bereich ihrer zylindrischen Seitenwand oder aber eines verengten Halsabschnitts unterhalb des oberen Rands oder an ihrem oberen Rand gehalten, was von der jeweiligen Prozessstation abhängen kann.The vials may be slid longitudinally in a raised position for treatment or processing at or in a process station in the respective opening or receiving a subunit in which the further treatment or processing is then facilitated. For example, in this raised position, the bottom of the vials may be fully accessible or the top of the vials may protrude well beyond the top of a subassembly or transport and packaging container so that treatment or processing is possible only in the raised position. Suitably, the vials are held in this raised position in the region of their cylindrical side wall or a narrowed neck portion below the upper edge or at its upper edge, which may depend on the particular process station.
Die Fläschchen können in der angehobenen Position weiterhin in den Öffnungen oder Aufnahmen einer Untereinheit aufgenommen sein, jedoch auf einer zusätzlichen Abstützfläche abgestützt oder mittels einer zusätzlichen Halte- oder Greifeinrichtung gehalten werden, während diese an oder in der Prozessstation behandelt oder verarbeitet werden. Die Haltemittel an einer Untereinheit sind hierzu so ausgelegt, dass diese in der angehobenen Position die Fläschchen nicht halten, jedenfalls nicht mit einer dem Gewicht der Fläschchen entsprechenden ausreichenden Haltekraft. Jedoch brauchen auch bei einer solchen Ausführungsform die Fläschchen nicht vollständig aus einer Untereinheit entnommen zu werden, sodass diese weiterhin chargenweise behandelt oder verarbeitet werden können, jedoch dennoch rascher an einen nachfolgenden Prozessschritt übergeben werden können.The vials may, in the raised position, continue to be received in the apertures or receptacles of a subunit, but supported on an additional support surface or held by an additional holding or gripping means while being processed or processed at or in the process station. The holding means on a subunit are designed for this purpose so that they do not hold the vials in the raised position, at least not with the weight of the vial corresponding sufficient holding force. However, even in such an embodiment, the vials need not be completely removed from a subunit so that they can continue to be batch treated or processed, yet still be delivered to a subsequent process step more quickly.
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