DE102012010806A1 - Verfahren zur biologisch regelbaren Auswahl von individuellen Verläufen für eine Intervall-Hypoxie-Therapie (Hypoxietraining) - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zur biologisch regelbaren Auswahl von individuellen Verläufen für die Intervall-Hypoxietherapie (Hypoxietraining). Bei diesem wird eine die hypoxische Resistenz kennzeichnende physiologische Kenngröße, und zwar SaO2, ununterbrochen bei einem Patienten überwacht. Der Patient bekommt währendessen im Laufe einer Prozedur eine hypoxische oder normoxische (hyperoxische) Gasmischung. Die Werte dieser Kenngröße werden in eine Überwachungseinrichtung gesendet und mit einem voreingestellten Sollwert verglichen. Dieser Sollwert ist der individuelle SaO2-Minimalwert, der während eines im Voraus durchgeführten Hypoxietests erfasst wird, und wobei ferner, wenn der regelbare Kennwert des individuellen Minimalwerts SaO2 ± 2% erreicht wird. Dieser spricht eine Schaltuhr an und eine Minute danach wird die hypoxische Gasmischungsversorgung auf die Versorgung mit normoxischer (oder hyperoxischer) Mischung umgeschalten. Bei der Wiederherstellung der SaO2-Ausgangswerte wird die Zuführung von hypoxischer Gasmischung wieder aufgenommen usw.
Description
- Die Erfindung bezieht sich auf die Medizin. Sie betrifft die Erhöhung der Wirksamkeit und Sicherheit sowie die individuelle Dosierung der Vorakklimatisation und Intervall-Hypoxie-Therapie (Hypoxietraining). Diese Verfahren werden in der medizinischen Rehabilitation und Sportphysiologie breit verwendet. Die Verfahren bestehen darin, dass der Patient (Sportler) periodischen Atemzügen mit einem hypoxischen Gasgemisch ausgesetzt wird, die durch Pausen in Form von Atemzügen mit üblicher Frischluft oder mit einem hyperoxischen Gasgemisch abgewechselt werden.
- Die Anpassung an die Bedingungen der natürlichen oder künstlichen Hypoxie ist gut bekannt als wirksame Methode zur Erhöhung der Resistenz des menschlichen Körpers nicht nur gegen Hypoxie sondern auch gegen andere Stressfaktoren. Sie wird auch zur Behandlung von manchen chronischen, nichtinfektiösen Erkrankungen eingesetzt (Herz-Kreislaufkrankheiten, bronchopulmonale Krankheiten, neurodegenerative und andere Krankheiten). Die Behandlung mit wiederholten hypoxischen Prozeduren bringt einige positive Effekte mit sich. Diese spielen eine sehr wichtige Rolle für die Verbesserung des Sauerstofftransports und der Sauerstoffverwertung im Körper (Stimulation von Erythropoese, Steigerung der Sauerstoffaufnahmefähigkeit, Leistungsfähigkeit von Atemmuskulatur, Angiogenese, Aktivierung von Antioxydans-Systemen, Lipide- und Glukosetransport, Herz-, Gehirn- und Leberresistenz gegen Stress- und toxische Faktoren). Dies verursacht eine allgemeine Zustandsverbesserung, Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des geistig-seelischen Befindens.
- Aus dem Stand der Technik sind mehrere Geräte und Systeme bekannt, die für hypoxische Trainings und Hypoxietherapie entwickelt worden sind. Sie ermöglichen die Herstellung von Gasgemischen, welche dem Atemsystem des Verbrauchers über eine Mund-Nase-Maske zugeführt werden. Dabei ist die Sauerstoffkonzentration im Bereich von 16% bis 8% regelbar. Die Prozedurdauer ist dabei im Voraus festgelegt (Patente
RU2074742 RU2121854 RU2201769 RU 2019199 US 05101819 ). Der Zustand des Patienten und seine Reaktion auf die Hypoxie werden während der Prozeduren überwacht. Die Herzschlagfrequenz (HF) und der Sauerstoffsättigungsgrad für Hämoglobin (SaO2) werden am Pulsoxymeter gemessen, um die ungewünschten Effekte und eine Überdosierung bei Hypoxie zu vermeiden. Der Pulsoxymeter gehört normalerweise zum Zubehör eines Hypoxicators. Die Behandlung umfasst gewöhnlich 15 bis 24 dreißig bis einhundertachtzig Minuten lange Prozeduren. Die Prozeduren werden 2 bis 6 Mal pro Woche durchgeführt, also insgesamt sind es 3 bis 6 Wochen. Dabei wird der Sauerstoffanteil im zugeführten Hypoxiegemisch von 15–14% während der ersten 3 bis 5 Prozeduren bis auf 10–11% konsequent je nach Hypoxie-Verträglichkeit für den Benutzer abgebaut. - Mehrere Druckschriften weisen nach, dass neben den andauernden Hypoxiebehandlungen (kontinuierliches Einatmen von hypoxischen Gasmischungen im Laufe von 2 bis 8 Stunden) die Prozeduren mit dem Intervall-Hypoxietraining mindestens ebenso effektiv sind. Bei diesem Training werden kurze Atmungsintervalle mit dem Einatmen eines hypoxischen Gasgemisches durch das Einatmen von üblicher atmosphärischer Luft oder hyperoxischem Gasgemisch mit erhöhtem Sauerstoffgehalt abgewechselt (Burtscher, M., Gatterer, H., Faulhaber, M., Gerstgrasser, W., Schenk, K. „Effects of intermittent hypoxia an running economy"//International Journal of Sports Medicine,. 2010, Vol. 31. 9, S. 644–650; Arkhipenko Yu. V., Sazontova T. G., Tkatchouk E. N., Meerson F. Z., „Adaptation to continuous and intermittent hypoxia: role of the active oxygen-dependent system"//Adaptation Biology and Medicine (Vol. 1 Subcellular Basis) (Eds. B. K. Sharma et al.) New Dehli, Narosa Publishing House, 1997, S. 251–259; S. A. Yelchaninova, I. V. Smagina, N. A. Korenyak, B. Va. Varschavsky, „Einfluss des Intervall-Hypoxietrainingsx auf die Lipid-Peroxydierung und Aktivität von Antioxydans-Enzymen//Physiologie des Menschen, 2003, Band 29, N 3, S. 72–75.).
- Es ist festgestellt worden, dass jeder „Kurzimpuls” der Hypoxie-Oxygenation die Aktivierung der Freiradikal-Oxydation und die Produktion der Enzyme des Antioxydans-Schutzes auslöst. Die mehrfache Wiederholung dieser Kurzimpulse erweist sich effektiver als eine dauerhafte Hypoxie-Beanspruchung mit gleicher Intensität. Jede Prozedur besteht üblicherweise aus 4–6 Zyklen. Jeder Zyklus umfasst eine 3–7 Minuten lange Zuführung der hypoxischen Mischung und die anschließende 3–5 Minuten lange Zuführung der normoxischen (hyperoxischen) Gasmischung. Als wirksamer Grad der hypoxischen Einwirkung gilt ein solches Niveau der O2-Abnahme im eingeatmeten Gemisch, bei dem SaO2 des Benutzers unter 90%, allerdings nicht unter 75%, abfällt (Bei diesem Niveau wird die Gewebe-Hypoxie erreicht, ohne dass Zellen und Gewebe eventuell beschädigt werden können). Dabei werden sowohl die Hypoxie-Intensität (O2-Anteil im Gasgemisch) als auch die Dauer der hypoxisch-normoxischen Intervalle normalerweise für jeden Benutzer erfahrungsmäßig aufgrund der gesammelten Erfahrungen des Arztes sowie anhand der subjektiven Schätzungen des Zustands des Patienten usw. gewählt.
- Die wesentlichen Nachteile dieses Ansatzes sind die fehlende objektive Erfassung des individuellen Zustands des Patienten sowie seiner Empfindlichkeit, und zwar der Resistenz gegen Hypoxie und eine hohe Wahrscheinlichkeit der Durchführung von „wirkungslosen” Prozeduren, bei denen der SaO2-Anteil zu hoch sein wird oder die zu lang oder zu kurz sein können.
- Um die genannten Mängel zu beseitigen, ist versucht worden, die Dauer und die Intensität der hypoxischen Einwirkungen auf der Basis einer biologischen Rückkopplung individuell zu dosieren. So ist z. B. durch das Patent
RU 2197280 - Als Prototyp gegenüber dem angemeldeten Verfahren können das aus der Patentschrift
EP 1721 629 A1 bekannte Verfahren und das Gerät für Intervall-Hypoxietraining gelten. Das Gerät für die Zubereitung von hypoxischen Gasgemischen hat eine Einrichtung für eine biologische Rückkopplung. Dadurch wird es möglich, den Sauerstoffanteil in dem dem Benutzer zugeführten Gasgemisch individuell zu dosieren. Der Zielwert der physiologischen Kenngröße SaO2 wird vor der Prozedur in einen Komparator voreingestellt. Dieser Zielwert soll während der Behandlung des Patienten erreicht werden. Während der Benutzer das hypoxische Gemisch einatmet, wird dieser Wert ständig erfasst. Die Istwerte werden an den Komparator übertragen und mit dem voreingestellten Sollwert verglichen. Ist der SaO2-Istwert höher als der Sollwert, so wird der O2-Anteil im zugeführten Gasgemisch vermindert; bleibt der SaO2-Wert kleiner als der Sollwert, wird der O2-Anteil im zugeführten Gasgemisch erhöht. Auf diese Weise wird das individuelle Sollniveau der erzeugten Gewebe-Hypoxie im Bereich von unter 90% und mindestens 80–75% aufrechterhalten, wobei der O2-Anteil im eingeatmeten Gasgemisch variiert wird. Das Verfahren wird individuell je nach Hypoxiegrad der eingeatmeten Luft gewählt, aber es berücksichtigt nur die „Dosis” der erzeugten Hypoxie in Bezug auf die Intensität der hypoxischen Einwirkung. Die Dauer beim Einatmen des hypoxischen Gemisches wird in jedem Zyklus der ganzen Prozedur beliebig vorgegeben. Zweitens wird als Sollwert der Kontrollkenngröße SaO2 ebenfalls ein beliebiger Wert festgestellt, der aufgrund der Erfahrung des Arztes sowie aus seinen subjektiven Vorstellungen hergeleitet wird. Dieser Wert wird nach einigen Prozeduren ebenso beliebig verändert (vermindert). Darüber hinaus ist es bekannt, dass beim Einatmen eines Gasgemisches mit einem Sauerstoffgehalt von 12% und weniger der SaO2-Wert bei der absoluten Mehrheit der Benutzer unter 90% fällt. Das ist das Kriterium für die Effektivität des Hypoxietrainings. Folglich ist die genaue Regelung der Sauerstoffkonzentration in dem dem Patienten verabreichten Gemisch (im Bereich von 10%–14%) immer erforderlich. - Zugleich ist bekannt, dass die Empfindlichkeit des Benutzers gegen die hypoxische Einwirkung nicht nur durch die minimale Sauerstoffsättigung von Hämoglobin bei dosierter Hypoxie, sondern auch durch die Geschwindigkeit der SaO2-Abnahme bis zum individuellen Mindestwert gekennzeichnet ist.
- Die
1 zeigt zwei erfasste SaO2-Verläufe. Diese beziehen sich auf das Einatmen eines Hypoxiegemisches mit einem O2-Anteil von 12% im Laufe von 10 Minuten. Ein Patient O. hat eine langsame, schrittweise SaO2-Senkung bis 84%, wobei der Mindestwert in der 4. Minute erreicht worden ist. Ein Patient N. hat eine schnelle Herabsetzung von SaO2 bis zu 84%, danach folgt eine weitere langsamere Senkung bis zum individuellen Minimalwert von 84% in der 8. Minute. Fazit: wenn die wirksamsten Verhältnisse für das Hypoxietraining diejenigen sind, bei denen die SaO2-Werte während der Hypoxie bis zum jeweiligen individuellen Mindestwert zurückgehen, so muss beim Planen der Prozedur des Hypoxietrainings nicht nur der Hypoxiegrad in der dem Patienten zugeführten Gasmischung, sondern auch die Dauer des Hypoxiezyklus berücksichtigt werden, der die SaO2-Senkung bis zum individuellen Mindestwert verursacht. - Das Wesen der vorliegenden Erfindung ist die individuelle Anpassung der Dauer der hypoxischen Einwirkung während des Intervall-Hypoxietrainings aufgrund der biologischen Rückkopplung. Bei dieser Hypoxieeinwirkung wird der SaO2-Wert beim Patienten während der Versorgung mit hypoxischer oder normoxischer (hyperoxischer) Gasmischung ständig überwacht. Dabei ist dieser SaO2-Wert einer der physiologischen Parameter, die die hypoxische Resistenz kennzeichnen. Diese Werte werden in die Überwachungseinrichtung gesendet. Hier werden sie mit dem voreingestellten Sollwert für den individuellen Minimalwert verglichen, der während der vorausgehenden Durchführung der Hypoxieprobe erfasst worden ist. Wird die regelbare Kenngröße des individuellen SaO2-Minimalwerts von ±2% erreicht, so stellt sich die Versorgung mit der hypoxischen Gasmischung in 1 Minute auf die normoxische (hyperoxische) Gasmischung um. Wenn die Kenngröße auf ihr ursprüngliches Niveau zurückkehrt, wird die Zuführung der hypoxischen Gasmischung erneut aufgenommen.
- Anwendung des Verfahrens
- Der Patient macht zuerst einen Hypoxietest unter Einsatz von einer der Einrichtungen zur Erzeugung von hypoxischen Gemischen, z. B. gemäß dem Patent
RU 2365384 - Der SaO2-Ausgangswert des Patienten und der SaO2min ± 2%-Wert werden in die Überwachungseinrichtung vor der Hypoxietherapie eingegeben. Die gesamte Prozedurdauer wird ebenfalls eingegeben. Die Prozedur der Hypoxietherapie fängt damit an, dass das Hypoxiegemisch mit einem O2-Anteil von 12% dem Patienten über eine Maske zugeführt wird. Dabei wird SaO2 ständig erfasst. Sobald die SaO2-Kennwerte des Patienten den voreingestellten individuellen Minimalwert erreichen, spricht eine Schaltuhr an. Nach Ablauf von einer Minute schaltet die Gasverteilereinrichtung auf die Versorgung mit normoxischer Mischung (oder hyperoxischer, je nach der Anlage und dem gewählten Hypoxietherapie-Verfahren) um. Die Erholungsphase dauert an, bis der SaO2-Wert wieder seinen individuellen Ausgangswert (95–98%) erreicht. Wird der Ausgangswert nicht wieder aufgebaut, so ist die Erholung auf 3 Minuten begrenzt. Danach schaltet die Verteileinrichtung auf die Versorgung mit der hypoxischen Gasmischung wieder um. Der Prozess wiederholt sich so lange, bis die gesamte Prozedurdauer abgelaufen ist. Es ist Folgendes zu bemerken: Wenn die Prozedurdauer abgelaufen ist und der Patient zu diesem Zeitpunkt immer noch mit dem hypoxischen Gemisch versorgt wird, wird diese Prozedur bis zum Abschluss des laufenden Zyklus einschließlich der Senkung auf den SaO2-Minimalwert und der nachfolgenden Erholung verlängert. Somit bekommt der Patient bei dieser Prozedur eine bestimmte Anzahl der vollständigen Hypoxie-Normoxie-(Hyperoxie-)Zyklen.
- In
2 ist das SaO2-Verlaufbild des Patienten während der Hypoxie-Prozedur mit biologisch regelbarer Auswahl des Verlaufs dargestellt. - Der zweite Hypoxie-Test wird nach 5 Prozeduren wieder durchgeführt (der O2-Anteil beträgt 12%). Wenn die Resistenz des Patienten gegen Hypoxie gestiegen ist, also wenn der SaO2-Abnahmegrad weniger als 10% beträgt, wird ein Hypoxie-Test mit einem O2-Anteil von 10% durchgeführt. Die individuellen Empfindlichkeitskriterien gegenüber einem höheren Hypoxieniveau werden festgestellt. Danach wird der schrittweise Ablauf der durchzuführenden Prozeduren in einer ähnlichen Reihenfolge wie oben beschrieben programmiert. Dabei bekommt der Patient schon eine 10%ige hypoxische Mischung. Es werden insgesamt 10 Prozeduren mit einem solchen Verlauf durchgeführt. Die Behandlung schließt also 15 Prozeduren ein, 5 mal pro Woche eine Prozedur.
- Ergebnisse der Anwendung des Verfahrens der biologisch regelbaren Auswahl der individuellen Verläufe für die Intervall-Hypoxietherapie (Hypoxietraining)
- Das beschriebene Verfahren wurde in einer Gruppe von 12 Sportlern ausprobiert und ausgewertet. Es handelte sich um Leichtathleten im Alter von 19–22 Jahren. Bei allen Sportlern war ein ausgeprägtes Übertrainings-Syndrom festgestellt worden (Verringerung der sportlichen Arbeitsfähigkeit, erhöhte Erschöpfbarkeit, vegetative Dysregulation, psychologische Probleme, Unruhe, Depression u. a. m.). Allen Sportlern wurde vorgeschlagen, an der Behandlung mit biologisch regelbarem Intervall-Hypoxietraining nach dem beschriebenen Verfahren teilzunehmen. Die Behandlung umfasste 12–14 Prozeduren im Laufe von 16–18 Tagen. Eine Reihe von physiologischen Kenngrößen wurde vor und nach der Behandlung registriert. Dabei wurde (s. Tabelle) eine wesentliche, zuverlässige Resistenzsteigerung gegen Hypoxie festgestellt: eine verminderte SaO2-Senkung und HF-Erhöhung während des wiederholten (zweiten) Hypoxietests (der nach den Prozeduren durchgeführt wurde), eine Verbesserung der körperlichen Arbeitsfähigkeit und eine Erhöhung des max. Sauerstoffverbrauchs. Diese Effekte werden normalerweise nach 16–20 Prozeduren der 14 bis 30 Tage langen Hypoxietherapie bei festgesetzten Gasgemischversorgungsverhältnissen erreicht. Dabei können manche Patienten diese Prozeduren nur schlecht ertragen. Sie sehen sich sogar gezwungen, die Prozeduren vorzeitig abzubrechen, bevor ihre Zeit abläuft. Tabelle: Kenngrößenverlauf beim Hypoxie-Test und körperliche Arbeitsfähigkeit der Sportler bei der Behandlung gemäß dem biologisch regelbaren Intervall-Hypoxietraining (M ± m)
Nr. Kenngröße Ausgangswert Nach den Prozeduren 1. SaO2min, % 77,9 ± 1,8 84,2 ± 1,5 (p = 0,001) 2. HFmax , Schläge/Min. 82,2 ± 3,9 76,6 ± 3,0 (p = 0,01) 3. ΔSaO2, % –19,3 ± 2,1 –12,2 ± 1,5 (p = 0,002) 4. ΔHF, Schläge/Min. 14,6 ± 2,7 9,1 ± 2,2 (p = 0,016) 5. Maximaler Sauerstoffverbrauch/MT, ml/kg 46,4 ± 1,3 50,37 ± 1,39 (p = 0,001) 6. PWC170, kgm/Min. 1025 ± 71 1151 ± 71 (p = 0,001) - Alle Sportler bemerkten die Verbesserung ihres Allgemeinbefindens und physischen Zustands und konnten die Prozeduren ohne jegliche Nebenwirkungen, subjektive Beschwerden und Komplikationen ertragen.
-
1 zeigt ein Verlaufsbild für einige Kennwerte während der Durchführung des Hypoxietests mit einem O2-Anteil von 12% bei manchen Patienten. Kurvenbilder: - 1. Kurve oben: O2-Anteil in der dem Patienten über eine Maske zugeführten Gasmischung;
- 2. Kurve: Druck im Innenkreis des Geräts;
- 3. Kurve: SaO2-Verlauf;
- 4. Kurve: Verlauf der Herzschlagfrequenz (HF).
- Der vertikale Cursor bezeichnet den Zeitpunkt, in dem der individuelle Minimalwert SaO2 erreicht wird; vertikale Strichlinien sind Zeitmarken; der Abstand zwischen den benachbarten Marken entspricht einer Minute. Die Ziffern links stehen für die Werte für alle vier Kennwerte, die der Cursorstellung entsprechen. A: Langsame schrittweise SaO2-Senkung bis 82% beim Patienten O., wobei der Minimalwert in der 10. Minute erreicht wird. B: Patient N. hat eine schnellere SaO2-Senkung bis auf 82% in der 4. Minute mit nachfolgendem Anstieg und erneutem Abstieg bis zum gleichen Niveau.
-
2 zeigt ein Verlaufsbild der SaO2-Werte beim Patienten M. während der Prozedur des Hypoxie-Hyperoxie-Trainings mit biologisch regelbarer Auswahl des Trainings-ablaufs. Der vertikale Cursor entspricht dem Zeitpunkt, in dem der individuelle SaO2-Minimalwert (84 ± 2%) erreicht wird; danach wird die Zuführung der Hypoxie-Gasmischung automatisch auf die Hyperoxie-Versorgung umgeschaltet (30% O2), obere Kurve; dann kommt die Wiederherstellung der individuellen SaO2-Werte zustande usw. - ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
- Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
- Zitierte Patentliteratur
-
- RU 2074742 [0003]
- RU 2121854 [0003]
- RU 2201769 [0003]
- RU 2019199 [0003]
- US 05101819 [0003]
- RU 2197280 [0007]
- EP 1721629 A1 [0008]
- RU 2365384 [0012]
- Zitierte Nicht-Patentliteratur
-
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- S. A. Yelchaninova, I. V. Smagina, N. A. Korenyak, B. Va. Varschavsky, „Einfluss des Intervall-Hypoxietrainingsx auf die Lipid-Peroxydierung und Aktivität von Antioxydans-Enzymen//Physiologie des Menschen, 2003, Band 29, N 3, S. 72–75 [0004]
Claims (2)
- Verfahren zur biologisch regelbaren Auswahl von individuellen Verläufen für die Intervall-Hypoxietherapie (Hypoxietraining), bei dem eine die hypoxische Resistenz kennzeichnende physiologische Kenngröße, und zwar SaO2 , ununterbrochen bei einem Patienten überwacht wird, während der Patient im Laufe einer Prozedur eine hypoxische oder normoxische (hyperoxische) Gasmischung bekommt, wobei die Werte dieser Kenngröße in eine Überwachungseinrichtung gesendet und mit einem voreingestellten Sollwert verglichen werden und der Sollwert der individuelle SaO2-Minimalwert ist, der während eines im Voraus durchgeführten Hypoxietests erfasst wird, und wobei ferner, wenn der regelbare Kennwert des individuellen Minimalwerts SaO2 ± 2% erreicht wird, eine Schaltuhr anspricht und eine Minute danach die hypoxische Gasmischungsversorgung auf die Versorgung mit normoxischer (oder hyperoxischer) Mischung umschaltet und wobei bei der Wiederherstellung der SaO2-Ausgangswerte die Zuführung von hypoxischer Gasmischung wieder aufgenommen wird usw.
- Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass, um die Effektivität des Hypoxietrainings zu steigern und die Nebenwirkungen der überflüssigen Hypoxie zu vermeiden, die Dauer der Einatmung des hypoxischen Gemisches nicht beliebig und für alle Benutzer und für alle Zyklen der Hypoxietraining-Prozeduren gleich festgelegt wird, sondern je nach dem laufenden funktionellen Zustand des Benutzers und nach seiner aktuellen Empfindlichkeit gegen Hypoxie geregelt wird, wobei diese Empfindlichkeit im Rahmen eines Hypoxie-Tests gemessen wird.
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