DE102005060197A1

DE102005060197A1 - Kathetervorrichtung

Info

Publication number: DE102005060197A1
Application number: DE102005060197A
Authority: DE
Inventors: Thomas Schmitz-Rode
Original assignee: Rheinisch Westlische Technische Hochschuke RWTH
Current assignee: Rheinisch Westlische Technische Hochschuke RWTH
Priority date: 2005-12-14
Filing date: 2005-12-14
Publication date: 2007-06-21
Also published as: WO2007068318A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Ballonkathetervorrichtung mit einem in ein Blutgefäß einführbaren inflatierbaren und deflatierbaren Ballon, der insbesondere am oder im Bereich eines Katheterendes angeordnet ist, und mit einer Betätigungsvorrichtung zum Betätigen des Ballons, wobei die Ballonkatheteranordnung (1) in ihrer Gesamtheit in den Körper eines Lebewesens implantierbar und die im Körper befindliche Betätigungsvorrichtung (8) von außerhalb eines Körpers betätigbar ist. Die Erfindung betrifft weiterhin eine Kathetervorrichtung mit einem in ein Blutgefäß einführbaren Katheterende, insbesondere Ballonkathetervorrichtung, die einen mit einer Hohl-Nadel von außerhalb des Körpers punktierbaren Punktionsbehälter umfasst, dessen Volumen in Fluidverbindung steht mit einem in ein Blutgefäß einführbaren Katheterende, wobei die Fluidverbindung durch einen in einem Katheterschaft angeordneten Kanal erfolgt.

Description

Die Erfindung betrifft eine Ballonkathetervorrichtung mit einem in ein Blutgefäß einführbaren, inflatierbaren und deflatierbaren Ballon, insbesondere der am oder im Bereich eines Katheterendes angeordnet ist und mit einer Betätigungsvorrichtung zum Betätigen des Ballons. Die Erfindung betrifft weiterhin eine Kathetervorrichtung ohne Ballon mit einem in ein Blutgefäß einführbaren Katheterende.

Ballonkathetervorrichtungen dieser Art sind im Stand der Technik bekannt und dienen beispielsweise dazu, nach Einführung in ein Blutgefäß dieses Blutgefäß aufzuweiten bzw. zumindest zeitweise durch die Inflation des Ballons zu verschließen. Bekannt ist ein solcher Katheter beispielsweise als Pulmonaliskatheter bzw. auch als Swan-Ganz-Katheter bezeichnet, der z.B. eingesetzt wird im Zusammenhang mit der Messung der Hämodynamik eines Lebewesens, wie beispielsweise eines Tieres oder des Menschen. So werden mit derartigen Kathetern genaue Messungen, z.B. des Fülldrucks vom rechten Herzvorhof und rechter Herzkammer, des pulmonalarteriellen Drucks und pulmonalem Verschlussdrucks, der Herzauswurfleistung, der venösen, gemischtvenösen und pulmonalarteriellen Sauerstoffsättigung des Blutes möglich.

Als besonders nachteilig wird es bei derartigen Ballonkathetern empfunden, dass eine Betätigungsvorrichtung zum Betätigen des Ballons, der beispielsweise am oder im Bereich des Katheterendes angeordnet sein kann, außerhalb des Körpers eines zu untersuchenden Lebewesens angeordnet ist und insofern bei einer Untersuchung mittels eines Ballonkatheters immer ein Körperdurchgang durch die Haut eines Lebewesens erfolgen muss, was Komplikationen z.B. durch den Eintritt von Krankheitserregern in den Körper des Lebewesens hervorrufen kann. So sind derartige Ballonkathetervorrichtungen nicht geeignet, für längere Untersuchungszeiträume eingesetzt zu werden, so dass mehrfache Untersuchungen auch ein mehrfaches Setzen und nachträgliches Entfernen einer derartigen bekannten Ballonkathetervorrichtung mit sich bringen, was zu einer erheblichen, immer wiederkommenden Belastung des untersuchten Lebewesens führt. So ergibt sich mit jeder Untersuchung an einer Punktionsstelle für den Hautdurchtritt des Katheterschaftes eines derartigen Ballonkatheters immer wieder eine Infektionsquelle mit den entsprechenden Risiken.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Ballonkathetervorrichtung bereitzustellen, mittels der die vorgenannten Probleme überwunden werden und somit mehrfache, auch zeitlich größer beabstandete Messungen möglich sind, ohne immer wiederkehrenden Eingriff am Körper eines zu untersuchenden Lebewesens zu bedingen und somit insbesondere längerfristige Untersuchungen, beispielsweise über viele Stunden, Tage, Wochen oder gar Monate zu ermöglichen.

Gelöst wird diese Aufgabe durch eine Ballonkathetervorrichtung der eingangs genannten Art, die sich erfindungsgemäß dadurch auszeichnet, dass die Ballonkatheteranordnung in ihrer Gesamtheit in den Körper eines Lebewesens implantierbar und die im Körper befindliche Betätigungsvorrichtung von außerhalb eines Körpers betätigbar ist.

Wesentlicher Kerngedanke dieser Erfindung ist es somit, dass eine erfindungsgemäße Ballonkathetervorrichtung vorgesehen und eingerichtet ist, vollständig in den Körper eines Lebewesens implantiert zu werden, um dort verbleiben zu können. Hiermit werden Hautdurchtrittsstellen zur Durchführung des Katheterschaftes zum Körperäußeren vermieden und somit Infektionsrisiken an derartigen Hautdurchtrittsstellen ausgeschlossen. Es kommt mit Hilfe der erfindungsgemäßen Ballonkathetervorrichtung nur noch zu einem bzw. zwei Eingriffen am Körper des Lebewesens, nämlich einmal zum Setzen des Katheters und zum anderen zum Entfernen des Katheters, wenn eine Untersuchungsperiode, die Stunden, Tage, Wochen oder Monate, gegebenenfalls noch länger dauern kann, abgeschlossen ist. Es können daher mit dem erfindungsgemäßen Ballonkatheter immer wieder und insbesondere zeitlich beabstandet, Messungen durchgeführt werden, ohne für jede Messung erneut in den Körper eines Lebewesens eingreifen zu müssen.

Hierbei kann es in einer bevorzugten Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Ballonkathetervorrichtung vorgesehen sein, dass eine Betätigungsvorrichtung und ein Ballon an einander gegenüberliegenden Enden der Ballonkathetervorrichtung angeordnet sind und durch einen Katheterschaft miteinander verbunden sind, wobei es vorgesehen sein kann, dass das Ende der Ballonkathetervorrichtung, welches den Ballon trägt, in ein Blutgefäß eingesetzt wird, wohingegen das andere Ende, welches die Betätigungsvorrichtung aufweist, außerhalb eines Blutgefäßes, z.B. im umgebenden Gewebe, angeordnet wird. Dementsprechend weist ein Blutgefäß, welches mit einem erfindungsgemäßen Ballonkatheter ausgestattet ist, eine Gefäßwandpunktion auf, die in bekannter Weise verschlossen werden kann. Hierfür stehen dem einschlägigen Fachmann medizinische Maßnahmen zur Verfügung, wie sie insbesondere auch in einer vorangemeldeten Patentanmeldung derselben Anmelderin, Nr. DE 10 2005 035 795.4 , offenbart sind.

Ein Ballon einer derartigen Ballonkathetervorrichtung kann hierbei entweder direkt am Ende des Katheterschaftes, der z.B. als ein Kanal ausgebildet ist oder einen solchen Kanal zumindest umfasst, angeordnet sein oder aber vor dem Ende des Schaftes im Endbereich, wobei dann für eine derartige Ausbildung beispielsweise der Kanal im Katheterschaft etwa in radialer Richtung angeordnete Bohrungen aufweist (insbesondere wenigstens eine Bohrung), die von einer elastischen Schlauchhülle überspannt ist, so dass aus dem Kanalinneren des Katheterschaftes durch die Bohrungen die elastische Schlauchhülle inflatierbar ist und somit einen Ballon bildet.

Hierbei kann in einer besonders bevorzugten Ausgestaltung eine Inflation/Deflation des Ballons erzeugt werden durch ein zwischen Ballon und Betätigungsvorrichtung, insbesondere durch einen Katheterschaft hin- und herfließendes Fluid, wobei dieses Fluid beispielsweise durch Luft oder Gas oder eine Flüssigkeit, jeweils insbesondere steriler Art, gegeben sein kann.

Besonders bevorzugt kann hier isotonische Kochsalzlösung zum Einsatz kommen, da diese selbst in dem unwahrscheinlichen Fall einer Leckage nicht zu einer Gesundheitsgefährdung führen kann.

Gemäß der Erfindung kann es sodann vorgesehen sein, dass durch ein Betätigen der Betätigungsvorrichtung ein Fließen von Fluid zumindest in den Ballon hinein bewirkt wird. Hierbei kann es weiterhin vorgesehen sein, dass ein Zurückfließen des Fluids ebenso durch eine Betätigung der Betätigungsvorrichtung oder aber auch automatisch erfolgen kann nach einem Betätigen, beispielsweise durch eine in der Betätigungsvorrichtung vorgesehene rückstellende Kraft.

In einer möglichen Ausgestaltung der Betätigungsvorrichtung kann es vorgesehen sein, dass diese eine Fluidpumpe umfasst, die z.B. manuell oder elektrisch und/oder magnetisch betätigbar ist. So kann durch das Einschalten bzw. Betätigen/Auslösen einer derartigen Fluidpumpe, welches von außerhalb eines Körpers gemäß der Erfindung vorgesehen ist, ein Fließen des Fluids zumindest in den Ballon, gegebenenfalls auch aus dem Ballon heraus, bewirkt werden, z.B. wenn die Pumprichtung der Fluidpumpe umkehrbar ist.

Eine manuell betätigte Fluidpumpe kann beispielsweise ausgebildet sein durch eine Anordnung eines Kolbens in einem fluidgefüllten Zylinder, so dass durch die manuelle Verschiebung des Kolbens im Zylinder das Fluid aus diesem verdrängt und in den Ballon verschoben wird. Eine derartige Betätigung kann beispielsweise mittels der Hand eines untersuchenden Arztes durch die Haut eines Patienten hindurch erfolgen, sofern die Betätigungsvorrichtung eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters im Bereich unterhalb der Haut angeordnet wird. Hierbei kann es für eine automatische Rückstellung des Kolbens im Zylinder vorgesehen sein, dass beispielsweise eine Feder und eine durch diese Feder bewirkte Federkraft zwischen Kolben und Zylinder wirkt, die beim Betätigen überwunden werden muss und die nach Beendigung der Betätigung automatisch für eine Rückstellung sorgt, so dass das Fluid automatisch aus dem Ballon zurückströmt.

Statt einer manuellen Betätigung einer solchen Anordnung aus Kolben und Zylinder kann es auch vorgesehen sein, einen Antrieb einzusetzen, dessen Betätigung den Kolben im Zylinder verschiebt.

Jegliche Art von Fluidpumpe und insbesondere die vorgenannte Ausführung mit Kolben und Zylinder, sowie jegliche sonstige Ausführung einer mit elektrischer Energie betriebenen Betätigungsvorrichtung kann einen Antrieb aufweisen, der seine Energie zum Betrieb von ausserhalb des Körpers erhält, z.B. durch eine elektromagnetische Einkopplung/Einstrahlung. Ein solcher Antrieb kann z.B. durch einen Elektromotor und/oder Piezomotor ausgebildet sein, insbesondere der einen Empfänger für die nötige Betriebsenergie aufweist.

In einer anderen konstruktiv aufgrund ihrer Einfachheit vorgesehenen Ausgestaltung kann die Betätigungsvorrichtung als ein Behälter ausgebildet sein, aus dem Fluid durch eine externe Kraft bzw. Druckbeaufschlagung verdrängbar ist. So kann ein derartiger Behälter fluidtechnisch über einen Kanal im Katheterschaft mit dem Ballon verbunden sein, so dass durch ein Drücken auf diesen Behälter, beispielsweise durch die Haut eines Lebewesens hindurch, das Fluid in den Ballon verdrängt werden kann. Ein hierfür vorgesehener Behälter kann beispielsweise derart ausgebildet sein, dass er zumindest eine flexible und/oder elastische und/oder zumindest in ihrer Lage veränderbare Behälterwandung aufweist, so dass von außerhalb eines Körpers eine Volumenänderung des Behälters durch eine Kraft bzw. Druckbeaufschlagung erfolgen kann. Bei einem Behälter mit ansonsten stabilen Behälterwandungen kann hierfür z.B. eine flexible Membran vorgesehen sein.

In einer anderen Ausgestaltung kann es auch vorgesehen sein, dass die Betätigungsvorrichtung ein sich unter Wärmeeinwirkung ausdehnendes Fluid und/oder Gel umfasst, so dass eine Betätigung auch dadurch erfolgen kann, dass von außerhalb des Körpers eine Ausdehnung dieses Fluids oder Gels initiiert wird, beispielsweise dadurch, dass Energie in dieses Fluid oder Gel und somit in die Betätigungsvorrichtung eingetragen wird. Dies kann auf jedwede Art und Weise, z.B. durch Wärmebestrahlung oder durch induktive Energieeinkopplung oder sonstige elektromagnetische Einstrahlung von Energie in die Betätigungsvorrichtung von außen vorgenommen werden. Durch die Ausdehnung des Fluids bzw. Gels wird zumindest ein Teil hiervon in den Ballon verdrängt, so dass dieser aufgebläht wird und ein Blutgefäß verschließen kann. Nach Beendigung einer Betätigung, also Unterbrechung des Energieeintrags, zieht sich das Fluid und/oder Gel automatisch aufgrund des Wärmeverlustes an die Umgebung wieder zusammen, so dass der Ballon wieder zusammenfällt.

Insbesondere bei dieser vorgenannten Variante einer Betätigung durch Wärmeeinwirkung kann es auch vorgesehen sein, dass statt einer Anordnung der Betätigungsvorrichtung am entgegengesetzten Ende des Ballonkatheters die Betätigungsvorrichtung unmittelbar im Ballon angeordnet ist. Beispielsweise kann der Ballon selbst die Betätigungsvorrichtung bilden, z.B. dann, wenn der Ballon ein abgeschlossenes Volumen begrenzt, dass mit einer sich unter Wärmeeinwirkung ausdehnenden Substanz, wie beispielsweise einem Fluid oder Gel, gefüllt ist.

Sodann kann sich dieses ausdehnen und zusammenziehen, so wie es oben beschrieben ist, wenn ein Wärmeeintrag stattfindet bzw. wieder unterbrochen wird.

Insbesondere bei Einsatz derartiger erwärmbarer und unter Erwärmung sich ausdehnender Fluide oder Gele kann es vorgesehen sein, dass diese zusätzlich Substanzen umfassen, die die von außen eingetragene Energie besonders gut absorbieren, was beispielsweise der Fall ist, wenn es sich um induktiv erwärmbare Substanzen oder Partikel handelt, wie z.B. Eisenoxidnanopartikel.

Bei sämtlichen, im Rahmen der Erfindung denkbaren und insbesondere bei den vorgenannten Ausführungen kann es vorgesehen sein, dass eine erfindungsgemäße Ballonkathetervorrichtung zusätzlich eine Einrichtung umfasst zur Überwachung und/oder Begrenzung einer maximalen Ballonausdehnung und/oder eines maximalen Drucks im Ballon, insbesondere um eine Blutgefäßschädigung zu verhindern. So kann es beispielsweise vorgesehen sein, dass eine derartige Einrichtung den Druck im Ballon überwacht und bei einer Überschreitung eines vorgegebenen oder zumindest vorgebbaren Maximaldrucks und/oder Füllmenge automatisch die Betätigung der Betätigungsvorrichtung unterbricht, was insbesondere dann auf einfache Art und Weise möglich ist, wenn es sich um elektrisch betätigte Betätigungsvorrichtungen handelt.

Neben der Möglichkeit, körperintern angeordnete Betätigungsvorrichtungen einer erfindungsgemäßen Ballonkathetervorrichtung z.B. manuell durch die Hand eines behandelnden Arztes zu betätigen, kann es ebenso vorgesehen sein, die Betätigung von außen durch andere physikalische Wirkungen erfolgen zu lassen, wie beispielsweise elektrische, magnetische, elektromagnetische oder sonstige denkbare Einflussnahmen von außerhalb des Körpers auf die interne Betätigungsvorrichtung.

Hierfür kann es insbesondere vorgesehen sein, dass einer körperinternen Betätigungsvorrichtung eine körperexterne Betätigungsvorrichtung zugeordnet ist, mit der es insbesondere auch vorgesehen sein kann, eine intermittierende Betätigung/Aktivierung/Auslösung der körperinternen Betätigungsvorrichtung vornehmen zu können.

So kann auf diese Art und Weise z.B. ein Patient, der eine Langzeituntersuchung durchführen muss, eine externe Betätigungsvorrichtung tragen, die durch eine physikalische Kopplung, wie z.B. der vorbeschriebenen Art, die interne Betätigungsvorrichtung betätigt, aktiviert bzw. auslöst. Dies kann insbesondere auch durch ein Programm gesteuert in beliebiger vorgebbarer Art und Weise erfolgen.

Gemäß der Erfindung kann es bei einer besonders bevorzugten Ausgestaltung vorgesehen sein, dass die Ballonkathetervorrichtung zusätzlich auch einen Sensor umfasst, beispielsweise am Katheterende oder im Bereich eines, in ein Blutgefäß einführbaren Katheterendes, um wenigstens eine physiologische Messgröße, wie z.B. Blutdruck, Temperatur, Sauerstoffsättigung oder ähnliches, zu erfassen. Ein derartiger Sensor kann sodann innerhalb der erfindungsgemäßen Ballonkathetervorrichtung, z.B. durch eine elektrische Zuleitung durch einen Katheterschaft hindurch, mit einer Transpondereinheit verbunden sein, mittels der eine drahtlose Übertragung dieser wenigstens einen Messgröße an eine körperexterne Lesestation möglich ist.

Hierfür kann z.B. die bekannte RFID-Technik eingesetzt werden. Eine derartige körperexterne Lesestation kann beispielsweise innerhalb einer vorbeschriebenen körperexternen Betätigungsvorrichtung angeordnet sein, so dass diese beiden eine gemeinsame Anordnung bilden. Es kann sodann durch eine externe Betätigungsvorrichtung, beispielsweise durch einen vorgegebenen Programmablauf eines Steuergerätes, intermittierend die körperinterne Betätigungsvorrichtung des erfindungsgemäßen Ballonkatheters angesteuert bzw. aktiviert werden, um eine Inflation des Ballons zu erreichen, woraufhin nach dem hierdurch bedingten Verschluss eines Blutgefäßes eine gewünschte Messgröße mittels des in der Katheterspitze angeordneten Sensors erfasst und nach außerhalb des Körpers in die externe Betätigungsvorrichtung übertragen und dort beispielsweise gespeichert wird. Anschließend kann durch die externe Betätigungsvorrichtung die Deflation des Ballons bewirkt werden, um den Blutgefäßverschluss aufzuheben und die Blutzirkulation wieder zuzulassen. Es kann sodann weiterhin vorgesehen sein, dass gespeicherte Messwerte aus der externen Betätigungsvorrichtung ausgelesen werden, um z.B. einem behandelnden Arzt eine Diagnose zu erleichtern.

So kann beispielsweise mit einer derartigen erfindungsgemäßen Ballonkathetervorrichtung dieses implantierte Kathetersystem intermittierend den Blutfluss, z.B. in einer peripheren Pulmonalarterienaufzweigung blockieren und so einen Druckausgleich über das nachgeschaltete Kapillargebiet zum linken Vorhof des Herzens herstellen, wobei diese Blockierung mit Hilfe des erfindungsgemäßen Ballonkatheters nur kurzzeitig für einen Messvorgang erfolgt, um eine Gefäßverstopfung durch Gerinnsel zu vermeiden.

Eine erfindungsgemäße Ausführung einer vollständig implantierbaren Kathetervorrichtung und insbesondere eine weitere kumulativ oder alternativ mögliche Ausführung der vorbeschriebenen erfindungsgemäßen Ballonkathertervorrichtung kann einen mit einer Hohl-Nadel von außerhalb des Körpers punktierbaren Punktionsbehälter umfassen, dessen Volumen in Fluidverbindung steht mit einem in ein Blutgefäß einführbaren, insbesondere sensortragenden Katheterende, insbesondere wobei die Fluidverbindung durch einen im Katheterschaft angeordneten Kanal erfolgt.

Hierbei wird unter der genannten Hohl-Nadel eine z.B. übliche im medizinischen Bereich verwendete Nadel wie eine Spritzennadel oder eine ausdrücklich für den Zweck eingesetzte Punktionsnadel verstanden. Es besteht so die Möglichkeit mittels einer solchen Hohl-Nadel den Punktionsbehälter zu punktieren und so einen Zugang zum Katheterende zu schaffen, das in ein Blutgefäß einführbar ist. Hierbei kann es vorgesehen sein, dass der Punktionsbehälter nahe unter der Haut eines Lebewesen positioniert wird, um eine Tastbarkeit von ausserhalb des Körpers zu erreichen. Ein untersuchender Arzt kann dann nach Ertasten des Punktionsbehälters diesen mit einer Nadel anstechen und eine Untersuchung durchführen. Der für die Punktion vorgesehene Bereich eines solchen Punktionsbehälters kann z.B. eine elastische sich nach einer Punktion wieder verschließende Membran aufweisen, wie z.B. eine Silikon-Membran.

Beispielsweise kann der Blutdruck am Katheterende, der aufgrund der Fluidverbindung auch in dem Punktionsbehälter vorherrscht, durch eine Hohlnadel ausserhalb des Körpers gemessen werden. Eine evtl. Dämpfung durch die geringen Durchmesser im Inneren einer Hohlnadel sind hierbei zu vernachlässigen, da es sich im wesentlichen bei den zu messenden Drücken, insbesondere bei Verwendung eines Katheters mit Ballon und nach einer vorherigen Inflation des Ballons um statische Drücke handelt.

Um eine derartige Druckmessung durchzuführen muss daher mittels der erfindungsgemäßen Kathetervorrichtung mit oder ohne Ballon nicht immer wieder für jede neue Messung ein Katheter gesetzt werden, sondern es reicht das Punktieren des Punktionsbehälters aus. Dies ist für zu untersuchende Lebewesen deutlich weniger belastend.

Hierbei kann es vorgesehen sein, dass das Ende des Kanals zwischen Punktionsbehälter und Katheterspitze offen ist und einen direkten Blutdurchgang zu ermöglichen oder das Ende ist durch eine insbesondere elastische Membran oder Folie verschlossen, die unter dem Blutdruck am Katheterende nachgiebig ist, so dass der Druck durch die Membran in das Innere des Punktionsbehälters übertragen wird, welches sodann bevorzugt fluidgefüllt ist, z.B. mit einer Flüssigkeit, wie isotonische Kochsalzlösung oder ähnliche geeigneten Flüssigkeiten.

In einer bevorzugten Ausführung in Verbindung mit einer Ballonkathetervorrichtung kann der Punktionsbehälter in/an der körper-internen Betätigungsvorrichtung angeordnet sein. Es kann sich auch um einen vollständig separaten Behälter handeln, der über einen zusätzliche Kanalleitung mit der Katheterspitze verbunden ist, also z.B. in den Katheterschaft mündet und sich darin bis zum Katheterende fortsetzt. So können Betätigungsvorrichtung und Punktionsbehälter auch an unterschiedlichen und zueinander beabstandeten Stellen im Körper eines Lebewesens positioniert werden. Bei einer Kathetervorrichtung ohne Ballon kann eine Betätigungsvorrichtung entfallen und eine solche Kathetervorrichtung umfasst im wesentlichen einen Punktionsbehälter, der wie vorgenannt in Fluidverbindung steht zu einem in ein Blutgefäß einführbaren Katheterende, z.B. über einen Kanal in einem Katheterschaft. Auch hier kann in dem Katheterende, so wie es zum Ballonkatheter beschrieben ist, ein Sensor angeordnet sein. Dessen zugehörige Sendevorrichtung, insbesondere Transpondervorrichtung kann dann z.B. im Punktionsbehälter angeordnet sein und wiederum mit dem Sensor über eine Leitungsverbindung durch den Katheterschaft verbunden sein. Wesentlich bei einer solchen Katheteranordnung mit oder ohne Ballon ist es, dass sie vollständig im Köper eines Lebewesens implantierbar ist.

Diese vorgenannten Ausführungen sind insbesondere auch von großen Vorteil, wenn eine erfindungsgemäße Katheter- oder Ballonkathetervorrichtung eingesetzt wird, die an dem in ein Blutgefäß einführbaren Ende einen Sensor trägt, wie es zuvor beschrieben wurde. So stehen mittels einer solchen Vorrichtung sowohl Messwerte zur Verfügung, die durch einen Sensor gewonnen werden, also auch solche, insbesondere Druckmesswerte, die durch einen Punktionsbehälter gewonnen werden können. Hierdurch kann ein Abgleich bzw. eine Kalibrierung eines Sensors im (Ballon-)Katheterende erfolgen, z.B. wenn ein Vergleich der auf beiden Arten gewonnenen Messwerte vorgenommen wird. Evtl. Problem aufgrund eine möglichen Sensordrift können so ausgeschlossen werden. Z.B. wenn regelmäßig die Kalibrierung geprüft wird.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in den nachfolgenden Figuren dargestellt. Es zeigen:
1 eine Aufsicht auf einen erfindungsgemäßen Ballonkatheter
2 eine seitliche Schnittdarstellung desselben Ballonkatheters
3 eine Schnittdarstellung durch die Betätigungsvorrichtung des Ballonkatheters
Die 1 zeigt eine bevorzugte und konstruktiv einfache Ausgestaltung einer erfindungsgemäßen Ballonkathetervorrichtung 1, die einen Katheterschaft 2 aufweist, welcher hinsichtlich seines Durchmessers derart ausgelegt ist, dass dieser Katheterschaft in ein Blutgefäß einführbar ist. An seinem ins Blutgefäß einzuführenden Ende des Katheterschaftes 2 ist hier ein Sensor 4 angeordnet, um physiologische Messgrößen aus einem Blutgefäß aufnehmen zu können, wie beispielsweise Blutdruck, Temperatur, Sauerstoffsättigung oder ähnliches. Dem absoluten Katheterende vorgelagert befindet sich ein Ballon 3, der durch den Katheterschaft 2 inflatierbar und deflatierbar ist. Dieser Ballon 3 ist z.B. dadurch ausgebildet, dass eine elastische Hülle den Katheterschaft 2 gedichtet umgibt und hierbei wenigstens eine radiale Bohrung zum in dem Katheterschaft 2 liegenden Kanal 5 überspannt. Auf diese Art und Weise kann aus der Betätigungsvorrichtung 8, die am anderen Ende des Katheterschaftes 2 angeordnet ist, hier nicht dargestelltes Fluid durch den Kanal 5 im Katheterschaft 2 bis in den Ballon 3 verdrängt werden, wodurch dieser sich vergrößert und ein Blutgefäß verschließen kann.
Die Betätigungsvorrichtung 8 ist hier im Wesentlichen als eine Druckdose ausgebildet, die einen Behälter bildet, welcher mit dem Betätigungsfluid gefüllt ist und über den Kanal 5 im Schaft 2 des Katheters mit dem Ballon verbunden ist. Wird somit ein Druck auf die Betätigungsvorrichtung 8 ausgeübt, so wird Fluid aus der Betätigungsvorrichtung 8 in den Ballon verdrängt. Wird der ausgeübte Druck weggenommen, so kann es vorgesehen sein, dass durch die Eigenspannung der Hülle des Ballons 3 und/oder einer Membran 9 automatisch das Fluid zurückgedrückt wird in die Betätigungsvorrichtung oder es kann vorgesehen sein, dass in der Betätigungsvorrichtung eine rückstellende Kraft realisiert ist, beispielsweise dadurch, dass ein Federelement in der Betätigungsvorrichtung angeordnet ist, welches der durch die ursprüngliche Kraft/den Druck bewirkten Volumenänderung entgegenwirkt.
Um eine Fluidverdrängung aus der Betätigungsvorrichtung 8 durch eine Kraftbeaufschlagung oder äußere Druckbeaufschlagung zu ermöglichen, kann es hier vorgesehen sein, dass das Gehäuse der Betätigungsvorrichtung 8 eine flexible Membran 9 aufweist, die von außen z.B. durch die Haut 10 eines Patienten z.B. mittels eines Fingers eindrückbar ist. Hierfür ist es vorgesehen, so wie es die 2 zeigt, dass zumindest das Ende der Katheteranordnung 1, welches die Betätigungsvorrichtung 8 aufweist, nahe unter der Haut eines Patienten angeordnet wird.
Die 3 zeigt hier die Möglichkeit, aufgrund der Wirkung einer Kraft F bzw. eines Drucks P in Pfeilrichtung eine Verlagerung der Membran 9 und damit eine Änderung des Volumens in dem Behälter der Betätigungsvorrichtung 8 zu bewirken.
Die vorgenannte Feder kann beispielsweise derart angeordnet sein, dass sich ein Ende der Feder direkt an der Membran 9 abstützt und das andere Ende der Feder an der gegenüberliegenden Gehäusewandung der Betätigungsvorrichtung 8.
Es ist hier in den 2 und 3 weiterhin erkennbar, dass die Betätigungsvorrichtung 8 ergänzend eine Transpondereinrichtung 7 aufweist, die dafür vorgesehen sein kann, Messgrößen, die vom Sensor 4 aufgenommen werden, durch eine elektrische Zuleitung 6 im Schaft 2 zu erhalten und z.B. elektromagnetisch, beispielsweise mittels der RFID-Technologie, durch die Haut 10 nach außen zu einer hier nicht dargestellten Lesestation zu übertragen.
Hier kann es ebenso vorgesehen sein, dass für eine alternative Betätigung der Membran 9 diese ein weiteres Element, beispielsweise ein magnetisches Element, aufweisen kann, so dass die Membran durch einen außerhalb des Körpers angeordneten Magneten bewegt und so betätigt werden kann. In einer derartigen Ausführung kann sodann das Gehäuse der Betätigungsvorrichtung 8 vorzugsweise aus einem nicht ferromagnetischen Material bestehen.
Insgesamt kann es für die erfindungsgemäße Vorrichtung der hier in den 1, 2 und 3 dargestellten Art sowie allgemein der vorbeschriebenen Art vorgesehen sein, dass die Vorrichtung 1 durch ein bioverträgliches Material umhüllt ist bzw. aus einem derartigen Material besteht.
In einer anderen, hier nicht dargestellten Ausführung kann es vorgesehen sein, dass innerhalb der hier dargestellten Betätigungsvorrichtung eine Fluidpumpe angeordnet ist, die beispielsweise manuell durch die elastische Membran 9 betätigt werden kann. Hierbei kann es sich z.B. um eine Anordnung der vorbeschriebenen Art durch Kolben und Zylinder, z.B. in der Art einer Spritze handeln.

Claims

Ballonkathetervorrichtung mit einem in ein Blutgefäßeinführbaren inflatierbaren und deflatierbaren Ballon, insbesondere der am oder im Bereich eines Katheterendes angeordnet ist, und mit einer Betätigungsvorrichtung zum Betätigen des Ballons, dadurch gekennzeichnet, dass die Ballonkatheteranordnung (1) in ihrer Gesamtheit in den Körper eines Lebewesens implantierbar und die im Körper befindliche Betätigungsvorrichtung (8) von außerhalb eines Körpers betätigbar ist.
Ballonkathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Betätigungsvorrichtung (8) und ein Ballon (3) an einander gegenüberliegenden Enden angeordnet und durch einen Katheterschaft (2) miteinander verbunden sind, insbesondere wobei eine Betätigungsvorrichtung (8) außerhalb eines Blutgefäßes angeordnet ist.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Inflation/Deflation des Ballons (3) erzeugbar ist durch ein zwischen Ballon (3) und Betätigungsvorrichtung (8), insbesondere durch einen Katheterschaft (2) hin- und herfließendes Fluid, insbesondere Luft oder Gas oder Flüssigkeit.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass durch ein Betätigen der Betätigungsvorrichtung (8) ein Fließen von Fluid zumindest in den Ballon (3) bewirkt wird, insbesondere wobei ein Zurückfließen in die Betätigungsvorrichtung (8) automatisch erfolgt nach einem Betätigen, insbesondere durch eine die Betätigungsvorrichtung (8) rückstellende Kraft.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungsvorrichtung (8) eine Fluidpumpe umfasst, die manuell oder elektrisch und/oder magnetisch betätigbar ist, insbesondere wobei es sich bei der Fluidpumpe um eine Anordnung mit Kolben und Zylinder handelt.
Ballonkathetervorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungsvorrichtung, insbesondere die Fluidpumpe einen Antrieb aufweist, insbesondere einen Elektro- und/oder Piezomotor, der seine Energie durch eine elektromagnetische Einkopplung von aussen erhält.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungsvorrichtung (8) als ein Behälter ausgebildet ist, aus dem Fluid durch eine externe Kraft und/oder Druckbeaufschlagung (F/P) verdrängbar ist.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungsvorrichtung (8) ein sich unter Wärmeeinwirkung ausdehnendes Fluid und/oder Gel umfasst, insbesondere dessen Erwärmung durch von außerhalb des Körpers eingestrahlte Energie erfolgt.
Ballonkathetervorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Fluid/Gel eine induktiv erwärmbare Substanz oder Partikel umfasst, insbesondere Eisenoxid-Nanopartikel.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungsvorrichtung im Ballon angeordnet ist.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Einrichtung umfasst zur Überwachung und/oder Begrenzung einer maximalen Ballonausdehung und/oder eines maximalen Druckes im Ballon (3), insbesondere um eine Blutgefäßschädigung zu verhindern.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper-internen Betätigungsvorrichtung (8) eine Körper-externe Betätigungsvorrichtung zugeordnet ist zur insbesondere intermittierenden Betätigung/Aktivierung/Auslösung.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen Sensor (4), insbesondere im Bereich eines in ein Blutgefäß einführbaren Katheterendes aufweist zur Erfassung wenigstens einer physiologischen Messgröße und eine mit dem Sensor (4) verbundene Sendeeinheit, insbesondere Transpondereinheit (7) zur drahtlosen Übertragung dieser wenigstens einen Meßgröße an eine körperexterne Lesestation.
Ballonkathetervorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Sendeeinheit, insbesondere Transpondereinheit in der körper-internen Betätigungsvorrichtung angeordnet ist.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der Ansprüche 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Leseeinheit in einer Körper-externen Betätigungsvorrichtung angeordnet ist.
Kathetervorrichtung mit einem in ein Blutgefäß einführbaren Katheterende, insbesondere Ballonkathetervorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen mit einer Hohl-Nadel von außerhalb des Körpers punktierbaren Punktionsbehälter umfasst, dessen Volumen in Fluidverbindung steht mit einem in ein Blutgefäß einführbaren Katheterende, insbesondere wobei die Fluidverbindung durch einen in einem Katheterschaft angeordneten Kanal erfolgt.
Kathetervorrichtung, insbesondere Ballonkathetervorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen Sensor, insbesondere im Bereich eines in ein Blutgefäß einführbaren Katheterendes aufweist zur Erfassung wenigstens einer physiologischen Messgröße und eine mit dem Sensor verbundene Sendeeinheit, insbesondere Transpondereinheit zur drahtlosen Übertragung dieser wenigstens einen Meßgröße an eine körperexterne Lesestation.
Kathetervorrichtung, insbesondere Ballonkathetervorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Sendeeinheit, insbesondere Transpondereinheit in dem Punktionsbehälter angeordnet ist.
Ballonkathetervorrichtung nach einem der Ansprüche 16 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass der Punktionsbehälter in/an der körper-internen Betätigungsvorrichtung angeordnet ist.