DE102005058080B4

DE102005058080B4 - Überwachungseinheit zur Fluiddosierung und Mikrodosieranordnung

Info

Publication number: DE102005058080B4
Application number: DE102005058080A
Authority: DE
Inventors: Frank GOLDSCHMIDTBÖING; Alexander Doll; Andreas Geipel; Peter Woias
Original assignee: Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
Current assignee: Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
Priority date: 2005-12-06
Filing date: 2005-12-06
Publication date: 2008-01-03
Anticipated expiration: 2025-12-07
Also published as: DE102005058080A1

Abstract

Überwachungseinheit zur Fluiddosierung, wobei die Überwachungseinheit (100, 300) umfasst:
ein Einlassventil (102, 307), das mit einer Mikropumpe (301) oder einem druckbeaufschlagten Versorgungsreservoir verbindbar ist,
ein Auslassventil (104, 316), das einen überwachten Fluidstrom (116) ausgibt,
ein Fluidreservoir (110, 310), das zwischen dem Einlassventil und dem Auslassventil angeordnet ist und mindestens einen flexiblen Reservoirmembranbereich (108, 308) aufweist, wobei die Überwachungseinheit weiterhin mindestens einen Sensor (318) zum Erfassen des Volumens oder des Drucks in dem Fluidreservoir aufweist,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Reservoirmembranbereich durch einen Sensormembranbereich (108, 308) mit mindestens einem Auslenkungssensor (318) zum Erfassen der Auslenkung des flexiblen Sensormembranbereichs gebildet ist.

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Überwachungseinheit zur Fluiddosierung sowie auf eine Mikrodosieranordnung mit einer Mikropumpe und einer derartigen Überwachungseinheit. Insbesondere befasst sich die vorliegende Erfindung mit einer Überwachungseinheit, die ein Einlassventil hat, das mit der Mikropumpe oder einem druckbeaufschlagten Versorgungsreservoir verbindbar ist und ein Auslassventil aufweist, das einen überwachten Fluidstrom ausgibt.
Eine treibende Anwendung bei der gegenwärtigen Entwicklung von Mikropumpen ist deren Einsatz zur Dosierung von Medikamenten direkt in das Blut eines Patienten. Kleine und energieeffiziente Mikropumpen werden entwickelt, um implantiert zu werden und in kleinen Mengen Medikamente abzugeben. Die gegenwärtig kommerziell aussichtsreichste Anwendung ist die Dosierung von Insulin bei Diabetespatienten.
Eines der wesentlichen Probleme in diesem Zusammenhang ist die Dosierkontrolle. In der Regel ist die Dosierrate einer Mikropumpe abhängig von dem am Einlass und Auslass herrschenden Druck. Da in Blutgefäßen natürliche Druckschwankungen auftreten, kann mit bekannten Mikropumpen und Dosierüberwachungseinheiten die Dosierrate nicht genau genug eingestellt werden. Weiterhin besteht das Problem, dass der zu dem Blutgefäß führende Katheter verstopfen kann. Eine derartige Verstopfung muss zeitnah detektiert werden, um eine gegebenenfalls lebensnotwendige Medikation aufrecht zu erhalten.
Selbstverständlich können derartige Überwachungseinheiten zur Dosierkontrolle aber auch in anderen Anwendungsbereichen eingesetzt werden, bei denen eine exakte, druckunabhängige Dosierung eines Fluids in geringsten Mengen gefordert ist.
Ein erster gegenwärtig verfolgter Ansatz zur Realisierung einer einfachen Dosierkontrolle ist die Entwicklung druckunabhängiger Mikropumpen, bei denen ohne weitere Regelung die eingestellte Pumprate mit einer tatsächlich erreichten Dosierrate über einstimmt. Allerdings ist eine technische Realisierung, die darüber hinaus ein ausreichendes Miniaturisierungspotential bietet, derzeit nicht bekannt. Eine solche Pumpe bietet außerdem keine Rückmeldung bei Störfällen, wie beispielsweise einer Verstopfung des Katheters oder einer Fehlfunktion der Pumpe.
Alternativ ist bekannt, miniaturisierte Strömungssensoren zur Dosierratenkontrolle einzusetzen. Eine solche Anordnung ist beispielsweise in der US-Patentschrift 5,515,735 beschrieben. Dabei liefert ein flexibles Diaphragma die Information über den auftretenden Druck. Somit kann mit einem solchen Sensor die Dosierrate detektiert werden und daraus die Dosiermenge ermittelt werden. Eine Verstopfung kann ebenfalls durch den ansteigenden Druck detektiert werden. Problematisch ist in diesem Zusammenhang jedoch das Auftreten von Druckpulsen, die sowohl von der Pumpe als auch aus den Blutgefäßen resultieren können und die zu einem komplizierten pulsenden Strömungsverhalten führen, was eine ausreichend genaue Integration über die Dosierrate zur Bestimmung des Dosiervolumens stark erschwert.
Ein dritter bekannter Ansatz beruht auf dem Prinzip, unmittelbar die Auslenkung der Antriebsmembran einer Mikromembranpumpe über in die Membran integrierte Sensoren zu messen. Eine solche Pumpe ist beispielsweise aus der US-Patentschrift US 5,205,819 bekannt. Allerdings stellt das Herstellen einer solchen Membran, die gleichzeitig den piezoelektrischen Aktor und die messenden Sensoren beinhaltet, eine große Herausforderung in technologischer Hinsicht dar.
Weiterhin tritt bei dieser Lösung ein systematisches Problem auf: Zwischen einem reduzierten Membranhub in Folge der Alterung des Antriebsmechanismus und einem erhöhten Auslassdruck, beispielsweise in Folge einer Verstopfung, kann nicht unterschieden werden. Zudem erfordert dieses Prinzip Ventile ohne nennenswerte Leckrate und mögliche Leckagen können nicht detektiert werden. Die Genauigkeit der Dosiermengenbestimmung hängt weiterhin von der Größe eventuell eingeschlossener Gasblasen im Verhältnis zu dem Verdrängungsvolumen ab und kann deshalb bereits durch kleine Gaseinschlüsse stark beeinträchtigt werden.
Die US 5,088,515 beschreibt eine Dosierkontrollvorrichtung bestehend aus einem Einlassventil, einem Auslassventil und einem Reservoirbereich mit flexibler Membran. Die Membran wird dabei für den Messvorgang aktiv durch Druckluft ausgelenkt und das Dosiervolumen berechnet sich aus den Reservoirvolumina bei den unterschiedlichen angelegten Drücken. Die Membran wird in diesem Fall also für die Messung aktuiert.
Aus der US 5,816,779 ist eine Infusionspumpe bekannt, die mit Elastomermembranen zur Druckmessung ausgestattet ist. Die Pumpe ist als Kolbenpumpe mit Klappventilen ausgeführt und die Sensormembranen befinden sich jeweils vor dem Einlassventil und nach dem Auslassventil der Infusionspumpe. Die Membranen lenken Kolben aus, deren Bewegung detektiert wird. Mittels dieser Drucksensorik kann überprüft werden, ob die Druckpulse des Kolbens auf die Flüssigkeit übertragen werden.
Die US 6,168,575 B1 beschreibt eine Anordnung, bei der eine Mikropumpe den Augeninnendruck regelt. Der Augeninnendruck wird einlassseitig an der Mikropumpe gemessen und die Pumprate entsprechend angepasst. Die Auswertung des Drucks und die Regelung der Pumprate erfolgen über einen Mikrocontroller. Das Drucksignal sagt jedoch nichts über die Förderrate der Mikropumpe aus, da die elastischen Eigenschaften des Auges und der Zufluss von Flüssigkeit in das Auge nicht bekannt sind.
Daher besteht die Aufgabe, die der vorliegenden Erfindung zugrunde liegt, darin, eine Überwachungseinheit zur Fluiddosierung vorzugsweise für eine Mikropumpe anzugeben, die eine zuverlässige, druckunabhängige Dosierkontrolle sowie einen Selbsttest und einen Test der Mikropumpe ermöglicht und zugleich in weitestgehend miniaturisierter Form herstellbar ist.
Diese Aufgabe wird durch den Gegenstand der unabhängigen Patentansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der abhängigen Patentansprüche.
Die vorliegende Erfindung basiert auf der Idee, dass bei einer mikromechanischen Pumpe, die beispielsweise zum Dosieren von Medikamenten in medizinischen Anwendungen verwendbar ist, zum Überwachen der Dosierung und des einwandfreien Funktionierens der Anordnung eine zusätzliche, mit mikromechanischen Mitteln herstellbare Überwachungseinheit vorgesehen ist, die ein Fluidreservoir mit einer flexiblen Membran aufweist und bei der mittels eines Sensors die Auslenkung der Membran, das Volumen des Reservoirs oder der Reservoirdruck überwacht wird. Als Sensoren kommen dabei beispielsweise Dehnungssensoren in Frage, die unmittelbar die Volumenauslenkung erfassen können. Alternativ können aber auch Drucksensoren verwendet werden. Dabei kann die Überwachungseinheit entweder mit einer Mikropumpe oder mit einem druckbeaufschlagten Versorgungsreservoir gekoppelt sein. Die Membran kann beispielsweise als piezoresistiver oder kapazitiver Sensor ausgelegt sein. Eine optische Auslesung ist auch möglich. Weiterhin kann ein Drucksensor beliebiger Bauart in der Nähe der Membran angebracht sein. Aus gemessenem Druck und der bekannten Steifigkeit des Systems kann auf das Volumen geschlossen werden.
Der Vorteil einer derartigen integrierten Lösung besteht zum einen darin, dass auf engstem Raum selbst für eine Anwendung von vollständig implantierbaren Einheiten, wie sie im Zusammenhang mit der Entwicklung einer künstlichen Pankreas erforderlich sind, Funktionen wie Selbsttest, Mikropumpentest und Katheterkontrolle realisiert werden können. Weiterhin ist der erfindungsgemäße modulare Aufbau dazu geeig net, mit verschiedensten Mikropumpen kombiniert zu werden. Darüber hinaus kann mit dem erfindungsgemäßen Konzept eine hohe Genauigkeit und damit verbunden eine große Betriebssicherheit erreicht werden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausführungsform werden die elastischen Komponenten des Auslassventils und des Einlassventils wesentlich steifer gewählt als die Membran des Fluidreservoirs, sodass das Dosiervolumen unabhängig von dem Außendruck ermittelt werden kann.
Weiterhin kann gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung der vorliegenden Überwachungseinheit ein Temperatursensor vorgesehen sein, der Temperaturschwankungen detektiert und die Möglichkeit bietet, den gemessenen Reservoirdruck entsprechend zu korrigieren. Dadurch kann die Messgenauigkeit weiter erhöht werden.
Die erfindungsgemäße Überwachungseinheit kommt besonders dann zum Tragen, wenn die Überwachungseinheit gemäß der vorliegenden Erfindung in einer Mikrodosieranordnung eingesetzt wird, wobei die Mikrodosieranordnung eine Mikropumpe aufweist und die Überwachungseinheit in planarer mikromechanischer Bauweise an der Mikropumpe integriert ist. Eine solche Anordnung hat den Vorteil, dass sie ohne zusätzliche Zu- und Ableitungen arbeitet und darüber hinaus in stark miniaturisierter Bauweise herstellbar ist.
Anhand der in den beiliegenden Zeichnungen dargestellten Ausgestaltungen wird die Erfindung im Folgenden näher erläutert. Ähnliche oder korrespondierende Einzelheiten der erfindungsgemäßen Überwachungseinheit sind in den Figuren mit denselben Bezugszeichen versehen. Es zeigen:
1 einen schematischen Querschnitt durch die erfindungsgemäße Überwachungseinheit;
2 eine schematische Darstellung eines vollständigen Dosierzyklus der Überwachungseinheit gemäß 1;
3 einen schematischen Querschnitt durch eine Mikrodosieranordnung gemäß einer vorteilhaften Ausführungsform.
Mit Bezug auf 1 soll im Folgenden die erfindungsgemäße Überwachungseinheit 100 im Detail erläutert werden. Erfindungsgemäß besitzt die Überwachungseinheit 100 ein Einlassventil 102, das mit einer hier nicht dargestellten Mikropumpe oder einem druckbeaufschlagten Versorgungsreservoir verbindbar ist, und ein Auslassventil 104, das mit einem hier ebenfalls nicht dargestellten Katheter verbindbar ist und einen überwachten Fluidstrom 116, der aus definierten diskreten Paketen gebildet ist, in den Katheter ausgibt. Die beiden Ventile 102 und 104 sind aktive Ventile und haben einen ersten und zweiten Aktor 112, 114 zum Betätigen der ersten und zweiten Ventilmembranbereiche. Die beiden Ventile 102, 104 sind fluidisch miteinander verbunden und zwischen ihnen ist ein Fluidreservoir 110 angeordnet, das mit einer flexiblen Sensormembran 108 ausgestattet ist.
Auf der dem Fluidreservoir 110 gegenüber liegenden Seite ist der flexible Sensormembranbereich 108 mit einem vorzugsweise luftgefüllten Gasreservoir 128 in Kontakt. In dem Sensormembranbereich 108 ist ein Dehnungssensor 118 zum Erfassen der Auslenkung des flexiblen Sensormembranbereichs 108 angeordnet. Der Dehnungssensor kann dabei durch alle üblichen Dehnungs- oder Druckaufnehmer gebildet sein.
Der Zufluss 106 aus der Mikropumpe oder dem Versorgungsreservoir und der Abfluss 116 in den Katheter werden über die aktiven Ventile 102 und 104 gesteuert. Der Dehnungssensor 118 ermittelt die Dehnung der Sensormembran und somit den Druck in dem Fluidreservoir 110. Sofern Temperaturschwankungen auftreten, können diese über eine neben dem Sensormembranbereich integrierten Temperatursensor ermittelt werden.
Mit Bezug auf 2 soll der schematische Ablauf eines Dosierzyklus im Detail erläutert werden. In Schritt 201 wird zunächst das Einlassventil 102 geöffnet. Dadurch kann durch Betreiben der in den Figuren nicht dargestellten Mikropumpe das Fluidre servoir 110 befüllt werden. Da das Auslassventil 104 geschlossen ist, baut sich in der Kavität des Fluidreservoirs 110 ein Druck auf. In Schritt 202 wird nunmehr das Einlassventil 102 geschlossen und es kann ein erster Druck p₁ gemessen werden. In Schritt 203 wird nun das Auslassventil 104 geöffnet und die Dosierflüssigkeit strömt in den Katheter aus. Dadurch reduziert sich der Druck in dem Fluidreservoir 110 und der Sensormembranbereich 108 entspannt sich, wie dies durch Schritt 204 symbolisiert ist. In Schritt 205 wird nunmehr das Auslassventil 104 wieder geschlossen und es kann ein zweiter Druckwert p₂ bestimmt werden.
Unter der Voraussetzung, dass die elastischen Komponenten, d. h. die beweglichen Membranen der Ventile 102, 104, wesentlich steifer sind als die Membran des Sensormembranbereichs 108, ist das Dosiervolumen pro Zyklus durch folgende Gleichung festgelegt: V = C·(p1 – p2)
Dabei bezeichnen p₁ und p₂ die jeweiligen ersten und zweiten Drücke und C ist eine Konstante. Diese Voraussetzung kann durch ein geeignetes Design eingehalten werden.
Weiterhin kann während des Schritts 202 der Druck über eine gewisse Zeitspanne hinweg detektiert werden. Ein Abfall des Drucks p₁ weist dann auf Leckagen der Ventile 102, 104 hin. Diese Messung kann also als Selbsttest für die Überwachungseinheit 100 verwendet werden.
Der absolute Wert des gemessenen Druckwerts p₂ liegt bei Verwendung der Mikropumpe und Überwachungseinheit in einer implantierten Umgebung im Bereich des typischen Blutdrucks und bei Auftreten eines Drucks p₂, der wesentlich über einem typischen Blutdruckwert liegt, kann als Anzeichen für einen Katheterverschluss oder eine Verstopfung im Fluidkanal gedeutet werden.
Es kann aber auch der Druckaufbau während des Schritts 201 über einen bestimmten Zeitraum hinweg überwacht werden und mit einem Referenzverlauf verglichen werden, so dass eine solche dynamische Messung des Druckaufbaus zum Test der Pumpenfunktion verwendet werden kann.
3 zeigt eine mögliche Realisierungsform einer integrierten Mikrodosieranordnung, die eine Überwachungseinheit gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet. Dabei bezeichnet der Bereich 300 die Überwachungseinheit zur Dosierkontrolle und der Bereich 301 eine Zweikammermikropumpe zur Fluidförderung. Die Mikropumpe 301 weist einen Einlass 306 und einen Auslass 307 auf. Über einen Verbindungskanal 309 wird die Flüssigkeit in das Fluidreservoir 310 gefördert. Dabei erfolgt der Antrieb der Mikropumpe 301 beispielsweise über einen piezoelektrischen Antrieb 303. Selbstverständlich können aber auch andere Antriebsmechanismen verwendet werden und es kann insbesondere eine Dreikammermikropumpe zum Einsatz kommen.
Erfindungsgemäß ist über dem Fluidreservoir 310 eine flexible Sensormembran 308 angeordnet, in der Dehnungsmessstreifen 318 zum Erfassen der Auslenkung des flexiblen Sensormembranbereichs 308 integriert sind. Die Ventilmembranen sind hier ebenfalls durch einen Piezoantrieb betätigbar und bei der in 3 gezeigten integrierten Anordnung dient das Ventil 307 gleichzeitig als Auslassventil der Mikropumpe 301 und als Einlassventil der Überwachungseinheit zur Dosierkontrolle 300. Allerdings kann unter bestimmten Umständen auch die separate Ausführung der Ventile als Einzelmodule sinnvoll sein.
In der hier gezeigten Anordnung wird zur Herstellung dieser integrierten Mikrodosiereinheit zunächst ein Trägermaterial 320, das beispielsweise aus Silizium, Pyrex^® oder Kunststoff besteht, entsprechend mit Öffnungen strukturiert.
Ein mikromechanisch beidseitig strukturierter Wafer aus Silizium beinhaltet die Ventilstrukturen und wird mit dem Träger 320 verbunden. In der 3 ist der Ventilchip oder Wafer mit dem Bezugszeichen 322 bezeichnet. Der Membranchip 324 schließlich beinhaltet die Piezoantriebe und die Dehnmessstreifen 318. Die hier gezeigten drei Schichten können mit allen in der Mikromechanik üblichen Verbindungstechniken, beispielsweise Fusion Bonding miteinander verbunden werden.
Als Ventile können neben den hier gezeigten piezoelektrisch angetriebenen Membranventilen auch andere Ventilformen, beispielsweise solche, die eine verschiebliche Trennwand verwenden, eingesetzt werden.
Mit der erfindungsgemäßen Anordnung können verschiedene Funktionen, wie Dosierkontrolle, Selbsttest der Überwachungseinheit, Test der Mikropumpe und Test der Durchgängigkeit von Kathetern durchgeführt werden.
Gegenüber den bekannten Lösungen bietet die erfindungsgemäße Überwachungseinheit den Vorteil einer technisch äußerst einfachen Lösung und gleichzeitig umfangreichen Funktionalität. Trotz eines ähnlichen Ansatzes wie der in der US 5,205,819 gezeigten Überwachung der Auslenkung der Pumpenmembran ist bei der gemäß der vorliegenden Erfindung vorgesehenen zusätzlichen Überwachungseinheit die erreichbare Genauigkeit wesentlich höher, da das Auslenkungsvolumen der Sensormembran des Fluidreservoirs 110 erheblich größer als bei einer Mikromembranpumpe gewählt werden kann. Eine Gasblase von einer bestimmten Größe wird somit das Messergebnis bei der erfindungsgemäßen Überwachungseinheit wesentlich geringer beeinflussen als bei den bekannten Lösungen. Darüber hinaus bietet das erfindungsgemäße Konzept einer nachgeschalteten Dosierkontrolle den Vorteil, dass ein beliebiges Mikropumpenprinzip damit kombiniert werden kann.
Obwohl die erfindungsgemäße Überwachungseinheit eine zusätzliche Komponente darstellt, was bei einer Anwendung als implantierbares Mikrodosiermodul zusätzlichen Platz und Energiebedarf bedeuten kann, so ist aufgrund der in 1 gezeigten mikromechanischen planaren Herstellungsweise der Überwachungseinheit 100 der Platzbedarf eher unkritisch, da der typischerweise flächige Aufbau der zugehörigen Mikropumpe und die flache Anordnung der erfindungsgemäßen Überwachungseinheit dazu führt, dass die Grundfläche des gesamten Mikrodosiermoduls bei einer Stapelung der beiden Komponenten nicht vergrößert wird.
Der Energieverbrauch der Überwachungseinheit ist gegenüber dem Energieverbrauch einer Mikropumpe vernachlässigbar, da die Überwachungseinheit nur zweimal pro Dosierzyklus aktuiert werden muss, während die Mikropumpe beispielsweise in dem Schritt des Befüllens 201 viele zyklische Aktuierungen erfährt.
Somit kann durch die erfindungsgemäße nachgeschaltete Überwachungseinheit eine druckunabhängige Dosierkontrolle für eine Medikamentendosierung in implantierbaren Einheiten mit hoher Genauigkeit und weitgehenden Testfunktionen realisiert werden.

Claims

Überwachungseinheit zur Fluiddosierung, wobei die Überwachungseinheit (100, 300) umfasst: ein Einlassventil (102, 307), das mit einer Mikropumpe (301) oder einem druckbeaufschlagten Versorgungsreservoir verbindbar ist, ein Auslassventil (104, 316), das einen überwachten Fluidstrom (116) ausgibt, ein Fluidreservoir (110, 310), das zwischen dem Einlassventil und dem Auslassventil angeordnet ist und mindestens einen flexiblen Reservoirmembranbereich (108, 308) aufweist, wobei die Überwachungseinheit weiterhin mindestens einen Sensor (318) zum Erfassen des Volumens oder des Drucks in dem Fluidreservoir aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Reservoirmembranbereich durch einen Sensormembranbereich (108, 308) mit mindestens einem Auslenkungssensor (318) zum Erfassen der Auslenkung des flexiblen Sensormembranbereichs gebildet ist.
Überwachungseinheit nach Anspruch 1, wobei das Einlassventil einen ersten Ventilmembranbereich mit einem ersten Aktor zum Betätigen des ersten Ventilmembranbereichs und einen zweiten Ventilmembranbereich mit einem zweiten Aktor zum Betätigen des zweiten Ventilmembranbereichs aufweist.
Überwachungseinheit nach Anspruch 2, wobei der erste und zweite Ventilmembranbereich eine höhere Steifigkeit aufweisen als der Sensormembranbereich.
Überwachungseinheit nach mindestens einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der Sensormembranbereich mindestens einen Dehnungssensor zum Erfassen der Auslenkung aufweist.
Überwachungseinheit nach mindestens einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der Sensormembranbereich auf einer dem Fluidreservoir abgewandten Seite eine erste Begrenzung eines vorzugsweise mit Luft gefüllten Gasre servoirs bildet.
Überwachungseinheit nach Anspruch 5, wobei mindestens eine weitere Begrenzung des Gasreservoirs durch eine starre Wandung gebildet ist.
Überwachungseinheit nach mindestens einem der vorangegangenen Ansprüche, weiterhin einen Temperatursensor zum Erfassen der Fluidtemperatur umfassend.
Mikrodosieranordnung mit einer Mikropumpe und einer Überwachungseinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die Überwachungseinheit in planarer mikromechanischer Bauweise an der Mikropumpe integriert ist.
Verfahren zum Überwachen eines Fluidstroms, mittels einer Überwachungseinheit, die umfasst: ein Einlassventil, das mit einer Mikropumpe oder einem druckbeaufschlagten Versorgungsreservoir verbindbar ist, ein Auslassventil, das einen überwachten Fluidstrom ausgibt, ein Fluidreservoir, das zwischen dem Einlassventil und dem Auslassventil angeordnet ist und mindestens einen flexiblen Reservoirmembranbereich aufweist, der durch einen Sensormembranbereich mit mindestens einem Auslenkungssensor zum Erfassen der Auslenkung des flexiblen Sensormembranbereichs gebildet ist, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist: Öffnen des Einlassventils zum Befüllen des Fluidreservoirs; Schließen des Einlassventils und Messen eines ersten Druckwerts mittels mindestens eines Sensors zum Erfassen des Volumens oder des Drucks in dem Fluidreservoir; Öffnen des Auslassventils zum mindestens teilweisen Entleeren des Fluidreservoirs; Schließen des Auslassventils und Messen eines zweiten Druckwerts; Auswerten einer Differenz zwischen dem ersten und zweiten Druckwert zum Bestimmen eines Dosiervolumens.
Verfahren nach Anspruch 9, wobei in dem Schritt des Messens eines ersten Druckwerts über eine vorbestimmte Zeit eine Vielzahl von ersten Druckwerten gemessen wird und deren zeitlicher Verlauf zum Detektieren von Undichtigkeiten ausgewertet wird.
Verfahren nach Anspruch 9 oder 10, wobei ein Absolutwert des zweiten Druckwerts ausgewertet und mit einem Schwellenwert verglichen wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 11, wobei in dem Schritt des Befüllens des Fluidreservoirs über eine vorbestimmte Zeit eine Vielzahl von ersten Druckwerten gemessen wird und deren zeitlicher Verlauf zum Test der Pumpenfunktion ausgewertet wird.