DE10162058A1 - Aqueous cleaning and disinfecting preparation, useful for alleviation of hemorrhoids, intertrigo, decubitus and related disorders, comprises essential oil and cooling components of vegetable or synthetic origin - Google Patents
Aqueous cleaning and disinfecting preparation, useful for alleviation of hemorrhoids, intertrigo, decubitus and related disorders, comprises essential oil and cooling components of vegetable or synthetic originInfo
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Abstract
Description
Gefäßaktive, juckreiz- und entzündungslindernde Zubereitung zur Minimierung der unangenehmen Begleiterscheinungen hämorrhoidaler Affekte und Ekzeme im Analbereich sowie als unterstützende Maßnahme zur Intertrigo- und Dekubitus-Prophylaxe bei entsprechend disponierten Personen. Vascular active, itch and anti-inflammatory preparation for Minimize the uncomfortable side effects of hemorrhoidal Affects and eczema in the anal area and as a supportive measure for intertrigo and pressure ulcer prophylaxis with appropriately scheduled People.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein medizinisches Mittel in Form einer wässrigen Zubereitung, welche neben den üblichen Hilfsstoffen (Emulgatoren, Lösungsvermittlern, Konservierungs- und Duftstoffe) vornehmlich pflanzliche-, naturidentische- und synthetische Aktivstoffe enthält, die - entweder in Form der Lösung selbst, oder in Form eines Feuchttuchproduktes (feuchtes Toilettentuch oder als Hygiene-Feuchttuch) zur Applikation gebracht - einerseits in der Lage sind, die spezifischen, mit hämorrhoidalen - oder entzündlichen Affekten (Afterrisse, Afterekzeme, etc.) im Analbereich einhergehenden, unangenehmen Begleiterscheinungen für den Betreffenden zu mildern und andererseits nach dem Toilettengang aufgrund der sanften Reinigung und Desinfektion hygienisch einwandfreie Verhältnisse im Analbereich schaffen, so dass Reizungen abklingen können, einer Infektion oder Re-Infektion vorgebeugt und der zu behandelnde Bereich optimal für die ärztlich verordneten Therapie-Maßnahme vorbereitet wird. Aufgrund der erwiesenermaßen gefäßaktiven, juckreizlindernden und entzündungshemmenden Eigenschaften ist auch eine Verwendung zur Dekubitus-Prophylaxe bei bettlägerigen, pflegebedürftigen Personen, aber auch zur partiellen Vermeidung des "Wundlaufens" (Intertrigo) angezeigt. The present invention relates to a medical agent in the form of a aqueous preparation which, in addition to the usual auxiliaries (emulsifiers, solubilizers, Preservatives and fragrances) mainly vegetable, nature-identical and synthetic active substances contains that - either in the form of the solution itself, or in the form of a wet wipe product (moist toilet tissue or as a hygienic wet tissue) brought to the application - on the one hand in are able to treat the specific, with hemorrhoidal or inflammatory affects (anal tears, After eczema, etc.) in the anal area accompanying, unpleasant side effects for to mitigate those concerned and on the other hand after going to the toilet due to the gentle Cleaning and disinfection create hygienically perfect conditions in the anal area, see above that irritation can subside, prevent infection or re-infection and that too Treatment area optimally prepared for the medically prescribed therapy measure becomes. Because of the proven vascular active, itch-relieving and anti-inflammatory properties is also a use in decubitus prophylaxis bedridden, people in need of care, but also to partially avoid the "Wound walking" (Intertrigo) is displayed.
Durch sitzende Tätigkeit, Bewegungsmangel, Übergewicht, Verdauungsprobleme, Verstopfung, falsche Ernährung, nach Entbindungen, etc. sind hämorrhoidale Affekte zu einer weit verbreiteten "Volkskrankheit" geworden, die mit mehr oder weniger stark ausgeprägten, unangenehmen Begleitsymptomen einhergehen. Die Betroffenen klagen neben den speziell beim Stuhlgang auftretenden, starken Schmerzen und Blutungen - die zweifelsohne der ärztlichen Therapie bedürfen - in den meisten Fällen über sehr unangenehme Dauerprobleme, wie Brennen und - durch "schmerzbedingte Unsauberkeiten" nach dem Toilettengang bedingte Sekundär- Entzündungen sowie starken Juckreiz im Analbereich. Due to sedentary activity, lack of exercise, overweight, Digestive problems, constipation, poor nutrition, after childbirth, etc. Hemorrhoidal affects have become a common "widespread disease" with more or accompanied by less pronounced, unpleasant accompanying symptoms. Those affected complain in addition to the strong ones that occur especially during bowel movements Pain and bleeding - which undoubtedly need medical therapy - in in most cases about very unpleasant long-term problems, such as burning and - through "Pain-related impurities" after secondary use Inflammation and severe itching in the anal area.
Bei Säuglingen (Windeldermatitis), adipösen Menschen, aber auch bei partieller Reizung durch sportliche Tätigkeiten können rote, erosive, juckende und brennende Hautveränderungen (Intertrigo) in den Körperfalten (unter Brüsten, in der Analfalte, am Damm, zwischen den Oberschenkeln, usw.) mit Rhagaden, durch Reibung, Okklusion und Mazeration sowie Sekundärinfektionen mit Bakterien und Candida auftreten. In infants (diaper rash), obese people, but also in part Irritation from sports activities can be red, erosive, itchy and burning Skin changes (intertrigo) in the body folds (under breasts, in the anal fold, on the perineum, between the thighs, etc.) with rhagades, due to friction, Occlusion and maceration as well as secondary infections with bacteria and candida occur.
Bei bettlägerigen, pflegebedürftigen Patienten kommt es nicht selten durch längerfristige Druckeinwirkung mit Kompression von Gefäßen und lokaler Ischämie zu trophischen Störungen im Haut- und Unterhautgewebe vor allem an Körperstellen, an denen die Haut dem Knochen unmittelbar anliegt. It is not uncommon for bedridden patients in need of care to get through long-term pressure with compression of vessels and local ischemia trophic disorders in the skin and subcutaneous tissue, especially on parts of the body, where the skin lies directly against the bone.
Bekanntlich ist das Pentetrationsvermögen von Fremdstoffen durch die Haut gerade im Anal- und Genitalbereich um den Faktor 40 bis 43 mal höher als im Vergleich zu anderen Körperregionen, so dass gerade im Falle der genannten Vorschädigungen ein ganz besonderes Augenmerk auf die Verwendung gut abgesicherter und toxikologisch unbedenklicher Substanzen zu legen ist. It is well known that the skin is able to penetrate foreign substances especially in the anal and genital area by a factor of 40 to 43 times higher than in Comparison to other body regions, so that just in the case of the above Prior damage pays special attention to the use of well-secured and toxicologically harmless substances.
Herkömmliche, handelsübliche Feuchttuch-Produkte sind für diese Fälle wenig geeignet, da sie aus Wirtschaftlichkeitsgründen und kaufmännischen Erwägungen in der Regel ungeeignete Lösungsvermittler, Tenside auf PEG-Basis, Konservierungsstoffe mit halogenorganischem Charakter sowie ungeeignete Duftstoffkompositionen enthalten. Echte Aktivstoffe mit problem-orientierter Wirksamkeit kommen - wenn überhaupt - nur in geringen Konzentrationen und überwiegend zu Zwecken der Produktauslobung zum Einsatz. Conventional, commercially available wet wipe products are little for these cases suitable because it is economical and commercial Considerations generally unsuitable solubilizers, surfactants based on PEG, Preservatives with an organic halogen character and unsuitable ones Contain fragrance compositions. Real active ingredients with problem-oriented Efficacy comes - if at all - only in low concentrations and mainly used for product promotion purposes.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, nunmehr eine Zubereitung bereitzustellen, die bei entsprechend präpositionierten Personen mit "Defekten" im Analbereich beim Toilettengang nach der üblichen Vorreinigung mit herkömmlichen Toilettenpapier zur Anwendung kommt und einerseits aufgrund der außerordentlich milden Zusammensetzung der Aktiv-Lösung sowie des weichen, biologisch abbaubaren - und somit "toilettengängigen - Fleece-Materials eine gründliche und beschwerdearme, hygienisch einwandfreie Nachreinigung ermöglicht und andererseits aufgrund der entsprechenden Inhaltsstoffe unangenehme Begleiterscheinungen wie Jucken und Brennen minimiert sowie leichte Irritationen abklingen läßt. The object of the present invention is now a preparation to be provided in the case of appropriately prepositioned persons with "defects" in the anal area when using the toilet after the usual pre-cleaning conventional toilet paper is used and on the one hand due to the extraordinarily mild composition of the active solution and the soft, biodegradable - and thus "toilet-compatible - fleece material thorough and low-complication, hygienically perfect post-cleaning enables and on the other hand uncomfortable due to the corresponding ingredients Concomitant symptoms such as itching and burning are minimized and slight irritation subsides.
Ein Lipopeptid vom Typ N-Acetyl-Tyrosine-Arginyl-Hexadecylester (Sensicalmine®; Fa. Sederma) mindert durch die Fähigkeit der Enkephalin-Freisetzung aus den Merkel'schen Zellen die Schmerzempfindlichkeit und Schmerzwahrnehmung und schafft somit Linderung. A lipopeptide of the type N-acetyl-tyrosine-arginyl-hexadecyl ester (Sensicalmine®; Sederma) reduces the ability of the enkephalin release from the Merkel 's cells the pain sensitivity and pain perception and thus provides relief.
Durch mild desinfizierende etherische Ölkomponenten wird das Risiko von Infektionen bzw. Re-Infektionen minimiert und im Anwendungsbereich werden optimale hygienische Verhältnisse für die vom Arzt verordneten therapeutischen Maßnahmen geschaffen. Mildly disinfecting essential oil components reduce the risk of Infections or re-infections are minimized and within the scope optimal hygienic conditions for the therapeutic prescribed by the doctor Measures created.
Im Falle der Intertrigo- und Dekubitus-Prophylaxe kann die Lösung direkt (z. B. als Spray oder Hydrogel) in Form einer Einreibung angewendet werden, oder sie erfolgt in Form getränkter, großformatiger, weicher Tuchmaterialien, die zur hygienischen Körperpflege bei Pflegebedürftigen, i. d. R. durch das Pflegepersonal zur Anwendung kommen und dabei neben der optimalen, milden Reinigung auch die beschriebene gefäßaktive, juckreizlindernde und entzündungshemmende Wirkungen vollziehen. In the case of intertrigo and pressure ulcer prophylaxis, the solution can be used directly (e.g. as Spray or hydrogel) can be applied in the form of a rub, or it is done in the form of impregnated, large-format, soft cloth materials that are hygienic Body care for those in need of care, i. d. Usually used by the nursing staff come and besides the optimal, mild cleaning also the described Vascular active, itch relieving and anti-inflammatory effects.
Als Lösungsmittel fungiert dazu entmineralisiertes Wasser, in welches die Aktivstoffe direkt (wasserlösliche Substanzen) oder indirekt (wasserunlösliche Substanzen) über lösungsvermittelnde - vorzugsweise EO-freie - Hilfsstoffe eingearbeitet werden. Die so erhaltene Wirkstofflösung ist sowohl für alle gängigen Verfahren zur Herstellung von Feuchttuchprodukten (tauchen, sprühen, dosieren, etc.) als auch zur direkten Anwendung als Lösung oder in Form eines Hydrogels geeignet. Demineralized water, which contains the active substances, acts as a solvent directly (water-soluble substances) or indirectly (water-insoluble substances) via Solubilizing - preferably EO-free - additives are incorporated. The drug solution thus obtained is suitable for all common processes Production of wet wipe products (dipping, spraying, dosing, etc.) as well as for suitable for direct use as a solution or in the form of a hydrogel.
0,1 bis 3,0 Gew.-%: etherische Öle mit desinfizierenden,
bakteriziden/bakteriostatischen und fungistatischen Eigenschaften.
0,1 bis 3,0 Gew.-%: Lösungsvermittelnde/emulgierende Hilfsstoffe:
Aufgrund der Lipophilie der erstgenannten Substanzen
erfolgt die Einarbeitung nach vorheriger Einarbeitung in
Hilfsstoffe mit lösungsvermittelnden Eigenschaften, wobei
prinzipiell alle Lösungsvermittler/Emulgatoren, aufgrund
der besonderen Problemstellung jedoch bevorzugt PEG-
freie Verbindungen wie hydrophile Polyglycerinester und
Polyglycerinfettalkoholether, - hier insbesondere Ester der
Caprinsäure, Ricinolsäure und der Wollwachssäuren zum
Einsatz kommen. Ebenso als
Emulgatoren/Lösungsvermittler sind optimierte Mischungen von Polysacchariden,
Ethern und Estern geeignet, die unter den Handelsnamen
ARLATONE V-100 (PEG-haltig; Steareth-100, Steareth-
2, Glyceryl Stearate Citrate, Sucrose, Mannan, Xanthan
Gum) bzw. ARLATONE V-175 (PEG-frei; Sucrose
Palmitate, Glyceryl Stearate, Glyceryl Stearate Citrate, Sucrose,
Mannan, Xanthan Gum)) erhältlich sind.
0,01 bis 0,3 Gew.-%: Polyhexanid als sehr mildes, schleimhautverträgliches
Desinfiziens, das zur schmerzfreien, antibakteriellen
Behandlung selbst offener Wunden geeignet ist und
zusätzlich die mikrobiologische Stabilität des Produktes
sicherstellt.
0,01 bis 0,5 Gew.-%: Menthol oder Mentholderivate (Menthyllactat, etc.) zur
Realisierung eines leichten, lindernden Kühleffektes
0,01 bis 4 Gew.-%: eines Lipopeptids vom Typ N-Acetyl-Tyrosine-Arginyl-
Hexadecylester mit einem Einfluß auf die Enkephalin-
Freisetzung und der damit verbundenen Senkung der
Schmerzempfindlichkeit und Schmerzwahrnehmung.
0,01 bis 5,0 Gew.-%: Extrakte der Süßholzwurzel (Radix Liquiriciae) sowie
deren Wirkstoffe, in reiner oder derivatisierter Form (Ester
und Salze) wie z. B. β-Glycyrrhizinsäure,
Glycyrrhetinsäure, Glabridin, Stearyl Glycyrrhetinate, Dipotassium
Glycyrrhizinates.
0,01 bis 5,0 Gew.-%: Extrakte der Rosskastanie jedoch bevorzugt deren
Wirkstoffe, in reiner oder derivatisierter Form wie z. B. die
Cumaringlucoside sowie deren
Aglyka(Aesculin/Aesculetin, Fraxin/Fraxetin, Scopolin/Scopoletin), das
Flavonolglycosid Quercitrin und dessen Aglykon Quereetin,
Saponine (Aescin), Leucocyanidin, Leucodelphinidin und
(-)-Epicatechin als Gerbstoffe aus der Gruppe der
Proanthocyanidine.
0,1 bis 5,0 Gew.-%: milde waschaktive Substanzen vom Typ der anionischen-,
kationische, ampholytischen oder nichtionischen Tenside,
wobei jedoch aus den genannten Gründen den PEG-freien
Gruppe der Alkyl Polyglucose sowie deren Derivate
(Fruchtsäure-ester, Sulfosuccinate) der Vorzug zu geben
ist.
0,01 bis 0,6 Gew.-%: Milde, toxikologisch auch unter Gesichtspunkten der
erheblich gesteigerten Hautpenetration unbedenkliche und
gut abgesicherte Konservierungsmittel, wobei
halogenorganische Verbindungen sowie Formaldehyd nebst
Formaldehyd-Donatoren auszuschließen sind. Bevorzugt
kommen hier Sorbinsäure und deren Derivate sowie die
diversen Para-Hydroxybenzoesäureester zum Einsatz.
add 100 Gew.%: Demineralisiertes Wasser 2.2.2. Beispielformulierungen
Beispielformulierung 1: (nicht PEG-frei)
Beispielformulierung 2: (nicht PEG-frei)
Beispielformulierung 3: (nicht PEG-frei)
Beispielformulierung 4: (PEG-frei)
Beispielformulierung 5: (PEG-frei)
Beispielformulierung 6: (PEG-haltig)
0.1 to 3.0% by weight: essential oils with disinfectant, bactericidal / bacteriostatic and fungistatic properties.
0.1 to 3.0% by weight: Solubilizing / emulsifying auxiliaries:
Due to the lipophilicity of the first-mentioned substances, incorporation takes place after prior incorporation into auxiliaries with solubilizing properties, although in principle all solubilizers / emulsifiers, but due to the particular problem, preferably PEG-free compounds such as hydrophilic polyglycerol esters and polyglycerol fatty alcohol ethers, in particular esters of capric acid, ricinoleic acid and of wool wax acids are used. Optimized mixtures of polysaccharides, ethers and esters are also suitable as emulsifiers / solubilizers. ARLATONE V-175 (PEG-free; sucrose palmitate, glyceryl stearate, glyceryl stearate citrate, sucrose, mannan, xanthan gum)) are available.
0.01 to 0.3% by weight: polyhexanide as a very mild disinfectant that is compatible with the mucous membrane, which is suitable for the pain-free, antibacterial treatment of even open wounds and additionally ensures the microbiological stability of the product.
0.01 to 0.5% by weight: menthol or menthol derivatives (menthyl lactate, etc.) to achieve a light, soothing cooling effect
0.01 to 4 wt .-%: a lipopeptide of the type N-acetyl-tyrosine-arginyl-hexadecyl ester with an influence on the enkephalin release and the associated reduction in pain sensitivity and pain perception.
0.01 to 5.0 wt .-%: extracts of licorice root (Radix Liquiriciae) and their active ingredients, in pure or derivatized form (esters and salts) such as. B. β-Glycyrrhizinsäure, Glycyrrhetinsäure, Glabridin, Stearyl Glycyrrhetinate, Dipotassium Glycyrrhizinates.
0.01 to 5.0 wt .-%: extracts of horse chestnut, however, preferably their active ingredients, in pure or derivatized form such as. B. the coumarin glucosides and their aglyka (Aesculin / Aesculetin, Fraxin / Fraxetin, Scopolin / Scopoletin), the flavonol glycoside quercitrin and its aglycone quereetin, saponins (aescin), leucocyanidin, leucodelphinidine and (-) - epicatechin from the group of tannins from Proanthanth ,
0.1 to 5.0% by weight: mild detergent substances of the anionic, cationic, ampholytic or nonionic surfactant type, but for the reasons mentioned the PEG-free group of alkyl polyglucose and its derivatives (fruit acid esters, Sulfosuccinate) should be preferred.
0.01 to 0.6% by weight: Mild, preservative which is harmless from the toxicological point of view and also from the point of view of the considerably increased skin penetration, organic halogen compounds and formaldehyde and formaldehyde donors being excluded. Sorbic acid and its derivatives and the various para-hydroxybenzoic acid esters are preferably used here.
add 100% by weight: demineralized water 2.2.2. Example formulations Example formulation 1: (not PEG-free)
Example formulation 2: (not PEG-free)
Example formulation 3: (not PEG-free)
Example formulation 4: (PEG-free)
Example formulation 5: (PEG-free)
Example formulation 6: (contains PEG)
In einem heiz- und kühlbaren Mischkessel mit Rührwerk wird der jeweilige Lösungsvermittler/Emulgator vorgelegt und zuerst die etherischen Öle, Menthol und Campher bzw. deren entsprechende Derivate sowie die lipophilisierten pflanzlichen Reinstwirkstoffe wie Stearylglycyrrhetinate darin unter Rühren und leichter Erhitzung auf ca. 50°C vollständig und klar gelöst. In a heatable and coolable mixing vessel with agitator, the respective Solubilizer / emulsifier presented and first the essential oils, menthol and Camphor or their corresponding derivatives and the lipophilized vegetable Pure ingredients such as stearylglycyrrhetinate in it with stirring and gentle heating completely and clearly dissolved to approx. 50 ° C.
In einem separaten heizbaren Behälter mit Rühreinrichtung wird Propylenglykol oder alternativ auch Butylenglykol vorgelegt und bei ca. 50°C die Mischung der Parabene oder alternativ auch Konservierungsmittel vom Phenonip-Typ darin vollständig und klar gelöst. In a separate heatable container with stirring device, propylene glycol or alternatively also put butylene glycol and the mixture of parabens at about 50 ° C. or alternatively complete and phenonip type preservatives clearly resolved.
Anschließend werden die glykollöslichen Wirkstoffe (z. B. Esculin, Glabradin, etc.) darin klar und vollständig gelöst. Then the glycol-soluble active ingredients (e.g. esculin, glabradine, etc.) resolved clearly and completely.
Phase B wird unter Rühren zur Phase A gegeben und bis zur völligen Homogenität und Klarheit gerührt. Phase B is added to phase A with stirring and until completely homogeneous and Clarity moved.
Der Gesamtphase A/B wird die erforderliche Menge an demin. Wasser langsam und unter Rühren zugefügt. Es entsteht dabei eine klare Lösung ohne ungelöste Anteile. The overall phase A / B becomes the required amount of demin. Water slow and added with stirring. The result is a clear solution without undissolved portions.
Der Lösung wird die angegebene Tensid-Menge, das Desinfiziens (Polyhexanid) sowie das Lipo-Peptid (Sensicalmine® unter Rühren zugefügt und bis zum Ende des Lösevorganges gerührt. The specified amount of surfactant, disinfectant (polyhexanide) and the lipo-peptide (Sensicalmine® added with stirring and until the end of Dissolving process stirred.
Die resultierende Ansatztemperatur entspricht der End-Temperatur des Prozesses, so daß keine zusätzliche Kühlung erforderlich ist. The resulting batch temperature corresponds to the end temperature of the process, see above that no additional cooling is required.
Der fertige Ansatz kann nach Freigabe durch die Qualitätskontrolle der Weiterverarbeitung zu Feuchttuchprodukten (Toilettentücher, Senioren-Pflegetücher, etc. oder der Abfüllung als Lösung oder Spray zugeführt werden. The final approach can be approved by the quality control department Further processing into wet wipe products (toilet wipes, senior wipes, etc. or the filling as a solution or spray.
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DE2001162058 DE10162058A1 (en) | 2001-12-17 | 2001-12-17 | Aqueous cleaning and disinfecting preparation, useful for alleviation of hemorrhoids, intertrigo, decubitus and related disorders, comprises essential oil and cooling components of vegetable or synthetic origin |
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ID=7709596
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DE2001162058 Ceased DE10162058A1 (en) | 2001-12-17 | 2001-12-17 | Aqueous cleaning and disinfecting preparation, useful for alleviation of hemorrhoids, intertrigo, decubitus and related disorders, comprises essential oil and cooling components of vegetable or synthetic origin |
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