DE10061744A1 - Verfahren zum Herstellen befüllter Behälter für medizinische Zwecke und Vorrichtung zum Durchführen des Verfahrens - Google Patents
Verfahren zum Herstellen befüllter Behälter für medizinische Zwecke und Vorrichtung zum Durchführen des VerfahrensInfo
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Abstract
Um derartige Behälter aus Kunststoff in beliebiger Kontur, insbesondere mit Hinterschnitten, herstellen zu können, ist die Anwendung der Technik des Spritzblasens notwendig, ggf. mit einem Schritt der biaxialen Verreckung des Kunststoffes. Bei dieser Technik wird zunächst ein Vorformling spritzgegossen mit der endgültigen Mündungskontur. Dieser Vorformling wird dann in einer Blasstation auf die endgültige Wandungskontur aufgeblasen. DOLLAR A Die bekannte Technik erlaubt kein inline-Befüllen der spritzgeblasenen Behälter. DOLLAR A Dies ist gemäß der Erfindung möglich durch eine reinraumfähige Spritz- mit kombinierter Blasstation (1), bei der der Vorformling (6), umspült von einer keimfreien laminaren Luftströmung, in eine vertikale Position in der Blasstation (7) überführt wird, wo er nach der Blas- Ausformung zum Behälter (6a) direkt mit der medizinischen Substanz befüllt wird.
Description
Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Herstellen befüllter Behälter
für medizinische Zwecke in einer einzigen, durchgängigen Fertigungslinie in
einer kontrollierten Umgebung.
Die Erfindung betrifft ferner eine Vorrichtung zum Durchführen des
Verfahrens.
Behälter für medizinische Zwecke sind im medizinischen Bereich eine im
großen Umfang verbreitete Pharmaverpackung. Sie enthalten typischerweise
Wirkstoff-Lösungen oder gefriergetrocknete Wirksubstanzen für medizinische
oder diagnostische Zwecke.
Wegen der in der Medizin notwendigen strengen Anforderungen an
Keimfreiheit und Partikelarmut einerseits und der Notwendigkeit andererseits,
daß die Behälter in großen Stückzahlen hergestellt werden müssen, kommt
daher der Herstellung befüllter Behälter für medizinische Zwecke eine nicht
unerhebliche wirtschaftliche Bedeutung bei.
Verfahren zur Herstellung befüllter spritzgegossener Behälter für medizinische
Zwecke sind bekannt aus DE 196 52 708 C2. Hierbei handelt es sich um
spritzgegossene Behälter, die in einer kontrollierten Umgebung direkt nach
ihrer Herstellung in einer einzigen durchgängigen Fertigungslinie, d. h. "in-
line", befüllt und verschlossen werden können und wobei die mikrobiologische
Kontamination bei hoher Partikelarmut ausreichend gering gehalten werden
kann.
Auch die EP 0 680 401 B1 zeigt ein Verfahren zur Herstellung
spritzgegossener Behälter in Form von vorfüllbaren Spritzen, bei dem jedoch
der Spritzenkörper aufwendig partikelarm und steril gemacht werden muß, und
die Befüllung der Spritzen später im pharmazeutischen Betrieb, d. h. nicht "in-
line", erfolgt.
In beiden bekannten Fällen handelt es sich bei den Behältern für medizinische
Zwecke um spritzgegossene Teile, die insbesondere keinen Hinterschnitt
aufweisen dürfen, wie es z. B. für Flaschen oder Fläschchen notwendig ist, bei
denen der größte innere Durchmesser größer ist als der Öffnungsdurchmesser.
Solche Formkörper lassen sich durch Spritzgießen nicht herstellen.
Behälter dieser Konfiguration werden daher typischerweise durch die Technik
des Extrusionsblasens hergestellt.
Die Herstellung von extrusionsgeblasenen Formkörpern und ihre direkte
Befüllung nach der Herstellung ist bekannt beispielsweise durch den Aufsatz
von Frank Leo, "Blow/Fill/Seal/Aseptic Packaging Technologie" in Aseptic
Pharmaceutical Manufacturing, Technology for 1990 edited by Wayne P.
Ohlson and Michael J. Groves, July 1987, Seiten 195-218).
Die Technik des Extrusionsblasens hat jedoch den Nachteil, daß die Mündung
eines Behälters nur sehr unpräzise geformt werden kann, was sich insbesondere
bei der Herstellung von kleineren Flaschen bzw. Fläschchen für die meisten
medizinischen Anwendungen nachteilig auswirkt.
Zur Herstellung von Flaschen und Fläschchen, insbesondere aus steifen
Kunststoffen und mit geringen maßlichen Toleranzen im Bereich der Mündung,
sind daher weder Spritzgußverfahren (hier können keine wesentlichen
Hinterschnitte realisiert werden) noch Extrusionsblasverfahren (hierbei wird die
Mündung nur sehr unpräzise geformt) geeignet.
Prinzipiell am besten geeignet für die Herstellung kleinerer Flaschen und
Fläschchen für die meisten medizinischen Anwendungen ist die Spritz-Blas-
Technologie, oder Spritz-Streck-Blas-Technologie ein Prozeß, der sehr eng
tolerierte Geometrien im Kopfbereich einer Flasche formen kann. Ein solches
Verfahren ist beispielsweise näher beschrieben in Packaging Drugs and
Pharmaceuticals von Wilmer A. Jenkins und Kenton R. Osborn, 1993, Seiten
148-149.
Auch die DE 195 06 599 C1 zeigt eine Vorrichtung zur Durchführung der
Spritz-Blas-Technologie mit einer Spritzgußmaschine, in der mittels eines
Spritzgußwerkzeuges ein Vorformling hergestellt wird, und einem in
unmittelbarer Nähe neben dem Spritzgußwerkzeug angeordneten
Blasformwerkzeug, in Verbindung mit einem Übergabegreifer zum Übergeben
des spritzgegossenen Vorformlings an das Blasformwerkzeug.
Das bekannte Verfahren auf der Basis der Spritz-Blas Technologie sowie die
zugehörige Vorrichtung erfordern es, daß die zu formenden Behältnisse
horizontal liegen. Eine Befüllung von flach liegenden Behältnissen ist jedoch
nicht möglich, so daß mit den bekannten Verfahren keine partikelarme und
keimfreie in-line-Herstellung und Befüllung der Behältnisse, wie es für
Behältnisse für medizinische Zwecke notwendig ist, damit sie in entsprechende
Reinraumklassen, wie sie beispielsweise in der eingangs zitierten EP-Schrift
beschrieben sind, eingeordnet werden können, möglich ist. Diese in-line-
Herstellung und Befüllung im Reinraum drängt sich immer mehr im Hinblick
auf eine wirtschaftliche Herstellung der befüllten Behältnisse auf, damit
aufwendige Fertigungs-Schritte zum Reinigen, z. B. Waschen, des Behälters
entfallen können.
Ferner ist beim Spritzblasen durch die typische Werkzeuggeometrie die
sinnvolle Anbringung von Laminar-Flow-Einheiten, die beim Arbeiten im
Reinraum notwendig sind, nicht möglich. Ferner ermöglicht die gezeigte
Werkzeuggeometrie keine ebene Ausformung des Flaschenbodens, was aus
Gründen der Inspizierbarkeit des Inhalts und der Standsicherheit einen großen
Nachteil für die Behältnisse für medizinische Zwecke darstellt.
Aufgabe der Erfindung ist es, ein Verfahren (mit einer zugehörigen
Vorrichtung) bereit zu stellen, bei dem Behälter für medizinische Zwecke nach
dem Spritz-Blas-Verfahren oder Spritz-Streck-Blas-Verfahren partikelarm und
keimarm hergestellt werden können, bei denen sich eine ebene Bodenformung
erzielen läßt und die sich unmittelbar nach der Behälterformung direkt befüllen
lassen, wobei typische geforderte Strömungsverhältnisse für
Umgebungsatmosphäre in Reinräumen realisiert werden können.
Die Lösung dieser Aufgabe gelingt bei einem Verfahren zum Herstellen
befüllter Behälter für medizinische Zwecke in einer einzigen, durchgängigen
Fertigungslinie in einer kontrollierten Umgebung, mit den Schritten:
- - Fertigen eines Vorformlings des Behälters durch Spritzgießen in horizontaler Position mit definierter Ausbildung des Behälter- Mündungsbereiches,
- - Übergeben des Vorformlings in einem laminaren Luftstrom in der kontrollierten Umgebung in senkrechter Position in eine Blasformstation,
- - Aufblasen des Vorformlings mit steril gefilterter Blasluft auf die endgültige Behälterform,
- - Befüllen des in vertikaler Position befindlichen Behälters,
- - Verschließen der Mündung des befüllten spritzgeblasenen Behälters mit einem konventionellen Verschluß, und
- - Entnehmen des befüllten und verschlossenen Behälters aus der Blasformstation.
Vorrichtungsmäßig gelingt die Lösung der Aufgabe durch eine Vorrichtung
zum Durchführen des Verfahrens mit:
- - einem in einer kontrollierten Umgebung einsetzbaren Spritzgießwerkzeug zur Herstellung eines Vorformlings des Behälters,
- - einem mit dem Spritzgießwerkzeug gekoppelten Blasformwerkzeug mit vertikaler Formachse und Blasrohr zum Formblase des Behälters,
- - einem Übergabeglied zum Überführen des Vorformlings in das Blasformwerkzeug,
- - mindestens einer Laminar-Flow-Einheit, in deren Strömungsweg die Übergabebahn des Vorformlings verläuft,
- - einem vertikal verfahrbar angebrachten Füllrohr zum Befüllen des formgeblasenen Behälters,
- - einer Einrichtung zum Verschließen des befüllten Behälters, und
- - einer Einrichtung zur Entnahme des befüllten und verschlossenen Behälters.
Durch die erfindungsgemäßen Maßnahmen ist es erstmals möglich, Behälter
für medizinische Zwecke in einer einzigen, durchgängigen Fertigungslinie, d. h.
"in-line", nach dem Spritz-/Blas-Verfahren oder dem Spritz-/Streck-/Blas-
Verfahren herzustellen und zu befüllen, was die Herstellungskosten befüllter
Behälter für medizinische Zwecke nachhaltig senkt.
Eine statische Aufladung des formgeblasenen Behälters läßt sich mit Vorteil
vermeiden, wenn als Blasluft ionisierte Luft verwendet wird, wobei es
vorteilhaft ist, wenn zusätzlich der formzublasende Behälter außen mit
ionisierender Luft beaufschlagt wird.
Eine große Bandbreite von anwendbaren entsprechenden Kunststoffen ist bei
einem Verfahren möglich, bei dem während des Blasformens eine biaxiale
Verreckung des Behälters durchgeführt wird.
Kleine Taktzeiten bei der Herstellung lassen sich durch eine Ausgestaltung der
Erfindung mit einer Vorrichtung mit einem als schwenkbare Schwinge
ausgebildeten Übergabeglied erzielen.
Eine besonders ausgestaltete Vorrichtung mit einem Füllrohr, das innerhalb des
Blasrohres verfahrbar ist zeichnet sich durch einen einfachen, kompakten
Aufbau aus.
Eine weitere Ausgestaltung der Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung
mit einem in den formzublasenden Behälter vertikal einfahrbaren
Plättungsstempel zur Formung des Behälterbodens und Verreckung des den
Behälter bildenden Kunststoff.
Diese Vorrichtung erlaubt insbesondere auch die Durchführung des
Spritz-/Streck-/Blas-Verfahrens.
Eine weitere anlagenmäßige Vereinfachung ist durch eine Vorrichtung
möglich, bei welcher der Plättungsstempel als Füllrohr mit
Luftaustrittsöffnungen ausgebildet ist.
Anhand von in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen wird die
Erfindung näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 in schematischen Längsschnitt-Darstellungen in drei
Figurenteilen I-III drei verschiedene Zustände einer ersten
Ausführungsform der erfindungsgemäßen Spritz-/Blas-
Vorrichtung zur Herstellung von befüllten Behältern für
medizinische Zwecke,
Fig. 2 in einer Darstellung entsprechend Fig. 1 eine zweite
Ausführungsform der Erfindung mit einer zusätzlichen
Komponente zur Bodenformung des Behälters und ggf. zur
biaxialen Verreckung des Behälter-Kunststoffes, und
Fig. 3 eine Ausführungsform der Erfindung nach Fig. 2 mit
Darstellung des Verschließens des spritzgeblasenen Behälters
nach seiner in-line-Befüllung.
Die Fig. 1 zeigt in schematischen Längsschnitt-Darstellungen in drei
verschiedenen Zuständen I, II und III eine erste Ausführungsform der
erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Durchführung des erfindungsgemäßen
Verfahrens zum Spritzblasen, die sich beispielsweise in einem nicht
dargestellten staubfreien, d. h. partikelarmen Raum, einem sogenannten
Reinraum befindet. Ist der Reinraum zusätzlich keimarm, spricht man von
einem Sterilraum. Es muß jedoch nicht zwingend ein konkreter Raum eines
Gebäudes oder eine begehbare Kabine sein. Generell kommt es auf einen
abgeschlossenen Bereich mit kontrollierten Umgebungsbedingungen, auf ein
kontrolliertes Volumen an. Dieser Bereich kann auch ein sogenannter Isolator
sein, d. h. eine engbegrenzte gekapselte Kammer mit einem kontrollierten
kleinen Volumen.
Die Vorrichtung besteht zunächst aus einem reinraumfähigen
Spritzgußwerkzeug 1, das sich aus einer Patrize 2 mit einem Formkern 2a und
einer Matrize 3 mit einer Formmulde 3a zusammensetzt, zwischen denen eine
Formkavität 4 entsprechend der Konfiguration des zu spritzenden Behälters
ausgebildet ist. Beide Werkzeugteile 2, 3 können, wie im Figurenteil III
dargestellt, entlang der Bewegungsrichtung C zwecks Öffnen und Schließen des
Spritzgußwerkzeuges verfahren werden. In den Figurenteilen I und II ist dabei
der geschlossene Zustand und im Figurenteil III der geöffnete Zustand des
Spritzgußwerkzeuges 1 dargestellt. An die Matrix 3 ist eine übliche
Spritzgußeinheit 5 mit ihrem Anspritzmundstück angebracht, die Kunststoff in
die Formkavität 4 einspritzen kann.
Mit dem Spritzwerkzeug 1 wird zunächst ein Vorformling 6 nach dem an sich
bekannten Spritzgußverfahren in liegender Position, d. h. in horizontaler Lage,
hergestellt. Dieser Vorformling 6 besitzt bereits das endgültige
Mündungsdesign, jedoch noch nicht den endgültigen Flaschenkörper. Die in
der Spritzgießeinheit herrschende Temperatur zum Plastifizieren der
Spritzgießmasse sorgt dabei für die notwendige Keimfreiheit (Sterilität) bzw.
Pyrogenfreiheit des geformten Spritzenvorformlings.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung weist ferner ein zweigeteiltes
Blasformwerkzeug 7 mit einer linken Formhälfte 8 und einer rechten
Formhälfte 9 auf, die im öffnenden (Figurenteil III) und schließenden Sinne
(Figurenteil I und II) verfahrbar angeordnet sind. Dieses Blasformwerkzeug 7
ist unterhalb des Spritzgußwerkzeuges 1 angeordnet, derart, daß seine
Formachse senkrecht zur Formachse des Spritzgußwerkzeuges steht, d. h. der
aufzublasende Behälter eine vertikale Lage besitzt.
Wie im Figurenteil III angedeutet, ist dabei die linke Blasformhälfte 8 mit der
Patrize 2 des Spritzgußwerkzeuges 1 und die rechte Blasformhälfte 9 mit der
Matrize 3 des Spritzgießwerkzeuges 1 mechanisch gekoppelt.
Die Blasformeinheit weist ferner ein Rohr 10 für die Zufuhr von Blasluft in die
Blasform auf, das beidseitig in Richtung A (Figurenteil I) verfahrbar
angeordnet ist.
Die Vorrichtung weist ferner eine Schwinge 11 auf, die an der Patrize 2
schwenkbar entlang dem Bogen D (Figurenteil III) angebracht ist. Nach
Herstellung des Vorformlings 6 im Spritzgußwerkzeug 1 wird dieses
auseinandergefahren, danach die Schwinge 11 aktiviert, die den horizontal
liegenden Vorformling 6 aus dem Spritzgußwerkzeug 1 entnimmt und ihn nach
unten in das ebenfalls geöffnete Blasformwerkzeug 7 in eine vertikale Lage
abschwenkt. Danach schließt sich das Blasformwerkzeug 7 um den
Behälterhauptteil des Vorformlings 6, der danach durch die unter Druck
stehende Blasluft auf seine endgültige Form 6a aufgeblasen wird.
Ganz entscheidend für das erfindungsgemäße Verfahren ist es dabei, daß der
Vorformling steril bleibt, damit er sofort nach der Ausformung in dem
Blasformwerkzeug befüllt werden kann, wie noch erläutert werden wird.
Dies gelingt dadurch, daß einmal der steril entformte Vorformling 6 direkt im
laminaren Luftstrom des Reinraumes geführt wird, so daß keine
Umgebungspartikel in den Vorformling gelangen können, und daß zum
anderen der Vorformling 6 mittels steril gefilterter Blasluft auf die endgültige
Behälterform aufgeblasen wird. Ein erfindungsgemäßes Charakteristikum des
beschriebenen Blasformwerkzeuges, das an einer Standardspritzgußmaschine
positioniert werden kann, ist auch, daß sich der aufgeblasene Behälter in
vertikaler Position im Werkzeug befindet. Damit kann er bereits im Werkzeug
nach dem Blasformprozeß, der einen sterilen und pyrogenfreien Körper ergibt,
durch in den Behälter eingeführte Rohre direkt mit dem Medikament gefüllt
werden.
Ein derartiges Füllrohr ist in Fig. 1 dargestellt und mit dem Bezugszeichen 12
versehen. Es ist zweckmäßig innerhalb der Blasluftzuführung 10 beidseitig in
Richtung B verfahrbar, angeordnet.
Zunächst ist beim Spritzen und Aufblasen des Vorformlings 6 das Füllrohr 12
ausgefahren (Figurenteil I). Unmittelbar nach der Blasformung wird das
Füllrohr 12 in den aufgeblasenen Behälter 6a eingefahren, und dieser mit der
zugehörigen medizinischen Lösung 13 befüllt (Figurenteil II). Nach dem
Befüllen öffnen die Werkzeuge 2, 3 bzw. 8, 9, und der befüllte Behälter 6a
kann mittels eines Bodenhebers 14 durch eine Verfahrbewegung in Richtung E
dem Blasformwerkzeug 7 entnommen werden.
Das Verschließen des befüllten Behälters erfolgt durch Standard-
Elastomerverschlüsse, die in artikelarmer und keimarmer Form zugeführt
werden und mittels eines Handhabungssystemes entweder vor oder nach
Entnahme der befüllten Behältnisse auf dem Werkzeug montiert werden, wie
noch anhand der Fig. 3 näher erläutert werden wird.
Um die notwendige Keimfreiheit in jedem Fall sicherzustellen, wird der
befüllte und komplett verschlossene Behälter einem Sterilisationsvorgang
unterworfen. Dies kann bei hitzebeständigem Füllgut auf einfache Weise durch
Autoklavieren erfolgen. Bei nicht hitzebeständigem Füllgut erfolgt das
Sterilisieren vorzugsweise durch eine energiereiche Strahlung, insbesondere
eine Gamma-Strahlung. Auch eine Bestrahlung mit Mikrowellen ist denkbar.
Dieser Sterilisierschritt kann grundsätzlich entfallen, wenn die
Verfahrensschritte in einem Sterilraum, d. h. einem zusätzlich keimfreien
Reinraum durchgeführt werden. Seine zusätzliche Anwendung erhöht die
Sicherheit gegen Keime. Ist der kontrollierte Bereich dabei eine vorne
erwähnte gekapselte Kammer, dann kann diese auf einfache Weise mit
Heißdampf, Wasserstoffperoxid oder anderen einschlägigen Medien sterilisiert
werden.
In einer speziellen Ausführungsform des Verfahrens wird als Blasluft ionisierte
Luft verwendet, um eine elektrostatische Aufladung des
Kunststoffbehälters zu verhindern. Überdies kann der Behälter zusätzlich von
außen mit ionisierter Luft beaufschlagt werden.
Mit der vorstehenden Vorrichtung lassen sich nicht nur zylindrische
Fläschchen, sondern auch Fläschchen mit vieleckiger Grundfläche herstellen.
Die Fig. 2 zeigt eine Vorrichtung entsprechend Fig. 1, jedoch zusätzlich mit
einer Einrichtung zur Bodenformung. Die übrigen Teile sind identisch zu
denjenigen nach Fig. 1 und tragen daher auch dasselbe Bezugszeichen.
Um eine Bodenformung mit vorgegebener Konfiguration, z. B. mit einem
Bodeneinzug, durchzuführen, weist das Blasformwerkzeug 7 zusätzlich einen
Bodenschließer 15 mit vorgegebener Bodenkonfiguration auf der Formseite
auf, der in Richtung F beim Öffnen und Schließen des Blasformwerkzeuges
verfahrbar ist. Zusätzlich ist ein Plättungsstempel 16 mit einer Stempelstange
16a vorgesehen, der im Blasrohr gehaltert und zusammen mit diesem
verschiebbar ist. Das Blasrohr kann auch direkt durch eine hohle
Stempelstange 16a gebildet werden, wobei dann der Prägestempel 16
Luftaustrittsöffnungen 16b für die Blasluft besitzt. Um eine Plättung des
Bodens des blaszuformenden Behälters 6a zu erzielen, wird der
Plättungsstempel 6a durch die Mündung des Behälters in diesen eingeführt,
der den noch formfähig warmen Behälter von innen gegen die Formwand des
Bodenschließers 15 drückt.
Spezielle Kunststoffe z. B. Polyester wie PET und PEL erhalten ihre
Eigenschaften wie z. B. Bariereeigenschaften gegen Wasserdampf oder Gase
erst durch eine biaxiale Verreckung während des Herstellungsprozesses. Diese
biaxiale Verstreckung kann ebenfalls durch den Plättungsstempel während des
Blasformprozesses erfolgen. Man spricht dann von der Spritz-Streck-Blas-
Technik, oder vereinfacht vom Spritzstreckblasen.
In einer speziellen Ausführungsform können die hohlgebohrten
Plättungsstempel 16, 16a auch als Füllrohre dienen.
In der Fig. 3 ist eine Vorrichtung gemäß Fig. 2 dargestellt, wobei zusätzlich
das Verschließen der befüllten Behälter vor ihrer Entnahme aus dem
Blasformwerkzeug gezeigt ist. Während des Spritzblasens und Befüllens des
geformten Behälters (Figurenteile I und II) wird, schematisch-symbolisch
dargestellt, ein Verschlußmittel 17 bereitgehalten.
Bei geöffneten Formen (Figurenteil III) erfolgt das Setzen des Verschlusses 17
mittels einer Einrichtung 17a entlang der Bewegungsrichtung G auf den
befüllten Behälter 6a.
Der verschlossene, gefüllte Behälter 6a wird dann mittels des Bodenhebers 14
aus der Blasform 7 entfernt (Figurenteil IV) und ggf. noch sterilisiert.
Claims (9)
1. Verfahren zum Herstellen befüllter Behälter für medizinische Zwecke in
einer einzigen, durchgängigen Fertigungslinie in einer kontrollierten
Umgebung mit den Schritten:
- - Fertigen eines Vorformlings des Behälters durch Spritzgießen in horizontaler Position mit definierter Ausbildung des Behälter- Mündungsbereiches,
- - Übergeben des Vorformlings in einem laminaren Luftstrom in der kontrollierten Umgebung in senkrechter Position in eine Blasformstation,
- - Aufblasen des Vorformlings mit steril gefilterter Blasluft auf die endgültige Behälterform,
- - Befüllen des in vertikaler Position befindlichen Behälters,
- - Verschließen der Mündung des befüllten spritzgeblasenen Behälters mit einem konventionellen Verschluß, und
- - Entnehmen des befüllten und verschlossenen Behälters aus der Blasformstation.
2. Verfahren nach Anspruch 1, bei dem als Blasluft ionisierte Luft
verwendet wird.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, bei dem während des Blasformens
eine biaxiale Verreckung des Behälters durchgeführt wird.
4. Verfahren nach Anspruch 2 oder 3, bei dem zusätzlich der
formzublasende Behälter außen mit ionisierender Luft beaufschlagt
wird.
5. Vorrichtung zum Durchführen des Verfahrens nach einem der
Ansprüche 1 bis 3, mit:
einem in einer kontrollierten Umgebung einsetzbaren Spritzgießwerkzeug (1) zur Herstellung eines Vorformlings (6) des Behälters (6a),
einem mit dem Spritzgießwerkzeug (1) gekoppelten Blasformwerkzeug (7) mit vertikaler Formachse und Blasrohr (10) zum Formblasen des Behälters (6a),
einem Übergabeglied (11) zum Überführen des Vorformlings (6) in das Blasformwerkzeug (7),
mindestens einer Laminar-Flow-Einheit, in deren Strömungsweg die Übergabebahn des Vorformlings verläuft,
einem vertikal verfahrbar angebrachten Füllrohr (12) zum Befüllen des formgeblasenen Behälters (6a),
einer Einrichtung (17a) zum Verschließen des befüllten Behälters, und
einer Einrichtung (14) zur Entnahme des befüllten und verschlossenen Behälters.
einem in einer kontrollierten Umgebung einsetzbaren Spritzgießwerkzeug (1) zur Herstellung eines Vorformlings (6) des Behälters (6a),
einem mit dem Spritzgießwerkzeug (1) gekoppelten Blasformwerkzeug (7) mit vertikaler Formachse und Blasrohr (10) zum Formblasen des Behälters (6a),
einem Übergabeglied (11) zum Überführen des Vorformlings (6) in das Blasformwerkzeug (7),
mindestens einer Laminar-Flow-Einheit, in deren Strömungsweg die Übergabebahn des Vorformlings verläuft,
einem vertikal verfahrbar angebrachten Füllrohr (12) zum Befüllen des formgeblasenen Behälters (6a),
einer Einrichtung (17a) zum Verschließen des befüllten Behälters, und
einer Einrichtung (14) zur Entnahme des befüllten und verschlossenen Behälters.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, mit einem als schwenkbare Schwinge
(11) ausgebildeten Übergabeglied.
7. Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, mit einem Füllrohr (12), das
innerhalb des Blasrohres (10) verfahrbar ist.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 7, mit einem in den
formzublasenden Behälter (6a) vertikal einfahrbaren Plättungsstempel
(16) zur Formung des Behälterbodens und Verreckung des den Behälter
bildenden Kunststoff.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher der Plättungsstempel (16) als
Füllrohr mit Luftaustrittsöffnungen (16b) ausgebildet ist.
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DE10061744A DE10061744C2 (de) | 2000-12-12 | 2000-12-12 | Verfahren zum Herstellen befüllter Behälter für medizinische Zwecke und Vorrichtung zum Durchführen des Verfahrens |
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-
2000
- 2000-12-12 DE DE10061744A patent/DE10061744C2/de not_active Expired - Fee Related
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Also Published As
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