DE10003331A1 - Prophylaxe-Implantat gegen Frakturen osteoporotisch befallener Knochensegmente des Femurs - Google Patents

Abstract

Es wird ein Prophylaxe-Implantat gegen Frakturen osteoporotisch befallener Knochensegmente des Femurs beschrieben, welches einen langgestreckten starren ersten Armierungskörper (2) und einen sich daran proximal anschließenden zweiten Armierungskörper (3) mit flexibler Außenkontur aufweist, die gezielt im Wege eines Zustandswechsels von einem längsgestreckten Einführzustand in einem ausladenden Arretierungszustand überführbar ist. DOLLAR A Alternativ hierzu ist vorgesehen, daß sich dem ersten Armierungskörper (2) proximal ein zweiter Armierungskörper (3) mit formbarem und arretierbarem Axialverlauf anschließt.

Description

Die Erfindung betrifft ein Prophylaxe-Implantat gegen Frakturen osteoporotisch befallener Knochensegmente des Femurs.

Ein Prophylaxe-Implantat ist in der DE-C-196 52 608 beschrieben. Derartige Implantate werden seit einiger Zeit mit großem Erfolg implantiert. Im wesentlichen besteht die Therapie darin, den osteoporotisch befallenen Knochen an jener Stelle auszufräsen, an welcher das Prophylaxe-Implantat implantiert werden soll. Aufgrund der speziellen Ausbildung des Prophylaxe- Implantates entweder als Hohlkörper oder aber als massiver Körper mit aggressiver Außenoberfläche kommt es zu einem Wachstum natürlichen Knochenmaterials in das Innere des HohlköRpers hinein bzw. in und durch die aggressive Außenoberfläche des Implantates hindurch, so daß also nachgewachsenes, gesundes Knochenmaterial die vormals osteoporotisch befallenen Bereiche ersetzt. Das Implantat verbleibt dabei in situ und wirkt vor allem während der Einheilphase als Stützelement.

Das aus der besagten Druckschrift bekannte Prophylaxe-Implantat weist bevorzugt an seinem distalen Ende einen balligen Kopfteil auf. Wenn das Implantat beispielsweise im Oberschenkelhals implantiert werden soll, so wird die entsprechende Ausfräsung vorgenommen und das Implantat mit dem distalen Ende in die Ausfräsung geschoben.

Dabei hat es sich herausgestellt, daß das bekannte Prophylaxe-Implantat nicht flexibel im Hinblick auf unterschiedliche Krankheitsbilder ist, da es keinerlei den patientenindividuellen Erfordernissen entsprechende Einstellungen zuläßt. So ist es beispielsweise nicht ohne weiteres möglich, das Implantat im Falle eines osteoporotisch befallenen Knochens auch im oberen Femur sowie im Schenkelhals einzusetzen. Zwar könnte der Operateur zum Einbringen des Prophylaxe-Implantates in den Knochenkanal des Femurs caudal eine Bohrung für den Fräser in der Korticalis des Femurs einbringen, zusätzlich zu der lateralen Bohrung für den Fräser für den Oberschenkelhals. Dies bedeutet aber eine erhebliche Schwächung der Korticalis, die naturgemäß bei ohnehin aufgrund der Osteoporose schon geschwächtem Knochen möglichst zu unterbleiben hat.

Darüber hinaus gibt es Vorbehalte hinsichtlich der Ausfräsung des Schenkelhalses von lateral her, da in diesem Falle Weichteile wie Bindegewebe und Muskeln im Oberschenkelbereich durchdrungen werden müssen, was mit einer Entzündungsgefahr verbunden ist.

Vor diesem Hintergrund ist es nun die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Prophylaxe-Implantat anzugeben, dessen Implantation keine laterale Durchdringung von Weichmaterial erforderlich macht, sich aber gleichwohl dem gekrümmten Verlauf der Knochenmarkshöhle oberhalb des Trochanter minor anpassen läßt und in situ arretierbar ist.

Gelöst wird diese Aufgabe durch die Prophylaxe-Implantate gemäß Anspruch 1 mit Ausführungsformen gemäß den Ansprüchen 2 mit 3 und 2 mit 7, sowie gemäß Anspruch 10.

Vorteilhafte Weiterbildungen ergeben sich aus den jeweiligen Unteransprüchen.

In allen Fällen wird lateral der Oberschenkelbereich des Patienten nicht mehr eröffnet und der Femur von lateral her nicht mehr ausgefräst. Allen vorgeschlagenen Lösungen des Prophylaxe-Implantates ist es gemeinsam, daß für deren Implantation der Operateur den Markraum des Femurs im Bereich der Kondylen im Kniebereich des Femurs eröffnet. Das Gesamtimplantat wird sodann durch die Eröffnungsstelle im kondylen Bereich in den Markraum geschoben, und zwar ggf. unter Zuhilfenahme eines flexiblen, wie ein Stempel wirkendes Instrumentes, womit das Gesamtimplantat bis zum Anschlag im Schenkelhals in den Markraum vorgeschoben wird. Hierzu ist es erforderlich, daß zumindest der proximale Teil des Implantates so flexibel ist, daß er den gekrümmten Verlauf der Knochenmarkshöhle oberhalb des Trochanter minor folgen kann.

Die unterschiedlichen Lösungsvorschläge unterscheiden sich grundlegend in bezug auf den flexiblen Teil des Gesamtimplantates, der also in dem Knochenmarksraum an besagter Stelle in situ zu liegen kommt.

Gemäß einem ersten allgemeinen Lösungsvorschlag ist vorgesehen, daß das Prophylaxe-Implantat einen langgestreckten starren ersten Armierungskörper und einen sich daran proximal anschließenden zweiten Armierungskörper mit flexibler Außenkontur aufweist, der gezielt im Wege eines Zustandswechsels von einem längsgestreckten Einführzustand in einen ausladenden Arretierungszustand überführbar ist.

Im Einführungszustand ist das Gesamtimplantat schlank, um durch den Knochenmarkskanal im Femur geschoben werden zu könne. Im Bereich der Krümmung ab dem Trochanter minor gestattet die Flexibilität des zweiten Armierungskörpers, daß dieser den Verlauf der Knochenmarkshöhle folgen kann.

Gemäß einer konkreteren ersteren Ausführungsform dieses Lösungsprinzips ist vorgesehen, daß eine flexible Welle als Steuerelement für den Zustand der Außenkontur des zweiten Armierungskörpers dient und sowohl den ersten als auch den zweiten Armierungskörper durchsetzt, wobei das proximale Ende des zweiten Armierungskörpers durch ein balliges Abschlußelement abgeschlossen ist, auf welches das proximale Ende der flexiblen Welle einwirkt, in der Art, daß auf ein Drehen der flexiblen Welle an deren distalen Ende die Außenkontur des zweiten Arretierungskörpers ihren Zustandswechsel vollzieht.

Der zweite Armierungskörper kann durch die flexible Welle, also vom längsgestreckten Einführzustand in einen ausladenden Arretierungszustand überführt werden. Dies ist im Hinblick auf eine spätere tragende Funktion dieses Abschnittes sowie im Hinblick auf eine Hemmung des Implantates gegen Bewegungen in der Knochenmarkshöhle von Bedeutung. Das ballige Abschlußelement des zweiten Armierungsköpers gestattet ein zügiges Vordringen in den Knochenmarksraum bei dem Einsatz des Implantates.

Diese Ausführungsform ist vorteilhaft dadurch weitergebildet, indem der zweite Armierungskörper gebildet ist aus einer proximalen und einer distalen Hülse, zwischen denen flexible Speichen gespannt sind, wobei die proximale Hülse von einem kugelförmigen Abschlußelement mit einem Innengewinde, welches mit dem proximalen Ende der flexiblen Welle verschraubt ist, abgeschlossen ist, derart, daß die flexiblen Speichen im Einführzustand gestreckt sind und im Arretierungszustand weit ausladend zueinander angeordnet sind.

Es findet bei der Betätigung der flexiblen Welle durch eine Schraubbewegung eine Verkürzung der Länge des Gesamtimplantates statt. Die Schraubbewegung der flexiblen Welle von ihrem distalen Ende her, beispielsweise mit einem speziellen Instrument mit beispielsweise einem Innensechskant, wenn das distale Ende der flexiblen Welle als Sechskant ausgebildet ist, verkürzt das Implantat. Im Gegenzuge spannen die Speichen des zweiten Armierungskörpers gewissermaßen auf und legen sich gegen die umgebende Knochenwand oder bilden untereinander auch Schlingen etc., derart, daß dieser Bereich des zweiten Armierungskörpers eine tragende Funktion ausüben kann sowie eine Hemmung gegenüber der Bewegung des Gesamtimplantates bewirkt.

Das kugelförmige Abschlußelement des zweiten Armierungskörpers mit seinem Innengewinde wirkt gewissermaßen als Motor in einer Schraubenmutterverbindung. Die Speiche des zweiten Armierungskörpers wird durch das kugelförmige Abschlußelement also gewissermaßen zusammengedrückt, woraufhin dieses mit der Ausbauform der Speichen reagiert.

Bevorzugt weisen die Speichen an vorgesehenen Stellen Schwachstellen auf. Diese bewirken, daß die Speichen beim Zustandswechsel von dem längsgestreckten Zustand hin zum ausladenden Arretierungszustand an eben diesen vorgesehenen Stellen einknicken. So läßt sich die Formgebung des zweiten Armierungskörpers im Arretierungszustand weitergehend vorher bestimmen.

Diese Ausführungsform kann noch vorteilhaft dadurch weitergebildet werden, indem das proximale Ende der proximalen Hülse des zweiten Armierungskörpers eine im wesentlichen kugelkalottenförmige Aushöhlung aufweist, in der das kugelförmige Abschlußelement liegt. Hierdurch wird zwischen der Aushöhlung und dem Abschlußelement quasi ein Kugelgelenk erzeugt, welches bis in das proximale Ende des Implantates eine hohe Flexibilität und Anpaßfähigkeit an die individuellen Formen des Knochenmarkskanals eine Patienten zuläßt.

Vorzugsweise bestehen die flexiblen Speichen aus einem körperverträglichen Metall. Diese sind dann mit der proximalen und der distalen Hülse verbunden, vorzugsweise durch eine Schweißung, sofern die Hülsen ebenfalls aus Metall bestehen.

Das erste Lösungsprinzip wird auch von der zweiten Ausführungsform verfolgt, allerdings in einer Art einer kinematischen Umkehr zur ersten Ausführungsform.

In Anlehnung an bekannte Stents ist vorliegend nämlich der zweite Armierungskörper im Ruhe- oder Arretierungszustand bauchig ausladend ausgebildet. Es benötigt eine Krafteintragung, um diesen Armierungskörper in den längsgestreckten Einführzustand zu bringen. Der Armierungskörper besteht aus einem flexiblen Gitternetzwerk, welches durch ein von innen am balligen Abschlußelement anliegenden Kraftübertragungselement, das mit dem proximalen Ende der flexiblen Welle verbunden ist, durch Drehen der flexiblen Welle am distalen Ende in den gestreckten Einführzustand überführbar ist. Nach Einbringung des zweiten Armierungskörpers an die vorgesehene Stelle im Knochenmarksraum kehrt der Armierungskörper durch Entlastung des Kraftübertragungselementes selbständig in den bauchigen Arretierungszustand zurück. Die Entlastung des Kraftübertragungselementes erfolgt vorliegend durch eine Betätigung der flexiblen Wellen in entgegengesetzter Richtung als zuvor, also durch die Längung des Gesamtimplantates, indem das bauchig ausladende Gitternetzwerk in eine gestreckte oder schlanke Form gebracht wurde, um so durch den Knochenmarkskanal geschoben werden zu können.

Vorzugsweise ist das flexible Gitternetzwerk gebildet aus körperverträglichem Metall und/oder körperverträglichem Kunststoff, ggf. einem Compound- Werkstoff.

Gemäß dem vom ersten Lösungsprinzip unabhängigen zweiten Lösungsprinzip ist vorgesehen, daß das Prophylaxe-Implantat einen langgestreckten ersten Armierungskörper und einen sich daran proximal anschließenden zweiten Armierungskörper mit formbarem und arretierbarem Axialverlauf aufweist.

Der erste starre Armierungskörper muß sich nicht grundlegend von jenem beim Implantat gemäß dem ersten Lösungsprinzip unterscheiden. Er nimmt auch die gleiche Funktion wahr. Anders verhält es sich mit dem zweiten Armierungskörper. Dieser verändert seine Außenkonturen nicht. Eine Anpassung an den Verlauf des Knochenmarkskanals wird vorwiegend erzielt durch Formgebung eines axialen Verlaufes. Ist das Implantat an seinem letztendlichen Implantationsort angelangt, wird diese Formgebung arretiert.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des Implantates nach dem zweiten Prinzip weist dieses einen zweiten Armierungskörper auf, der eine Vielzahl von eine Gliederkette bildende, rohrförmige Teilsegmenten aufweist, die gegeneinander mit ihrer Hauptachse beweglich sind und die ebenso wie der erste Armierungskörper von einer flexiblen Welle als Arretierungselement durchsetzt werden. Dabei ist das proximale Ende des zweiten Armierungskörpers durch ein balliges Abschlußelement abgeschlossen, auf welches das proximale Ende der flexiblen Welle einwirkt, in der Art, daß auf ein Drehen der flexiblen Welle an deren distalen Ende die dadurch auftretenden Zugkräfte die Form der Aneinanderreihung der Teilsegmente sowie die Lage des distalen Teilsegmentes des zweiten Armierungskörpers in bezug auf das proximale Ende des ersten Armierungskörpers arretiert wird.

Dieses Implantat wird im gelösten Zustand der flexiblen Welle, also nicht im Arretierungszustand der Gliederkette von distal in den Knochenmarksraum des Femurs gesetzt und unter Bildwandlersicht so weit noch proximal geschoben, bis das proximale Ende des zweiten Armierungskörpers mit dem balligen Abschlußelement im Oberschenkelhals angelangt ist. Sodann wird die flexible Welle betätigt, so daß die Lage der Teilsegmente der Gliederkette sowie die Gesamtlage des zweiten Armierungskörpers in bezug auf den ersten Armierungskörper festgelegt wird.

Die Langzeitfixation kann bei dieser Ausführungsform dadurch erzielt werden, daß die Teilsegmente der Gliederkette an ihren Oberflächen zumindest teilweise eine offenmaschige dreidimensional Netzstruktur aufweisen. In diese und durch diese hindurch kann Knochenmaterial zu einer Sekundärfixation wachsen.

Allen Lösungsvorschlägen kann vorteilhaft gemeinsam sein, daß die flexible Welle im ersten Armierungskörper durch Führungszylinder zentriert wird. Die flexible Welle durchläuft also das Innere des ersten Armierungskörpers, um an dessen proximalen Ende diesen zu verlassen und in den zweiten Armierungskörper zu treten. Die Zentrierung der flexiblen Welle im ersten Armierungskörper ist im Hinblick auf die weitere Funktion der Welle, nämlich beim Arretieren des zweiten Armierungskörpers, von Bedeutung.

Die Einführbarkeit des Gesamtimplantates in den Femurknochenmarkskanal wird noch dadurch erleichtert, indem das proximale Ende des ersten Armierungskörpers und das distale des zweiten Armierungskörpers so ausgebildet sind, daß sie zusammen als Kugelgelenk wirken. Diese Ausbildung eines Gelenkes fördert die Flexibilität im Bereich des Übergangs vom starren ersten Armierungskörper hin zum flexiblen zweiten Armierungskörper.

Diese gelenkige Ausbildung wird vorzugsweise dadurch erzielt, indem das proximale Ende des ersten Armierungskörpers im wesentlichen kugelförmig und das distale Endes des zweiten Armierungskörpers im wesentlichen kugelkalottenförmig ausgebildet ist.

Ebenfalls allen Implantaten beider Lösungsprinzipien kann gemeinsam sein, daß die Wandung des ersten Armierungskörpers aus einem Gitternetzwerk mit eingearbeiteten Führungszylindern wenigsten im proximalen und im distalen Bereich für die flexible Welle besteht. Das Gitternetzwerk gestattet das Einsprossen von Knochenmaterial, welches an die Stelle des zuvor ausgefrästen osteoporotisch befallenen Knochenmaterials tritt.

Das erwähnte Gitternetzwerk besteht vorzugsweise aus körperverträglichem Metall.

Die Erfindung wird beispielhaft anhand dreier Ausführungsformen beispielhaft näher erläutert.

Hierbei zeigt:

Fig. 1 eine schematische Ansicht, teilweise geschnitten, einer ersten Ausführungsform des Implantates gemäß dem ersten Lösungsprinzip im Einführzustand,

Fig. 2 den ersten und zweiten Armierungskörper des Implantates aus Fig. 1, wobei der zweite Armierungskörper sich im Arretierungszustand befindet,

Fig. 3 die flexible Welle,

Fig. 4 eine zweite Ausführungsform des Implantates nach dem ersten Lösungsprinzip in Ansicht, teilweise geschnitten, im Einführzustand,

Fig. 5 den zweiten Armierungskörper mit bauchig ausladendem Gitternetzwerk im Arretierungs- und Ruhezustand,

Fig. 6 eine Ansicht einer Ausführungsform des Implantates gemäß dem zweiten Lösungsprinzip im Einführzustand, und

Fig. 7 das Implantat aus Fig. 6 in typischer Einbaulage in einem Femur, wobei der zweite Armierungskörper in seinem Axialverlauf gegenüber dem Einführzustand verändert ist.

Nachfolgend bezeichnen gleiche Bezugszeichen dieselben Teile.

Da in allen Ausführungsbeispielen der erste Armierungskörper 2 gemäß den Fig. 1, 2, 4, 6 und 7 unverändert bleibt, sei dieser zunächst erläutert.

Der erste Armierungskörper 2 ist vorwiegend gebildet aus einem Gitternetzwerk 22, welches zu einer hohlen Hülse geformt ist. Distal ist ein erster Führungszylinder 19 und proximal ein zweiter Führungszylinder 18 angeformt. Vorliegend ist der Führungszylinder 19 mit einem Innengewinde versehen. Beide Führungszylinder 18 und 19 dienen zur Zentrierung einer flexiblen Welle 4, die sich für alle Ausführungsbeispiele des Prophylaxe- Implantates in Fig. 3 darstellt.

Die flexible Welle ist von einer erheblich größeren Länge als der erste Armierungskörper 2. Diese wird mit ihrem proximalen Ende 7 zunächst durch die Führungshülse 19 des ersten Armierungskörpers 2 geschoben und durch dessen hohles Innere geführt. Schließlich tritt das proximale Ende 7 der flexiblen Welle 4 aus dem Führungszylinder 18 im ersten Armierungskörper 2 aus, um von dort in die unterschiedlich gestalteten zweiten Armierungskörper 3 zu treten.

Vorliegend ist das proximale Ende 20 des ersten Armierungskörpers 2 im wesentlichen halbkugelförmig ausgebildet, aus Gründen, wie sie nachfolgend näher erläutert werden.

Die flexible Welle 4 trägt am distalen Ende 8 ein Außengewinde 25, welches mit dem Innengewinde in der Führungshülse 19 zusammenarbeitet. Im distalen Bereich ist noch ein ringförmiger Anschlag 27 angeordnet, welcher ein Widerlager bei Betätigung der flexiblen Welle 4 darstellt, wenn diese bestimmungsgemäß als Steuerelement bzw. als Arretierungselement für den zweiten Armierungskörper 3 verwendet wird.

Nachfolgend wird auf die verschiedenen zweiten Armierungskörper 3 eingegangen.

Gemäß Fig. 1 weist dieses Ausführungsbeispiel eine proximale Hülse 9 sowie eine distale Hülse 10 auf, die als Führungszylinder für die flexible Welle 4 dienen, welche diese durchtritt. Zwischen der proximalen und der distalen Hülse 9 bzw. 10 ist eine Anzahl von flexiblen Speichen 4 gespannt. Diese weisen an vorgegebener Stelle Schwachstellen 13 auf, an denen sie beim Zustandswechsel vom in Fig. 1 dargestellten Einführzustand hin zum Arretierungszustand einknicken oder ausbauchen, wie in Fig. 2 ersichtlich.

Das nach distal gewandte Ende der distalen Hälse 10 ist kalottenförmig ausgebildet und wirkt mit dem bereits erwähnten proximalen Ende 20 des ersten Armierungskörpers 2 als Kugelgelenk, um die Flexibilität im Übergangsbereich vom starren ersten Armierungskörper 2 hin zum flexiblen Armierungskörper 3 zu erhöhen.

Proximal ist die proximale Hülse 9 im wesentlichen als kugelkalottenförmige Aushöhlung 14 ausgebildet, in der das ballige Abschlußelement 6 in Form eines kugelförmigen Abschlußelementes 17 liegt. Zum einen bietet dies ein proximales Ende des Gesamtimplantates 1, welches ballig ist und so günstige Einführeigenschaften aufweist. Zum anderen dient die Ausbildung eines quasi Kugelgelenkes zwischen der Aushöhlung 14 und der Kugel 17 der Flexibilität des Gesamtimplantates. Die Kugel 17 weist ein Innengewinde 12 auf, welches mit einem Gewinde am proximalen Ende 7 der flexiblen Welle 4 zusammenarbeitet.

Die Wirkungsweise der Betätigung der flexiblen Welle durch Drehen an ihrem distalen Ende 8 ist die folgende: der Anschlag 27 legt sich gegen die Führungshülse 19. Bei weiterer Drehung wird die Kugel 17 in Richtung auf das distale Ende des Gesamtimplantates 1 gezogen unter Verkürzung der Gesamtlänge des Implantates. Im Gegenzuge fächern die Speichen 11 des zweiten Armierungskörpers 3 auf und führen so zu einem sicheren Gesamthalt in der Knochenmarkshöhle.

Ein zweites Ausführungsbeispiel gemäß dem ersten Lösungsprinzip zeigt Fig. 4 und 5. Es wird nachfolgend lediglich auf die Unterschiede zu dem Ausführungsbeispiel gemäß der Fig. 1 und 2 eingegangen, mit der Bemerkung, daß die flexible Welle 4 gemäß Fig. 3 auch bei diesem Ausführungsbeispiel Einsatz findet.

In Fig. 4 ist das gesamte Implantat 1 im gestreckten Einführzustand dargestellt. Durch Betätigung der flexiblen Welle von deren distalen Ende 8 her ist das Implantat so gestreckt worden, daß das flexible Gitternetzwerk gestreckt wurde. Ermöglicht wurde dies durch ein Kraftübertragungselement 15 am proximalen Ende der flexiblen Welle 4, welche gegen ein balliges Abschlußelement 6 des zweiten Armierungskörpers 3 drückt. In diesem Zustand kann das Implantat durch den Femurknochenkanal bis hin zum Schenkelhals geführt werden unter Ausnutzung der Flexibilität der Welle 4 und des flexiblen Gitternetzwerkes 16 sowie der quasi kugelgelenkartigen Verbindung zwischen dem ersten Armierungskörper 2 und dem zweiten Armierungskörper 3, wie weiter oben bereits eingehend beschrieben.

Nachdem der zweite Armierungskörper 3 die endgültige Lage im Schenkelhals erlangt hat, wird die flexible Welle 4 wieder in Drehung versetzt, und zwar in die andere Richtung als zuvor, als der zweite Armierungskörper 3 in den Einführzustand gebracht worden war. Durch die Eigenkräfte des Gitternetzwerkes 16 des Armierungskörpers 3 kehrt dieser wieder in seine Ruhelage zurück, die als bauchig ausladend beschrieben wird. Diese Ruhelage ist gleichzeitig die Arretierungslage des zweiten Armierungskörpers 3, da die bauchige Ausladung für ein Anpressen an das umgebende Knochenmaterial sorgt.

Die Wirkung des flexiblen Gitternetzwerkes 16 kann mit der Wirkung eines Stents zur Weitung eines Gefäßes verglichen werden.

Fig. 6 zeigt ein drittes Ausführungsbeispiel das Gesamtimplantates gemäß dem zweiten Lösungsprinzip. Nachfolgend wird auch nur in Kürze auf die Unterschiede zu den Ausführungsbeispielen gemäß der vorbeschriebenen Zeichnungsfiguren eingegangen.

Insbesondere findet der gleiche erste Armierungskörper 2 und die gleiche flexible Welle 4 Einsatz. Auch liegt zwischen dem ersten Armierungskörper 2 und dem zweiten Armierungskörper 3 eine kugelgelenkartige Verbindung vor, welche die Flexibilität im Übergangsbereich erhöht. Allerdings liegt der zweite Armierungskörper 3 vorliegend nicht als Element vor, welches seine Außenkonturen verändert. Vielmehr ist der zweite Armierungskörper 3 als Gliederkette aus Teilsegmenten 23 ausgebildet, die aufgrund der Formgebung ihrer distalen und proximalen Enden axial gegeneinander verschoben werden können. Hierzu dienen konkave und konvexe Übergangsflächen zwischen den Teilsegmenten 23. Durch Verstellung der Teilsegmente 23 zueinander, läßt sich ein formbarer Axialverlauf des zweiten Armierungskörpers 3 erzielen. Voraussetzung hierfür freilich ist die Flexibilität der innen durch die Teilsegmente 23 verlaufenden Welle 4. Im proximalen Abschluß ist wiederum ein balliges Abschlußelement 6 in Form einer Kugel 12 vorgesehen, welche das proximale Ende 5 des Implantates 1 darstellt. Die Kugel 12 weist ein Innengewinde auf, welches mit dem proximalen Ende 7 der flexiblen Welle 4 verschraubbar ist. Nachdem das Gesamtimplantat so weit durch den Femurknochenkanal geschoben worden ist, daß das proximale Ende 5 des zweiten Armierungskörpers 3 im Schenkelhals anschlägt, und nachdem sich aufgrund der noch gegebenen Flexibilität der Anordnung der Teilsegmente 23 untereinander das Implantat dem patientenindividuellen Knochenmarkskanal angepaßt hat, wird der zweite Armierungskörper 3 arretiert durch Betätigung der flexiblen Welle 4 an ihrem distalen Ende 8. Die Welle zieht gewissermaßen die Kugel 12 in distale Richtung, wodurch Zugkräfte wirken, welche die Teilsegmente 23 untereinander arretieren, ebenso wie den zweiten Armierungskörper 3 gesamthaft mit dem ersten Armierungskörper 2.

Das hierfür erforderliche proximale Abschlußstück 29 des zweiten Armierungskörpers 3 weist wiederum eine Aushöhlung 28 auf, welche mit der Kugel 12 zusammenarbeitet.

Die Teilsegmente 23 sind vorliegend vollständig mit einer dreidimensionalen offenmaschigen Raumnetzstruktur 26 belegt, durch welche Knochenmaterial zur Dauerfixation wächst.

Fig. 7 schließlich zeigt eine typische Einbaulage des vorbeschriebenen Implantates. Wie bereits erwähnt, ist die Gliederkette aus den Teilsegmenten 23 beim Einführen des Implantates in den Femur 32 von einer Öffnung im Bereich der Kondylen des Kniegelenks nicht vorgespannt durch die flexible Welle 4. Dies ermöglicht ein Anpassen der Form des zweiten Armierungskörpers 3 an den Knochenkanal 33, und namentlich an die Krümmung oberhalb des Trochanter minor. Das Implantat wird bis zum Anschlag der Kugel 12 am proximalen Ende des Knochenkanals 33 vorgeschoben. Nach dem Anschlag wird das distale Ende 8 der flexiblen Welle gedreht und das Implantat verspannt, so daß seine Formgebung dauerhaft erhalten bleibt.

Abschließend sei erwähnt, daß die Implantate gemäß dem ersten Lösungsvorschlag und gemäß beider Ausführungsformen in eine ähnliche Einbaulage gebracht werden wie dies in Fig. 7 angedeutet ist.

Die Ausbildung der zweiten Armierungskörper 3 in der vorgeschlagenen Weise ist notwendig, damit sich das Implantat an den gekrümmten Verlauf des Knochenkanals 33 in dem Femur 32 anpassen kann.

Claims (16)

1. Prophylaxe-Implantat (1) gegen Frakturen osteoporotisch befallener Knochensegmente des Femurs, aufweisend einen langgestreckten starren ersten Armierungskörper (2) und einen sich daran proximal anschließenden zweiten Armierungskörper (3) mit flexibler Außenkontur, die gezielt im Wege eines Zustandswechsels von einem längsgestreckten Einführzustand in einen ausladenden Arretierungszustand überführbar ist.

2. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 1, bei dem eine flexible Welle (4) als Steuerelement für den Zustand der Außenkontur des zweiten Armierungskörpers (3) dient und sowohl den ersten als auch den zweiten Armierungskörper durchsetzt, wobei das proximale Ende (5) des zweiten Armierungskörpers (3) durch ein balliges Abschlußelement (6) abgeschlossen ist, auf welches das proximale Ende (7) der flexiblen Welle (4) einwirkt, derart, daß auf ein Drehen der flexiblen Welle (4) an deren distalen Ende (8) die Außenkontur des zweiten Arretierungskörpers (3) ihren Zustandswechsel vollzieht.

3. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 2, bei dem der zweite Armierungskörper (3) gebildet ist aus einer proximalen und distalen Hülse (9; 10), zwischen denen flexible Speichen (11) gespannt sind, wobei die proximale Hülse (9) von einem kugelförmigen Abschlußelement (17) mit einem Innengewinde (12), welches mit dem proximalen Ende (7) der flexiblen Welle (4) verschraubt ist, abgeschlossen ist, derart, daß die flexiblen Speichen (11) im Einführzustand gestreckt sind und im Arretierungszustand weit ausladend zueinander angeordnet sind.

4. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 3, bei dem die flexiblen Speichen (11) vorgegebene Schwachstellen (13) aufweisen, an denen sie beim Zustandswechsel einknicken.

5. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 3 oder 4, bei dem das proximale Ende der proximalen Hülse (9) des zweiten Armierungskörpers (3) eine im wesentlichen kugelkalottenförmige Aushöhlung (14) aufweist, in der das kugelförmige Abschlußelement (17) liegt.

6. Prophylaxe-Implantat nach einem der Ansprüche 3 bis 5, bei dem die flexiblen Speichen (11) aus einem körperverträglichen Metall bestehen.

7. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 2, bei dem der zweite Armierungskörper (3) gebildet ist aus einem im Arretierungszustand bauchig ausladenden flexiblen Gitternetzwerk (16), welches durch eine von innen am balligen Abschlußelement (6) anliegenden Kraftübertragungselement (15), das mit dem proximalen Ende (7) der flexiblen Welle (4) verbunden ist, durch Drehen der flexiblen Welle (4) am distalen Ende (8) in den gestreckten Einführzustand überführbar ist und nach Implantation durch Entlastung des Kraftübertragungselementes (15) selbstätig in den Arretierungszustand zurückkehrt.

8. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 7, bei dem das flexible Gitternetzwerk (16) gebildet ist aus körperverträglichem Metall und/oder körperverträglichem Kunststoff.

9. Prophylaxe-Implantat gegen Frakturen osteoporotisch befallener Knochensegmente des Femurs, aufweisend einen langgestreckten starren ersten Armierungskörper (2) und einen sich daran proximal anschließenden zweiten Armierungskörper (3) mit formbarem und arretierbarem Axialverlauf.

10. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 9, bei dem der zweite Armierungskörper (3) aus einer Vielzahl von eine Gliederkette bildenden rohrförmigen Teilsegmenten (23) gebildet ist, die gegeneinander mit ihrer Hauptachse beweglich sind und die ebenso wie der erste Armierungskörper (2) von einer flexiblen Welle (4) als Arretierungselement durchsetzt werden, wobei das proximale Ende (5') des zweiten Armierungskörpers (3) durch ein balliges Abschlußelement (12) abgeschlossen ist, auf welches das proximale Ende (7) der flexiblen Welle (4) einwirkt, derart, daß auf ein Drehen der flexiblen Welle (4) an deren distalen Ende (8) die dadurch auftretenden Zugkräfte die Form der Aneinanderreihung der Teilsegmente (23) sowie die Lage des distalen Teilsegmentes (24) des zweiten Armierungskörpers (3) in bezug auf das proximale Ende (20) des ersten Armierungskörpers (2) arretiert wird.

11. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 9 oder 10, bei dem die Teilsegmente (23) der Gliederkette an ihren Oberflächen zumindest teilweise eine offenmaschige, dreidimensionale Raumnetzstruktur (26) aufweisen.

12. Prophylaxe-Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 11, bei dem die flexible Welle (4) im ersten Armierungskörper (2) durch Führungszylinder (18, 19) zentriert wird.

13. Prophylaxe-Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 12, bei dem das proximale Ende (20) des ersten Armierungskörpers (2) und das distale Ende (21) des zweiten Armierungskörpers (3) so ausgebildet sind, daß sie zusammen als Kugelgelenk wirken.

14. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 13, bei dem das proximale Ende (20) des ersten Armierungskörpers (2) im wesentlichen kugelförmig und das distale Ende (21) des zweiten Armierungskörpers (3) im wesentlichen kugelkalottenförmig ausgebildet ist.

15. Prophylaxe-Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 14, bei dem die Wandung des ersten Armierungskörpers (2) aus einem Gitternetzwerk (22) mit eingearbeiteten Führungszylindern (18; 19) wenigstens im proximalen und im distalen Bereich für die flexible Welle (4) besteht.

16. Prophylaxe-Implantat nach Anspruch 15, bei dem das Gitternetzwerk (22) gebildet ist aus körperverträglichem Metall.