CZ406599A3 - Vytlačovací zařízení pro řízené vydávání dávky tekutiny obsažené v patrone - Google Patents

Abstract

Vytlačovací zařízení (1) zahrnuje pouzdro (5) obsahující: prostředek (6) pro uložení patrony (40) tekutiny; ručně aktivovatelný, posunovatelný, protažený, dávku vydávací prostředek (20) mající koncovou zadní část (22) protahující se do vnějšku pouzdra (5); protaženou ojnici (30) spojenou s posunovatelnýmpístem(32), protažená ojnice (30) má podél své délky uspořádáno množství příčně se protahujících zubů (25), a píst (32)je přizpůsoben k vytlačování tekutiny obsažené v patroně (40); ozubený posuvný prostředek (14); uživatelemovládané prostředky (8,10,12) pro nastavení dávky, tyto uživatelemovládané prostředky (8,10,12) pro nastavení dávky a ozubený posuvný prostředek (14)jsou funkčně spojeny tak, že pohyb ozubeného posuvného prostředku (14)je způsobován v reakci na ovládání prostředků (8,10,12) pro nastavení dávky; pastorek (35) s hndelkou (37), kterýje otočně připevněn k protaženému, dávku vydávacímu prostředku (20), tento pastorek (35)je uspořádán tak, že zabírá zuby ozubeného posuvného prostředku (14) a zuby (25) ojnice (30).

Description

Vytlačovací zařízení pro řízené vydávání dávky tekutiny obsažené v patrone

Oblast techniky

Vynález se týká vytlačovacích zařízení pro řízené vydávání dávky tekutiny obsažené v patrone (obalu), obzvláště pro použití k infúzi (nálevu) léku, jako je například inzulín u pacientů s cukrovkou. Zařízení zahrnuje pouzdro, které má zapracovaný prostředek pro uložení řečené patrony, ručně aktivovatelný, posunovací, protažený, dávku vydávací prostředek mající první koncovou část protahující se do vnějšku pouzdra, a protaženou ojnici spojenou s posuvným pístem, jenž je přizpůsoben k vytlačování tekutiny obsažené v patroně.

Dosavadní stav techniky

Výše uvedená zařízení jsou v příslušné technice dobře známa, viz. například dokument FR 2 572 288. Některá z těchto zařízení jsou při používání těžkopádná a neposkytují nositeli prostředek umožňující mu snadno si ověřit, že je skutečně vydávána předem nastavená dávka. Jiná známá zařízení nedovolují znovu nastavit dávku, když již tato byla předtím nastavena, což činí toto zařízení při použití nepraktickým.

« 4 : . .......

* . · · · * .:.. ·· ··· ··· ·· ·

Vynález usiluje o vylepšení těchto zařízení, v nichž může být potřebná dávka nastavena před vydáváním a v němž je vydávání dosaženo použitím jednoduchých a spolehlivých prostředků.

Podstata vynálezu

Zařízení podle tohoto vynálezu nachází obzvláště své použití u patron obsahujících dávku odpovídající množství za sebou následujících cyklů nastavování a vydávání tekutiny. Použitím jednoduchých prostředků toto zařízení rovněž poskytuje jasné označení nastavení skutečné dávky tím, že tato dávka odpovídá přemístění protaženého dávku vydávacího prostředku, jenž je postupně ručně posunut nebo stlačen uživatelem aby se provedlo vydání. Ještě další výhodou je to, že určitá dávka může být nastavena na ještě jednu hodnotu (množství) či dokonce znova nastavena pomocí odpovídajícího posunutí dávku vydávacího prostředku a to bez toho, aby toto odpovídající posunutí vedlo k vytlačení dané tekutiny. Tento vynález rovněž poskytuje jednoduchý převodový mechanismus, který převádí posunutí dávku vydávacího prostředku do posunutí pístu.

Výše uvedených předností je dosaženo prostřednictvím zařízení jak je uvedeno v úvodním odstavci, v němž je protažená oj nice formována množstvím příčně se protahujících zubů, uspořádaných podél její délky, a obsahujícím:

ozubený posuvný prostředek, uživatelem ovládané dávku nastavovací prostředky, tyto uživatelem ovládaná dávku nastavovací prostředky a ozubený posuvný prostředek jsou funkčně spojeny a • 9 způsobují pohyb tohoto ozubeného prostředku v reakci na činnost (nastavení) dávku nastavovacích prostředků, pastorek s hřídelí, jenž je otočně připevněn k řečenému protaženému dávku vydávacímu prostředku, pastorek je uspořádán tak, že zabírá zuby ozubeného posuvného prostředku a zuby oj nice.

Přizpůsobením uživatelem ovládaných dávku nastavovacích prostředků a ozubeného posuvného prostředku tak, že posledně jmenovaný je posunovatelný po použití (činnosti) dávku nastavovacích prostředků, slouží ozubený posuvný prostředek dvěma funkcím, jmenovitě k posunu dávku stanovících prostředků jeho pohybem během nastavování dávky, a během vydávání slouží jako pevná (fixovaná) ozubnice.

Podle přednostního ztvárnění je ozubený posuvný prostředek zformován jako šroubový prostředek mající šroubovitý závit, tento šroubový prostředek se otáčí okolo své podélné osy v reakci na činnost dávku nastavovacích prostředků. Šroubový prostředek poskytuje výhodu v tom, že je samočinně blokující částí, což poskytuje funkci pevné ozubnice (či hřebenu), když je otáčení zastaveno.

Podle dalšího ztvárnění tohoto vynálezu může být tento ozubený posuvný prostředek zformován jako posunovatelná nekonečná ozubnice, s poskytnutým prostředkem dovolujícím aby byla během vytlačování dávky tekutiny udržována nepohyblivou.

Zformováním ojnice jako flexibilní (ohebné) části může být dosaženo velké úspory prostoru, což vede ke kompaktnějšímu zařízení.

Zařízení může být přednostně opatřeno alespoň jedním vodícím povrchem, přizpůsobeným k ovládání posouvání dávku vydávajícího prostředku. Tento vodící povrch je přednostně přizpůsoben tak, že zabírá hřídelku pastorku a může mít první a druhý povrch, jež omezují posunutí dávku vydávajícího prostředku.

Podle přednostního ztvárnění může být pastorkový prostředek opatřen prvním a druhým souborem zubů, první soubor zubů zabírá zuby ozubeného posuvného prostředku a druhý soubor zubů zabírá zuby oj nice. Tímto způsobem může být posunutí dávku vydávacího prostředku přizpůsobeno tak, aby vedlo k jakémukoli žádoucímu posunu (vytlačování tekutiny) pístu.

Uživatelem ovládané prostředky nastavování dávky mohou dále zahrnovat motorek a prostředek ovládání motorku, mající dávku volící prostředky, a první koncová část posunovatelného, protaženého dávku vydávacího prostředku může být opatřena uživatelem kontrolovatelnými značeními, označujícími nastavenou dávku a dovolující ověření daného nastavení.

Přehled obrázků na výkresech

Obr. 1 - znázorňuje nárys ztvárnění vynálezu podle úvodního odstavce tohoto dokumentu.

Příklady provedení vynálezu

Na uvedeném výkresu je zařízení podle tohoto vynálezu k infúzi dávky léku, jako například inzulínu, celkově označeno referenční číslicí JL a zahrnuje pouzdro 5. Ve znázorněném ztvárnění je pouzdro 5 zformováno s celkově obdélníkovým průřezem a zahrnuje horní stěnu 2, dolní stěnu 2-, boční stěny 3, 3¹ a koncové stěny, jež vymezující komoru s prostorem pro různé součásti tohoto zařízení. Pouzdro 5 je •

► ♦ · · • · · • · · · · • · • · · · · · • · · · ► · 9 · » · · · ··9 999

9 ·· 99 přednostně tvarováno tak, že umožňuje držení zařízení 1 rukou uživatele během vydávání tekutého léku z patrony (obalu) 40, umístěné uvnitř pouzdra vedle spodní stěny 2¹. Patrona 40 obsahuje předem stanovené množství léku odpovídající množství za sebou následujících infúzí a má ve svém prvním či horním zakončení zapracovaný píst 32. Třecí záběr pístu 32 s patronou 40 vyžaduje aplikaci minimálního tlaku, aby se píst 32 posunul a vytlačil nějaké množství tekutiny. Část stěny (neznázorněno) může být odstraněna, aby se poskytl přístup dovnitř pouzdra 5, když má být vsunuta nová patrona 40 při nahrazení za prázdnou. Patrona je podporována na své spodní části patronu fixující částí 6, uspořádanou ve spodní stěně 2¹, umožňujíce připojení jehly 42 k patrone pro účel infúze léku.

Zařízení navíc zahrnuje protaženou ojnici 30, jež může být zformována jako tuhý prvek anebo ohebná část, jak to popisuje dokument W0 95/09021. Ojnice 30 je zformována s množstvím příčně se protahujících zubů 25 nebo podobných prvků, uspořádaných podél její délky, zuby 25 jsou zabíratelné pastorkem 25, jak je popsáno podrobněji níže. Jak je znázorněno, a když je patrona 40 umístěna uvnitř pouzdra 5, ojnice 30 spočívá proti pístu 32 patrony 40.

Referenční číslice 20 znázorňuje posunovatelný, protažený dávku vydávací prostředek mající první koncovou část 22 protahující se ven z pouzdra 5 otvorem na jeho horní stěně 2, jenž poskytuje podporu pro první koncovou část 22 proti pohybu do strany. Dávku vydávací prostředek 20 je uspořádán tak, že je posunovatelný ve směru označeném šipkou P. Koncová část 22 poskytuje povrch horního zakončení, proti němuž může uživatel zařízení ručně tlačit, aby se vydala (vytlačila) předem stanovená dávka léku, a je navíc na povrchu 21 opatřena stupnicí (respektive měřítkem) z níže • · • ·

9 · • · ·

999 ··· • · · • · ·* • · • · · · » ♦ vysvětlených důvodů. Na svém druhém či spodním zakončení je dávku vydávací prostředek 20 opatřen výše zmíněným pastorkem 35, připojeným k němu hřídelkou 37. Posunutí dávku vydávacího prostředku 20 je řízeno vodícím povrchem 9, jenž může být zformován jako zahloubení či kolej (dráha) uspořádané v každé z koncových stěn pouzdra 5>, a jenž je opatřen horním a dolním povrchem 9¹, 9¹¹, které omezují posunutí dávku vydávacího prostředku 20 v jakémkoli směru označeném šipkou P. Dávku vydávací prostředek 20 přednostně zabírá vodící povrch 9 protažením hřídelky pastorku 37.

Pastorek 35 je uspořádán tak, že se otáčí se zřetelem k dávku vydávacímu prostředku 20, zuby pastorku 35 zabírají zuby 25 ojnice 30 a rovněž ozubený posuvný prostředek 14, jenž je funkčně připojen k uživatelem ovládaným dávku nastavovacím prostředkům 8y 10, 12, které fungují níže popsaným způsobem. Následně ojnice 30 a ozubený posuvný prostředek 14 poskytují podporu pro dolní zakončení protaženého dávku vydávacího prostředku 20 proti pohybu do stran.

V přednostním ztvárnění je ozubený posuvný prostředek 14 zformován jako šroubový prostředek mající šroubovitý závit a je uspořádán se svou podélnou osou protahující se kolmo k ose otáčení pastorku 35. Šroubový prostředek 14 se může otáčet okolo své podélné osy v reakci na činnost (ovládání) dávku nastavovacích prostředků 8^, 10, 12. Jak zřejmé, otáčení šroubového prostředku 14 bude působit otáčení pastorku 35. Důsledkem třecího záběru pístu 32 s patronou 40 zůstává ojnice 30 stacionární, působíce, že dávku vydávací prostředek 20 se pohybuje ve směru P, v závislosti na směru otáčení šroubového prostředku 14.

Navíc, v přednostním ztvárnění, uživatelem ovládané dávku nastavovací prostředky zahrnují motorek 12 a ovládací

9 9 ► · · · ·· · 9· · prostředek 8_ motorku, mající dávku volící prostředky 10. Motorek 12 má výstupní hřídelku připojenou k ozubenému posuvnému prostředku 14, působíce, že se posledně uvedený otáčí jak je uvedeno výše.

Při provozu uživatel volí žádoucí dávku léku k vydání přenesením této informace na motorek ovládací prostředek _8 přes dávku volící prostředky 10. Při nastavení na nulu spočívá hřídelka 37 pastorku 35 proti dolnímu povrchu 9¹¹ vodícího povrchu 9. Když má být spuštěn postup vydávání, je aktivován motorek 12, působící otáčení posuvného prostředku 14 odpovídající zvolené dávce. Toto otáčení je převáděno do posunutí směrem nahoru dávku vydávacího prostředku 20, působíce, že se jeho horní koncová plocha zvedne nad vrchní stěnu 2 pouzdra 5, čímž je učiněna viditelnou stupnice na povrchu 21. Dané posunutí dávku vydávacího prostředku 20 bude záviset na zvoleném poměru převodu a nastavení dávky volících prostředků 10 může být ověřeno kontrolou stupnice na povrchu 21, která je odstupňována v souladu se zvoleným poměrem převodu.

Když byl dávku vydávací prostředek 20 posunut v souladu se žádoucí dávkou, motorek 12 se automaticky zastavuje a zařízení je připraveno k vydávání žádoucího množství léku. Jestliže si bude uživatel přát změnit dávku, například po kontrole stupnice, motorový ovládací prostředek 8^ dokáže znova nastavit zařízení otáčením šroubového prostředku 14 v daném směru, vedoucímu k odpovídajícímu dalšímu posunutí dávku vydávacího prostředku 20.

Když je konečně žádoucí vydávání, posuvný prostředek 14 je blokován proti pohybu tak, aby vykonával činnost fixované ozubnice (resp. hřebenu), a jehla 42 je vsunuta do těla uživatele. Použitím samočinně blokujícího šroubového prostředku, majícího šroubovitý závit, je této situace ·

dosaženo automaticky, když je zastaven motůrek 12. Tam kde je posuvný prostředek 14 alternativně opatřen např. motůrkem poháněnou posouvatelnou ozubnicí, může být nutné poskytnout zabíraci prostředek k zablokování ozubnice proti posunu. Když je uživatelem následně aplikován tlak směrem dolů na koncovou část 22 dávku vydávacího prostředku 20, pastorek 35 se bude otáčet a pohybovat směrem dolů podél blokovaného posuvného prostředku 14, dokud hřídelka 37 nedosáhne spodního povrchu 9¹¹ vodící plochy 9. Tento pohyb je převáděn do simultánního pohybu směrem dolů oj nice 30 a pístu 32, čímž je vytlačeno žádoucí množství tekutiny. Může být poznamenáno, že aktivní část oj nice 30, t.j. zuby 25, jež jsou během nastavování a vytlačování dávky zabírány pastorkem 35, ^se přesouvá z oblasti u pístu 32 když je patrona 40 plná, do oblasti ojnice 30 blízké jejímu volnému zakončení když je patrona £0 prázdná.

Když má být patrona nahrazena další, zuby 25 ojnice 30 mohou být odděleny ze záběru pastorkového prostředku 35, umožňujíce oj ničí 30 aby byla přesunuta do polohy znázorněné na výkrese, čímž je umožněno vyjmutí prázdné patrony. Alternativně může být dávku vydávající prostředek vtlačen do pouzdra tak, že hřídelka 37 spočívá proti spodnímu koncovému povrchu j)^{11 a} omezuje další pohyb směrem dolů dávku vydávacího prostředku 20, a posuvný prostředek 14 je ovládán obráceným způsobem, čímž je přesunuta ojnice 30. Ojnice 30 je následně uvedena do spočinutí proti pístu nové patrony vsunuté do pouzdra 5, zuby 25 ojnice 30 zabírají s pastorkem

35.

Mělo by být poznamenáno, že horní koncový povrch 9¹ vodícího povrchu 9 poskytuje zajištění proti nevyhnutelnému nastavení dávky přesahující maximální dovolenou dávku. Když hřídelka 37 dosáhne meze 9¹ vodícího povrchu 9, další otáčení • · · · » · 9 · · ♦ « ··· r

šroubového prostředku 14 povede k bezprostřednímu vydání tekutiny před okamžikem kdy je jehla 42 vsunuta do těla uživatele, takto poskytujíce viditelné varování. Měněním vzdálenosti mezi koncovými povrchy 9¹, 9¹¹, může být toto zařízení přizpůsobeno pro různé maximální dovolené dávky.

Na výkresu je znázorněn pastorek 35 s pouze jedním souborem zubů. V dolní části výkresu je znázorněn alternativní pastorek 35¹ a je opatřen druhým souborem zubů, připevněným k hřídelce 37¹ v nějaké vzdálenosti od prvního souboru zubů, první soubor zubů zabírá zuby ozubeného posuvného prostředku 14, druhý soubor zubů zabírá zuby 25 ojnice 30. Tímto způsobem je možno dosáhnout ozubeného soukolí (či převodu), pomocí něhož posunutí dávku vydávacího prostředku 20 vede k žádoucímu posunutí pístu 32, jinému než je poměr 1:2 dosažený uspořádáním znázorněným v horní části výkresu, například, převodu 2:1 nebo 1:1.

Ačkoli byly uživatelem ovládané nastavovací prostředky dávky popsány a znázorněny jako zahrnující motorovou jednotku 12, mělo by být poznamenáno, že tato jednotka může být nahrazena jakýmkoli ručně poháněným prostředkem, který zajišťuje pohyb ozubeného posuvného prostředku v souladu se žádoucí dávkou. Rovněž tak patrona může být opatřena pístem integrálně spojeným s ojnicí, v kterémžto případě je použita nová ojnice kdykoli bude tato patrona nahrazena.

Claims (10)

1. Vytlačovací zařízení /1/ pro řízené vydávání dávky tekutiny obsažené v patrone /40/, toto vytlačovací zařízení zahrnuje pouzdro /5/, které obsahuje:

prostředek /6/ pro uložení patrony /40/, ručně aktivovatelný, posunovatelný, protažený, dávku vydávací prostředek /20/, mající první koncovou část /22/ protahující se do vnějšku pouzdra /5/, protaženou ojnici /30/ spojenou s posunovatelným pístem /32/, protažená ojnice /30/ má podél své délky uspořádáno množství příčně se protahujících zubů /25/, a píst /32/ je přizpůsoben k vytlačování tekutiny obsažené v patroně /40/, ozubený posuvný prostředek /14/, uživatelem ovládané prostředky /8, 10, 12/ pro nastavení dávky, tyto uživatelem ovládané prostředky /8, 10, 12/ a ozubený posuvný prostředek /14/ jsou funkčně spojeny tak, že působí pohyb ozubeného posuvného prostředku /14/ v reakci na činnost prostředků /8, 10, 12/ pro nastavení dávky, pastorek /35/ s hřídelkou /37/, který je otočně připevněn k protaženému, dávku vydávacímu prostředku /20/, pastorek /35/ je uspořádán tak, že zabírá zuby ozubeného posuvného prostředku /14/ a zuby /25/ ojnice /30/.

2. Vytlačovací zařízení podle nároku 1, vyznačuj Ιοί se t í m, že ozubený posuvný prostředek /14/ je ··· 9 zformován jako šroubový prostředek mající šroubovitý závit, tento šroubový prostředek je uváděn do otáčení okolo své podélné osy v reakci na činnost (ovládání) dávku nastavovacích prostředků /8, 10, 12/.

3. Vytlačovací zařízení podle nároku 1, vyznačuj Ιοί se t í m, že ozubený posuvný prostředek /14/ je zformován jako posunovatelná nekonečná ozubnice, s poskytnutým prostředkem dovolujícím aby během vydávání dávky tekutiny byla tato ozubnice udržována nepohyblivou.

4. Vytlačovací zařízení podle jakéhokoli z předchozích nároků, vyznačující se tím, že ojnice /30/ je zformována jako flexibilní (ohebná) část.

5. Vytlačovací zařízení podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že pouzdro /5/ zahrnuje vodící povrchy /7, 9/ pro podporování dávku vydávacího prostředku /20/, jeden z těchto vodících povrchů je přednostně formován otvorem /7/ v tomto pouzdru a zabírá první koncovou část /22/ protaženého, dávku vydávacího prostředku /20/.

6. Vytlačovací zařízení podle nároku 5, vyznačuj í c í se t í m, že pouzdro /5/ zahrnuje vodící povrch /9, 9¹, 9¹¹/ přizpůsobený k ovládání posunutí dávku vydávacího prostředku /20/.

7. Vytlačovací zařízení podle nároku 6, vyznačuj í c í se t í m, že vodící povrch /9, 9¹, 9¹¹/ zabírá hřídelku /37/ pastorku /35/, tento vodící povrch /9, 9¹, 9¹¹/ je formován prodlouženou dráhou protahující se rovnoběžně s protaženým dávku vydávacím prostředkem /20/, a má první a » 9 φ·· » druhý koncový povrch /9¹, 9^{10 11}/ přizpůsobené k omezení posunutí tohoto dávku vydávacího prostředku /20/.

8. Vytlačovací zařízení podle jakéhokoli z předchozích nároků, vyznačující se tím, že pastorek /35/ je opatřen prvním a druhým souborem zubů, první soubor zubů zabírá zuby ozubeného posuvného prostředku /14/ a druhý soubor zubů zabírá zuby /25/ ojnice /30/.

9. Vytlačovací zařízení podle jakéhokoli z předchozích nároků, vyznačující se tím, že uživatelem ovládané dávku nastavovací prostředky zahrnují motorek /12/ a motorek ovládací prostředek /8/ mající dávku volící prostředky /10/.

10. Vytlačovací zařízení podle jakéhokoli z předchozích nároků, vyznačující se tím, že první koncová část /22/ posunovatelného, protaženého, dávku vydávacího prostředku /20/ je opatřena uživatelem kontrolovatelnými označeními /21/, uvádějícími nastavenou dávku.