CZ35359U1

CZ35359U1 - Antimikrobiální přípravek

Info

Publication number: CZ35359U1
Application number: CZ202138998U
Authority: CZ
Inventors: Pavel Konrád; Pavel MUDr. et MUDr. Konrád
Original assignee: Pavel MUDr. et MUDr. Konrád
Priority date: 2021-07-13
Filing date: 2021-07-13
Publication date: 2021-08-31

Description

Antimikrobiální přípravek

Oblast techniky

Navrhované technické řešení spadá do oblasti přípravků pro lékařské nebo hygienické účely, konkrétně mezi kosmetické výrobky. Jedná se o dermatologický přípravek pro topické použití s antimikrobiálními vlastnostmi.

Dosavadní stav techniky

Jsou známé různé přípravky pro péči o citlivou pokožku (zejména dětskou pokožku), které ji chrání před dráždivými složkami (např. z potu, stolice a moči). Tím zabraňují opruzení, proleženinám a nežádoucímu působení bakterií v místě poškozené pokožky.

Známým základním přípravkem je zinková pasta, která obsahuje oxid zinečnatý a tekutý parafín. Další známé přípravky vedle tohoto základního složení obsahují složky zajišťující další vhodné funkce, a to např. emolienty (lanolin, cetearyl alkohol apod.) nebo antimikrobiální složky (chlorhexidin diglukonát apod.).

Nevýhodou známých přípravků je zejména relativně nižší účinnost při ochraně pokožky, neboť koncept složení zahrnuje pouze složky, které zajišťují jen základní funkce, a to zejména vysušení a promaštění pokožky. Další koncepčním rysem přípravků je, že obsahují antimikrobiální složky, jejichž účelem je pouze chránit před mikrobiální kontaminací přípravek samotný, nikoliv již však pokožku v místě aplikace samotnou. Jestliže je antiseptická složka užita, jedná se zpravidla zmíněný chlorhexidin diglukonát. Nevýhodou chlorhexidin diglukonátu je, že se jedná o potenciální alergen.

Účelem předkládaného technického řešení je složení přípravku pro ochranu pokožky, který je účinnější než známé prostředky a nepřináší rizika nežádoucích reakcí, jako např. alergií.

Podstata technického řešení

Podstatou technického řešení je složení antimikrobiálního přípravku. Přípravek slouží zejména k prevenci dekubitů (proleženin), opruzenin, omezení impetiginizace ložisek a ke zmírnění mokvání v místech vlhké zapářky. Přípravek sestává z 10 až 60 % hmota, vody, 10 až 60 % hmota, tekutého parafínu, 10 až 40 % hmota, oxidu titaničitého, 0,05 až 10 % hmota, hlinitokřemičitanu stříbrného (sodium silver aluminum silicate), 5 až 40 % hmota, hydrogenovaného kokosového oleje, 5 až 40 % hmota, vazelíny, 3 až 40 % hmota, cetearyl alkoholu, 1 až 10 % hmota, běleného včelího vosku (cera alba), 1 až 10 % hmota, ethoxylovaného Cl6-18 alkoholu - ceteareth 20, 1 až 10 % hmota, kaproyl laktylátu nebo lauroyl laktylátu sodného, 0,5 až 10 % hmota, směsi glycerol mono, di nebo tri-stearátů, 0,3 až 10 % hmota, triethylcitrátu, 0,5 až 10 % hmota, fenoxyethanolu, 0,3 až 5 % hmota, panthenolu, 0,3 až 5 % hmota, lanolinu, 0,1 až 5% hmota, polyakrylát-6 krospolymeru, 0,05 až 5 % hmota, triethylenglykolu, 0,001 až 1 % hmota. (3R)-3-hydroxy-4,4-dimethyloxolan-2-on (pantolaktonu) a 0,001 až 1 % hmota, kyseliny citrónové.

Jedná se o kombinaci přírodních a syntetických látek. Přípravek je v galenické formě pasty. Kombinací použitých látek v příslušných koncentracích vykazuje přípravek antiseptický účinek. Tím dochází k redukci množství patogenů na postižených místech a tím k urychlení hojení ošetřovaných míst pokožky. Přípravek působí také fyzikálně - chemicky na vysoušení mokvavých lézí, čímž dochází dalším mechanismem k redukci patogenů na ošetřovaných lokalizacích. Za mechanismus vysoušení ložisek je zodpovědný hlavně oxid titaničitý. Hlinitokřemičitan stříbrný,

- 1 CZ 35359 UI fenoxyethanol, triethylcitrát a kaproyl laktylát/lauroyl laktylát sodný mají antimikrobiální účinky. Dalším efektem složení přípravku je hydratace ošetřované pokožky dodáním emolienčních látek jako jsou tekutý parafín, vazelína, hydrogenovaný kokosový olej, bělený včelí vosk a lanolin. K epitelizaci, a tím zdárnému scelení postižených míst pokožky, slouží panthenol a pantolakton. Ke konzervaci produktu slouží triethylenglykol.

Přípravek má jedinečné složení a neobsahuje potenciální alergeny. Díky použití hlinitokřemičitanu stříbrného nevzniká na přípravek resistence (jako např. u některých lokálních antibiotik nebo antiseptik) a lze jej používat dlouhodobě bez ztráty účinku.

Příklad uskutečnění technického řešení

Antimikrobiální přípravek je ve formě pasty. Je určen k prevenci dekubitů, opruzenin, omezení impetiginizace ložisek a ke zmírnění mokvání v místech vlhké zapářky. V tomto případě sestává z:

% hmota, tekutého parafínu, % hmota, oxidu titaničitého,

0,1% hmota, hlinitokřemičitanu stříbrného, % hmota, hydrogenováného kokosového oleje, % hmota, vazelíny, % hmota, cetearyl alkoholu, % hmota, běleného včelího vosku, % hmota, ethoxylovaného Cl6-18 alkoholu - ceteareth 20,

1,25 % hmota, kaproyl laktylátu/lauroyl laktylátu sodného, % hmota, směsi glycerol mono, di nebo tri-stearátů,

0,75 % hmota, triethylcitráta,

0,9 % hmota, fenoxyethanolu,

0,5025 % hmota, panthenolu,

0,5 % hmota, lanolinu,

0,3 % hmota, polyakrylát-6 krospolymeru,

0,1% hmota, triethylenglykolu,

0,00335 % hmota, pantolaktonu ((3R)-3-hydroxy-4,4-dimethyloxolan-2-on),

0,0067 % hmota, kyseliny citrónové s tím, že zbytek do 100 % hmota, je voda.

-2 CZ 35359 UI

Vliv aplikace přípravku byl hodnocen v klinické praxi u třech častých dermatologických diagnóz - plenkové dermatitidy, opruzenin (intertrigu) a proleženin (dekubitů). Sběr klinických dat byl prováděn v ambulancích odborného kožního lékaře. Ve studii bylo hodnoceno celkem 156 pacientů.

Vliv používání přípravku byl ve studii sledován pomocí tří kritérií hodnocených ošetřujícím lékařem a jednoho kritéria hodnoceného pacientem. Lékař hodnotil ústup mokvání ložisek (madidace), změnu zánětu (resp. zarudnutí) a integritu pokožky (tedy vliv na epitelizaci pokožky). Pacient hodnotil subjektivní bolestivost. Po stanovení diagnózy a souhlasu pacienta, či jeho zákonného zástupce, obdržel pacient vzorek přípravku a byl instruován o aplikaci.

Způsob aplikace byl lékařem všem pacientům ukázán přímo v ordinaci na jejich kůži tak, aby aplikace byla u všech pacientů totožná. Pacient aplikoval přípravek na určená místa 4x denně, v případě plenkové dermatitidy při výměně plen.

Ve skupině pacientů s plenkovou dermatitidou došlo z celkového počtu 91 pacientů k výraznému zlepšení klinického obrazu u 85 z nich. U 5 pacientů nedošlo k žádné změně aul pacienta došlo ke zhoršení stavu a muselo být aplikováno jiné externum (Tab. 1).

Tab. 1	Plenková dermatitida
Věk (let)	zlepšení	bez změny	zhoršení

0 až 3	59	0	0
3 až 6	21	3	0
6 až 15	0	0	0
15 až 30	0	0	0
30 až 88	5	2	1

Součet	85	5	1

Ve skupině pacientů s opruzeninami došlo z celkového počtu 54 pacientů ke zlepšení u 41 z nich. Beze změny se aplikace projevila u 10 pacientů a u 3 pacientů došlo ke zhoršení a muselo být nasazeno extemum obsahující kalcipotriol a kortikoid. U jednoho zhoršeného pacienta se později prokázalo onemocnění Covid 19 (Tab. 2).

Tab. 2	Opruzeniny
Věk (let)	zlepšení	bez změny	zhoršení

0 až 10	1	0	0
10 až 20	4	0	0
20 až 30	9	3	0
30 až 50	15	5	2
50 až 90	12	2	1

Součet	41	10	3

Ve skupině pacientů s proleženinami došlo z celkového počtu hodnocených 11 pacientů ke zlepšení u 10 z nich. U 1 pacienta nedošlo k žádné změně a u žádného pacienta nedošlo ke zhoršení (Tab. 3).

-3 CZ 35359 Ul

Tab. 3	Proleženiny
Věk (let)	zlepšení	bez změny	zhoršení

0 až 30	0	0	0
30 až 50	1	0	0
50 až 88	9	1	0

Součet	10	1	0

Z celkové počtu 156 pacientů zařazených do studie došlo ke znatelnému zlepšení klinického stavu u 136 z nich, což představuje cca 87 %. Předkládaný antimikrobiální přípravek prokázal v klinické studii výborný účinek a potvrdil deklarovanou biologickou účinnost.

Claims

NÁROKY NA OCHRANU

1. Antimikrobiální přípravek vyznačující se tím, že sestává z

10 až 60 % hmota, vody,

10 až 60 % hmota, tekutého parafínu,

10 až 40 % hmota, oxidu titaničitého,

0,05 až 10 % hmota, hlinitokřemičitanu stříbrného,

5 až 40 % hmota, hydrogenovaného kokosového oleje,

5 až 40 % hmota, vazelíny,
3 až 40 % hmota, cetearyl alkoholu,

1 až 10 % hmota, běleného včelího vosku,

1 až 10 % hmota, ethoxylovaného Cl6-18 alkoholu, tzn. ceteareth 20,

1 až 10 % hmota, kaproyl laktylátu nebo lauroyl laktylátu sodného,

0,5 až 10 % hmota, směsi glycerol mono, di nebo tri-stearátů,

0,3 až 10 % hmota, triethylcitrátu,

0,5 až 10 % hmota, fenoxyethanolu,

0,3 až 5 % hmota, panthenolu,

0,3 až 5 % hmota, lanolinu,

0,1 až 5 % hmota, polyakrylát-6 krospolymeru,

0,05 až 5 % hmota, triethylenglykolu,

0,001 až 1 % hmota. (3R)-3-hydroxy-4,4-dimethyloxolan-2-onu,

0,001 až 1 % hmota, kyseliny citrónové.