CZ307776B6 - Dvoudílný zubní nitrokostní implantát a způsob přípravy - Google Patents
Dvoudílný zubní nitrokostní implantát a způsob přípravy Download PDFInfo
- Publication number
- CZ307776B6 CZ307776B6 CZ2017-809A CZ2017809A CZ307776B6 CZ 307776 B6 CZ307776 B6 CZ 307776B6 CZ 2017809 A CZ2017809 A CZ 2017809A CZ 307776 B6 CZ307776 B6 CZ 307776B6
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- contact
- implant
- fixture
- bioactive
- bone
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 148
- 230000000975 bioactive effect Effects 0.000 claims abstract description 65
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims abstract description 30
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 claims abstract description 17
- 238000009736 wetting Methods 0.000 claims abstract description 14
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 12
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 claims description 67
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 claims description 30
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 claims description 27
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 23
- 239000004053 dental implant Substances 0.000 claims description 22
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 22
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 22
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims description 17
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 14
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 claims description 8
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 claims description 8
- 238000003754 machining Methods 0.000 claims description 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 claims description 7
- 150000008044 alkali metal hydroxides Chemical class 0.000 claims description 6
- 239000000956 alloy Substances 0.000 claims description 5
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 claims description 5
- ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N Tin Chemical compound [Sn] ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- QCWXUUIWCKQGHC-UHFFFAOYSA-N Zirconium Chemical compound [Zr] QCWXUUIWCKQGHC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims description 4
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 4
- 239000012298 atmosphere Substances 0.000 claims description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 claims description 4
- 238000005530 etching Methods 0.000 claims description 4
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000002086 nanomaterial Substances 0.000 claims description 4
- 229910052758 niobium Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000010955 niobium Substances 0.000 claims description 4
- GUCVJGMIXFAOAE-UHFFFAOYSA-N niobium atom Chemical compound [Nb] GUCVJGMIXFAOAE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229910052718 tin Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 229910052720 vanadium Inorganic materials 0.000 claims description 4
- LEONUFNNVUYDNQ-UHFFFAOYSA-N vanadium atom Chemical compound [V] LEONUFNNVUYDNQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229910052726 zirconium Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 229910052593 corundum Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000010431 corundum Substances 0.000 claims description 3
- 229910052735 hafnium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- VBJZVLUMGGDVMO-UHFFFAOYSA-N hafnium atom Chemical compound [Hf] VBJZVLUMGGDVMO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 238000002386 leaching Methods 0.000 claims description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 3
- 238000005554 pickling Methods 0.000 claims description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 abstract description 5
- 230000037431 insertion Effects 0.000 abstract description 5
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 abstract description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 abstract description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 19
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 19
- 238000000034 method Methods 0.000 description 16
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 13
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 12
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 12
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 12
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 12
- 239000012890 simulated body fluid Substances 0.000 description 10
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 10
- 238000001878 scanning electron micrograph Methods 0.000 description 9
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 8
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 7
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 7
- 229910052588 hydroxylapatite Inorganic materials 0.000 description 7
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 7
- XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D pentacalcium;hydroxide;triphosphate Chemical compound [OH-].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D 0.000 description 7
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 229910052586 apatite Inorganic materials 0.000 description 6
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 6
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 6
- VSIIXMUUUJUKCM-UHFFFAOYSA-D pentacalcium;fluoride;triphosphate Chemical compound [F-].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O VSIIXMUUUJUKCM-UHFFFAOYSA-D 0.000 description 6
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 5
- 230000007406 plaque accumulation Effects 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-N Fluorane Chemical compound F KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 4
- 210000004195 gingiva Anatomy 0.000 description 4
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 4
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 4
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 4
- 208000006386 Bone Resorption Diseases 0.000 description 3
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 3
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 3
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 3
- 230000024279 bone resorption Effects 0.000 description 3
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 3
- 238000001311 chemical methods and process Methods 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 239000000834 fixative Substances 0.000 description 3
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 3
- 238000000099 in vitro assay Methods 0.000 description 3
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 238000011160 research Methods 0.000 description 3
- 230000003746 surface roughness Effects 0.000 description 3
- 229910052715 tantalum Inorganic materials 0.000 description 3
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 3
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 2
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 2
- 206010065687 Bone loss Diseases 0.000 description 2
- WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N Haematoxylin Chemical compound C12=CC(O)=C(O)C=C2CC2(O)C1C1=CC=C(O)C(O)=C1OC2 WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000006389 Peri-Implantitis Diseases 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 239000002585 base Substances 0.000 description 2
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 2
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 2
- 239000003479 dental cement Substances 0.000 description 2
- 238000002848 electrochemical method Methods 0.000 description 2
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 2
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 2
- 210000001648 gingival epithelial cell Anatomy 0.000 description 2
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 2
- 238000009413 insulation Methods 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 238000010883 osseointegration Methods 0.000 description 2
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 2
- 238000005498 polishing Methods 0.000 description 2
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 238000005480 shot peening Methods 0.000 description 2
- 238000012876 topography Methods 0.000 description 2
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 description 1
- 208000002354 Edentulous Jaw Diseases 0.000 description 1
- GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N Nitric acid Chemical compound O[N+]([O-])=O GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000035508 accumulation Effects 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 239000012300 argon atmosphere Substances 0.000 description 1
- 238000000149 argon plasma sintering Methods 0.000 description 1
- 230000010065 bacterial adhesion Effects 0.000 description 1
- 230000037237 body shape Effects 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 230000021164 cell adhesion Effects 0.000 description 1
- 210000003850 cellular structure Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 238000005352 clarification Methods 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- YQGOJNYOYNNSMM-UHFFFAOYSA-N eosin Chemical compound [Na+].OC(=O)C1=CC=CC=C1C1=C2C=C(Br)C(=O)C(Br)=C2OC2=C(Br)C(O)=C(Br)C=C21 YQGOJNYOYNNSMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- -1 hafinium Chemical compound 0.000 description 1
- 210000000301 hemidesmosome Anatomy 0.000 description 1
- 230000005660 hydrophilic surface Effects 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 210000002510 keratinocyte Anatomy 0.000 description 1
- 238000010329 laser etching Methods 0.000 description 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 238000010297 mechanical methods and process Methods 0.000 description 1
- 230000005226 mechanical processes and functions Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 230000003340 mental effect Effects 0.000 description 1
- 150000007522 mineralic acids Chemical class 0.000 description 1
- 244000309715 mini pig Species 0.000 description 1
- 210000005088 multinucleated cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 229910017604 nitric acid Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000000963 osteoblast Anatomy 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 238000000206 photolithography Methods 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 230000009257 reactivity Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 239000002344 surface layer Substances 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000008467 tissue growth Effects 0.000 description 1
- 231100000732 tissue residue Toxicity 0.000 description 1
- 229950003937 tolonium Drugs 0.000 description 1
- HNONEKILPDHFOL-UHFFFAOYSA-M tolonium chloride Chemical compound [Cl-].C1=C(C)C(N)=CC2=[S+]C3=CC(N(C)C)=CC=C3N=C21 HNONEKILPDHFOL-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 1
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical class [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
- A61C8/0012—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools characterised by the material or composition, e.g. ceramics, surface layer, metal alloy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
- A61C8/0018—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools characterised by the shape
- A61C8/0037—Details of the shape
- A61C2008/0046—Textured surface, e.g. roughness, microstructure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
- A61C8/0012—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools characterised by the material or composition, e.g. ceramics, surface layer, metal alloy
- A61C8/0013—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools characterised by the material or composition, e.g. ceramics, surface layer, metal alloy with a surface layer, coating
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Ceramic Engineering (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Dental Prosthetics (AREA)
Abstract
Implantát zahrnuje: fixturu (F) pro vložení do kosti (B); a abutment (A) pro podpěru korunky (K). Fixtura (F) a abutment (A) na svých přivrácených oblastech vytváří transmukózní část (T), která sestává z distanční části (TA) abutmentu (A) a krčkové části (TF) fixtury (F). Distanční část (TA) a krčková část (TF) transmukózní části (T) mají vnější kontaktní povrchy (2, 3) s chemicky a morfologicky diferenciovanou povrchovou úpravou. Kontaktní povrch (2) krčkové části (TF) je bioaktivní. Kontaktní povrch (3) distanční části (TA) je bioinertní. Kontaktní bioaktivní povrch (2) je nano a makostrukturovaný s drsností Ra = 0,5 až 1,5 µm; hydrofilní s úhlem ϴ smáčení menším než 45°; je prostorově členitý a kontaktní bioaktivní povrch (2) má minimálně 50x větší povrch své jednotkové plochy ve srovnání s povrchem jednotkové plochy hladkého kontaktního bioinertního povrchu. Kontaktní bioinertní povrch (3) je hladký s drsností Ra <0,2 µm a nesmáčivý o úhlu ϴ smáčení 60 až 110°. Je též uveden způsob přípravy tohoto implantátu.
Description
Oblast techniky
Vynález se týká dvoudílného zubního nitrokostního implantátu obklopeného při aplikaci periimplantámími tkáněmi. Tento implantát je zhotovený z technicky čistého titanu nebo jeho slitiny, která obsahuje alespoň jeden prvek ze skupiny zahrnující hliník, vanad, zirkonium, niob, hafnium, cín, železo a tantal. Dvoudílný zubní nitrokostní implantát obsahuje: fixturu implantátu pro vložení do kosti; abutment implantátu pro podpěru korunky; a transmukózní část pro kontakt s měkkými tkáněmi, zahrnujícími pojivovou tkáň a epitel.
Vynález se týká též způsobu přípravy dvoudílného zubního nitrokostního implantátu.
Dosavadní stav techniky
Pro základy dnešní moderní dentální implantologie jsou charakteristické dvoudílné dvoufázově zaváděné mechanicky obrobené titanové, šroubové nitrokostní implantáty vhojující se osseointegrací, submukózně, tj. při izolaci fixtury od ústní mikroflóry [1, 2], Nevýhodou těchto implantátů je zejména nutnost dlouhodobého vhojování implantátu bez zatížení po dobu třech měsíců v dolní a šesti měsíců v horní čelisti. Nicméně zavedením drsných, texturovaných a bioaktivních povrchů intraosseální části implantátů se zvýšenými osseokondukčními vlastnostmi bylo dosaženo urychlení osseointegrace a významného zkrácení implantační terapie [3, 4, 5, 6], Dále jsou známy dvoudílné jednofázově zaváděné (nezanořené) implantáty vhojující se osseointegrací, transmukózně, tj. při kontaktu fixtury s bakteriálním prostředím dutiny ústní [7],
Oba tyto typy osseointegrovaných implantátů, zejména díky specifickým úpravám povrchu intraosseální části implantátů, vykazují dobrou biokompatibilitu s lidským organizmem a vysokou úspěšnost zvláště ve vhojovací fázi. Tyto známé způsoby úpravy kostních kontaktních povrchů titanových implantátů, za účelem usnadnění kostní integrace a fixace implantátu v kostním lůžku jsou předmětem také několika patentových spisů např.
EP 1150620 [8] nebo CZ 291685 B6 [9],
Nicméně s prodlužující se dobou života osseointegrovaných implantátů a s novými aktuálními požadavky na pokročilé implantologické postupy se i u těchto implantátů začínají objevovat nové aspekty jejich selhání. Za hlavní příčinu selhání současných dentálních implantátů určenou z dlouhodobých sledování lze považovat periimplatitis [10, 11],
Periimplantitis je definována jako progresivní ztráta kosti v okolí implantátu doprovázená zánětlivými změnami měkkých tkání. Z hlediska klasifikace rozeznáváme periimplat mucossitis, tj. zánětlivé změny měkkých tkání v okolí krčku implantátu, které nejsou provázeny ústupem alveolámí kosti a vlastní periimplatitis tj. zánětlivé změny v krčkové partii implantátu doprovázené rentgenologicky hodnotitelnou ztrátou kosti.
Periimplatitis je označována jako typické multifaktoriální onemocnění. Nicméně, v současné době za hlavní příčiny jsou označovány bakteriální infekce a/nebo mechanické přetížení implantátu.
K bakteriální infekci dochází infiltrací složek orálního prostředí, kdy měkká tkáň v okolí transmukózní části implantátu nevytváří dostatečně účinnou bariéru proti pronikání bakteriální mikroflóry dutiny ústní, toxinů a jiných agens do prostoru mezi implantátem a kostí.
Dále je známo z řady experimentálních prací [12, 13, 14], že k osídlení povrchu dentálního implantátu bakteriální mikroflórou dutiny ústní a k akumulaci bakteriálního plaku dochází ve
- 1 CZ 307776 B6 větší míře na drsných površích implantátu ve srovnání s povrchy hladkými a leštěnými Ra < 0,2 μηι.
Proto v současné době kontaktní povrch měkkých tkání u většiny zubních implantátů je vyráběn jako hladký, vysoce leštěný a neporézní, aby kontaminace orální mikroflórou a akumulace bakteriálního plaku byly minimální.
Takové řešení je obsaženo např. v patentovém spisu US 2015/0104665 Al [28] týkající se přípravy zubních náhrad laserovým slinováním/tavením, kde hladkého povrchu o Ra ~ 0,05 až 0,02 μηι v transgingivální (transmukózní) části náhrady - abutmentu je dosahováno elektrochemickými metodami (Obr. 2, 9a,9b).
Nevýhoda tohoto řešení však spočívá v tom, že na vytvořený hladký leštěný povrch přilehá periimplantátová měkká tkáň, která se skládá nejméně ze dvou komponent, tj. spojovacího epitelu a pojivové tkáně, s rozdílnou anatomickou a buněčnou strukturou vyžadující diferenciaci transmukózního povrchu implantátu pro dosažení optimálního attachmentu, jak pro epiteliální tak pro pojivovou tkáň. Také zatímco gingivální epiteliální buňky na hladkém titanovém povrchu vykazují vyšší adhezi a rozprostření ve srovnání s drsným povrchem, efekt drsnosti na adhezi gingiválních fibroblastů byl shledán opačný [17, 20, 21],
Využití drsného hydroxylovaného kontaktního povrchu pro měkké tkáně u jednodílného implantátu za účelem zlepšení integrace měkké tkáně a tím snížení průniku bakterií k alveolámí kosti je například popsáno v patentovém spisu EP 1825828 [22], Drsný hydroxylovaný kontaktní povrch pro měkké tkáně podle vynálezu EP 1825828 (v příkladu 1) je vytvořen nejprve pískováním kontaktního povrchu, pro styk s měkkými tkáněmi, částicemi o průměrné velikosti 0,25 až 0,50 mm. Na takto zdrsněný povrch se pak působí směsí kyseliny sírové a chlorovodíkové při teplotě 80 °C. Nevýhoda tímto způsobem vytvořeného kontaktního povrchu pro měkké tkáně spočívá opět v omezené možnosti dosáhnout současně optimální topografii povrchu, a tím optimální attachment pro obě přilehající měkké tkáně, tj. pojivovou tkáň i spojovací epitel. Obdobné řešení také navrhuje patentový spis EP 216998 Al[27] pro dvoudílný implantát. Nevýhodou obou těchto postupů je také v tom, že vytvořený zdrsněný kontaktní povrch měkkých tkání působením kyselin podle vynálezů je hydrofobní, nesmáčivý a bioinertní. Pro dodatečné dosažení smáčivosti je nutné implantát po loužení v kyselinách uchovávat v uzavřené ampuli s roztokem NaCl, což je technicky i uživatelsky náročné a ekonomicky nákladné.
Z patentových spisů týkajících se oblasti zlepšení integrace periimplántátových měkkých tkání k povrchu implantátu je dále také známý dentální implantologický systém umožňující preferenční vedení buněk a růst tkání popsaný ve spisu US 6419491 B1 [23], zahrnující implantáty s mikrogeometrickým opakujícím se povrchovým vzorem drážek a hřebenů o šířce 2 až 25 μηι a hloubce 2 až 25 μηι vytvořených na kontaktních plochách měkké tkáně (collar section) a kostní tkáně (anchor-like section) s použitím technologií laserového leptání, leptání v kyselinách, mechanického leptání nebo fotolitografie. Takto vytvořený kontaktní povrch je však bioinertní a nesmáčivý.
Ze spisu WO 2014/195025 Al [29] je rovněž známý dentální implantát, kde kontaktní povrch pro měkkou tkáň tvoří nanoporézní povrch vytvořený na hladkém, nebo mírně drsném povrchu chemickými postupy zejména leptáním v kyselinách, nebo elektrochemickými metodami. Nanostruktura obsahuje trubkovité póry o průměru menším než 0,2 μηι a délce až 0,5 μηι a krystalické fáze Tilf a/nebo TÍO2. Tato povrchová vrstva nevykazuje bioaktivní vlastnosti ve smyslu schopnosti indukce biologického apatitu ISO 23317 [26], má relativně vysoký úhel smáčení a pro zvýšení její smáčivosti je třeba dodatečného chemického zpracování.
Dále je známo řešení pro snížení průniku bakteriální mikroflóry dutiny ústní k alveolámí kosti podle patentového spisu US 2010/0248187 Al [24], které se týká povrchového ošetření části
-2CZ 307776 B6 povrchu abutmentu dvoudílného dentálního implantátu, která je v kontaktu s gingivou (respektive se sliznicí). Na povrchu vhojovací části abutmentu jsou vytvořeny kruhové drážky ve stejné vzdálenosti od sebe o šířce až 500 μηι a hloubce až 500 μιιι do kterých gingiva penetruje a tím vytváří jakousi bariéru pronikajícím bakteriím k alveolámí kosti. Jednou z nevýhod řešení je drsný povrch situovaný v blízkosti oblasti sulku, což obecně zvyšuje riziko akumulace plaku.
Avšak ani tato známá řešení nejsou mnohdy optimální a implantáty nesplňují nové aktuální požadavky pokročilých implantologických postupů a způsoby jejich výroby jsou mnohdy ekonomicky náročné a málo efektivní.
Nicméně ze současných poznatků výzkumu z této oblasti lze souhrnně konstatovat, že periimplatitis jako hlavní příčina selhání současných dentálních implantátů může být významně ovlivněna povrchovou úpravou transmukózní částí implantátu a optimálním vztahem mezi měkkými tkáněmi a komplexem tvořeným náhradou zubu nesenou nitrokostním implantátem.
Podstata vynálezu
Uvedené nevýhody se odstraní nebo podstatně omezí předloženým vynálezem dvoudílného zubního nitrokostního implantátu, obklopeného při aplikaci periimplantámími tkáněmi, přitom implantát je zhotovený z technicky čistého titanu nebo jeho slitiny, která obsahuje alespoň jeden prvek ze skupiny zahrnující hliník, vanad, zirkonium, niob, hafinium, cín, železo a tantal. Implantát zahrnuje: fixturu implantátu pro vložení do kosti a abutment implantátu pro podpěru korunky. Fixtura a abutment ve svých přivrácených částech vytváří transmukózní část implantátu pro kontakt s měkkými tkáněmi zahrnujícími pojivovou tkáň a spojovací epitel. Podstata tohoto vynálezu spočívá v tom, že transmukózní část sestává ze dvou částí, a to z distanční části abutmentu a z krčkové části fixtury. Obě transmukózní části mají vnější kontaktní povrchy s chemicky a morfologicky diferenciovanou povrchovou úpravou, a to vnější kontaktní povrch krčkové části fixtury, který je bioaktivní pro pojivovou tkáň a vnější kontaktní povrch distanční části abutmentu, který je bioinertní pro tkáň spojovacího epitelu.
Hlavní výhodou tohoto vynálezu je vyvinutí povrchové úpravy transmukózní části zubního nitrokostního implantátu, která minimalizuje bakteriální adhezi a akumulaci zubního plaku a současně vytváří efektivní attachment jak epitelové tkáně, tak tkáně pojivové. Velkou předností je racionální a odzkoušené řešení pro vytvoření oddělených oblastí transmukózní části dvoudílného nitrokostního implantátu pro kontakt s epitelovou a pojivovou tkání v odpovídajících dimenzích, které jsou požadovány fysiologickými faktory biologické šíře stabilních měkkých tkání, to jest tloušťkou spojovacího epitelu a tloušťkou pojivové tkáně (případně tloušťkou sulku) o minimální hodnotě každé z vrstev přibližně jeden milimetr.
Získaný dvoudílný zubní nitrokostní implantát s diferenciovanou povrchovou úpravou vytvořenou chemicky a morfologicky diferenciovaně modifikovanými kontaktními povrchy pro přiléhající měkké tkáně epitelu a pojivové tkáně, umožňuje tak jejich specifickou a zlepšenou integraci v transmukózní oblasti otevřeného dentálního implantátu a přispívá ke snížení rizika periimplantitis.
Další podstatou tohoto vynálezu je vyvinutý bioaktivní kontaktní povrch implantátu pro kontakt s pojivovou tkání, který ve smyslu tohoto vynálezu je charakteristický svojí schopností vytvářet na svém povrchu, tedy na kontaktním bioaktivním povrchu implantátu pro pojivovou tkáň, depozit vápenato-fosforečných solí, které jsou výsledkem interakce mezi implantátem a tělní tekutinou. Substance tohoto depozitu z počátku amorfní, se v průběhu vhoj ování implantátu mění na polykrystalické apatitové aglomeráty chemicky a krystalograficky totožné s biologickým apatitem (CHA). Biologický apatit (CHA) je kalciem deficitní karbonátovaný hydroxyapatit, který je hlavní složkou zubního cementu, který spoluvytváří vazivovou část dentogingiválního uzávěru tvořeného úponem supraalveolámích vláken radiálně integrovaných do zubního cementu
-3 CZ 307776 B6 na povrchu kořene zubu. Experimentální výsledky indikují, že vytvořený apatitový depozit na bioaktivním kontaktním povrchu implantátu (viz. např. příklad 4) má klíčovou úlohu v biologických a fyzikálně chemických procesech vedoucích k tvorbě vysoce pevného vazivového attachmentu (připojení) pojivové tkáně s účastí chemické vazby mezi kolagenními vlákny pojivové tkáně a depozitem biologického apatitu integrovaného na bioaktivním kontaktním povrchu implantátu [15, 25],
Je výhodné, když bioaktivní povrch pro kontakt s pojivovou tkání je nano a makrostrukturovaný, přičemž jeho nanostruktura je hierarchicky deponovaná na makrostruktuře s drsností Ra = 0,5 až
1,5 μιιι. Tento povrch umožňuje výbornou integraci kolagenních vláken pojivové tkáně v prominencích a konkávních a pórovitých strukturách, a to jak ve formě svazků adherujících vláken, tak jednotlivých fibril (např., viz příklad 3, obr. 3a, 3b). Vytvářený attachment pojivové tkáně na bioaktivním kontaktním povrchu (např. viz příklad 5, obr. 5a) je tvořen sítí fibril (např., viz příklad 5, obr. 5c) ve velmi tenké povrchové vrstvě s kolmo orientovanými kolagenovými vlákny k bioaktivnímu kontaktnímu povrchu implantátu (např. viz příklad 5, obr. 5b), což indikuje podobnost s vysoce efektivním attachmentem, který nalézáme u zubu.
Též je výhodné, když dvoudílný zubní nitrokostní implantát má bioaktivní povrch pro kontakt s pojivovou tkání, který je vysoce hydrofilní s úhlem smáčení menším než 45°. Nárokovaný úhel smáčení je účelný pro penetraci tělní tekutiny k povrchu zubního implantátu, což vede k optimální integraci pojivové tkáně.
Rovněž je výhodné, když dvoudílný zubní nitrokostní implantát a jeho kontaktní bioaktivní povrch pro kontakt s pojivovou tkání vykazuje, podle měření B.E.T., minimálně 50x větší povrch jednotkové plochy vzorku ve srovnání s povrchem jednotkové plochy vzorku s hladkým bioinertním kontaktním povrchem. Tento členitý povrch s extrémně vysokým měrným povrchem zvyšuje reaktivitu povrchu, jeho bioaktivitu, a zlepšuje a zintenzivňuje interakci s periimplantámími tkáněmi.
Dále je výhodné, když dvoudílný zubní nitrokostní implantát má bioinertní kontaktní povrch, pro kontakt se spojovacím epitelem, hladký, s drsností Ra <0,2 μιιι, a nesmáčivý o úhlu Θ smáčení 60 až 110°. Výhodou tohoto hladkého povrchu je vytvoření efektivního attachmentu bioinertního povrchu ke spojovacímu epitelu (mechanizmem s hemidesmosomy), obdobně jako je tomu u přirozeného zubu. Definovaný úhel smáčení přispívá k zabránění akumulace plaku na kontaktním bioinertním povrchu a současně umožňuje efektivní adhezi epiteliálních buněk místním adhezním kontaktem.
Vynález se týká též způsobu přípravy dvoudílného zubního nitrokostního implantátu podle tohoto vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že kontaktní povrch transmukózní části se připravuje odlišným způsobem, jednak pro získání kontaktního povrchu transmukózní části implantátu pro kontakt se spojovacím epitelem, a jednak pro získání kontaktního povrchu části transmukózní části implantátu pro kontakt k pojivové tkáni. Podstata tohoto vynálezu spočívá v tom, že části fixtury implantátu pro kontakt s pojivovou tkání pro získání bioaktivního povrchu se mechanicky opracuje, následně se moří v inertní atmosféře v koncentrované kyselině chlorovodíkové, nebo kyselině sírové po dobu 20 až 150 min, při teplotě 30 až 60 °C. Dále se leptá ve vodném roztoku 1 až 10 molámího hydroxidu alkalického kovu po dobu 1 až 24 hodin při teplotě 40 až 70 °C. Následně se takto získaný povrch louží v deionizované vodě při teplotě 18 až 30 °C po dobu 2 až 40 minut, s výhodou v ultrazvukové myčce do získání nano a makrostrukturovaného povrchu s drsností Ra = 0,5 až 1,5 μηι a s povrchem, který podle měření B.E.T. vykazuje minimálně 50x větší povrch jednotkové plochy povrchu vzorku ve srovnání s povrchem jednotkové plochy povrchu vzorku substrátu s hladkým bioinertním povrchem.
Vynález se týká též alternativního způsob výroby zubního nitrokostního implantátu podle tohoto vynálezu, jehož podstata spočívá vtom, že povrch části fixtury implantátu, pro získání kontaktního bioaktivního povrchu fixtury pro kontakt s pojivovou tkání při aplikaci, se zdrsní
-4CZ 307776 B6 technologií mechanického obrábění, čímž se dosáhne drsnosti Ra=l,2 μηι již při obrábění základního fixtury. Následně se takto získaný povrch části fixtury zakryje titanovou krytkou. Poté se zbývající povrch fixtury pro styk s kostí, představující intraosseální část fixtury, pískuje práškem korundu o střední velikosti zrn 250 pm, při tlaku 700 kPa, až do vytvoření drsnosti intraosseální části fixtury o hodnotě Ra= 3,2 až 4,0 pm. Následně se titanová krytka sejme z budoucí kontaktní bioaktivní části, utěsní se otevřený otvor v krčkové části fixtury a provádí se chemická úprava povrchu celé fixtury, obdobně jako v předchozím způsobu přípravy, do získání nano a makrostrukturovaného bioaktivního kontaktního povrchu (2) s drsností Ra = 0,5 až
1,5 pm. Tento alternativní způsob je ekonomicky výhodnější.
Kontaktní povrch části abutmentu pro kontakt se spojovacím epitelem pro získání bioinertního povrchu se mechanicky nebo elektrochemicky leští až do získání hladkého povrchu s drsností Ra < 0,2 pm. Výhoda tohoto postupu spočívá v tom, že technologické parametry mechanických procesů vytvářející kontaktní povrch pro epitel a technologické parametry chemických procesů vytvářející kontaktní povrch pro pojivovou tkáň, lze řídit a kontrolovat tak, aby byly získány optimální vlastnosti zmíněných povrchů, které umožňují vytvoření efektivního attachmentu pro obě zcela rozdílné přilehající tkáně, a současně, aby bylo dosaženo ekonomické výhodnosti výroby. Další předností tohoto způsobu přípravy je získání definovaných a odlišných kontaktních povrchů transmukózní části, a to pro její distanční část a krokovou část. Pokud se na vhodně zdrsněný kontaktní povrch transmukózní části implantátu působí mechanickým opracováním jako je obrábění, broušení, pískování nebo kuličkování, dosáhne se tak neporézní makrostrukturovaný povrch o drsnosti Ra = 0,5 až 1,5 pm. Když se následně na tento získaný povrch působí kyselinami, tento povrch se aktivuje a získá se povrch s členitou mikro a makrostrukturou. Když se poté takto získaný povrch leptá ve vodném roztoku hydroxidu alkalického kovu, dosáhne se bioaktivní nano a makrostrukturovaný hydrofilní povrch s vysokým měrným povrchem. Odstranění zbytků použitých chemikálií se provede promytím povrchu implantátu v deionizované vodě za daných podmínek, s výhodou v ultrazvukové myčce.
Objasnění výkresů
Pro lepší pochopení předloženého vynálezu, je jeho nejbližší stav techniky popsán na příkladu provedení 1 a na připojených obrázcích la a lb, kde znázorňuje:
Obr. la lokalizaci periimplantátové měkké tkáně vzhledem k hladké leštěné transmukózní části implantátu, pro současné dvoufázové (bone level) fixtury;
Obr. lb lokalizaci periimplantátové měkké tkáně vzhledem k hladké leštěné transmukózní části implantátu, pro současné jednofázové (tissue level) fixturyVynález je podrobně popsán dále na příkladných a neomezujících provedeních, blíže osvětlených na připojených obrázcích, z nichž představuje:
Obr. 2 dvoudílný zubní nitrokostní implantát ve schematickém pohledu v bukálně ingválním řezu s povrchovou úpravou kontaktních povrchů a s přilehajícími periimplantámími tkáněmi;
Obr. 3a snímek SEM ukazuje integraci sítě vzájemně propojených fibril k substrátu bioaktivního kontaktního povrchu pojivové tkáně (test in vitro);
Obr. 3b snímek SEM ilustrující kontakt jednotlivých fibril na prominující útvary substrátu kontaktního povrchu pojivové tkáně (test in vitro);
Obr. 4a snímek SEM znázorňuje depozit karbonátováného hydroxyapatitu na bioaktivním kontaktním povrchu pro pojivovou tkáň, po jednotýdenní expozici v simulovaném roztoku tělní tekutiny (SBF).
-5 CZ 307776 B6
Obr. 4b snímek SEM znázorňuje depozit karbonátovaného hydroxyapatitu CHA po třítýdenní expozici kontaktního bioaktivního povrchu pro pojivovou tkáň v simulovaném roztoku tělní tekutiny (SBF);
Obr. 5a histologický řez rozhraním pojivové tkáně a kontaktního bioaktivního povrchu implantátu za 14 dní od implantace (barveno toluidinovou modří);
Obr. 5b ilustruje histologický řez okraje pojivové tkáně s kolmou orientaci kolagenních vláken k rozhraní (z obr. 5a) po vyjmutí implantátu z tkáně (barveno hematoxylin eosin);
Obr. 5c snímek SEM zachycuje rezidua pojivové tkáně integrované v bioaktivním kontaktním povrchu implantátu, po jeho vyjmutí z tkáně;
Obr. 6a průběh obnovení biologické šířky okolo dvoudílného nitrokostního implantátu pro tlustý a tenký biotyp po 3, 6 měsících a 12 měsících (ly) implantátu ve funkci;
hodnota biologické šíře zahrnuje také tloušťku sulkulámího epitelu SE; a
Obr.ób průběh stability kostní tkáně pro tlustý a tenký biotyp po 3, 6 měsících a 12 měsících (ly) implantátu ve funkci.
Příklady uskutečnění vynálezu
Příklad 1 - Stav techniky (Obr. la, lb)
Obr. la ukazuje lokalizaci periimplantátové měkké tkáně vzhledem k hladké a leštěné transmukózní části T implantátu pro současné dvoufázové (bone level) fixtury, reprezentované nej významnějšími implantologickými systémy, např. typicky systémem Bránemark Systém, NobelBiocare.
Zubní implantát na obr. la schematicky znázorňuje zubní implantát, tvořený dvěma částmi, a to fixturou (tělem) F a abutmentem (podpěrou) A pro podpěru korunky K. Distanční část abutmentu A vytváří transmukózní část T, takže rozhraní A/F spoje je uspořádáno tak, že při aplikaci leží v úrovni hřebenu alveorální kosti B (bone level).
Obr. lb ilustruje lokalizaci periimplantátové měkké tkáně vzhledem k hladké leštěné transmukózní části T implantátu, pro současné jednofázové (tissue level) fixtury F, reprezentované nej významnějšími implantologickými systémy, např. typicky systémem ITI Dental Implant Systém -Straumann. Toto řešení a vyobrazení se liší od provedení zubního implantátu na obr. la tím, že transmukózní část T je vytvořena na horní části fixtury F. Potom rozhraní A/F spoje mezi fixturou F a abutmentem A leží v úrovni okraje měkké tkáně M (tissue level).
Povrchy transmukózních částí obou provedení jsou hladké leštěné povrchy, aby kontaminace orální mikroflórou a akumulace bakteriálního plaku byly minimální.
Nevýhoda obou těchto řešení však spočívá v tom, že na vytvořený hladký leštěný povrch, přilehá periimplantátová měkká tkáň M, která se skládá nejméně ze dvou komponent, tj. spojovacího epitelu CE a pojivové tkáně P, přičemž obě tyto tkáně interagují s hladkým, leštěným povrchem výrazně odlišně (diferenciovaně) z hlediska vytvoření efektivního attachmentu na povrchu transmukózní části T implantátu.
-6CZ 307776 B6
Příklad 2 - Dvoudílný zubní nitrokostní implantát (Obr. 2)
Na obr. 2 je znázorněn dvoudílný zubní nitrokostní implantát podle tohoto vynálezu ve schematickém pohledu a řezu. V levé části je znázorněn řez zubním implantátem. V pravé části je znázorněn bukálně-lingvální pohled na zubní implantát společně s bukálně-lingválním řezem přiléhajících tkání.
Vlastní dvoudílný zubní nitrokostní implantát, jakožto substrát, může být zhotovený na bázi technicky čistého titanu nebo jeho slitiny, která obsahuje alespoň jeden prvek ze skupiny zahrnující hliník, vanad, zirkonium, niob, hafnium, cín, železo a tantal. V konkrétním příkladném provedení byl zubní implantát zhotoven ze substrátu na bázi technicky čistého titanu.
Dvoudílný zubní nitrokostní implantát zahrnuje dvě základní části, a to fixturu (tělo) F implantátu pro vložení do kosti B a abutment (podpěru) A implantátu pro podpěru korunky K. Tento implantát ve svých přivrácených oblastech k transmukózní části T je diferencován pro kontakt s měkkými tkáněmi M zahrnujícími pojivovou tkáň P a epitel E. Transmukózní část T sestává ze dvou částí TF a TA. Část TA představuje distanční část TA transmukózní části T abutmentu A. Část TF představuje krčkovou část TF transmukózní části T fixtury F. Obě části TA a TF mají vnější kontaktní povrchy 2, 3 s chemicky a morfologicky diferenciovanou povrchovou úpravou. Vnější kontaktní povrch 2 krčkové části TF fixtury F je bioaktivní. Vnější kontaktní povrch 3 distanční části TA abutmentu A je bioinertní.
V příkladném konkrétním provedení je např. základní tvar substrátu implantátu zhotoven ze dvou základních částí. Jedna část, fixtura F dentálního titanového zubního implantátu, je zhotovena z technicky čistého titanu, o průměru 4,0 mm a délce 14 mm. Druhá část substrátu implantátu, abutment A, je zhotovena z technicky čistého titanu, s výškou jeho distanční části TA 1,5 mm, a s neznázoměným konickým spojem pro spojení s fixturou F. Transmukózní část T má krčkovou část TF o výšce 1,5 mm.
Bioaktivní kontaktní povrch 2 pro kontakt s pojivovou tkání P je nano a makrostrukturovaný, přičemž jeho nanostruktura je hierarchicky deponovaná na makrostruktuře s drsností Ra = 0,5 až
1,5 μηι. V konkrétním příkladu provedení má bioaktivní povrch 2 mikrostrukturu s drsností 1,03 ± 0,09 μηι.
Bioaktivní povrch 2 je hydrofilní s úhlem Θ smáčení menším než 45°. V konkrétním příkladném provedení byl úhel smáčení 27,2 ± 6,9°.
Dvoudílný zubní nitrokostní implantát má bioinertní povrch 3 pro kontakt se spojovacím epitelem CE je hladký s drsností Ra < 0,2 μηι a nesmáčivý o úhlu Θ smáčení 60 až 110°.
V konkrétním příkladném provedení drsnost bioinertního povrchu 3 odpovídala drsnosti Ra = 0,10 ± 0,03 μηι a úhlu smáčení 70,2 ± 1,1°.
Příklad 3 - Integrace kolagenních vláken k bioaktivnímu kontaktnímu povrchu 2_implantátu (test in vitro) (Obr. 3a, 3b)
Dvoudílný zubní nitrokostní implantát podle tohoto vynálezu, popsaný v příkladu 2, byl testován (in vitro) na adhezi a vazbu fibril kolagenu spontánně se tvořících z roztoku kolagenu v prostředí o neutrálním pH, při 37 ° C. Afinita kontaktního povrchu 2 pojivové tkáně P ke kolagenním vláknům byla hodnocena na zkušebních vzorcích, kolečkách o průměru 8 mm a tloušťce 0,5 mm.
-7 CZ 307776 B6
Obr. 3a je snímek SEM, který ukazuje integraci sítě vzájemně propojených kolageních fibril k substrátu kontaktního bioaktivního povrchu 2 a mohutné svazky plošně adherujících fibril (test in vitro).
Obr. 3b je snímek SEM ilustrující attachment jednotlivých fibril na prominující útvary substrátu kontaktního povrchu 2 (test in vitro).
Nano a makrostrukturovaný kontaktní povrch 2 pro styk s pojivovou tkání P s danou drsností
Ra = 0,5 až 1,5 μιιι umožňuje ukotvení kolagenních vláken pojivové tkáně P ve formě svazků adherujících fibril, označených tlustou šipkou na obr. 3a, jednotlivých fibril na obr. 3a, 3b i jednotlivých fibril, označených tenkými šipkami. Kolagenová vlákna, označena tenkými šipkami na obr. 3a, 3b, adherují zejména na prominující útvary, jak ukazuje obr. 3b členitého substrátu kontaktního bioaktivního povrchu 2, s vysokým potenciálem účasti chemické vazby.
Příklad 4 - Testování bioaktivity transmukózní části T implantátu (test in vitro) (Obr. 4a, 4b)
Obr. 4a a 4b jsou snímky SEM znázorňující precipitát karbonátovaného hydroxyapatitu (CHA) po jednotýdenní expozici na obr. 4a kontaktního povrchu k pojivové tkáně v simulovaném roztoku tělní tekutiny (SBF); a po třítýdenní expozici téhož na obr. 4b.
Dvoudílný zubní nitrokostní implantát podle tohoto vynálezu, popsaný v příkladu 2, byl testován na bioaktivitu transmukózní části T. Bioaktivita kontaktního povrchu 2 pojivové tkáně P, byla hodnocena testy in-vitro na zkušebních vzorcích, kolečkách o průměru 10 mm a tloušťce 1 mm. Byla sledována schopnost těchto vzorků vyvolat precipitaci karbonátovaného hydroxyapatitu (CHA) na povrchu vzorků v prostředí roztoku simulované tělní tekutiny (SBF) podle mezinárodní normy ISO 23317 [2], Při expozici v simulovaném roztoku tělní tekutiny (SBF) docházelo k precipitaci karbonátovaného hydroxyapatitu (CHA) již během 1. týdne expozice, znázorněném na obr. 4a, což svědčí o vysoké bioaktivitě kontaktního bioaktivního povrchu 2 implantátu, umožňující vznik chemické vazby za předpokladu imobility implantátu.
Příklad 5 - Testování interakce bioaktivního povrchu 2 s pojivovou tkání P na zvířecím modelu. (Obr. 5a, 5b, 5c)
Pro testování integrace pojivové tkáně P s bioaktivním kontaktním povrchem 2 implantátu byly použity zkušební vzorky - kolečka o průměru 3 mm a tloušťce 0,3 mm, která byla implantována do pojivové tkáně P pod sliznici, v dolní čelisti psů-biegl. Histopatologické nálezy ukázaly, že integrace pojivové tkáně P k povrchu implantátu byla patrná již po 14 dnech od implantace, jak je znázorněno na obr. 5a. U testovaného bioaktivního kontaktního povrchu 2 implantátu je vytvořena v těsném kontaktu nová pojivová tkáň P reprezentovaná mladou vazivovou tkání, sestávající z buněk s vřetenitými jádry těsně naléhajícími na povrch implantátu. Histopatologický nález neprokázal přítomnost obrovských vícejademých buněk, jak tomu bývá v reakci typu z cizích těles.
Podrobněji, obr. 5a ukazuje histologický řez rozhraním integrované pojivové tkáně P s bioaktivním kontaktním povrchem 2_dvoudílného zubního nitrokostního implantátu podle tohoto vynálezu za 14 dní od implantace. Na obr. 5a jsou vyobrazeny kontaktní bioaktivní povrch 2 zubního implantátu, pojivová tkáň P a epitel E. Na obr. 5a dolní část bioaktivního kontaktního povrchu 2 vyznačuje oblast, kde na ni přiléhá pojivová tkáň P.
Obr. 5b ukazuje histologický řez okraje pojivové tkáně P s kolmou orientaci kolagenních vláken v místě pojivové tkáně, která při implantaci přiléhala k bioaktivnímu povrchu 2 zubního implantátu. Šipky na obr. 5b označují kolmo orientovaná kolagenní vlákna k vyňatému bioaktivnímu povrchu 2 zubního testovaného implantátu.
-8CZ 307776 B6
Obr. 5c na SEM snímku představuje integraci pojivové tkáně P ke kontaktnímu povrchu 2 implantátu. Z obr. 5c je zjevné reziduum připojených pojivových tkání P po vyjmutí implantátu po 14 dnech po implantaci. Je zřejmé, že pojivové tkáně P jsou pevně integrovány k bioaktivnímu kontaktnímu povrchu 2 zubního implantátu dle vynálezu.
Příklad 6 - Zkoušky implantátu dle vynálezu (test in vivo) (Obr. 6a, 6b)
Obr. 6a ilustruje průběh obnovení biologické šířky okolo dvoudílného nitrokostního implantátu podle vynálezu pro tlustý a tenký biotyp po 3, 6 měsících a 1 roce implantátu ve funkci; hodnota biologické šíře zahrnuje také tloušťku 7 sulkulámího epitelu SE.
Obr. 6b ilustruje stabilitu kostní tkáně pro tlustý a tenký biotyp po 3, 6 měsících a 1 roce implantátu ve funkci. Překvapující stabilita kosti v průběhu obnovení biologické šíře ukazuje na to, že k nárůstu gingivy (obr. 6a) dochází směrem koronárním (tissue rebound), jako tomu je u zubu, a nikoliv směrem apikálním, jako tomu je u dosavadních konvenčních implantátů, což je doprovázeno resorpcí kosti.
Biologická šíře je standardní způsob, jakým se organismus pomocí spojovacího epitelu SE a pojivové tkáně P snaží uchovat integritu vnitřního prostředí, tedy izolovat kost B od dutiny ústní. Pokud biologická šíře (vertikální), tj. tloušťka 6 spojovacího epitelu CE, tloušťka 5 pojivové tkáně P a nad nimi ležící tloušťka 7 - sulkulámí epitel (gingivální sulkus) SE, dosahují každá alespoň 1 mm, tak nedochází k zásadním změnám na kosti B při implantaci (implantities) ani např., při resektivní chirurgii paradontu. Pokud je biologická šíře nižší než 2 mm, u zubů se biologická šíře obnovuje nárůstem gingivy směrem koronálním (tissue rebound) a kost B zůstává zachována, u konvenčních implantátů se biologická šíře obnovuje nárůstem gingivy směrem apikálním, a to na úkor kosti B, která resorbuje (tissue rebound nenastává).
Dvoudílný zubní nitrokostní implantát podle tohoto vynálezu, popsaný v příkladu 2, byl testován in vivo vyhodnocením obnovy biologické šíře pro případ tlustého (biologická šíře > 2 mm) a tenkého (biologická šíře <2 mm) gingiválního biotypu a s tím spojené resorpce kosti B (periimplatities). Obr. 6a ukazuje výsledky měření testů in vivo implantátů podle průběhu obnovení biologické šířky okolo dvoudílného nitrokostního implantátu podle tohoto vynálezu pro tlustý a tenký biotyp po 3, 6 měsících a 1 roce implantátu ve funkci. Pro biotyp tlustý, kde biologická šíře > 2mm, nedochází ke změně biologické šíře. Pro biotyp tenký, kde biologická šíře < 2 mm, dochází k nárůstu tloušťky biologické šíře, avšak překvapující stabilita kosti v průběhu obnovení biologické šíře pro tenký biotyp (obr.ób) dokazuje, že nárůst biologické šíře probíhá, na rozdíl od konvenčních implantátů, směrem koronárním bez periimplantities, to je měřitelné na resorpcí kosti B. Implantát podle vynálezu tedy odstraňuje jednu ze základních nevýhod současných nitrokostních implantátů. Výsledky testů in vivo dvoudílného nitrokostního implantátu s kontaktním bioaktivním povrchem pro pojivovou tkáň, demonstrují dosažení požadovaného účinku řešení podle vynálezu.
Příklad 7 - Způsob přípravy dvoudílného zubního nitrokostního implantátu
Základní tvar těla dentálního titanového šroubového implantátu - fixtury F o průměru 4,3 mm a délce 14 mm a k němu odpovídající ho abutmentu A s kónickým spojem o výšce distanční části TA 1,5 mm byly vyrobeny na automatických CN obráběcích strojích obvyklou technologií.
7. 1 Příprava kontaktního bioaktivního povrchu 2 pro styk s pojivovou tkání P:
Způsob přípravy dvoudílného zubního nitrokostního implantátu podle tohoto vynálezu probíhá tak, že se nejprve izoluje povrch fixtury F určený pro kontakt s pojivovou tkání P pro vytvoření budoucího bioaktivního povrchu 2. Takto izolovaný povrch je podroben mechanickému opracování, jako je obrábění, broušení, pískování nebo kuličkování, pro získání
-9CZ 307776 B6 makrostrukturovaného povrchu, o drsnosti Ra = 0,5 až 1,5 μιη. Na takto upravený povrch je nejdříve působeno anorganickými kyselinami, jako je kyselina fluorovodíková, kyselina chlorovodíková, kyselina sírová, kyselina dusičná nebo směsí takových kyselin pro vytvoření povrchu s členitou mikro a makrostrukturou. Takto získaný povrch se následně leptá ve vodném roztoku hydroxidu alkalického kovu pro vytvoření bioaktivního nano strukturovaného hydrofilního kontaktního bioaktivního povrchu 2 s vysokým měrným povrchem. Kontaktní bioaktivní povrch 2 se pak promyje v deionizované vodě při teplotě 18 až 30 °C po dobu 2 až 20 minut, s výhodou v ultrazvukové myčce, pro odstranění použitých chemikálií.
Pro úplnost, zbývající část fixtury F může být upravena zvlášť nebo následně jakýmkoliv známým způsobem, popsaným a známým, např. dle [8], [9],
V konkrétním příkladném provedení je upřednostňovaným postupem nejprve podrobení substrátu titanového implantátu mechanickému obrábění, který se s výhodou aktivuje 1% kyselinou fluorovodíkovou po dobu 30 až 60 sekund. Získaný poloprodukt se následně se moří v inertní atmosféře v koncentrované kyselině chlorovodíkové, nebo kyselině sírové po dobu 20 až 150 min., s výhodou 100 minut, při teplotě 30 až 60 °C,m s výhodou 40 °C. Potom se leptá ve vodném roztoku 1 až 10 molámího, s výhodou 10 molámího roztoku hydroxidu alkalického kovu, po dobu 1 až 24 hodin, s výhodou 3 hodin, při teplotě 40 až 70 °C, s výhodou 60 °C, s následným loužením povrchu v deionizované vodě při teplotě 18 až 30 °C po dobu 2 až 20 minut v ultrazvukové myčce.
7.2 Příprava kontaktního bioinertního povrchu 3 pro styk se spojovacím epitelem CE:
Kontaktní bioinertní povrch 3 pro styk se spojovacím epitelem CE v distanční části TA abutmentu A byl připraven kombinovaným procesem mechanického leštění a omílání distanční části abutmentu, po její vhodné izolaci až bylo dosaženo drsnosti povrchu Ra = 0,2 μηι.
Příklad 8 - Alternativní způsob přípravy kontaktního bioaktivního povrchu 2
8.1 Příprava kontaktního bioaktivního povrchu 2 pro styk s pojivovou tkání P výrobním procesem s významnou ekonomickou výhodností:
Povrch fixtury F pro styk s pojivovou tkání P v krčkové části TF fixtury F o šířce 1,5 mm byl zdrsněn technologií mechanického obrábění, čímž bylo dosaženo drsnosti Ra = 1,2 μηι, a to s výhodou jeho vytvoření již při obrábění základního těla implantátu. Pro získání budoucího kontaktního bioaktivního povrchu 2 pro styk s pojivovou tkání P, se zakryje neznázoměnou titanovou krytkou o šířce 1,5 mm. Povrch pro styk s kostí B na zbývající apikální části fixtury F, představuje její intraosseální část, tj. část, která při aplikaci bude vložena do kosti B. Následně se volný povrch intraosseální části pískuje práškem korundu o střední velikosti zrn 250 μηι, při tlaku 700 kPa až do vytvoření drsnosti intraosseální části fixtury F o hodnotě Ra = 3,2 až 4,0 μηι.
Následně se titanová krytka sejme z budoucí kontaktní bioaktivní části TF a poté se utěsní otevřený neznázoměný otvor v krčkové části TF fixtury F. Následně se provádí chemická úprava povrchu celé fixtury F (na obou kontaktních površích fixtury F, tj. jak na budoucím bioaktivním povrchu 2 i zbývajícím intraosseálním povrchu fixtury F stejným způsobem jako v předchozím příkladném provedení uvedeném v příkladu 7, protože se chemická úprava provede jedním chemickým postupem pro oba povrchy fixtury F. To představuje významné zjednodušení výrobního procesu a ekonomickou výhodnost.
V konkrétním příkladném provedení byla chemická úprava fixtury ji provedena mořením v 37% kyselině chlorovodíkové, v inertní atmosféře argonu při teplotě 40 °C po dobu 90 minut. Povrch implantátu byl potom očištěn od zbytků kyseliny mytím v deionizované vodě v ultrazvukové lázni po dobu 5 minut a sušen na vzduchu při teplotě 110 °C po dobu 30 minut. Povrch byl dále
- 10CZ 307776 B6 leptán ve vodném 5M roztoku hydroxidu sodného při teplotě 60 °C a po dobu čtyř hodin a potom očištěn od zbytků NaOH mytím v deionizované vodě.
Současně na automatických CN obráběcích strojích byly vyrobeny zkušební vzorky - kolečka, určená pro testování vlastností vyvinutého kontaktního povrchu pojivové tkáně P, jak bylo uvedeno shora v příkladech 2, 3, 4. Povrchy zkušebních vzorků, koleček byly podrobeny stejným mechanickým a chemickým postupům jako při vytváření bioaktivního kontaktního povrchu 2 fixtury F.
8.2 Příprava bioinertního povrchu 3 pro styk se spojovacím epitelem CE
Povrch pro styk se spojovacím epitelem CE v distanční části TA abutmentu A byl připraven kombinovaným procesem mechanického leštění a omílání distanční části TA abutmentu A, po její vhodné izolaci až bylo dosaženo kontaktního bioinertního povrchu 3 o drsnosti povrchu Ra = 0,2 pm.
Citovaná literatura [I] Bránemark P-I, Adell R, Breine U, Hansson BO, Lindstrom J, Ohlsson A.: Intra-osseous anchorage of dental prostheses. I. Experi-mental studies. Scand J Plast Reconstruct Surg 1969; 3:81-100.
2] Bránemark P-I, Hansson BO, Adell R, et al.: Osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Experience from a 10-year period. Scand J Plast Reconstruct Surg 1977; 16(suppl): 1-132.
[3] Buser D, Schenk RK, Steinmann S, Fiorellini JP, Fox CH Stich H.: Influence of surface characteristics on bone integration of titanium implants. A histomorphometric study in miniatuře pigs. J Biomed Mater Res 1991; 25:889-902.
[4] Strnad Z, Strnad J., Povýšil C. Urban K.: Effect of Plasma Sprayed Hydroxyapatite Coating on Osteoconductivity of CP Titanium Implants; Int J Oral Maxillofac Implants 1990;5:347-359.
[5] Thomas, K.A., Cook, S.: (1985) An evaluation of variables influencing implant fixation by direct bone apposition. Journal of Biomedical Materials Research 19: 875-901.
[6] Cochran D. et al Reduced healing times after implant placement; Clin. Oral Impl. Res. 13, (2002)144-153.
[7] Buser, D., Mericske-Stern, R., Dula, K. & Lang, N.P. (1999a): Clinical experience with onestage, non-submergeddental implants. Advanced Dental Research 13: 153-161.
[8] EP 1150620: Osteophilic implant, publ. 7.11.2001.
[9] CZ 291685 B6, Strnad J., Strnad Z.: Způsob úpravy povrchu titanových implantátů, publ. 12.12.2001.
[10] Lindhe J, Meyle J.: Peri-implant diseases: Consensus report of the sixth European workshop on periodontology. J Clinical Periodontol. 2008;35 (Suppl. 8):282-85.
[II] Albrektsson T, Isidor F.: Consensus report of session IV. In: Lang N, Karring T (Eds). Proceedings of the lst European workshop on periodontology. Switzerland: Quintessence, 1994:365.).
[12] Bollen C.M.B. et al: The influence of abutment surface roughness on plaque accumulation and peri-implant mucositis; Clin.Oral Impl. Res. 1996:7:201-211.
[13] Teughels et al: Effect of materiál characteristics and/or surface topography on biofilm development. Clin. Oral Impl. Res,17(Suppl. 2), 2006 / 68-81.
[14] Quirinen M. et al: An in vitro study of the influence of the surface roughness of implants on the microbiology of supra- and subgingival plaque. Journal of Dental Research 1993:72:;13041309).- [15] Hench,L.L., Wilson J. : Surface -active materials, Science,226, 630, 1984.
[16] C.J. Pendegrass et al: Keratinocytes versus gingival epithelial cell adhesion in vitro: European Cell and Materials Vol.29 (2015) pages 237-249.
- 11 CZ 307776 B6 [17] Fu-Yuang Teng et al: A Comparison of Epitelial Cell, Fibroblastts and Osteoblasts in Dental Implant Titanium Topographies Bioinorganic Chemistry and Applications Vol.2012 (2012), Article ID 687291; doi: 10.1155(2012) 687261) [18] Berglundh T. et al: The soft tissue barrier at implants and teeth; Clinical Oral Implants Research 1991; 2, p. 81-90.
[19] Listgarten M.A. et al: Periodontal tissues and their counterparts around edosseous implants Clin. Oral Implants Res.1991; 2(3), p.1-19.
[20] Meyle, J. (1999) Cell adhesion and spreading on different implant surfaces. In: Lang, N., Karring, T. & Lindhe, J., eds. Proceedings of the 3rd European Workshop on Periodontology, 5572. Berlin: Quintessence.
[21] Erik Rompen et al: The effect of materiál characteristics, of surface topography and of implant components and connections on soft tissue integration: a literatuře review; Clinical Oral Implants Research; Vol.17, IssueS2, October 2006, p.55-67.
[22] EP 1825828 Al: ONE -PART IMPLANT WITH HYDROXYLATED SOFT TISSUE CONTACT SURFACE (2007).
[23] US 6419491 Bl: DENTAL IMPLANT SYSTÉM WITH REPEATING
MICROGEOMETRICAL SURFACE PATTERNS (2002).
[24] US 20100248187 Al: DENTAL ABUTMENT (2010).
[25] Hench, L.L., Bioactive Glasses and Glass Ceramics: A Perspective, Handbook of Bioactive Ceramics, vol. I, T. Yamamuro, L.L. Hench, and J. Wilson, eds., pp. 7-22, CRC Press, Boča Raton (1990).
[26] ISO 23317; Implants for surgery - In vitro evaluation for apatite-forming ability of implant materials. Zeneva: Intemational Organization for Standardization, 2012. 13 p.
[27] EP 2 160 998 Al: Two-part implant with a hydroxylated soft tissue contact surface (2010).
[28] US 2 015/0104665 Al: METHOD OF MANUFACTURING AN ARTICLE (2014) [29] WO 2014/195025 Al: DENTAL IMPLANT (2014)
Průmyslová využitelnost
Dvoudílný zubní nitrokostní implantát je vhodný pro náhradu zdravého zubu nebo jeho části.
PATENTOVÉ NÁROKY
Claims (8)
1. Dvoudílný zubní nitrokostní implantát zhotovený ze substrátu z technicky čistého titanu nebo jeho slitiny, která obsahuje alespoň jeden prvek ze skupiny zahrnující hliník, vanad, zirkonium, niob, hafnium, cín, železo atantal, přičemž implantát zahrnuje: fixturu (F) pro vložení do kosti (B); a abutment (A) pro podpěru korunky (K); kdy fixtura (F) a abutment (A) na svých přivrácených oblastech vytváří transmukózní část (T) pro kontakt s měkkými tkáněmi (M) zahrnujícími pojivovou tkáň (P) a epitel (E), vyznačující se tím, že transmukózní část (T) zahrnuje dvě části (TA) a (TF), a to distanční části (TA) abutmentu (A) a krčkovou část (TF) fixtury (F), přitom distanční část (TA) a krčková část (TF) transmukózní části (T) mají vnější kontaktní povrchy (2, 3) s chemicky a morfologicky diferenciovanou povrchovou úpravu, přičemž • kontaktní povrch (2) krčkové části (TF) je bioaktivní pro pojivovou tkáň (P) a • kontaktní povrch (3) distanční části (TA) je bioinertní pro tkáň spojovacího epitelu (CE).
2. Dvoudílný zubní nitrokostní implantát podle nároku 1, vyznačující se tím, že kontaktní bioaktivní povrch (2) pro kontakt s pojivovou tkání (P) je nano a makrostrukturovaný přičemž jeho nanostruktura je deponovaná na makrostruktuře s drsností Ra = 0,5 až 1,5 pni.
- 12CZ 307776 B6
3. Dvoudílný zubní nitrokostní implantát podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že kontaktní bioaktivní povrch (2) pro kontakt s pojivovou tkání (P) je hydrofilní s úhlem Θ smáčení menším než 45°.
4. Dvoudílný zubní nitrokostní implantát podle některého z nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že kontaktní bioaktivní povrch (2) pro kontakt s pojivovou tkání (P) je prostorově členitý a je uspořádán na základním hladkém bioinertním povrchu substrátu z technicky čistého titanu nebo jeho slitiny, přičemž kontaktní bioaktivní povrch (2) má minimálně 50x větší povrch své jednotkové plochy ve srovnání s povrchem jednotkové plochy hladkého kontaktního bioinertního povrchu substrátu.
5. Dvoudílný zubní nitrokostní implantát podle některého z nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že kontaktní bioinertní povrch (3) pro kontakt se spojovacím epitelem (CE) je hladký s drsností Ra < 0,2 pm a nesmáčivý o úhlu Θ smáčení 60 až 110°.
6. Způsob výroby zubního nitrokostního implantátu podle nároků 1 až 5, vyznačující se tím, že povrch části (TF) fixtury (F) implantátu, pro získání kontaktního bioaktivního povrchu (2) fixtury (F) pro kontakt s pojivovou tkání (P) při aplikaci, se mechanicky opracuje, nebo opískuje, a následně se chemicky opracuje tak, že následně se moří v inertní atmosféře v koncentrované kyselině chlorovodíkové nebo kyselině sírové po dobu 20 až 150 min, při teplotě 30 až 60 °C, a dále se leptá ve vodném roztoku 1 až 10 molámího hydroxidu alkalického kovu po dobu 1 až 24 hodin při teplotě 40 až 70 °C, následně se takto získaný kontaktní bioaktivní povrch (2) louží v deionizované vodě při teplotě 18 až 30 °C po dobu 2 až 40 minut s výhodou v ultrazvukové myčce, do získání nano a makrostrukturovaného bioaktivního kontaktního povrchu (2) s drsností Ra = 0,5 až 1,5 μηι.
7. Způsob výroby zubního nitrokostního implantátu podle nároků 1 až 5, vyznačující se tím, že povrch části (TF) fixtury (F) implantátu, pro získání kontaktního bioaktivního povrchu (2) fixtury (F) pro kontakt s pojivovou tkání (P) při aplikaci, se zdrsní technologií mechanického obrábění, čímž se dosáhne drsnosti Ra = 1,2 pm již při obrábění základního fixtury (F), následně se takto získaný povrch části fixtury (F) zakryje titanovou krytkou, poté se zbývající povrch fixtury (F) pro styk s kostí (B), představující intraosseální část fixtury (F), pískuje práškem korundu o střední velikosti zrn 250 pm, při tlaku 700 kPa až do vytvoření drsnosti intraosseální části fixtury (F) o hodnotě Ra = 3,2 až 4,0 pm, poté se titanová krytka sejme z budoucí kontaktní bioaktivní části (TF), utěsní se otevřený otvor v krokové části (TF) fixtury (F) a provádí se chemická úprava povrchu celé fixtury (F), která se moří v inertní atmosféře v koncentrované kyselině chlorovodíkové nebo kyselině sírové po dobu 20 až 150 min, při teplotě 30 až 60 °C, a dále se leptá ve vodném roztoku 1 až 10 molámího hydroxidu alkalického kovu po dobu 1 až 24 hodin při teplotě 40 až 70 °C, následně se takto získaný kontaktní bioaktivní povrch (2) louží v deionizované vodě při teplotě 18 až 30 °C po dobu 2 až 40 minut s výhodou v ultrazvukové myčce, do získání nano a makrostrukturovaného bioaktivního kontaktního povrchu (2) s drsností Ra = 0,5 až 1,5 pm.
8. Způsob výroby zubního nitrokostního implantátu podle nároků 7 nebo 8, vyznačující se tím, že povrch části (TA) abutmentu (A) implantátu, pro získání kontaktního bioinertního povrchu (3) abutmentu (A) pro kontakt se spojovacím epitelem (CE), se mechanicky leští nebo elektrochemicky leští až do získání hladkého bioinertního povrchu (3) s drsností Ra < 0,2 pm.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CZ2017-809A CZ307776B6 (cs) | 2017-12-15 | 2017-12-15 | Dvoudílný zubní nitrokostní implantát a způsob přípravy |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CZ2017-809A CZ307776B6 (cs) | 2017-12-15 | 2017-12-15 | Dvoudílný zubní nitrokostní implantát a způsob přípravy |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CZ2017809A3 CZ2017809A3 (cs) | 2019-04-24 |
CZ307776B6 true CZ307776B6 (cs) | 2019-04-24 |
Family
ID=66168895
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CZ2017-809A CZ307776B6 (cs) | 2017-12-15 | 2017-12-15 | Dvoudílný zubní nitrokostní implantát a způsob přípravy |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CZ (1) | CZ307776B6 (cs) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2024010554A1 (en) * | 2022-07-05 | 2024-01-11 | Demirel Esra | An improved orthodontic device |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2013248052A (ja) * | 2012-05-30 | 2013-12-12 | Kyocera Medical Corp | 歯科インプラント |
WO2014195025A2 (en) * | 2013-06-07 | 2014-12-11 | Straumann Holding Ag | Dental implant |
US20150104665A1 (en) * | 2012-05-10 | 2015-04-16 | Renishaw Plc | Method of manufacturing an article |
WO2016049573A1 (en) * | 2014-09-26 | 2016-03-31 | Nasseo, Inc. | Dental implant and abutment with nanotube arrays |
WO2018011604A2 (en) * | 2016-07-15 | 2018-01-18 | Cudeti (Uk) Limited | Implant |
-
2017
- 2017-12-15 CZ CZ2017-809A patent/CZ307776B6/cs unknown
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20150104665A1 (en) * | 2012-05-10 | 2015-04-16 | Renishaw Plc | Method of manufacturing an article |
JP2013248052A (ja) * | 2012-05-30 | 2013-12-12 | Kyocera Medical Corp | 歯科インプラント |
WO2014195025A2 (en) * | 2013-06-07 | 2014-12-11 | Straumann Holding Ag | Dental implant |
WO2016049573A1 (en) * | 2014-09-26 | 2016-03-31 | Nasseo, Inc. | Dental implant and abutment with nanotube arrays |
WO2018011604A2 (en) * | 2016-07-15 | 2018-01-18 | Cudeti (Uk) Limited | Implant |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CZ2017809A3 (cs) | 2019-04-24 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US7048870B1 (en) | Metallic implant and process for treating a metallic implant | |
US7771774B2 (en) | Deposition of discrete nanoparticles on an implant surface | |
JP5360642B2 (ja) | 歯科インプラントの表面へのトポグラフィを提供する方法 | |
US8734889B2 (en) | Dental implant and method for the production thereof | |
Alla et al. | Surface roughness of implants: a review | |
EP1534167B1 (en) | An implant and a method for treating an implant surface | |
AU2003230519B2 (en) | An implant and a method for treating an implant surface | |
JP5282868B2 (ja) | セラミック材料製の表面を有する歯科インプラント | |
TWI543754B (zh) | Surface treatment of dental implants with tissue integration | |
EP2893901A1 (en) | Dental implant and method for manufacturing same | |
EP3609547B1 (en) | Dental implant | |
CZ307776B6 (cs) | Dvoudílný zubní nitrokostní implantát a způsob přípravy | |
CZ31432U1 (cs) | Dvojdílný zubní nitrokostní implantát | |
KR101134977B1 (ko) | 임플란트의 표면처리방법 및 그 방법에 의해 표면처리된 임플란트 | |
DE202019105040U1 (de) | Zweiteiliges Zahn-Kieferimplantat | |
EP4389067A1 (en) | Induced controlled regeneration of soft tissue at placement sites of percutaneous dental devices | |
EP2207914B1 (en) | Method for maximising and rendering uniform the contact surface on an implant | |
EP3823552B1 (en) | Surface treatment for an implant surface | |
Lim et al. | Histological response of anodized titanium implant | |
TWI578966B (zh) | 氧化鋯牙科植體表面處理方法 | |
AU726039B2 (en) | Metallic implant and process for treating a metallic implant | |
Um et al. | The Evaluation of Calcium Phosphate Coated Implants by Ion-beam Assisted Deposition (IBAD) Method in Dogs: A Preliminary Study | |
YURTTUTAN | Manufacturing processes and surface modification techniques of dental implants | |
CZ20013170A3 (cs) | Způsob úpravy povrchu titanových implantátů |