CZ20004007A3 - Zařízení pro vsunutí do tělového otvoru a způsob jeho výroby - Google Patents

Abstract

Zařízení pro vsunutí do tělového otvoru jako je vagína, anus a/nebo chirurgická vyústění v případech kolostomie nebo ileostomie zahrnuje těleso (5), k němuž je připojena šňůrka (1, 4). Výrobek má hladký a pohodlný povrch, k tělesu (5) zařízení je upevněna alespoň jedna šňůrka (1, 4) tak pevně, že se tato šňůrka (1,4) neoddělí ani za extrémních podmínek. Rovněž upevnění šňůrky (1,4) uvnitř zařízení tomuto zařízení nebrání, aby bylo stlačeno do své poloviční velikosti a vsazeno do vsunovacího aplikátoru. Tohoto cíle je dosaženo, když jedna šňůrka (1,4), za níž může být zařízení vytaženo ven, je zformována s pomocí, například měkkého materiálu (3) připevněno k této šňůrce (1,4) a/nebo k nejméně jedné smyčce (2). Smyčka (2) může být na šňůrce upevněna uzlem.

Description

Oblast techniky

Vynález se týká zařízení pro vsunutí do tělového otvoru, způsobu jeho výroby a způsobu pro upevnění šňůrky v tomto výrobku. Zařízení zahrnuje těleso vyrobené z elastického a tvarovaného (či lisovaného) materiálu, které má být umístěno v určitém tělovém otvoru, a těleso tohoto zařízení je opatřeno šňůrkou, která může být použita, když má být toto těleso z daného otvoru vytaženo.

Dosavadní stav techniky

Pro umístění v tělových otvorech na kratší dobu byla navržena rozmanitá zařízení, například, ve vagíně za účelem pohlcování tekutin anebo k předcházení inkontinence prostřednictvím podpírání krčku měchýře, či v konečníku anebo v dutině ústní, pro předcházení nechtěných fekálních či jiných výtoků. Tato zařízení jsou normálně opatřena prostředky usnadňujícími jejich vytažení. Těmito prostředky může být úchop pro prsty, zformovaný jako integrovaná část daného zařízení anebo to může být nějaká šňůrka či podobný z něho vyčnívající prvek, a v některých případech i vyčnívající z tělového otvoru, jež je činí příhodnými pro jejich sevření a vytažení ven.

• · • · · · · φ φ · · · · · • φ φφ · · · · · φ • φ φ φφφ · φ φ · · · • ••φ φ · φ φφ φ φφ φφ φφ φφφ φφ φφφ

Dobře známý způsob připevnění šňůrky v odstranitelném tělese je prostřednictvím šití, ale když je zařízení tvarováno (či lisováno), vsazování šňůrky šitím činí tento postup dražším v porovnáním s postupem, kde je tato šňůrka zapracována během formování (či lisování).

Jednoduchým způsobem zapracování šňůrky během formování je nechat šňůrku vytvořit oblouk, nechávající šňůrku vstupovat do výrobku na jedné straně a vystupovat z něho na další straně, načež jsou pak obě zakončení šňůrky spojena. Tento způsob je znám z patentu EP Bl-0 363 421, ve spojení se zařízením pro ovládání dámské inkontinence, v němž šňůrka vstupuje a vystupuje z tělesa výrobku na jeho vzdálenějším zakončení, jak to popisuje Obr. 2 tohoto dokumentu, a spojená šňůrka vyčnívá z vagíny pro účely snadného vytažení. Toto umístění šňůrky zajišťuje, že šňůrka nebude během použití tlačena tělesem výrobku proti stěně vaginy.

Předností tohoto známého výrobku je to, že když je šňůrka ve správné poloze, vyžaduje přijatelně velkou sílu pro vytažení šňůrky z tělesa zařízení a náklady na výrobu tohoto výrobku jsou velmi nízké. Nevýhodou tohoto způsobu je to, že je značně obtížné tuto šňůrku správně umístit. Když není umístěna správně, šňůrka nezbytně nevykazuje přijatelnou sílu pro vytažení a dalším problémem je to, že jestliže bude šňůrka umístěna blízko stěn těla, struktura tvarovaného materiálu mezi šňůrkou a povrchem se může - v závislosti na tom, jaký materiál je použit - měnit a to může vést k vytváření tvrdých míst, jež jsou vnímána uživatelem.

Jedním způsobem jak se vyhnout tomuto problému, je vést šňůrku tvarovací formou a spojit dvě zakončení dohromady, namísto provádění oblouku jednou stranou výrobku, ale provedení tohoto učiní nemožným jak vést šňůrku do, tak ven z tělesa, skrze průchody v povrchu vzdálenějšího zakončení a ·♦

I t t · · • · · · · • · · 9 · » • 9 · 9 šňůrka by byla při použití umístěna mezi stěnami tělového otvoru a tělesem výrobku, přinejmenším když má těleso kompaktní podobu, což znamená podobu, jež nemá být přehnuta, když je vsunuta v tělovém otvoru. Uživatel bude cítit tuto šňůrku, když bude takové kompaktní těleso umístěno v tělovém otvoru a úsilí učinit povrch a strukturu tohoto výrobku hladkým a pohodlným by bylo více méně zbytečné.

Další možností je vést šňůrku tvarovací formou z od tělu vzdálenějšího (distálního) zakončení výrobku do tělu bližší (proximální) části a pak na povrchu výrobku odříznout bližší část šňůrky. Tento výrobní způsob vedl k velmi nízkým nákladům, ale síla potřebná k oddělení šňůrky od zařízení se ukázala být za výjimečných podmínek příliš malou a materiál má tendenci stávat se tvrdým okolo horní části (proximálního zakončení) výrobku, kde je šňůrka odříznuta.

Podstata vynálezu

Vynález se týká zařízení pro vsunutí do tělového otvoru, jež zahrnuje těleso, které má tělu vzdálenější (distální) zakončení a bližší (proximální) zakončení a je vyrobeno z elastického a tvarovaného (lisovaného) materiálu, a alespoň jednu šňůrku, jež je během formování připevněna k tomuto tělesu.

Dále, vynález se týká způsobu výroby zařízení pro vsunutí do tělového otvoru, zařízení zahrnuje těleso mající (tělu) vzdálenější zakončení a bližší zakončení a je vyrobeno z elastického a tvarovaného materiálu, a alespoň jednu šňůrku, jež je během formování připevněna k tomuto tělesu.

Ještě dále se vynález týká způsobu upevnění šňůrky v zařízení pro vsunutí do tělového otvoru.

• · · (upravený list)

Cílem tohoto vynálezu je poskytnout zařízení pro vsunutí do tělového otvoru, zahrnující těleso vyrobené z elastického a tvarovaného materiálu, a alespoň jednu šňůrku, jež je během formování připevněna k tomuto tělesu.

Vynález se týká zařízení pro vsunutí do tělového otvoru, zahrnující těleso, které má vzdálenější zakončení a bližší zakončení a je vyrobeno z elastického a tvarovaného materiálu, a alespoň jednu první šňůrku, jež vystupuje ze vzdálenějšího zakončení tělesa zařízení a jež je opatřena přídržnými prostředky, a v němž je jedna šňůrka připevněna k tomuto tělesu během formování. Vynález se vyznačuje tím, že alespoň jedna druhá šňůrka vystupuje z bližšího zakončení tělesa zařízení, a že tyto šňůrky jsou spojeny uvnitř tělesa zařízení anebo je utváří pouze jedna šňůrka.

Zařízení má hladký a pohodlný povrch, je jednoduché, levně se vyrábí a má k tělesu zařízení upevněnou alespoň jednu šňůrku tak pevně, že se tato šňůrka neoddělí ani za extrémních podmínek. Rovněž upevnění šňůrky uvnitř zařízení nebrání tomuto zařízení, aby bylo stlačeno do své poloviční velikosti a vsunuto do vsunovacího aplikátoru.

Tohoto cíle je dosaženo, když jsou přídržné prostředky zformovány či upevněny na alespoň jedné šňůrce, jež vychází ze vzdálenějšího zakončení tělesa zařízení, když alespoň jedna šňůrka vychází z bližšího zakončení výrobku a tyto šňůrky jsou spojeny, či jsou pouze utvářeny jednou šňůrkou. Těmito prostředky může být měkký materiál připevněný k dané šňůrce, například, šitím nebo to může být jedna nebo více smyček (oček) vytvořených na šňůrce. Smyčka je definována jako uzavřená kružnice šňůrky obklopující nějaké

4a (upravený list) množství materiálu tělesa zařízení. Tato smyčka(y) může být přednostně upevněna na šňůrce uzlem.

Je výhodné použít alespoň dvou šňůrek, protože potom je možné měnit tloušťku a pevnost šňůrky(ek) vycházejících ze • · ·· 0 · « 0 0 • · · 0 · 0 0 0 0 0« • 000 · 0 0« • 00 000 0 0 00 « 0000 «0 0 0«

00 00 000 00 0 vzdálenějšího, respektive bližšího zakončení výrobku. Šňůrka, jež vychází ze vzdálenějšího zakončení musí být dost silná, aby odolala síle vytahování, když je zařízení vytahováno z tělového otvoru. Šňůrka vycházející z bližšího zakončení musí být silná jen tak, aby udržovala šňůrku (y) v poloze, dokud určitý materiál nenaplní tvarovací formu.

Šňůrka s malým průřezem, která vychází z bližšího zakončení zařízení, rovněž nezanechává tvrdé místo v bodě, kde prochází povrchem tělesa daného zařízení. Tedy, aby se povrch proximálního zakončení výrobku udržel hladkým a pohodlným, šňůrka nebo šňůrky procházející tímto bližším zakončením tělesa zařízení mohou mít zmenšenou celkovou tloušťku, přednostně celkovou tloušťku pod 0,5.10^-3 m, či přednostněji pod 0,3.10^-3 m. Jako vhodné se zdají být jedno nebo dvě vlákna (či nitě) s celkovou tloušťkou jakou má běžná nit na šití.

Vynález se rovněž týká způsobu pro výrobu zařízení, zahrnujícího těleso vyrobené z elastického tvarovaného materiálu, a alespoň jednu šňůrku připevněnou k tomuto tělesu, tento způsob zahrnuje následující kroky:

a) k anebo na alespoň jedné první šňůrce jsou připevněny či zformovány přídržné prostředky,

b) tato šňůrka(y) samotná nebo připojená(é) k jedné nebo více druhých šňůrek je(jsou) umístěna(y) v tvarovací formě, kde alespoň jedna první šňůrka vystupuje ze vzdálenější části tvarovací formy a alespoň jedna druhá šňůrka vystupuje z bližšího zakončení tvarovací formy,

c) jsou připraveny suroviny a tvarovací forma je naplněna,

d) daný materiál je alespoň částečně tvrzen,

e) zařízení je vyjmuto z formy,

f) zařízení je volitelně sušeno.

• · ·* · · φ ·· φ φ φφ · · · · · · · · · φφφφ φφ φ φφ φ • φφ φφφ φ φ ·· · · • · · · «· · · · · φφ φφ ·· φφφ ·· φ··

Ještě dále se vynález týká způsobu pro upevnění (zajištění) šňůrky v zařízení pro vsunutí do tělového otvoru, toto zařízení zahrnuje těleso, které má (tělu) vzdálenější zakončení a bližší zakončení a je vyrobeno z elastického a tvarovaného materiálu, a alespoň jednu šňůrku, jež je připevněna k tomuto tělesu během formování, kde první šňůrka je opatřena přídržnými prostředky a je umístěna ve formě pro výrobu zařízení takovým způsobem, že vystupuje ze vzdálenější části formy, a forma je naplněna materiálem, formujícím toto zařízení upouzdřující v sobě šňůrku.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález je podrobně vysvětlen odkazy na příslušné výkresy v nichž:

Obr. 1 - znázorňuje pohled řezem na standardní zařízení netvořící část tohoto vynálezu.

Obr. 2 - znázorňuje pohled řezem na přednostní ztvárnění zařízení tohoto vynálezu.

Obr. 3 - znázorňuje pohled řezem na další přednostní ztvárnění zařízení tohoto vynálezu.

Obr. 4 - znázorňuje graficky sílu potřebnou k vytažení ven šňůrky u různých zařízení.

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1 znázorňuje pohled řezem na standardní zařízení dané techniky. Toto zařízení zahrnuje šňůrku I. a těleso _5 vyrobené z pěnového materiálu, například jak ho popisuje dánská patentová přihláška č. 0014/98. Šňůrka je připevněna k tělesu během formování a dvojitá šňůrka 1 prochází jak • ·

distálním zakončením A, tak proximálním zakončením B tvarovací formy, k zajištění příslušné polohy šňůrky.

Obr. 2 znázorňuje pohled řezem na zařízení představující přednostní ztvárnění tohoto vynálezu. Zařízení zahrnuje šňůrku £, vlákno či nit £ (nakreslené tenčí čarou) a těleso 5. Šňůrka 1 je provedena se smyčkou 2 a vlákno £ je připojeno ke šňůrce £. Toto vlákno může být připojeno ke šňůrce mnoha způsoby, ale jednoduchým způsobem je svázat šňůrku a vlákno dohromady v uzlu. Dvojitá šňůrka £ a vlákno £ byly umístěny v elastickém tělesu 5.

Toto zařízení bylo vyrobeno podle tohoto vynálezu zformováním smyčky na šňůrce a jejím připojením k tenkému vláknu či niti. Spojení mezi šňůrkou a vláknem bylo provedeno svázáním šňůrky a vlákna dohromady v uzlu a posléze jsou dvojitá šňůrka a dlouhá zakončení vlákna oddělena a umístěna v tvarovací formě, se šňůrkou protaženou ze vzdálenějšího zakončení a vláknem protaženým z bližšího zakončení, a pak jsou zajištěny aby udržovaly danou polohu.

Pak jsou tvarovací formy naplněny elastickým materiálem a tomuto materiálu je umožněno alespoň částečně se vytvrdit.

Když jsou výrobky alespoň částečně vytvrzeny, jsou vyjmuty z tvarovacích forem a sušeny. Po sušení je dlouhé vlákno na proximálním zakončení odříznuta hned nad povrchem tělesa daného výrobku.

Obr. 3 znázorňuje pohled řezem na zařízení představující další přednostní ztvárnění tohoto vynálezu. Zařízení zahrnuje dvojitou šňůrku £, vlákno či nit £ (nakreslené tenčí čarou), kus měkkého tkaniva 3 a těleso 5. Dvojitá šňůrka £ je připevněna k měkkému tkanivu 3 pomocí vlákna £. Vlákno £ je použito k přišití dvojité šňůrky £ k měkkému tkanivu 3. Dvojitá šňůrka £, vlákno £ a měkké tkanivo £ jsou upouzdřeny v elastickém tělesu 5.

• · · • · ··

Obr. 4 znázorňuje sílu pro vytahování šňůrky, potřebnou k vytažení šňůrky z různých zařízení. Zkušenost potvrdila, že aby byla šňůrka neuvolnitelně připevněna k tělesu výrobku, i když musí být zařízení vytaženo z tělového otvoru za extrémních podmínek, síla vytahování potřebná k uvolnění šňůrky od tělesa výrobku by měla být větší než přibližně 40 N.

EXPERIMENTÁLNÍ ČÁST

Byla testována různá ztvárnění zařízení, aby bylo určeno, které ztvárnění má vhodné nízké výrobní náklady a současně má sílu pro vytažení šňůrky alespoň asi 40 N.

Pokus 1

Ve standardním zařízení na Obr. 1 dvojitá šňůrka vytváří smyčku vně tělesa výrobku a dvě šňůrky probíhají rovnoběžně od distálního do proximálního zakončení tělesa, kde jsou šňůrky upevněny během formování. Zařízení bylo velmi úsporné pro výrobu, ale mělo sílu vytahování pouze 18-30 N. Aby se zvýšila tato síla vytahování, byly zkoušeny následující způsoby připevnění šňůrky k tělesu zařízení:

Pokus 2

Upevnění v pěně z téhož materiálu jako je těleso zařízení bylo připevněno ke dvojité šňůrce a posléze byly dvojitá šňůrka a pěnové upevnění vlisovány do tělesa zařízení. Zařízení vykazovalo vytahovací sílu pro šňůrku asi 24-28 N.

Pokus 3

Šňůrka byla přišita k tělesu zařízení použitím jehly táhnoucí šňůrku z distálního zakončení do proximálního • · · · · · a ···« · · · a · · · ·*·· · · · ·« • · · · ♦ · · a «a · • · · a «a a a· a» · · «· · · · aa · zakončení výrobku a zpět. Šňůrka tohoto zařízení vykazovala vytahovací sílu asi 39-58 N.

Pokus 4

Na dvojité šňůrce byl uvázán jeden uzel a pak byla šňůrka připevněna k tělesu zařízení během formování. Síla vytahování pro šňůrku tohoto zařízení činila asi 27-32 N.

Pokus 5

Na dvojité šňůrce byly uvázány dva uzly a pak byla šňůrka připevněna k tělesu zařízení během formování. Síla vytahování pro šňůrku tohoto zařízení činila asi 18-31 N.

Pokus 6

Na dvojité šňůrce bylo zformována uvolnitelná smyčka 10 mm a pak byla dvojitá šňůrka připevněna k tělesu zařízení během formování. Síla vytahování pro šňůrku tohoto zařízení byla asi 60-67 N.

Pokus 7

Na dvojité šňůrce byla zformována neuvolnitelná smyčka 10 mm a pak byla dvojitá šňůrka připevněna k tělesu zařízení během formování. Síla vytahování pro šňůrku tohoto zařízení byla asi 55-70 N.

vyčnívající z distálního

Pokus 8

Na dvojité šňůrce byla zformována smyčka 10 mm a jediná šňůrka byla připojena k uzlu. Pak byly šňůrky upouzdřeny v tělesu zařízení během formování, se zakončení a dvojitou šňůrkou jedinou šňůrkou vyčnívající z proximálního zakončení. Síla vytahování šňůrky tohoto zařízení byla asi 52-57 N.

Pokus 9

Zařízení znázorněné na Obr. 2, používající šňůrku se smyčkou 10 mm. Síla vytahování šňůrky byla asi 60-72 N.

Pokus 10

Zařízení znázorněné na Obr. 2, mající šňůrku, kde byla smyčka rozříznuta a déle netvoří uzavřenou kružnici. Síla vytahování šňůrky byla asi 28-32 N.

Významným parametrem se zdá být, že část elastického tvarovaného materiálu je zachycena ve smyčce. Jakou velikost smyčka či několik smyček musí mít, závisí na tvarovaném materiálu a na šňůrce formující tuto smyčku. Pro každý materiál musí být určena maximální a minimální velikost smyčky.

Pokus 11

Ke dvojité šňůrce, jak je znázorněno na Obr. 3, byla připevněna vrstva měkkého tkaniva a pak byly tato vrstva a dvojitá šňůrka upouzdřeny v tělesu zařízení během formování. Síla vytahování činila asi 60-67 N.

Zdá se, že adheze mezi měkkým tkanivem a tělesem je značně lepší, než jenom ke šňůrce samé. Pro každou velikost a provedení tělesa musí být stanovena optimální velikost měkké tkaniny.

Claims (13)

1. PATENTOVÉ NÁROKY (upravené)

   1. Zařízení pro vsunutí do tělového otvoru, zahrnující těleso /5/, které má (k tělu) vzdálenější zakončení /A/ a bližší zakončení /B/ a je vyrobeno z elastického a tvarovaného materiálu, a alespoň jednu první šňůrku /1/, jež vystupuje ze vzdálenějšího zakončení tělesa zařízení a jež je opatřena přídržnými prostředky /
2. 2,
3. 3/, a v němž je jedna šňůrka během formování upevněna k tomuto tělesu; vyznačující se tím, že alespoň jedna druhá šňůrka /4/ vystupuje z bližšího zakončení /B/ tělesa zařízení, a že tyto šňůrky /1, 4/ jsou spojeny uvnitř tělesa /5/ anebo je utváří pouze jedna šňůrka.

   2. Zařízení dle nároku 1, v y z n a č u jící s e tím, že v tělese /5/ zařízení jsou umístěny alespoň dvě šňůrky, první šňůrka /1/ a druhá šňůrka /4/. 3. Zařízení dle nároku 2, v y z n a č u jící s e tím,

   že alespoň jedna první šňůrka /1/ vystupuje ze vzdálenějšího zakončení /A/ tělesa a alespoň jedna druhá šňůrka /4/ vystupuje z bližšího zakončení /B/ tělesa, a tato první šňůrka(y) /1/ a druhá šňůrka(y) /4/ jsou spojeny.
4. 4. Zařízení dle nároku 3, vyznačující se tím, že první šňůrka(y) /1/ má celkovou tloušťku větší než

   0,5.10^-3 m, přednostně větší než 0,9.10^-3 m, a že druhá šňůrka(y) /4/ má celkovou tloušťku menší než 0,5.10^-3 m, přednostně menší než 0,3.10^-3 m.

   • · ···· · · · · · • · 9 9 9 · 9 9 9 9 9 ·
5. 5. Zařízení dle nároku 1-4, vyznačující se tím, že prostředek /3/ zahrnuje vrstvu materiálu, připevněného ke vzdálenější šňůrce /1/.
6. 6. Zařízení dle nároku 5, vyznačující se tím, že materiálem je měkký netkaný materiál.
7. 7. Zařízení dle nároku 5, vyznačující se tím, že prostředek /3/ zahrnuje na šňůrce /1/ zformovanou jednu nebo více smyček /2/.
8. 8. Zařízení dle nároku 7, vyznačující se tím, že délka části šňůrky /1/ formující smyčku /2/ představuje alespoň 6 krát tloušťku této šňůrky /1/, přednostně alespoň 9 krát tloušťku této šňůrky.
9. 9. Způsob pro výrobu zařízení zahrnujícího těleso /5/ vyrobené z elastického tvarovaného materiálu a alespoň jednu šňůrku /1/ připevněnou k tělesu /5/, vyznačuj ící se t í m, že tento způsob zahrnuje následující kroky:

   a) k anebo na alespoň jedné první šňůrce /1/ jsou upevněny nebo zformovány přídržné prostředky /2, 3/,

   b) tato šňůrka(y) /1/ samotná nebo připojená k jedné nebo více druhých šňůrek /4/ je(jsou) umístěna(y) v tvarovací formě, kde alespoň jedna první šňůrka /1/ vystupuje ze vzdálenější části formy a alespoň jedna druhá šňůrka /4/ vystupuje z bližšího zakončení tvarovací formy,

   c) jsou připraveny suroviny a tvarovací forma je naplněna,

   d) daný materiál je alespoň částečně tvrzen,

   e) zařízení je vyjmuto z formy,

   f) zařízení je volitelně sušeno.
10. 10. Způsob dle nároku 9, vyznačující se tím, že šňůrka(y) /4/, jež vystupuje(í) z bližšího zakončení /B/

    tělesa /5/ odříznuta(y) . zařízení, je (jsou) na povrchu zařízení 11. Způsob pro výrobu zařízení dle nároku 9 nebo 10, v y - z n a č u j ící se tím, že alespoň první šňůrka(y)

    vystupující ze vzdálenějšího zakončení a alespoň jedna druhá šňůrka vystupující z bližšího zakončení jsou spojeny a umístěny v tvarovací formě.
11. 12. Způsob pro výrobu zařízení dle nároku 11, vyznačující se tím, že alespoň první šňůrka /1/ a alespoň jedna druhá šňůrka /4/ jsou svázány dohromady tak, že alespoň první šňůrka /1/ formuje smyčku /2/ a tyto alespoň dvě šňůrky /1, 4/ jsou spojeny navzájem, po čemž jsou tyto alespoň dvě šňůrky /1, 4/ umístěny ve tvarovací formě, kde první šňůrka /1/ vystupuje ze vzdálenějšího zakončení tvarovací formy a druhá šňůrka /4/ vystupuje z bližšího zakončení tvarovací formy.
12. 13. Způsob pro výrobu zařízení dle nároku 11 nebo 12, vyznačující se tím, že první šňůrka(y) /1/ s alespoň jednou smyčkou /2/ má minimální celkovou tloušťku 0,5.10^-3 m, přednostně 0,9.10^-3 m, a druhá šňůrka(y) /4/ má maximální celkovou tloušťku 0,5.10^-3 m, přednostně 0,3.10^-3 m.
13. 14. Způsob pro upevnění šňůrky v zařízení pro vsunutí do tělového otvoru, toto zařízení zahrnuje těleso /5/, které má vzdálenější zakončení /A/ a bližší zakončení /B/ a je

    13a vyrobeno z elastického a tvarovaného materiálu, a alespoň jednu šňůrku /1/, jež je upevněna k tomuto tělesu /5/ během tvarování, vyznačující se tím, že první šňůrka /1/ je opatřena přídržnými prostředky /2, 3/, a tato první šňůrka /1/ sama nebo připojená k alespoň jedné šňůrce /4/ je umístěna ve formě pro výrobu tohoto zařízení takovým způsobem, že alespoň jedna první šňůrka /1/ vystupuje ze vzdálenější části formy, a alespoň jedna druhá šňůrka /4/ vystupuje ze vzdálenější části formy, a forma je naplněna materiálem, formujícím zařízení upouzdřující v sobě šňůrku.