CZ170594A3

CZ170594A3 - Breathing plunger for power injector cartridges

Info

Publication number: CZ170594A3
Application number: CZ941705A
Authority: CZ
Inventors: Richard T Liebert; Neil H Brown
Original assignee: Sterling Winthrop Inc
Priority date: 1993-07-21
Filing date: 1994-07-14
Publication date: 1995-02-15
Also published as: EP0635278A1; IL110389A0; DE69415596D1; ATE175127T1; EP0635278B1; RU94026076A; DE69415596T2; ES2125398T3; AU6759894A; BR9402865A; HU9402153D0; SK86094A3; NO942735L; CA2128468A1; US5314415A; FI943465A0; KR950002796A; RU2104716C1; IL110389A; JPH07144021A

Description

Oblast techniky : ·· ' * _ r ·

- -i ‘<7, ·' ' > . ·*! -i· ¹ -; - » · ' -* 1 ‘z !- » ' * ’' . JI*. >7 *- - re--' a ->»*/ »*·< ···.·'#·· . ·· - ·. · · -.· . · · : φ. ί* ..·.··*· ,«·· .-t-r - ·.' r.·’··-^?·^: <TenťoL‘vynález/se týká: injekčních-stříkaček/:které*^?sé - používají bud pro'zaváděni tekutin do těla pacienta nebo pro odebírání- tekutin-z'· pacienta; · Tento vynález se zvláště týká* silového aspiračního plunžru s aspiračním efektem, používaným

...;i ‘výve.'spojení·' še silovými injektory k odevzdání kapaliny, která'. je prostředkem k-vyvolání obrazu, do těla pacienta. /

Dosavadní stav techniky .

V lékařské praxi se hypodermické injekce někdy zavádějí subkutánně’, ^;zatímco jiné injekďe. musí vniknout/ * intravenózně·,· v závislosti ná zvláštním léčivu/které’', má’ být'· podáno. V obou případech je podstatné, aby praktický lékař s jistotou před injekcí léčiva věděl, zda hrot hypodermické jehly je umístěn v hlavni cévě, jakou' je žíla, nebo zda je ^;umístěn v subkutánní tkáni. Použiti aspirační injekční stříkačky, ve které se může vytvářet podtlak, dovoluje zařízení pro takového stanoveni. Tak výskyt krve v injekční stříkačce po vytvořeni podtlaku je indikací umístěni hrotu jehly v hlavní krevní cévě, zatímco nedostatek výskytu krve je indikaci umístěni hrotu v subkutánní tkáni. V závislosti na typu zamýšlené jehly se injekce může potom bud' provést přímo nebo pokud se určí, že hrot není ve vhodném misté, může se hrot výjmout a nově umístit.

Aspirační injekční jehly jsou obecně dvou typů, které jsou odsávány bud manuálně nebo automaticky. U manuálně aspirovaného typu se plunžr odtahuje na krátkou vzdálenost do válce injekční stříkačky. Toto odtažení snižuje tlak v injekční stříkačce, což odvádí kapaliny z hrotu jehly,

,κή·.' - _J _·.* n. T”

jňr' které.se potom dají pozorovat ve válci injekční stříkačky. Z pevných tkáni, dqyválqe. nebudou odcházet^žádné^,tekutiny.

•h<I .. .

U4manuálně aspiračníchžin jekčníclr střikájéekiinjekce nutně

·., .but-j-. - - · -- r-'*’ ,;/.· '-V- · ... . ’·,·«<> · š^rf^^výzaduješpouzitríobou^ rukou; ^pricemz 'jjednojuíse^drzi/ valec^' j^:iý.^ak;‘yeA^éru^SÍróěřúj^či^^^^áů?^Jriaý ” ’“’í£^ř<j^plímžr2^Ták6véfmanuáíhě<xičinndštljivá'dénéTáS^.ríijĎiiíÍ?2:in jekční '-. f·'*’ třikačkyJma j íT/nevýhodu⁵výŤťom ,/že»je j icfi^^ag^^^^ojužiti-v šý, ' ' .*: ' závisí veývelmiivělkéra>měřítku na stupni^-z^nalostiy odborníka;

. '-f-. · · ’ ?j— *·>-.. X*' í ' .— .+ - *' «'-* ' ^J,’^w' '· : podává jícího injekce.- -../..././. ? ý ; -..... .'.' j>-..$,4' . .·** 'ř-Tv-il· -<;.— 'ýr* \_t; - > ·„ ·^,f- <5 v *· --,--4. _· , -«--,*»^5,‘^raýi?,Žⁱi i? ·- ;.-. · í ±. ·-.·,. z ·, ' ~ \ *<· -iXB· .'t-ygjr-via t-~

..jtich '^•λ·'·'“’· <**.+ -’Γ¹ - ^4|- T~?T ?Η^γ,-τν^-”-·, ·»>>;

,- ..i\~p·d )A -Ή · -1 Ášpirace/vŤin jekčnich' stříkačkáčň^autómátického-neboli ·: -. . v.. · · V·: -“.*-· ' „'- '^Λ * -’' ,; , /^\7-^x·ί*ρ&. “’ ·. · „ samoaspíračního typu se dosahuje nejprve .^vyvoláním přetlaku..

. v’'části -injekční.stříkačky obsahující léčivo;,^nápříklad_,

V ·. ••-•v:ampuli· patrony-pro? jediné, použiti/'Potfuvolnění síly '. * vyvolává jí čí; přetlak- “se.~yvytvoří odpovídá jí.c ^'podtlak ^; i, ' v. injekční/ stříkačce;a.*tak /vznikne, aspí^cniCéfěkt. < Tento.

_r;? 1 -·-> /:/-.. . -?. · ’·' 7 - - ; í. ., • vynalez lse/tyká .samoaspiracniho ,typu -miekcniíí stříkačky. _r —Λ te-.-. ——ť - ?'^-7355ga£W-WS^'- ' * ,- -aasžratówftl.·-.

.. -----^3&ί?ίίή£ΪΧί i-r· <V ideálním případě by^samqaspireíbní^hýpódermická • ' ¹ ' . - ¹ - , - -' ---/ '- injekční, stříkačka měla- být relativně./jednoduché konstrukce< k minimalizaci-· nákladů.'na Její výrobu^měi^t>^s,e-.-.relativně, jednoduše/uvádět v? choď _ržměla by. býtschopr^býV obsluhována .jednou·* rukou, měla by být přizpůsobenaf^pr^yětši počet , · · 7 .,^_ιΫΐ ·\. · samoaspiracnich akci, mela by být schopnavVytlačovat . ⁺-!.-*( *'/,- ' odloučený vzduch, z ampule. před zavedením ;-jehlýúdo místa injekce a před začátkem samoaspirační akce^^bu^bez vyloučení samoaspirační akce. v pozdější časové fázií.óperajční sekvence injekční stříkačky nebo jinak, by se mélá_; vrátit do neoperativního stavu.

»Ώ

Podstata vynálezu

Samoaspirační injekční stříkačky poskytované tímto vynálezem automaticky napodobují slabý píst pohybující se směrem dozadu, který se u manuálně provozovaných injekčních

... . -i .t# stříkaček přemístuje zpětným pohybem, a tak vytváří slabý ^; ' · * =· podtlak,v/injekčních stříkačkách, který je podstatný pro . aspiřáčin^In-jekční; stříkačky podle tohoto vynálezu proto odstřaňúdi= nevýhodu- vlastní .-injekčním stříkačkám manuálního typuř^^Le^^jsávádnih~o\štavu techniky, protože aspirační krok

Z se’ y^ýa^^^utbmaticky','* co nevyžaduje zvláštního odborníka ,-·-· , z oblastí^praktických lékařů.

rií.r'.' ' a : . /v*.

-' - .- , ”λ . ;

;.. f^řnAv^w!®“ ;·'·' ·.*·-„ ·_.’· <^^v4|íý^odenni ckéý pat roně, výhodně silové injektorové t ř/tířrstí - -._f. . 'ϊ~. -s;^? !.;-t.·’ ,;· '- -

- patroně/Apodle -tohoto- vynálezu, ve které je obsažena tekutina pro TzayědéniRinjekci, sé počítá s válcem válcového tvaru a plunžrem;pohybujícím se oboustranně ve válci, přičemž pro plunžř^je|charakteristické to, že je schopen zbavit plynu : ? ’ίύ· · ' . . < · vřčlmí^ďás^prosťořu a potom aspirovat silovou injektorovou _ , . .

patronusbeziipotřeby pohybovat zpět plunžrem smerem k proxiraaTnímu konci patrony.

_}T v.-ί<·^.*ί^,.-·<· rtT“'· · ^r' · . *

Aspirační plunžr podle tohoto vynálezu zahrnuje: t.j opěrnou kruhovou komponentu, áůzasouvací komponentu, která má hřídel a konicky tvarovanou hlavu, přičemž hřídel je kluzně umístěn do

-.-¾ ^‘Tápuvedené'opěrné kruhové komponenty a elastomerní membránové pouzdro pokrývající tuto opěrnou kruhovou komponentu a tuto konicky tvarovanou hlavu zasouvací komponenty.

Opěrná kruhová komponenta* je obvykle komponenta konicky tvarovaná, která má vertikálně orientovaný válcový otvor, vytvarovaný v jejím středu, se zahroceným koncem odříznutého kužele, která je vyrobena z tvrdého polymerního materiálu. - Zvláštní uspořádání opěrné kruhové komponenty zahrnuje válcovou plochu, spodní část tvarovanou tak, že je přizpůsobena válcovému ..tvaru, silové injektorové patrony, prostorové vymezené od válcové spodní části, kde je výhodně opatřena válcovou drážkou k dosažení a zachycení membránového

pouzdra/ plochou válcovou horní část, prostorově oddělenou od válcové;,spodní části, a boční část, spojující toto válcové ‘ -,- ···

« výhodně „od/přibližně . 30. do. 6p.

- v

J- 5** a/zyláětě <'.

•(Z*>p*a?tsra ‘.νϋφΤ* ' ^;'^ν~ /';-· :..

;/<^M2á'špuváci, komponenta . je hřibového tvaru, je vyrobena

- .- - .? z Hvrdéhótpólýměřnihomateriálu, má válcový.'plunžrový hřídel • 'h“.F^-. 5 ^--5 22^:v2'2'222' /--^- ♦ h>>//, jSiVnensiméprumerem’menším, nez je vnitrní průměr, opěrně ..

j ·.;.;. 7 ^ íícr^uňov^^bmpóhénty/ tak, že hřídel je schopen pohybu v otvoru { -opěrně^ kruhové;komponenty, a konicky tvarovana.hlava na

J - > ·. - ^: /^,J*2 · . Λ' ¹ ·' ” ' .

5- %jeďnom^kórfcr? hřídele a' s mra spojená'má obrubu vnějšího ;-.·.ή’·- ~ - 2‘·. . ' 7' '. / ;-.

,. .-.Ů^.//^průiněrů^ktěrý· je větší, než je vnitřní průměr otvoru opěrné ⁴ ^:22 .2 kruhbv^kompóněhtý,’' přičemž konicky t

7222 Λ , - , ·. /. , tvarovaná hlava má stupeň do

-3 t :

51^: ΐ

ΐ

-: sklonu-fyžhledém k horizontální rovině od přibližné 1 -J.. .·<. ;-·~ r_c.· - · ... i.

-H\’~i/,ízhrubá>89$^',_r výhodné/od přibližně 30 do 60 , a zvláště

.. a. ·ώ_Γΐ5ώίί*ϊ·ξϊ^«^ϋ4Ϊ*·'ύϊί. . . Ů· - ...... . ..... ...... . . . . .

vyhbdňě/bkbló 45. ...

-,· ;-· ·. -- — - · - -........-.---. ., · M, 4 ...·-„ • - CV# ' \ 6 í i> Je _t výhodné, když . po sestaveni hlava zasouvací . /, Γ v u - i <4. /,komponenfey« a boční.cast. opěrně kruhové komponenty tvoři

Jí ' 20í ·', . ·. . , nepřetržitě konicky tvarovanou sestavu, kde vnější průměr . Jrt ·^J.. íijLípZw w »?··;' * .

plocKyvjipřňí části opěrné kruhové komponenty je stejný jako '/'••*45·?^ .j „/ vnějši-:průměr obruby- zasouvací komponenty.

'.•'.XTh/íjf : ’ ^ř ;·.ύ. f. * -¾ .w r/ Nejvýhodnější uspořádáni opěrných kruhových komponent a zasouvacích komponent zahrnuje lícovanou hlavu zasouvací komponenty s opěrnou kruhovou komponentou tvořící nepřetržitý konicky· tvarovanou plunžrovou hlavu, kde stranu kónusu tvoří úhel přibližně 45 , vzhledem k horizontální rovině.

* ₊··+-*τ-^ύτϊ^>'? * * .

Malé třeni pohybujících se části je žádoucí mezi hřídelem zasouvací komponenty a stěnou opěrné kruhové komponenty pro snadné, .provozování souboru.

-r r ř_v’i*í,..-κ<· .

i'

i.T . i·.· r,,.

Třetí složkou aspiračního plunžru je elastomerní membránové póuzdro'neboli povlak, které zaujímá část válcóvéhó'-dňá“^; a obecně^ konický tvarovanou boční {část*? nedílně ····:'. s-'nimTspó-feriouř- Je-navrzenoípokrýt sestavu'opernefekruhove kompoňentv*áSzasouvací komponenty,·, pricemz’ bočním cast*slouží

- ’ jáío^memtířánď^a ' válcová boční /část- jako' posuv^^b^mj^Pmézi opěrnou kruhovou.komponentou z tvrdého materiálů^-/aspiračního ' . '·>·: H - -.l'. . '. Λ'ϊ -Γ* < · · » r . —.— κ·^ Λ. ‘ . · — , ¹ ·. . » ^r ·. . · ** ^ňrá» ·. Λ.

plunžru a stěnou válce silové injektórové'patronyl/rčást ·;·;··..a, / ..w~_ť_,· _k- ' -.λ.τα'' / - ' ,--·.. ··.·· ·

- válcového'dna” membránového pouzdra výhodně' žahrhUjeJyňitrne • vysunutý (.výstupek 7-:-k4'zavedeni-· válcové .drážky .na; dnoi opěrně .

. ... JT-y.íDŠŽ.f ..:.4. .; ,,J_t ;<·, /·. . y kruhové komponenty. -/ ~'; . . - ' '

í.,*’ ' Je podstatné, ‘aby se dosáhlo- vysoce třecíhó|kÍbúžavéhÓ v * j , . .··-·'··· _t ’ Af ?•“'•Έΐλ*'·^Λ;ί<£ρ uzávěru schopného.: pohybu,mezi válcovou cástiimembránového . - _ * . ... . - . ' .' -;ítt.v jfc-a -ířXfcíShfiiiÝ, .„-„.. . ... t·-.- , pouzdra.a stěnou silové injektorové. patrony,gjábýXsě^zabrániló ' unikáni obsahu;·z tohoto prostoru. ' \ ‘ _; ·'·/· - -./--/⁷¹ '·; .^; ? a·· ----- > - -'.Λ '?.ystíl-_:.^SoXb ./. - , ’

Při použití sestaveného plunžru obsaženého v silové injektorové patrone k vypuzení plynu ž hlavového prostoru ,·.·,· . -. ., , -Aaďtój.' a aspiraci, se aplikuje sila na hřídel· plunžru ve. šmeru k orbitálnímu konci patrony, k pohybu zasouvací/komponenty do .>·' ‘v- j ·.';

opěrné kruhové komponenty a přitom se pohybuje^bocní část membránového pouzdra k tomu, aby vyčnívala. Elastické , . ^η·· ».' .Γ*!.? ’ ’ prodloužení a/nebo deformace membrány snižuje hlavový prostor , '·*\ί < ďvv^Λ 7 „ ' , vytlačující plyn z hlavového prostoru, načež se uvolni sila vytlačující hřídel a membrána se vrátí do svého původního tvaru, v důsledku své elastomerní paměti a v uzavřeném ' systému se vytvoří podtlak, který má za výsledek proces aspirace.

Att.l

Poté, co je ukončen aspirační proces, další sila na hřídel plunžru se vyvíjí aktivaci silového injektoru. Sila bude pohybovat plunžrovou sestavou směrem k orbitálnímu konci patrony, k uvolněni obsahu kapaliny z patrony do místa injekce.

V aspirační plunžrové/injektorové patrone je naprosto zásadní, aby síla vyžadovaná pro pohyb aspiračního, plunžru.. v silové injektorové.patrone převyšovala sílu vyžadovanou ; k \aspirac I.: plunžru 'te . wi jf. 5e»-i^. ? •w-.í-.^TMTT Sjuh· _í rst- tf - · — *** 'f.i ,,r- ..«-Mrk r. ř/-'.·· · -*-' ‘•i- * 'Vyřípí '·»*.. ‘^T- £/3'·'·;'*: ···&·.’*<· ·

'. ' Podle tohoto vynálezu je proto k dispozici. · · - · ·..··· . v „ i . samoaspiračrií.hypodermická patrona, která v sobě obsahuje

- . - · f . . ‘ . /. · tekutinu,pro zavedení injekcí’ a která,obecné,zahrnuje válec^ ' ' ' . a / ?. J*—~*- ’··*’ '·*: 'ϊ ’-'ΪΓίλ-Τ. < ,.*»““·.·.· '*'··.9' válčového/ týaru^sejstěnou.,á, plunžr schopný 'recipročního^ / . - pohybu- v tomto válci k aspiraci, patrony a, k vytlačeni' ^V , ./ ·--' ‘· ·· · · , . · .i... - .Λ/γ* ’·ί^· . · '? kapaliny pro zavedeni injekcí z této patrony, kde-plunžr - seštáyájz. . ,._ť,. , . .

opěrné kruhové^ komponenty s;.vertikálně orientovaným válcovým otvorem, která má část válcového plochého \ána, j válcové· ploché horní části, oddělené, od této části válcového plochého dna,, a boční části, spojující tuto část válcového plochého dna a horní část do jednoho celku, přičemž boční část má stupeň sklonu k horizontální rovině od přibližně 1 do zhruba 89 , hřibově tvarované zasouvací komponenty, která má válcový plunžrový hřídel schopný pohybu, pohyblivě umístěný v opěrné kruhové komponentě, a konicky tvarované hlavy na jednom konci hřídele s ním spojené, která má stupeň sklonu , vzhledem k horizontální rovině od přibližně 1' do zhruba 89 a · , elastomerního membránového pouzdra majícího válcovou část dna a obecně konicky/tvarovanou boční část nedílně s nim spojenou, pokrývající opěrnou kruhovou komponentu a zasouvací komponentu, přičemž válcová část dna je uzpůsobena pro vytvoření uzávěru schopného pohybu mezi opěrnou kruhovou komponentou a stěnou válce válcového tvaru a tato konicky

·. ώ j· jr u; ».

£· r- ' ί •p i ’-5»«· #* •j·· -t^v. 1 tvarovaná boční část je uzpůsobena k tomu, aby sloužila jako membrána, přičemž po změně použitého tlaku na píst válce a jeho uvolnění še sníží deformace membrány v hlavovém *'í -prostoru .vě válel·,, válcového tvaru, čímž se .vypudí, plyn ' ' '

Z: hlavového· prostoru) á. po uvolnění tlaku se membrána., vrátí, do původniho/tvářu^přir^dosažení aspirace“. ' ' .·

Přehled obrázků na výkresech . : Vynález⁷' budě nyní· popsán v souvislosti* s obrázky, _ ;

které žádným způsobem nejsou míněny jako omezení tohoto vynálezu.

Obr. 1 je perspektivní pohled ná'opěrnou kruhovou /’ ‘ komponentu aspiračního plunžru. v

Obr. 2 je perspektivní . pohled na zasouvací komponentu aspiračního plunžru.

.íf

Obr. 3 je příčný řez nárysem sestavy opěrné kruhové komponenty z obr. 1 a zasouvací komponenty z obr. 2, při uspořádáni ve statickém klidovém stavu.

Obr. 4 je perspěktivní pohled na elastomerní membránové pouzdro.

Obr. 5 je příčný řez nárysem sestavy opěrné kruhové komponenty z obr. 1 a zasouvací komponenty z obr. 2, znázorňujícím zasouvací komponentu ve vysunuté poloze.

Obr. plunžru při

Obr. plunžru při je příčný řez nárysem sestavy aspiračního uspořádání ve statickém klidovém stavu.

je příčný řez nárysem sestavy aspiračního uspořádání dynamické aspirace krve.

. Obr. 8 je příčný řez nárysem aspiračního plunžru,, uzavřeného v,silové injektorové patroně ve statickém ..klidovém stavu. ..· - - · .· -iυ ‘,τ'α.-'τ. j , ' ''' >A£* ^iža&gžžáisšij:

-.T*' _ «Px,y^iKs*.r a iftTW. iffasncr*. n, &

' Sl. . <⁷' -ί λ*

Obř 119- je'. příčný, řez^ , ·*·,,« . «ι 7Γ· «TTO^JUpfeU.Wi^lI, z narysem_ aspiračního plunzr,u1^v^,#.*UL*fc*-UTΊ» · · 4· * >· ·ι··-xw uzavřeného v silové injektorove patrone pn uspořádán dynamické'aspirace krve;·- .' ' . _: ' - ~~ λ - ' < “ ’ '*· * ' 5 ' -* ’ . . ι ., · iř.v

-Je; třeba., po znamenat; fžě tento, vynález^ ďoš^iuje^^f^^···' aspirace / způsobem kterýnení; obdobný; jako^u-,_:.zařizeni^^^^_Tipopsaných v dosavadním stavu techniky, která vyžadujitáhlo,, plunžru, k vytvoření uzavíracího spoje s plunžrem k účelům/ ' . · ' . · ·-: .·.... . *· · .· . ....., « ί > -,'a?Ι.ΐζφι ·· aspirace. -Tento vynález· dosahuje aspiraci jako, funkci^Švéi · ; nové konstrukce, to znamená“ bez potřeby protaženíýplůHžřú///.

- _r. i ,> .rs . . J. ,''·* ΐ. ·_.· “.1- ť? -.Λί,’ «-. '·. ' · -·’ ' ·»·· --ί**- «» H| i*,*. 4 '-£»»£:..ϊ^ρ—τΗί·»^···^.Λ ί I·* ' * smerem k proximálnímu konci patrony. ‘ ·' '. ' _ ' ' ; < t ¹ ‘ / . , ' ' ' · ' · „ ., _v ;' \ · _ *> j? r w ·; .XT·;...·.’’ .:. . .. '.ί,.'· - .. „..kirV...... -·.· . •'•..•.-Z r·?.. ’ία&'ίΏβ&Α . · ' -*·· - , - - _{t t} ·_Β-·*·-· ťiT¹ ’·· 4' i' * i

...... Nyní se odkazuje na obrázky popisující aspirační^- :

plunžr podle tohoto vynálezu. , ',··. /'/ /;

'/ 1 . - ⁷ ' Obr. 1 znázorňuje opěrnou kruhovou komponentu,plunžru obecně označeného vztahovou značkou 10, která je zhotovena; z tvrdého materiálu, jako tvrdé plastické hmoty, a zahrnuje část 20 válcového plochého dna, plochou horní část 30. a válcovou boční část 40.

Část 20 válcového dna sestává z horního prstencového okraje 22., spodního prstencového okraje 24 a vybráni neboli drážky 26 umístěné mezi nimi, která slouží k zachycení a udržení membránového pouzdra obecně označeného vztahovou značkou 44 na obr. 4. Plochá horní část 30, oddělená od části 20 válcového dna, je vymezena prvním prstencovým okrajem 3ji a druhým prstencovým okrajem 34. Spojovací horní prstencový okraj 22 části 20 válcového dna a první prstencový okraj 32 jsou válcovou boční částí 40., která má stupeň sklonu, vzhledem k horizontální rovině, od přibližné 1 do zhruba / 89 zfy výhodně od.přibližně 30 do 60 ' a nejvýhodněji okolo

4S^^Stupěňsklonu, se určuje podle příslušných průměrů '^?ókrajfeň'32 a horního prstencového'okraje

2Ičóvého’·'dna2’*Vertikálně orientovaný válcový - ~ ot^^^^^l^yyme ž en ~ druhým 'prs fencóvým okrajem 34 ' ^_ί IžwSKStSSBřáR’'^ •^.sra®s^g3^?s,-5řr;·· .

.,..- -.i- ,₇ .·. - .

. MTíCůíObrTr 2 znázorňuje obecne zasouvací komponentu

... , V-^!''i.'.r V.^:r:· ··.-'··. · . ..

.*' ’ ·> ₄ --ta ·>·>”'?» - * ' ”1 “ * , v .

-.-, xfúů hřibové ho®, tvaru,. označenou vztahovou značkou' 50,' aspiračního a^^.^pignŽřp^l'která? jě také · zhotovena :z tvrdého mater iálu jako

.. Ů.r^ťvt^ěspi^^ickér'·hmoty, a která zahrnuje tuhou .válcovou ; ·· . ·.· · : plunzroyou’hřídel 52 a konicky tvarovanou hlavu 56.

Λ- i... .„. ~ , »..··..:..· r-.-^^^^^^^cícUčažěm·na' obr. Γ, 2 a'3 se uvádí, že průměr 53 tuhé _f.yái^oy^plwhžrové hřídele 52 je menší než je průměr druhého ^y ,· ' «ϊίίτ i’; ..· 4-,.,*·.'·,,ί ........ ¢- ' . ·. . . 1 \ prsténcového, okraje“ 34-, takže je možnost pohybu mezi nimi.

*' · X .,:.-1 ..,. . ,; r. . . . . ,·.·..' ;Kpničk'ý^.tyárovaná hlava 56 má patu 57 a bok 58 překrývající

- .· í/í^· ···* * · plochou*horní část 30 opěrné kruhové komponenty 10. Pata 57 £' třf ··’ rp¹* ' ' . bygmělaibýt právě dostatečně větší ne'ž je průměr druhého prsteífcoveho okraje 34., přičemž pata 57 muže být prodloužena , mimó^přyrií prstencový okraj 32, ale nemá dosahovat'průměru horního; prstencového okraje 22 části 20 válcového dna.

Třetí složkou aspiračního plunžru podle tohoto vynálezu je membránové pouzdro 44, znázorněné na obr. 4 a 6. Toto pouzdro je zhotoveno z materiálu s vysoce elastomerní pamětí. *a je inertní při styku s kapalnými léčivy a diagnostickými prostředky. Membránové pouzdro 44 je tvořeno válcovou^?spodní částí 42. a obecně konicky tvarovanou boční částiceVálcová spodní částí 42 zahrnuje prstencový výstupek 46., který působí jako lem směrem do středu membránového pouzdra 44. takže těsně zapadá do drážky 26. opěrné kruhové komponenty 10. Umístění membránového pouzdra 44. je blízce podobné sestavě zasouvací komponenty a opěrné kruhové komponenty aspiračního plunžru.

/

. Na sestavě aspiračního plunžru podle tohoto vynálezu zasouvací komporientaiSO, (obr. 2) zapadá do opěrné kruhové ··. ' . · ·. .. ·-komponěntý, 10;(gbfe^Í)^yQt>rj. 3_t znázorňuje obé komponenty

7spojene.rdbhroma<d'^re^^átick'ém klidovém stavu, zatímco obr.

; 5'znázorňuje Itý^jŠívě^Jcómppnenty spojené dohromady ·' * *, .*Y-1 w-· .

-r :** 7 v dynamické^:polOze^tveŘkteré je zasouvací komponenta 50 ' -^ijmnišspí2©*ΐ'<ν,? ·vysunuta .směremivěň^.to ..znamená, že konicky tvarovaná hlava 56 jé.výsunuta7‘z.7plÓclíy·. horní části 30 opěrné kruhové

Z? _^lS.-;í^^*·· ¹ τ'* 7 ’ * - '·· - ·' “ - *·* '' ¹ \ . . . · : ......,

--· ?«:, erjusiJř.toT/^-^r ,S^3tW>jr35iyí.íT55fe>^;_ř ’· -*· ' ’ '* - ¹ ’ - * ‘ ’ ·★ i ' í -'-7.7 .. ; -. ' ' ·' • * .· ' . .·’*. J¹» u4»ta'*-5C«-^'?iíhA^4Í»··,.,*· .. , ° ' . -.V- 'Ar-ť * /-JV;- , -· -4- *. - ' ' ,·...·· *- . “ .

. Obr. 6-znázorňuje tři části sestaveného aspiračního plunžru;a jě_: ve-istatickém klidovém stavu. Membránové pouzdro 44. překrývá, bofe58¾kónicky tvarované hlavy 56 zasouvací ' komponenty 50¾¾ opěrné? kruhové komponenty 10. Prstencový “výstupek 46'membránového pouzdra 44 těsně zapadá do drážky 'O O — . ,. · - části' 20, válčóvéhófdna opěrné kruhové komponenty 10.

—a ... . . . ·- .... ^r . . — ·'.' ,- ·Pokud sěTyyvíjí síla na plunžrový hřídel 52 ve vertikálně směřujícím?směru, hřídel membránového pouzdra. 44 ,' ' — změní polohu, která; še přizpůsobí stavu znázorněnému na obr. 7. Aplikace síly,měéža výsledek deformaci membránového pouzdra.

Jestliže se působení síly odstraní z části nebo zcela z plunžrového hřídele 52., elastická pamět membránového pouzdra 44 bude nutit zasouvací komponentu 50 dostat se zpět

L . 1 _ _ do své původní polohy znázorněné na obr. 6. Jak se zasouvací komponenta 50 vrátí, do své statické polohy, v .uzavřeném systému vznikne vůči okolnímu prostředí podtlak, čímž vnikne krev nebo tělesná tekutina do silové injektorové patrony.

Aspirační plunžr, je znázorněn v poloze uvnitř silové injektorové patrony, označené vztahovou značkou 1 na obr.

a 9. V sestavě není znázorněna motýlková jehla nebo její ekvivalent k dosaženi příslušné stykové plochy s pacientem

3' . pro podání kapalného prostředku a/nebo biologického i⁷ ř' _·-· připiTávku, - jako ’ po' podání prostředku umo žnu j iciho/dosážení , sfSs^T^óžirazu^iTeBóJÍečivaňSŤakověCspojovaci-násťřOije^jsjůuTdobře . i .áSfc-ágS^Sř zriaméSvióbbřútsTaké^není/ znázorněn.. silovýé-iňďěktorT⁷:ke · ~ t; .

Λ-t b - v. ^λ '. · ¹ * ' ¹ ·’ .řS3cÍř^>^pí?9íhJ^Í5ř.ťj;.>- ' · - · X· .

kterémus jě/připdjěriá^Lpátřohá'nebo který*šéf použí vá/ν' teto ;· - Ϊ . \ v«dwk 'Ν,Λ -· ·>Λ···» t^-4“ . ř/* ^J**ÍO>A·' ·. . h w· .*i'. . ^-. · * . . > /-wž^r^ť x.· B·??-*. V -ΓΓΊ ,ΤΗ ' · ’ . - -. .....,.·ν ·, ··.·· , - , ·, ,· - -:(ώ»?3Ε93^δΒ35383»?& , · ,' souvislosti. Avšak, silové injektory. ysou^dobre/známe v oboru. ... . ' J-i/,-·... . , _'·..?. -...'. ..-'k; V'f/-^tr.

Po předchozím naplněni se patrona snadno-použije;a dosáhne se ' - vhodně'stykové-?plochý s-⁴ pacientem, patroňaimusíibýt •'^ν-^’ΤΓΤ’ί N;3U4l:· ' áspiřováná^ábýů έβ ΐ za jistilo; žé došlo kýpróniKnutř do ϋ .'pó^ržádpýáné'^ž-Jcréynr.-'céyy^a. S ohledem na;pbřfýé^je^tiaké popsána aplikace tlaku-na píunžrový hřídel 52 v patroně 'silovým ih-jektorem/ (otír;-'· 8) · ve.-- směru hrotu 2. patroňwi^působenim ' k , -7 -_lb, /.-/ . ' .Aid.-, ' síly-membránového'-pouzdra 44 proti distálnímuXkonci patrony ' - .' * · . ₍ -r při/vytlačováni * plynu, z hlavy, z patrony/ (obř// 9,). Během . ^--.5^/5/-, '··'-.- ' - . / ··.

aplikace? sily ..válcová ^: spodní část 42 membránového. pouzdra 44 /-.;-·'/· ;.~ž-/-'--·/- -/ /, . , -. .'-. / udržuje těšný/užávěr/mezi ni a stěnou válce/3/patrony 1 bez ' pohybu.. Po uvolněni tlaku aplikovaného na?píunžrový hřídel 52 membránové pouzdro 44 vrátí zasouvací komponentu 50 do své statické polohy, přičemž se vytvoří vakuum've válci 3. a dojde k odběru tělesné tekutiny z těla pacienta..’/

K injekci kapaliny obsažené v patroně po ukončení aspiračního procesu se aplikuje nepřetržitě stejnoměrná sila na píunžrový hřídel 52., k vytlačení kapaliny z patrony a jejímu zavedení do těla pacineta. Pro funkci sestavy aspiračního plunžru a patrony je rozhodující, aby síla potřebná k překonání pomalého pohybu doprovázeného třením mezi válcovou spodní částí 42 membránového pouzdra 44 a válcem 3. byla větší než sila vyžadovaná pro elastickou deformaci membránového pouzdra 44. Síla vynaložená silovým zařízením na válcový píunžrový hřídel k vytlačení injekční tekutiny z válce tak překračuje sílu vyžadovanou k aspirací hydrodermické patrony.

Na základě svrchu uvedeného popisu je třeba mít na paměti, že aspirační plunžr podle tohoto vynálezu má všechny rysy ideálního aspiračního plunžru jak zde byly vyjmenovány výše.

- 13 i i .

♦ ι

Claims

PATENTOVÉ

NÁROKY i ?'íV ... - . ... - , . , | .·.·.= Šamoaspiračnr. hydrodermická·patrona (1),. ktera77řúh\· obsahuje - iň jektovatelnouTtekutinuv y z-n^^.č^UůjAÉ'cTí^xfeÁÉ Ůj
2. Patrona (1) podle nároku 1, tím, že část (20)' válcového plochého dna opěrné kruhové^ komponenty’ (10) dále' zahrnuje válcovou drážku ( 26) /.

- : - .;·· -·.: .¼________________ a válcová spodní .část. (42) elastomerního membránového pouzdřaWW©

·. . ’ ·’Λ χ-··^*Ίί»' © (44),dále zahrnuje vnitřně prstencový výstupek (46), k zajištěnítétoválcové'drážky (26), ná opěrné kruhové /•i':·' komponentě (10).

^a r.i ϊ. -.χ: ·..

· -^r í ·’ I ?t

ΤΏΐ-έν PSI ' ’ · -*J*ÍkC·»*· Z -
3. Patrona. (1) podle nároku 1, v y.z n a č u j .i._:c'<iíbcf‘ s e t í m, * že síla vyvíjená silným zařízením na válcovýjcď/^f;-'' % plunžrový hřídel'-52 k-vytlačení injekční tekutiny z. válce překračuje silu- vyžadovanou k aspirací hydrodermické- patrony.

r í. -.· r»? Z'·
4- Patrona (1) podle nároku 1, vyznačující' se t í m, že válcová boční část (40) opěrné kruhové komponenty (10) má sklon přibližné 45 vzhledem k horizontální rovině.

- 4.4---^¾ i· '·-».’·· ra·' rr--— ·-··’ r ~ . ' - . , -., ·.·> Λ,'· « ra? ♦..« *·· '.jíxuiř +.

]>--·'·:·'&*» ; sýe^jvt í; mj že sestává zpravidla^ z válce (3). válcového , ....

A tváru';rkterý: má^;-stěny/ a plunžru *(10 ,’· 50 / 44)“ schopného :

recipročního'pohybu v.tomto válci (3),' k aspiraci patrony i ,, (i) a -vytláčení 'injektovaťelné tekutiny' plunžrem (10/50,

I - ŤÉ/ÉŤN ; )-ý: kde - plunžr sestává <- -'-.-•.a:

áopěrné kruhové komponenty (10) s vertikálně orientovaným;.válcovým, otvorem (36), která má část (20) · válcového plochého dna, válcové ploché horní části (30), oddělené od uvedené části (20) válcového plochého''dna, a bočniýčásti' (40)/ spojující tuto část (20) válcového plochého;’ďna a. horní - část' (30 ) do . jednoho celku /^přičemž boční*část (40) má stupeň'sklonu k horizontální rovině od přibližně' 1 ° do zhruba 89 ¹⁷, hřibově tvarované zasouvací komponenty (50), která má válcový pluňžrový hřídel (52) schopný pohybu, pohyblivě umístěný v opěrné kruhové komponentě (10), a konicky tvarované hlavy (56) na jednom konci hřídele (52) s ním spojenou, která má stupeň sklonu vzhledem k horizontální rovině od přibližně 1 do zhruba 89 ^? a elastomerního membránového pouzdra (44) majícího válcovou část (42) dna a obecně konicky tvarovanou boční část (48) nedílně s ním spojenou, pokrývající opěrnou kruhovou komponentu (10) a zasouvací komponentu (50), přičemž válcová část dna je uzpůsobena pro vytvoření uzávěru schopného pohybu mezi opěrnou kruhovou komponentou (10) a stěnou válce (3) válcového tvaru a tato konicky tvarovaná boční část (48) je uzpůsobena k tomu, aby sloužila jako membrána, přičemž po změně použitého tlaku na píst válce (52) a jeho uvolnění se sníží deformace membrány v hlavovém prostoru ve válci (3) válcového tvaru, čímž se·vypudí plyn z hlavového prostoru a po uvolnění; tlaku^r'se.·.membrána vrátí do původního tvaru při dosaženi aspirace./‘/, ý .‘/Λ λ/.

:χ.

..Πί* — _Μ~^.Ι?Λ>·· f-WT~ , ,6© ,-<··., ν γ z η a é- u j ί c '7
5. Patrona (1) podle nároku 1, vyznačující, se t i m, že konicky tvarovaná hlava (56) zasouvací komponenty (50) má sklon přibližně 45 vzhledem k horizontální rovině.
' 6. Patrona (1) podle nároku 1, vyznačující se t i m, že zasouvací komponenta (50) a opěrná kruhová komponenta (10) jsou zhotoveny z tvrdého polymerního materiálu.

^r;Jf . · ϊ* .Ν-·.' ..

. íí/TtiZ-íPT-- D. Η.w.

.••j-ji^aÍ*--'..A¹*- ÍT* “

Ú y-

-.waiyxA.-.

ojefttí^AUhjJrzjvf <£»-*£>«.

y·¹' *.

>'. ul·-·.