JP2002330947A - 携帯可能な臨床分析器へ血液を送り出す道具一式及びその方法 - Google Patents

携帯可能な臨床分析器へ血液を送り出す道具一式及びその方法

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 体液のＰＯＣ検査を容易にする道具一式及び
方法を提供する。 【解決手段】 道具一式は、ＰＯＣ検査用カートリッジ
及びプラスチック製取付部品を含んでおり、注射器との
使用が流体サンプルを検査用カートリッジに送り出す。
他の実施態様においては、道具一式は、取付部品の代わ
りにプラスチック製カニューレを含んでいる。注射器と
プラスチック製カニューレは、流体のサンプルを得るた
めの静脈アクセス道具一式とともに使用されることが可
能である。次に、注射器とプラスチック製カニューレ
は、流体を検査用カートリッジの容器に送り出すために
使用されることが可能である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、流体のサンプルを
抜き取り、該流体を、患者が治療されている場所（poin
t-of-care；以下「ＰＯＣ」という。）での検査用カー
トリッジへ送り出すために注射器を使用する方法に関す
る。本発明は、また、患者から抜き取られた流体のＰＯ
Ｃ臨床分析用の携帯可能な臨床分析器とともに使用され
ることが可能である部品の道具一式に関する。
【０００２】
【従来の技術】多くの医療処置は、患者の流体のサンプ
ルに関し実行される診察のための検査を必要とする。多
くの場合、流体は、針ホルダー容器アセンブリ及び１又
はそれ以上の真空チューブを使用することにより患者か
ら集められる。該チューブは、注意深くラベル張りさ
れ、分析用検査室に送られる。次に、検査室分析の結果
が医療従事者に報告される。もちろん、その結果は、緊
急な状態に突入するかもしれないが、サンプルが患者か
ら抜き取られた時から検査室の報告が医療従事者に報告
される時との間の緊急事態は、一日以上を要しない。
【０００３】ＰＯＣにおける流体のサンプルに関する少
なくともある程度の診察のための検査を実行するため
に、装置が開発されてきた。ＰＯＣ診察用装置は、患者
からの流体サンプルを受け入れる注射器、該注射器から
の流体の一部を受け入れる小さな使い捨て可能な検査用
カートリッジ、及び流体を分析し、その結果を出力する
携帯可能な臨床分析器を含んでいる。検査用カートリッ
ジ及び携帯可能な臨床分析器の組み合わせは、ｉ―ＳＴ
ＡＴ社、ＡＶＬ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社及びＤｉａｍ
ｅｔｒｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ社により米国において販売
されている。これらの会社及び他の会社により製造され
ているシステムは、ある程度共通の特徴を共有する。特
に、各システムの検査用カートリッジは、典型的には、
約１インチ（２５．４ｍｍ）×２インチ（５０．８ｍ
ｍ）、厚さ約０．２５インチ（６．３５ｍｍ）の小さな
長方形のハウジングを有する。該ハウジングは、６５μ
ｌと１１０μｌとの間の容積を有する内部容器を含んで
いる。入口ポートが検査用カートリッジの外部壁を貫通
して延び、内部容器に連通している。カートリッジは、
さらに、携帯可能な臨床分析器と連通状態にされること
が可能であるコンタクトパッド及びセンサを含んでい
る。ｉ―ＳＴＡＴ社のＰＯＣ検査用カートリッジの例
は、米国特許第５６３８８２８号明細書に示されてい
る。
【０００４】従来のＰＯＣ検査用システムは、注射器を
用い、患者から流体のサンプルを抜き取る。次に、該注
射器は、ＰＯＣ検査用カートリッジの入口ポートに流体
サンプルの一部を吐出するために使用される。次に、カ
ートリッジの入口ポートが閉じられ、該カートリッジ
は、カートリッジ内の流体のサンプルに関するある程度
の特定された診断のための検査を実行するために、携帯
可能な臨床分析器に連通状態にされる。次に、分析器
は、検査室へ流体サンプルを送る必要性無しに、検査結
果の非常に早い出力を提供する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】ＰＯＣ検査用システム
は、ＰＯＣから遠く離れた場所で実行される実質的に全
ての診断のための検査を必要とするシステムをこえるい
くつかの効率性を与える。検査用カートリッジの大きさ
が小さいことがカートリッジの貯蔵及び搬出を容易に
し、同時にシステムの携帯可能性にも貢献している。し
かしながら、収集されたサンプルをカートリッジに移し
変えることに関し、小さいカートリッジは、非常に取扱
い難い。例えば、注射器の末端部を検査用カートリッジ
の入口ポートに位置決めすることは、面動であり、困難
である。検査用カートリッジの入口ポートと注射器との
不整列すなわち不正確な接続は、収集された流体サンプ
ルの一部の損失を招き得る。注射器から検査用カートリ
ッジに効率的に送り出されない流体は、病気伝達の可能
性を生み出す。同様に、注射器から検査用カートリッジ
へ移し変える間の流体の損失は、必要とされる診断用検
査を実行するには不十分な容量の流体が残り得る。必要
とされる検査を実行するのに不十分な容量の流体は、医
療従事者に流体の第２のサンプルを求めて患者に戻すこ
とを要求するかもしれない。このことは、医療従事者に
とっては時間の浪費となり、患者にとっては精神的なシ
ョックとなる。さらに、いくつかの検査用カートリッジ
は、不充分に満たされたカートリッジが捨てられ、新し
いカートリッジが流体の新しいサンプルとともに使用さ
れることを要求するかもしれない。したがって、注射器
から検査用カートリッジへ流体を移し変えるときの非効
率性は、追加の検査用カートリッジに対する過剰コスト
を生み出す恐れがある。
【０００６】多くの場合、チューブの静脈（ＩＶ）アク
セスシステム及び取付部品が患者へ溶液を送り出すため
に使用される。そのような取付部品の一つは、対向する
基端部と末端部及びその間に延びているルーメン（a lu
men）を有する先の丸いプラスチック製チューブであ
る。ルーメンのプラスチック製取付部品の基端部に近い
部分は、注射器の末端部における先端部のような取付部
品の先細にされている（taperd）先端部と液密な係合を
達成するために特定の寸法に作られている大きな先細に
されている開口を定めている。プラスチック製取付部品
の基端部は、カラーの内部ネジ山と係合するために構成
されている一対の直径方向に対向するラグ（lugs）を含
んでいる。プラスチック製取付部品のラグとカラーの内
部ネジ山とのネジ係合は、取付部品の先端部をプラスチ
ック製取付部品のルーメンに対して先細にされている入
口の中に緊密に入れ子式に嵌め込ませる。したがって、
従来のプラスチック製取付部品は、カラーとのしっかり
とした機械的連結及び取付部品の末端部との液密な連結
を達成することができる。プラスチック製取付部品の最
末端先端部は、ルーメンの直径に同じ直径を持つ単一の
軸方向に整列されている出口ポートで終わっている。し
たがって、プラスチック製取付部品の末端部は、鋭く尖
った先端にまで面取りをされていない。このタイプのプ
ラスチック製取付部品は、商標名「ＩＮＴＥＲＬＩＮ
Ｋ」でバクスター・アンド・ベクトン・デッキンソン社
により販売されている。
【０００７】プラスチック製取付部品は、いろいろな医
療目的に対して使用されてきた。該プラスチック製取付
部品は、静脈ラインの取付部品への薬剤の注入を含んで
いる。しかしながら、プラスチック製取付部品は、静脈
切開のために又は流体のサンプルが収集された後に行わ
れる診断中に典型的には使用されてこなかった。
【０００８】鋭く尖らされた金属製の針カニューレが医
療実務において多くの場合、本質的に使用される。しか
しながら、鋭く尖らされた金属製の針カニューレは、過
失による突き刺しの可能性を生み出す。したがって、鋭
く尖らされた金属製の針カニューレは、実施するときは
いつも敬遠される。プラスチック製カニューレは、カニ
ューレが隔膜を突き通さなければならない場合を含む多
くの場合において、鋭く尖らされた金属製の針カニュー
レの適切な代替品である。従来のプラスチック製カニュ
ーレは、プラスチックから一体的に成形され、基端部、
末端部及び端部間を延びるルーメンを含んでいる。ルー
メンは、プラスチック製カニューレの基端部において、
広く開口しており、先細にされており、典型的な取付部
品の先細にされている先端部を覆って液密に摩擦係合す
るように構成されている。プラスチック製カニューレの
基端部は、さらに、特定の寸法に作られ、カラーのネジ
山に係合するように構成されている一対の直径方向に背
中合わせのラグを有していてもよい。
【０００９】従来のプラスチック製カニューレの末端部
は、該カニューレを貫通するルーメンを囲む細い円筒状
の壁を含んでいる。細い円筒状の壁は、ゴム製隔膜を突
き通すのに充分に鋭い先端に向けて円錐状に先細にされ
ている。この点で、末端先端部の鋭さは、普通、カニュ
ーレを貫通するルーメンの直径により制限される。この
ことは、結果として、多数の隔膜を貫通して突き通すこ
とはできないかもしれないかなり先の丸い先端部とな
る。しかしながら、プラスチック製カニューレの最末端
部に収束する管状側壁の直径方向に背中合わせの三角形
状の延長部を持つプラスチック製カニューレが開発され
てきた。これらの収束三角形状延長部は、プラスチック
製カニューレの最末端部における明確な先端で出会う。
一対の同一のサイドポートが末端部であって、これらの
三角形状延長部の間の位置において横に開口している。
このタイプのプラスチック製カニューレは、多くの場
合、上記した取付部品上の隔膜を介して静脈に薬剤を送
り出すために使用される。プラスチック製カニューレ
は、１枚の隔膜を突き通すのに充分に鋭いけれども、該
プラスチック製カニューレは、間違って患者を突き刺す
ことはない。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明は、血液又は他の
体液の検体をＰＯＣ検査用システムの携帯可能な臨床分
析器に効率的に送り出すための道具一式又は部品システ
ムに向けられている。本発明の該道具一式は、ＰＯＣ検
査用カートリッジを備えている。検査用カートリッジ
は、血液のサンプルを受け入れる内部容器及び検査用カ
ートリッジの内部容器と連通する入口ポートを有する上
記した従来の検査用カートリッジのどれでも又はこれか
ら開発される検査用カートリッジのどれであってもよ
い。検査用カートリッジは、さらに、検査用カートリッ
ジの容器に入れられている血液のサンプルの検査を実行
することができる携帯可能な臨床分析器と連通するコン
タクトパッド及びセンサを含んでいてもよい。
【００１１】道具一式は、バクスター・アンド・ベクト
ン・ディッキンソン社により販売されている「ＩＮＴＥ
ＲＬＩＮＫ」取付部品のようなプラスチック製取付部品
を含んでいる。プラスチック製取付部品は、対向する基
端部と末端部及びその間に延びているルーメンを含んで
いる。プラスチック製取付部品の基端部は、注射器の先
細にされている先端部を覆って液密に係合するために特
定の寸法で製作されている取付部品を貫通するルーメン
への先細にされた入口を含んでいる。プラスチック製取
付部品の基端部は、さらに、カラーとネジ結合するする
ための一対のラグを含んでいてもよい。プラスチック製
取付部品の末端部における円筒状壁は、ルーメンの直径
に等しい直径の先の丸まった端部を持つわずかな円錐状
のテーパを含んでいる。したがって、プラスチック製取
付部品の末端部における外径は、プラスチック製取付部
品の末端部へのルーメンの内径よりほんのわずかだけ大
きく、注射器本体の先端部の外径より小さい。
【００１２】上記プラスチック製取付部品の代替とし
て、本発明の道具一式は、一体に成形されたプラスチッ
ク製カニューレを含んでいる。プラスチック製カニュー
レは、基端部、末端部及び端部間に延びるルーメンを含
んでいる。プラスチック製カニューレの基端部は、プラ
スチック製取付部品の基端部と全く同じである。従来の
プラスチック製カニューレの末端部は、カニューレを貫
通するルーメンを囲む細い円筒状の壁を含んでいる。プ
ラスチック製カニューレの最末端部は、お互いに向かっ
て収束し、最末端部で出会う管状側壁の直径方向に背中
合わせの三角形状の延長部を含み、ゴム製隔膜を突き通
すのに十分に鋭い先端を定めている。一対のサイドポー
トがプラスチック製カニューレの末端部であって収束す
る三角形状の延長部の間で横に開口している。
【００１３】道具一式又は部品システムは、血液の検体
を受け入れ、移し変える注射器アセンブリを備えてい
る。注射器アセンブリは、対向する基端部と末端部を有
する注射器本体を含んでいる。バレルが基端部から末端
部に向けて延びている。バレルは、注射器本体の末端部
にある広い開口及び該広い開口から末端部に延びている
流体収容室を含んでいる。注射器本体は、さらに、末端
部からバレルに延びる先細にされている先端部を含んで
いる。該先端部は、最末端部から延び、バレルの流体収
容室と連通している小さい直径の通路を提供する。注射
器本体は、さらに、流体収容室から末端部に延び、先端
部の周囲を同心状に延びているカラーを含んでいてもよ
い。該カラーは、一続きの内部ネジ山を含んでいる。プ
ランジャがバレルの開口基端部に配置され、該プランジ
ャは、流体収容室内をスライド可能に移動できる。
【００１４】本発明は、また、注射器がバクスター・ア
ンド・ベクトン・ディッキンソン社により販売されてい
る上記した「ＩＮＴＥＲＬＩＮＫ」取付部品のようなプ
ラスチック製取付部品を備えているとともに、血液又は
他の体液の検体をＰＯＣ検査用カートリッジに効率的に
送り出す方法に向けられている。該方法は、注射器で流
体の検体を得ることを含んでいる。
【００１５】このステップは、注射器に取り付けられて
いるプラスチック製取付部品で又は該部品無しで検体を
得ることを含んでいてもよい。例えば、静脈システムの
取付部品は、注射器及び静脈システムが共に患者及び患
者の血液又は他の体液源と連通することができるよう
に、注射器先端部と連通状態にされることが可能であ
る。あるいは、針アセンブリが注射器の先端部に取り付
けられてもよいし、針カニューレの末端部が血液容器と
連通状態にされてもよい。次に、注射器アセンブリのプ
ランジャが基端部方向に移動され、注射器本体の流体収
容室中に所定容量の流体を抜き取るようにしてもよい。
次に、該方法は、注射器アセンブリを取付部品、針アセ
ンブリ又は他のアクセス用手段から分離することにより
続行する。検体がプラスチック製取付部品無しに得られ
るそのような状態においては、該方法は、検体が得られ
た後注射器にプラスチック製取付部品を取り付けること
により進む。
【００１６】該方法は、プラスチック製取付部品の末端
先端部を検査用カートリッジの入口ポートと連通状態に
することにより進む。プラスチック製取付部品の細い末
端部は、検査用カートリッジの入口ポートに容易に向け
られることが可能である。
【００１７】該方法は、注射器本体の室から検査用カー
トリッジの容器中に所定量の流体を押し進めるために、
注射器アセンブリのプランジャを注射器本体に対して末
端方向にスライド可能に移動することで完結する。注射
器本体及びプラスチック製取付部品は、次に、検査用カ
ートリッジから分離され、従来の安全なやり方で廃棄さ
れる。次に、検査用カートリッジの入口ポートが閉じら
れ、次に、検査用カートリッジのコンタクトパッド及び
センサが、検査用カートリッジ容器中の流体サンプルの
一連の所定の検査を実行するために、検出装置に連通状
態にされる。
【００１８】本発明に係る別の方法は、プラスチック製
取付部品の代わりに上記したプラスチック製カニューレ
を用意するステップを備える。次に、本発明の方法は、
上記した注射器アセンブリ及びプラスチック製カニュー
レを使用し、流体サンプルを得る。
【００１９】該方法は、上記したＰＯＣ検査用カートリ
ッジを用意し、プラスチック製カニューレの末端先端部
を検査用カートリッジの入口ポートに連通状態にするこ
とにより進行する。プラスチック製カニューレの細い末
端部は、検査用カートリッジの入口ポートに容易に向け
られることが可能である。さらに、プラスチック製カニ
ューレの末端先端部において対称的に先細にされている
壁は、検査用カートリッジの先細にされている入口ポー
トに係合して入れ子式に嵌まり合和されることが可能で
ある。
【００２０】該方法は、本発明の上記した第１の任意的
な方法と実質的に同様に、注射器本体の室から検査用カ
ートリッジの容器中に所定量の流体を押し進めるため
に、注射器アセンブリのプランジャを注射器本体に対し
て末端方向にスライド可能に移動することで完結する。
あるいは、検査用カートリッジは、検査用カートリッジ
に流体を押し進める前に検出装置と連通状態にされても
よい。
【００２１】本発明の方法は、サンプルがプラスチック
製取付部品を出て、検査用カートリッジに入る時、注射
器の末端部の断面積に対してプラスチック製取付部品の
末端部の断面積が減少するせいで、サンプルの容積流量
を減少させる。
【００２２】本発明の別の特質は、プラスチック製取付
部品が使用者によって検査用カートリッジの入口ポート
において該カートリッジに対していろいろな異なる入口
角度で配置されてもよいことである。その理由は、プラ
スチック製取付部品が、検体をカートリッジに移し変え
る前又は途中において、注射器の先端部又はプラスチッ
ク製取付部品内のどちらかから、どんな空気をも逃がす
ことを容易にするからである。このことは、もし注射器
がカートリッジに対して９０度で保持されるならば、注
射器とカートリッジに間に気密シールが作り出され、言
い換えれば、取り込まれた空気の適切な逃がしを妨げ、
さらに言い換えれば、使用に際し正しい検体容積を移し
変えることを困難にするので、注射器の先端部がカート
リッジに対して約４５度で保持される必要がある取付部
品を備えていない注射器を使用する際には、重要な利点
及び改良点である。
【００２３】
【発明の実施の形態】本発明の第１実施態様に係る道具
一式は、図１において概ね参照符号Ｋ１で識別される。
道具一式Ｋ１は、図２に明瞭に示されるような注射器ア
センブリ１０、ＰＯＣ検査用カートリッジ１２及び図４
に示されるようなプラスチック製取付部品アセンブリ１
４を含んでいる。
【００２４】注射器アセンブリ１０は、図２に示される
ように、基端部１８と末端部２０を有する注射器本体１
６を含んでいる。バレル２２が基端部１８から末端方向
に延びており、基端部１８において広く開口している円
筒状の流体収容室２４を定めている。円錐台形状に先細
にされている先端部２６がバレル２２から注射器本体１
６の末端部まで延びている。先端部２６は、バレル２２
の流体収容室２４と連通する細い円筒状の通路２８を備
えている。カラー３０がバレル２２から末端方向に突き
出し、先端部２６を同心状に取り囲んでいる。カラー３
０は、内部に一続きのネジ山３２を備えている。注射器
アセンブリ１０は、さらに、流体収容室２４内にスライ
ド可能に配置され、室２４の円筒状壁と液密に係合して
いるプランジャ３４を含んでいる。プランジャ３４は、
先端部２６の通路２８を介して流体収容室２４内に又は
室外へ流体を押し進めるために、基端方向又は末端方向
に交互に移動されることが可能である。
【００２５】道具一式Ｋ１のＰＯＣ検査用カートリッジ
１２は、図３に示されており、ｉ―ＳＴＡＴ社、Ｄｉａ
ｍｅｔｒｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ社、ＡＶＬ Ｓｃｉｅｎ
ｔｉｆｉｃ社により製造されているカートリッジ又は入
手可能である又は入手可能状態にある他のそのような検
査用カートリッジを含むいくつかの従来技術のいずれか
であってもよい。そのような検査用カートリッジの一つ
は、米国特許第５６３８８２８号明細書に開示されてい
る。該明細書の開示は、引用により本明細書中に組み入
れられている。
【００２６】検査用カートリッジ１２は、長さ約１．５
−２．０インチ（３８．１−５０．８ｍｍ）、幅約１．
０インチ（２５．４ｍｍ）、厚さ約０．２５インチ
（６．３５ｍｍ）の概ね長方形状の本体５６を含んでい
る。流体容器５８がカートリッジ１２の本体５６の内側
に形成されており、６５μｌから１１０μｌの範囲内の
容積を有している。本体５６は、さらに、容器５８に連
通する入口ポート６０を含んでいる。入口ポート６０
は、ハウジング５６の外側面の比較的大きな直径部分か
ら容器５８に近い比較的小さな断面に向けてわずかに先
細になっている。検査用カートリッジ１２は、さらに、
容器５８の血液サンプルの種々のＰＯＣ診察用検査を実
行し、患者が治療されているその場での及び／又は遠隔
地での医療専門家により使用されることが可能である種
々の読み出しデータを提供するために、携帯可能な臨床
分析器に連通されることが可能であるコンタクトパッド
及びセンサ６２を含んでいる。
【００２７】道具一式Ｋ１の取付アセンブリ１４は、図
４により明瞭に示されており、プラスチック製取付部品
６４及びプラスチック製安全遮蔽体６６を含んでいる。
プラスチック製取付部品６４は、商標名「ＩＮＴＥＲＬ
ＩＮＫ」でＢａｘｔｅｒ社によって販売されているタイ
プのものであってもよい。図５により明瞭に示されるよ
うに、取付部品６４は、プラスチック材料から一体成形
されており、基端部６８と末端部７０を含み、１インチ
（２５．４ｍｍ）をわずかに越える長さを定めている。
ルーメン７２が端部６８及び７０間を延びている。ルー
メン７２の基端部６８近傍部分は、注射器アセンブリ１
０の先端部２６の先細にされている外面の大きさと形状
とに実質的に同じである先細にされている入口を定めて
いる。したがって、取付部品６４の基端部６８における
ルーメン７２に向けて先細にされている入口は、注射器
本体１６の先細にされている先端部２６に液密な摩擦係
合を提供することができる。ルーメン７２の基端部６８
近傍部分は、約０．１６９インチ（４．２９２６ｍｍ）
の最大内径を定めている。取付部品６４の基端部６８
は、さらに、カラー３０の内部ネジ山３２に係合するた
めに特定の寸法に作られ、構成されている、一対の直径
方向に背中合わせの突起７４によって特徴付けられてい
る。したがって、突起は、ルーメン７２の先細にされて
いる基端開口端を注射器本体１６の先細にされている末
端先端部２６に液密に摩擦係合状態にさせるために、カ
ラー３０とネジ係合されることができる。別の実施態様
においては、注射器は、カラーを持たなくともよく、取
付部品６４は、末端先端部２６を覆って液密に摩擦係合
するのに軸方向に単に移動されるだけでよい。
【００２８】取付部品６４の末端部７０近傍部分は、約
０．０４５インチ（１．１４３ｍｍ）の距離だけ末端部
７０から離れている位置において最大外径０．１０イン
チ（２．５４ｍｍ）であるのに対して、末端部７０にお
いて約０．０７２インチ（１．８２８８ｍｍ）の最小外
径を有する円錐台形のテーパを定めている。プラスチッ
ク製取付部品６４は、約０．１０インチ（２．５４ｍ
ｍ）の実質的に一定の外径で、末端部７０から約０．４
０インチ（１０．１６ｍｍ）離れている位置まで連続し
ている。末端部７０における最小外径と円錐台形のテー
パ近傍の位置における０．１０インチ（２．５４ｍｍ）
の最大外径の両者は、注射器本体１６の末端先端部２６
の対応する寸法より実質的に小さい。さらに、取付部品
６４の末端部７０におけるテーパの程度は、注射器本体
１６の先端部２６にあるテーパより大きい。
【００２９】図４に戻って、取付アセンブリ１４の安全
遮蔽体６６は、閉じられている末端部７６及び開いた基
端部７８を含んでいる。安全遮蔽体６６の基端部７８
は、取付部品６４の末端部７０を覆って入れ子式に嵌め
込まれ、基端部６８と末端部７０との間のとがっていな
いプラスチック製カニューレ６４の部分と摩擦的に係合
されることが可能である。
【００３０】図１の道具一式Ｋ１は、最初に、注射器ア
センブリにアクセスし、患者から体液の検体を得ること
により使用される。その際、注射器アセンブリは、従来
の針アセンブリを用いてまたはルア（Luer）先端部２６
の静脈アクセスシステムの取付部品との直接連結により
使用されてもよい。さらに、体液の検体は、注射器アセ
ンブリのルア先端部２６に取付部品６４を最初に取り付
けることにより得られてもよい。
【００３１】十分な量の流体が流体収容室２４内に抜き
取られた後、注射器アセンブリ１０は、患者から又は他
の流体検体源（例えば、静脈アクセスシステム）から離
される。次に、検体を得るために使用されたいかなる針
カニューレも、注射器本体１６から分離され、注射器ア
センブリ１０を図１及び２に示される状態に置いてお
く。例えば、カラーの無い注射器本体は、先細にされて
いる開口を有する針容器を使用されてもよい。流体検体
を得るために使用された針アセンブリ及び注射器本体の
末端部分は、針容器の先細にされている開口内に挿入さ
れていてもよいし、開口の先細にされている部分が針の
ハブの基端部に係合するのに十分な該開口内を動かされ
てもよい。次に、注射器本体の基端部方向への引っ張り
力は、針アセンブリを注射器先端部から分離させ、使用
された針アセンブリが針容器内に安全に落ち込むことを
可能にさせるであろう。他の場合では、針アセンブリを
カラー３０からネジ係合を外す装置が備えられてもよ
い。ネジ係合外し装置は、針のハブの外周部分を単に把
持するだけでもよい。また、注射器本体１６は、針アセ
ンブリに対して回転されてもよい。使用された針アセン
ブリを注射器本体１６から分離するその他の装置も、当
業者に良く知られている。
【００３２】次に、取付部品アセンブリ１４は、図６に
示されるように、注射器本体１６の末端部２０と係合す
る。この係合は、注射器本体１６がカラーを有しない場
合に関し、注射器本体１６の先細にされている末端先端
部２６を覆って取付部品６４の基端部６８の単純な軸方
向移動を含んでいる。これらの場合において、液密な摩
擦嵌合が、ルーメン７２に向けて先細にされている基端
部入口と先端部２６の先細にされている外面との間で達
成される。他の実施態様において、取付部品６４のラグ
７４は、注射器本体１６のカラー３０の内部ネジ山３２
に係合して単に回転されてもよい。両実施態様におい
て、取付部品６４のルーメン７２は、先端部２６の通路
２８に流体連通状態にされる。したがって、該ルーメン
７２は、注射器本体１６の流体収容室２４に連通する。
次に、取付アセンブリ１４のキャップ６６が、取付部品
６４から分離され、図７に示されるように、取付部品６
４の先細にされている末端部７０を露出する。
【００３３】次に、本発明の道具一式Ｋ１は、図１０に
示されるように、取付部品６４の円錐状に先細にされて
いる細い末端部７０をＰＯＣ検査用カートリッジ１２の
先細にされている入口ポート６０内に置くことにより使
用される。所定容量の流体が、注射器アセンブリ１０の
プランジャ３４を注射器本体１６に対して末端部方向に
押し進めることにより、注射器本体１６の流体収容室２
４から検査用カートリッジ１２の容器５８へ移し変えら
れる。したがって、流体は、流体収容室２４から先端部
２６の通路２８を介し、取付部品６４のルーメン７２を
介して入口ポート６０へ押し進められる。末端部７０近
傍の取付部品６４の細い先細にされている形状部分が、
注射器アセンブリ１０の、検査用カートリッジ１２の入
口ポート６０との位置決めを容易にし、さらに、注射器
アセンブリ１０と検査用カートリッジ１２との間の流体
連通を容易にする。
【００３４】十分な容量の流体が検査用カートリッジ１
２の容器５８内に入れられた後、注射器アセンブリ１０
は、検査用カートリッジ１２から引き離され、廃棄され
る。次に、検査用カートリッジ１２のカバー６１が、図
９に示されるように、入口ポート６０を覆って回転され
る。また、検査用カートリッジ１２のコンタクトパッド
及びセンサ６２が、容器５８内の血液の所定の診察のた
めの検査を実行するために、携帯可能な臨床分析器に連
通状態にされる。
【００３５】本発明に係る別の道具一式が、図１０に参
照符号Ｋ２で識別されている。道具一式Ｋ２は、図２の
注射器アセンブリ１０と全く同じ注射器アセンブリ１０
を使用する。道具一式Ｋ２は、さらに、図１０、１１に
示されるように、図３の検査用カートリッジに全く同じ
検査用カートリッジ１２及び先の丸いプラスチック製カ
ニューレ８４を含んでいる。
【００３６】プラスチック製カニューレ８４は、基端部
８６、末端部８８及び端部間に延びているルーメン９０
を有している。ルーメン９０の基端部８６近傍部分は、
注射器本体１６の先細にされている末端先端部２６に実
質的に合致するテーパを定めている。したがって、注射
器本体１６の先細にされている先端部２６は、プラスチ
ック製カニューレ８４のルーメン９０の基端部に液密に
係合されることが可能となる。プラスチック製カニュー
レ８４の基端部８６は、さらに、カラー３０のネジ山３
２と係合するために特定の寸法に作られ、構成されてい
る、一対の直径方向に背中合わせのラグ９２によって特
徴付けられている。したがって、プラスチック製カニュ
ーレ８４を貫通するルーメン９０は先端部２６の通路２
８及び注射器本体１６の流体収容室２４と連通状態にさ
れることが可能となる。プラスチック製カニューレ８４
の末端部８８は、かなり明確な円錐形状の先端部におい
て出会う一対の収束する直径方向に対向する三角形状部
分を含んでいる。三角形状の突起は、お互いに離れてお
り、２つの反対側に向いているポートが該三角形状の突
起間に定められている。
【００３７】図１０の道具一式Ｋ２は、実質的に道具一
式Ｋ１と同じに使用される。より詳細には、実質的に上
記したと同様に、注射器１０を用いて、血液又は他の体
液の検体が得られる。プラスチック製カニューレ８４
が、検体を得るために使用されてもよい。しかしなが
ら、検体がプラスチック製カニューレ８４無しに得られ
るならば、この時、プラスチック製カニューレ８４は、
検体獲得後、基端部８６をルアの先端部２６を覆って配
置することにより、注射器１０に取り付けられる。所定
の容量の流体が、注射器アセンブリ１０のプランジャ３
４を注射器本体１６に対して末端方向に押し進めること
により、注射器本体の流体収容室２４から検査用カート
リッジ１２の容器５８に移し変えられる。したがって、
流体は、流体収容室２４から先端部２６の通路２８を介
し、プラスチック製カニューレ８４のルーメン９０を介
して入口ポート６０に押し進められる。プラスチック製
カニューレ８４の円錐形に先の尖った末端部８８は、注
射器アセンブリ１０の検査用カートリッジの入口ポート
６０との位置決めを容易にし、さらに、注射器アセンブ
リ１０と検査用カートリッジ１２との間の流体連通を容
易にする。
【００３８】十分な容量の流体が検査用カートリッジ１
２の容器５８に入れられた後、注射器アセンブリ１０
は、検査用カートリッジ１２から分離され、廃棄され
る。次に、検査用カートリッジ１２のカバー６１が、上
記図９に示されるように、回転して入口ポート６０を覆
う。検査用カートリッジ１２のコンタクトパッド及びセ
ンサ６２が、容器５８内の流体の所定の診察のための検
査を実行するために、形態可能な臨床分析器に連通状態
にされる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る道具一式の第１実施態様の上面図
である。
【図２】図１の道具一式から注射器アセンブリの斜視図
である。
【図３】図１に示されている道具一式の内のＰＯＣ検査
用カートリッジの斜視図である。
【図４】図１の道具一式の内のプラスチック製取付部品
アセンブリの側面図である。
【図５】図４に示されるプラスチック製取付部品の長手
方向断面図である。
【図６】注射器の末端部に取り付けられているプラスチ
ック製取付部品及び安全遮蔽体の側面図である。
【図７】図６と同様の側面図であるが、保護キャップが
プラスチック製取付部品から取り除かれている状態を示
している図である。
【図８】道具一式の内のＰＯＣ検査用カートリッジの入
口ポートに連通状態にある注射器アセンブリ及びプラス
チック製取付部品を示す斜視図である。
【図９】注射器アセンブリとプラスチック製取付部品と
の分離後であって、入口ポートが閉じられた後のＰＯＣ
検査用カートリッジの斜視図である。
【図１０】本発明に係る道具一式の第２実施態様の平面
図である。
【図１１】図１０の道具一式から注射器アセンブリ及び
針アセンブリの分解斜視図である。
【図１２】本発明に係る道具一式の第３実施態様の平面
図である。
【図１３】本発明に係る道具一式の第４実施態様の平面
図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ジャミソン ウィリアム マクレーン ク ロフォード アメリカ合衆国 10025 ニューヨーク州 ニューヨーク ウエスト 105 ストリ ート 250 アパートメント ナンバー３ ジー (72)発明者 フランク フランカビラ アメリカ合衆国 07860 ニュージャージ ー州 ニュートン ライヤーソン アベニ ュー 91 Ｆターム(参考） 2G045 AA01 HA06 HA14 JA07 4C038 TA03 UF01

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 流体のサンプルのＰＯＣ検査を可能にす
    るための道具一式であって、 内部容器及び入口ポートを有するＰＯＣ検査用カートリ
    ッジ、及び前記流体の前記サンプルを前記検査用カート
    リッジの前記容器に送り出すために、前記検査用カート
    リッジの前記入口ポートと着脱自在に連通する取付部
    品、 を備えていることを特徴とする流体のサンプルのＰＯＣ
    検査を可能にするための道具一式。
  2. 【請求項２】 さらに、先端部を含んでいる注射器を備
    え、 取付部品は、前記注射器の前記先端部に接続するために
    構成されている基端部、前記検査用カートリッジの前記
    入口ポートに接続するために構成されている末端部及び
    前記端部間に延びているルーメンを有し、 前記取付部品の前記ルーメンは、前記注射器の前記流体
    収容室と前記検査用カートリッジの前記容器との間の連
    通をもたらすことを特徴とする請求項１に記載の流体の
    サンプルのＰＯＣ検査を可能にするための道具一式。
  3. 【請求項３】 前記注射器の先端部は、断面寸法を定め
    ている円錐形状の外面を有し、前記取付部品の前記末端
    部は、注射器の先端部よりも小さく断面寸法を定めてい
    る外面を有することを特徴とする請求項２に記載の流体
    のサンプルのＰＯＣ検査を可能にするための道具一式。
  4. 【請求項４】 前記取付部品の前記末端部は、前記末端
    部において出会い、前記取付部品を貫通する前記ルーメ
    ンに連通する横断ポートによりお互いから分離されてい
    る一対の収束する三角形状部分を備えることを特徴とす
    る請求項２に記載の流体のサンプルのＰＯＣ検査を可能
    にするための道具一式。
  5. 【請求項５】 ＰＯＣ血液検査システムの検査用カート
    リッジへ流体のサンプルを送り出す方法であって、 前記検査用カートリッジは、流体のサンプルを保有する
    内部容器及び前記検査用カートリッジの外部から前記容
    器と連通するように延びている入口ポートを含み、 流体のサンプルを得るために注射器を使用し、 前記注射器と接続するために構成されている基端部、先
    細になされている細い末端部及びプラスチック製取付部
    品の前記端部間に延びているルーメンを有する前記プラ
    スチック製取付部品を用意し、 前記プラスチック製取付部材を貫通する前記ルーメンが
    前記注射器内の流体と連通状態にされることが可能とな
    るように、前記プラスチック製取付部品の前記基端部を
    前記注射器に取り付け、 前記プラスチック製取付部品の前記先細にされている細
    い末端部を前記検査用カートリッジの前記入口ポートと
    連通状態にし、 前記注射器から前記プラスチック製取付部品を介して前
    記検査用カートリッジの前記容器に流体を押し進め、 前記注射器と前記プラスチック製取付部品を前記検査用
    カートリッジから分離し、そして、 前記入口ポートを閉じることを備えてなることを特徴と
    するＰＯＣ血液検査システムの検査用カートリッジへ流
    体のサンプルを送り出す方法。
  6. 【請求項６】 前記注射器は、先細にされている外面及
    びそれを貫通して延びている通路を有する末端先端部を
    含み、前記プラスチック製取付部品の前記基端部は、前
    記ルーメンに向けて先細にされている入口を有し、前記
    プラスチック製取付部品の前記基端部を前記注射器に取
    り付けるステップは、前記注射器の前記先端部を、前記
    プラスチック製取付部品の前記ルーメンに向けて前記先
    細にされている入口と液密に摩擦係合状態にすることを
    備えてなることを特徴とする請求項５に記載のＰＯＣ血
    液検査システムの検査用カートリッジへ流体のサンプル
    を送り出す方法。
  7. 【請求項７】 前記プラスチック製取付部品は、前記末
    端部を覆って取り付けられている安全キャップを有し、
    前記方法は、さらに、前記プラスチック製取付部品を前
    記注射器に取り付けた後であって、前記プラスチック製
    取付部品の前記末端部を前記検査用カートリッジの前記
    入口ポートに連通状態にする前に、前記プラスチック製
    取付部品から前記安全キャップを取り除くステップを備
    えてなることを特徴とする請求項６に記載のＰＯＣ血液
    検査システムの検査用カートリッジへ流体のサンプルを
    送り出す方法。
  8. 【請求項８】 注射器は、血液の前記サンプルを得るた
    めに、それに取り付けられている針アセンブリを備え、
    前記方法は、さらに、前記プラスチック製取付部品を前
    記注射器に取り付ける前に、前記針アセンブリを前記注
    射器から分離するステップを備えてなることを特徴とす
    る請求項６に記載のＰＯＣ血液検査システムの検査用カ
    ートリッジへ流体のサンプルを送り出す方法。
  9. 【請求項９】 ＰＯＣ検査用カートリッジを用意し、前
    記検査用カートリッジは、流体のサンプルを保有する内
    部容器及び前記検査用カートリッジの外部から前記容器
    に連通状態になるように延びている入口ポートを含み、 流体収納室を有する注射器を用意し、 前記注射器に取り付けられるために構成されている基端
    部、先細にされている末端部及び該端部間にあるルーメ
    ンを有するプラスチック製カニューレを用意し、該ルー
    メンは、前記末端部において対向して設けられているサ
    イドポートを有し、 前記流体収容室内に前記流体のサンプルを抜き取り、そ
    して、 前記ルーメンが、前記流体収容室から前記ルーメンを介
    して前記ＰＯＣ検査用カートリッジに連通するように、
    前記流体の前記サンプルを送り出す前記注射器とともに
    前記プラスチック製カニューレを使用し、前記使用ステ
    ップは、所定容量の流体を流体収容室から前記プラスチ
    ック製カニューレを介して前記検査用カートリッジの前
    記入口に押し進めることを備えてなることを特徴とする
    検査するための体液のサンプルを送り出す方法。
  10. 【請求項１０】 さらに、流体にアクセスするアクセス
    手段を用意し、前記サンプルを抜き取る前に前記注射器
    を前記アクセス手段と連通状態にするステップを備えて
    なることを特徴とする請求項９に記載の検査するための
    体液のサンプルを送り出す方法。
JP2002099033A 2001-03-30 2002-04-01 携帯可能な臨床分析器へ血液を送り出す道具一式及びその方法 Expired - Lifetime JP4037148B2 (ja)

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