CS272892B1 - Agent for epidermis attendance and protection - Google Patents

Description

1

CS 272892 HL

Vyňal pt sa týfca přípravku pre ošetrenie a ochranu pokožky s obsahom extraktu nech-tíka lekárskeho.

Polotuhé přípravky pre ochranu a ošetrenie pokožky sa v zásadě rozlišujú na hydro-fóbne emulzné systémy voda v oleji a hydrofilné krémy, hydrofobne masti tvoria evolučněstarší typ emulzie, kde tuková fáza vytvára ochranná vrstvu na iudskej pokožke. Eozozná-varae Jednoduché hydrofobne masti bez účinnej látky a medikované přípravky. Medikovanémasti obsahujú rožne účinné látky ako dezinficienciá, antiseptiká, pokožku zmakčujúcelátky a v poslednej době výtažky z liečivých' rastlín. Výtažky z liečivých rastlín predstavujú doležitú skupinu účinných látok a v širo-kom meradle sa uplatnujú v medicínskej praxi.

Nevýhodou týchto extraktov Je to, že část účinných látok prechádza do vodného sys-tému a sú kyslého charakteru. Mydlá viacmocných kovov, ktoré sú obyčajne koemulgátoryhydrofobnych emulzných systémov, sú citlivé na změnu pH, zvlášt ak dojde k posunu dokyslého prostredia. ďe všeobecne známe (E.L.Parrott: Pharmaceutical Technology, Burdess-Publishing Company, Minneapolis USA, 1970), že například stearany horečnatých a hlini-tých kationov v kyslom prostředí hydrolyzujú a volná mastná kyselina C^g až C^g.sa v emul-zi! vykrystalizuje v podobě viditelných korpuskulárnych častíc, Takáto emulzia nie Jepre terapeutické účely vhodná. Předkládaný vynález rieši uvedené problémy tým, že emulzný systém sa skládá z 7,25hmot. dielov zmesi monoolejanu pentaerytritolu s mydlami alkalických zemin najma horeč-natého a hlinitého, v zložení 78,05 % hmot. monoolejanu pentaerytritolu, 14-,63 % hmot.stearanu horečnatého, 7,32 £ hmot. stearanu hlinitého, 12,30 hmot. dielov bieleho ale-bo žitého vazelínu, 5,50 až 10,40 hmot. dielov parafínu tekutého, 0,10 až 5,00 hmot die-lov lipofilného extraktu nechtíka lekárskeho (Calendula officinalis), 0,05 až 0,20 hmot.dielov chloridu carbethopendecinia, 6,00 hmot. dielov glycerinu, 0,01 až 0,20 hmot. die-lov parfumu,. 63,4-5 až 63,79 hmot. dielov demineralizovanej alebo destilovanej vody a 0,10hmot. dielov sodnej soli kyseliny etylen diamíntetraoctovej (Sálej Na-EDTA).

Na-EDTA účinkuje v emulznom systéme ako nosič iontov najma v kyslom prostředí. Priznížení hodnoty pH sa z komplexného emulgátora, ktorý je zložený z olejanu pentaerytri-tolu, stearanu horečnatého a stearanu hlinitého následkom kyslej hydrolýzy odštiepiaviacmocné kationy (Mg^+ a Al^+) a vóaka vyššej afinitě k uvedenému chelatotvornému činid-lu sa naviaže na EDTA za vzniku Me-EDTA (Mé = dvoj alebo viacmocný kation) a súčasne sauvolní Na+. Sodíkové ióny vytvárajú s volnou kyselinou stearovou mýdlo alkalického kovu,ktoré je v hydrofilnom systéme rozpustné a nevytvára opísané korpuskulárne částice sposo-bujúce nestabilitu přípravku. Takto připravený emulzný systém je dlhodobo stabilný, pre-tože kyslou hydrolýzou postupné, v malých množstvéch, uvolněné kationy viacmocných kovovsú okamžité neutralizované pomocou chelatotvomého činidla.

Druhá doležitá funkcia chelatotvomého činidla - vychytávanie ťažkých kovov nie jedotknutá, nakolko ak sú přítomné na povrchu pokožky, majú k EDTA vyššiu afinitu ako iónyhorečnaté ííg2+ a ióny hlinité Al^+.

Hydrofóbny emulzný systém obsahuje extrakt z Calendula officinalis, Asteraceae. Účin-né látky sú přeextrahované špeciálnym sposobom do komplexu izopropylpalmitát a izopro-pylnyristát. Týmto sposobom samotný extrakt dosahuje zvýšené množstvo pozitivně posobia-cich látok ako napr. beta-karoténu, flavonoidov, fytosterínov a pod. Priaznivý účinokpřípravku spočívá v pozitívnom posobení komplexu účinných látok z Valendula officinalis,chelatotvomého činidla a dezinfekčného účinku chloridu carbethopendecinia. hydrofóbnyemulzný systém uvedeného typu sa može používat ako pracovno-ochranný krém pre běžnépoužitie alebo ako veterinérny krém k pravidelnému ošetrovaniu dermálnych defekto v kráva pokožky rúk dojičov.

CS 272892 EL fialšou výhodou předkládaného vynálezu je to, že vJaka vysokej stabilitě sa docieli-la voťná volba výrobného homogenizačného zariadenia, Može sa vyrábať například konti-nuálnym sposobom, polo a diskontinuálnym sposobom. Taktiež emulgačné teploty možu byťrožne, například nie je podmienkou používat' klasická emulgáciu pri 60 °C až 100 °C, akje použitelná aj tzv. polostudená metoda, ke 5 vodná hydrofilná fáza má nižšiu teplotuako 60 °C, čo je z hlediska úspory energií velmi doležité.

Stabilita přípravku podlá vynálezu, termostabilita a ostatně fyzikálno-chemicképprametre, sa skúšali počas dvoch rokov. Tieto parametre sa sledovali pri teplote -18 °0-5 °C, +5 °C, obyčajné teplota, +35 °C a 60 °C s vyhovujúoim výsledkom. Hydrofóbnyemulzný systém s obsahom neohtíkového extraktu bol antiseptický účinný, nedráždivý a pofyzikálno-chemickej stránke stabilný.

Prípravok pre ošetrenie a ochranu pokožky s obsahom extraktu nechtíka lekárskéhopodl'a predmetu předkládaného vynálezu bol preskúčaný v humánnej aj veterinárnej medicí-ně. Epikutánnymi testami převedenými na súbore 500 paoientov kožnej kliniky bola ziste-ná alergická reakcia na nový prípravok v 3 prípadoch, zodpovedá 0,6% súboru. Pri bliž-šom určení sa zistila kontaktná přecitlivělost na použitý zmesný emulgátor pentaeritryt-monooleát, ktorý je přítomný aj v iných ochranných krémoch. Jednalo sa o paoientov lie-čených s ekzémom rúk, u ktorých senzibilizácia na zmesný emulgátor nastala v predchádza-júcom období z použitia iných krémov na poškodenú pokožku, čím bola senzibilizácia ul'ah-čená.

Skúškou používáním u pacientov hospitalizovaných i ambulantných v počte 300 nebolazistená iritačná ani alergická reakcia, subjektivné nepříjemné pocity po aplikácii pří-pravku neboli uvedené.

Skúška používáním v pracovnom pomere u 1018 pracovníkov v prevádzkach so zvýšenýminárokmi na kožu s ohťadom na indikačnú šířku nového výrobku preukázala vel'mi dobrú zná-šanlivosť a bola pracovníkmi hodnotená velmi kladné. Len 5 pracovníkov s poškodenou ko-žou irritatívnou dermatitídou na rukách a předloktí sposobenou chladiacimi emulziamiuvédzalo po aplikácii přípravku pálenie, Vzhíadom k tomu, že prípravok aplikovali už napoškodenú pokožku rúk a predloktia, nemožno přičítat' túto negativnu reakciu novému pří-pravku; na koži nepoškodenej bola mast znášané bez reakcie. V jednotlivých prevádzkach(kovopriemysel, stavebníctvo, polnohospodárstvo, zdravotnictvo) bola pracovníkmi ocenenádobrá roztieratelnosť, rychle vsakovanie. Přítomnost Na-EDTA je vítaná v oboroch, kde jenebezpečie senzibilzácie predovšetkým na zlúčeniny chrómu a niklu, teda v stavebnictve,kovopriemysle, v zdravotníctve. Zároveň sa dobře uplatní v týchťo prevádzkach tiež obsahdesinficientia ako prevencia pyodermií a mykotických afekcii, ktoré navazujú na častémikrotraumatizácie. Přísady Na-EDTA, chloridu carbethopendecínia a výťažku z Calendula officinalis súzárukou citlivého pobobenia ochranného, antiseptického a regeneračnéhoo V Salšom je predmet vynálezu objasněný na příkladech bez toho, že by se na ne vý-lučné obmedzoval. Příklad 1

Zmes pentaerytritmonooleátu, stearanuhlinitého a horečnatéhoVazelín bielyParafín tekutý

Lipofilný extrakt nechtíka lekárskehoChlorid carbethopendecíniaNa-EDTA 7,250 hmot. dielov12,300 hmot. dielov 7,500 hmot. dielov3,000 hmot. dielov0,114 hmot. dielov0,100 hmot. dielov

CS 272892 EL

Glycerín 6,000 hmot. dielov

Parfum 0,200 hmot. dielov

Voda destilovaná ' · 63,536 hmot. dielov

Emulgácia vodnou fázou zahriatou na 80 °C, ktorá sa sú časné s masťovým základomzahriatym na 75 °C a trituráciou parfumu privádza dávkovacími čerpadlami do homogenizá-tóra kontinuálneho zariadenia. Hotová mast prechádza chladičom do zásobníkov adjustač-ného zariadenia. Druhý alternatívny sposob výroby, energeticky menej náročný je taký,že vodná fáza má teplotu 30 °C, Příklad 2

Zmes pentaerytritmonooleátu, stearanuhlinitého a horečnatéhoVazelín bielyParafín tekutý

Lipofilný extrakt nechtíka lekárskehoChlorid carbethopendeciniaNa-EDTA

Glycerín

Parfum

Voda destilovaná 7,250 hmot. dielov12,300 hmot. dielov 7,500 hmot. dielov3,000 hmot, dielov0,120 hmot. dielov0,100 hmot.' dielov6,000 hmot. dielov0,050 hmot. dielov 63,680 hmot. dielov 75 °Csa par- Připraví sa emulzia typu.v/o zmiešaním olej ověj a vodné j fázy pri teploteaž 80 °C. Za stálého chladenia sa mast’ mieša, homogenizuje a pri teplote 40 °Cfumuje. Po zhomogenizovaní a chladení sa masť adjustuje. Příklad 3

Zmes pentaeratritmonooleátu, stearanuhlinitého a horečnatéhoVazelín bielyParafín tekutý

Iiipofilný extrakt nechtíka lekárskehoChlorid carbethopendeciniaNa-EDTA

Glycerín

Parfum

Voda destilovaná 7,250 hmot. dielov12,300 hmot. dielov 7,500 hmot. dielov3,000 hmot. dielov0,100 hmot. dielov0,100 hmot. dielov6,000 hmot. dielov0,100 hmot. dielov 63,650 hmot. dielov Připraví sa emulzia zmiešaním olejovej a vodnej fázy pri teplote 75 °C až 80 °C.Za stálého chladenia sa masť mieša, homogenizuje a pri teplote 40 °C sa parfumuje. Pozhomogenizovaní a ochladení sa masť adjustuje.

Claims (1)

1. CS 272892 B1 4 PREDMET VYNÁLEZU Prípravok pre ošetrenie a ochranu pokožky s obsahom extraktu z nechtíka lekárské-ho, Calendula officinalis, vyznačujúci sa tým, že je zložený z 7,25 hmot, dielov zmesimonoolejanu pentaerytritolu s mydlami alkalických zemin, najma horečnatého a hlinitého,v zložení 78,32 % hmot, monoolejanu pentaerytritolu, 14,63 % hmot. stearanu horečnatého,7,32 % hmot. stearanu hlinitého, 12,30 hmot. dielov bieleho alebo žitého vazelínu, 5,50až 10,40 hmot. dielov tekutého parafínu, 0,10 až 5,00 hmot dielov lipofilného extraktunechtíka lekárskeho, 0,05 až 0,20 hmot. dielov carbethopendecinium chloridu, 0,10 hmot.dielov sodnej soli kyseliny etyléndiamíntetraoctovej, 6,00 hmot, dielov glycerínu, 0,01až 0,20 hmot. dielov parfumu a 63,45 až 63,79 hmot. dielov destilovanej alebo deminera-lizovanej vody.