CS264721B1

CS264721B1 - Hydrofilný emulzný krém

Info

Publication number: CS264721B1
Application number: CS872085A
Authority: CS
Inventors: Stefan Rndr Minczinger; Luboslav Pharmdr Razus; Edita Abs Farm Barankova; Jozef Ing Nevydal
Original assignee: Minczinger Stefan; Luboslav Pharmdr Razus; Edita Abs Farm Barankova; Nevydal Jozef
Priority date: 1987-03-26
Filing date: 1987-03-26
Publication date: 1989-09-12
Also published as: CS208587A1

Description

264721 2

Vynález sa týká hydrofilného emulzného krému určeného najmH k mikrobiálněj ochraně po-kožky pracujúcich v polnohospodárstve, tažkom priemysle, chemickom priemysle, zdravotníctvea pod.

Hydrofilné emulzné krémy patria medzi disperzně systémy emulzného typu, kde vodná fázatvoří vonkajšiu kontinuálnu část a hydrofóbňu fázu, ktorá je v nej rovnoměrně dispergovaná.

Nazývajú sa emulzie olej vo vodě 0/V.

Dezinfekčně krémy typu 0/V obsahujú vHčšinou účinná látku vo vodnej, to znamená vonkaj-šej fáze, která je v nej rozpustná, t. j. aktívna látka je nepřestupná lipofilnou bariéroukože a je účinná len povrchovo.

Príkladom sú ochranné pracovně emulzné krémy, ktoré obsahujú 2-aminotridekan kyslýadipát. Ďalšími účinnými látkami, ktoré sa používajú v tejto terapeutickéj oblasti sú napr.mucidín (Masák, Antimykotika, studijní správa č. 2 075, 1983, VOFB). Nevýhodou tejto látkyje nízká rozpustnost vo vodě a tým aj obmedzenie terapeutickéj použitelnosti.

Iným liečivom, ktoré sa používá externe je bifonazol (Plempel, M. Antimycotic efficacyof bifonazole in vitro and in vivo., Arzneim. Forsch. 33, 1983, 517-524). Jeho velkou nevý-hodou je nízký účinok proti kvasinkám.

Podobné nízký antibakteriálny účinok sa našiel u imazalilu (Thienpont, D., The biologicaland toxicological properties of imazalil. Arzneim. Forsch., 31, 1981, 309-315).

Hydrofilný emulzný krém podlá předmětného vynálezu rieši tieto nedostatky tým, že v hyd-rofóbnej časti emulzie je rozpuštěný 2-aminotridekan undecylenát, ktorý je schopný penetráciecez lipofilnú bariéru kože a hydrofilná část emulzného krému obsahuje 2-aminotridekan kyslýadipát. Přítomnost účinných látok v obidvoch fázach zaisťuje komplexný dezinfekčný, antimikrobi-álny a antimykotický účinok pracovného ochranného emulzného krému. Výhodou riešenia podlá vynálezu je kombinovaný povrchový i hlbkový dezinfekčný, anti-mikrobiálny a antimykotický účinok zabezpečujúci ochranu narušenej pokožky.

Podstatou vynálezu je hydrofilný pracovný ochranný krém vyznačujúci sa tým, že v hydro-fóbnej časti obsahuje 2-aminotridekan undecylát v množstve od 0,25 do 0,50 % hmotnostnýchs výhodou 0,25 % hmotnostných a v hydrofilnéj časti emulzie 0,10 % hmotnostných až 0,50 ihmotnostných s výhodou 0,10 % hmotnostných·2-aminotridekan kyslý adipát.

Pracovný ochranný hydrofilný emulzný krém podlá vynálezu bol klinicky odskúšaný a vyka-zuje výrazné dezinfekčně, antimikrobiálne a antimykotické účinky.

Uvedená kombinácia antimikrobiálnych látok bola odskúŠaná podlá britského liekopisu(B. P. Presservative Effectiveness Test 1980) s použitými kmeňmi: S. aureus ATCC 6 538

Ps. aeruginosa NTCC 675 C. albicans ATCC 10 231 A. niger ATCC 16 404. Výsledky ukazujú vo všetkých prípadoch zvolených mikroorganizmov výrazný pokles počtu jednotiek mikroorganizmov vo formulácii.

Stabilita hydrofilného krému bola skúšaná štandardným postupom pri obyčajnej teplote, +5 °c, +40 °C a piatich cykloch tuhnutia (topenia, ktoré simulujú kolísanie teploty počas skladovania). ř

Claims

3 264721 Výsledky hodnotenia stálosti emulzie ukázali, že pri zachovaní běžných skladovacích pod mienok a spósoboch použitia vyhovuje prípravok obvyklým kvalitatívnym požiadavkám. Dermálna dráždivosť bola odskúšaná na autorizovanom pracovisku podlá platných noriem(ČsL-4) s vyhovuj lícím výsledkom. Širší klinický test bol převedený na 498 probantoch taktiež s vyhovujúcim výsledkom. V dalšom je predmet vynálezu objasněný na dvoch prfkladoch bez toho, že by sa na tietovýlučné obmedzoval. Příklad 1

1. Hydrofilný emulzný krém vyznačujúci sa tým, že v hydrofóbnej časti obsahuje 2-amino-tridekan undecylát v množstve od 0,25 do 0,50 % hmotnostných a v hydrofilnej časti emulzie0,10 % hmotnostných až 0,50 % hmotnostných 2-aminotridekan kyslý adipát.

1. Ester mastnej kyseliny s polyoxietylénom

2. Cetylalkohol

3. Stearin

4. Minerálny olej 5. 2-oktyldodekanol 6. 2-aminotridekan undecylenát

7. Glycerin

8. Voda destilovaná 9. 2-aminotridekan kyslý adipát

10. Hydratačný faktor

11. Vóňu korigujúca látka 6,00 1,00 5,00 6,75 3,00 0,50 3,80 72,35 0,50 1,00 0,10 dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov PREDMET VYNÁLEZU

1. Ester mastnej kyseliny s polyoxietylénom 6,00 dielov váhov 2. Cetylalkohol 1,00 dielov váhov 3. Stearin 5,00 dielov váhov 4. Minerálny olej 7,00 dielov váhov 5. 2-oktyldodekanol 3,00 dielov váhov 6. 2-aminotridekan undecylenát 0,25 dielov váhov 7. Glycerin 3,80 dielov váhov 8. Voda destilovaná 72,75 dielov váhov 9. 2-aminotri*dekan kyslý adipát 0,10 dielov váhov 10. Hydratačný faktor (napr. Lactil) 1,00 dielov váhov. 11. Vóňu korigujúca látka 0,10 dielov váhov Popis výroby Olejové komponenty sa rozpustia pri teplote 55 °C a do zmesi sa přidá účinná látka 2--aminotridekan undecylát, ktorá sa nechá v uvedenej zmesi rozpustit. Súčasti vodnej fázy sa rozpustia v destilovanej vodě pri teplote 60 °C. Olejová fáza sa emulguje vodnou fázou pri teplote 55 °C a sústavným homogenizovaním sa vzniknutá emulzia chladí. Pri teplote emulzie 35 °C sa přidá vóňu korigujúca látka. Přiklad 2

2. Hydrofilný emulzný krém podlá bodu 1 vyznačujúci sa tým,a hydrofóbnou fázou je 71,65:22,35. že poměr medzi hydrofilnou