CS264721B1

CS264721B1 - Hydrophylic cream

Info

Publication number: CS264721B1
Application number: CS872085A
Authority: CS
Inventors: Stefan Rndr Minczinger; Luboslav Pharmdr Razus; Edita Abs Farm Barankova; Jozef Ing Nevydal
Original assignee: Minczinger Stefan; Luboslav Pharmdr Razus; Edita Abs Farm Barankova; Nevydal Jozef
Priority date: 1987-03-26
Filing date: 1987-03-26
Publication date: 1989-09-12
Also published as: CS208587A1

Abstract

Riešenie sa týká hydrofilného emulzného krému, obsahujúceho v hydrofóbnej i hydrofilnej zložke zlúčeniny 2-aminotridekanu p&sobiace dezinfekčně, antimikrobiálne a antimykoticky, čím je zabezpečený povrchový i hlbkový účinok.The solution relates to a hydrophilic emulsion cream containing both hydrophobic and hydrophobic 2-aminotridecane compound component disinfectant, antimicrobial and antifungal, thus ensuring surface and depth effect.

Description

Vynález sa týká hydrofilného emulzného krému určeného najmH k mikrobiálněj ochraně pokožky pracujúcich v polnohospodárstve, tažkom priemysle, chemickom priemysle, zdravotníctve a pod.The invention relates to a hydrophilic emulsion cream intended, in particular, for microbial skin protection in agriculture, heavy industry, chemical industry, healthcare and the like.

Hydrofilné emulzné krémy patria medzi disperzně systémy emulzného typu, kde vodná fáza tvoří vonkajšiu kontinuálnu část a hydrofóbňu fázu, ktorá je v nej rovnoměrně dispergovaná.Hydrophilic emulsion creams are dispersion systems of the emulsion type wherein the aqueous phase forms the outer continuous portion and the hydrophobic phase that is uniformly dispersed therein.

Nazývajú sa emulzie olej vo vodě 0/V.They are called oil-in-water emulsions.

Dezinfekčně krémy typu 0/V obsahujú vHčšinou účinnú látku vo vodnej, to znamená vonkajšej fáze, která je v nej rozpustná, t. j. aktívna látka je nepřestupná lipofilnou bariérou kože a je účinná len povrchovo.Disinfectant creams of the type 0 / V usually contain the active ingredient in aqueous, i.e., the external phase, which is soluble therein, i. j. the active agent is impermeable to the lipophilic barrier of the skin and is only surface active.

Príkladom sú ochranné pracovně emulzné krémy, ktoré obsahujú 2-amlnotridekan kyslý adipát.An example is protective emulsion creams containing 2-aminotridecan acid adipate.

Ďalšími účinnými látkami, ktoré sa používajú v tejto terapeutickéj oblasti sú napr. mucidín (Masák, Antimykotika, studijní správa č. 2 075, 1983, VOFB). Nevýhodou tejto látky je nízká rozpustnosť vo vodě a tým aj obmedzenie terapeutickéj použitelnosti.Other active agents used in this therapeutic field are e.g. mucidine (Masak, Antifungals, Study Administration No. 2,075, 1983, VOFB). The disadvantage of this substance is its low solubility in water and hence the limitation of therapeutic applicability.

Iným liečivom, ktoré sa používá externe je bifonazol (Plempel, M. Antimycotic effioacy of bifonazole in vitro and in vivo., Arzneim. Forsch. 33, 1983, 517-524). Jeho velkou nevýhodou je nízký účinok proti kvasinkám.Another drug used externally is bifonazole (Plempel, M. Antimycotic effioacy of bifonazole in vitro and in vivo., Arzneim. Forsch. 33, 1983, 517-524). Its great disadvantage is its low activity against yeast.

Podobné nízký antibakteriálny účinok sa našiel u imazalilu (Thienpont, D., The biological and toxicologioal properties of imazalil. Arzneim. Forsch., 31, 1981, 309-315).A similar low antibacterial effect was found in imazalil (Thienpont, D., The biological and toxicological properties of imazalil. Arzneim. Forsch., 31, 1981, 309-315).

Hydrofilný emulzný krém podlá předmětného vynálezu rieši tieto nedostatky tým, že v hydrofóbnej časti emulzie je rozpuštěný 2-aminotridekan undecylenát, ktorý je schopný penetrácie cez lipofilnú bariéru kože a hydrofilná časť emulzného krému obsahuje 2-aminotridekan kyslý adipát.The hydrophilic emulsion cream of the present invention solves these drawbacks by dissolving 2-aminotridecan undecylenate capable of penetrating the lipophilic skin barrier in the hydrophobic portion of the emulsion and the hydrophilic portion of the emulsion cream containing 2-aminotridecan acid adipate.

Přítomnost účinných látok v obidvoch fázach zaisťuje komplexný dezinfekčný, antimikrobiálny a antimykotický účinok pracovného ochranného emulzného krému.The presence of the active ingredients in both phases ensures the complex disinfectant, antimicrobial and antifungal action of the working protective emulsion cream.

Výhodou riešenia podlá vynálezu je kombinovaný povrchový i hlbkový dezinfekčný, antimikrobiálny a antimykotický účinok zabezpečujúci ochranu narušenej pokožky.The advantage of the solution according to the invention is the combined surface and deep disinfectant, antimicrobial and antifungal effect ensuring protection of damaged skin.

Podstatou vynálezu je hydrofilný pracovný ochranný krém vyznačujúci sa tým, že v hydrofóbnej časti obsahuje 2-aminotridekan undecylát v množstve od 0,25 do 0,50 % hmotnostných s výhodou 0,25 % hmotnostných a v hydrofilnéj časti emulzie 0,10 % hmotnostných až 0,50 i hmotnostných s výhodou 0,10 % hmotnostných·2-aminotridekan kyslý adipát.The present invention provides a hydrophilic working protective cream characterized in that the hydrophobic portion contains 2-aminotridecane undecylate in an amount of 0.25 to 0.50% by weight, preferably 0.25% by weight, and in the hydrophilic part of the emulsion 0.10% by weight to 0%. %, Preferably 0.10% by weight, • 2-aminotridecan acid adipate.

Pracovný ochranný hydrofilný emulzný krém podlá vynálezu bol klinicky odskúšaný a vykazuje výrazné dezinfekčně, antimikrobiálne a antimykotické účinky.The working protective hydrophilic emulsion cream of the invention has been clinically tested and exhibits significant disinfectant, antimicrobial and antifungal effects.

Uvedená kombinácia antimikrobiálnych látok bola odskúŠaná podlá britského liekopisu (Β. P. Presservative Effectiveness Test 1980) s použitými kmeňmi:The combination of antimicrobials was tested according to the British Pharmacopoeia (P.P. Presservative Effectiveness Test 1980) with the strains used:

S. aureus ATCC 6 538S. aureus ATCC 6,538

Ps. aeruginosa NTCC 675Ps. aeruginosa NTCC 675

C. albicans ATCC 10 231C. albicans ATCC 10 231

A. niger ATCC 16 404.A. niger ATCC 16,404.

Výsledky ukazujú vo všetkých prípadoch zvolených mikroorganizmov výrazný pokles počtu jednotiek mikroorganizmov vo formulácii.The results show in all cases of selected microorganisms a significant decrease in the number of microorganism units in the formulation.

Stabilita hydrofilného krému bola skúšaná štandardným postupom pri obyčajnej teplote, +5 °c, +40 °C a piatich cyklooh tuhnutia (topenia, ktoré simulujú kolísanie teploty počas skladovania). řThe stability of the hydrophilic cream was tested by a standard procedure at ordinary temperature, +5 ° C, +40 ° C, and five cyclo solidification (melting that simulate temperature fluctuations during storage). row

Výsledky hodnotenia stálosti emulzie ukázali, že pri zachovaní běžných skladovacích pod mienok a spósoboch použitia vyhovuje prípravok obvyklým kvalitatívnym požiadavkám.The results of the emulsion stability evaluation showed that the formulation complies with the usual quality requirements while maintaining normal storage conditions and methods of use.

Dermálna dráždivosť bola odskúšaná na autorizovanom pracovisku podlá platných noriem (ČsL-4) s vyhovuj lícím výsledkom.Dermal irritation was tested at an authorized workplace in accordance with applicable standards (CsL-4) with satisfactory results.

Širší klinický test bol převedený na 498 probantoch taktiež s vyhovujúcim výsledkom.A wider clinical trial was transferred to 498 probands also with satisfactory results.

V dalšom je predmet vynálezu objasněný na dvoch prikladoch bez toho, že by sa na tieto výlučné obmedzoval.In the following, the invention is illustrated in two examples without being limited thereto.

Příklad 1Example 1

1. First Ester mastnej kyseliny s polyoxietylénom Polyoxyethylene fatty acid ester 6,00 6.00 dielov parts váhov weighting 2. Second Cetylalkohol cetyl alcohol 1,00 1.00 dielov parts váhov weighting 3. Third Stearin stearin 5,00 5.00 dielov parts váhov weighting 4. 4th Minerálny olej Mineral oil 7,00 7.00 dielov parts váhov weighting 5. 5th 2-oktyldodekanol 2-octyldodecanol 3,00 3.00 dielov parts váhov weighting 6. 6th 2-aminotridekan undecylenát 2-aminotridecane undecylenate 0,25 0.25 dielov parts váhov weighting 7. 7th Glycerin glycerin 3,80 3.80 dielov parts váhov weighting 8. 8th Voda destilovaná Distilled water 72,75 72.75 dielov parts váhov weighting 9. 9th 2-aminotri*dekan kyslý adipát 2-Aminotri * decane acid adipate 0,10 0.10 dielov parts váhov weighting 10. 10th Hydratačný faktor (napr. Lactil) Hydrating factor (eg Lactil) 1,00 1.00 dielov parts váhov. Weighting. 11. 11th Vóňu korigujúca látka A fragrance-correcting substance 0,10 0.10 dielov parts váhov weighting

Popis výrobyDescription of production

Olejové komponenty sa rozpustia pri teplote 55 °C a do zmesi sa přidá účinná látka 2-aminotridekan undecylát, ktorá sa nechá v uvedenej zmesi rozpustit.The oil components are dissolved at 55 ° C and the active ingredient 2-aminotridecane undecylate is added to the mixture and allowed to dissolve in the mixture.

Súčasti vodnej fázy sa rozpustia v destilovanej vodě pri teplote 60 °C.The aqueous phase components are dissolved in distilled water at 60 ° C.

Olejová fáza sa emulguje vodnou fázou pri teplote 55 °C a sústavným homogenizovaním sa vzniknutá emulzia chladí. Pri teplote emulzie 35 °C sa přidá vóňu korigujúca látka.The oil phase is emulsified with an aqueous phase at 55 ° C and the resulting emulsion is cooled by continuous homogenization. A fragrance-correcting substance is added at an emulsion temperature of 35 ° C.

Přiklad 2Example 2

1. Ester mastnej kyseliny s polyoxietylénom1. Fatty acid ester with polyoxiethylene

2. Cetylalkohol2. Cetyl alcohol

3. Stearin3. Stearin

4. Minerálny olej4. Mineral oil

5. 2-oktyldodekanol5. 2-octyldodecanol

6. 2-aminotridekan undecylenát6. 2-Aminotridecane undecylenate

7. Glycerin7. Glycerin

8. Voda destilovaná8. Distilled water

9. 2-aminotridekan kyslý adipát9. 2-Aminotridecan acid adipate

10. Hydratačný faktor10. Hydration factor

11. Vóňu korigujúca látka11. A fragrance-correcting substance

6,006.00

1,001.00

5,005.00

6,756.75

3,003.00

0,500.50

3,803.80

72,3572.35

0,500.50

1,001.00

0,10 dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov0.10 parts of parts of parts of parts of parts of parts of parts of parts of parts of weights scales weights scales weights scales weights scales weights scales weights scales

Claims

Hydrophilic emulsion cream, characterized in that the hydrophobic portion contains 2-aminotridecane undecylate in an amount of 0.25 to 0.50% by weight and in the hydrophilic portion of the emulsion 0.10% by weight to 0.50% by weight 2-aminotridecane acid adipate .

2. The hydrophilic emulsion cream of claim 1, wherein the hydrophobic phase is 71.65: 22.35.

that the ratio between hydrophilic