CS252872B1 - Peroral vaccines - Google Patents

Description

252872

Vynález rieši aplikačnú formu hyposen-zibilizačných a imuinizaonýoh vakcín. V súčasnosti stupa záujem o liečbu vak-cínami predovšetkým v súvistosti so zvýše-nou incidenciou alergických ochoreiní a 'Cho-rob zapříčiněných balkteriálnymi druhimi re-zístenitnými na antibtatiiká. Valkcíny sa v zá-sadě používajú z důvodov ihyposenzibilizač-ných, preventivných a liečebných. Vakeínypře hyposenzibilizáciu sa aplikujú subku-tánne, perkutánne, intrakutánne, inhalačne av poslednom čase aj perorálne ako kvapíkya kapsle.

Osobám s reciidivujúcimi zápalovými pneu-mopátiami sa v súčasnosti podávajú predo-všetkým intramuskulárne pneumokokovévakeíny. V prevencii virusových infekcií ho-lá s úspechom intranazálne aplikovaná vak-cína.

Parenterálne podaná valkcína představujepre chorého určité riziko· spočívá júce v šo-ku. Chorý musí počas subkutánne apliikoiva-nej hyposenzibilizaičnej liečby navštívit le-tkára 30- až 40-!krát. Peroirálna aplikačnáforma vaikcín v podobě kvapiek sa nedáprosné dávkovat a slinami sa irýchle spla-chuje zo slizníc ústnej dutiny.

Uvedené nedostatky sú odstraněné per-orálnymi vaikcínami hyposenzibilizačnými aimunizačnými s obsahom mikroblálneho bak-teriálneho' antigénneho komplexu, kterýchpodstatou je, že mikrobiálny antigénny kom-plex je rovnoměrně iviazaný na nosič obsa-hujúci želatinu, glycerol a sterilnú vodu vhmotnostnom pomere 1 : 3 až 5 : 0,1 až 2.

Klinický účinoik parenterálne a orálně po-dávaných vaikcín je odlišný a závisí na růz-nom mechanizme působenia vaikcín. Pero-rálna aplikácia vakeíny v gélovom základepůsobí na imunitně slizničiné systémy a Wal-dayerov lyímfatický okruh.

Perorálne vakeíny v gélovom základe súpodlá klinických pozorovaní rovnako účin-né ako perorálne kvapkové vakeíny. Oprotikvapíkovým vaikcímam sa dajú presnejšiedávkovat. Ďalšou výhodou je postupné u-volňovanie baktérií z rozpúšťajúcej ša žela-tínovej substancie a tým dlihšie posobemievakeíny na sliznice ústnej dutiny. Táto apli-kačná forma je výhodná, šetří čas zdravot-ného personálu, alko aj čas chorého', ktorýpri1 subkutánnej aplikácii musí navštívit aim-bulanciu 30- až 40-ikrát. Peroirálna formav porovnaní so subkutánnou je nebolesitiivá.Perorálne podávaná vaikcína představuje prechorého predovšetkým menšie riziko akoparenterálna forma aplikácie.

Sposob přípravy vakcín v gélovom zákla-de je jednoduchý, materiálně a iprístrojovonenáročný a ekonomicky dostupný.

Mikrobiálny bakteriálmy antigénny kom-plex sa připravuje metódoujpodlá Maršálkauveřejněnou v časopise Čs. Epidem., 201,1971, N4 ako „Příprava mikrobiálního aler-genového komplexu Ik diagnostice a léčběinfekčně alergických onemocnění“. Milkroi-biálny bakte-riálny antigénny komplex sa připravuje z baktérií izolovaných od choré-ho, aleibO' z různých kimeňov jednéihO' baikite-riálnebO' druhu, Kontrola sterility sa robíočkováním vždy divoch kvapiek antigénu nakirvný agar, do· živného bujónu, ithioglylko-látovej půdy a do Sabouramdovej půdy s ná-slednou kultiváciou pri 20 až 27 °C a v ter-mostate pri 37 CC počas piatich dní. Po sfcúš-•kach sterility sa upravuje ikoncentrácia milk-roibiálnelhio komplexu tak, aby v 0,1 ml boto10 000 PNU, čo představuje obsah jednejdávky určeinej pre liečbu alebo' prevein-ciuzápalového bakteriálneho ochoirenia. Pre de-senziibiláciu jedna dávka obsahuje 100 PNU.Konceinitrácia bakteriálneho· antigénu sa ur-čuje z obsahu proteinového dusíka a vy-jadřuje sa medzinárodnou Cookovou jed-notkou Protein Nitrogen Unit (PNU). Preurčenie proteinového dusíka sa používá mo-difikovaná metoda podlá Bradtfordovej aReisnera.

Na přípravu auto vakcín sa použil 20 %-nýroztok želatiny s iprídaivkom konkrétnéhomnožstva mikroblálneho bakteriálneho an-tigénneho' komplexu. Jednotlivé dávky satvairujú pomocou polystyrénových milkroitit-račných doštičieik tvaru „U“ dvojakého roz-měru výrobců KOH-I-NOOR Handmuth. Příklad 1 Připravili sa vakeíny pre terapeutické úče-ly podlá inasledujúceho rozpisu na 28 dá-vok pre jednu terapeutickú kúru. želatina 5,6 g glycerol 14,0 ml sterilná voda 7,6 ml

Zmeis sa ohrieva v Erlenmayeirovej ibankeuzavretej alobalom vo· vodnm kúpeli 20 mi-nut do- vyčírenia. Po ochladnutí na 80 °C sapřidá 2,8 ml miikrobiálnebo bakteriálnehoantigénneho komplexu, premieša sa a roz-plní do sterilných doštičiek s jamkami. Příklad' 2

Pre přípravu vakcín na hyposenzibilizáciusa použili nasledujúce množstvá zložiefc. želatina 5,76 g glycerol 14,40 ml sterilná voda 9,70 ml

Vaří sa v zakrytej hainlke vo votíinoím kú-peli do vyčírenia. Po ochladnutí na 80 °C sapřidá 0,96 ml mikroblálneho bakteriálnehoantigénneho komplexu. Premieša sa a roz-plní do jamieik sterilných doštičiek.

Vakeíny sa uchovávajú v skleněných lie-kovkách pri +4 °C.

Hyposenzibilizačiné vakeíny s obsahom100 PNU v jednej jednorázovej dávke sa po-dávali chorým s alergickými prejavmi na•dýchacích orgánoch bakteriálneho původu.

Claims (1)

1. 252872 5 Imunlzačné dáviky sa podávali dhorým zaúčelom preventivným a terapeutickým: 1. s často sa opaikujúcím respiraĎným in-feíkitom, 2. s opakujícími sa osteomyelitídami, 3. s uiroimfektom, kde sa zistila polyrezis-tencia na antibiotiká, 4. s opakujícími sa hnisavými kožnými aipodkožnýimi afekciami, 5. s chronickým empyénom hrudníka. Jedna jednorázová dávka obsahovala10 000 PNU. Účinnost podávania perorálnych vakcínna základe klinického pozorovania bola hod-inotená kladné. Širokou indifcaonou oiblasťou použitia vak-cín sú alergické choroby dýchacích orgá-nov. Preventivné podávanie vakcín má ši-roké uplatneinie v prevencii různých bafcte-riálnyoh a virusových chorob. PREDMET Pertítrálne vakcíny íhyposemzibilizačné aimumizacné s obsahem mikrobiálneiho anti-génneho komplexu, vyznačujíce sa tým, žemikrobiálny bakteriálny antigénny komplex VYNALEZU je rovnoměrně vřazený na nosič dbsahujúeiželatinu, glycerol a steriinú vodu v himot-nostnom pomere 1: 3 až 5 : 0,1 až 2.