CS232278B1 - Pletená cévní protéza v jednolícní vazbě - Google Patents

Abstract

Vynález je vhodný pro uplatnění na chirurgických pracovištích zdravotnických zařízení. Předmětem vynálezu je pletené cévní protéza v jednolícní vazbě, umožňující pružnou deformaci při roztažení stěn protézy v podélném a příčném směru k zajištění průchodu pulsové vlny krve. Podstata vynálezu spočívá v tom, že pletená cévní protéza je vytvořena z nejméně jedné polyuretanové nitě o jemnosti 2,2 tex do 15,6 tex. V jednom provedení je cévní protéza vytvořena v kryté vazbě ze dvou vzájemně propletených nití stejné nebo rozdílné jemnosti, přičemž mohou být očka vytvořena z jedné volné a z jedné napnuté nitě.

Description

Vynález se týká pletené cévní protézy zhotovené v jednolícni vazbě a umožňující pružnou deformaci při roztažení stěn protézy v podélném a příčném směru pro zajištění průchodu pulsové vlny krve.

Z lékařské praxe jsou známé cévní protézy, obsahující polytetrafluoretylenový základ, povrstvený nebo impregnovaný polyuretanem. Je rovněž známé použití polyuretanu při spojováni vláken se základem cévné protézy, přičémž polyuretanové vrstva nebo impregnace polyuretanem zajištují mechanickou pevnost základu po propíchnutí jehlou při sešívání a tím zabraňují krvácení. Polyuretanová vrstva přispívá ke zvýšení .mechanické pevnosti základu zhotoveného metodou extruze, nebot odlévaná polytetrafluoretylenová cévní protéza se při roztažení trhá v místech sešití. Přesto je tento druh cévních protéz pokládán v současné době za lepší než cévní protézy vyrobené technologií tkaní nebo pletení.

Nedostatkem shora uvedených známých protéz je skutečnost, že nedokáží pružně reagovat na pulsovou vlnu krve, tj. na nárazovitý pohyb stěn cévní protézy, vyvolený proudem krve při srdečním stahu. Důvodem pro tento nedostatek je polytetrafluoretylenový základ, který neumožňuje žádoucí pružnou deformaci roztažení stěn cévní protézy v podélném a příčném směru.

Je rovněž znám jiný druh odlévané cévní protézy, vyrobené formováním taveniny polyuretanu na trnu. Je však nevyhovující z hlediska možnosti narušení struktury stěny v místech šití a snížení mechanické pevnosti, což vede nutně k prořezáváni stěn cévní protézy šicím materiálem a Často k přetržení cévní protézy v místě sešití. Kromě toho vykazují odlévané cévní protézy nedostačující příčnou a podélnou pružnou deformaci, která je v tomto případě zajištována pouze materiálovými vlastnostmi polyuretanu. Pro zvýšeni mechanické pevnosti mají stěny cévních protéz tlouštku do 5 mm. Tak silná celistvá stěna se nemůže prakticky ani rozšiřovat, ani prorůstat. Tenší stěna se šicím materiálem prořezává.

Dále jsou známé pletené cévní protézy v jednolícni vazbě, vyrobené z biologicky inertních syntetických nití, například polyesterových. Vyhovují daným účelům z hlediska vysoké mechanické pevnosti a odolnosti vůči prořezávání šicím materiálem, avšak shodně s dříve vyjmenovanými druhy cévních protéz, rovněž nereagují pružně na pulsovou vlnu krve, a to pro nedostatečnbu schopnost podélné a příčné deformace pří roztažení stěn protézy.

K odstranění nevýhod shora vyjmenovaných druhů cévních protéz směřuje vynález, jehož podstata spočívá v tom, že je cévní protéza zhotovena ve vazbě jednolícni pleteniny z nejméně jedné polyuretanové nitě o jemnosti 2,2 tex do 15,6 tex. Za účelem zlepšení rovnoměrnosti oček v pletenině je možno vytvořit ve všech řádcích zátažnou krytou vazbu ze dvou vzájemně propletených nití stejné nebo odlišné jemnosti. Pletenina může mít jednu z nití, tvořících řádek, ve volném stavu, přičemž je druhá nit napnuta a stahuje očka z nenapnuté nitě.

Cévní protéza podle vynálezu má ve srovnání se stávajícím stavem techniky řadu výhod. Jde zejména o výrazně zlepšenou schopnost reagovat pružně na pulsovou vlnu krve, čehož je dosaženo podélným a příčným roztažením stěny cévní protézy, která se navíc vyznačuje zvýšenou tromborezistentností. Při průchodu krve protézou se její steny v rytmu pulsů rozšiřuji a stahuji, aniž se prakticky mění velikost pórů stěny, hlavně tehdy, použije-li se při výrobě cévní protézy dvou nití s různým napětím podávání do pletacích jehel. Přitom vykazuje cévní protéza podle vynálezu menší tloušíku stěny při vysoké mechanické pevnosti, takže nedochází k roztržení působením šicího materiálu.

Positivních vlastností cévní protézy se dosahuje tím, že při šití jehlou nedochází k narušení struktury stěny protézy, nebol jehla prochází mezi nitěmi pletené struvtury. Elastomerové nitě se podávají k pletacím jehlám v napnutém stavu o více než 150 % a proto se v .hotová protéze vlivem pružné relaxace nitě srážejí, rozšiřují svůj průměr a vyplňují mezery mezi očky> což snižuje poréznost cévní protézy. Roztažnost stěny protézy je zajiště3 na jak pružností použitých polyuretanových nití, tak i strukturou oček pleteniny. Z elastomerových polyuretanových nití jsou vhodné například nitě typu spandex se schopností protažení až o 900 %.

Výhodná pro uplatnění vynálezu je rovněž možnost výroby cévní protézy na běžně používaných okrouhlých nebo plochých pletacích strojích jemného dělení, případně na dvoulůžkových osnovních pletařských strojích. —

V následující tabulce jsou uvedené pro srovnání charakteristické parametry cévních protéz podle vynálezu se známými cévními protézami z polyesterových nití.

Charakteristiky - parametry	Cévní	protéza z spandex	materiálu		Cévní protéza z PES	materiálu
Tex	2,2	4,4	7,3	15,6	5 + 9,3	5x2	+ 9,	,3 5 + 9,3 x 2
Dělení stroje (na 25,4 mm)	32	32	32	30	32	32		32
Pevnost (N/mm d)	4	6	1 1	23	14	18		25
Protažení (%)	300	300	900 1	465	210	200		250
Tloušťka stěn (mm)	0,10	0,15	0,20	0,35	0,49	o,	,54	0,57
Tuhost (N/mm)	0,08	0,10	0,23	0,35	4,20	4,	,80	5,0
Propustnost vody (ml/min)	0	0	0	0	2 400	1 550		1 600

Ze srovnání parametrů vyplývá, že cévní protézy z materiálu spandex jsou méně tuhá, mají prakticky nulovou propustnost a tenkou stěnu. Ke stanovení průchodu pulsové vlny krve byly provedeny pokusy na pokusných psech. Křivka záznamu pulsové vlny krve na registračním zařízeni se prakticky nelišila od křivky snímané na zdravém zvířeti.

Claims (3)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   1. Pletená cévní protéza v jednolícní vazbě, vhodná k zajištění průchodu pulsové vlny krve, vyznačující se tím, že je vytvořena z nejméně jedné polyuretanové nitě o jemnosti 2,2 tex do 15,6 tex.
2. 2. Pletená cévní protéza podle bodu 1, vyznačující se tím, že je vytvořena ve všech řádcích v kryté vazbě ze dvou vzájemně propletených nití stejné nebo rozdílné jemnosti.
3. 3. Pletená cévní protéza podle bodů 1 a 2, vyznačující se tím, že očka ze dvou vzájemně propletených nití jsou vytvořena z jedné volné nitě a z jedné napnuté nitě.