CS232278B1

CS232278B1 - Knitted vascular prosthesis in single bond

Info

Publication number: CS232278B1
Application number: CS834670A
Authority: CS
Inventors: Jan Dvorak; Jan Cerny; Vladimir N Filatov; Nikolaj I Zacharov; Valerij J Dzermakjan; Vadim V Kasjanenko; Igor V Stupin
Original assignee: Jan Dvorak; Jan Cerny; Vladimir N Filatov; Nikolaj I Zacharov; Valerij J Dzermakjan; Vadim V Kasjanenko; Igor V Stupin
Priority date: 1983-06-24
Filing date: 1983-06-24
Publication date: 1985-01-16
Also published as: CS467083A1

Abstract

Vynález je vhodný pro uplatnění na chirurgických pracovištích zdravotnických zařízení. Předmětem vynálezu je pletené cévní protéza v jednolícní vazbě, umožňující pružnou deformaci při roztažení stěn protézy v podélném a příčném směru k zajištění průchodu pulsové vlny krve. Podstata vynálezu spočívá v tom, že pletená cévní protéza je vytvořena z nejméně jedné polyuretanové nitě o jemnosti 2,2 tex do 15,6 tex. V jednom provedení je cévní protéza vytvořena v kryté vazbě ze dvou vzájemně propletených nití stejné nebo rozdílné jemnosti, přičemž mohou být očka vytvořena z jedné volné a z jedné napnuté nitě.The invention is suitable for use in surgical workplaces of medical facilities. The subject of the invention is a knitted vascular prosthesis in a single-face weave, allowing elastic deformation when the walls of the prosthesis are stretched in the longitudinal and transverse directions to ensure the passage of a blood pulse wave. The essence of the invention lies in the fact that the knitted vascular prosthesis is made of at least one polyurethane thread with a fineness of 2.2 tex to 15.6 tex. In one embodiment, the vascular prosthesis is made in a covered weave from two interwoven threads of the same or different fineness, while the loops can be made of one loose and one taut thread.

Description

Vynález se týká pletené cévní protézy zhotovené v jednolícni vazbě a umožňující pružnou deformaci při roztažení stěn protézy v podélném a příčném směru pro zajištění průchodu pulsové vlny krve.The invention relates to a knitted vascular prosthesis made in a single-face weave and allowing elastic deformation when the walls of the prosthesis are stretched in the longitudinal and transverse directions to ensure the passage of a blood pulse wave.

Z lékařské praxe jsou známé cévní protézy, obsahující polytetrafluoretylenový základ, povrstvený nebo impregnovaný polyuretanem. Je rovněž známé použití polyuretanu při spojováni vláken se základem cévné protézy, přičémž polyuretanové vrstva nebo impregnace polyuretanem zajištují mechanickou pevnost základu po propíchnutí jehlou při sešívání a tím zabraňují krvácení. Polyuretanová vrstva přispívá ke zvýšení .mechanické pevnosti základu zhotoveného metodou extruze, nebot odlévaná polytetrafluoretylenová cévní protéza se při roztažení trhá v místech sešití. Přesto je tento druh cévních protéz pokládán v současné době za lepší než cévní protézy vyrobené technologií tkaní nebo pletení.Vascular prostheses are known from medical practice, containing a polytetrafluoroethylene base, coated or impregnated with polyurethane. It is also known to use polyurethane in connecting fibers to the base of the vascular prosthesis, whereby the polyurethane layer or impregnation with polyurethane ensures the mechanical strength of the base after piercing with a needle during suturing and thus prevents bleeding. The polyurethane layer contributes to increasing the mechanical strength of the base made by the extrusion method, since the cast polytetrafluoroethylene vascular prosthesis tears at the suture points when stretched. Nevertheless, this type of vascular prosthesis is currently considered to be better than vascular prostheses made by weaving or knitting technology.

Nedostatkem shora uvedených známých protéz je skutečnost, že nedokáží pružně reagovat na pulsovou vlnu krve, tj. na nárazovitý pohyb stěn cévní protézy, vyvolený proudem krve při srdečním stahu. Důvodem pro tento nedostatek je polytetrafluoretylenový základ, který neumožňuje žádoucí pružnou deformaci roztažení stěn cévní protézy v podélném a příčném směru.The disadvantage of the above-mentioned known prostheses is the fact that they cannot respond flexibly to the pulse wave of blood, i.e. to the shock movement of the walls of the vascular prosthesis, selected by the blood flow during cardiac contraction. The reason for this disadvantage is the polytetrafluoroethylene base, which does not allow the desired elastic deformation of the expansion of the walls of the vascular prosthesis in the longitudinal and transverse directions.

Je rovněž znám jiný druh odlévané cévní protézy, vyrobené formováním taveniny polyuretanu na trnu. Je však nevyhovující z hlediska možnosti narušení struktury stěny v místech šití a snížení mechanické pevnosti, což vede nutně k prořezáváni stěn cévní protézy šicím materiálem a Často k přetržení cévní protézy v místě sešití. Kromě toho vykazují odlévané cévní protézy nedostačující příčnou a podélnou pružnou deformaci, která je v tomto případě zajištována pouze materiálovými vlastnostmi polyuretanu. Pro zvýšeni mechanické pevnosti mají stěny cévních protéz tlouštku do 5 mm. Tak silná celistvá stěna se nemůže prakticky ani rozšiřovat, ani prorůstat. Tenší stěna se šicím materiálem prořezává.Another type of cast vascular prosthesis is also known, made by molding the polyurethane melt on a mandrel. However, it is unsatisfactory in terms of the possibility of disrupting the wall structure at the stitching points and reducing the mechanical strength, which necessarily leads to the walls of the vascular prosthesis being cut through by the stitching material and often to the rupture of the vascular prosthesis at the stitching point. In addition, cast vascular prostheses show insufficient transverse and longitudinal elastic deformation, which in this case is ensured only by the material properties of polyurethane. To increase the mechanical strength, the walls of vascular prostheses have a thickness of up to 5 mm. Such a thick, solid wall can practically neither expand nor grow through. A thinner wall is cut through by the stitching material.

Dále jsou známé pletené cévní protézy v jednolícni vazbě, vyrobené z biologicky inertních syntetických nití, například polyesterových. Vyhovují daným účelům z hlediska vysoké mechanické pevnosti a odolnosti vůči prořezávání šicím materiálem, avšak shodně s dříve vyjmenovanými druhy cévních protéz, rovněž nereagují pružně na pulsovou vlnu krve, a to pro nedostatečnbu schopnost podélné a příčné deformace pří roztažení stěn protézy.Furthermore, knitted vascular prostheses in a single-face weave are known, made of biologically inert synthetic threads, for example polyester. They meet the given purposes in terms of high mechanical strength and resistance to cutting by suture material, however, in accordance with the previously listed types of vascular prostheses, they also do not respond flexibly to the pulse wave of blood, due to the lack of ability for longitudinal and transverse deformation when the walls of the prosthesis are stretched.

K odstranění nevýhod shora vyjmenovaných druhů cévních protéz směřuje vynález, jehož podstata spočívá v tom, že je cévní protéza zhotovena ve vazbě jednolícni pleteniny z nejméně jedné polyuretanové nitě o jemnosti 2,2 tex do 15,6 tex. Za účelem zlepšení rovnoměrnosti oček v pletenině je možno vytvořit ve všech řádcích zátažnou krytou vazbu ze dvou vzájemně propletených nití stejné nebo odlišné jemnosti. Pletenina může mít jednu z nití, tvořících řádek, ve volném stavu, přičemž je druhá nit napnuta a stahuje očka z nenapnuté nitě.The invention aims to eliminate the disadvantages of the above-mentioned types of vascular prostheses, the essence of which lies in the fact that the vascular prosthesis is made in a single-face knitted fabric weave from at least one polyurethane thread with a fineness of 2.2 tex to 15.6 tex. In order to improve the uniformity of the stitches in the knitted fabric, it is possible to create a pull-on covered weave in all rows from two intertwined threads of the same or different fineness. The knitted fabric may have one of the threads forming the row in a free state, while the other thread is tensioned and pulls the stitches from the untensioned thread.

Cévní protéza podle vynálezu má ve srovnání se stávajícím stavem techniky řadu výhod. Jde zejména o výrazně zlepšenou schopnost reagovat pružně na pulsovou vlnu krve, čehož je dosaženo podélným a příčným roztažením stěny cévní protézy, která se navíc vyznačuje zvýšenou tromborezistentností. Při průchodu krve protézou se její steny v rytmu pulsů rozšiřuji a stahuji, aniž se prakticky mění velikost pórů stěny, hlavně tehdy, použije-li se při výrobě cévní protézy dvou nití s různým napětím podávání do pletacích jehel. Přitom vykazuje cévní protéza podle vynálezu menší tloušíku stěny při vysoké mechanické pevnosti, takže nedochází k roztržení působením šicího materiálu.The vascular prosthesis according to the invention has a number of advantages compared to the current state of the art. In particular, it is a significantly improved ability to respond flexibly to the pulse wave of blood, which is achieved by longitudinal and transverse expansion of the wall of the vascular prosthesis, which is also characterized by increased thromboresistance. When blood passes through the prosthesis, its walls expand and contract in the rhythm of the pulses, without practically changing the size of the pores of the wall, especially if two threads with different tension are used in the production of the vascular prosthesis to the knitting needles. At the same time, the vascular prosthesis according to the invention has a smaller wall thickness with high mechanical strength, so that tearing does not occur due to the action of the suture material.

Positivních vlastností cévní protézy se dosahuje tím, že při šití jehlou nedochází k narušení struktury stěny protézy, nebol jehla prochází mezi nitěmi pletené struvtury. Elastomerové nitě se podávají k pletacím jehlám v napnutém stavu o více než 150 % a proto se v .hotová protéze vlivem pružné relaxace nitě srážejí, rozšiřují svůj průměr a vyplňují mezery mezi očky> což snižuje poréznost cévní protézy. Roztažnost stěny protézy je zajiště3 na jak pružností použitých polyuretanových nití, tak i strukturou oček pleteniny. Z elastomerových polyuretanových nití jsou vhodné například nitě typu spandex se schopností protažení až o 900 %.The positive properties of the vascular prosthesis are achieved by the fact that when sewing with a needle, the structure of the prosthesis wall is not disturbed, because the needle passes between the threads of the knitted structure. Elastomer threads are fed to the knitting needles in a stretched state of more than 150%, and therefore in the finished prosthesis, due to elastic relaxation, the threads contract, expand their diameter and fill the gaps between the loops, which reduces the porosity of the vascular prosthesis. The extensibility of the prosthesis wall is ensured by both the elasticity of the polyurethane threads used and the structure of the loops of the knitted fabric. Among elastomeric polyurethane threads, for example, spandex threads with the ability to stretch up to 900% are suitable.

Výhodná pro uplatnění vynálezu je rovněž možnost výroby cévní protézy na běžně používaných okrouhlých nebo plochých pletacích strojích jemného dělení, případně na dvoulůžkových osnovních pletařských strojích. —The possibility of manufacturing a vascular prosthesis on commonly used fine-gauge circular or flat knitting machines, or on double-bed warp knitting machines, is also advantageous for the application of the invention. —

V následující tabulce jsou uvedené pro srovnání charakteristické parametry cévních protéz podle vynálezu se známými cévními protézami z polyesterových nití.The following table shows the characteristic parameters of vascular prostheses according to the invention for comparison with known vascular prostheses made of polyester threads.

Charakteristiky - parametry Characteristics - parameters Cévní Vascular protéza z spandex spandex prosthesis materiálu material Cévní protéza z PES PES vascular prosthesis materiálu material Tex Tex 2,2 2.2 4,4 4.4 7,3 7.3 15,6 15.6 5 + 9,3 5 + 9.3 5x2 5x2 ⁺ 9, ⁺ 9, ,3 5 + 9,3 x 2 .3 5 + 9.3 x 2 Dělení stroje (na 25,4 mm) Machine division (to 25.4 mm) 32 32 32 32 32 32 30 30 32 32 32 32 32 32 Pevnost (N/mm d) Strength (N/mm d) 4 4 6 6 1 1 1 1 23 23 14 14 18 18 25 25 Protažení (%) Elongation (%) 300 300 300 300 900 1 900 1 465 465 210 210 200 200 250 250 Tloušťka stěn (mm) Wall thickness (mm) 0,10 0.10 0,15 0.15 0,20 0.20 0,35 0.35 0,49 0.49 o, oh, ,54 .54 0,57 0.57 Tuhost (N/mm) Rigidity (N/mm) 0,08 0.08 0,10 0.10 0,23 0.23 0,35 0.35 4,20 4.20 4, 4, ,80 .80 5,0 5.0 Propustnost vody (ml/min) Water permeability (ml/min) 0 0 0 0 0 0 0 0 2 400 2,400 1 550 1,550 1 600 1,600

Ze srovnání parametrů vyplývá, že cévní protézy z materiálu spandex jsou méně tuhá, mají prakticky nulovou propustnost a tenkou stěnu. Ke stanovení průchodu pulsové vlny krve byly provedeny pokusy na pokusných psech. Křivka záznamu pulsové vlny krve na registračním zařízeni se prakticky nelišila od křivky snímané na zdravém zvířeti.The comparison of parameters shows that vascular prostheses made of spandex material are less rigid, have practically zero permeability and thin walls. Experiments were conducted on experimental dogs to determine the passage of the blood pulse wave. The curve of the blood pulse wave recording on the registration device practically did not differ from the curve recorded on a healthy animal.

Claims

SUBJECT OF THE INVENTION

Knitted vascular prosthesis in a single-weave bond, suitable for providing a pulse wave of blood, characterized in that it is formed from at least one polyurethane thread having a fineness of 2.2 tex to 15.6 tex.

Knitted vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that it is formed in all rows in a covered weave of two interwoven yarns of the same or different fineness.

Knitted vascular prosthesis according to items 1 and 2, characterized in that the stitches of the two interwoven threads are formed from one loose thread and one tensioned thread.