CN2912531Y - 小切口手术器械 - Google Patents

Abstract

本实用新型具体涉及外科器械。器械包中包括切口扩张环、一组牵开器、光导器、铰链式外科器械、持针钳、一组长柄器械和弹性镊。切口扩张环设有安装孔，安装孔内有安装扣，用来安装牵开器。牵开器的组成包括：固定臂、通过压紧铰链与之连接的可调活动臂。固定臂带有扣孔，可以固定到切口扩张环的安装扣。牵开器采用压紧铰链，活动臂可以绕两个相互垂直的水平轴旋转。可拆式光导器上设有安装件，可以安装到任何一个牵开器上，为此在每个牵开器上都有相应的安装槽。这套器械适用于复杂解剖学条件和手术空间偏离切口条件下狭小手术空间中的小切口手术。使用该套器械，可以扩展小切口手术的范围，提高器械使用的安全性。

Description

小切口手术器械

技术领域

本实用新型属于医疗和医疗设备领域，具体涉及外科器械，在各外科领域的小切口侵入式外科手术中用作外科诊疗。

背景技术

小侵入小损伤外科是现代外科总体发展的重要方向之一，其中包括使用侵入式外科器械及手术方法的小切口(3～5cm)开放手术。由于手术空间狭小，不可能操作腹腔镜器械，更不能操作传统器械。为使手术可以进行，首先要建立足够的手术空间，保证各个区域充分暴露(其中包括切口以外的区域)。保证切口深处照明良好，而且所用器械不能遮住手术区域。根据外科医师的需要，通过这种方式建立的可视监控区域应当可以改变位置。还要随时保证在狭小手术空间内操作器械的安全。

目前已公知的小切口开放手术器械(俄联邦专利号39628，1994年)，包括切口扩张环(圈)、光导管、镊、钳、弯把剪、结扎针和结线叉。切口扩张环上面有安装孔，安装孔内有安装扣，用来安装牵开器(拉钩)的固定臂。牵开器包括固定臂和与之铰链的活动臂，固定臂上有扣孔与安装扣连接。

在这套器械中，切口扩张环是钢性的扁环，牵开器活动臂采用单轴铰链。活动臂与固定臂之间采用铰链，可以相对于固定臂旋转。固定臂钢性固定在扩张环上。由于铰链轴线与环平面平行，可以用不同长度的活动臂形成锥形的手术空间，并且可以变换手术空间的形状和尺寸(但不改变切口的尺寸)。采用压紧式铰链，可以把手术空间的位置固定住。

外科器械(钳、镊、剪)组成包括弯成钝角的柄部和与之铰链的工作部分。这种构造使外科医师可以把手从手术区域撤出。

但是，尽管这套器械有一系列的优点，使用范围却很小。它只能用于腹部手术和相对简单的手术，主要是胆管手术，即于手术区域位于切口以下中间位置的手术。

与本申请最接近的是小切口手术器械包(俄联邦专利号45120，1999年——原型)，其中包括切口扩张环、一组牵开器、光导管、铰链式外科器械(钳、镊、剪)、持针钳、一组长柄器械。切口扩张环上带有安装孔，安装孔内有安装扣，用来安装牵开器(拉钩)。牵开器的组成包括固定臂和用压紧式铰链与之连接的可调活动臂；固定臂上有扣孔，可以固定到切口扩张环的安装扣。铰链式外科器械(钳、镊、剪)的组成是：在水平面内弯曲的手柄、与手柄铰链的钳口状工作端、以及手柄末端的环状指环。长柄器械(结扎针、结线叉、电外科拉钩、刀片夹持器)由柄、工作端、手柄组成。

在这套器械中，牵开器的压紧铰链有一个旋转轴，光导管钢性固定在无铰链、尺寸不可调的牵开器上。铰链外科器械的手柄在水平面内弯曲成固定的钝角。弹簧式持针钳、电外科拉钩及其它长柄器械的柄部都是钢性不可变形的。切口扩张环不能弯曲。

这套器械同样只能用于一些相对简单的手术，也就是手术区域位于切口以下中心部位的手术。造成这种局限的原因是器械有以下的设计缺陷：

——由于形成锥形自由手术空间的单铰链牵开器不能向偏离切口的方向移动，因此使用这套器械只能在切口以下的中心部位进行手术；

——导光牵开器的尺寸不可调节，位置不能移动，因而形成的照明空间仅限于光导管下的局部，不能满足复杂手术中对整个手术空间都需要良好照明的要求；

——由于外科器械手柄在水平面内的弯曲钝角是固定的，使器械进入切口受到限制，并降低了在切口内操作的安全性。为了在切口的不同深度进行操作，就要使用工作部位长度不同的器械。这样，势必要求在同一组器械中具备多只不同尺寸的同型器械，这不仅使器械包更加复杂和昂贵，而且手术过程中还要根据切口深度选配器械，增加了手术的时间；

——持针钳、电外科拉钩采用了钢性直柄，只能在切口与手术区域重合的情况下使用。此外，缝针和持针钳之间采用的弹簧连接不可靠，不能保证手术的安全；

——切口扩张环不能弯曲，不能适应病人身体的尺寸或不同部位。

实用新型内容

本实用新型的任务是：扩展小切口手术的适用范围，提高器械使用的安全程度。

本实用新型的技术结果是：在复杂解剖学条件下和偏离切口的手术空间内进行手术；提高器械使用的安全性和效率，提高器械的通用性，减少同型器械的数量，简化维护工作，方便手术。

本实用新型技术结果的实现方式是：在小切口手术器械中，包括切口扩张环、一组牵开器、光导管、铰链式外科器械、持针钳、一组长柄器械。切口扩张环上带有安装孔，安装孔内有安装扣，用来安装牵开器(拉钩)。牵开器的组成包括：固定臂和通过压紧铰链与之连接的可调活动臂；固定臂带有扣孔，可以固定到切口扩张环的安装扣。铰链外科器械(钳、镊、剪)包括在水平面内弯曲的手柄和与之铰链的钳口状工作端，手柄末端是环状指环。长柄器械(结扎针、结线叉、电外科拉钩、刀片夹持器)由柄、工作端、手柄组成。根据本实用新型，牵开器采用压紧铰链，活动臂可以绕两个相互垂直的水平轴旋转；铰链外科器械(钳、镊、剪)的手柄在水平面内以30～50mm的半径平滑弯曲，手柄的指环和器械的工作端位于同一个平面内；长柄器械(结扎针、结线叉、电外科拉钩、刀片夹持器)的手柄是圆柱状，柄部是弹性金属材料；持针钳手柄在水平面内以30～50mm的半径弯曲，钳口状工作部分采用铰链，手柄末端是环状指环。器械包中增加了可拆式光导器，可以安装到任何一个牵开器上(每个牵开器上都有相应的安装槽)；还增加了两个弹性镊子，其中一个是双极电外科镊，工作部分弯折成销状。切口扩张器的椭圆环采用铰链装配，可以沿环平面的直径折弯。

使用这套器械，外科医师可以建立5～20cm深的手术空间，术野暴露充分(包括偏离切口的手术空间)，深部光线明亮。而且，该套器械通用性强，适用于各种手术空间和复杂的解剖学条件：

——牵开器采用压紧铰链，活动臂绕两个相互垂直的水平轴转动，使外科医师可以在狭小切口的深部建立相当宽敞的自由手术空间，必要时可以使手术空间偏离切口(比如，胆管手术，肝门手术)。在整个手术过程中，根据外科情况，可以稳定地保持或快速地改变手术空间；

——外科器械(钳、镊、剪、持针钳)的手柄沿半径平滑弯曲，因此用一把器械就可以在狭小手术区域的不同深度上进行操作。这在手术空间偏离切口中心时是很必要的，因为这种手术空间的不同部位处于不同的深度上。这可以减轻外科医师的工作压力，提高手术安全性，并减少器械包中同型器械的数量。手柄指环和器械工作部分末端处在同一个平面内，使外科医师在手术区域以外(特别是手术空间偏离切口时)操作器械工作端更加从容，提高对复杂外形的器械的操作精度，增加在小侵入条件下进行手术的安全度；

——长柄器械的柄部采用弹性金属材料，由此可以根据具体解剖学情况和手术深度，通过折弯的办法改变柄部的形状。这样，可以进行复杂的器械操作，提高操作的安全程度。而手柄的圆柱外形能减轻外科医师的工作，用手指即可转动手柄，从而对器械进行细微的操作；

——可拆式光导器可以安装和转换到任意一个牵开器上，在小侵入条件下能为手术空间中的任何部位提供稳定的良好照明，而且在手术过程中无需更换牵开器就可以改变光斑的位置，从而节约了时间，保证手术的安全，并创造了微型手术器械的使用条件；

——在器械中增加了2个弹性镊子，其形状能根据狭小切口的工作条件做相应改变。因而，可以对组织进行轻柔操作，必要时也能对血管和胆管进行细微操作，而且医师的手不会挡住手术空间；

——持针钳能够在切口的任意深度工作，钳口末端能可靠夹持缝针，并最大程度地接近被缝合的组织，因而提高了手术安全性；

——切口扩张环的各个部分之间采用铰链，可以根据病人的个体差异和手术特点弯曲成任意角度，安装到任意的身体部位；切口扩张环是椭圆形，具有两个工作直径，可以替代两个不同直径的环，从而提高通用性，减少器械包中扩张器环的数量。

附图说明

图1是建立小切口手术空间的器械：

a)切口扩张环；

b)一套牵开器；

c)可拆的光导器；

d)牵开器局部放大图；

e)牵开器俯视图。

图2是小切口手术中通用的铰链外科器械：

a)直口弯钳，；

b)弯钳，钳口有孔；

c)解剖钳；

d)弯剪；

e)有齿弯剪；

f)持针钳。

图3是长柄器械：

a)结线叉；

b)缝针；

c)电外科拉钩-吸头；

d)挠性刀片夹持器。

图4是弹性镊子：a)侧视图；b)俯视图。

具体实施方式

切口扩张器(图1a)的椭圆环1有压紧铰连2，安装孔3和安装孔内的安装扣4(可以做成销钉状)，用于固定牵开器(图1b)的固定臂5。

牵开器(图1b、1d、1e)的组成包括：固定臂5，固定臂上的扣孔6(用于固定到切口扩张环1上的安装扣4)，L形活动臂7与固定臂5之间用压紧式铰链8连接。铰链8有两个旋转由(按俄联邦1999年第9137号专利制作)，壳体上有安装槽9，用于安装可拆式光导器。

可拆式光导器(图1c)包括：光导管10；环状的插座壳体11；壳体上的紧固件12(夹头、卡箍、螺钉及其它方式)，用于固定光导管10；壳体还有一个安装件13(图例中是插销状)，可以把光导器插入牵开器上相对应的安装槽9。

小切口手术通用外科器械(图2a-f)的组成是：以30～50mm半径平滑弯曲的柄14，通过轴节与柄相连的口状工作部分15，以及环状指环16。如图2a-e所示，指环16和工作部分15的前端处于同一个平面(比如，按俄联邦1998年第6321号专利制作)。

长柄器械(图3a-d)的组成包括：柄17；与柄相连的工作端18和圆柱状手柄19。柄17用弹性金属制成，经过了热处理，在手术过程中，可以根据具体的解剖学情况反复折弯。

弹性镊子20和双极电外科镊子21(图4a-b)的工作部分22弯折成销状。

下面以腹腔手术为例讲解器械包的使用方法。手术开始前活动臂7置于与固定臂5垂直的位置，用压紧铰链8把这一位置固定。完成切口以后，把椭圆形的切口扩张环1置于切口周围的皮肤上并固定在需要的位置，必要时可以借助铰链2对其进行折弯。用手分开腹腔内的器官，暴露术野。同时，根据安装处的切口深度选择合适的牵开器，使活动臂7的长度与切口深度相适应。牵开器成对儿地安装在相对的位置(根据切口位置的解剖学条件，安装4～6个牵开器)。松开牵开器的铰链8，在切口中沿两个相互垂直的水平轴转动活动臂7，使其处于必要的位置，形成必要的手术空间，再最终压紧铰链8，将活动臂7的位置固定。固定臂5安装在环1的安装孔3中，固定臂5上的扣孔6与安装扣4重合。

为对术野中需要的地方进行照明，在已安置好的牵开器中，根据需要把光导器10插座壳体上的插销13插入其中一个牵开器的插槽9中。

然后按标准的方式，根据手术空间中的不同工作深度，依次使用器械(图2～4)，对组织进行分切、连接、结扎和缝合。为了改变照明条件，可以把光导器移到另一个牵开器上，而牵开器的位置不需要改变。

本次申请的器械具有独特设计，通用性好，能够适用于各种解剖学条件。根据狭小切口工作条件、复杂解剖学条件、照明条件以及外科医师的个人特点，选配适当的器械，可以在各种解剖区域进行复杂、细微和安全的小切口手术，包括在手术空间偏离切口的条件下进行手术。

本次申请的器械在各种小切口外科手术中有过成功的运用，包括复杂解剖学条件和手术空间偏离切口条件下的手术，比如：

——胆囊、胆管手术，其中包括总肝管、右肝管、左肝管手术，胆管狭窄和受损的再造手术；

——肝、胃、胃下腺、肾、尿道、小骨盆器官的手术；

——在腹膜后腔四个部分侧面进行的阑尾炎、急性胰腺炎手术等。

Claims (2)

1.一种小切口手术器械，包括切口扩张环、一组牵开器、光导管、铰链式外科器械、持针钳、一组长柄器械，其特征是切口扩张环上带有安装孔，安装孔内有安装扣，用来固定牵开器；牵开器的组成包括：固定臂、通过压紧铰链与之连接的可调活动臂；固定臂带有扣孔，可以固定到切口扩张环的安装扣；铰链外科器械包括钳、镊、剪，其在水平面内弯曲的手柄和与之铰链的钳口状工作端，手柄末端是环状指环；长柄器械包括结扎针、结线叉、电外科拉钩、刀片夹持器，其由柄、工作端、手柄组成；这套小切口手术器械的结构特点在于：牵开器采用压紧铰链，活动臂可以绕两个相互垂直的水平轴旋转；铰链外科器械的手柄在水平面内以30～50mm的半径平滑弯曲，手柄的指环和器械的工作端位于同一个平面内；长柄器械的手柄是圆柱状，柄部是弹性金属材料；持针钳手柄在水平面内以30～50mm的半径弯曲，钳口状工作部分采用铰链，手柄末端是环状指环；器械包中增加了可拆式光导器，可以安装到任何一个牵开器相应的安装槽上；还增加了两个弹性镊子，其中一个是双极电外科镊，工作部分弯折成销状。

2.根据权利要求1所述的小切口手术器械，其特征是：切口扩张环采用铰链连接，可以沿直径折弯，并具有椭圆外形。