CN2876780Y

CN2876780Y - 潜血三合一检测套装

Info

Publication number: CN2876780Y
Application number: CN 200620018294
Authority: CN
Inventors: 万志静; 万志强
Original assignee: WHPM Bioresearch and Technology Co Ltd
Current assignee: WHPM Bioresearch and Technology Co Ltd
Priority date: 2006-03-24
Filing date: 2006-03-24
Publication date: 2007-03-07
Anticipated expiration: 2016-03-24

Abstract

本发明涉及一种试纸，利用胶体金潜血检测试纸与化学检测潜血邻联甲苯胺方法相结合，它是由潜血胶体金检测试纸、显色纸片及显色液组成，通过两种不同方法的优点对检测结果进行判断，提高准确性。

Description

潜血三合一检测套装

技术领域

本发明涉及一种利用胶体金检测方法及化学检测方法结合的潜血三合一检测套装，属于医用检测领域。

背景技术

潜血试验是临床上诊断消化道出血的一项重要项目，也是普查筛选消化道肿瘤的有效手段。多年来，临床潜血试验方法一直以愈创木酯、联苯胺、邻甲苯胺、还原酚肽、四甲基联苯胺等色原物质为主体作化学检验。鉴于联苯胺具有强烈的致癌性，国内现推荐使用邻联甲苯胺、邻甲苯胺、四甲基联苯胺等化学方法。但由于现有化学法受其它干扰因素多，假阳性率高，冰醋酸配成的试剂易形成结晶等条件限制。近年来，胶乳免疫化学凝集法，ELISA等方法作潜血试验已有报道，但其方法不够简便快速。

发明内容

本发明利用将胶体金潜血检测试纸与化学检测潜血邻联甲苯胺方法相结合。胶体金潜血检测试纸利用抗原、抗体特异性结合原理及双抗体夹心胶体金显色技术，试纸条一步法检测便潜血，方法简单快捷，无论是粪便还是尿液、胃液，都具有很好的灵敏度和特异性。邻联甲苯胺检测法利用血红蛋白中的铁质分解过氧化氢，放出新生态氧，使邻联甲苯胺氧化为蓝色化合物，而呈蓝色。

利用两种方法的不同作用原理进行检测，对结果判断进行双重把关，提高准确性。

潜血检测试纸底板中部为硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上有一条抗血红蛋白单克隆抗体反应线、一条抗转铁蛋白单克隆抗体反应线和一条羊抗鼠多克隆抗体控制线，在底板一端端头为吸水层，另一端端头为玻璃纤维样品层，硝酸纤维素膜两端分别与吸水层和抗血红蛋白、抗转铁蛋白单抗金标垫相互交叠连接，在金标垫上压有玻璃纤维样品层。

有机溶剂可选用醇类、醚类、酮类、酯类其中的一种或多种按任意比例混合。有机酸可选用甲酸、乙酸、丙酸、乙二酸其中的一种或多种按任意比例混合。将有机溶剂和有机酸任意比混合，取一定量的邻联甲苯胺溶于有机溶剂与有机酸组成的混合液中配成1-1000mg/L的邻联甲苯胺溶液。将吸水纸片浸泡在此溶液中，取出干燥后，将吸水纸片固定于胶体金试纸的样品吸液端，制成潜血三合一检测试纸。

显色液为2％～50％的过氧化氢溶液。

本套装为潜血检测三合一及显色液组成潜血检测套装。

附图说明

图1为本实用潜血检测套装的整体示意图。

图2为本实用潜血检测套装的分解图。

1、底板；2、显色纸片；3、样品吸液层；4、MAX线标签；5、单抗金标垫组成；6、硝酸纤维素膜；7、手柄标签；8、吸水层。

具体实施例

取一定量的邻联甲苯胺溶与甲醇组成的混合液中配成1-1000mg/L的邻联甲苯胺溶液，将吸水纸浸泡在此溶液中，干燥后将吸水纸片固定于胶体金试纸的样品吸液端。

检测时，用采便棒多点挑取粪便，然后将采便棒放进采便器的蒸馏水中搅拌，将盖拧紧，充分混匀。将试纸检测端放入所测样品，液面不得超过MAX线，样品液将润湿显色纸片，并沿着吸水纸向胶体金试纸检测端移动，1分钟后取出，胶体金试纸显色，5分钟内判断胶体金试纸结果。假设反应线的最低检测值设定为血红蛋白0.2μg/ml，转铁蛋白40ng/ml。如果血红蛋白含量大于0.2ug/ml浓度或转铁蛋白含量大于40ng/ml或两者都满足时，胶体金检测试纸显色区出现两条或三条红线，为阳性。如果血红蛋白含量小于0.2ug/ml、转铁蛋白含量小于40ng/ml时，胶体金检测试纸的检测显色区只有一条控制线时，为阴性。控制线未出现红色线，表明试纸过期或操作不当。

5分钟后将双氧水滴加到已被样液浸湿的显色纸片上，20分钟内判断结果。若显色纸片显蓝色，表示阳性结果；若显色纸片不显色，为阴性。

若显色纸片显蓝色而胶体金检测试纸只有一条控制线，则对此样品判断为可疑，需要进行进一步检测。

Claims

1.一种潜血三合一检测套装，其特征在于它是由潜血胶体金检测试纸、显色纸片(2)及显色液组成。

2.根据权利要求1所述的潜血三合一检测套装，其特征在于潜血胶体金检测试纸是由底板(1)、单抗金标垫(5)、硝酸纤维素膜(6)、吸水板(8)、玻璃纤维样品吸液层(3)组成，底板中部为硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上有一条转铁蛋白单抗反应线、一条血红蛋白单抗反应线和一条羊抗鼠多克隆抗体控制线，在底板一端端头为吸水板，另一端端头为玻璃纤维样品吸液层，硝酸纤维素膜两端分别与吸水板和抗转铁蛋白、抗血红蛋白单抗金标垫相互交叠连接，在金标垫上压有玻璃纤维样品吸液层。

3.根据权利要求1所述的潜血三合一检测套装，其特征在于显色纸片固定在吸液层末端。

4.根据权利要求1所述的潜血三合一检测套装，其特征在于所述的显色液为2％～50％的过氧化氢溶液。

5.根据权利要求1所述的潜血三合一检测套装，其特征在于显色纸片是由吸水纤维浸泡在邻联甲苯胺、有机醇、有机溶剂的混合液中，取出干燥制成。

6.根据权利要求5所述的潜血三合一检测套装，其特征在于有机醇可选用甲醇、乙醇、丙醇、丁醇其中的一种或多种按任意比例混合。

7.根据权利要求5所述的潜血三合一检测套装，其特征在于有机溶剂可选用醇类、醚类、酮类、酯类其中的一种或多种按任意比例混合。

8.根据权利要求5所述的潜血三合一检测套装，其特征在于有机醇与有机溶剂按任意比混合，邻联甲苯胺浓度为1-1000mg/L。

9.根据权利要求2所述的潜血三合一检测套装，其特征在于所述的硝酸纤维素膜上包被有三条线，两条反应线，一条控制线。

10.根据权利要求1所述的潜血胶体金试纸，其特征在于血红蛋白、转铁蛋白通过免疫分别筛选出两种不同单抗，其各自一株用于包被，另一株用于胶体金标记，共同与各自免疫原有亲合作用，利用双抗夹心法原理制成的试纸。