CN2772515Y - 一种中空纤维膜式氧合器 - Google Patents

Abstract

一种中空纤维膜式氧合器，包括外筒套及设置于外筒套筒腔内的氧合膜和变温膜，所述外筒套上、下两端设有上端盖和下端盖，其特点是所述上端盖由上封盖、变温器封水盖组成，所述下端盖由下封盖、变温器分水盖组成，其中：上述上端盖中的上封盖和下端盖中的下封盖中部分别设有供与变温器封水盖、变温器分水盖相套接的孔腔，在各自孔腔壁内端与变温器外筒套上、下两端之间分别设有弹性套圈，本实用新型由于采用将上、下封盖分别分解为由两个构件组成的结构形式及在变温器外套两端设置的弹性套圈，不仅方便了试压检漏，而且也确保了产品的密封性，而变温膜和氧合膜膜腔合理的尺寸设计，可大大降低血液预充量，从而适应不同年龄段人体手术的需要。

Description

一种中空纤维膜式氧合器

技术领域

本实用新型涉及一种医疗用具，特别是一种用于体外循环，暂时替代心脏和肺功能的中空纤维膜式氧合器。

背景技术

早期的氧合器(人工肺)是血气直接接触的血膜型式。有静立垂屏式、滚筒式、转碟式等。由于血液预充量大，氧合面积小、氧合效果差、消毒困难、操作复杂等缺陷，大都停止使用。在医院临床上中，目前使用的氧合器有两种：鼓泡式和膜式。鼓泡式氧合器的原理是将气体分散成微泡后，直接通往血液中进行气体交换。但由于血液与气体直接接触，对血液细胞损伤大，手术后遗症多，在我国的不发达地区，医院还有部分使用。故在发达国家已作为淘汰产品膜式氧合器(膜肺)是利用氧气透过薄管膜与血液进行气体交换，其交换形式接近人体肺生理过程。在产品设计上，采取了流体力学原理与一系列的工艺设计使血液细胞的破损降低到最少的程度，氧合率高、变温效果好，基本满足了医学临床的需要，因而得到广泛的应用。国际上，中空纤维膜式氧合器，于20世纪80年代初投放市场，以日本Terumos公司生产的capiox膜肺最具代表性。其特点为在聚丙烯中空管内走血，管外走气。其缺点是：血液在中空纤维管内流动需要较高压力(纤维管内径为200微米，壁厚25微米，根数1.6-3万根)，由于血液有粘度，管径小，形成过高的流动压力，致使血细胞遭到破坏，同时会产生血液层流现象，降低了血气交换的效果。80年代末期，美国Metronic，Sarns等公司又相继推出一种新型的中空纤维膜氧合器。其特点是与日本的结构相反，实行管内走气、管外走血。这样结构的优点是：血液在中空纤维管外流动，相对讲流动压力降低，血液的流动剪切力减少，血液的有形成分损伤降低到最少限度。由于血液流动形式及接触面积的改变，克服了层流现象，扩大了血气交换面积，因而血气氧合交换效能大大提高。从而使中空纤维使用面积大大减少，氧合腔容量缩小，降低了血液预充量，受到医生的欢迎。现有国外产品，变温器和氧合器是分开绕制和分别用密闭介质(环氧树脂和聚氨酯)来灌封的，通过离心机将两端离心灌封介质，固化后，再分别进行两端面切平、试压检漏、合格后在转入装配工序组装。这种工艺设计的缺点是端面密闭介质与壳体增加(同时也是芯轴)剥离的机率，从而会留下渗漏隐患。使血、水或血、气混合后，发生医疗事故。因此，氧合膜两端的密闭介质的灌封、检漏是恒量产品合格率的关键。

发明内容

本实用新型的目的在于针对上述存在问题提供一种试压检漏方便、可靠，同时可大大提高氧合膜、变温膜两端密闭性的中空纤维膜式氧合器。

本实用新型进一步的目的在于提供一种氧合膜与变温膜间结构紧凑且氧合膜容量缩小，可较大幅度降低血液预充量的中空纤维膜式氧合器。

本实用新型的技术方案是：一种中空纤维膜式氧合器，包括外筒套及设置于外筒套筒腔内的氧合膜和变温膜，所述氧合膜、变温膜为采用中空纤维管绕制成型，所述变温膜设置于筒腔的内层，氧合膜设置于筒腔的外层，其间设有将氧合膜和变温膜相隔置的变温器外筒套，所述变温膜内设有芯轴；所述外筒套上、下两端设有带有静脉进血口的上封盖和设有进、出水口的下封盖，在上封盖、下封盖与氧合膜、变温膜之间分别设有可将氧合膜、变温膜两端灌封的密封介质，其特点是所述上端盖由上封盖、变温封水盖组成，所述下端盖由下封盖、变温器分水盖组成，其特点是所述上端盖由上封盖、变温封水盖组成，所述下端盖由下封盖、变温器分水盖组成，其中：

上述上端盖中的上封盖和下端盖中的下封盖的中部分别设有供与变温器封水盖、变温器分水盖相套接的孔腔，在各自孔腔壁内端与变温器外筒套上、下两端之间分别设有弹性套圈，上述弹性套圈为一横截面呈U型的环形密封圈，所述变温器外筒套上下两端设有可使弹性套圈底部藏入的密封环槽，所述上封盖和下封盖各自孔腔腔壁前端与弹性套圈U型环槽相适配。

采用上述弹性套圈，既辅助了密封槽的隔腔功能，又使得灌封介质固化后与固化介质粘附于一体，成为上封盖和下封盖的密封圈。

将上封盖分解为上端盖的变温器封水盖，可在总体装配完毕试压、检漏后方便的拆下变温封水盖直视变温腔内的密闭情况，如发现渗漏现象可作及时补漏，确保了产品的质量。同理：下封盖和变温器分水盖的作用如上所述。

本实用新型进一步的技术方案是：上述设置氧合膜的外筒套的内腔腔径为φ78±2mm。上述设置变温膜的变温器外筒套的内腔腔径为46±2mm。采用上述尺寸结构形式，可较大幅度的降低血液预充量，由原来的470ml降低至230ml；与此同时，将变温膜与氧合膜设计为同一腔体内，变温膜绕缠在变温器芯轴上，而变温膜的外筒套同时是氧合膜的芯轴，氧合膜绕缠在其上，这样的设计可使整个膜腔内体积缩至最小。

本实用新型为避免多道工艺环节所带来的密封性差的不足，上述密封介质采用一次一体灌封成型。

本实用新型由于采用将上、下封盖分别分解为由两个构件组成的结构形式及在变温器外套两端设置的弹性套圈，不仅方便了试压检漏，而且也确保了产品的密封性，而变温膜和氧合膜膜腔合理的尺寸设计，可大大降低血液预充量，从而适应不同年龄段人体手术的需要。此外，密封介质采用一次一体灌封成型可进一步确保了产品的质量，为医疗外科手术提供了一种新产品。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图。

图2为图1的局部放大视图。

具体实施方式

本实用新型如图1、图2所示，一种中空纤维膜式氧合器，包括外筒套3及设置于外筒套3筒腔内的氧合膜11和变温膜10，所述氧合膜11、变温膜10为采用中空纤维管绕制成型，所述变温膜10设置于筒腔的内层，氧合膜11设置于筒腔的外层，其间设有将氧合膜11和变温膜10相隔置的变温器外筒套5，所述变温膜10内设有芯轴4；所述外筒套3上、下两端设有带有静脉进血口1的上端盖2和设有进、出水口的下端盖7，在上端盖2、下端盖7与氧合膜11、变温膜10之间分别设有可将氧合膜11、变温膜10两端灌封的密封介质6，其特点是所述上端盖2由上封盖21、变温器封水盖22组成，所述下端盖7由下封盖71、变温器分水盖72组成，其中：上述上端盖2中的上封盖21和下端盖7中的下封盖71中部分别设有供与变温器封水盖22、变温器分水盖72相套接的孔腔，在各自孔腔壁内端与变温器外筒套5上、下两端之间分别设有弹性套圈14。上述弹性套圈14为一横截面呈U型的环形密封圈，所述变温器外筒套5上下两端设有可使弹性套圈14底部藏入的密封环槽13，所述上封盖21和下封盖71各自孔腔腔壁前端与弹性套圈14U型环槽相适配。采用上述弹性套圈14，既辅助了密封槽的隔腔功能，又使得灌封固化后与固化介质粘附于一体，成为上封盖和下封盖的密封圈。上述氧合膜11、变温膜10两端灌封的密封介质6为环氧树脂或聚氨酯，为避免多道工艺环节所带来的密封性差的不足，所述密封介质6为一体灌封成型。上述设置氧合膜11的外筒套3的内腔腔径为φ78±2mm。上述设置变温膜10的变温器外筒套5的内腔腔径为46±2mm。采用上述尺寸结构形式，可较大幅度的降低血液预充量，由原来的470ml降低至230ml；与此同时，将变温膜与氧合膜设计为同一腔体内，变温膜绕缠在变温器芯轴上，而变温膜的外筒套同时是氧合膜的芯轴，氧合膜绕缠在其上，这样的设计可使整个膜腔内体积缩至最小。在实际应用中上述氧合膜11通常用中空纤维管为聚四-甲基-1-茂烯中空纤维管。上述变温膜10所用中空纤维管为聚双苯II+酸乙II脂中空纤维管。

本实用新型由于采用将上、下封盖分别分解为由两个构件组成的结构形式及在变温器外套两端设置的弹性套圈，不仅方便了试压检漏，而且也确保了产品的密封性，而变温膜和氧合膜膜腔合理的尺寸设计，可大大降低血液预充量，从而适应不同年龄段人体手术的需要。此外，密封介质采用一次一体灌封成型可进一步确保了产品的质量，为医疗外科手术提供了一种新产品。

Claims (4)

1、一种中空纤维膜式氧合器，包括外筒套(3)及设置于外筒套(3)筒腔内的氧合膜(11)和变温膜(10)，所述氧合膜(11)、变温膜(10)为采用中空纤维管绕制成型，所述变温膜(10)设置于筒腔的内层，氧合膜(11)设置于筒腔的外层，其间设有将氧合膜(11)和变温膜(10)相隔置的变温器外筒套(5)，所述变温膜(10)内设有芯轴(4)；所述外筒套(3)上、下两端设有带有静脉进血口(1)的上端盖(2)和设有进、出水口的下端盖(7)，在上端盖(2)、下端盖(7)与氧合膜(11)、变温膜(10)之间分别设有可将氧合膜(11)、变温膜(10)两端灌封的密封介质(6)，其特征在于所述上端盖(2)由上封盖(21)、变温器封水盖(22)组成，所述下端盖(7)由下封盖(71)、变温器分水盖(72)组成，其中：

上述上端盖(2)中的上封盖(21)和下端盖(7)中的下封盖(71)的中部分别设有供与变温器封水盖(22)、变温器分水盖(72)相套接的孔腔，在各自孔腔壁内端与变温器外筒套(5)上、下两端之间分别设有弹性套圈(14)，上述弹性套圈(14)为一横截面呈U型的环形密封圈，所述变温器外筒套(5)上下两端设有可使弹性套圈(14)底部藏入的密封环槽(13)，所述上封盖(21)和下封盖(71)各自孔腔腔壁前端与弹性套圈(14)U型环槽相适配。

2、根据权利要求1所述的中空纤维膜式氧合器，其特征在上述氧合膜(11)、变温膜(10)两端灌封的密封介质(6)为环氧树脂或聚氨酯，所述密封介质(6)为一体灌封成型。

3、根据权利要求1所述的中空纤维膜式氧合器，其特征在上述设置氧合膜(11)的外筒套(3)的内腔腔径为φ78±2mm。

4、根据权利要求1所述的中空纤维膜式氧合器，其特征在上述设置变温膜(10)的变温器外筒套(5)的内腔腔径为46±2mm。

Images