CN1101706C - 一种血液透析滤过器 - Google Patents

Abstract

一种医用透析滤过器，由聚砜膜，聚醚砜膜或其它高分子材料和生物膜材料制造的孔径较粗的非对称膜空心纤维膜管，和医用其它高分子材料及生物膜材料制成的孔径较细的对称膜空心纤维膜管构成。本发明依模仿天然的肾小球及肾小管的原理发挥作用，在透析滤过治疗中，不象传统血透机那样使用负压。适合于各级医疗单位，尤其是县及县以下医疗单位。用于救治急性肾衰，慢性肾衰各期尿毒症，多器官衰竭伴肾衰，药物及毒物中毒等。

Description

一种血液透析滤过器

本发明涉及一种医疗设备，特别是一种新型血液透析滤过器。本发明适合用于救治急性肾功能衰竭(ARF)，慢性肾功能衰竭(CRF)，多器官功能衰竭(MOF)伴肾衰，严重体液潴留，药物，毒物中毒等进行血液透析滤过(HDF)救治。更适合作为非负压型的新一代血液透析滤过机，作为其常规消耗品使用，也可单独自成体系作为血液透析滤过治疗的设备。

目前，常规血液透析机(负压透析型血液透析机)所用的透析器大多数均为单纯的血液透析器，如国内生产的TX-110型(上海)；铜铵膜透析器(张家港)；醋酸纤维膜透析器及聚丙烯睛膜透析器和滤过器(宁波)，聚砜膜滤过器(宁波)。国外生产的透析器和滤过器的种类较多，但基本上均为单纯透析型透析器。Bellco(百尔科)意大利的这一公司生产的Spiraflo SGPaired Filtration Filters系列产品，把透析器和滤过器用外壳对接的方法相连，这一新型结构对提高治疗效果无疑又进了一步。但是，该产品以对接的方式把透析器与滤过器相连，有以下不足：(1)把HEMOFILTER血液滤过器(HighFlux Converction Section)(高流量对流部分)和HEMODIALYZER血液透析器(Low Flux Diffusive Section)低流量弥散部分相对连接使体积显得较大，太长；(2)每只价格达1200-1800多元，使其推广应用在一定范围受到限制；(3)必须在常规专用血透机的监护下方可使用，整机价格达到或超过80万元(396000.00主机+220000.00～630000.00水处理机)。对于广大的发展中国家的县级医院来说，如此高昂的价格实难承受。

本发明的目的，就是针对以上不足而设计的一种新型血液透析滤过器。该透析滤过器吸取了透析器和滤过器两者的优点，既可用做常规血液透析治疗，又可施行血液透析滤过治疗；既提高治疗效果，又降低治疗成本。便于在广大的发展中国家推广使用，为我国节创进口资金。

本发明是这样实现的：一种医用血液透析滤过器，由透析器空心纤维膜管，滤过器空心纤维膜管和外壳构成，背景技术中把透析器空心纤维膜管与滤过器空心纤维膜管以外壳相连接而成，本发明的特征在于：本发明把空心纤维血液透析器和滤过器所用的不同质量和孔径的高分子膜材料和生物膜管材料结合在一起，由聚砜膜，聚醚砜膜或其它高分子空心纤维非对称膜管孔径较粗的膜管材料，和生物空心纤维非对称膜管孔径较粗的材料构成透析滤过器的内层中心部分(1)，在(1)的外部是由孔径较细的对称膜高分子膜管材料和生物膜材料构成透析滤过器的外层(2)，如图1、图3所示；还可以是把聚砜膜，聚醚砜膜非对称膜管或其它高分子材料和生物非对称膜材料制造的孔径较粗的空心纤维膜管(1)，与孔径较细的高分子材料或生物膜材料制成膜管(2)混合交错排列，如图2所示；血液透析滤过器的有效交换面积为0.3～1.8M²，血液透析滤过器的膜管(1)部分与膜管(2)部分的两端横切面处在横切之前，用无毒医用粘合剂在膜管外把膜管相互粘结在一起，在空心纤维膜管的两端粘接部切断膜管，使空心纤维膜管的管口(3a，3b)开放，在两种膜管的外部，有用高分子材料制成的外壳(4)，在外壳(4)上，有透析液出入孔接头(5a，5b)，在外壳(4)的两端，分别有以镙镟和医用粘结剂相接的与动、静脉导管相连接的血液进出口接头(6a，6b)，在血液进出口接头(6a，6b)的内部靠空心纤维膜管开口(3a，3b)的一面，有硅橡胶密封垫圈(7a，7b)。

本发明的有益效果是：1、简化设计，降低成本；2、方便制造过程；3、扩大透析滤过器的使用范围；4、提高单纯血液透析器的疗效；5、降低使用售价，以利推广。

实施例：1、直接采用聚砜膜空心纤维膜管，聚醚砜膜管和血仿膜膜管或铜仿膜管或醋酸纤维膜管；2、采用医用粘合剂，把两种膜管按一定长度(面积0.3～1.8M2)粘接在一起(非对称膜在中心，对称膜管在外围或非对称膜管与对称膜管混合交错排列在一起后粘结)，构成透析滤过器的中心部分(1)，类似天然肾脏的肾小球部分；3、采取医用高分子材料，制成透析滤过器的外壳(4)，外壳(4)上有透析液出入孔(5a，5b)；4、在外壳(4)的两端，分别以镙镟和医用粘接剂接上动、静脉接头(6a，6b)；5、在接头(6a，6b)的内层紧靠空心纤维膜管开口的一面，以硅橡胶密封垫圈(7a，7b)和医用粘接剂密封；6、包装后采用γ(咖玛)射线或环氧乙烷气体消毒后备用；7、本发明产品既可供非负压透析型血透机使用，也可供负压透析型血透机使用，还可单独用于床旁血液透析滤过救治急性，慢性肾衰，尿毒症；还可用于穿戴式人工肾装置救治急性肾衰，多器官衰竭伴肾衰的病员。

Claims (1)

1. 一种医用血液透析滤过器，由透析器空心纤维膜管，滤过器空心纤维膜管和外壳构成，现有技术中有把透析器空心纤维膜管与滤过器空心纤维膜管以外壳相连接而成，本发明的特征是：本发明把空心纤维血液透析器和滤过器所用的不同质量和孔径的高分子膜材料和生物膜管材料结合在一起，由聚砜膜，聚醚砜膜或其它高分子空心纤维非对称膜管孔径较粗的膜管材料，和生物空心纤维非对称膜管孔径较粗的材料构成透析滤过器的内层中心部分(1)，在(1)的外部是由孔径较细的对称膜高分子膜材料和生物膜材料构成透析滤过器的外层(2)；还可以是把聚砜膜，聚醚砜膜非对称膜或其它高分子材料和生物非对称膜材料制造的孔径较粗的空心纤维膜管(1)，与孔径较细的高分子材料或生物膜材料制成膜管(2)混合交错排列；血液透析滤过器的有效交换面积为0.3～1.8M²，血液透析滤过器的膜管(1)部分与膜管(2)部分的两端横切面处在横切之前，用无毒医用粘合剂在膜管外把膜管相互粘结在一起，在空心纤维膜管的两端粘接部切断膜管，使空心纤维膜管的管口(3a，3b)开放，在两种膜管的外部，有用高分子材料制成的外壳(4)，在外壳(4)上，有透析液出入孔接头(5a，5b)，在外壳(4)的两端，分别有以镙镟和医用粘结剂相接的与动、静脉导管相连接的血液进出口接头(6a，6b)，在血液进出口接头(6a，6b)的内部靠空心纤维膜管开口(3a，3b)的一面，有硅橡胶密封垫圈(7a，7b)。

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