CN211561296U

CN211561296U - 一种双腔血液滤过器

Info

Publication number: CN211561296U
Application number: CN201921195759.4U
Authority: CN
Inventors: 熊天柔; 杨照; 沈美兰; 汪毅
Original assignee: Jiangxi Sanxin Medtec Co ltd
Current assignee: Jiangxi Sanxin Medtec Co ltd
Priority date: 2019-07-28
Filing date: 2019-07-28
Publication date: 2020-09-25
Anticipated expiration: 2029-07-28

Abstract

一种双腔血液滤过器，属于医疗器械技术领域，由双腔外壳、双接头、透析液入口、透析液出口、置换液入口、血盖、密封圈、封口胶、血液滤过用中空纤维膜、置换液净化用中空纤维膜构成。其中双腔外壳由血液滤过腔体和置换液净化腔体串联组成，血液滤过腔体内加装血液滤过用中空纤维膜，用于血液滤过；置换液净化腔体内加装置换液净化用中空纤维膜，用于净化置换液和改善置换液的加入方式，使置换液达到血液滤过治疗的标准，提高滤过治疗质量。

Description

一种双腔血液滤过器

技术领域

本发明涉及一种双腔血液滤过器，该滤过器在临床治疗肾脏疾病时可以对置换液进行过滤并改善置换液的加入方式，对血液进行过滤治疗，属于医疗器械技术领域。

背景技术

血液滤过，主要用于治疗慢性肾衰竭、急性肾衰竭和药物中毒等病症，现已在临床上得到了广泛应用。血液滤过是模仿肾单位的滤过重吸收原理，将患者血液与透析液同时引进滤过器，在滤过膜两侧呈反方向流动，凭借膜两侧的溶度梯度、渗透梯度和水压梯度。通过弥散、对流、吸附清除毒素；通过超滤和渗透清除体内多余的水分；补充置换液以保持水、电解质及酸碱平衡，使内环境稳定。血液滤过过程中，需要使用到血液滤过机、血液滤过器、透析液、透析管路等相关器械。其中，透析液通过滤过器膜与患者血液进行物质交换，血液暴露于大量的透析液中；同时，透析液通过置换液过滤器膜过滤得到置换液并直接与血液接触。置换液的纯度，尤其是微生物纯度与血液滤过患者的急慢性并发症的发生发展密切相关。

现有技术中，普通透析液质量标准要求细菌<100CFU/ml，内毒素<0 .25EU/ml；目前国家对血液滤过机在线生成的online置换液暂无国药准字号批文；欧洲药典【Eu Ph】对无菌水的要求是细菌≤0.000001CFU/ml，内毒素≤0 .03IU/ml。传统置换液经血液滤过机背部的过滤器过滤后需经内部较长的水路运输后才到达血液滤过器，增加了置换液再污染的风险。通过在血液滤过机的透析液循环管路和滤过器之间加装过滤器进行过滤，滤过的置换液直接与血液接触进行治疗。这种方案可杜绝管路污染的风险；患者的炎症反应发生率、补体激活率、白细胞下降率都能得到降低；同时患者的促红素使用量和抗炎药物使用量都会更低，减轻患者心血管负担，减少并发症发生，提高患者生活质量和生存年限。双腔血液滤过器现在被广泛接受为一种新的标准治疗方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种双腔血液滤过器，其旨在解决现有的在线生产online置换液技术中，置换液进入滤过器前可能受到污染的缺陷。为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种双腔血液滤过器，其特征在于，它包括双腔外壳、透析液入口、透析液出口、置换液入口、双接头、血盖、密封圈、封口胶、血液滤过用中空纤维膜、置换液净化用中空纤维膜。

所述双腔外壳由血液滤过腔体和置换液净化腔体并联组成，血液滤过腔体为柱状，其一端为进血端，一端为出血端，置换液净化腔体通过双接头连接于血液滤过腔体一端。

所述置换液入口位于置换液净化腔体外侧。所述透析液入口和出口位于血液滤过腔体外侧。

所述双接头用于连接血液滤过腔体和置换液净化腔体。

所述血盖安装于血液滤过腔体一端和置换液净化腔体一端。

所述密封圈安置于血盖、双接头与血液滤过腔体和置换液净化腔体连接处，用于水路密封。所述血液滤过用中空纤维膜通过封口胶粘接两端，填充固定于血液滤过腔体内部。所述置换液净化用中空纤维膜通过封口胶粘接两端，填充固定于置换液净化腔体内部。

所述血液滤过用中空纤维膜材质为聚醚砜，内径为为185μm～215μm，壁厚为30μm～40μm，膜表面微孔直径为8nm～10nm，总计膜面积1.2m²～2.0m²。所述置换液净化用中空纤维膜材质为聚醚砜，内径为为185μm～215μm，壁厚为30μm～40μm，膜表面微孔直径为0 .5nm～10nm，总计膜面积0.7m²～0.8m²。

本发明专利使用时加装于在线生成online置换液的血液滤过机，进行治疗时患者血液通过管路连接到进血血盖，流经血液滤过用中空纤维膜和置换液净化用中空纤维膜（后稀释法）或置换液净化用中空纤维膜和血液滤过用中空纤维膜（前稀释法），再从出血血盖流出回到患者体内。由血液滤过机配置好的透析液从透析液入口进入血液滤过腔体，与患者血液进行跨膜接触，通过弥散、对流、吸附清除毒素；通过超滤和渗透清除多余的水分；同时为患者补充需要的物质，纠正电解质、酸碱平衡紊乱；完成治疗的透析液再从透析液出口流出；由血液滤过机过滤好的置换液从置换液入口进入置换液净化腔体，经由置换液净化用中空纤维膜过滤后，与患者血液进行直接接触，补充与血浆液体成分相似的电解质溶液，使内环境稳定。

相比于现有血液滤过器和置换液净化解决方案，本发明有以下优点：

本发明将置换液净化腔体直接安装于血液滤过器一端，中间无多余管路连接，可排除传统血液透析器与血液滤过机之间的管路污染风险；

本发明的置换液净化用中空纤维膜，改善了置换液的加入方式，使置换液与血液更轻柔的接触。本发明的置换液净化用中空纤维膜，能过滤绝大多数内毒素分子，保障过滤后水质达到无菌水标准，提升滤过治疗质量；本发明将血液滤过器与置换液过滤器一体化设计，便于安装操作，减轻传统血液滤过治疗方案的维护操作成本。

附图说明

利用附图对本发明作进一步说明，但附图中的内容不构成对本发明的任何限制。图1为本发明的一种结构示意图；附图标记为： 101 为双腔外壳的血液滤过腔体； 102 为双腔外壳的置换液净化腔体； 201，202为透析液入口/出口；

301为置换液入口；

401为双接头； 501,502 为血盖； 601，602，603，604 为密封圈； 701 ,702，703，704 为封口胶； 801 为血液滤过用中空纤维膜； 901 为置换液净化用中空纤维膜。

具体实施方式下面将结合附图及具体实施方式对本发明作进一步的描述。实施例1 一种双腔血液滤过器，如图1所示，设有双腔外壳101 ,102，其中101为血液滤过腔体，102为置换液净化腔体；透析液入口/出口201，202；置换液入口301；双接头401；血盖501，502；密封圈601，602，603，604；封口胶701 ,702，703，704；血液滤过用中空纤维膜801 ；置换液净化用中空纤维膜901。置换液净化腔体102外接于血液滤过腔体101一端；透析液入口/出口201，202位于血液滤过腔体101外侧，置换液入口301位于置换液净化腔体102外侧；双接头401，血盖501，502分别采用螺纹紧固于血液滤过腔体101和置换液净化腔体102；密封圈601，602，603，604分别套在各个腔体与血盖或者双接头的连接处，用于液路密封；封口胶701 ,702用于将血液滤过用中空纤维膜801固定密封于血液滤过腔体101内部；封口胶703，704用于将置换液净化用中空纤维膜901固定密封于置换液净化腔体102内部；血液滤过用中空纤维膜材质为聚醚砜，内径为为185μm～215μm，壁厚为30μm～40μm，膜表面微孔直径为8nm～10nm，总计膜面积1.2m²～2.0m²；置换液净化用中空纤维膜材质为聚醚砜，内径为为185μm～215μm，壁厚为30μm～40μm，膜表面微孔直径为0 .5nm～10nm，总计膜面积0.7m²～0.8m²。

在实际使用时，需将该专利夹持于血液滤过机上。当使用前稀释法治疗时，患者血液由血液滤过机从血盖502泵入置换液净化腔体102，从置换液净化用中空纤维膜901的膜内经过，再从双接头401进入血液滤过腔体101，从血液滤过用中空纤维膜801的膜内经过，最后从血盖501流回到患者体内。置换液从置换液入口301进入置换液净化腔体102 ,通过置换液净化用中空纤维膜901完成过滤。过滤后的置换液与进入置换液净化腔体102的血液直接接触，从置换液净化腔体102进入血液滤过腔体101。透析液从透析液入口201进入血液滤过腔体101与膜内患者血液进行跨膜接触，通过弥散、对流、吸附清除毒素；通过超滤和渗透清除多余的水分；同时为患者补充需要的物质，纠正电解质、酸碱平衡紊乱；完成治疗的透析液再从透析液出口202流出。当使用后稀释法治疗时，患者血液由血液滤过机从血盖501泵入血液滤过腔体101，从血液滤过用中空纤维膜801的膜内经过，再从双接头401进入置换液净化腔体102，从置换液净化用中空纤维膜901的膜内经过，最后从血盖502流回到患者体内。置换液从置换液入口301进入置换液净化腔体102 ,通过置换液净化用中空纤维膜901完成过滤。过滤后的置换液与进入置换液净化腔体102的血液直接接触，从血盖502流回到患者体内。透析液从透析液入口202进入血液滤过腔体101与膜内患者血液进行跨膜接触，通过弥散、对流、吸附清除毒素；通过超滤和渗透清除多余的水分；同时为患者补充需要的物质，纠正电解质、酸碱平衡紊乱；完成治疗的透析液再从透析液出口201流出。

实施例2

一种双腔血液滤过器，在实施例1中，可放弃螺纹和密封圈配合进行密封的方式，采用超声焊的工艺将血盖501，502，双接头401固定密封于血液滤过腔体101和置换液净化腔体102。

Claims

1.一种双腔血液滤过器，设有双腔外壳、双接头、透析液入口、透析液出口、置换液入口、血盖、密封圈、封口胶、血液滤过用中空纤维膜、置换液净化用中空纤维膜，其特征在于：双腔外壳分为血液透析腔体和置换液净化腔体，置换液进入血液前先由置换液净化腔体进行过滤，双腔外壳的置换液净化腔体通过双接头连接于血液滤过腔体的一端，其置换液入口设置于置换液净化腔体的外侧，其血盖安装于血液滤过腔体和置换液净化腔体各一端，所述密封圈安置于血盖、双接头与血液透析腔体和置换液净化腔体连接处，用于水路密封。

2.根据权利要求1所述一种双腔血液滤过器，其特征在于：所述血液滤过用中空纤维膜通过封口胶粘接两端，填充固定于血液滤过腔体内部，所述置换液净化用中空纤维膜通过封口胶粘接两端，填充固定于置换液净化腔体内部。

3.根据权利要求1所述一种双腔血液滤过器，其特征在于：血液滤过用中空纤维膜，其材质为聚醚砜，内径为：185μm～215μm，壁厚为30μm～40μm，膜表面微孔直径为8nm～10nm，总计膜面积1.2m²～ 2.0m²。

4.根据权利要求1所述一种双腔血液滤过器，其特征在于：置换液净化用中空纤维膜，其材质为聚醚砜，内径为为185μm～215μm，壁厚为30μm～40μm，膜表面微孔直径为0 .5nm～10nm，总计膜面积0.7m²～0.8m²。