CN2699842Y

CN2699842Y - 血管穿刺孔止血器

Info

Publication number: CN2699842Y
Application number: CN 200420003350
Authority: CN
Inventors: 孟凯; 华新
Original assignee: 刘建
Current assignee: Beijing Tianzhu Jiye Technology Development Co.,Ltd.
Priority date: 2003-04-18
Filing date: 2004-02-03
Publication date: 2005-05-18
Anticipated expiration: 2014-02-03

Abstract

本实用新型提供了一种血管穿刺孔止血器，主要用于封闭手术中所形成的血管穿刺孔，包括：导管，以及设置在所述导管远端的可膨胀的球囊，所述球囊只有一端开口，其开口端与所述导管的远端密封连接；其中，可以通过所述导管向所述球囊内注入流体使其膨胀。在本实用新型的一个优选实施例中，还在所述导管中分别设置了相互分隔的给药通道和流体通道，其中，流体通道与球囊相通，用于输入能使球囊膨胀的流体；给药通道上还设置有给药孔。在本实用新型的另一个优选实施例中，所述给药通道的数目为两个。

Description

血管穿刺孔止血器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，更具体地说，本实用新型涉及一种用于封闭血管穿刺孔的止血器。

背景技术

在临床上，通过皮下穿刺进入血管是很常见的治疗手段，特别是在心血管疾病的治疗方面。近年来，通过皮下穿刺进入血管的方法使用得越来越多。例如，在心肌梗塞患者的治疗中，通常在腹股沟附近进行动脉穿刺，通过穿刺孔将相应的器械送入血管中，以清除栓塞，或放置相应的支架。

在此类手术中，通常先利用一个较细的针头穿过皮肤刺入血管中。然后，将一根金属导丝沿着针头的空腔送入血管内，然后拔出针头。接着，将一个鞘管套住导丝，并沿着导丝将鞘管插入血管中。在接下来的手术里，鞘管可以作为一个进出血管的通道。例如，鞘管的近端可以有一个单向的阀门，当血液要往外流的时候，阀门关闭，阻止血液流出；但是，当导丝或其他手术器械从外面插入鞘管时，阀门可以很容易地打开。

当手术的其他步骤完成后，可以将鞘管取出。但是，由于此类手术往往选择较大的血管进行，血压较大，特别是对于动脉，而且血管穿刺孔的创伤面也比较大，因此，在取出鞘管后，通常需要医护人员对穿刺处进行长时间的人工按压，才能有效地止血。特别是在治疗心肌梗塞的手术中，由于患者常常被注射了各种抗凝血剂和溶血栓剂，因此，穿刺孔的封闭就更加困难。此外，在将鞘管取出的时候，还有可能对血管造成进一步的损伤，特别是当鞘管已经在血管内停留了较长时间的时候。而且，这种取出鞘管的方法对于病人来说较为痛苦，通常需要长时间的卧床休息。因此，有必要提供一种可以更有效地封堵血管穿刺孔的止血器。

为了解决上述问题，目前已经有多种专门用于封闭血管穿刺孔的止血器问世。例如，美国专利5,868,778提供了一种血管穿刺孔止血器，如图7所示。止血器90包括导管91，位于导管91近端的适配器92，位于导管91远端的球囊93，以及位于球囊93远端的无损导头94。球囊93的两端分别与无损导头94和导管91密闭连接。无损导头94是由较为柔韧的材料制成的，因此，在碰到血管壁后会马上改变方向，从而避免对血管的损伤。导丝95与无损导头94相连，并沿着空腔96的内部延伸。适配器端口97与中央通道96以及球囊93的内部相通，可以通过适配器端口97向球囊93内注入流体，使其膨胀。给药通道99的末端是封闭的，临近末端处有多个给药孔100。适配器端口98与给药通道99相通，可以通过适配器端口98向给药通道99中注入促凝血剂。

在手术完成后，利用该止血器止血时，先通过已经预先插入血管中的鞘管，将止血器的远端插入血管中。然后通过适配器端口97向球囊93内注入流体，使其膨胀，球囊93膨胀后的直径大于血管穿刺孔的直径。向外拖动止血器，使膨胀后的球囊93与血管穿刺孔的内表面紧密接触，从而封堵住穿刺孔的开口，阻断血流。在向球囊93中充入流体使其膨胀的时候，向外拖动导丝95，可以促进球囊的侧向膨胀和纵向收缩，从而协助球囊取得较大的封闭直径。然后，通过适配器端口98向给药通道99中注入促凝血剂，促凝血剂通过给药孔100进入穿刺腔道，通过促进腔道内凝血等办法快速阻塞穿刺腔道，达到止血目的；同时，膨胀后的球囊93封堵住穿刺孔的开口，从而防止促凝血剂进入血液并引发血栓等不良后果。注射一部分促凝血剂，待促凝血剂作用充分后，将鞘管向外拔出一段距离，然后再注射一部分促凝血剂，如此重复多次。当血管穿刺孔愈合到一定程度时，抽出球囊93内的流体，使其收缩复原，然后将鞘管和止血器90取出。此后只需人工按压较短时间即可。

值得注意的是，在上述血管穿刺孔止血器中也有一定缺陷。例如，无损导头94是由较为柔韧的材料制成的，结构很精细，因此制作工序很复杂，而且成本较高。同时，由于球囊93的两端均为固定连接，因此，在膨胀的时候，容易造成张力不均匀，容易产生偏心膨胀、爆裂、穿刺孔开口封闭不严等问题。此外，由于球囊93两端与无损导头94和导管91之间需密封连接，因此制造工艺也较为复杂。

实用新型内容

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种血管穿刺孔止血器，主要用于封闭手术中所形成的血管穿刺孔，包括：导管，以及设置在所述导管远端的可膨胀的球囊，所述球囊只有一端开口，其开口端与所述导管的远端密封连接；其中，可以通过所述导管向所述球囊内注入流体使其膨胀。

为了便于给药，还可以在导管中分别设置相互分隔的给药通道和流体通道，其中，流体通道与球囊相通，用于输入能使球囊膨胀的流体；给药通道上还设置有给药孔。根据临床上的需要，设置在导管内的给药通道的数目可以是一个、两个或两个以上。在本实用新型的一个优选实施例中，给药通道的数目是一个；在本实用新型的另一个优选实施例中，给药通道的数目是两个。

与现有技术中的血管穿刺孔止血器相比，本实用新型的优点在于：

本实用新型止血器的球囊只有一端开口，开口端与导管远端密封连接，球囊的另一端为封闭的自由端，不与其他器件相连接，因此，在膨胀的时候，可膨胀部分的张力较为均匀，从而避免了偏心膨胀、爆裂、穿刺孔开口封闭不严等问题。此外，由于可膨胀部分可以相对自由的膨胀，因此膨胀后可以得到比较大的体积，有利于封闭不同大小的血管穿刺孔。

本实用新型的止血器在插入血管的过程中，由于球囊设置在导管末端，而且未充气/液的球囊较为柔韧，在碰到血管后不会对其造成损伤，可以实现保护血管壁的功能，因此，可以省去现有技术中的止血器所使用的用于保护血管壁的无损导头，降低了成本。同时，由于减少了无损导头的制造及其与球囊密封结合的过程，从而大大简化了工艺流程。

与现有技术中的止血器相比，本实用新型止血器的导管内，可以设置两个或两个以上的给药通道，因此，可以通过给药通道向血管穿刺孔处注射多种不同的药物，从而扩大了本实用新型止血器的应用范围。

附图说明

附图不一定是成比例的，其目的仅仅在于更好地解释本实用新型，以便于读者理解，不应该将其理解为对本实用新型的限制。将附图与具体实施方式结合在一起考虑，可以更好地理解本实用新型。

图1为本实用新型一个优选实施例的示意图；

图2为图1中A部分的局部剖视放大图；

图3为图1中导管的横截面剖视放大图；

图4为本实用新型止血器处于膨胀状态时的示意图，其中，导管1未示出其全长；

图5为本实用新型的止血器处于膨胀状态时，图1中A部分的局部剖视放大图；

图6为本实用新型另一个优选实施例的导管的横截面剖视放大图；

图7为现有技术中的血管穿刺孔止血器的示意图；

图8为本实用新型另一个优选实施例的示意图。

具体实施方式

为了更加详细地解释本实用新型，下面将结合附图对本实用新型的优选实施例进行描述。在对这些实施例进行描述时，没有对公知的方法、仪器、试剂和材料等进行详细的描述，以避免喧宾夺主、淡化了本实用新型的主要内容。

图1至图5示出了本发明的一个优选实施例。

如图1和图4所示，血管穿刺孔止血器100，包括导管1，设置在导管1末端的球囊3，设置在导管1另一端的连接座4，与连接座4相连的给药管7和流体管8，以及分别设置在给药管7和流体管8上的第一连接座5和第二连接座6。其中，球囊3只有一端开口，开口部分与导管远端密封连接，球囊的另一端为封闭的自由端，不与其他器件相连接，因此，在膨胀的时候，可膨胀部分的张力较为均匀。球囊的制造材料可以是聚亚氨脂、硅树脂或天然橡胶，其延长率可以大于600％，优选为大于1000％；拉伸300％后的塑性形变可以小于10％，优选为小于5％；抗拉张力可以大于3000psi，优选为大于5000psi。连接座4用于将给药管7和流体管8和导管1紧固连接；第一连接座5、第二连接座6分别用于给药装置(图中未示出)和充入流体的装置(图中未示出)与给药管7和流体管8连接。给药管7和给药装置可以合称给药设备，流体管8和充入流体的装置可以合称充入流体的设备。

如图5所示，导管1包括隔离壁11、由隔离壁11及管壁10形成的流体通道12和给药通道13。给药通道13末端采用密封件14密封，以防止药物进入球囊3中。密封件14可以是医用环氧树脂等常见粘结剂。也可以不通过密封件14进行密封，而是将给药通道13的末端直接制成封闭端。球囊3的端口与导管1的管壁10末端可以通过套设于球囊3端口和导管1末端的紧固件(图中未示出)密封连接或者采用氰基丙烯酸粘接剂、紫外固化、环氧树脂粘接或本领域技术人员所熟知的其他方式密封连接。上述紧固件可以为热收缩管等元件。给药通道13的管壁10上邻近密封端处设有一个或多个给药孔2，在药物(例如促凝血剂)被注入给药通道13后，可以通过给药孔2进入血管穿刺孔的腔道，通过促进腔道内凝血等办法快速阻塞穿刺腔道，达到止血目的。给药孔2的数目不限于1个。

在非使用状态时，球囊3处于未充气/液状态(如图1及图2所示)，此时球囊3的外径尺寸不大于导管1的外径。使用过程中，通过充入流体的设备向流体通道中充入流体(液体或气体)，所述流体进入球囊3中，使其膨胀；向外拖动止血器，使膨胀后的球囊3将血管穿刺孔的开口封闭，可以防止通过给药通道注入的药物，如促凝血剂，进入血管腔内。本实用新型止血器的使用方法与现有技术中的止血器相似，在此不再赘述。

本实用新型的血管穿刺孔止血器100中，导管1的外径一般采用1.15～2.7mm，球囊3壁厚一般为0.1～0.2mm，其可膨胀部分松弛状态长度采用1.8～2.5mm，球囊3的可膨胀部分在松弛状态时比导管1的外径约细0.1～0.2mm。膨胀后，球囊3的直径大于4mm时一般即可满足要求，当球囊3壁厚采用0.12mm时，可向其中充气/液的总体积为0.5～1ml时，此时膨胀直径可大于7mm，则球囊3可以适用更广的范围，而且可以更可靠地封闭穿刺口，完全避免了由于不同使用者用力不同而使球囊3变形从穿刺孔脱离。

图6示出了本实用新型的另一个优选实施例。在前面的实施例1中，导管1内设置一个给药通道13和一个流体通道12，但是，结合临床上的实际需要，也可以在导管1内设置多个给药通道13，从而实现在血管穿刺孔腔道内注入不同的药物。如图6所示，导管1中包括两个给药通道，可以实现在血管穿刺孔腔道内注入两种不同的药物。其非使用状态和使用过程与前面的实施例1相同，在此不赘述。

图8示出了本发明的另一个优选实施例。在该实施例中，导管10内没有设置给药通道，流体通道12直接与球囊3相连接。在利用这种止血器封闭血管穿刺孔时，可与一个鞘管匹配使用，通过鞘管向穿刺孔处给药。美国专利5,868,778中详细描述了止血器与鞘管匹配使用的方法。

同样，本实用新型还可以其他变形，例如给药管7与流体管8直接与导管1密封连接，而不需要连接座4对其进行固定。

本文中所涉及的参考文献，包括专利文件等，均以引用的方式将其全部内容包括在本文中。

应当注意，本实用新型中所涉及的各种技术工艺或操作，包括但不限于：紫外固化、环氧树脂粘接、紧固件连接等，均为本领域的常规技术，如果在文中没有特别说明，则本领域的普通技术人员可以参照本实用新型申请日之前的各种常用工具书、科技文献或相关的说明书、手册等加以实施。

以上所列出的优选实施例是出于解释和说明的目的，不应该被理解为是对本实用新型范围的限制。虽然本实用新型是结合上述的优选实施例进行描述的，但本实用新型也可以以其他的方式加以实施，而不限于所公开的内容。

应当理解，在不偏离本实用新型的精神和范围的情况下，本领域的普通技术人员可以在形式和细节上对其做出各种改变和改进，而这些均被认为已落入了本发明的保护范围。

Claims

1.一种血管穿刺孔止血器，主要用于封闭手术中所形成的血管穿刺孔，其特征在于，所述止血器包括：

导管，以及

设置在所述导管远端的可膨胀的球囊，所述球囊只有一端开口，其开口端与所述导管的远端密封连接；

其中，可以通过所述导管向所述球囊内注入流体使其膨胀。

2.如权利要求1所述的血管穿刺孔止血器，其特征在于，

所述导管内还设置有相互分隔的给药通道以及流体通道；

所述流体通道与所述球囊相通，用于输入能使球囊膨胀的流体；

所述给药通道上还设置有给药孔。

3.如权利要求2所述的血管穿刺孔止血器，其特征在于，所述给药通道的数目可以多于一个。

4.如权利要求2或3所述的血管穿刺孔止血器，其特征在于，所述的流体是液体。

5.如权利要求2或3所述的血管穿刺孔止血器，其特征在于，所述的流体是气体。

6.如权利要求2或3所述的血管穿刺孔止血器，其特征在于，所述导管的近端设置有连接座，所述连接座与给药设备和充入流体的设备相连。

7.如权利要求2或3所述的血管穿刺孔止血器，其特征在于，所述球囊在未膨胀状态时的直径小于所述导管的直径。

8.如权利要求2或3所述的血管穿刺孔止血器，其特征在于，所述球囊的材料为聚亚氨脂、硅树脂或天然橡胶。

9.如权利要求2或3所述的血管穿刺孔止血器，其特征在于，所述球囊的开口端与所述导管的远端通过紧固件密封连接。