CN2695012Y - 一种网格型血管支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种网格型血管支架，属于医疗器械技术领域。该血管支架由网格条组成，形成网格条的网格结构由规则的凸马蹄菱形和凹马蹄菱形螺旋嵌套而成，网格条的上、下两端为不规则的马蹄菱形或马蹄四边形。血管支架中，螺旋嵌套的上升角为20°≤α≤60°。本实用新型提出的血管支架，采取S形倒角设计，降低了支架在通过弯曲血管时对血管壁的损伤。两端非对称的马蹄菱形或马蹄四边形使得支架/球囊输送系统在通过弯曲的血管时，支架边缘能较好地贴近球囊，减小“翘皮”角，减少支架边缘对血管壁的损伤。本结构增强了支架通过大曲率血管的能力，同时又保证了支架撑开后的刚性，在通过弯曲的血管时，降低了支架对血管壁的损伤的概率。

Description

一种网格型血管支架

技术领域

本实用新型涉及一种网格型血管支架，属于医疗器械技术领域。

背景技术

在治疗心血管疾病的各种手术中，经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)是近年来迅速发展起来的一项新的治疗手段，它通过从股动脉切入的支架/球囊导管输送系统，在医学影像设备的引导下，将支架送达冠状动脉的病变狭窄处，通过球囊的充气扩张，使支架撑开狭窄的血管，从而达到治疗的目的。

按生产方式分，临床上常用的冠状动脉血管支架主要有两大类，一类是用金属丝编织的自膨胀支架，另一类是用精密加工技术将金属薄壁管加工成具有一定网格形状的网状管支架。多年的临床实践表明，金属丝编织支架的径向抗压能力较差，目前基本上已经被淘汰，而金属薄壁管加工成形支架的性能很大程度上取决于其网格结构。

冠状动脉支架在加工成形后，首先被挤压在可充气扩张的球囊导管上，支架原来的网格结构收缩成一种新的密集排列的网格结构，这种密集排列的新网格结构必须使支架整体上比较柔软，可以随球囊导管一起通过各种曲率较大的弯曲血管。当支架/球囊导管输送系统到达病变处，球囊充气将支架撑开，支架又形成一个不同于加工成形的新的网格结构，这种结构将永久支撑狭窄的血管，应该具有良好的抗血管收缩的能力，这种能力由一个称作径向抗压强度的技术指标定量地给出。同时，撑开的支架还要随冠状动脉一起运动，整体上仍然要有一定的柔韧性。显然，加工成形时的原始网格结构是决定性的因素，这种结构在被压缩时要有良好的柔韧性，有较强的通过弯曲血管的能力，在被撑开时，既要有较高的径向抗压强度，又要在整体上比较柔软，不能妨碍冠状动脉随心肌收缩而产生的波动。以往的各种支架存在的主要问题是：要么支架被压缩时的柔韧性不足，通过弯曲血管的能力较差；要么支架撑开后的刚性较差。总之，柔韧性和刚性要统一在一个支架上是比较困难的，必须设计出尽可能满足这两种不同性能的网格结构。

已有的血管支架中有一种是欧姆型血管支架，专利号为01248721.X，其结构上的缺点是，组成支架的网格结构是一种对称排列，因此通过大曲率血管的能力较差。

发明内容

本实用新型的目的是提出一种网格型血管支架，改变已有血管支架的网格结构，使支架既有良好的柔韧性，又有较高的径向抗压强度。

本实用新型提出的网格型血管支架，由网格条组成，形成网格条的网格结构由规则的凸马蹄菱形和凹马蹄菱形螺旋嵌套而成，网格条的上、下两端为不规则的马蹄菱形或马蹄四边形。

上述血管支架中的凸马蹄菱形、凹马蹄菱形以及上、下两端的不规则马蹄菱形或马蹄四边形的锐角尖端为S形倒角。

上述血管支架中，螺旋嵌套的上升角为20°≤α≤60°。

本实用新型提出的网格型血管支架，根据力学原理，波浪结构的刚性取决于波峰(或波谷)顶角的大小，螺旋排列的波浪结构增加了支架的运动柔性，而支架通过大曲率血管的能力取决于波浪结构之间的连接方式，实验证明对称分布的马蹄形比同向排列马蹄形更柔软。本血管支架采取的S形倒角设计降低了支架在通过弯曲血管时对血管壁的损伤。两端非对称的马蹄菱形或马蹄四边形使得支架/球囊输送系统在通过弯曲的血管时，支架边缘能较好地贴近球囊，减小“翘皮”角，减少支架边缘对血管壁的损伤。因此本实用新型设计的血管支架，增强了支架通过大曲率血管的能力，同时又保证了支架撑开后的刚性，在通过弯曲的血管时，降低了支架对血管壁的损伤的概率。

附图说明

图1是本实用新型提出的网格型血管支架的平面展开图。

图2是网格结构的基本组成单元凸马蹄菱形。

图3是网格结构的基本组成单元凹马蹄菱形。

图4是网格结构中的S形倒角的放大图。

图1～图4中，1是组成网格型血管支架的网格条，2是凸马蹄菱形，3是凹马蹄菱形，4是上端部不规则马蹄菱形，5是下端部不规则马蹄菱形，6是网格结构中的S形倒角。

具体实施方式

本实用新型提出的网格型血管支架，其结构如图1所示，由网格条1组成，形成网格条的网格结构由规则的凸马蹄菱形2(如图2所示)和凹马蹄菱形3(如图3所示)螺旋嵌套而成，网格条的上、下两端为不规则的马蹄菱形或马蹄四边形4和5。

上述血管支架中的凸马蹄菱形、凹马蹄菱形以及上、下两端的不规则马蹄菱形或马蹄四边形的锐角尖端为S形倒角，如图4中的6所示。

上述血管支架中，螺旋嵌套的上升角为20°≤α≤60°。

如图1，凸马蹄菱形2、凹马蹄菱形3以及两端的一系列非对称的(或马蹄多边形)4、5的相互嵌套构成了支架的网格条1，上述基本图形沿着与支架横断面成α角的斜线环绕管状薄壁螺旋排列(α＝20°～60°)，并封闭整个管壁。螺旋排列结构使支架增强了打开以后整体的运动柔性，马蹄形连接结构在被挤压的情况下，增强了支架通过弯曲血管的能力，在被打开的情况下呈C形，从而增强了径向抗压强度。有限元模型的计算结果表明，本实用新型提出的结构符合血液流变学原理和血管动态疲劳试验的要求。本实用新型的加工成形属于精密加工技术，通常由激光切割完成，也可以采用电化学刻蚀等方法完成。所用的管材是不锈钢、镍合金或其它符合人体植入条件的材料。

Claims (3)

1、一种网格型血管支架，其特征在于该血管支架由网格条组成，形成网格条的网格结构由规则的凸马蹄菱形和凹马蹄菱形螺旋嵌套而成，网格条的上、下两端为不规则的马蹄菱形或马蹄四边形。

2、如权利要求1所述的血管支架，其特征在于所述的凸马蹄菱形、凹马蹄菱形以及上、下两端的不规则马蹄菱形或马蹄四边形的锐角尖端为S形倒角。

3、如权利要求1所述的血管支架，其特征在于所述的螺旋嵌套的上升角20°≤α≤60°。

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