CN2375299Y

CN2375299Y - 成人和脐血成分分离塑料袋整体装置

Info

Publication number: CN2375299Y
Application number: CN 99206237
Authority: CN
Inventors: 范启修
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-03-19
Filing date: 1999-03-19
Publication date: 2000-04-26
Anticipated expiration: 2009-03-19

Abstract

本实用新型属于专用于医学目的的容器,即用于收集、分离、贮存血液的容器。目前国际市场供应的相同用途的商品是采用多个塑料袋,多个三通管和多条塑料管连接成的多联袋系统。结构臃肿,操作繁多,分离效果低和价格昂贵。因此影响我国血液成份输血的进程。本设计的目的在于克服上述单袋采血中的缺点和多联袋系统的缺点,设置一种多室整体采血、分离装置。由一个矩形密闭的塑料袋构成,将该袋分成3—5室,各室间留有通道,并配有开关阀,每室留有进出导管。是一种多能高效整体采血、分离装置。

Description

成人和脐血成份分离塑料袋整体装置

本实用新型属于专用于医学目的的容器，即用于收集、分离、贮存血液的容器。

目前国际市场供应的相同用途的商品是所谓多联袋系统，采用多个塑料袋，多个三通管和多条塑料管连接成的多联袋系统。结构臃肿，操作繁多，分离效果低和价格昂贵。生产多联袋的公司有Travenol、Abott、和Cutter等。国内多数厂家只能供应单袋，正在创造条件制造多联袋。除少数中外合资企业外尚未见合格产品批量应市，因此大大影响我国血液成份输血的进程。

本实用新型的目的在于克服单袋采血中不能把血液分离为几个成份的缺点和多联袋系统结构臃肿、操作繁多、分离效果低和价格昂贵以及密封性和无菌性难以保证等缺点，设置一种多室整体采血、分离装置。

使用本实用新型设计的多室整体采血、分离装置可一次连续操作把血液分成常规规定的5种成份，即血浆、血小板、白细胞、红细胞和血浆分出的冷沉淀。血小板和白细胞回收率高，红细胞中少血小板和白细胞，红细胞制成胶体或晶体盐溶液并可在4℃下继续保存36天，达到多能高效血液成份分离的效果。

本实用新型主要靠如下结构实现。它由一个矩形封闭的塑料袋构成，通过热合方法将此袋分成3-5室；室间留有通道，并且配有开关阀；每室顶端均留有进出导管。为分离某些特定血源的需要，在上述塑料袋下面添置一个两室袋，并且通过导管与之相通。在上述的袋中，各室的体积大小比例为：一号室等于二号室，三号室等于四号室、等于五号室，三号室是二号室的0.7-0.5倍，六号室等于七号室、等于三号室。在上述添置的两室袋中，两室之间也留有通道，并配有开关阀；其中七号室通过导管与三号室相通，并在该导管上加开关阀。六号室顶端留有进出导管，上述各室间留有的通道均位于各室顶部。

下面结合附图说明。

附图是本实用新型具有七室的结构示意图。在附图中(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)分别表示被热合带分离成的七个室，(八)表示每室的进出导管，(九)表示联通管，(十)表示室间开关阀。如附图是本实用新型设计为长方形多室塑料袋整体结构装置，该整体结构装置通过热合方法分离成三至五室，室间留有临时通道，整体装置是密闭和无菌的，每完成一个成分的分离，可把该成分的室剪离整体装置，最后得到五种规定的成分。为分离脐血等特定血源，再在上述整体装置下面添置一个两室分离袋。

本实用新型是这样实现的：按尺寸要求剪下一段输、采血专用无菌筒形塑料袋，热合两端形成长方形密闭大袋，然后按长方形的长度方向，按两等份热合为左右两个较大室，右侧较大室再按两等份热合成(一)、(二)号两个室；左侧较大室再按三等份热合成(三)、(四)、(五)号三个室。大袋内所有室间热合带与其顶边间均留有空隙不热合，而在此间热合一段导管，并在其内配有合适的玻璃珠以司关闭和开放通道，形成开关阀(十)。在每室的顶端热合一段用于导进或导出的进出导管(八)。关闭各室间通道，在(二)号室内预装血液抗凝剂，在(一)号室内预装生理盐水，在(五)号室内预装代血浆保存液(即羟乙基淀粉红细胞保存液)或晶体盐保存液，在(二)号室进出导管外端装上一支采血针及护针冒，整个装置成为一个多室密闭系统，再经高压灭菌待用。

为了分离脐血等特定血源的需要，在上述整体装置下面添置一个用热合方法分成(六)号、(七)号两室塑料袋。该袋仍采用一段输、采血专用无菌筒形塑料袋，热合两端形成密闭袋。此段长等于上述(三)号室长的两倍，(七)号室等于(六)号室、等于(三)号室。两室间热合带与其顶边之间均留有空隙不热合，而在此间热合一段导管，并在其内配有合适的玻璃珠以司关闭和开放通道，形成开关阀(十)。在(七)号室顶端热合一个通道与上面的(三)号室相通，在此也加装一个开关阀(十)。在(六)号室顶端热合一段进出导管。关闭两室间通道，在(六)号室内预装防冻剂，在(七)号室内预装干细胞分离液。该两室与上面系统整体灭菌待用。

本实用新型设计的血液成分分离整体装置，在仅仅做红细胞、血浆、白膜层时，可将该整体装置分为三室，即(一)、(二)、(三)号三个室。省掉(四)、(五)号两室，但不影响对脐血等特定血源的分离功能。

本实用新型的操作步骤：

血液从(二)号室采进来，折叠该装置，并按血浆分离常规进行离心，把血浆层直接挤入(四)号室，剪离(四)、(五)号室即为含冷沉淀的血浆，放-20℃冻存。(一)号室中液体挤入一半进入(二)号室，混合均匀后离心，把上面不含或少含红细胞的白细胞和血小板挤入(三)室，把(一)号室中另一半液体挤入(二)室，均匀重新挤入(一)号室，把(一)号室剪离(二)号室成为红细胞悬液成份。把白膜层挤入(三)号室。用剪刀沿(二)号室与(三)号室间热合带中线剪开。按常规把含血浆的袋即(四)、(五)号室放4℃熔化，离心得冷沉淀和血浆两个成份。

操作至此完毕，整体装置分为五个独立袋，各含一种血液成份。其中红细胞在经一次洗涤并制成可继续在4-6℃保存36天的代血浆或晶体盐悬液，从红细胞层洗涤出的血小板和白细胞加入原白膜层增加了两种细胞的回收率并减少了红细胞中两种细胞的含量。另外，从脐血分离单个核细胞(MNC)仅需把(三)号室中的白膜层直接挤入(七)号室，按常规分离出MNC挤入(六)室可放-80℃或-196℃保存。该装置增添了脐血等特定血液的分离，因此称之为多能高效血液成份分离整体装置。

本实用新型设计的整体装置从根本上克服了单袋采血中不能把血液分离为几个成份的缺点和多联袋系统结构臃肿、操作繁多、分离效果低和价格昂贵以及密封性和无菌性难以保证等缺点，是一种多能高效整体采血、分离装置

Claims

1、一种成人和脐血成份分离塑料袋整体装置由一个矩形密闭的塑料袋构成，其特征在于将该袋分成3-5室，各室间留有通道，并配有开关阀，每室留有进出导管。

2、如权利要求1所述的整体装置，其特征在于各室体积比例为：一号室等于二号室；三号室等于四号室、等于五号室；三号室是二号室的0.7-0.5倍。

3、如权利要求1或2所述的整体装置，其特征在于在该整体装置下面添置一个两室袋，并且与之相通。

4、如权利要求3所述的整体装置，其特征在于所添置的两室袋体积比例为：六号室等于七号室、等于三号室。

5、如权利要求3所述的整体装置，其特征在于七号室通过导管与三号室相通，并在该导管上加开关阀；六号室留有进出导管。

6、如权利要求3所述的整体装置，其特征在于六、七两室之间也留有通道，并配有开关阀；

7、如权利要求2或3所述的整体装置，其特征在于各室间留有的通道，位于各室顶端。