CN220835630U - 注射器和用于两步法制备富血小板血浆套装 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种注射器和用于两步法制备富血小板血浆套装，所述注射器包括套筒、活塞和推杆，所述推杆与所述活塞连接，所述活塞与所述套筒的内壁密封滑动连接，所述推杆上沿着长度方向间隔开设有至少两个凹槽，相比常规螺口注射器，在推杆上增加一处或多处凹槽，方便PRP制备操作时折断推杆，有利于密闭式操作，将有效避免PRP制备空气污染，大大提升手工制备PRP生物安全性。

Description

注射器和用于两步法制备富血小板血浆套装

技术领域

本实用新型涉及一种注射器和用于两步法制备富血小板血浆套装，属于医疗器械领域。

背景技术

目前临床常用的手工制作富血小板血浆(PRP)过程中使用的普通的螺口注射器，其推杆位于头端与黑色橡胶活塞连接端有一处凹槽，在手工制备PRP采血，推杆拉至尾部至20ml刻度时，其推杆凹槽正好位于注射器尾部口的内壁螺纹处对齐，将其折断非常便捷。

而在两步法手工制备PRP时，第一次离心后血液分成两部分，需要将一半的血浆移出，剩余红细胞废弃，再次分离。在进行该程序操作时，由于第一次离心后，血浆层约占总体积的50％-60％，因此，用同样的20ml规格螺口注射器抽取血浆后，其容积只有采血时的约1/2—3/5，其推杆凹槽离注射器尾部口距离较远，将其折断较为困难，操作时需再抽吸8-10ml空气进入注射器内，方可将推杆凹槽拉至位于注射器尾部口的内壁螺纹处，方便将其折断。但是装有血浆的注射器管子内吸入空气会大大增加污染概率，危害血液制品生物安全性，导致临床并发症。

两步法制备富血小板血浆采用倒置法，采血后将注射器试管放入离心机挂杯内需要将注射器头端朝上，尾部在下，由于传统20ml螺口注射器尾部带“翅膀”，凸出于管壁，导致其与离心机厂家自带的20ml离心机挂杯不匹配。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型的一个目的是提供一种注射器，所述注射器能够避免吸入空气，降低污染的概率，提高了血液制品的安全性，且本实用新型提供的注射器还能够方便在离心的过程中进行安装；本实用新型的另一个目的还提供了一种用于两步法制备富血小板血浆套装。

为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案：

本实用新型第一方面提供了一种注射器，包括套筒、活塞和推杆，所述推杆与所述活塞连接，所述活塞与所述套筒的内壁密封滑动连接，其特征在于，所述推杆上沿着长度方向间隔开设有至少两个凹槽，所述套筒尾部设有突出于内壁的螺纹，所述套筒的头部为连接端，用于与堵头或针管连接，所述连接端位于所述套筒的中心位置处。

进一步的，所述凹槽为两个，两个所述凹槽间隔设置。

进一步的，所述套筒为直筒，所述连接端为螺口端，所述螺口端的外壁上形成有螺纹，所述套筒的尾部为光滑的自由端。

进一步的，所述套筒的量程为20ml，两个所述凹槽分别为第一凹槽和第二凹槽，所述第一凹槽和第二凹槽之间的距离为3cm，当所述套筒内吸取11ml液体时，所述第一凹槽与所述套筒尾部内壁的螺纹对齐，当所述套筒内吸取20ml液体时，所述第二凹槽与所述套筒尾部的内壁螺纹对齐。

第二方面，本实用新型还提供了一种用于两步法制备富血小板血浆套装，包括外套以及4个位于所述外套内的所述的注射器，所述注射器为第一注射器；

所述套装还包括2个第二注射器、4个封堵头、1个采血针、2根扎脉带、1包碘伏消毒棉签、2个创可贴、1个20ml斜面注射器针头、1个洞巾、4个两通注射器连接管、2个第三注射器、4个一次性无菌密封袋。

进一步的，所述套装密封在密封盒内，所述密封盒内还设有套设在空心泡沫材料保护套内的枸橼酸钠抗凝剂。

进一步的，所述保护套为采用空心泡沫材料制成。

进一步的，所述第二注射器和第一注射器容量相同，所述第三注射器的量程为5ml，所述第一注射器和第二注射器为20ml。

本实用新型由于采取以上技术方案，其具有以下优点：

本实用新型中提供在推杆上增加凹槽设计，且多个凹槽间隔设置，相比常规螺口注射器，在推杆上增加一处或多处凹槽，方便PRP制备操作时折断推杆，有利于密闭式操作，将有效避免PRP制备空气污染，大大提升手工制备PRP生物安全性；

将套筒设计为直筒，取消尾部“翅膀”的设计简单、实用、方便，可以轻松实现PRP制备过程中两处不同要求的推杆折断，顺利放入离心机挂杯内，有利于提高两步法PRP制备效率。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本实用新型的限制。在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1是本实用新型提供的注射器的一实施例的结构示意图；

图2是推杆的结构示意图；

图3是套筒的结构示意图；

图4是注射器的透视图；

图5是本实用新型提供的用于两步法制备富血小板血浆套装的一实施例的结构示意图；

附图标记说明：

实施例1中：

1-套筒、2-推杆、3-第一凹槽、4-第二凹槽、5-连接端、6-活塞、8-螺纹

实施例2中：

1-第一注射器、2-第二注射器、3-封堵头、4-整体、5-两通注射器连接管、6-第三注射器、7-一次性无菌密封袋。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本实用新型的示例性实施方式。虽然附图中显示了本实用新型的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本实用新型而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本实用新型，并且能够将本实用新型的范围完整的传达给本领域的技术人员。

本实用新型提供了一种注射器和用于两步法制备富血小板血浆套装，所述注射器包括套筒、活塞和推杆，所述推杆与所述活塞连接，所述活塞与所述套筒的内壁密封滑动连接，其特征在于，所述推杆上沿着长度方向间隔开设有至少两个凹槽，所述套筒尾部设有突出于内壁的螺纹，所述套筒的头部为连接端，所述连接端位于所述套筒的中心位置处，所述连接端用于与堵头或针管连接，相比常规螺口注射器，在推杆上增加一处或多处凹槽，方便PRP制备操作时折断推杆，有利于密闭式操作，将有效避免PRP制备空气污染，大大提升手工制备PRP生物安全性。

实施例1

如图1至图4所示，本实用新型的实施例1提供了一种注射器，包括套筒1、活塞6和推杆2，所述推杆2与所述活塞6连接，所述活塞6与所述套筒1的内壁密封滑动连接，所述推杆2上沿着长度方向间隔开设有两个凹槽3，4，所述套筒1尾部设有突出于内壁的螺纹8，所述套筒1的头部为连接端5，所述连接端5位于所述套筒1的中心位置处，所述连接端5用于与堵头或针管连接。

以量程为20ml的螺口注射器为例，所述套筒1的量程为20ml，两个所述凹槽分别为第一凹槽3和第二凹槽4，所述第一凹槽3和第二凹槽4之间的距离为3cm，当所述套筒1内吸取11ml液体时，所述第一凹槽3与所述套筒1尾部内壁的螺纹对齐，当所述套筒1内吸取20ml液体时，所述第二凹槽4与所述套筒尾1部的内壁螺纹对齐。所述内壁螺纹用于防止推杆拉出，对推杆起限位作用。

在制备PRP时，在第一次离心后，血浆层约占总体积的50％-60％，用20ml规格螺口注射器抽取血浆后，其容积只有采血时的约1/2—3/5，沿着第一凹槽3将推杆2折断。

可以理解，在其余的应用场合，所述凹槽不限于设置为两个，也可以设置为多个，多个所述凹槽间隔设置，在使用过程中可以根据注射器吸取的液体的量以及需要对凹槽进行折断。

进一步的，所述套筒1为直筒，所述连接端5为螺口端，所述螺口端的外壁上形成有螺纹，所述套筒1的尾部为光滑的自由端。由于两步法制备富血小板血浆采用倒置法，采血后将注射器试管放入离心机挂杯内需要将注射器头端朝上，尾部在下，由于传统20ml螺口注射器尾部带“翅膀”，凸出于管壁，导致其与离心机厂家自带的20ml离心机挂杯不匹配。因此，本实用新型中将通过取消传统的注射器的翅膀的设计，将套筒1设计为直筒，尾部设计为光滑的自由端，进而方便注射器的安装并进行离心。

本实用新型的实施例还提供了一种所述注射器的使用方法，包括步骤：

采用所述注射器的头部吸取液体至所述推杆2的其中一个凹槽与所述套筒1的另一端对齐；

采用堵头封堵所述套筒1的一端；

沿着所述其中一个凹槽折断所述推杆2。

实施例2

如图5所示，本实用新型的实施例2还提供了一种用于两步法制备富血小板血浆套装，包括外套以及4个位于所述外套内的如实施例1中的注射器2，所述注射器为第一注射器1。所述套装还包括2个第二注射器2、4个封堵头3、1个采血针、2根扎脉带、1包碘伏消毒棉签、2个创可贴、1个20ml斜面注射器针头、1个洞巾、4个两通注射器连接管5、2个第三注射器6、4个一次性无菌密封袋7。所述1个采血针、2根扎脉带、1包碘伏消毒棉签、2个创可贴、1个20ml斜面注射器针头、1个洞巾打包为一个整体4。

进一步的，所述套装密封在密封盒内，所述密封盒内还设有套设在保护套内枸橼酸钠抗凝剂。

为了方便运输，防止所述保护套内的抗凝剂损坏，所述保护套为采用空心泡沫材料制成。

上述用于两步法制备富血小板血浆套装的使用方法，包括步骤：

S1、打开一次性法富血小板血浆制备套装；

S2、抗凝剂配比；

抗凝剂配比：按9:1比例配，取出输血用枸橼酸钠注射液(1支)，去除外层保护套，打开针剂，取两支20ML第一注射器1抽抗凝剂，抽液前装配上20ml斜面注射器针头，每支第一注射器1抽取枸橼酸钠抗凝剂2.0ML。

S3、采血

患者上臂中段用扎脉带系紧，取一次性碘伏消毒棉签消毒肘关节采血区域，铺一次性无菌洞巾，取7号采血针头刺入皮下静脉，确认针头位于静脉血管内后，连接抽好抗凝剂的第一注射器1，每支采血18ml，采血完毕创口用一次性创可贴贴敷并按压。2个一次性无菌堵头3分别封堵两支第一注射器1头端，后充分摇匀，沿第二凹槽4折断第一注射器1的推杆，并用一次性无菌密封袋7封装第一注射器1，对称倒置放入离心机挂杯内。

S4、离心

二步法离心：第一次离心参数：1800rpm/min，724×g，时间10分钟，一次离心后每支第一注射器1内血液分三层，用两支20ML的第一注射器1安上两通连接管5与所述第一次离心后的第一注射器1相连，移走最上层血浆、中层血小板富集层及交界面微量红细胞约0.1ml，将剩余红细胞废弃，装有移出液的第一注射器1试管，用一次性无菌堵头3封堵完整，沿推杆上的第一凹槽3折断注射器推杆，一次性无菌密封袋7封装完整后，对称倒置放入离心机挂杯内；

第二次离心：参数：2450rpm/min，1343×g，时间10分钟，二次离心后每支第一注射器1内血浆分两层，用普通的第二注射器2安上两通连接管5分别与所述第一注射器1相连接，将上层贫血小板血浆(PPP)移走废弃，剩余底层2.5ML血浆即为PRP，共获得5.0mlPRP，用5ml第三注射器(1支)收集两支第一注射器1内PRP成品。

S5、检验

用另外取一支5ml的第三注射器取1.0ml PRP送检，测血小板数量，剩余的5ml注射器内PRP用于临床治疗。

所述第二注射器2和所述第一注射器1相同，也可以不同，所述第二注射器2可以为传统的推杆上仅设有一个凹槽的螺口注射器或者是普通的现有的推杆上没有设置凹槽的且连接端为偏心的注射器，所述第一注射器1和第二注射器2均为20ml。

所述第三注射器6也可以设置为传统的普通注射器，所述第三注射器6的量程为5ml。

本实用新型提供的用于两步法制备富血小板血浆套装具备以下优点：

(1)提高PRP制备生物安全性；使用本设计方法设计的零部件制备PRP，所有零部件都是一次性无菌医用耗材，试管一次性无菌保护套封装，实现操作过程中的无菌原则。其次，确保制备过程中血浆的转移完全在密闭空间内转移，极大地降低了传统两步法制备PRP的感染风险。

(2)PRP制备费用：本设计包装所需的零部件为市场现成的医疗器械零部件或稍加改进的医疗器械零部件，质量可靠，费用低廉，将其整合在一起，将大大提高医院采购医疗耗材零部件效率。同时相对于PRP制备专业商业套装而言，本设计包装成本低廉，极大地降低医院、患者及社会医疗负担。

(3)推动适宜技术普及：PRP作为一种高端医疗技术，在骨与软组织修复方面具有巨大的优势，临床需求大，但目前PRP适宜技术推广受制于其价格因素难以普及。本设计方法解决了医疗成本及费用问题，有助于PRP适宜技术推广和普及。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (8)

1.一种注射器，包括套筒、活塞和推杆，所述推杆与所述活塞连接，所述活塞与所述套筒的内壁密封滑动连接，其特征在于，所述推杆上沿着长度方向间隔开设有至少两个凹槽，所述套筒尾部设有突出于内壁的螺纹，所述套筒的头部为连接端，用于与堵头或针管连接，所述连接端位于所述套筒的中心位置处。

2.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述凹槽为两个，两个所述凹槽间隔设置。

3.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述套筒为直筒，所述连接端为螺口端，所述螺口端的外壁上形成有螺纹，所述套筒的尾部为光滑的自由端。

4.根据权利要求3所述的注射器，其特征在于，所述套筒的量程为20ml，两个所述凹槽分别为第一凹槽和第二凹槽，所述第一凹槽和第二凹槽之间的距离为3cm，当所述套筒内吸取11ml液体时，所述第一凹槽与所述套筒尾部内壁的螺纹对齐，当所述套筒内吸取20ml液体时，所述第二凹槽与所述套筒尾部的内壁螺纹对齐。

5.一种用于两步法制备富血小板血浆套装，其特征在于，包括外套以及4个位于所述外套内的如权利要求1～4中任意一项所述的注射器，所述注射器为第一注射器；

所述套装还包括2个第二注射器、4个封堵头、1个采血针、2根扎脉带、1包碘伏消毒棉签、2个创可贴、1个20ml斜面注射器针头、1个洞巾、4个两通注射器连接管、2个第三注射器、4个一次性无菌密封袋。

6.根据权利要求5所述的用于两步法制备富血小板血浆套装，其特征在于，所述套装密封在密封盒内，所述密封盒内还设有套设在保护套内的枸橼酸钠抗凝剂。

7.根据权利要求6所述的用于两步法制备富血小板血浆套装，其特征在于，所述保护套为采用空心泡沫材料制成。

8.根据权利要求5所述的用于两步法制备富血小板血浆套装，其特征在于，所述第二注射器和第一注射器容量相同，所述第三注射器的量程为5ml，所述第一注射器和第二注射器为20ml。