TWI687240B

TWI687240B - 血液收集裝置以及血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法

Info

Publication number: TWI687240B
Application number: TW107132299A
Authority: TW
Inventors: 林俊榕
Original assignee: 美康生物科技有限公司
Priority date: 2018-09-13
Filing date: 2018-09-13
Publication date: 2020-03-11
Also published as: TW202010525A

Abstract

一種血液收集裝置以及血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法，本發明提供一種血液收集裝置包含一收集管，該收集管具有一管形物件、至少二接頭及一活塞，其中，該管形物件之一端為一封閉端，另一端具有一開口連通內部，該些接頭連接於該管形物件之封閉端且連通該管形物件內部，該活塞以可沿該管形物件的軸向移動的方式設置於該管形物件內部；本發明亦提供一種利用上述血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法。

Description

血液收集裝置以及血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法

本發明係與血液收集器材有關；特別是指一種血液收集裝置以及使用血液收集裝置取得高濃度血小板血漿的製造方法。

一般手術室中醫護人員會有一名刷手護士以及一名流動護士，刷手護士主要負責協助醫師進行手術，流動護士則負責處理手術台周邊的事物。已知在手術之前，在收集血液樣本時流動護士先以採血針筒進行抽血，再將針筒中的血液注入刷手護士手持的離心管中。

接著為收集高濃度血小板血漿(Platelet-Rich Plasma，PRP)，刷手護士會將手上的離心管蓋上蓋子後交給流動護士，之後流動護士會負責將裝有血液的離心管放入離心機進行離心，讓血液分離出高濃度血小板血漿。

離心後流動護士再將離心管的蓋子打開，讓刷手護士以另一針筒吸取離心管中高濃度血小板血漿。

在前述收集血液及收集高濃度血小板血漿的過程有兩個值得重視的課題：

第一個課題：血液或高濃度血小板血漿被汙染的風險，在這過程中存在三點造成風險的可能性，其中：第一點是一般離心管的管口較大，使得空氣中的病菌及汙染源容易在注入血液或是吸取高濃度血小板血漿時掉入離心管中；第二點是病菌及汙染源散布在空氣中，當血液在被注入到離心管的過程很有可能會接觸到空氣中的病菌及汙染源；第三點是流動護士的工作在處理手術台周邊的事情，所以穿戴的衣物和手的潔淨程度相對於刷手護士來說較為不足，這也就意味著由流動護士經手的離心管外管壁可能沾染上病菌及汙染源，再加上離心機內放置離心管的凹槽也可能存在著病菌及汙染源，而使得病菌及汙染源從離心機的凹槽轉移至放入離心機凹槽的離心管外管壁上，當離心後流動護士將離心管交給刷手護士，刷手護士便會沾染上病原菌及汙染源，由於刷手護士的工作係負責抽取血漿，以供醫生注入至受施作者體內，汙染的血漿或是高濃度血小板血漿若在輸回受施作者體內會造成如敗血症等嚴重致死的疾病。

第二個課題：是針扎的風險。在上述中，會使用到針頭的時間點一個是血液從針筒轉移至離心管的過程，另一個是從離心管抽取高濃度血小板血漿的過程，在以上兩個過程中流動護士及刷手護士皆會使用到帶有針頭的針筒注入血液或吸取高濃度血小板血漿，若是刷手護士或是流動護士在過程中操作稍有不慎，則刷手護士或是流動護士手上針筒的針就會傷到自己或他人，所以在這兩個過程中不論是刷手護士還是流動護士皆處於針扎的危險中。

血液為高感染性物質，當血液中帶有病菌而其他個體的傷口接觸到該血液，使病菌能透過傷口對其他個體進行感染，而針扎所產生的傷口提高了被感染的風險。

有鑑於此，本發明之目的在於提供一種血液收集裝置，可便於收集血液及後續處理血液。

本發明之另一目的在於提供一種利用血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法，可降低病菌及汙染源污染高濃度血小板血漿，並且減少醫護人員針扎的風險。

緣以達成上述之目的，本發明提供的一種血液收集裝置，包含一收集管，該收集管具有一管形物件、至少二接頭及一活塞，其中，該管形物件之一端為一封閉端，另一端具有一開口連通內部，該些接頭連接於該管形物件之封閉端且連通該管形物件內部；該活塞以可沿該管形物件的軸向移動的方式設置於該管形物件內部。

藉此，可將血液經由其中一個接頭注入管形物件中。此外，經由其中一個接頭注入藥劑至容裝有血液的管形物件時，另一個接頭可作為通氣孔之用，便於收集血液及後續處理血液。

本發明所提供的一種利用上述血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法，包含下列步驟：A.將採血器的血液注入收集管中；B.使用二封閉件將收集管的二接頭封閉；C.將收集管放入一離心管中，且收集管的封閉端朝向離心管的管口，並以管塞封閉離心管的管口後，將容裝有收集管的離心管進行離心作業；於離心作業後，管形物件中的血液分離形成低濃度血小板血漿、高濃度血小板血漿及紅血球濃縮血液； D.將收集管自離心管中取出，並移除封閉件，接著將二個連接器的一端分別接至二接頭，且將二連接器的另一端分別連接至二針筒；E.使用推桿推動活塞往該封閉端的方向移動，並使用其中一針筒抽取管形物件內的低濃度血漿，使用另一該針筒抽取管形物件內的高濃度血小板血漿。

本發明另提供一種利用上述血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法，包含下列步驟：A.將採血器的血液注入收集管中；B.使用二封閉件將收集管的二接頭封閉；C.將收集管放入一離心管中，且收集管的封閉端朝向離心管的管口，並以管塞封閉離心管的管口後，將容裝有收集管的離心管進行離心作業；於離心作業後，管形物件中的血液分離形成低濃度血小板血漿、高濃度血小板血漿及紅血球濃縮血液；D.將收集管自離心管中取出，並移除封閉件，接著將二個連接器的一端分別接至二接頭，且將二連接器的另一端分別連接至二針筒；E.使用該二針筒抽取該管形物件內的低濃度血小板血漿；F.移除二針筒，並將另二針筒連接至二連接器，且使用另二針筒抽取管形物件內的高濃度血小板血漿。

藉由上述之製造高濃度血小板血漿的方法，可避免收集血液至收集高濃度血小板血漿的過程中，血液或血漿被污染；而且更避免醫護人員遭針扎。

〔本發明〕

100:血液收集裝置

10:收集管

12:管形物件

14:二接頭

14a:接頭

14b:接頭

16:活塞

18:針筒

200:血液收集裝置

20:推桿

300:血液收集裝置

22:指托件

400:血液收集裝置

10:收集管

14’:二接頭

14a’:接頭

14b’:接頭

22’:指托件

500:血液收集裝置

24:傳遞管

26:封閉件

28:採血針筒

600:血液收集裝置

30:離心管

32:管塞

700:血液收集裝置

34:二針筒

34a:針筒

34b:針筒

36:二連接器

36a:連接器

36b:連接器

L1:軸向

L2:軸線

L3:軸線

S:容血空間

G:凹槽

θ:夾角

圖1為本發明第一較佳實施例之血液收集裝置的示意圖。

圖2為本發明第一較佳實施例之血液收集裝置的示意圖。

圖3為本發明第一較佳實施例之血液收集裝置進行血液收集的示意圖。

圖4為本發明第二較佳實施例之示意圖。

圖5為本發明第三較佳實施例之示意圖。

圖6為本發明第四較佳實施例之示意圖。

圖7為本發明第五較佳實施例之示意圖。

圖8為本發明第六較佳實施例之示意圖。

圖9為本發明第六較佳實施例之示意圖。

圖10為本發明第七較佳實施例之示意圖。

圖11為本發明第八較佳實施例之取高濃度血小板血漿套件組。

圖12為本發明第八較佳實施例之流程圖。

圖13為本發明第九較佳實施例之流程圖。

為能更清楚地說明本發明，茲舉較佳實施例並配合圖式詳細說明如後。請參圖1至圖3所示，為本發明第一較佳實施例之血液收集裝置100，該血液收集裝置100包括一收集管10，收集管10具有一管形物件12、二接頭14以及一活塞16。

管形物件12的一端為封閉端，另一端具有一開口且開口連通管形物件的內部，封閉端具有一錐面且設置有該二接頭14，但接頭14 的數量不以此為限。各接頭14於本實施例中是路厄鎖定接頭(luer lock)，實務上，接頭14亦可以是直插式接頭(luer slip)；各接頭14內部具有通道，且管形物件12的封閉端透過二接頭14連通管形物件12的內部與外部，並且二接頭14皆位於管形物件12之外環面的投影範圍內。

為方便說明二接頭14的其中之一，因此在本發明的說明中將二接頭14分別以接頭14a以及接頭14b標記，接頭14a以及接頭14b分別沿二軸線L2、L3延伸，並且二軸線L2、L3不為平行而夾有一夾角θ。

活塞16位於管形物件12內部靠近開口處，且活塞16的外環面與管形物件12的內壁密合，用以封住該開口，活塞16與封閉端之間形成一容血空間S。在操作上，可以以一外部的推桿推動活塞16，使活塞16可沿管形物件12的軸向L1往封閉端移動，進而改變容血空間S的大小(圖未示)。

請參照圖3，在使用時，當護士以針筒18採完血後，將針頭移除，並將針筒18的接頭與管形物件12的接頭14a相連接，實施上，針筒18的接頭可以透過對應的連接器(圖未示)與接頭14連接。之後，再將血液注入管形物件12內部，血液從針筒18進入到管形物件12內部的容血空間S時，容血空間S中的空氣受血液推擠而由另一個接頭14b排出，藉由二接頭14的設計使護士不論是在注入血液或是藥物於管形物件12時，未接上裝有血液或是藥物的針筒18的另一接頭14能將空氣排出而避免血液收集裝置100內部的壓力過大而有爆裂的危險。

藉由上述的實施例，血液在自採血的針筒18收集進入管形物件12時，裝有血液的針筒18需與其中一個接頭14相連接使針筒18中的血液經由接頭14進入管形物件12中，藉由相連接傳遞血液降低血液接觸空氣中病原菌的機會，再加上接頭14的孔徑較一般血液離心管小使病菌及汙染源進入管形物件12內的可能性下降，這也就意味著降低血液被感染的機會，此外針筒18的接頭在與接頭14相連接前須先將針頭撤除，減少使用針頭的頻率也就降低了醫護人員針扎的風險。

圖4為本發明第二較佳實施例之血液收集裝置，其具有大致相同於第一實施例的結構，不同之處在於，該血液收集裝置200更包括有推桿20。

活塞16的一端面向管形物件12的封閉端，活塞16的另一端凹入形成有一凹槽G，凹槽G用以設置推桿20，凹槽G槽壁與推桿20上皆有螺紋，使推桿20藉由螺紋結合在活塞16上；推桿20連接活塞16的另一端突伸至管形物件12的開口外，藉由沿軸向L1拉動推桿20突伸至該開口外的一端使活塞16得以於管形物件12的內部進行移動，進而改變容血空間S的大小。

醫護人員能因應操作需求而將推桿20進行設置或是拆卸的動作，除此之外推桿20和活塞16亦可是一體成形(圖未示)。

圖5為本發明第三較佳實施例之血液收集裝置300，其管形物件12、接頭14、活塞16以及推桿20的結構以及設置方式與第二較佳實施例相同，相異之處在於，本實施例中的血液收集裝置100更包含有指托件22，係以可拆離的方式設置於管形物件12且位於該開口之外圍，且係以螺紋結合的方式將指托件22旋固在該開口之外圍。

圖6為第四較佳實施例之血液收集裝置400，其具有大致相同於第三實施例的結構，值得注意的是本實施例中指托件22’以及接頭14’的設置方式，指托件22’係以另一種可拆離的設置方式於管形物件12上，更詳而言，管形物件12的開口外圍具有凸部，而指托件22’上與管形物件12接觸一側具有凹口，將指托件22’的凹口對準管形物件12開口外圍的凸部便可將指托件22’以夾扣的方式設置在管形物件12上。

此外，本實施例中的第一接頭14a’以及第二接頭14b’分別沿二軸線L2、L3延伸，該二軸線L2、L3互為平行。

在實務上，接頭14的設計以及指托件22的拆卸方式可依市場需求進行搭配，例如在第三較佳實施例的設計是二接頭14的二延伸軸線L2、L3夾有一夾角θ配上螺紋式指托件22，但亦可以第三較佳實施例二接頭14的設計搭配第四較佳實施例中的夾扣式指托件22’。

圖7為本發明第五較佳實施例，其大部分構件相同於第三實施例，不同的是本實施例中的血液收集裝置500進一步包含有傳遞管24以及至少一個封閉件26；傳遞管24係以可撓性材質製成的軟管，並且傳遞管24的一端連接於其中一接頭14a，而封閉件26則連接於另一接頭14b，如圖7所示，傳遞管24連接接頭14a的另一端用以連接裝有血液的採血針筒28，藉由拉動血液收集裝置500的推桿20使活塞16跟著移動，活塞16的移動改變管形物件12內的壓力進而產生負壓使血液從採血針筒28流經傳遞管24進入到收集管10。

圖8為本發明第六較佳實施例，本實施例的血液收集裝置600係可進行離心作業，其中收集管10的管形物件12、接頭14以及活塞16之構件以及相關功能大致上與第一實施例相同，於此不再贅述。

值得一提的是本實施例除收集管10之外還包含有封閉件26、離心管30以及管塞32；封閉件26的數量等同於接頭14的數量，在此因接頭14有二個所以以二封閉件26進行說明，當收集管10裝設有血液時，二封閉件26可封住二接頭14，使血液保留在收集管10中，且裝有封閉件26的接頭14應位於管形物件12之外環面的投影範圍內，如此才能容置於離心管30中；離心管30用以容置該收集管10，管塞32結合於離心管30的一端用以封閉離心管30的管口。

本實施例中以收集管10收集血液時係可以第一至第五實施例中的血液收集裝置100、200、300、400、500的收集管10進行操作，需注意的是以第二至第五實施例的裝置將血液收集至收集管10後，為將收集管10置入離心管28中，所以得移除推桿20、指托件22、22’以及傳遞管24(請見圖9)。

請參照圖10，為本發明第七較佳實施例，本實施例的血液收集裝置700係可同時將收集管10中的血液注入不同針筒34a、34b中，本實施例的血液收集裝置700包括收集管10、推桿20、針筒34與連接器36，收集管10、指托件22以及推桿20誠如第三實施例所述，所以不再次說明。

連接器36內部具有一通道連通其兩端，且連接器36的一端連接接頭14，是以連接器36的數量取決於接頭14的數量，另外連接器36的另一端連接針筒34，如圖10所示本實施例以二連接器36進行說明，又針筒34的數量取決於連接器36，所以同樣地以二針筒34呈現。

本實施例中的收集管10之管形物件12內部的容量不小於任一針筒34內部容量。

茲以圖11至圖13對本發明之製造高濃度血小板血漿的方法進行說明；圖11所示為本發明第八較佳實施例之取高濃度血小板血漿套件組，包含有收集管10、推桿20、傳遞管24、第一封閉件26a、第二封閉件26b、離心管30、管塞32、二針筒34、二連接器36；其中收集管10具有管形物件12、二接頭14a、14b以及活塞16。

以下為方便說明二針筒34的其中之一以及二連接器36的其中之一，所以將二針筒34分別以34a、34b標註，同樣地二連接器以36a、36b標註。

以上所述之套件組，其結構以及設置方式已於第一至第七實施例中詳述，所以於此只備註各套件相對應參考實施例：收集管10以及推桿20包含的物件其相關設置與結構與本發明之第三實施例相同；傳遞管24的設置方式同本發明之第五實施例；第一封閉件26a以及第二封閉件26b的設置方式同本發明之第五與第六實施例；離心管30以及管塞32的設置方式同本發明之第六實施例；二針筒34a、34b以及二連接器36a、36b的設置方式同本發明之第七實施例。

圖12為本發明第八較佳實施例之之流程圖，說明如後：使用本發明之方法之前，護士要先以採血針筒進行採血，之後再將裝有血液的採血器交給另一護士(圖未示)。

步驟A.刷手護士將第一封閉件26a連接收集管10之其中一接頭14a，將傳遞管24一端連接收集管10之另一接頭14b，傳遞管24的另一端交給流動護士連接採血器(圖未示)。

步驟B.刷手護士將推桿20往相反於接頭14的方向移動，拉動推桿20帶動活塞16使位於採血器中的血液經由傳遞管24收集進入收集管10之管形物件12內；為加快血液進入管形物件12內，流動護士可推動採血器的推桿增加血液流速(圖未示)。

步驟C.刷手護士將傳遞管24至連接的接頭14b上移除，接著刷手護士再以第二封閉件26b封閉該接頭14b。

步驟D.刷手護士將前述步驟連接第一封閉件26a以及第二封閉件26b的收集管10，先卸除收集管10上的推桿20以及指托件22，再以封閉件26朝上活塞16朝下的狀態放入離心管30內，使得第一封閉件26a以及第二封閉件26b朝向離心管30的管口，接著刷手護士以管塞32封閉離心管30的管口，並將蓋上管塞32的離心管30交給流動護士進行離心作業；離心後管形物件12中的血液會分離形成低濃度血小板血漿、高濃度血小板血漿及紅血球濃縮血液，低濃度血小板血漿會靠近接頭14a、14b。

步驟E.流動護士將管塞32移除並將離心管30拿至刷手護士面前，讓刷手護士取出離心管30內的收集管10，取出收集管10後，刷手護士移除該第一封閉件26a與該第二封閉件26b，並將二連接器36a、36b的一端分別接至該二接頭14a、14b，且將該二連接器36a、36b的另一端再分別連接至二針筒34a、34b。

步驟F.刷手護士使用其中一針筒34a抽取該管形物件12內的低濃度血小板血漿，再使用另一該針筒34b抽取管形物件12內高濃度血小板血漿。

除上述步驟外，圖12為本發明第九較佳實施例之流程圖，本實施例流程中步驟A.至步驟E.同第一步驟所述，所以不再此重複說明，以下接著步驟E.之後進行操作。

步驟F.刷手護士使用該二針筒34a、34b先抽取管形物件12內的低濃度血小板血漿。

步驟G.當低濃度血小板血漿抽取完畢後，刷手護士再替換二針筒34a、34b抽取管形物件12內的高濃度血小板血漿。

藉由上述提供的一種利用血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法，使收集管10在放入離心機前，由刷手護士先將收集管10放入離心管30，離心管30用以避免收集管10接觸離心機，排除離心機內部的病菌及汙染源轉移至收集管10，刷手護士再將離心管30交給流動護士進行離心作業，所以流動護士不會經手收集管10，而是經手離心管30，因此也排除了病菌及汙染源藉由流動護士的手沾染至收集管10的風險。

以上所述僅為本發明較佳可行實施例而已，舉凡應用本發明說明書及申請專利範圍所為之等效變化，理應包含在本發明之專利範圍內。

100:血液收集裝置

10:收集管

12:管形物件

14:二接頭

14a:接頭

14b:接頭

16:活塞

S:容血空間

Claims

一種血液收集裝置，包含：一收集管，具有一管形物件、至少二接頭及一活塞，其中，該管形物件之一端為一封閉端，另一端具有一開口連通內部，該些接頭連接於該管形物件之該封閉端且連通該管形物件內部；該活塞以可沿該管形物件的軸向移動的方式設置於該管形物件內部；一推桿，連接於該活塞，且該推桿突伸至該開口外；一第一封閉件、一第二封閉件以及一離心管與一管塞，其中，該第一封閉件與該第二封閉件以可拆離的方式分別連接於該收集管的該至少二接頭；其中該推桿以可拆離的方式連接於該活塞，且該離心管用以容置該收集管；該管塞結合於該離心管的之一端且封閉該離心管的一管口。
如請求項1所述之血液收集裝置，其中各該至少二接頭為路厄鎖定接頭。
如請求項1所述之血液收集裝置，其中該第一封閉件與該第二封閉件位於該管形物件之外環面的投影範圍內。
如請求項1所述之血液收集裝置，更包含有一傳遞管，其中，該傳遞管為可撓性材質製成，且該傳遞管的一端連接於該收集管之一該至少二接頭；該第一封閉與該第二封閉件之中的一者連接於該收集管的另一該至少二接頭。
如請求項4所述之血液收集裝置，更包含有一指托件，以可拆離的方式設置於該管形物件且位於該開口之外圍。
如請求項1所述之血液收集裝置，包含至少二連接器與至少二針筒，各該至少二連接器內部具有一通道連通其兩端；各該至少二連接器的一端連接於各該接頭，各該至少二連接器的另一端連接各該至少二針筒；該收集管之管形物件內部的容量不小於任一該至少二針筒內部容量。
如請求項1所述之血液收集裝置，其中該至少二接頭分別沿二軸線延伸，且該二軸線非為平行且夾有一夾角。
如請求項7所述之血液收集裝置，其中該管形物件的封閉端具有一錐面，該至少二接頭連接於該錐面。
如請求項1所述之血液收集裝置，其中該至少二接頭位於該管形物件之外環面的投影範圍內。
一種使用如請求項1所述之血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法，包含下列步驟：A.將該收集管之一該接頭以該第一封閉件封閉，及將一傳遞管的一端連接該收集管之另一該接頭，並將該傳遞管另一端連接至一採血器；B.將該採血器中的血液經由該傳遞管注入該收集管之該管形物件中；C.將該傳遞管自所連接的一該接頭上移除，並以該第二封閉件封閉移除傳遞管後的該接頭；D.將連接有該第一封閉件以及該第二封閉件的該收集管放入該離心管，且該第一封閉件以及該第二封閉件朝向該離心管的該管口，並以該管塞封閉該離心管的該管口後，將容裝有該收集管的該離心管進行離心作業；於離心作業後，該管形物件中的血液分離形成低濃度血小板血漿、高濃度血小板血漿及紅血球濃縮血液； E.將該收集管自該離心管中取出，並移除該第一封閉件與該第二封閉件，並將二連接器的一端分別接至該二接頭，且將該二連接器的另一端分別連接至二針筒；F.推動該活塞往該封閉端的方向移動，並使用其中一該針筒抽取該管形物件內的低濃度血小板血漿，使用另一該針筒抽取該管形物件內的高濃度血小板血漿。
一種使用如請求項1所述之多功能血液收集裝置製造高濃度血小板血漿的方法，包含下列步驟：A.將該收集管之一該接頭以該第一封閉件封閉，及將一傳遞管的一端連接該收集管之另一該接頭，並將該傳遞管另一端連接至一採血器；B.將該活塞往相反於該些接頭的方向拉動，以帶動該活塞使該採血器中的血液進入該收集管之該管形物件中；C.將該傳遞管自所連接的一該接頭上移除，並以該第二封閉件封閉之；D.將連接有該第一封閉件以及該第二封閉件的該收集管放入該離心管，且該第一封閉件以及該第二封閉件朝向該離心管的該管口，並以該管塞封閉該離心管的該管口後，將容裝有該收集管的該離心管進行離心處理；於離心作業後，該管形物件中的血液分離形成低濃度血小板血漿、高濃度血小板血漿及紅血球濃縮血液；E.將該收集管自該離心管中取出，並移除該第一封閉件與該第二封閉件，並將二連接器的一端分別接至該二接頭，且將該二連接器的另一端分別連接至二針筒；F.使用該二針筒抽取該管形物件內的低濃度血小板血漿； G.移除該二針筒，並將另二針筒連接至該二連接器，且使用該另二針筒抽取該管形物件內的高濃度血小板血漿。